"耀宏" 治療檯
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中文品名"耀宏" 治療檯的英文品名是"Yao-Hong" Plinth, 許可證字號是衛署醫器製壹字第000274號, 有效日期是2010/09/29, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2010/11/16, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是09, 效能是為扁平，有腳之醫療用軟墊板，可供患者躺在上面作治療及檢查。, 主成分略述是空白。, 醫器規格是YH035-2, YH033-1, YH034, YH034-1, YH035, YH035-1, YH205, YH035-3, YH036, YH037, YH038, YH204。, 限制項目是國產, 申請商名稱是耀宏儀器廠有限公司.

#"耀宏" 治療檯的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第000274號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2010/11/16
註銷理由	自請註銷
有效日期	2010/09/29
發證日期	2005/09/29
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300027400
中文品名	"耀宏" 治療檯
英文品名	"Yao-Hong" Plinth
效能	為扁平，有腳之醫療用軟墊板，可供患者躺在上面作治療及檢查。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	空白。
醫器規格	YH035-2, YH033-1, YH034, YH034-1, YH035, YH035-1, YH205, YH035-3, YH036, YH037, YH038, YH204。
限制項目	國產
申請商名稱	耀宏儀器廠有限公司
申請商地址	台北縣土城巿慶祥街59巷11號
申請商統一編號	22383261
製造商名稱	耀宏儀器廠有限公司
製造廠廠址	台北縣土城巿慶祥街59巷11號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2010/11/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第000274號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2010/11/16

註銷理由

自請註銷

有效日期

2010/09/29

發證日期

2005/09/29

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY04300027400

中文品名

"耀宏" 治療檯

英文品名

"Yao-Hong" Plinth

效能

為扁平，有腳之醫療用軟墊板，可供患者躺在上面作治療及檢查。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白。

醫器規格

YH035-2, YH033-1, YH034, YH034-1, YH035, YH035-1, YH205, YH035-3, YH036, YH037, YH038, YH204。

限制項目

國產

申請商名稱

耀宏儀器廠有限公司

申請商地址

台北縣土城巿慶祥街59巷11號

申請商統一編號

22383261

製造商名稱

耀宏儀器廠有限公司

製造廠廠址

台北縣土城巿慶祥街59巷11號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2010/11/16

製造許可登錄編號

(空)

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台北縣土城巿慶祥街59巷11號

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何耀庸	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 900000 \| 所代表法人: \| 耀宏儀器廠有限公司 \| 統一編號: 22383261
羅綉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 765000 \| 所代表法人: \| 耀宏儀器廠有限公司 \| 統一編號: 22383261

何耀庸

職稱: 董事長 | 持有股份數: 900000 | 所代表法人: | 耀宏儀器廠有限公司 | 統一編號: 22383261

羅綉

職稱: 董事 | 持有股份數: 765000 | 所代表法人: | 耀宏儀器廠有限公司 | 統一編號: 22383261

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耀宏儀器廠有限公司

統一編號: 22383261 | 電話號碼: 02-22690546 | 新北市土城區慶祥街59巷11號

耀宏儀器廠有限公司

統一編號: 22383261 | 電話號碼: 02-22690546 | 新北市土城區慶祥街59巷11號

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耀宏儀器廠有限公司

主要產品: 259其他金屬製品、253金屬容器、332醫療器材及用品、319未分類其他運輸工具及其零件 | 統一編號: 22383261 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99603883 | 新北市土城區大安里慶祥街五九巷一一號

