“愛科來”X-血糖檢測試紙
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“愛科來”X-血糖檢測試紙的英文品名是Glucocard X-sensor, 許可證字號是衛署醫器輸字第020819號, 有效日期是2020/02/05, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/07/15, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是專用於X-Meter血糖機,全血中的葡萄糖濃度定量測量。, 主成分略述是Glucocard X-sensor(per strip)\nGlucose dehydrogenase(GDH) 2.7U\nHexaammineruthenium (Ⅲ) chloride 20μg, 醫器規格是10 strips/ bottle50 strips/ bottle, 申請商名稱是生展生物科技股份有限公司.

#“愛科來”X-血糖檢測試紙的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第020819號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/02/05
發證日期2010/02/05
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602081902
中文品名“愛科來”X-血糖檢測試紙
英文品名Glucocard X-sensor
效能專用於X-Meter血糖機,全血中的葡萄糖濃度定量測量。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A.1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述Glucocard X-sensor(per strip)\nGlucose dehydrogenase(GDH) 2.7U\nHexaammineruthenium (Ⅲ) chloride 20μg
醫器規格10 strips/ bottle50 strips/ bottle
限制項目(空)
申請商名稱生展生物科技股份有限公司
申請商地址台南市新營區開元路154號A棟
申請商統一編號16130471
製造商名稱ARKRAY FACTORY INC.
製造廠廠址1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, 520-3306, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號QSD4937

許可證字號

衛署醫器輸字第020819號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/07/15

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2020/02/05

發證日期

2010/02/05

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602081902

中文品名

“愛科來”X-血糖檢測試紙

英文品名

Glucocard X-sensor

效能

專用於X-Meter血糖機,全血中的葡萄糖濃度定量測量。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

Glucocard X-sensor(per strip)\nGlucose dehydrogenase(GDH) 2.7U\nHexaammineruthenium (Ⅲ) chloride 20μg

醫器規格

10 strips/ bottle50 strips/ bottle

限制項目

(空)

申請商名稱

生展生物科技股份有限公司

申請商地址

台南市新營區開元路154號A棟

申請商統一編號

16130471

製造商名稱

ARKRAY FACTORY INC.

製造廠廠址

1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, 520-3306, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2022/11/22

製造許可登錄編號

QSD4937

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台南市新營區開元路154號A棟

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王盛世

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 生展生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16130471

陳威仁

職稱: 董事長 | 持有股份數: 12651146 | 所代表法人: 生達化學製藥股份有限公司 | 生展生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16130471

范滋庭

職稱: 董事 | 持有股份數: 12651146 | 所代表法人: 生達化學製藥股份有限公司 | 生展生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16130471

凃阿清

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 生展生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16130471

葉翠雯

職稱: 董事 | 持有股份數: 12651146 | 所代表法人: 生達化學製藥股份有限公司 | 生展生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16130471

黃昭媛

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 生展生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16130471

李世傑

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 生展生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16130471

王盛世

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 生展生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16130471

陳威仁

職稱: 董事長 | 持有股份數: 12651146 | 所代表法人: 生達化學製藥股份有限公司 | 生展生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16130471

范滋庭

職稱: 董事 | 持有股份數: 12651146 | 所代表法人: 生達化學製藥股份有限公司 | 生展生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16130471

凃阿清

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 生展生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16130471

葉翠雯

職稱: 董事 | 持有股份數: 12651146 | 所代表法人: 生達化學製藥股份有限公司 | 生展生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16130471

黃昭媛

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 生展生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16130471

李世傑

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 生展生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16130471

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上櫃公司基本資料 資料集的 “愛科來”X-血糖檢測試紙 相關資料

生展生物科技股份有限公司

總機電話: (06)6323588 | 公司代號: 8279 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 16130471 | 住址: 台南市新營區開元路154號A棟 | 董事長: 陳威仁 | 成立日期: 19990428 | 出表日期: 1131124

生展生物科技股份有限公司

總機電話: (06)6323588 | 公司代號: 8279 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 16130471 | 住址: 台南市新營區開元路154號A棟 | 董事長: 陳威仁 | 成立日期: 19990428 | 出表日期: 1131124

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出進口廠商登記資料 資料集的 “愛科來”X-血糖檢測試紙 相關資料

生展生物科技股份有限公司

統一編號: 16130471 | 電話號碼: 06-6323588 | 臺南市新營區開元路154號A棟

生展生物科技股份有限公司

統一編號: 16130471 | 電話號碼: 06-6323588 | 臺南市新營區開元路154號A棟

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生展生物科技股份有限公司雲科廠

主要產品: 200藥品及醫用化學製品、089其他食品 | 統一編號: 16130471 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 09000533 | 雲林縣斗六市長安里科加六路32號

生展生物科技股份有限公司南科分公司

主要產品: 089其他食品、092非酒精飲料 | 統一編號: 16130471 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 94A00394 | 臺南市新市區豐華里大順九路9號

生展生物科技股份有限公司

主要產品: 200藥品及醫用化學製品、089其他食品、092非酒精飲料 | 統一編號: 16130471 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99658465 | 臺南市新營區土庫里開元路154號A棟

生展生物科技股份有限公司雲科廠

主要產品: 200藥品及醫用化學製品、089其他食品 | 統一編號: 16130471 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 09000533 | 雲林縣斗六市長安里科加六路32號

生展生物科技股份有限公司南科分公司

主要產品: 089其他食品、092非酒精飲料 | 統一編號: 16130471 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 94A00394 | 臺南市新市區豐華里大順九路9號

生展生物科技股份有限公司

主要產品: 200藥品及醫用化學製品、089其他食品、092非酒精飲料 | 統一編號: 16130471 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99658465 | 臺南市新營區土庫里開元路154號A棟

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上市櫃公司對外投資事業名錄 資料集的 “愛科來”X-血糖檢測試紙 相關資料

SYNGEN BIOTECH INTERNATIONAL SDN. BHD.

