“霍伽”非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“霍伽”非交流電力式病患升降機 (未滅菌)的英文品名是“Horcher” Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第007193號, 有效日期是2013/10/30, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2015/04/24, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是天群醫療企業股份有限公司.

#“霍伽”非交流電力式病患升降機 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007193號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/04/24
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2013/10/30
發證日期	2008/10/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400719300
中文品名	“霍伽”非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
英文品名	“Horcher” Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	天群醫療企業股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓
申請商統一編號	20865299
製造商名稱	HORCHER MEDICAL SYSTEMS
製造廠廠址	PHILIPP-REIS-STRBE3 D-61130 NIDDERAU, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2015/04/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第007193號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2015/04/24

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2013/10/30

發證日期

2008/10/30

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400719300

中文品名

“霍伽”非交流電力式病患升降機 (未滅菌)

英文品名

“Horcher” Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5510 非交流電力式病患升降機

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

天群醫療企業股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓

申請商統一編號

20865299

製造商名稱

HORCHER MEDICAL SYSTEMS

製造廠廠址

PHILIPP-REIS-STRBE3 D-61130 NIDDERAU, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2015/04/28

製造許可登錄編號

(空)

“霍伽”非交流電力式病患升降機 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“霍伽”非交流電力式病患升降機 (未滅菌)的地址位於

台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓

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出進口廠商登記資料資料集的 “霍伽”非交流電力式病患升降機 (未滅菌) 相關資料

@ “霍伽”非交流電力式病患升降機 (未滅菌) 於出進口廠商登記資料

統一編號	20865299
原始登記日期	19920910
核發日期	20210812
廠商中文名稱	天群健康事業股份有限公司
廠商英文名稱	EZ-Care Solution Co., Ltd.
中文營業地址	臺北市松山區南京東路4段171號12樓
英文營業地址	12 F., No. 171, Sec. 4, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10579, Taiwan (R.O.C.)
代表人	郭O帆
電話號碼	02-2659-2277
傳真號碼	02-2798-7138
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 20865299

原始登記日期: 19920910

核發日期: 20210812

廠商中文名稱: 天群健康事業股份有限公司

廠商英文名稱: EZ-Care Solution Co., Ltd.

中文營業地址: 臺北市松山區南京東路4段171號12樓

英文營業地址: 12 F., No. 171, Sec. 4, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10579, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 郭O帆

電話號碼: 02-2659-2277

傳真號碼: 02-2798-7138

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 “霍伽”非交流電力式病患升降機 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “霍伽”非交流電力式病患升降機 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器陸輸字第000028號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/04/03
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/09/21
發證日期	2005/09/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA04200002802
中文品名	"金科威"病患生理監視器
英文品名	"GOLDWAY"MULTI-PARAMETER PATIENT MONITOR
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	UT-4000A,UT-4000F,以下空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	天群醫療企業股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓
申請商統一編號	20865299
製造商名稱	SHENZHEN GOLDWAY INDUSTRIAL INC.
製造廠廠址	5F BLDG. 10, ZHONGXING GONGYE TOWN, CHUANGYE ROAD, NANSHAN DISTRICT, SHENZHEN, GUANGDONG 518054, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2014/04/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000028號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/04/03

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/09/21

發證日期: 2005/09/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA04200002802

中文品名: "金科威"病患生理監視器

英文品名: "GOLDWAY"MULTI-PARAMETER PATIENT MONITOR

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: UT-4000A,UT-4000F,以下空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓

申請商統一編號: 20865299

製造商名稱: SHENZHEN GOLDWAY INDUSTRIAL INC.

製造廠廠址: 5F BLDG. 10, ZHONGXING GONGYE TOWN, CHUANGYE ROAD, NANSHAN DISTRICT, SHENZHEN, GUANGDONG 518054, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2014/04/07

製造許可登錄編號: (空)

@ “霍伽”非交流電力式病患升降機 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器陸輸字第000028號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20140403
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20100921
發證日期	20050921
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA04200002802
中文品名	"金科威"病患生理監視器
英文品名	"GOLDWAY"MULTI-PARAMETER PATIENT MONITOR
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	UT-4000A,UT-4000F,以下空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	天群醫療企業股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓
申請商統一編號	20865299
製造商名稱	SHENZHEN GOLDWAY INDUSTRIAL INC.
製造廠廠址	5F BLDG. 10, ZHONGXING GONGYE TOWN, CHUANGYE ROAD, NANSHAN DISTRICT, SHENZHEN, GUANGDONG 518054, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20140407
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000028號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20140403

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20100921

發證日期: 20050921

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA04200002802

中文品名: "金科威"病患生理監視器

英文品名: "GOLDWAY"MULTI-PARAMETER PATIENT MONITOR

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: UT-4000A,UT-4000F,以下空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓

申請商統一編號: 20865299

製造商名稱: SHENZHEN GOLDWAY INDUSTRIAL INC.

