"瑞柏安"根管治療馬達(未滅菌)
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中文品名"瑞柏安"根管治療馬達(未滅菌)的英文品名是"RebornEndo" Endo Motor (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第003749號, 有效日期是2024/04/01, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入;;中國貨品, 申請商名稱是長欣生技股份有限公司.

#"瑞柏安"根管治療馬達(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003749號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/04/01
發證日期	2019/04/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600374900
中文品名	"瑞柏安"根管治療馬達(未滅菌)
英文品名	"RebornEndo" Endo Motor (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入;;中國貨品
申請商名稱	長欣生技股份有限公司
申請商地址	彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓
申請商統一編號	53795324
製造商名稱	GUANGZHOU REBORNENDO MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址	NO. 6 BUILDING, NO. 3 YONGSHAN VILLAGE SOUTH ROAD, SHIJI TOWN, PANYU DISTRICT, GUANGZHOU CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2019/04/03
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003749號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/04/01

發證日期

2019/04/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600374900

中文品名

"瑞柏安"根管治療馬達(未滅菌)

英文品名

"RebornEndo" Endo Motor (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.6640 牙科手術裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入;;中國貨品

申請商名稱

長欣生技股份有限公司

申請商地址

彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓

申請商統一編號

53795324

製造商名稱

GUANGZHOU REBORNENDO MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.

製造廠廠址

NO. 6 BUILDING, NO. 3 YONGSHAN VILLAGE SOUTH ROAD, SHIJI TOWN, PANYU DISTRICT, GUANGZHOU CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/04/03

製造許可登錄編號

(空)

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楊曜聰	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 10000 \| 所代表法人: \| 長欣生技股份有限公司 \| 統一編號: 53795324
莊璧禎	職稱: 董事 \| 持有股份數: 7700000 \| 所代表法人: 禮運實業股份有限公司 \| 長欣生技股份有限公司 \| 統一編號: 53795324
陳首字	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000 \| 所代表法人: \| 長欣生技股份有限公司 \| 統一編號: 53795324
莊政一	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10000 \| 所代表法人: \| 長欣生技股份有限公司 \| 統一編號: 53795324
陳孟訓	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000 \| 所代表法人: \| 長欣生技股份有限公司 \| 統一編號: 53795324
莊旻諺	職稱: 董事 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: \| 長欣生技股份有限公司 \| 統一編號: 53795324
黃必智	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 170000 \| 所代表法人: \| 長欣生技股份有限公司 \| 統一編號: 53795324

楊曜聰

職稱: 董事長 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 長欣生技股份有限公司 | 統一編號: 53795324

莊璧禎

職稱: 董事 | 持有股份數: 7700000 | 所代表法人: 禮運實業股份有限公司 | 長欣生技股份有限公司 | 統一編號: 53795324

陳首字

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000 | 所代表法人: | 長欣生技股份有限公司 | 統一編號: 53795324

莊政一

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 長欣生技股份有限公司 | 統一編號: 53795324

陳孟訓

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000 | 所代表法人: | 長欣生技股份有限公司 | 統一編號: 53795324

莊旻諺

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 長欣生技股份有限公司 | 統一編號: 53795324

黃必智

職稱: 監察人 | 持有股份數: 170000 | 所代表法人: | 長欣生技股份有限公司 | 統一編號: 53795324

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出進口廠商登記資料資料集的 "瑞柏安"根管治療馬達(未滅菌) 相關資料

長欣生技股份有限公司

統一編號: 53795324 | 電話號碼: 04-7119900 | 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓

長欣生技股份有限公司

統一編號: 53795324 | 電話號碼: 04-7119900 | 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓

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長欣生技股份有限公司	主要產品: 115紡織品、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 53795324 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 07002379 \| 彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷332號
長欣生技股份有限公司埔內廠	主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品、115紡織品 \| 統一編號: 53795324 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 07004364 \| 彰化縣彰化市延和里埔內街411巷55號

長欣生技股份有限公司

主要產品: 115紡織品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 53795324 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 07002379 | 彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷332號

長欣生技股份有限公司埔內廠

主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品、115紡織品 | 統一編號: 53795324 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 07004364 | 彰化縣彰化市延和里埔內街411巷55號