國別: 馬來西亞 | 對外投資事業名稱(英文): SYNGEN BIOTECH INTERNATIONAL SDN. BHD. | 核准日期: 20170731 | 業別: 西藥製造業 | 主要營業項目: 從事各類型人用或動物用與製藥、生物產品、保健產品、抗生素、藥用製劑、藥品、生物、化學、化學製品、功能性食品、飲品、試劑、洗髮精 | 統一編號: 16130471 | 對外事業地址: 臺南市新營區開元路154號A棟 | 國外電話: | 國內地址: 臺南市新營區開元路154號A棟 | 國內電話:

SYNGEN BIOTECH INTERNATIONAL SDN. BHD.

國別: 馬來西亞 | 對外投資事業名稱(英文): SYNGEN BIOTECH INTERNATIONAL SDN. BHD. | 核准日期: 20170731 | 業別: 西藥製造業 | 主要營業項目: 從事各類型人用或動物用與製藥、生物產品、保健產品、抗生素、藥用製劑、藥品、生物、化學、化學製品、功能性食品、飲品、試劑、洗髮精 | 統一編號: 16130471 | 對外事業地址: 臺南市新營區開元路154號A棟 | 國外電話: | 國內地址: 臺南市新營區開元路154號A棟 | 國內電話:

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"愛科來" 尿酸檢測試紙(未滅菌)

英文品名: "Arkray" SPOTCHEM D UA Reagent Strip (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022997號 | 有效日期: 2027/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來"多項檢測試紙(Panel-2)

英文品名: Spotchem I I Panel-2 Reagent Strip "Arkray" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015711號 | 有效日期: 2025/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用在以血清或血漿做LDH, Albumin, Total Protein, Uric Acid, Calcium, 及Triglyceride 定量測定的試管診斷試藥,專用於SPOTCHEM儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients per 100 Reagent Strip:\n1.LDH:Lithium L-lactate 9.3 mg\nNicotinamide adenine di... | 醫器規格: 50 strips。新增規格:25 Strips。酌修仿單、標籤文字內容,核准內容詳如中文仿單核定本(原94年12月20日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來"多項檢測試紙(Panel-2)

英文品名: Spotchem I I Panel-2 Reagent Strip "Arkray" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015711號 | 有效日期: 20251220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用在以血清或血漿做LDH, Albumin, Total Protein, Uric Acid, Calcium, 及Triglyceride 定量測定的試管診斷試藥,專用於SPOTCHEM儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 strips。新增規格:25 Strips。酌修仿單、標籤文字內容,核准內容詳如中文仿單核定本(原94年12月20日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"博爾" 麥道尼克紅血球溶解劑 (未滅菌)

英文品名: "Boule" Medonic Lyse (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006709號 | 有效日期: 2018/04/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"博爾" 麥道尼克紅血球溶解劑 (未滅菌)

英文品名: "Boule" Medonic Lyse (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006709號 | 有效日期: 20180430 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來"天門冬胺酸轉胺每檢測試紙

英文品名: Spotchem II GOT/AST Reagent Strip "Arkray" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015698號 | 有效日期: 2025/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: SPOTCHEM II GOT試藥試用在以血清或血漿做GOT定量測定的試管診斷試藥。這產品是專用於SPOTCHEM儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients per 100 Reagent Strips:\nSodium L-aspartate 20.0 mg\na-Ketoglutaric acid 1.6 mg... | 醫器規格: 50 tests。 增加規格:25 tests。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來"天門冬胺酸轉胺每檢測試紙

英文品名: Spotchem II GOT/AST Reagent Strip "Arkray" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015698號 | 有效日期: 20251220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: SPOTCHEM II GOT試藥試用在以血清或血漿做GOT定量測定的試管診斷試藥。這產品是專用於SPOTCHEM儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 tests。 增加規格:25 tests。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“愛科來”多項檢測試紙 (腎臟疾病檢測-2)

英文品名: Spotchem II Kidney-2 Reagent Strip“Arkray” | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019961號 | 有效日期: 2024/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於定量血清或血漿中的肌酸酐、白蛋白、總質白質、尿酸、尿素氮。本品專用於SPOTCHEM儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 2.Albumin:Bromocresol green 2.0mg 3.Total Protein:Copper sulfate 38.7mg Reactive Ingredients per 100... | 醫器規格: # 77266:50 Strips規格變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原98年4月27日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“愛科來”多項檢測試紙 (腎臟疾病檢測-2)

英文品名: Spotchem II Kidney-2 Reagent Strip“Arkray” | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019961號 | 有效日期: 20240309 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定量血清或血漿中的肌酸酐、白蛋白、總質白質、尿酸、尿素氮。本品專用於SPOTCHEM儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 77266:50 Strips規格變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原98年4月27日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來" 尿液分析檢測儀 (未滅菌)

英文品名: "Arkray" PocketChem UA (PU-4010) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016051號 | 有效日期: 2026/01/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來" 尿液分析檢測儀 (未滅菌)

英文品名: "Arkray" PocketChem UA (PU-4010) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016051號 | 有效日期: 20260106 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 100 strips contains: Lithium L-lactate 9.3 mg Nicotinamide adenine dinucleotide (NAD) 16.6 mg Tetraz... | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 | 有效日期: 20250902 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“博爾”麥道尼克M-系列紅血球溶解劑 (未滅菌)

