“術倍佳”配提佳神經防護定位裝置
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中文品名“術倍佳”配提佳神經防護定位裝置的英文品名是“SpineGuard” PediGuard, 許可證字號是衛部醫器輸字第031395號, 有效日期是2028/08/10, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是P2HE1000, P2ND1001, P2ND1002, P2ND1101, P1-AU411, P1-AU412, P1-AU413, P1-AU414, P1-AU450, P1-AU451, 限制項目是輸入, 申請商名稱是群美生醫有限公司.

#“術倍佳”配提佳神經防護定位裝置的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第031395號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/08/10
發證日期	2018/08/10
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603139502
中文品名	“術倍佳”配提佳神經防護定位裝置
英文品名	“SpineGuard” PediGuard
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科學
醫器次類別一	G.1820 外科用神經刺激器/定位器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	P2HE1000, P2ND1001, P2ND1002, P2ND1101, P1-AU411, P1-AU412, P1-AU413, P1-AU414, P1-AU450, P1-AU451
限制項目	輸入
申請商名稱	群美生醫有限公司
申請商地址	新北市新莊區新北大道3段7號21樓之3
申請商統一編號	25050527
製造商名稱	SpineGuard
製造廠廠址	10, Cours Louis Lumiere 94300 Vincennes, France
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2023/07/14
製造許可登錄編號	QSD10939

許可證字號

衛部醫器輸字第031395號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/08/10

發證日期

2018/08/10

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603139502

中文品名

“術倍佳”配提佳神經防護定位裝置

英文品名

“SpineGuard” PediGuard

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科學

醫器次類別一

G.1820 外科用神經刺激器/定位器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

P2HE1000, P2ND1001, P2ND1002, P2ND1101, P1-AU411, P1-AU412, P1-AU413, P1-AU414, P1-AU450, P1-AU451

限制項目

輸入

申請商名稱

群美生醫有限公司

申請商地址

新北市新莊區新北大道3段7號21樓之3

申請商統一編號

25050527

製造商名稱

SpineGuard

製造廠廠址

10, Cours Louis Lumiere 94300 Vincennes, France

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/07/14

製造許可登錄編號

QSD10939

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“術倍佳”配提佳神經防護定位裝置的地址位於

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賴致恒	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 群美生醫有限公司 \| 統一編號: 25050527

賴致恒

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 群美生醫有限公司 | 統一編號: 25050527

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群美生醫有限公司

統一編號: 25050527 | 電話號碼: 02-85227907 | 新北市新莊區新北大道3段7號21樓之3

群美生醫有限公司

統一編號: 25050527 | 電話號碼: 02-85227907 | 新北市新莊區新北大道3段7號21樓之3

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“術倍佳”沛帝佳脊椎聲光防護系統	英文品名: “SpineGuard” PediGuard \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027115號 \| 有效日期: 2020/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 群美生醫有限公司
"視倍加"沛帝佳手動式骨科手術器械(未滅菌)	英文品名: "SPINEGUARD" Pediguard Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011545號 \| 有效日期: 2017/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 群美生醫有限公司
"術倍佳" 沛帝佳手動式骨科手術器具 (滅菌)	英文品名: "SPINEGUARD" Pediguard orthopedic manual surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012510號 \| 有效日期: 2017/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 群美生醫有限公司
“術倍佳”沛帝佳脊椎聲光防護系統	英文品名: “SpineGuard” PediGuard \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027115號 \| 有效日期: 20200525 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 群美生醫有限公司
“賽美迪克”福斯脊椎固定系統	英文品名: “SI Medical” FORS Spinal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026189號 \| 有效日期: 20190605 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 群美生醫有限公司
"術倍佳" 沛帝佳手動式骨科手術器具 (滅菌)	英文品名: "SPINEGUARD" Pediguard orthopedic manual surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012510號 \| 有效日期: 20171220 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 群美生醫有限公司
“術倍佳”配提佳神經防護定位裝置	英文品名: “SpineGuard” PediGuard \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031395號 \| 有效日期: 20230810 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P2HE1000, P2ND1001, P2ND1002, P2ND1101, P1-AU411, P1-AU412, P1-AU413, P1-AU414, P1-AU450, P1-AU451 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 群美生醫有限公司
"視倍加"沛帝佳手動式骨科手術器械(未滅菌)	英文品名: "SPINEGUARD" Pediguard Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011545號 \| 有效日期: 20170328 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 群美生醫有限公司

“賽美迪克”福斯脊椎固定系統

“術倍佳”沛帝佳脊椎聲光防護系統

"視倍加"沛帝佳手動式骨科手術器械(未滅菌)

"術倍佳" 沛帝佳手動式骨科手術器具 (滅菌)