製造廠廠址: 5F BLDG. 10, ZHONGXING GONGYE TOWN, CHUANGYE ROAD, NANSHAN DISTRICT, SHENZHEN, GUANGDONG 518054, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20140407

製造許可登錄編號: (空)

@ “霍伽”非交流電力式病患升降機 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003572號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/04/07
註銷理由	不以醫療器材管理
有效日期	2016/04/11
發證日期	2006/04/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400357201
中文品名	瑟古非約束帶(含專利磁扣)(未滅菌)
英文品名	Segufix Restraints(with magnetic patent lock)(Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6760 保護性限制帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	2001-MI-2、2001-MIE、2212-M-2、2204-M-2、2204-ML-2、2205-M-2、2205-ML-2、2213-MV-2、2214-MV-2、2215-MV-2
限制項目	輸　入
申請商名稱	天群醫療企業股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓
申請商統一編號	20865299
製造商名稱	SEGUFIX BANDAGEN DAS HUMANE SYSTEM GMBH
製造廠廠址	ALLERBEEKSRING 33, UE DE QUEBEC D-21226 JESTEBURG, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2016/04/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003572號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2016/04/07

註銷理由: 不以醫療器材管理

有效日期: 2016/04/11

發證日期: 2006/04/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400357201

中文品名: 瑟古非約束帶(含專利磁扣)(未滅菌)

英文品名: Segufix Restraints(with magnetic patent lock)(Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6760 保護性限制帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 2001-MI-2、2001-MIE、2212-M-2、2204-M-2、2204-ML-2、2205-M-2、2205-ML-2、2213-MV-2、2214-MV-2、2215-MV-2

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓

申請商統一編號: 20865299

製造商名稱: SEGUFIX BANDAGEN DAS HUMANE SYSTEM GMBH

製造廠廠址: ALLERBEEKSRING 33, UE DE QUEBEC D-21226 JESTEBURG, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2016/04/12

製造許可登錄編號: (空)

@ “霍伽”非交流電力式病患升降機 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003572號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20160407
註銷理由	不以醫療器材管理
有效日期	20160411
發證日期	20060411
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400357201
中文品名	瑟古非約束帶(含專利磁扣)(未滅菌)
英文品名	Segufix Restraints(with magnetic patent lock)(Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6760 保護性限制帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	2001-MI-2、2001-MIE、2212-M-2、2204-M-2、2204-ML-2、2205-M-2、2205-ML-2、2213-MV-2、2214-MV-2、2215-MV-2
限制項目	輸　入
申請商名稱	天群醫療企業股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓
申請商統一編號	20865299
製造商名稱	SEGUFIX BANDAGEN DAS HUMANE SYSTEM GMBH
製造廠廠址	ALLERBEEKSRING 33, UE DE QUEBEC D-21226 JESTEBURG, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20160412
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003572號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20160407

註銷理由: 不以醫療器材管理

有效日期: 20160411

發證日期: 20060411

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400357201

中文品名: 瑟古非約束帶(含專利磁扣)(未滅菌)

英文品名: Segufix Restraints(with magnetic patent lock)(Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6760 保護性限制帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 2001-MI-2、2001-MIE、2212-M-2、2204-M-2、2204-ML-2、2205-M-2、2205-ML-2、2213-MV-2、2214-MV-2、2215-MV-2

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓

申請商統一編號: 20865299

製造商名稱: SEGUFIX BANDAGEN DAS HUMANE SYSTEM GMBH

製造廠廠址: ALLERBEEKSRING 33, UE DE QUEBEC D-21226 JESTEBURG, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20160412

製造許可登錄編號: (空)

@ “霍伽”非交流電力式病患升降機 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017421號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/01/14
註銷理由	自請註銷
有效日期	2022/01/16
發證日期	2017/01/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401742102
中文品名	“醫泰克”非交流電力式病患升降機(未滅菌)
英文品名	“Etac” Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	天群醫療企業股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓
申請商統一編號	20865299
製造商名稱	ETAC AB
製造廠廠址	HADELANDSVEGEN 2, N-2819 GJOVIK, NORWAY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NO
製程	(空)
異動日期	2022/01/17
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017421號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/01/14

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2022/01/16

發證日期: 2017/01/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401742102

中文品名: “醫泰克”非交流電力式病患升降機(未滅菌)

英文品名: “Etac” Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5510 非交流電力式病患升降機

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓

申請商統一編號: 20865299

製造商名稱: ETAC AB

製造廠廠址: HADELANDSVEGEN 2, N-2819 GJOVIK, NORWAY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: NO

製程: (空)

異動日期: 2022/01/17

製造許可登錄編號: (空)

@ “霍伽”非交流電力式病患升降機 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017421號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20220114
註銷理由	自請註銷
有效日期	20220116
發證日期	20170116
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401742102
中文品名	“醫泰克”非交流電力式病患升降機(未滅菌)
英文品名	“Etac” Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	天群醫療企業股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓
申請商統一編號	20865299
製造商名稱	ETAC AB
製造廠廠址	HADELANDSVEGEN 2, N-2819 GJOVIK, NORWAY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NO
製程	(空)
異動日期	20220117
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017421號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20220114