英文品名: “Boule” Medonic M-series Lyse (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013330號 | 有效日期: 2018/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“博爾”麥道尼克M-系列紅血球溶解劑 (未滅菌)

英文品名: “Boule” Medonic M-series Lyse (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013330號 | 有效日期: 20180826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來" 尿液檢測試紙 (4EA)

英文品名: AUTION Sticks (4EA) "Arkray" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014912號 | 有效日期: 2020/11/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量尿液中4項生化檢驗項目。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: GlucoseGlucose oxidasePeroxidase4-Aminoantipyrine1-Naphthol-3, 6-disulfonic acid, disodium saltProte... | 醫器規格: 100 strips, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來" 尿液檢測試紙 (4EA)

英文品名: AUTION Sticks (4EA) "Arkray" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014912號 | 有效日期: 20201122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測量尿液中4項生化檢驗項目。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 strips, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來" 乳酸檢測儀 (未滅菌)

英文品名: "Arkray" Lactate Pro2 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016008號 | 有效日期: 2025/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來" 乳酸檢測儀 (未滅菌)

英文品名: "Arkray" Lactate Pro2 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016008號 | 有效日期: 20251223 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來" 尿酸檢測試紙(未滅菌)

英文品名: "Arkray" SPOTCHEM D UA Reagent Strip (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022997號 | 有效日期: 2027/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來"多項檢測試紙(Panel-2)

英文品名: Spotchem I I Panel-2 Reagent Strip "Arkray" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015711號 | 有效日期: 2025/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用在以血清或血漿做LDH, Albumin, Total Protein, Uric Acid, Calcium, 及Triglyceride 定量測定的試管診斷試藥,專用於SPOTCHEM儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients per 100 Reagent Strip:\n1.LDH:Lithium L-lactate 9.3 mg\nNicotinamide adenine di... | 醫器規格: 50 strips。新增規格:25 Strips。酌修仿單、標籤文字內容,核准內容詳如中文仿單核定本(原94年12月20日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來"多項檢測試紙(Panel-2)

英文品名: Spotchem I I Panel-2 Reagent Strip "Arkray" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015711號 | 有效日期: 20251220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用在以血清或血漿做LDH, Albumin, Total Protein, Uric Acid, Calcium, 及Triglyceride 定量測定的試管診斷試藥,專用於SPOTCHEM儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 strips。新增規格:25 Strips。酌修仿單、標籤文字內容,核准內容詳如中文仿單核定本(原94年12月20日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"博爾" 麥道尼克紅血球溶解劑 (未滅菌)

英文品名: "Boule" Medonic Lyse (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006709號 | 有效日期: 2018/04/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"博爾" 麥道尼克紅血球溶解劑 (未滅菌)

英文品名: "Boule" Medonic Lyse (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006709號 | 有效日期: 20180430 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來"天門冬胺酸轉胺每檢測試紙

英文品名: Spotchem II GOT/AST Reagent Strip "Arkray" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015698號 | 有效日期: 2025/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: SPOTCHEM II GOT試藥試用在以血清或血漿做GOT定量測定的試管診斷試藥。這產品是專用於SPOTCHEM儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients per 100 Reagent Strips:\nSodium L-aspartate 20.0 mg\na-Ketoglutaric acid 1.6 mg... | 醫器規格: 50 tests。 增加規格:25 tests。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來"天門冬胺酸轉胺每檢測試紙

英文品名: Spotchem II GOT/AST Reagent Strip "Arkray" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015698號 | 有效日期: 20251220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: SPOTCHEM II GOT試藥試用在以血清或血漿做GOT定量測定的試管診斷試藥。這產品是專用於SPOTCHEM儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 tests。 增加規格:25 tests。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“愛科來”多項檢測試紙 (腎臟疾病檢測-2)

英文品名: Spotchem II Kidney-2 Reagent Strip“Arkray” | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019961號 | 有效日期: 2024/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於定量血清或血漿中的肌酸酐、白蛋白、總質白質、尿酸、尿素氮。本品專用於SPOTCHEM儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 2.Albumin:Bromocresol green 2.0mg 3.Total Protein:Copper sulfate 38.7mg Reactive Ingredients per 100... | 醫器規格: # 77266:50 Strips規格變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原98年4月27日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“愛科來”多項檢測試紙 (腎臟疾病檢測-2)

英文品名: Spotchem II Kidney-2 Reagent Strip“Arkray” | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019961號 | 有效日期: 20240309 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定量血清或血漿中的肌酸酐、白蛋白、總質白質、尿酸、尿素氮。本品專用於SPOTCHEM儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 77266:50 Strips規格變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原98年4月27日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來" 尿液分析檢測儀 (未滅菌)

英文品名: "Arkray" PocketChem UA (PU-4010) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016051號 | 有效日期: 2026/01/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來" 尿液分析檢測儀 (未滅菌)

英文品名: "Arkray" PocketChem UA (PU-4010) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016051號 | 有效日期: 20260106 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 100 strips contains: Lithium L-lactate 9.3 mg Nicotinamide adenine dinucleotide (NAD) 16.6 mg Tetraz... | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 | 有效日期: 20250902 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“博爾”麥道尼克M-系列紅血球溶解劑 (未滅菌)

英文品名: “Boule” Medonic M-series Lyse (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013330號 | 有效日期: 2018/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“博爾”麥道尼克M-系列紅血球溶解劑 (未滅菌)

英文品名: “Boule” Medonic M-series Lyse (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013330號 | 有效日期: 20180826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來" 尿液檢測試紙 (4EA)

