“崇仁”呼吸器用氣體潮濕器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“崇仁”呼吸器用氣體潮濕器的英文品名是“GaleMed”Respiratory gas humidifier, 許可證字號是衛署醫器製字第003752號, 有效日期是2027/06/29, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是HA51、HA52,以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年7月18日及101年11月23日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：AQ0019、AQ0020、AQ0002、AQ0017、AQ0018 (原106年10月13日核定之標籤、說明書或..., 限制項目是國 產, 申請商名稱是崇仁科技事業股份有限公司.

#“崇仁”呼吸器用氣體潮濕器的地圖

許可證字號衛署醫器製字第003752號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/29
發證日期2012/06/29
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“崇仁”呼吸器用氣體潮濕器
英文品名“GaleMed”Respiratory gas humidifier
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉科學
醫器次類別一D.5450 呼吸器用氣體潮濕器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HA51、HA52,以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年7月18日及101年11月23日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：AQ0019、AQ0020、AQ0002、AQ0017、AQ0018 (原106年10月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路八十七號
申請商統一編號22320442
製造商名稱崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/12/20
製造許可登錄編號QMS0053

許可證字號

衛署醫器製字第003752號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/06/29

發證日期

2012/06/29

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“崇仁”呼吸器用氣體潮濕器

英文品名

“GaleMed”Respiratory gas humidifier

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5450 呼吸器用氣體潮濕器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

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主成分略述

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醫器規格

HA51、HA52,以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年7月18日及101年11月23日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：AQ0019、AQ0020、AQ0002、AQ0017、AQ0018 (原106年10月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

限制項目

國 產

申請商名稱

崇仁科技事業股份有限公司

申請商地址

宜蘭縣五結鄉成興村利工二路八十七號

申請商統一編號

22320442

製造商名稱

崇仁科技事業股份有限公司

製造廠廠址

宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2024/12/20

製造許可登錄編號

QMS0053

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宜蘭縣五結鄉成興村利工二路八十七號

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龔國權 | Kung Kuo Chuan

職稱: 董事長 | 持有股份數: 15194687 | 所代表法人: 崇仁台灣控股股份有限公司 | 崇仁科技事業股份有限公司 | 統一編號: 22320442

李民

職稱: 董事 | 持有股份數: 15194687 | 所代表法人: 崇仁台灣控股股份有限公司 | 崇仁科技事業股份有限公司 | 統一編號: 22320442

李悅誠

職稱: 董事 | 持有股份數: 15194687 | 所代表法人: 崇仁台灣控股股份有限公司 | 崇仁科技事業股份有限公司 | 統一編號: 22320442

劉建志

職稱: 董事 | 持有股份數: 15194687 | 所代表法人: 崇仁台灣控股股份有限公司 | 崇仁科技事業股份有限公司 | 統一編號: 22320442

姚輝文

職稱: 監察人 | 持有股份數: 15194687 | 所代表法人: 崇仁台灣控股股份有限公司 | 崇仁科技事業股份有限公司 | 統一編號: 22320442

龔國權 | Kung Kuo Chuan

職稱: 董事長 | 持有股份數: 15194687 | 所代表法人: 崇仁台灣控股股份有限公司 | 崇仁科技事業股份有限公司 | 統一編號: 22320442

李民

職稱: 董事 | 持有股份數: 15194687 | 所代表法人: 崇仁台灣控股股份有限公司 | 崇仁科技事業股份有限公司 | 統一編號: 22320442

李悅誠

職稱: 董事 | 持有股份數: 15194687 | 所代表法人: 崇仁台灣控股股份有限公司 | 崇仁科技事業股份有限公司 | 統一編號: 22320442

劉建志

職稱: 董事 | 持有股份數: 15194687 | 所代表法人: 崇仁台灣控股股份有限公司 | 崇仁科技事業股份有限公司 | 統一編號: 22320442

姚輝文

職稱: 監察人 | 持有股份數: 15194687 | 所代表法人: 崇仁台灣控股股份有限公司 | 崇仁科技事業股份有限公司 | 統一編號: 22320442

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出進口廠商登記資料 資料集的 “崇仁”呼吸器用氣體潮濕器 相關資料

崇仁科技事業股份有限公司

統一編號: 22320442 | 電話號碼: 03-9908618 | 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號