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 20220116

發證日期: 20170116

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401742102

中文品名: “醫泰克”非交流電力式病患升降機(未滅菌)

英文品名: “Etac” Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5510 非交流電力式病患升降機

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓

申請商統一編號: 20865299

製造商名稱: ETAC AB

製造廠廠址: HADELANDSVEGEN 2, N-2819 GJOVIK, NORWAY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: NO

製程: (空)

異動日期: 20220117

製造許可登錄編號: (空)

@ “霍伽”非交流電力式病患升降機 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008260號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/10/30
發證日期	2009/10/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400826007
中文品名	“比思希” 病患離床監視器 (未滅菌)
英文品名	“PSC” Bed-Patient Monitor (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J2400 床邊病患監視器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	天群醫療企業股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓
申請商統一編號	20865299
製造商名稱	PERSONAL SAFETY CORPORATION
製造廠廠址	5300 NORTH PARK PLACE NE CEDAR RAPIDS, IA 52402, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2018/06/19
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008260號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/05/28

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2014/10/30

發證日期: 2009/10/30

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400826007

中文品名: “比思希” 病患離床監視器 (未滅菌)

英文品名: “PSC” Bed-Patient Monitor (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J2400 床邊病患監視器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓

申請商統一編號: 20865299

製造商名稱: PERSONAL SAFETY CORPORATION

製造廠廠址: 5300 NORTH PARK PLACE NE CEDAR RAPIDS, IA 52402, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2018/06/19

製造許可登錄編號: (空)

@ “霍伽”非交流電力式病患升降機 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008260號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180528
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20141030
發證日期	20091030
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400826007
中文品名	“比思希” 病患離床監視器 (未滅菌)
英文品名	“PSC” Bed-Patient Monitor (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J2400 床邊病患監視器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	天群醫療企業股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓
申請商統一編號	20865299
製造商名稱	PERSONAL SAFETY CORPORATION
製造廠廠址	5300 NORTH PARK PLACE NE CEDAR RAPIDS, IA 52402, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20180619
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008260號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180528

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20141030

發證日期: 20091030

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400826007

中文品名: “比思希” 病患離床監視器 (未滅菌)

英文品名: “PSC” Bed-Patient Monitor (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J2400 床邊病患監視器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓

申請商統一編號: 20865299

製造商名稱: PERSONAL SAFETY CORPORATION

製造廠廠址: 5300 NORTH PARK PLACE NE CEDAR RAPIDS, IA 52402, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20180619

製造許可登錄編號: (空)

@ “霍伽”非交流電力式病患升降機 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007193號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20150424
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20131030
發證日期	20081030
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400719300
中文品名	“霍伽”非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
英文品名	“Horcher” Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	天群醫療企業股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓
申請商統一編號	20865299
製造商名稱	HORCHER MEDICAL SYSTEMS
製造廠廠址	PHILIPP-REIS-STRBE3 D-61130 NIDDERAU, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20150428
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007193號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20150424

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20131030

發證日期: 20081030

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400719300

中文品名: “霍伽”非交流電力式病患升降機 (未滅菌)

英文品名: “Horcher” Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5510 非交流電力式病患升降機

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓

申請商統一編號: 20865299

製造商名稱: HORCHER MEDICAL SYSTEMS

製造廠廠址: PHILIPP-REIS-STRBE3 D-61130 NIDDERAU, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20150428

製造許可登錄編號: (空)

@ “霍伽”非交流電力式病患升降機 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005709號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/04/03
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012/03/29
發證日期	2007/03/29
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400570902
中文品名	“樂必妥”機械椅
英文品名	“Lopital”Mechanical Chair
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3100 機械椅
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	天群醫療企業股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓
申請商統一編號	20865299
製造商名稱	LOPITAL NEDERLAND B.V.
製造廠廠址	NIJVERHEIDSWEG 19, 5061 KK OISTERWIJK, POSTBUS 56, 5060 AB OISTERWIJK NETHERLANDS
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NL
製程	(空)
異動日期	2014/04/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005709號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/04/03

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2012/03/29

發證日期: 2007/03/29

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400570902

中文品名: “樂必妥”機械椅

英文品名: “Lopital”Mechanical Chair

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3100 機械椅

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓

申請商統一編號: 20865299

製造商名稱: LOPITAL NEDERLAND B.V.

製造廠廠址: NIJVERHEIDSWEG 19, 5061 KK OISTERWIJK, POSTBUS 56, 5060 AB OISTERWIJK NETHERLANDS

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: NL

製程: (空)

異動日期: 2014/04/07

製造許可登錄編號: (空)

@ “霍伽”非交流電力式病患升降機 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005709號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20140403
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20120329
發證日期	20070329
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400570902
中文品名	“樂必妥”機械椅
英文品名	“Lopital”Mechanical Chair
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3100 機械椅
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	天群醫療企業股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓
申請商統一編號	20865299
製造商名稱	LOPITAL NEDERLAND B.V.
製造廠廠址	NIJVERHEIDSWEG 19, 5061 KK OISTERWIJK, POSTBUS 56, 5060 AB OISTERWIJK NETHERLANDS
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NL
製程	(空)
異動日期	20140407
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005709號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20140403

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20120329

發證日期: 20070329

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400570902

中文品名: “樂必妥”機械椅

英文品名: “Lopital”Mechanical Chair

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3100 機械椅

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓

申請商統一編號: 20865299

製造商名稱: LOPITAL NEDERLAND B.V.