英文品名: AUTION Sticks (4EA) "Arkray" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014912號 | 有效日期: 2020/11/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量尿液中4項生化檢驗項目。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: GlucoseGlucose oxidasePeroxidase4-Aminoantipyrine1-Naphthol-3, 6-disulfonic acid, disodium saltProte... | 醫器規格: 100 strips, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來" 尿液檢測試紙 (4EA)

英文品名: AUTION Sticks (4EA) "Arkray" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014912號 | 有效日期: 20201122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測量尿液中4項生化檢驗項目。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 strips, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來" 乳酸檢測儀 (未滅菌)

英文品名: "Arkray" Lactate Pro2 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016008號 | 有效日期: 2025/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來" 乳酸檢測儀 (未滅菌)

英文品名: "Arkray" Lactate Pro2 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016008號 | 有效日期: 20251223 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

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生達腸博適膠囊

英文品名: PROBACI Capsules | 許可證字號: 衛署藥製字第057179號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/04/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: BACILLUS COAGULANS | 製造商名稱: 盈盈生技製藥股份有限公司三峽廠

生展益軍團錠

英文品名: Salvabact Tablets | 許可證字號: 衛部藥製字第060195號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: BACILLUS COAGULANS | 製造商名稱: 盈盈生技製藥股份有限公司三峽廠

"生展"芽孢乳酸菌

英文品名: "Syngen" Bacosphere | 許可證字號: 衛部藥製字第059779號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/02 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 整腸劑。 | 劑型: 粉劑 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: 生展生物科技股份有限公司

生展百二好菌散劑

英文品名: Syngen Protroops Powder | 許可證字號: 衛部藥製字第059795號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。 | 劑型: 散劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: BACILLUS COAGULANS | 製造商名稱: 盈盈生技製藥股份有限公司三峽廠

"生展"羅瓦斯達汀

英文品名: LOVASTATIN "SYNGEN" | 許可證字號: 衛署藥製字第039091號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/02/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2015/07/29 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗高脂血症 | 劑型: 原料藥結晶性粉末 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: LOVASTATIN | 製造商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"生展"褐黴酸

英文品名: FUSIDIC ACID "SYNGEN" | 許可證字號: 衛署藥製字第044543號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/02/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2016/07/18 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗菌劑。 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: FUSIDIC ACID | 製造商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"生展"褐黴酸鈉鹽

英文品名: SODIUM FUSIDATE "SYNGEN" | 許可證字號: 衛署藥製字第044502號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/02/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2016/06/29 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗菌劑。 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: FUSIDATE SODIUM | 製造商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“生展”莫匹羅星

英文品名: “Syngen” Mupirocin | 許可證字號: 衛署藥製字第055574號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/12/08 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 金黃色葡萄球菌、葡萄球菌、鏈球菌所引起之皮膚感染症。 | 劑型: 原料藥結晶性粉末 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: 生展生物科技股份有限公司

生達腸博適膠囊

英文品名: PROBACI Capsules | 許可證字號: 衛署藥製字第057179號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/04/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: BACILLUS COAGULANS | 製造商名稱: 盈盈生技製藥股份有限公司三峽廠

生展益軍團錠

英文品名: Salvabact Tablets | 許可證字號: 衛部藥製字第060195號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: BACILLUS COAGULANS | 製造商名稱: 盈盈生技製藥股份有限公司三峽廠

"生展"芽孢乳酸菌

英文品名: "Syngen" Bacosphere | 許可證字號: 衛部藥製字第059779號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/02 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 整腸劑。 | 劑型: 粉劑 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: 生展生物科技股份有限公司

生展百二好菌散劑

英文品名: Syngen Protroops Powder | 許可證字號: 衛部藥製字第059795號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。 | 劑型: 散劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: BACILLUS COAGULANS | 製造商名稱: 盈盈生技製藥股份有限公司三峽廠

"生展"羅瓦斯達汀

英文品名: LOVASTATIN "SYNGEN" | 許可證字號: 衛署藥製字第039091號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/02/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2015/07/29 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗高脂血症 | 劑型: 原料藥結晶性粉末 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: LOVASTATIN | 製造商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"生展"褐黴酸

英文品名: FUSIDIC ACID "SYNGEN" | 許可證字號: 衛署藥製字第044543號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/02/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2016/07/18 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗菌劑。 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: FUSIDIC ACID | 製造商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"生展"褐黴酸鈉鹽

英文品名: SODIUM FUSIDATE "SYNGEN" | 許可證字號: 衛署藥製字第044502號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/02/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2016/06/29 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗菌劑。 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: FUSIDATE SODIUM | 製造商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“生展”莫匹羅星

英文品名: “Syngen” Mupirocin | 許可證字號: 衛署藥製字第055574號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/12/08 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 金黃色葡萄球菌、葡萄球菌、鏈球菌所引起之皮膚感染症。 | 劑型: 原料藥結晶性粉末 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: 生展生物科技股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “愛科來”X-血糖檢測試紙 相關資料

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生展生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: D-116130471-00008-2 | 登錄項目: 餐飲場所 | 公司統一編號: 16130471 | 台南市柳營區義士路三段121號2樓

生展生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: D-116130471-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16130471 | 台南市新營區開元路154號A棟

生展生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: D-116130471-00003-7 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 公司統一編號: 16130471 | 台南市新市區豐華里大順九路9號

生展生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: D-116130471-00001-5 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 公司統一編號: 16130471 | 台南市新營區土庫里開元路154號A棟

生展生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: D-116130471-00002-6 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 16130471 | 台南市新營區開元路154號A棟