崇仁科技事業股份有限公司

統一編號: 22320442 | 電話號碼: 03-9908618 | 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號

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登記工廠名錄 資料集的 “崇仁”呼吸器用氣體潮濕器 相關資料

崇仁科技事業股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22320442 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99620155 | 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路８７號

崇仁科技事業股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22320442 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99620155 | 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路８７號

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"崇仁" 氣切軟墊 (滅菌)

英文品名: "Galemed" Tracheal Stoma Pad (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003012號 | 有效日期: 2020/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“崇仁”氣體面罩頭套帶 (未滅菌)

英文品名: “GaleMed”Neoprene Headgear (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002966號 | 有效日期: 2025/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“崇仁”氣體壓力計 (未滅菌)

英文品名: “GaleMed”Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002975號 | 有效日期: 2025/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“崇仁”手動式吸引器 (未滅菌)

英文品名: “GaleMed” Manual Suction Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004430號 | 有效日期: 2027/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

〝崇仁〞賓得士硬式喉頭鏡葉片 (滅菌)

英文品名: 〝GaleMed〞Pentax Rigid Laryngoscope Blade(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004458號 | 有效日期: 2028/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

〝崇仁〞呼吸咬嘴 (未滅菌)

英文品名: 〝GaleMed〞Breathing mouthpiece (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004500號 | 有效日期: 2028/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

〝崇仁〞呼吸儲氣袋 (未滅菌)

英文品名: 〝GaleMed〞Breathing Bag (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004501號 | 有效日期: 2028/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

"崇仁" 安保可調式頸圈及固定器附頭帶(未滅菌)

英文品名: "GaleMed" Ambu Adjustable Perfit ACE And Head Fixer Include Hand Harness(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004023號 | 有效日期: 2026/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“崇仁”呼吸過濾加溫加濕管路組及配件

英文品名: “GaleMed”Bacterial Filter & Humidification Chamber with Ventilator Breathing Circuit and Accessory | 許可證字號: 衛署醫器製字第003358號 | 有效日期: 2026/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“崇仁”呼吸訓練器及配件

英文品名: “GaleMed”Incentive Spirometer and Accessory | 許可證字號: 衛署醫器製字第003386號 | 有效日期: 2026/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;103.6.24新增規格:詳如中文仿單核定本,原100.8.10核准之中文仿單核定本回收作廢.以下空白。增加規格：DT11、DT14、3055。原103年6月24日標籤仿單核定本回... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

"崇仁"呼吸/麻醉治療軟管

英文品名: "GaleMed"Tubing for Ventilator/Anesthesia | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001057號 | 有效日期: 2011/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 呼吸器管路是患者在換氣時，在換氣管和患者之間傳導氣體的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6005,73631,73653,73671,73681,77037,77133,77139,77803,77830,77834,77837,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

經皮式電刺激儀

英文品名: "HEALTH CARE" TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIMULATION | 許可證字號: 衛署醫器製字第000521號 | 有效日期: 1997/07/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/12/30 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＳ－５２１，ＥＳ－５２２，ＥＳ－５２３，ＲＥＬＥＡＳＥ　５，ＲＩ－１８００，ＲＩ－２０００。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“崇仁”集水瓶（未滅菌）

英文品名: “GaleMed”Water Trap (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002682號 | 有效日期: 2029/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“崇仁”喉頭鏡組（未滅菌）

英文品名: “GaleMed”Laryngoscope Kit（Non-sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000320號 | 有效日期: 2025/10/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 6201、6240、6241、6242、6243、6252、6253、6254、6249、6101、6139、6127、6128、6129、6120、6121、6122、6123、6124、6135、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“崇仁”家用治療潮濕器(未滅菌)

英文品名: “GaleMed”Therapeutic humidifier for home use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003504號 | 有效日期: 2026/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

"崇仁"非動力式氧氣帳(未滅菌)

英文品名: "GaleMed" Nonpowered oxygen tent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003515號 | 有效日期: 2026/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式氧氣帳(D.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

嬰兒保溫箱

英文品名: "NAKAMURA" INFANT INCUBATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006375號 | 有效日期: 1996/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ｈ－１０００　Ｗ，ＬＣＳ－ＩＣＵ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“崇仁”呼吸管路及其配件（未滅菌）