製造廠廠址: NIJVERHEIDSWEG 19, 5061 KK OISTERWIJK, POSTBUS 56, 5060 AB OISTERWIJK NETHERLANDS

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: NL

製程: (空)

異動日期: 20140407

製造許可登錄編號: (空)

@ “霍伽”非交流電力式病患升降機 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器製壹字第002281號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/04/24
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2013/10/30
發證日期	2008/10/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“天群”病患移位裝置 (未滅菌)
英文品名	“GUMT” patient transfer device (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	天群醫療企業股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓
申請商統一編號	20865299
製造商名稱	聯和醫療器材股份有限公司
製造廠廠址	新北市瑞芳區頂坪路３４號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2015/04/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第002281號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2015/04/24

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2013/10/30

發證日期: 2008/10/30

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “天群”病患移位裝置 (未滅菌)

英文品名: “GUMT” patient transfer device (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓

申請商統一編號: 20865299

製造商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司

製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路３４號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2015/04/28

製造許可登錄編號: (空)

@ “霍伽”非交流電力式病患升降機 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器製壹字第002281號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20150424
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20131030
發證日期	20081030
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“天群”病患移位裝置 (未滅菌)
英文品名	“GUMT” patient transfer device (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	天群醫療企業股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓
申請商統一編號	20865299
製造商名稱	聯和醫療器材股份有限公司
製造廠廠址	新北市瑞芳區頂坪路３４號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20150428
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第002281號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20150424

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20131030

發證日期: 20081030

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “天群”病患移位裝置 (未滅菌)

英文品名: “GUMT” patient transfer device (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓

申請商統一編號: 20865299

製造商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司

製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路３４號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20150428

製造許可登錄編號: (空)

@ “霍伽”非交流電力式病患升降機 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005706號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/04/03
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012/03/29
發證日期	2007/03/29
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400570606
中文品名	“優若”沐浴搬運推床
英文品名	“IURA”Shower Trolley
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	天群醫療企業股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓
申請商統一編號	20865299
製造商名稱	IURA CO., LTD.
製造廠廠址	410-6, WAKAMIYA MINAMINODA SHIGENOBU-CHO ONSEN-GUN EHIME 791-02, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2014/04/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005706號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/04/03

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2012/03/29

發證日期: 2007/03/29

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400570606

中文品名: “優若”沐浴搬運推床

英文品名: “IURA”Shower Trolley

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5510 非交流電力式病患升降機

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓

申請商統一編號: 20865299

製造商名稱: IURA CO., LTD.

製造廠廠址: 410-6, WAKAMIYA MINAMINODA SHIGENOBU-CHO ONSEN-GUN EHIME 791-02, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2014/04/07

製造許可登錄編號: (空)

@ “霍伽”非交流電力式病患升降機 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005706號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20140403
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20120329
發證日期	20070329
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400570606
中文品名	“優若”沐浴搬運推床
英文品名	“IURA”Shower Trolley
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	天群醫療企業股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓
申請商統一編號	20865299
製造商名稱	IURA CO., LTD.
製造廠廠址	410-6, WAKAMIYA MINAMINODA SHIGENOBU-CHO ONSEN-GUN EHIME 791-02, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20140407
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005706號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20140403

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20120329

發證日期: 20070329

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400570606

中文品名: “優若”沐浴搬運推床

英文品名: “IURA”Shower Trolley

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5510 非交流電力式病患升降機

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓

申請商統一編號: 20865299

製造商名稱: IURA CO., LTD.

製造廠廠址: 410-6, WAKAMIYA MINAMINODA SHIGENOBU-CHO ONSEN-GUN EHIME 791-02, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20140407

製造許可登錄編號: (空)

@ “霍伽”非交流電力式病患升降機 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016327號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2026/03/28
發證日期	2016/03/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401632702
中文品名	"樂必妥" 沐浴搬運裝置 (未滅菌)
英文品名	"Lopital" Shower Series (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	天群健康事業股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路四段171號12樓
申請商統一編號	20865299
製造商名稱	LOPITAL NEDERLAND B.V.
製造廠廠址	LAARAKKERWEG 9, 5061 JR OISTERWIJK, POSTBUS 56, 5060 AB OISTERWIJK, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NL
製程	(空)
異動日期	2021/03/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016327號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2021/09/30

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2026/03/28

發證日期: 2016/03/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401632702

中文品名: "樂必妥" 沐浴搬運裝置 (未滅菌)

英文品名: "Lopital" Shower Series (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 天群健康事業股份有限公司

申請商地址: 臺北市松山區南京東路四段171號12樓

申請商統一編號: 20865299

製造商名稱: LOPITAL NEDERLAND B.V.