生展生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: D-116130471-00008-2 | 登錄項目: 餐飲場所 | 公司統一編號: 16130471 | 台南市柳營區義士路三段121號2樓

生展生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: D-116130471-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16130471 | 台南市新營區開元路154號A棟

生展生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: D-116130471-00003-7 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 公司統一編號: 16130471 | 台南市新市區豐華里大順九路9號

生展生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: D-116130471-00001-5 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 公司統一編號: 16130471 | 台南市新營區土庫里開元路154號A棟

生展生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: D-116130471-00002-6 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 16130471 | 台南市新營區開元路154號A棟

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未註銷藥品許可證資料集 資料集的 “愛科來”X-血糖檢測試紙 相關資料

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生達腸博適膠囊

英文品名: PROBACI Capsules | 適應症: 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: BACILLUS COAGULANS | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2027/04/12

生展益軍團錠

英文品名: Salvabact Tablets | 適應症: 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: PETE塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: BACILLUS COAGULANS | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2028/11/09

"生展"芽孢乳酸菌

英文品名: "Syngen" Bacosphere | 適應症: 整腸劑。 | 劑型: 粉劑 | 包裝: 鋁箔袋裝 | 藥品類別: | 主成分略述: | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2027/10/02

生展百二好菌散劑

英文品名: Syngen Protroops Powder | 適應症: 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。 | 劑型: 散劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔袋盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: BACILLUS COAGULANS | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2027/10/31

“生展”莫匹羅星

英文品名: “Syngen” Mupirocin | 適應症: 金黃色葡萄球菌、葡萄球菌、鏈球菌所引起之皮膚感染症。 | 劑型: 原料藥結晶性粉末 | 包裝: 鋁箔袋裝 | 藥品類別: | 主成分略述: | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2025/12/08

生達腸博適膠囊

英文品名: PROBACI Capsules | 適應症: 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: BACILLUS COAGULANS | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2027/04/12

生展益軍團錠

英文品名: Salvabact Tablets | 適應症: 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: PETE塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: BACILLUS COAGULANS | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2028/11/09

"生展"芽孢乳酸菌

英文品名: "Syngen" Bacosphere | 適應症: 整腸劑。 | 劑型: 粉劑 | 包裝: 鋁箔袋裝 | 藥品類別: | 主成分略述: | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2027/10/02

生展百二好菌散劑

英文品名: Syngen Protroops Powder | 適應症: 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。 | 劑型: 散劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔袋盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: BACILLUS COAGULANS | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2027/10/31

“生展”莫匹羅星

英文品名: “Syngen” Mupirocin | 適應症: 金黃色葡萄球菌、葡萄球菌、鏈球菌所引起之皮膚感染症。 | 劑型: 原料藥結晶性粉末 | 包裝: 鋁箔袋裝 | 藥品類別: | 主成分略述: | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2025/12/08

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生展生物枓技股份有限公司

電話: 06-6323588 | 產品: 生技保健食品素材(微生物發酵類之保健食品: 乳酸菌、靈芝、冬蟲夏草)、保健飲品(美容保養、養生保健) 從事保健食品代工,專營各類生物科技保健食品處方設計,研發,生產,委託生產等,產品內容包含粉劑,錠... | 地址: 台南縣新營市土庫里6之20號 | 種類: 保健計畫合作廠商

@ 保健食品產業服務網

生展生物枓技股份有限公司

電話: 06-6323588 | 產品: 生技保健食品素材(微生物發酵類之保健食品: 乳酸菌、靈芝、冬蟲夏草)、保健飲品(美容保養、養生保健) 從事保健食品代工,專營各類生物科技保健食品處方設計,研發,生產,委託生產等,產品內容包含粉劑,錠... | 地址: 台南縣新營市土庫里6之20號 | 種類: 保健計畫合作廠商

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第九屆科技農企業菁創獎頒獎典禮 點亮農科創新最新菁星

發佈日期: 2024-03-20T00:00:00 | 連結: https://www.moa.gov.tw/theme_data.php?theme=news&sub_theme=agri&id=9362 | 內容: 第九屆科技農企業菁創獎頒獎典禮今(20)日於農業部5樓大禮堂舉行,由農業部范美玲主任秘書頒發獎座給8家得獎業者,包括「創新研發類」由生展生物科技、台灣糖業、金翔生物科技、興農公司共4家業者獲獎,以及「...

@ 農業部農業新聞

第九屆科技農企業菁創獎頒獎典禮 點亮農科創新最新菁星

發佈日期: 2024-03-20T00:00:00 | 連結: https://www.moa.gov.tw/theme_data.php?theme=news&sub_theme=agri&id=9362 | 內容: 第九屆科技農企業菁創獎頒獎典禮今(20)日於農業部5樓大禮堂舉行,由農業部范美玲主任秘書頒發獎座給8家得獎業者,包括「創新研發類」由生展生物科技、台灣糖業、金翔生物科技、興農公司共4家業者獲獎,以及「...

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威德B群+鋅 緩釋雙層錠

英文品名: WEIDER B Complex+ Zinc | 有效日期: 1170605 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司 | 成分: 微結晶狀α-纖維素;;核黃素(維生素B2);;甘胺酸鋅;;鹽酸呋喃硫胺;;羥丙基甲基纖維素;;南非醉茄萃取物;;南非醉茄萃取物;;牛奶;;聚乙烯聚吡咯烷酮;;氰鈷胺明(維生素B12);;麥芽糊精;;檸...