耀宏儀器廠有限公司

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“耀宏”動力式治療檯 (未滅菌)	英文品名: “YAO- HONG” Powered table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003021號 \| 有效日期: 2030/07/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司
"耀宏" 洗澡床 (未滅菌)	英文品名: "Yao-Hong" Shower Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000821號 \| 有效日期: 2010/12/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於運送患者或患者淋浴之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: YH031, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司
"耀宏"非交流電力式病患升降機 (未滅菌)	英文品名: "YAO-HONG" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005223號 \| 有效日期: 2029/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司
"耀宏" 機械椅 (未滅菌)	英文品名: "Yao-Hong" Mechanical chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003539號 \| 有效日期: 2028/08/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司
"耀宏" 推床	英文品名: "Yao-Hong" manual patient transfer bed \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000424號 \| 有效日期: 2010/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 由輪狀支架，其上有平板組成的器材，用來在水平面上輸送病患。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: YH025、YH026、YH027、YH028、YH029、YH030，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司
"耀宏" 病患移位裝置 (未滅菌)	英文品名: "Yao-Hong" patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005936號 \| 有效日期: 2025/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司
"耀宏" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "Yao-Hong" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001785號 \| 有效日期: 2022/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司
“耀宏”醫療用柺杖 (未滅菌)	英文品名: “YAO- HONG” CRUTCH (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002641號 \| 有效日期: 2024/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司
“耀宏”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)	英文品名: “YAO- HONG” Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002642號 \| 有效日期: 2029/10/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司
耀宏小兒病床 (未滅菌)	英文品名: Yao-Hong Pediatric hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000908號 \| 有效日期: 2011/01/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於醫療目的小兒科病患使用之病床，它有固定的床頭及床尾扶欄及可移動或固定的雙側扶欄。床形可調整。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: YH021 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司
耀宏器械盒 (未滅菌)	英文品名: Yao-Hong instrument box (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000940號 \| 有效日期: 2011/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非滅菌用器械盒，用於醫院裝置各項器械物品之容器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: YH067, YH067-1, YH068, YH069, YH101, YH101-1, YH101-2 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司
"耀宏" 點滴架 (未滅菌)	英文品名: "Yao-Hong" Infusion stand (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003129號 \| 有效日期: 2025/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司
"耀宏" 手提式擔架 (未滅菌)	英文品名: "Yao-Hong" stretcher (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003130號 \| 有效日期: 2025/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司
"耀宏" 治療檯 (未滅菌)	英文品名: "Yao-Hong" Plinth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003131號 \| 有效日期: 2025/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司
"耀宏" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "Yao-Hong" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003132號 \| 有效日期: 2025/10/19 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2025/01/02 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司
"耀宏" 沐浴床 (未滅菌)	英文品名: "Yao-Hong" Shower Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003148號 \| 有效日期: 2025/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司
"耀宏" 推床 (未滅菌)	英文品名: "Yao-Hong" STRETCHER Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003149號 \| 有效日期: 2025/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司
“耀宏”器械盒 (未滅菌)	英文品名: “Yao-Hong” instrument box (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003161號 \| 有效日期: 2025/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司
“耀宏”手動病床（未滅菌）	英文品名: “Yao-Hong”Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003191號 \| 有效日期: 2025/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

“耀宏”動力式治療檯 (未滅菌)

"耀宏" 洗澡床 (未滅菌)

"耀宏"非交流電力式病患升降機 (未滅菌)

"耀宏" 機械椅 (未滅菌)

"耀宏" 推床

"耀宏" 病患移位裝置 (未滅菌)

"耀宏" 機械式輪椅 (未滅菌)

“耀宏”醫療用柺杖 (未滅菌)

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耀宏小兒病床 (未滅菌)

耀宏器械盒 (未滅菌)

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"耀宏" 治療檯 (未滅菌)

"耀宏" 機械式輪椅 (未滅菌)

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耀宏儀器廠有限公司

食品業者登錄字號: F-122383261-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22383261 | 新北市土城區慶祥街59巷11號

耀宏儀器廠有限公司

食品業者登錄字號: F-122383261-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22383261 | 新北市土城區慶祥街59巷11號