英文品名: “GaleMed”Ventilator Circuit and Accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003126號 | 有效日期: 2025/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」「氣道連接器(D.5810)」「儲氣囊(D.5320)」「麻醉呼吸管路(D.5240)」「T形引流器(集水器)(D.5995)」「氧氣面罩(D.... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 呼吸器管路、氣道連接器、集水瓶、氧氣面罩、麻醉呼吸管路、儲氣囊之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

"崇仁" 氣切軟墊 (滅菌)

英文品名: "Galemed" Tracheal Stoma Pad (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003012號 | 有效日期: 2020/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“崇仁”氣體面罩頭套帶 (未滅菌)

英文品名: “GaleMed”Neoprene Headgear (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002966號 | 有效日期: 2025/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“崇仁”氣體壓力計 (未滅菌)

英文品名: “GaleMed”Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002975號 | 有效日期: 2025/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“崇仁”手動式吸引器 (未滅菌)

英文品名: “GaleMed” Manual Suction Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004430號 | 有效日期: 2027/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

〝崇仁〞賓得士硬式喉頭鏡葉片 (滅菌)

英文品名: 〝GaleMed〞Pentax Rigid Laryngoscope Blade(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004458號 | 有效日期: 2028/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

〝崇仁〞呼吸咬嘴 (未滅菌)

英文品名: 〝GaleMed〞Breathing mouthpiece (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004500號 | 有效日期: 2028/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

〝崇仁〞呼吸儲氣袋 (未滅菌)

英文品名: 〝GaleMed〞Breathing Bag (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004501號 | 有效日期: 2028/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

"崇仁" 安保可調式頸圈及固定器附頭帶(未滅菌)

英文品名: "GaleMed" Ambu Adjustable Perfit ACE And Head Fixer Include Hand Harness(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004023號 | 有效日期: 2026/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“崇仁”呼吸過濾加溫加濕管路組及配件

英文品名: “GaleMed”Bacterial Filter & Humidification Chamber with Ventilator Breathing Circuit and Accessory | 許可證字號: 衛署醫器製字第003358號 | 有效日期: 2026/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“崇仁”呼吸訓練器及配件

英文品名: “GaleMed”Incentive Spirometer and Accessory | 許可證字號: 衛署醫器製字第003386號 | 有效日期: 2026/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;103.6.24新增規格:詳如中文仿單核定本,原100.8.10核准之中文仿單核定本回收作廢.以下空白。增加規格：DT11、DT14、3055。原103年6月24日標籤仿單核定本回... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

"崇仁"呼吸/麻醉治療軟管

英文品名: "GaleMed"Tubing for Ventilator/Anesthesia | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001057號 | 有效日期: 2011/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 呼吸器管路是患者在換氣時，在換氣管和患者之間傳導氣體的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6005,73631,73653,73671,73681,77037,77133,77139,77803,77830,77834,77837,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

經皮式電刺激儀

英文品名: "HEALTH CARE" TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIMULATION | 許可證字號: 衛署醫器製字第000521號 | 有效日期: 1997/07/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/12/30 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＳ－５２１，ＥＳ－５２２，ＥＳ－５２３，ＲＥＬＥＡＳＥ　５，ＲＩ－１８００，ＲＩ－２０００。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“崇仁”集水瓶（未滅菌）

英文品名: “GaleMed”Water Trap (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002682號 | 有效日期: 2029/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“崇仁”喉頭鏡組（未滅菌）

英文品名: “GaleMed”Laryngoscope Kit（Non-sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000320號 | 有效日期: 2025/10/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 6201、6240、6241、6242、6243、6252、6253、6254、6249、6101、6139、6127、6128、6129、6120、6121、6122、6123、6124、6135、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“崇仁”家用治療潮濕器(未滅菌)

英文品名: “GaleMed”Therapeutic humidifier for home use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003504號 | 有效日期: 2026/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

"崇仁"非動力式氧氣帳(未滅菌)

英文品名: "GaleMed" Nonpowered oxygen tent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003515號 | 有效日期: 2026/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式氧氣帳(D.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

嬰兒保溫箱

英文品名: "NAKAMURA" INFANT INCUBATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006375號 | 有效日期: 1996/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ｈ－１０００　Ｗ，ＬＣＳ－ＩＣＵ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“崇仁”呼吸管路及其配件（未滅菌）