@ 國產維生素類錠狀膠囊狀食品資料集

威德B群+鋅 緩釋雙層錠

英文品名: WEIDER B Complex+ Zinc | 有效日期: 1170605 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司 | 成分: 微結晶狀α-纖維素;;核黃素(維生素B2);;甘胺酸鋅;;鹽酸呋喃硫胺;;羥丙基甲基纖維素;;南非醉茄萃取物;;南非醉茄萃取物;;牛奶;;聚乙烯聚吡咯烷酮;;氰鈷胺明(維生素B12);;麥芽糊精;;檸...

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生展生物科技的黃頁資料

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生展生物科技股份有限公司 | 地址: 台南市新營區開元路154號 | 電話: 0800-688-178

生展生物科技股份有限公司 | 地址: 730 台南市新營區開元路154號 | 電話: 0800-800-669

生展生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市中山區松江路72號9樓 | 電話: 02-2522-4689

名稱 生展生物科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺南市新營區開元路154號A棟
陳威仁16130471核准設立

臺南市新市區大順九路9號
陳威仁45898992核准設立

臺南市新營區開元路154號
范進財12800040廢止

登記地址: 臺南市新營區開元路154號A棟 | 負責人: 陳威仁 | 統編: 16130471 | 核准設立

登記地址: 臺南市新市區大順九路9號 | 負責人: 陳威仁 | 統編: 45898992 | 核准設立

登記地址: 臺南市新營區開元路154號 | 負責人: 范進財 | 統編: 12800040 | 廢止

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與“愛科來”X-血糖檢測試紙同分類的醫療器材許可證資料集

"德曼遜" 羅瑟 甲狀腺素 校正試劑

英文品名: "Dimension" LOCI THYR Cal LOCI Thyroid Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020822號 | 有效日期: 2015/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於裝載羅瑟模組的 Dimension® EXL整合化學系統上,校正游離甲狀腺素(FT4L)與甲狀腺刺激素(TSHL)檢測方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The LOCI THYR CAL is a multi-analyte, liquid, bovine serum albumin based product containing human th... | 醫器規格: RC610 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" N-乙醯普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NAPA N-Acetylprocainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020823號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 可配合Dimension®臨床化學系統,利用粒子強化比濁抑制免疫分析法定量分析人類血清或血漿中N-乙醯普卡因胺。檢測N-乙醯普卡因胺應用於治療普卡因胺過量以及監控治療劑量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Wells 1, 2:Particle Reagent(2.5 mg/mL), Buffer, Microbial Inhibitors\nWells 3, 4:Buffer\nWells 5, 6:... | 醫器規格: DF111 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" PROC Procainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020824號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 可配合Dimension® 臨床化學系統,利用粒子強化比濁抑制免疫分析法定量分析人類血清/血漿中的普卡因胺。檢測普卡因胺應用於治療普卡因胺過量以及監控治療劑量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Wells 1, 2:Particle Reagent(3.5 mg/mL), Buffer, Microbial Inhibitors.\nWells 3, 4 :Buffer.\nWells 5,... | 醫器規格: DF110 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

美樂迪中耳植入器系統

英文品名: Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020825號 | 有效日期: 2025/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 中耳植入器適用於輕度至重度聽損並且無法自傳統治療方式達到成效或有足夠效益之聽損病人,如同一般的外科手術,醫師須於決定植入中耳植入器前,進行病人潛在風險及效益評佔,並考量病人完整病史,做出醫療判斷。此外... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vibrating Ossicular Prosthesis: VORP 502A,VORP 502B/Audio Processor: AP 404/Application Software: SY... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

"德曼遜" 西羅莫司 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020826號 | 有效日期: 2030/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析法體外定量偵測人類全血中的西羅莫司(SIRO)。分析西羅莫斯有助於管控腎臟移植患者西羅莫司治療的情形。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Dimension SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge: Ab-β-galactosidase, Sirolimus-CrO2 30 mg/tab, CPRG ... | 醫器規格: DF306: 80 tests, DC306: 5 levels x 2 vials | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 腦利尿鈉(月太)前質氮端 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NTP N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020827號 | 有效日期: 2030/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以三明治原理化學發光免疫分析法定量測量,定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Wells 1, 2:Biotinylated antibody(8 μg/mL).\nWells 3, 4:NT-proBNP Chemibeads(150 μg/mL).\nWells 5, 6:... | 醫器規格: RF623 (120 tests)RC623 (5 levels× 2 vials) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

聖提諾鐵試劑

英文品名: Sentinel Iron Liquid | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020828號 | 有效日期: 2020/02/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/02/21 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用直接比色法(Colorimetric)且不用去蛋白,定量測定血清或血漿中的鐵。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: acetate buffer 1.4 mol/L pH 4.8, guanidine hydrochloride≧4.5 mol/L, copper specific masking agen... | 醫器規格: #17648: R1 4 x 45 ml, R2 1 x 17 ml, Standard 1 x 10 ml#17101G: R1 2 x 100 ml, R2 1 x 10 ml, Standard... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

禮亞尚直接腎泌素檢測試劑

英文品名: LIAISON Direct Renin | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020830號 | 有效日期: 2025/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用化學冷光免疫分析(CLIA)技術以體外定量方式測定腎泌素於人體乙二胺四乙酸-血漿檢體。腎泌素測量可幫助診斷與治療一些高血壓型的人。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析儀(LIAISON Analyze... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.2.3mL Magnetic particles (suspension) coated with anti-renin and prorenin monoclonal antibody( mou... | 醫器規格: #310470, 1 KIT/100tests#310471, 1 KIT/2.0mL x 4 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