製造廠廠址: LAARAKKERWEG 9, 5061 JR OISTERWIJK, POSTBUS 56, 5060 AB OISTERWIJK, THE NETHERLANDS

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: NL

製程: (空)

異動日期: 2021/03/23

製造許可登錄編號: (空)

@ “霍伽”非交流電力式病患升降機 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016327號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20260328
發證日期	20160328
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401632702
中文品名	"樂必妥" 沐浴搬運裝置 (未滅菌)
英文品名	"Lopital" Shower Series (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	天群健康事業股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路四段171號12樓
申請商統一編號	20865299
製造商名稱	LOPITAL NEDERLAND B.V.
製造廠廠址	LAARAKKERWEG 9, 5061 JR OISTERWIJK, POSTBUS 56, 5060 AB OISTERWIJK, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NL
製程	(空)
異動日期	20210323
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016327號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 20260328

發證日期: 20160328

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401632702

中文品名: "樂必妥" 沐浴搬運裝置 (未滅菌)

英文品名: "Lopital" Shower Series (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 天群健康事業股份有限公司

申請商地址: 臺北市松山區南京東路四段171號12樓

申請商統一編號: 20865299

製造商名稱: LOPITAL NEDERLAND B.V.

製造廠廠址: LAARAKKERWEG 9, 5061 JR OISTERWIJK, POSTBUS 56, 5060 AB OISTERWIJK, THE NETHERLANDS

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: NL

製程: (空)

異動日期: 20210323

製造許可登錄編號: (空)

@ “霍伽”非交流電力式病患升降機 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署醫器輸字第013669號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/04/03
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/11/24
發證日期	2005/11/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601366902
中文品名	"德塔斯托"病患生理監視器
英文品名	"DATASCOPE" PATIENT MONITOR
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	TRIO,以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	天群醫療企業股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓
申請商統一編號	20865299
製造商名稱	DATASCOPE CORP. PATIENT MONITORING DIVISION
製造廠廠址	800 MACARTHUR BLVD. MAHWAH, NJ 07430-0619, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2014/04/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第013669號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/04/03

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/11/24

發證日期: 2005/11/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00601366902

中文品名: "德塔斯托"病患生理監視器

英文品名: "DATASCOPE" PATIENT MONITOR

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: TRIO,以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓

申請商統一編號: 20865299

製造商名稱: DATASCOPE CORP. PATIENT MONITORING DIVISION

製造廠廠址: 800 MACARTHUR BLVD. MAHWAH, NJ 07430-0619, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2014/04/07

製造許可登錄編號: (空)

@ “霍伽”非交流電力式病患升降機 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署醫器輸字第013669號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20140403
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20101124
發證日期	20051124
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601366902
中文品名	"德塔斯托"病患生理監視器
英文品名	"DATASCOPE" PATIENT MONITOR
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	TRIO,以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	天群醫療企業股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓
申請商統一編號	20865299
製造商名稱	DATASCOPE CORP. PATIENT MONITORING DIVISION
製造廠廠址	800 MACARTHUR BLVD. MAHWAH, NJ 07430-0619, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20140407
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第013669號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20140403

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20101124

發證日期: 20051124

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00601366902

中文品名: "德塔斯托"病患生理監視器

英文品名: "DATASCOPE" PATIENT MONITOR

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: TRIO,以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓

申請商統一編號: 20865299

製造商名稱: DATASCOPE CORP. PATIENT MONITORING DIVISION

製造廠廠址: 800 MACARTHUR BLVD. MAHWAH, NJ 07430-0619, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20140407

製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集資料集的 “霍伽”非交流電力式病患升降機 (未滅菌) 相關資料

@ “霍伽”非交流電力式病患升降機 (未滅菌) 於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	天群健康事業股份有限公司
公司統一編號	20865299
業者地址	台北市松山區南京東路4段171號12樓
食品業者登錄字號	A-120865299-00000-9
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 天群健康事業股份有限公司

公司統一編號: 20865299

業者地址: 台北市松山區南京東路4段171號12樓

食品業者登錄字號: A-120865299-00000-9

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 20865299 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 20865299 ...)

# 20865299 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	20865299
原始登記日期	19920910
核發日期	20210812
廠商中文名稱	天群健康事業股份有限公司
廠商英文名稱	EZ-Care Solution Co., Ltd.
中文營業地址	臺北市松山區南京東路4段171號12樓
英文營業地址	12 F., No. 171, Sec. 4, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10579, Taiwan (R.O.C.)
代表人	郭O帆
電話號碼	02-2659-2277
傳真號碼	02-2798-7138
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 20865299

原始登記日期: 19920910

核發日期: 20210812

廠商中文名稱: 天群健康事業股份有限公司

廠商英文名稱: EZ-Care Solution Co., Ltd.