英文品名: “GaleMed”Ventilator Circuit and Accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003126號 | 有效日期: 2025/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」「氣道連接器(D.5810)」「儲氣囊(D.5320)」「麻醉呼吸管路(D.5240)」「T形引流器(集水器)(D.5995)」「氧氣面罩(D.... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 呼吸器管路、氣道連接器、集水瓶、氧氣面罩、麻醉呼吸管路、儲氣囊之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “崇仁”呼吸器用氣體潮濕器 相關資料

崇仁科技事業股份有限公司

食品業者登錄字號: G-122320442-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22320442 | 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號

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崇仁科技事業股份有限公司

屆別: 第18屆 | 公司名稱(英文): GALEMED CORPORATION | 得獎標的(中文): Sil.FlexTM 氣切軟墊

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〝崇仁〞連續式正壓通氣全罩式面罩管路組及配件 (未滅菌)

英文品名: 〝GaleMed〞CPAP Full Face Mask & Circuit And Accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002266號 | 有效日期: 2018/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/11/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「呼吸器管路(D.5975)」及「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氧氣面罩、呼吸氣管路、氣體面罩頭套帶之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

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"崇仁" 非重吸入式呼吸面罩組 (未滅菌)

英文品名: "GaleMed" Nonrebreathing Mask Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008354號 | 有效日期: 2030/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「儲氣囊(D.5320)」「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 非重吸入式呼吸面罩、氣道連接器及儲氣囊之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

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"崇仁" 氧氣面罩組 (未滅菌)

英文品名: "GaleMed" Oxygen Mask Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008418號 | 有效日期: 2030/07/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「儲氣囊(D.5320)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氧氣面罩、氣道連接器及儲氣囊之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

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〝崇仁〞連續式正壓通氣全罩式面罩管路組及配件 (未滅菌)

英文品名: 〝GaleMed〞CPAP Full Face Mask & Circuit And Accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002266號 | 有效日期: 20181023 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20181116 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氧氣面罩、呼吸氣管路、氣體面罩頭套帶之醫療器材組合。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

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“崇仁”呼吸管路及其配件（未滅菌）

英文品名: “GaleMed”Ventilator Circuit and Accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003126號 | 有效日期: 20251018 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「氧氣面罩(D.5580) 、「氣道連接器(D.5810)」、「呼吸器管路(D.5975)」、「T形引流器(集水器) (... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 呼吸器管路、氣道連接器、集水瓶、氧氣面罩、麻醉呼吸管路、儲氣囊之醫療器材組合。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

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"崇仁" 非重吸入式呼吸面罩組 (未滅菌)

英文品名: "GaleMed" Nonrebreathing Mask Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008354號 | 有效日期: 20250525 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」、「氣道連接器(D.5810)」、「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 非重吸入式呼吸面罩、氣道連接器及儲氣囊之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

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"崇仁" 氧氣面罩組 (未滅菌)

英文品名: "GaleMed" Oxygen Mask Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008418號 | 有效日期: 20250703 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」、「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氧氣面罩、氣道連接器及儲氣囊之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

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〝崇仁〞連續式正壓通氣全罩式面罩管路組及配件 (未滅菌)

英文品名: 〝GaleMed〞CPAP Full Face Mask & Circuit And Accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002266號 | 有效日期: 2018/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/11/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「呼吸器管路(D.5975)」及「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氧氣面罩、呼吸氣管路、氣體面罩頭套帶之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

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"崇仁" 非重吸入式呼吸面罩組 (未滅菌)

英文品名: "GaleMed" Nonrebreathing Mask Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008354號 | 有效日期: 2030/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「儲氣囊(D.5320)」「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 非重吸入式呼吸面罩、氣道連接器及儲氣囊之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

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"崇仁" 氧氣面罩組 (未滅菌)

英文品名: "GaleMed" Oxygen Mask Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008418號 | 有效日期: 2030/07/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「儲氣囊(D.5320)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氧氣面罩、氣道連接器及儲氣囊之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

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〝崇仁〞連續式正壓通氣全罩式面罩管路組及配件 (未滅菌)