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"長欣生技" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003509號 \| 有效日期: 2023/08/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
“瑞柏安” 根管長度測量儀 (未滅菌)	英文品名: “RebornEndo” Apex Locator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003750號 \| 有效日期: 2024/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
"宇森" 植牙機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "COXO" Implantor and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003757號 \| 有效日期: 2024/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
“長欣生技”氧化鋯瓷塊	英文品名: “Chang Hsin Biotech” Zirconia Ceramic Blank \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000791號 \| 有效日期: 2021/11/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Y系列, M系列, C系列 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
“長欣生技”牙科錐狀射束三維影像系統	英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” 3D Dental Cone Beam Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000793號 \| 有效日期: 2021/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SS-X9010DPro-3DE, SS-X9010DPro-3D \| 限制項目: 中國貨品;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
"長欣生技" 病患檢查用手套 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Patient examination glove (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016689號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
"長欣生技"醫用口罩(未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007130號 \| 有效日期: 2028/02/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
佛山科鉅牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: FOSHAN KEJU Dental chair and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002060號 \| 有效日期: 2024/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
“長欣生技”牙科植體系統	英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Dental Implant system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029950號 \| 有效日期: 2027/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
"長欣生技" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002601號 \| 有效日期: 2020/12/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
"長欣生技" 樹脂塗敷器 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Resin applicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003133號 \| 有效日期: 2022/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
"長欣生技" 印模管 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Impression tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003134號 \| 有效日期: 2022/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
“長欣生技”合成樹脂牙	英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 \| 有效日期: 2023/08/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
"長欣生技" 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Intraoral dental drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002384號 \| 有效日期: 2020/05/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
"長欣生技" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002411號 \| 有效日期: 2020/05/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
"長欣生技" 空氣壓縮機 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Air compressor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002444號 \| 有效日期: 2020/07/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
“亞博士”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: “YOBOSHI”Dental chair and accessories(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002134號 \| 有效日期: 2019/05/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
“啄木鳥”根管長度測量儀 (未滅菌)	英文品名: “WOODPEX” Apex Locator (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002135號 \| 有效日期: 2019/05/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
“菲森”數位口內影像掃描處理系統	英文品名: “FUSSEN” Digital Intraoral Imaging Plate system \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001010號 \| 有效日期: 2024/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: F200、F210以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"長欣生技" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

“瑞柏安” 根管長度測量儀 (未滅菌)

"宇森" 植牙機及其附件 (未滅菌)

“長欣生技”氧化鋯瓷塊

“長欣生技”牙科錐狀射束三維影像系統

"長欣生技" 病患檢查用手套 (未滅菌)

"長欣生技"醫用口罩(未滅菌)

佛山科鉅牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

“長欣生技”牙科植體系統

"長欣生技" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

"長欣生技" 樹脂塗敷器 (未滅菌)

"長欣生技" 印模管 (未滅菌)

“長欣生技”合成樹脂牙

"長欣生技" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

"長欣生技" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

"長欣生技" 空氣壓縮機 (未滅菌)

“亞博士”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

“啄木鳥”根管長度測量儀 (未滅菌)

“菲森”數位口內影像掃描處理系統

食品業者登錄資料集資料集的 "瑞柏安"根管治療馬達(未滅菌) 相關資料

長欣生技股份有限公司

食品業者登錄字號: N-153795324-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53795324 | 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓

長欣生技股份有限公司

食品業者登錄字號: N-153795324-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53795324 | 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓

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"長欣生技" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH " Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007665號 \| 有效日期: 2024/02/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“長欣生技”氧化鋯瓷塊	英文品名: “Chang Hsin Biotech” Zirconia Ceramics Block \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006526號 \| 有效日期: 2029/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"長欣生技" 隔離衣 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Isolation Gowns (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008380號 \| 有效日期: 2025/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"長欣生技"攝像式CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Video Based Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008594號 \| 有效日期: 2025/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"長欣生技" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH " Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007665號 \| 有效日期: 20240227 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"長欣生技"攝像式CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Video Based Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008594號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"長欣生技"醫用口罩(未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007130號 \| 有效日期: 20230227 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“長欣生技”氧化鋯瓷塊

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"長欣生技"攝像式CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

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“長欣生技”氧化鋯瓷塊

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"長欣生技"攝像式CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
長欣生技股份有限公司彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓	楊曜聰	53795324	核准設立
長欣生技企業社臺南市南區開南里新建路28巷7之4號1樓	夏上軒	26460703	歇業 - 獨資 (核准文號: 1120043850)

長欣生技股份有限公司

登記地址: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 | 負責人: 楊曜聰 | 統編: 53795324 | 核准設立

長欣生技企業社

登記地址: 臺南市南區開南里新建路28巷7之4號1樓 | 負責人: 夏上軒 | 統編: 26460703 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1120043850)