威樂準 病毒血清品管液II

英文品名: VIROTROL II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020831號 | 有效日期: 2030/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 威樂準 病毒血清品管液II是一非分析性的陽性品管物。係由經過處理的人類血漿或血清備製而成,要和偵測B型肝炎表面抗原抗體(anti-HBs)的體外分析程序以及A型肝炎抗體(anti-HAV)定性分析程序... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: This product is prepared from processed human plasma or serum reactive for antibodies to Hepatitis B... | 醫器規格: 新增規格:00104A (1瓶x5毫升)及00104B (1瓶x5毫升)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“百首” 胰島素放射免疫分析試劑

英文品名: “DIAsource” INS-IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020832號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外定量檢測人體血清之胰島素(INS)放射免疫分析試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Tubes coated with anti INS, 2 x 48 or 8 x 48 tubes\n2. Tracer: 125Iodine labeled anti-INS in HEPE... | 醫器規格: KIP 1251 (96 tests) KIP 1254 (4 x 96 tests) | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書) | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

禮亞尚S-100蛋白質檢測試劑

英文品名: LIAISON S100 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020833號 | 有效日期: 2030/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用自動冷光偵測免疫分析法定量測定人類血清及腦脊液中S-100B蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 檢測試劑:1.1x2.3mL Magnetic particle suspension: magnetic particles, coated with anti-S100, monoclonal (... | 醫器規格: 314701 S100 : 1 KIT/100tests 319117 S100 Cal (Low/High) : Low 2X1.0mL/6test, High 2 X 1.0mL / 6test3... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏免疫分析介白素-6抗體檢驗試劑

英文品名: Elecsys IL-6 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020834號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 在體外以免疫分析法定量檢測血清和血漿中的介白素-6(IL-6)。Elecsys IL-6分析法能作為急性發炎的早期指標, 從而可用來輔助急重症病患的管理。效能變更為:本產品(規格:0510944219... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Elecsys IL-6 \nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidi... | 醫器規格: Elecsys IL-6 #05109442 190:100 testsElecsys IL-6 CalSet#05109469 190:4 x 2.0 mLElecsys PreciControl ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“美樂得”外滲偵測系統

英文品名: “Medrad” Extravasation Detector System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020835號 | 有效日期: 2020/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: MEDRAD外滲偵測系統(XDS)可用來在病患接受電腦斷層攝影(CT)診斷檢查期間,協助偵測靜脈內的造影劑是否有從注射部位滲入到周圍組織。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XDS 700, XDS PID以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

羅氏抗表皮生長因子受體(5B7)兔子單株一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-EGFR (5B7) Rabbit Monoclonal Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020836號 | 有效日期: 2030/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 可定性偵測組織中EGFR內部區域的表現的一級抗體,並且此組織為以福馬林固定、石臘包埋後在Ventana 自動染片機染片於光學顯微鏡下觀察的。此抗體可針對人類表皮生長因子接受器(亦稱作EGFR, Erb... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1 – 5 mL dispenser of CONFIRM anti-EGFR (5B7) contains approximately 2 μg of a rabbit monoclonal ant... | 醫器規格: 790-4347 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

禮亞尚腫瘤抗原19-9檢測試劑

英文品名: LIAISON CA 19-9TM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020837號 | 有效日期: 2030/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用化學冷光免疫分析法,定量測定人類血清中,及乙烯二胺四乙酸或肝素處理的人類血漿中之腫瘤抗原CA19-9 (1116NS-19-9定義抗原)。作為腸胃道腫瘤病患的追蹤。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 2.3 ml Magnetic particles suspension: magnetic particles, coated with 1116NS-19-9, monoclonal (mouse... | 醫器規格: #314171: 100 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 甲狀腺素 校正試劑

英文品名: "Dimension" LOCI THYR Cal LOCI Thyroid Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020822號 | 有效日期: 2015/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於裝載羅瑟模組的 Dimension® EXL整合化學系統上,校正游離甲狀腺素(FT4L)與甲狀腺刺激素(TSHL)檢測方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The LOCI THYR CAL is a multi-analyte, liquid, bovine serum albumin based product containing human th... | 醫器規格: RC610 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" N-乙醯普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NAPA N-Acetylprocainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020823號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 可配合Dimension®臨床化學系統,利用粒子強化比濁抑制免疫分析法定量分析人類血清或血漿中N-乙醯普卡因胺。檢測N-乙醯普卡因胺應用於治療普卡因胺過量以及監控治療劑量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Wells 1, 2:Particle Reagent(2.5 mg/mL), Buffer, Microbial Inhibitors\nWells 3, 4:Buffer\nWells 5, 6:... | 醫器規格: DF111 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" PROC Procainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020824號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 可配合Dimension® 臨床化學系統,利用粒子強化比濁抑制免疫分析法定量分析人類血清/血漿中的普卡因胺。檢測普卡因胺應用於治療普卡因胺過量以及監控治療劑量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Wells 1, 2:Particle Reagent(3.5 mg/mL), Buffer, Microbial Inhibitors.\nWells 3, 4 :Buffer.\nWells 5,... | 醫器規格: DF110 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

美樂迪中耳植入器系統

英文品名: Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020825號 | 有效日期: 2025/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 中耳植入器適用於輕度至重度聽損並且無法自傳統治療方式達到成效或有足夠效益之聽損病人,如同一般的外科手術,醫師須於決定植入中耳植入器前,進行病人潛在風險及效益評佔,並考量病人完整病史,做出醫療判斷。此外... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vibrating Ossicular Prosthesis: VORP 502A,VORP 502B/Audio Processor: AP 404/Application Software: SY... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