“術倍佳”沛帝佳脊椎聲光防護系統

“賽美迪克”福斯脊椎固定系統

"術倍佳" 沛帝佳手動式骨科手術器具 (滅菌)

“術倍佳”配提佳神經防護定位裝置

"視倍加"沛帝佳手動式骨科手術器械(未滅菌)

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食品業者登錄字號: F-125050527-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 25050527 | 新北市新莊區新北大道3段7號21樓之3

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食品業者登錄字號: F-125050527-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 25050527 | 新北市新莊區新北大道3段7號21樓之3

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“美立恒”群美人工骨	英文品名: “Medlion” Dreammed Bone Substitute \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007375號 \| 有效日期: 2030/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書新增規格、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.2.17。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美立恒生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“信德立”可吸收鎂合金骨螺釘	英文品名: “Syntellix” Magnezix CS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033408號 \| 有效日期: 2025/05/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: MAGNEZIX CS生物可吸收加壓螺絲可用於特定部位之骨折復位後固定、截骨手術固定及其他骨折癒合不良之再復位固定及特定關節之關節融合術。MAGNEZIX CS的使用目的是透過手術將骨碎片復位並固定維... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格： 1048.014等23項(詳如核定之中文說明書)-114.4.16。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美立恒生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“信德立”可吸收鎂合金骨螺釘	英文品名: “Syntellix” Magnezix CS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033408號 \| 有效日期: 20250505 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: MAGNEZIX CS生物可吸收加壓螺絲可用於特定部位之骨折復位後固定、截骨手術固定及其他骨折癒合不良之再復位固定及特定關節之關節融合術。MAGNEZIX CS的使用目的是透過手術將骨碎片復位並固定維... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;安全監視 \| 申請商名稱: 美立恒生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"邦美" 一般手術器械 (未滅菌)	英文品名: "BIOMET" General Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009859號 \| 有效日期: 2021/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/07/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美立恒生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
金慶水產股份有限公司	公司統編: 28922462 \| 新北市新莊區新北大道3段7號21樓之6 \| 設立核准日期: 20080129 \| 現況: 核准設立 @ 原住民族之公司及商業清冊
“信德立”可吸收鎂合金骨針	英文品名: “Syntellix” Magnezix Pin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035917號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美立恒生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“保佳斯”優若可神經環帶	英文品名: “Polyganics” NEUROLAC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035053號 \| 有效日期: 2028/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更(原110年11月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.15。。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美立恒生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
利雙國際貿易有限公司	統一編號: 24961371 \| 電話號碼: 02-85217695 \| 新北市新莊區新北大道3段7號21樓之1 @ 出進口廠商登記資料

金慶水產股份有限公司

公司統編: 28922462 | 新北市新莊區新北大道3段7號21樓之6 | 設立核准日期: 20080129 | 現況: 核准設立

@ 原住民族之公司及商業清冊

“信德立”可吸收鎂合金骨針

@ 醫療器材許可證資料集

“保佳斯”優若可神經環帶

@ 醫療器材許可證資料集

利雙國際貿易有限公司

統一編號: 24961371 | 電話號碼: 02-85217695 | 新北市新莊區新北大道3段7號21樓之1

@ 出進口廠商登記資料

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名稱群美生醫找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
群美生醫有限公司新北市新莊區新北大道3段7號21樓之3	賴致恒	25050527	核准設立

群美生醫有限公司

登記地址: 新北市新莊區新北大道3段7號21樓之3 | 負責人: 賴致恒 | 統編: 25050527 | 核准設立

地址新北市新莊區新北大道3段7號21樓之3 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
中威工程顧問股份有限公司新北市新莊區新北大道3段5號21樓之5	楊英哲	27527962	核准設立
延恒醫藥有限公司新北市新莊區新北大道3段7號21樓之3	藍韻婷	54023584	核准設立
欣琪營造股份有限公司新北市新莊區新北大道3段7號21樓之5	楊合發	53226338	核准設立
強昱股份有限公司新北市新莊區新北大道3段5號21樓之8	張森松	24689485	核准設立
利雙國際貿易有限公司新北市新莊區新北大道3段7號21樓之1	尤湘群	24961371	核准設立
美鈦國際有限公司新北市新莊區新北大道3段7號21樓之2	高靜如	27536174	核准設立
巨霆科技股份有限公司新北市新莊區新北大道3段7號21樓之1	譚廷偉	27862584	核准設立

中威工程顧問股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區新北大道3段5號21樓之5 | 負責人: 楊英哲 | 統編: 27527962 | 核准設立

延恒醫藥有限公司

登記地址: 新北市新莊區新北大道3段7號21樓之3 | 負責人: 藍韻婷 | 統編: 54023584 | 核准設立

欣琪營造股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區新北大道3段7號21樓之5 | 負責人: 楊合發 | 統編: 53226338 | 核准設立