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“耀宏”器械盒 (未滅菌)	英文品名: “Yao-Hong” instrument box (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003161號 \| 有效日期: 20251105 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“耀宏”非動力式骨科牽引設備 (未滅菌)	英文品名: “Yao-Hong”Nonpowered orthopedic traction component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003211號 \| 有效日期: 2025/11/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
耀宏器械盒 (未滅菌)	英文品名: Yao-Hong instrument box (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000940號 \| 有效日期: 20110111 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: YH067, YH067-1, YH068, YH069, YH101, YH101-1, YH101-2 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“耀宏”非動力式骨科牽引設備 (未滅菌)	英文品名: “Yao-Hong”Nonpowered orthopedic traction component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003211號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
耀宏手動病床	英文品名: Yao-Hong Manual adjustable hospital bed \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000762號 \| 有效日期: 2010/11/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為了醫療目的，由單床與手動器材組成，由隨侍者操作以調整床高度及床面彎度。此器材包括活動及可鎖定式的雙側扶欄。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: YH002、YH003、YH004、YH005、YH006、YH006-1、YH008、YH008-1、YH009、YH208。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
耀宏交流電力可調整式病床(未滅菌)	英文品名: Yao-Hong AC-powered adjustable hospital bed(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000800號 \| 有效日期: 2010/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 交流電力可調整式病床是為了醫療的目的，由具有電動馬達的床以及可遙控的器材組成，可讓患者操作以調整床的高度及床面彎度。此器材包括活動式，可鎖定的雙側扶攔。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: YH001豪華式電動床、YH001-1豪華式電動床(無蓄電)、YH301電動護理床(單馬達)、YH302電動護理床(雙馬達)、YH304電動護理床(三馬達)、YH303電動護理床(雙馬達+全覆欄)、Y... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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耀宏儀器廠有限公司 | 地址: 新北市土城區慶祥街59巷11號1樓 | 電話: 02-2269-0546

名稱耀宏儀器廠找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
耀宏儀器廠有限公司新北市土城區慶祥街59巷11號	何耀庸	22383261	核准設立

耀宏儀器廠有限公司

登記地址: 新北市土城區慶祥街59巷11號 | 負責人: 何耀庸 | 統編: 22383261 | 核准設立

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與"耀宏" 治療檯同分類的醫療器材許可證資料集

恩多寇動脈導管	英文品名: AndoCor Arterial Cannulae \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030772號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
“題爾賽斯”眼科表面干涉儀	英文品名: “TearScience” LipiView II Ocular Surface Interferometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030773號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LVI-1001和LVI-2000,以下空白.增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年3月30日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“題爾賽斯” 眼科表面干涉儀	英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030774號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LVI-2000,以下空白． \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
酷柏優氧高透氧矽水膠月拋隱形眼鏡	英文品名: CooperVision Super-Air Silicone Hydrogel Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030775號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107年3月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年9月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
佰視明散光矽水膠月拋軟式隱形眼鏡	英文品名: Biofinity XR Toric Soft Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030776號 \| 有效日期: 2028/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
"泰利福亞諾"經皮導引鞘套組	英文品名: Teleflex Arrow" Percutaneous Sheath Introducer System with Cath-Gard \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030777號 \| 有效日期: 2023/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“西門子” 超音波系統	英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030778號 \| 有效日期: 2023/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACUSON S3000、ACUSON S2000、ACUSON S1000，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“火山” 彩色血管內超音波及血流量分析系統	英文品名: “Volcano” CORE Precision Guided Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030779號 \| 有效日期: 2028/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 400-0100.02，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
“美敦力” 病患資料讀取器	英文品名: “Medtronic” Patient Connector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030780號 \| 有效日期: 2023/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 24965, 以下空白. \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
"佳能"診斷超音波系統	英文品名: "Canon" Diagnostic Ultrasound System XARIO 200 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030781號 \| 有效日期: 2023/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TUS-X200, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
BD無針輸注閥及延長管	英文品名: BD MaxPlus Needleless Connector and Extension Sets \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030782號 \| 有效日期: 2028/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MP1000C-0006、MP2002C-0006、 MP2202C-0006、MP9017C-0006、 MP9220C-0006, 以下空白.。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年5月16日... \| 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
“安酋納克”艾克福精量血管攝影導管	英文品名: “AngioDynamics” Accu-Vu Sizing Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030783號 \| 有效日期: 2028/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“愛爾康” 雷視能雷射患者介面	英文品名: “Alcon” LenSx Laser Patient Interface \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030784號 \| 有效日期: 2028/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項：增加規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
法西里-比比自膨式支架	英文品名: Facile-PP Self Expanding Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030785號 \| 有效日期: 2023/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
“安酋納克”水手親水性血管攝影導管	英文品名: “AngioDynamics” Mariner Hydrophilic-coated Angiographic Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030786號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司