"德曼遜" 西羅莫司 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020826號 | 有效日期: 2030/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析法體外定量偵測人類全血中的西羅莫司(SIRO)。分析西羅莫斯有助於管控腎臟移植患者西羅莫司治療的情形。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Dimension SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge: Ab-β-galactosidase, Sirolimus-CrO2 30 mg/tab, CPRG ... | 醫器規格: DF306: 80 tests, DC306: 5 levels x 2 vials | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 腦利尿鈉(月太)前質氮端 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NTP N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020827號 | 有效日期: 2030/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以三明治原理化學發光免疫分析法定量測量,定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Wells 1, 2:Biotinylated antibody(8 μg/mL).\nWells 3, 4:NT-proBNP Chemibeads(150 μg/mL).\nWells 5, 6:... | 醫器規格: RF623 (120 tests)RC623 (5 levels× 2 vials) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

聖提諾鐵試劑

英文品名: Sentinel Iron Liquid | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020828號 | 有效日期: 2020/02/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/02/21 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用直接比色法(Colorimetric)且不用去蛋白,定量測定血清或血漿中的鐵。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: acetate buffer 1.4 mol/L pH 4.8, guanidine hydrochloride≧4.5 mol/L, copper specific masking agen... | 醫器規格: #17648: R1 4 x 45 ml, R2 1 x 17 ml, Standard 1 x 10 ml#17101G: R1 2 x 100 ml, R2 1 x 10 ml, Standard... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

禮亞尚直接腎泌素檢測試劑

英文品名: LIAISON Direct Renin | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020830號 | 有效日期: 2025/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用化學冷光免疫分析(CLIA)技術以體外定量方式測定腎泌素於人體乙二胺四乙酸-血漿檢體。腎泌素測量可幫助診斷與治療一些高血壓型的人。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析儀(LIAISON Analyze... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.2.3mL Magnetic particles (suspension) coated with anti-renin and prorenin monoclonal antibody( mou... | 醫器規格: #310470, 1 KIT/100tests#310471, 1 KIT/2.0mL x 4 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

威樂準 病毒血清品管液II

英文品名: VIROTROL II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020831號 | 有效日期: 2030/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 威樂準 病毒血清品管液II是一非分析性的陽性品管物。係由經過處理的人類血漿或血清備製而成,要和偵測B型肝炎表面抗原抗體(anti-HBs)的體外分析程序以及A型肝炎抗體(anti-HAV)定性分析程序... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: This product is prepared from processed human plasma or serum reactive for antibodies to Hepatitis B... | 醫器規格: 新增規格:00104A (1瓶x5毫升)及00104B (1瓶x5毫升)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“百首” 胰島素放射免疫分析試劑

英文品名: “DIAsource” INS-IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020832號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外定量檢測人體血清之胰島素(INS)放射免疫分析試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Tubes coated with anti INS, 2 x 48 or 8 x 48 tubes\n2. Tracer: 125Iodine labeled anti-INS in HEPE... | 醫器規格: KIP 1251 (96 tests) KIP 1254 (4 x 96 tests) | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書) | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

禮亞尚S-100蛋白質檢測試劑

英文品名: LIAISON S100 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020833號 | 有效日期: 2030/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用自動冷光偵測免疫分析法定量測定人類血清及腦脊液中S-100B蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 檢測試劑:1.1x2.3mL Magnetic particle suspension: magnetic particles, coated with anti-S100, monoclonal (... | 醫器規格: 314701 S100 : 1 KIT/100tests 319117 S100 Cal (Low/High) : Low 2X1.0mL/6test, High 2 X 1.0mL / 6test3... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏免疫分析介白素-6抗體檢驗試劑

英文品名: Elecsys IL-6 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020834號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 在體外以免疫分析法定量檢測血清和血漿中的介白素-6(IL-6)。Elecsys IL-6分析法能作為急性發炎的早期指標, 從而可用來輔助急重症病患的管理。效能變更為:本產品(規格:0510944219... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Elecsys IL-6 \nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidi... | 醫器規格: Elecsys IL-6 #05109442 190:100 testsElecsys IL-6 CalSet#05109469 190:4 x 2.0 mLElecsys PreciControl ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“美樂得”外滲偵測系統

英文品名: “Medrad” Extravasation Detector System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020835號 | 有效日期: 2020/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: MEDRAD外滲偵測系統(XDS)可用來在病患接受電腦斷層攝影(CT)診斷檢查期間,協助偵測靜脈內的造影劑是否有從注射部位滲入到周圍組織。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XDS 700, XDS PID以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

羅氏抗表皮生長因子受體(5B7)兔子單株一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-EGFR (5B7) Rabbit Monoclonal Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020836號 | 有效日期: 2030/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 可定性偵測組織中EGFR內部區域的表現的一級抗體,並且此組織為以福馬林固定、石臘包埋後在Ventana 自動染片機染片於光學顯微鏡下觀察的。此抗體可針對人類表皮生長因子接受器(亦稱作EGFR, Erb... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1 – 5 mL dispenser of CONFIRM anti-EGFR (5B7) contains approximately 2 μg of a rabbit monoclonal ant... | 醫器規格: 790-4347 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

禮亞尚腫瘤抗原19-9檢測試劑

英文品名: LIAISON CA 19-9TM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020837號 | 有效日期: 2030/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用化學冷光免疫分析法,定量測定人類血清中,及乙烯二胺四乙酸或肝素處理的人類血漿中之腫瘤抗原CA19-9 (1116NS-19-9定義抗原)。作為腸胃道腫瘤病患的追蹤。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 2.3 ml Magnetic particles suspension: magnetic particles, coated with 1116NS-19-9, monoclonal (mouse... | 醫器規格: #314171: 100 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

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