英文品名: 〝GaleMed〞CPAP Full Face Mask & Circuit And Accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002266號 | 有效日期: 20181023 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20181116 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氧氣面罩、呼吸氣管路、氣體面罩頭套帶之醫療器材組合。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

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“崇仁”呼吸管路及其配件（未滅菌）

英文品名: “GaleMed”Ventilator Circuit and Accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003126號 | 有效日期: 20251018 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「氧氣面罩(D.5580) 、「氣道連接器(D.5810)」、「呼吸器管路(D.5975)」、「T形引流器(集水器) (... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 呼吸器管路、氣道連接器、集水瓶、氧氣面罩、麻醉呼吸管路、儲氣囊之醫療器材組合。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

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"崇仁" 非重吸入式呼吸面罩組 (未滅菌)

英文品名: "GaleMed" Nonrebreathing Mask Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008354號 | 有效日期: 20250525 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」、「氣道連接器(D.5810)」、「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 非重吸入式呼吸面罩、氣道連接器及儲氣囊之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

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"崇仁" 氧氣面罩組 (未滅菌)

英文品名: "GaleMed" Oxygen Mask Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008418號 | 有效日期: 20250703 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」、「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氧氣面罩、氣道連接器及儲氣囊之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

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根據地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路八十七號 找到的相關資料

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“崇仁” 麻醉管路及其零配件（未滅菌）

英文品名: “GALEMED” ANESTHESIA CIRCUIT AND ACCESSORY(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000114號 | 有效日期: 2030/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於麻醉中將醫用氣體注入患者體內，可提供吸氣及呼氣路徑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6636,6638,6646,6648,6626,6628,6656,6658,6657,6659,6660,70061,70062,78012,78011,78013,78019,78016,780... | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

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"崇仁"熱及溼氣凝結器(人工鼻)(未滅菌)

英文品名: "GaleMed" Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003582號 | 有效日期: 2026/07/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

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“崇仁”二氧化碳吸收器（未滅菌）

英文品名: “Galemed”Carbon dioxide absorber (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003113號 | 有效日期: 2025/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「二氧化碳吸收器(D.5310)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

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“崇仁”凡吐利面罩(未滅菌)

英文品名: “GaleMed”Venturi Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002560號 | 有效日期: 2029/08/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「Venturi面罩(D.5600)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

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“崇仁”呼吸管路支撐物 (未滅菌)

英文品名: “GaleMed”Stainless Steel Breathing Tube Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002635號 | 有效日期: 2029/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸管路支撐物(D.5280)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

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"崇仁" 壓力管路及其附件 (未滅菌)

英文品名: "GaleMed" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006026號 | 有效日期: 2026/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

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“崇仁”麻醉用細菌過濾罐管路組及配件

英文品名: “GaleMed”Baxcterial Filter with Anesthesia Circuit and Accessory Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002670號 | 有效日期: 2029/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：67604、67605、67606、67607、6649、6633、64411、66411、66612、6520、3649、3650、3651、3652。標籤、說明書或包... | 限制項目: 必要醫療器材;;國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

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“崇仁” 麻醉管路及其零配件（未滅菌）

英文品名: “GALEMED” ANESTHESIA CIRCUIT AND ACCESSORY(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000114號 | 有效日期: 2030/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於麻醉中將醫用氣體注入患者體內，可提供吸氣及呼氣路徑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6636,6638,6646,6648,6626,6628,6656,6658,6657,6659,6660,70061,70062,78012,78011,78013,78019,78016,780... | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

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"崇仁"熱及溼氣凝結器(人工鼻)(未滅菌)

英文品名: "GaleMed" Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003582號 | 有效日期: 2026/07/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

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“崇仁”二氧化碳吸收器（未滅菌）

英文品名: “Galemed”Carbon dioxide absorber (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003113號 | 有效日期: 2025/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「二氧化碳吸收器(D.5310)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

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“崇仁”凡吐利面罩(未滅菌)

英文品名: “GaleMed”Venturi Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002560號 | 有效日期: 2029/08/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「Venturi面罩(D.5600)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

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“崇仁”呼吸管路支撐物 (未滅菌)

英文品名: “GaleMed”Stainless Steel Breathing Tube Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002635號 | 有效日期: 2029/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸管路支撐物(D.5280)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

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"崇仁" 壓力管路及其附件 (未滅菌)