中文營業地址: 臺北市松山區南京東路4段171號12樓

英文營業地址: 12 F., No. 171, Sec. 4, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10579, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 郭O帆

電話號碼: 02-2659-2277

傳真號碼: 02-2798-7138

進口資格: 有

出口資格: 有

# 20865299 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器製壹字第002956號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/06/07
發證日期	2010/06/07
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“天群”病患離床監視器 (未滅菌)
英文品名	“GUMT”Bed-Patient Monitor (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J2400 床邊病患監視器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	天群醫療企業股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路548巷15號6樓
申請商統一編號	20865299
製造商名稱	天群醫療企業股份有限公司
製造廠廠址	台北市內湖區瑞光路548巷15號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/06/19
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第002956號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/05/28

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2015/06/07

發證日期: 2010/06/07

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “天群”病患離床監視器 (未滅菌)

英文品名: “GUMT”Bed-Patient Monitor (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J2400 床邊病患監視器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路548巷15號6樓

申請商統一編號: 20865299

製造商名稱: 天群醫療企業股份有限公司

製造廠廠址: 台北市內湖區瑞光路548巷15號6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2018/06/19

製造許可登錄編號: (空)

# 20865299 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸壹字第006422號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/04/03
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012/12/27
發證日期	2007/12/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400642200
中文品名	“莎普莎”非動力式治療床墊（未滅菌）
英文品名	“Sapsa”Nonpowered Flotation Therapy Mattress(Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	天群醫療企業股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓
申請商統一編號	20865299
製造商名稱	SAPSA BEDDING S.A.S.
製造廠廠址	1-3 RUE LULLI 75083 PARIS CEDEX 02 ,FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2014/04/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006422號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/04/03

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2012/12/27

發證日期: 2007/12/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400642200

中文品名: “莎普莎”非動力式治療床墊（未滅菌）

英文品名: “Sapsa”Nonpowered Flotation Therapy Mattress(Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5150 非動力式浮動治療床墊

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓

申請商統一編號: 20865299

製造商名稱: SAPSA BEDDING S.A.S.

製造廠廠址: 1-3 RUE LULLI 75083 PARIS CEDEX 02 ,FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2014/04/07

製造許可登錄編號: (空)

# 20865299 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸壹字第006525號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/04/24
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2013/02/20
發證日期	2008/02/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400652507
中文品名	“日光世界”病患移位裝置(未滅菌)
英文品名	“Sunshineworld”Patient Transfer Device (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	天群醫療企業股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓
申請商統一編號	20865299
製造商名稱	SUNSHINEWORLD CO.,
製造廠廠址	HAINESU ROWAIYALU, 3-7-26 NISHISHINJUKU SHNJUKU KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2015/04/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006525號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2015/04/24

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2013/02/20

發證日期: 2008/02/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400652507

中文品名: “日光世界”病患移位裝置(未滅菌)

英文品名: “Sunshineworld”Patient Transfer Device (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓

申請商統一編號: 20865299

製造商名稱: SUNSHINEWORLD CO.,

製造廠廠址: HAINESU ROWAIYALU, 3-7-26 NISHISHINJUKU SHNJUKU KU TOKYO JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2015/04/28

製造許可登錄編號: (空)

# 20865299 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第001782號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/12/20
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2017/11/02
發證日期	2012/11/02
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600178205
中文品名	"建泰" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
英文品名	"Genteel" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	天群醫療企業股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓
申請商統一編號	20865299
製造商名稱	GENTEEL HOMECARE PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址	LIYU INDUSTRY AREA, DANZAO, NANHAI, GUANGDONG, CHINA. 528216
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2020/01/31
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001782號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/12/20

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2017/11/02

發證日期: 2012/11/02

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600178205

中文品名: "建泰" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)

英文品名: "Genteel" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5510 非交流電力式病患升降機

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓

申請商統一編號: 20865299

製造商名稱: GENTEEL HOMECARE PRODUCTS CO., LTD.

製造廠廠址: LIYU INDUSTRY AREA, DANZAO, NANHAI, GUANGDONG, CHINA. 528216

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2020/01/31

製造許可登錄編號: (空)

# 20865299 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸字第008306號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2004/10/27
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2002/07/10
發證日期	1997/07/10
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600830601
中文品名	本歇爾燒燙傷敷料
英文品名	BURNSHIELD DRESSING
效能	．
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	2899 其他衛生材料
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	１０ＣＭｘ１０ＣＭ、２０ＣＭｘ２０ＣＭ、６０ＣＭｘ４０　　　　　　　　　　　　　ＣＭ。
限制項目	輸　入
申請商名稱	天群醫療企業股份有限公司
申請商地址	台北巿松山區延壽街３６８號６樓
申請商統一編號	20865299
製造商名稱	LEVTRADE INTERNATIONAL (PTY) LTD.
製造廠廠址	UNIT 5 3 SKEITLOOD STREET ISANDO JOHANNESBURG SOUTH AFRICA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	ZA
製程	(空)
異動日期	2004/10/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第008306號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2004/10/27

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2002/07/10

發證日期: 1997/07/10

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600830601

中文品名: 本歇爾燒燙傷敷料

英文品名: BURNSHIELD DRESSING

效能: ．

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 2899 其他衛生材料

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: １０ＣＭｘ１０ＣＭ、２０ＣＭｘ２０ＣＭ、６０ＣＭｘ４０　　　　　　　　　　　　　ＣＭ。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司

申請商地址: 台北巿松山區延壽街３６８號６樓

申請商統一編號: 20865299

製造商名稱: LEVTRADE INTERNATIONAL (PTY) LTD.