強昱股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區新北大道3段5號21樓之8 | 負責人: 張森松 | 統編: 24689485 | 核准設立

利雙國際貿易有限公司

登記地址: 新北市新莊區新北大道3段7號21樓之1 | 負責人: 尤湘群 | 統編: 24961371 | 核准設立

美鈦國際有限公司

登記地址: 新北市新莊區新北大道3段7號21樓之2 | 負責人: 高靜如 | 統編: 27536174 | 核准設立

巨霆科技股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區新北大道3段7號21樓之1 | 負責人: 譚廷偉 | 統編: 27862584 | 核准設立

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"大立信" 牙科手用器械包 (滅菌)	英文品名: "Tennyson" Dental Hand Instrument Set (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003025號 \| 有效日期: 2015/08/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 大立信醫療器材開發有限公司
“德賽” 葡萄糖己糖胺酶檢驗試劑	英文品名: “Diasys” Glucose Hexokinase FS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026857號 \| 有效日期: 2030/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於光學比色分析系統，定量血清，血漿，或尿液中葡萄糖濃度的診斷試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 2511 99 10 021,1 2511 99 10 026, 1 2511 99 10 023,1 2511 99 10 704, 1 2511 99 10 917,1 2500 99 10 ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
貝克曼庫爾特協康膽鹼酯酶試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Cholinesterase (CHE) Reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000294號 \| 有效日期: 2020/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中pseudo-cholinesterase 的活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:(Propylcarbonylthioethyl) trimethylammonium Iodide:6.00 mmol/L3,3’-Di-Thiobis(6... \| 醫器規格: 2 x 250 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特庫爾特正彩 Wright-Giemsa 染色緩衝劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER COULTER TRUCOLOR Wright-Giemsa Stain Buffer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000295號 \| 有效日期: 2025/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於COULTER SlideStainers, 對顯微鏡玻片上製備的全血抹片進行染色緩衝。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:Potassium Phosphate, monobasic, anhydrous…4.570 g/LSodium Phosphate, dibasic, a... \| 醫器規格: 4 x 2 L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特庫爾特AcT 5diff 血球溶解劑	英文品名: Beckman Coulter Coulter AcT 5diff WBC Lyse \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000296號 \| 有效日期: 2015/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於庫爾特Ac？T 5 diff系列血液分析儀之紅血球溶解劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hydrochloric Acid…….. \| 醫器規格: 每瓶1公升。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"摩理卡" 蘇打石灰(未滅菌)	英文品名: "MOLECULAR" SOFNOLIME CARBON DIOXIDE ABSORBENT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000297號 \| 有效日期: 2025/08/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於去除呼吸管路中氣體的二氧化碳。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
西斯美EO型白血球溶解試劑二代(未滅菌)	英文品名: STROMATOLYSER-EO (II) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000298號 \| 有效日期: 2025/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於嗜酸性球(Eosinophils)和白血球分析時的血球溶解液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 0.2600 %NONIONIC SURFACTANTS 1.0000 %SODIUM HYDROXIDE 0.0200 % \| 醫器規格: 10L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美血球稀釋液(未滅菌)	英文品名: CELLPACK(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000299號 \| 有效日期: 2030/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 全血稀釋液，用於血液分析儀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BORIC ACID 1.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 6.3800 G/LSODIUM TETRABORATE (SODIUM BORATE) 0.2000 G/LEDTA -2K... \| 醫器規格: 10L, 20L。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
舒膚貼疤痕凝膠(未滅菌)	英文品名: SavDerm Silicone Scar gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003738號 \| 有效日期: 2026/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
〝立迅〞醫療用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝EFFICIENT〞MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003739號 \| 有效日期: 2021/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司
〝百翊〞眼科用眼罩(未滅菌)	英文品名: 〝PAI YEE〞OPHTHALMIC EYE SHIELD (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003740號 \| 有效日期: 2016/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 百翊國際企業有限公司
"優亞特" 四肢被套 (未滅菌)	英文品名: "U. A. TOP" Stockinette (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003741號 \| 有效日期: 2026/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優亞特實業有限公司
“瑪旺”一般目的之反應試劑 (未滅菌)	英文品名: “MVon”General purpose reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003742號 \| 有效日期: 2016/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司
“美狄克”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)	英文品名: “MTC”Anesthesia Breathing Circuit Set & Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003743號 \| 有效日期: 2021/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「麻醉氣體面罩(D.5550)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」及「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 麻醉呼吸管路、儲氣囊、麻醉氣體面罩、T形引流器(集水器)及醫用氣體接頭組之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 美狄克貿易有限公司
"長庚" 非動力式骨科牽引器及其配件 (未滅菌)	英文品名: "Chang Gung" Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories ( Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003744號 \| 有效日期: 2021/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司