英文品名: "GaleMed" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006026號 | 有效日期: 2026/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

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“崇仁”麻醉用細菌過濾罐管路組及配件

英文品名: “GaleMed”Baxcterial Filter with Anesthesia Circuit and Accessory Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002670號 | 有效日期: 2029/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：67604、67605、67606、67607、6649、6633、64411、66411、66612、6520、3649、3650、3651、3652。標籤、說明書或包... | 限制項目: 必要醫療器材;;國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

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崇仁科技事業的黃頁資料

(以下顯示 3 筆)

崇仁科技事業股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區民權東路六段109號10樓 | 電話: 02-8791-9348

崇仁科技事業股份有限公司 | 地址: 宜蘭縣五結鄉利工二路87號 | 電話: 03-990-8245

崇仁科技事業股份有限公司 | 地址: 宜蘭縣五結鄉利工二路87號 | 電話: 03-990-8618

名稱 崇仁科技事業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號		龔國權 (Kung Kuo Chuan)22320442核准設立

宜蘭縣五結鄉成興村一鄰成興路一二號一樓		李清亮16569556廢止

登記地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號 | 負責人: 龔國權 (Kung Kuo Chuan) | 統編: 22320442 | 核准設立

登記地址: 宜蘭縣五結鄉成興村一鄰成興路一二號一樓 | 負責人: 李清亮 | 統編: 16569556 | 廢止

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與“崇仁”呼吸器用氣體潮濕器同分類的醫療器材許可證資料集

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

"美敦力"艾菲思骨釘系統

英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

蜜適純

英文品名: L-Mesitran | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

“ 翔餘”電位治療器

英文品名: “CHANG SHOU”STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器製字第002277號 | 有效日期: 2012/10/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: LL-9000，以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 翔餘有限公司

宇璿酒精棉片

英文品名: U.H.C Alcohol Prep Pad | 許可證字號: 衛署醫器製字第002278號 | 有效日期: 2022/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 3026，3032，3035，以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 宇璿實業有限公司

“濟翔”自動回縮式安全針筒

英文品名: MySafety Syringe | 許可證字號: 衛署醫器製字第002279號 | 有效日期: 2017/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 01032310，以下空白。增加規格：01012704、01012904，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 濟翔醫材股份有限公司

“新醫”數位 X 光影像擷取系統

英文品名: “New Medical”Digital X-ray Image Capture System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002280號 | 有效日期: 2022/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: Saturn 9000。Saturn 9000-550，Saturn 9000-750，以下空白。Saturn 8000-GS，以下空白。規格變更：Saturn 8000-GS規格變更，詳如仿單標籤核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司

“佳新”抽痰機

英文品名: “JIAXIN”Heavy Duty Suction Pump | 許可證字號: 衛署醫器製字第002281號 | 有效日期: 2012/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: ASA01，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

智鵬光固化機

英文品名: Prolux Dental Curing Light | 許可證字號: 衛署醫器製字第002282號 | 有效日期: 2022/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: Prolux 770 PL-122, Prolux 770 PL-122S, Prolux 770 PL-122EC，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司

天使佳音驗孕試劑

英文品名: TIAN SHIH JIA YIN HCG TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第002283號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用定性法進行血清或尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試以進行早期懷孕之偵測。效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙：使用組合抗體，包括吸附於墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 \n | 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為：10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原95年12月18日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司

心情驗孕試劑

英文品名: PREGNANCY ASSAY COMBO TEST-SERUM/URINE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002284號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙：使用組合抗體，包括吸附墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 | 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為：10P150、10P151、10P160、10P161、10P170。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司

瑞康血糖試紙

英文品名: "H&L" BLOOD GLUCOSE TEST STRIP | 許可證字號: 衛署醫器製字第002286號 | 有效日期: 2016/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 瑞康588自我血糖監控系統可用於量測微血管中β-D-葡萄糖濃度的體外診斷試劑產品，適合居家及專業醫療人員使用。本產品僅適用於體外診斷，本產品瑞康588血糖機僅可與瑞康血糖試紙搭配使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Strip: Glucose Oxidase (Aspergillus niger)≧0.7IU, Potassium ferricyanide≧0.02mg, Non-reactive ingred... | 醫器規格: 588---Kit include: meter, check strip, lancing device, AAA battery, quick installation guide, user’s... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "B-D" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005811號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:329464,305553,305554。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