製造廠廠址: UNIT 5 3 SKEITLOOD STREET ISANDO JOHANNESBURG SOUTH AFRICA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: ZA

製程: (空)

異動日期: 2004/10/29

製造許可登錄編號: (空)

# 20865299 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007192號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/04/24
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2013/10/30
發證日期	2008/10/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400719201
中文品名	“霍伽”沐浴推床 (未滅菌)
英文品名	“Horcher”Shower Trolley (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	天群醫療企業股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓
申請商統一編號	20865299
製造商名稱	HORCHER MEDICAL SYSTEMS
製造廠廠址	PHILIPP-REIS-STRBE3 D-61130 NIDDERAU, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2015/04/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007192號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2015/04/24

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2013/10/30

發證日期: 2008/10/30

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400719201

中文品名: “霍伽”沐浴推床 (未滅菌)

英文品名: “Horcher”Shower Trolley (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5510 非交流電力式病患升降機

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓

申請商統一編號: 20865299

製造商名稱: HORCHER MEDICAL SYSTEMS

製造廠廠址: PHILIPP-REIS-STRBE3 D-61130 NIDDERAU, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2015/04/28

製造許可登錄編號: (空)

# 20865299 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003665號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/04/03
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/04/12
發證日期	2006/04/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400366508
中文品名	"優若"多功能照護椅
英文品名	"IURA"Decline Wheelchair
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3850 機械式輪椅
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	天群醫療企業股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓
申請商統一編號	20865299
製造商名稱	IURA CO., LTD.
製造廠廠址	410-6, WAKAMIYA MINAMINODA SHIGENOBU-CHO ONSEN-GUN EHIME 791-02, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2014/04/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003665號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/04/03

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/04/12

發證日期: 2006/04/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400366508

中文品名: "優若"多功能照護椅

英文品名: "IURA"Decline Wheelchair

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3850 機械式輪椅

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓

申請商統一編號: 20865299

製造商名稱: IURA CO., LTD.

製造廠廠址: 410-6, WAKAMIYA MINAMINODA SHIGENOBU-CHO ONSEN-GUN EHIME 791-02, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2014/04/07

製造許可登錄編號: (空)

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# 天群醫療企業於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器製壹字第002557號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2020/10/05
註銷理由	自請註銷
有效日期	2024/08/04
發證日期	2009/08/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“天群”手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名	“GUMT” Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	天群醫療企業股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓
申請商統一編號	20865299
製造商名稱	天群醫療企業股份有限公司
製造廠廠址	台北市內湖區瑞光路548巷15號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/10/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第002557號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2020/10/05

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2024/08/04

發證日期: 2009/08/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “天群”手動病患輸送裝置 (未滅菌)

英文品名: “GUMT” Manual patient transfer device (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓

申請商統一編號: 20865299

製造商名稱: 天群醫療企業股份有限公司

製造廠廠址: 台北市內湖區瑞光路548巷15號6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/10/06

製造許可登錄編號: (空)

# 天群醫療企業於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器製壹字第005277號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2020/10/05
註銷理由	自請註銷
有效日期	2024/06/16
發證日期	2014/06/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“天群”搬運墊 (未滅菌)
英文品名	“GUMT” Transfer Sheet (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6900 手提式擔架
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	天群醫療企業股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓
申請商統一編號	20865299
製造商名稱	天群醫療企業股份有限公司
製造廠廠址	台北市內湖區瑞光路548巷15號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/10/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第005277號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2020/10/05

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2024/06/16

發證日期: 2014/06/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “天群”搬運墊 (未滅菌)

英文品名: “GUMT” Transfer Sheet (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6900 手提式擔架

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓

申請商統一編號: 20865299

製造商名稱: 天群醫療企業股份有限公司

製造廠廠址: 台北市內湖區瑞光路548巷15號6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/10/06

製造許可登錄編號: (空)

# 天群醫療企業於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器製壹字第002557號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20201005
註銷理由	自請註銷
有效日期	20240804
發證日期	20090804
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“天群”手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名	“GUMT” Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	天群醫療企業股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓
申請商統一編號	20865299
製造商名稱	天群醫療企業股份有限公司
製造廠廠址	台北市內湖區瑞光路548巷15號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20201006
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第002557號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20201005

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 20240804

發證日期: 20090804

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “天群”手動病患輸送裝置 (未滅菌)

英文品名: “GUMT” Manual patient transfer device (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓

申請商統一編號: 20865299

製造商名稱: 天群醫療企業股份有限公司

製造廠廠址: 台北市內湖區瑞光路548巷15號6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20201006

製造許可登錄編號: (空)

# 天群醫療企業於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器製壹字第005277號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20201005
註銷理由	自請註銷
有效日期	20240616
發證日期	20140616
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“天群”搬運墊 (未滅菌)
英文品名	“GUMT” Transfer Sheet (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6900 手提式擔架
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	天群醫療企業股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓
申請商統一編號	20865299
製造商名稱	天群醫療企業股份有限公司
製造廠廠址	台北市內湖區瑞光路548巷15號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20201006
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第005277號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20201005

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 20240616

發證日期: 20140616

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “天群”搬運墊 (未滅菌)

英文品名: “GUMT” Transfer Sheet (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6900 手提式擔架

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓

申請商統一編號: 20865299

製造商名稱: 天群醫療企業股份有限公司

製造廠廠址: 台北市內湖區瑞光路548巷15號6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20201006

製造許可登錄編號: (空)

# 天群醫療企業於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器製壹字第002956號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180528
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20150607
發證日期	20100607
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“天群”病患離床監視器 (未滅菌)
英文品名	“GUMT”Bed-Patient Monitor (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J2400 床邊病患監視器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	天群醫療企業股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路548巷15號6樓
申請商統一編號	20865299
製造商名稱	天群醫療企業股份有限公司
製造廠廠址	台北市內湖區瑞光路548巷15號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180619
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第002956號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180528

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20150607

發證日期: 20100607

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “天群”病患離床監視器 (未滅菌)

英文品名: “GUMT”Bed-Patient Monitor (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J2400 床邊病患監視器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路548巷15號6樓

申請商統一編號: 20865299

製造商名稱: 天群醫療企業股份有限公司

製造廠廠址: 台北市內湖區瑞光路548巷15號6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20180619

製造許可登錄編號: (空)

# 天群醫療企業於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器製壹字第007572號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2020/07/22
註銷理由	自請註銷
有效日期	2023/12/17
發證日期	2018/12/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"天群" 托腹帶 (未滅菌)
英文品名	"GUMT" Support Belt (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5160 醫療用束帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	天群醫療企業股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路548巷15號6樓
申請商統一編號	20865299
製造商名稱	城紹科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區東流里中山南路760號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/07/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007572號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2020/07/22

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2023/12/17

發證日期: 2018/12/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "天群" 托腹帶 (未滅菌)

英文品名: "GUMT" Support Belt (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5160 醫療用束帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路548巷15號6樓

申請商統一編號: 20865299

製造商名稱: 城紹科技股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市楊梅區東流里中山南路760號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/07/22

製造許可登錄編號: (空)

# 天群醫療企業於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器製壹字第002281號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/04/24
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2013/10/30
發證日期	2008/10/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“天群”病患移位裝置 (未滅菌)
英文品名	“GUMT” patient transfer device (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	天群醫療企業股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓
申請商統一編號	20865299
製造商名稱	聯和醫療器材股份有限公司
製造廠廠址	新北市瑞芳區頂坪路３４號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2015/04/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第002281號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2015/04/24

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2013/10/30

發證日期: 2008/10/30

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “天群”病患移位裝置 (未滅菌)

英文品名: “GUMT” patient transfer device (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓

申請商統一編號: 20865299

製造商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司

製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路３４號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2015/04/28

製造許可登錄編號: (空)

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根據地址台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓找到的相關資料

“天群”病患移位裝置 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“天群”病患移位裝置 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

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天群醫療企業的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

天群醫療企業股份有限公司 | 地址: 台北市南港區南港路二段95號5樓 | 電話: 02-2782-4265

與“霍伽”非交流電力式病患升降機 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

關東化學膽固醇試驗試劑	英文品名: CICALIQUID-N CHO \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 \| 有效日期: 2015/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司
關東化學三酸甘油脂試驗試劑	英文品名: CICALIQUID-N TG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
多倍乳膠檢診手套(未滅菌)	英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 \| 有效日期: 2025/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PROTOS (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DENTAL ISLAND (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DARLING (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，SOFT SKIN (未滅菌)：S... \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 \| 有效日期: 2015/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 175 Tests/Kit \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑	英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 \| 有效日期: 2010/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 \| 有效日期: 2025/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用免疫分析法，測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL	英文品名: LDL-C Reagent KL \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美尿酸試劑 L	英文品名: UA Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美鐵試劑L	英文品名: Fe Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 \| 有效日期: 2015/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"德曼遜" 總蛋白質弗列克斯試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 \| 有效日期: 2025/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件（未滅菌）	英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 \| 有效日期: 2020/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司
生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)	英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A：50mlx5 B：20mlx5A：80mlx4 B：60mlx2A：60mlx4 B：40mlx2A：200mlx5 B：80mlx5 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
羅氏生化總蛋白檢驗試劑	英文品名: Total Protei \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 \| 有效日期: 2010/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
普生胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)	英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 普生股份有限公司