地址彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
長欣開發建設股份有限公司彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓	楊曜聰	58478902	核准設立
加拿大商科光量子半導體有限公司彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號7樓之1	李湛明	53011224	核准設立
台生工程行彰化縣彰化市南瑤里中山路2段2號7樓之1	曾子榮	82587036	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1080822477)
經典生活有限公司彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號7樓之2	張英彥	13055702	核准設立
金霖工程設計有限公司彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號9樓之2	黃金柱	23713536	核准設立
潤穗生醫股份有限公司彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號11樓	劉立	42773415	核准設立
泰熙爾札娜有限公司彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號12樓	莊宥溱	90081691	核准設立

長欣開發建設股份有限公司

登記地址: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 | 負責人: 楊曜聰 | 統編: 58478902 | 核准設立

加拿大商科光量子半導體有限公司

登記地址: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號7樓之1 | 負責人: 李湛明 | 統編: 53011224 | 核准設立

台生工程行

登記地址: 彰化縣彰化市南瑤里中山路2段2號7樓之1 | 負責人: 曾子榮 | 統編: 82587036 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1080822477)

經典生活有限公司

登記地址: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號7樓之2 | 負責人: 張英彥 | 統編: 13055702 | 核准設立

金霖工程設計有限公司

登記地址: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號9樓之2 | 負責人: 黃金柱 | 統編: 23713536 | 核准設立

潤穗生醫股份有限公司

登記地址: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號11樓 | 負責人: 劉立 | 統編: 42773415 | 核准設立

泰熙爾札娜有限公司

登記地址: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號12樓 | 負責人: 莊宥溱 | 統編: 90081691 | 核准設立

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與"瑞柏安"根管治療馬達(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

中心監視器	英文品名: "ALBURY" CENTRAL MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005809號 \| 有效日期: 1995/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＴ－４０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
BD胰島素專用塑膠注射筒附針	英文品名: BD DISPOSABLE INSULIN SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005810號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。原核定型號9461改為329461；9424改為329424。註銷規格:CP8430。詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格：328411,328... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
"虹泰"傳導膠	英文品名: "HOMETECH"CONDUCTIVE GEL \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001306號 \| 有效日期: 2030/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.低週波傳導膠2.導電傳導膠3.心電圖傳導膠4.肌電圖傳導膠5.腦波圖傳導膠6.超音波傳導膠,以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠
"光陽" 電動醫療代步車(豪華大型)	英文品名: "KWANG YANG" MOTORIZED MEDICAL SCOOTER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001307號 \| 有效日期: 2020/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為行動不良的患者在戶外的交通工具。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EV10FA。EV10MA。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 光陽工業股份有限公司路竹廠
「台鹽」司金敷布	英文品名: 「TAI YEN」 SKIN TEMP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001308號 \| 有效日期: 2030/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST1001(2" x 3"), ST1002(3" x 4"),ST1003(8" x 12"), 以下空白。註銷規格：ST1003(8" x 12"), 以下空白。103.6.16新增規格:ST1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台鹽實業股份有限公司生技一廠
華麗糖芯月拋隱形眼鏡	英文品名: MARBLE LUXURY Disposable Monthly Color Contact Lenses \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001309號 \| 有效日期: 2025/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 咖啡色。規格變更:詳如中文仿單核定本(原96年8月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司
"升望" 電燒筆	英文品名: "SHINMED" ELECTROSURGICAL PENCIL \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001310號 \| 有效日期: 2030/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SW11100,SW11100-BTFAS,SW11100-BPFAS,SW11200,SW11200-ASBAS,SW11200-ASRAS,SW11200-ATBAS,SW11200-ATRAS,... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 升望科技股份有限公司
“百特”克滲凝外科手術封合劑	英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 \| 有效日期: 2026/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百丹特牙科植體系統-一階植體	英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 \| 有效日期: 2021/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
"美敦力"艾菲思骨釘系統	英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 \| 有效日期: 2021/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
蜜適純	英文品名: L-Mesitran \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
“ 翔餘”電位治療器	英文品名: “CHANG SHOU”STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002277號 \| 有效日期: 2012/10/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: LL-9000，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 翔餘有限公司
宇璿酒精棉片	英文品名: U.H.C Alcohol Prep Pad \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002278號 \| 有效日期: 2022/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 3026，3032，3035，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司
“濟翔”自動回縮式安全針筒	英文品名: MySafety Syringe \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002279號 \| 有效日期: 2017/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 01032310，以下空白。增加規格：01012704、01012904，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 濟翔醫材股份有限公司
“新醫”數位 X 光影像擷取系統	英文品名: “New Medical”Digital X-ray Image Capture System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002280號 \| 有效日期: 2022/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Saturn 9000。Saturn 9000-550，Saturn 9000-750，以下空白。Saturn 8000-GS，以下空白。規格變更：Saturn 8000-GS規格變更，詳如仿單標籤核... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司