"必帝" 塑膠採血針

英文品名: "B-D" DISPOSABLE VACUTAINER BLOOD COLLECTION NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005812號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。22G×1"，22G×1 1/2"，21G×1"，21G×1 1/2"，20G×1"，20G×1 1/2"，20G×1 1/2"，18G×1"。詳如中文仿單核定本。註銷規格：365... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

BD 塑膠注射針。

英文品名: "B-D" DISPOSABLE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005813號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：25G*7/8",25G*1 1/2",23G*3/4,16G*1,21G*2,19G*1。註銷規格：5105、5157、5191、5192、5144、5158、5168... | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

"美敦力"艾菲思骨釘系統

英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

蜜適純

英文品名: L-Mesitran | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

“ 翔餘”電位治療器

英文品名: “CHANG SHOU”STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器製字第002277號 | 有效日期: 2012/10/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: LL-9000，以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 翔餘有限公司

宇璿酒精棉片

英文品名: U.H.C Alcohol Prep Pad | 許可證字號: 衛署醫器製字第002278號 | 有效日期: 2022/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 3026，3032，3035，以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 宇璿實業有限公司

“濟翔”自動回縮式安全針筒

英文品名: MySafety Syringe | 許可證字號: 衛署醫器製字第002279號 | 有效日期: 2017/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 01032310，以下空白。增加規格：01012704、01012904，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 濟翔醫材股份有限公司

“新醫”數位 X 光影像擷取系統

英文品名: “New Medical”Digital X-ray Image Capture System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002280號 | 有效日期: 2022/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: Saturn 9000。Saturn 9000-550，Saturn 9000-750，以下空白。Saturn 8000-GS，以下空白。規格變更：Saturn 8000-GS規格變更，詳如仿單標籤核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司

“佳新”抽痰機

英文品名: “JIAXIN”Heavy Duty Suction Pump | 許可證字號: 衛署醫器製字第002281號 | 有效日期: 2012/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: ASA01，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

智鵬光固化機

英文品名: Prolux Dental Curing Light | 許可證字號: 衛署醫器製字第002282號 | 有效日期: 2022/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: Prolux 770 PL-122, Prolux 770 PL-122S, Prolux 770 PL-122EC，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司

天使佳音驗孕試劑

英文品名: TIAN SHIH JIA YIN HCG TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第002283號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用定性法進行血清或尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試以進行早期懷孕之偵測。效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙：使用組合抗體，包括吸附於墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 \n | 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為：10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原95年12月18日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司

心情驗孕試劑

英文品名: PREGNANCY ASSAY COMBO TEST-SERUM/URINE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002284號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙：使用組合抗體，包括吸附墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 | 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為：10P150、10P151、10P160、10P161、10P170。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司

瑞康血糖試紙

英文品名: "H&L" BLOOD GLUCOSE TEST STRIP | 許可證字號: 衛署醫器製字第002286號 | 有效日期: 2016/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 瑞康588自我血糖監控系統可用於量測微血管中β-D-葡萄糖濃度的體外診斷試劑產品，適合居家及專業醫療人員使用。本產品僅適用於體外診斷，本產品瑞康588血糖機僅可與瑞康血糖試紙搭配使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Strip: Glucose Oxidase (Aspergillus niger)≧0.7IU, Potassium ferricyanide≧0.02mg, Non-reactive ingred... | 醫器規格: 588---Kit include: meter, check strip, lancing device, AAA battery, quick installation guide, user’s... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "B-D" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005811號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:329464,305553,305554。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

"必帝" 塑膠採血針

英文品名: "B-D" DISPOSABLE VACUTAINER BLOOD COLLECTION NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005812號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。22G×1"，22G×1 1/2"，21G×1"，21G×1 1/2"，20G×1"，20G×1 1/2"，20G×1 1/2"，18G×1"。詳如中文仿單核定本。註銷規格：365... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

BD 塑膠注射針。

英文品名: "B-D" DISPOSABLE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005813號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：25G*7/8",25G*1 1/2",23G*3/4,16G*1,21G*2,19G*1。註銷規格：5105、5157、5191、5192、5144、5158、5168... | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

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