“旺北”手持式脈搏血氧濃度計
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中文品名“旺北”手持式脈搏血氧濃度計的英文品名是“North-vision”Handheld Pulse Oximeter, 許可證字號是衛署醫器製字第003780號, 有效日期是2027/11/16, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Handheld-100,以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本（原101年12月11日仿單標籤核定本收回作廢）。, 限制項目是國產, 申請商名稱是旺北科技股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製字第003780號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/11/16
發證日期	2012/11/16
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“旺北”手持式脈搏血氧濃度計
英文品名	“North-vision”Handheld Pulse Oximeter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Handheld-100,以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本（原101年12月11日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目	國產
申請商名稱	旺北科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區科學工業園區工業東二路15號1樓
申請商統一編號	28357022
製造商名稱	旺北科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/10/27
製造許可登錄編號	GMP0774

許可證字號

衛署醫器製字第003780號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/11/16

發證日期

2012/11/16

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“旺北”手持式脈搏血氧濃度計

英文品名

“North-vision”Handheld Pulse Oximeter

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.2700 血氧飽和測定儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Handheld-100,以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本（原101年12月11日仿單標籤核定本收回作廢）。

限制項目

國產

申請商名稱

旺北科技股份有限公司

申請商地址

新竹市東區科學工業園區工業東二路15號1樓

申請商統一編號

28357022

製造商名稱

旺北科技股份有限公司

製造廠廠址

新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/10/27

製造許可登錄編號

GMP0774

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新竹市東區科學工業園區工業東二路15號1樓

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黃碧雯	職稱: 董事 \| 持有股份數: 368000 \| 所代表法人: \| 旺北科技股份有限公司 \| 統一編號: 28357022
官秀珠	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 10000 \| 所代表法人: \| 旺北科技股份有限公司 \| 統一編號: 28357022
江庭瑜	職稱: 董事 \| 持有股份數: 790000 \| 所代表法人: 申碁股份有限公司 \| 旺北科技股份有限公司 \| 統一編號: 28357022
黃林祥	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1496000 \| 所代表法人: \| 旺北科技股份有限公司 \| 統一編號: 28357022

黃碧雯

職稱: 董事 | 持有股份數: 368000 | 所代表法人: | 旺北科技股份有限公司 | 統一編號: 28357022

官秀珠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 旺北科技股份有限公司 | 統一編號: 28357022

江庭瑜

職稱: 董事 | 持有股份數: 790000 | 所代表法人: 申碁股份有限公司 | 旺北科技股份有限公司 | 統一編號: 28357022

黃林祥

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1496000 | 所代表法人: | 旺北科技股份有限公司 | 統一編號: 28357022

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旺北科技股份有限公司

統一編號: 28357022 | 電話號碼: 03-5771038 | 新竹科學園區新竹市工業東二路15號1樓

旺北科技股份有限公司

統一編號: 28357022 | 電話號碼: 03-5771038 | 新竹科學園區新竹市工業東二路15號1樓

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旺北科技股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 28357022 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A00897 | 新竹科學園區新竹市東區科園里工業東二路15號1樓

旺北科技股份有限公司

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“旺北” 觸控式多參數生理訊號監視器	英文品名: “North-vision” Multi-parameter Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007339號 \| 有效日期: 2026/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Elegant-3000以下空白。說明書變更：詳如核定之中文說明書（原110年12月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司
“旺北”脈搏血氧濃度計	英文品名: “North-vision”Fingertip Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003374號 \| 有效日期: 2026/06/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Prince-100I、Prince-100B。規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原100年7月20日核定之Prince-100B標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司
“旺北”脈搏血氧濃度計	英文品名: “North-vision”Fingertip Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003374號 \| 有效日期: 20260630 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Prince-100I、Prince-100B以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司
“旺北”腕式脈搏血氧濃度計	英文品名: “North-vision”Wrist Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003778號 \| 有效日期: 2027/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Wrist-100,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司
“旺北”腕式脈搏血氧濃度計	英文品名: “North-vision”Wrist Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003778號 \| 有效日期: 20221116 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Wrist-100,以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司
“旺北”多參數生理訊號監視器	英文品名: North-vision Multi-Parameter Patient Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003753號 \| 有效日期: 2027/07/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Deluxe-80以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本，原102年4月24日標籤仿單核定本回收作廢。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年7月2日核准之中文仿... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司
“旺北”多參數生理訊號監視器	英文品名: North-vision Multi-Parameter Patient Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003753號 \| 有效日期: 20220705 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Deluxe-80以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本，原102年4月24日標籤仿單核定本回收作廢。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年7月2日核准之中文仿... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司
“旺北”手持式脈搏血氧濃度計	英文品名: “North-vision”Handheld Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003780號 \| 有效日期: 20221116 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Handheld-100,以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本（原101年12月11日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司
“旺北” 多參數中央生理監護系統軟體	英文品名: “North-vision” Central Monitor System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007933號 \| 有效日期: 2028/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Deluxe-1000以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司
“旺北”多參數生理訊號監視器	英文品名: “North-vision” Multi-parameter Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005032號 \| 有效日期: 2025/07/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Elegant-800以下空白增加規格: Elegant-800Pro。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司
“旺北”多參數生理訊號監視器	英文品名: “North-vision” Multi-parameter Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005032號 \| 有效日期: 20250713 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Elegant-800以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司
“旺北” 純水電解氧氣機	英文品名: “North-vision” Oxygen Generator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007959號 \| 有效日期: 2028/08/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Lifecare-1000以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司
“旺北”多參數生理訊號監視器	英文品名: “North-vision” Multi-parameter Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004788號 \| 有效日期: 2029/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Lifecare-70以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年10月27日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司
“旺北”多參數生理訊號監視器	英文品名: “North-vision” Multi-parameter Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004788號 \| 有效日期: 20241016 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Lifecare-70以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年10月27日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司
“旺北”多參數生理訊號監視器	英文品名: “North-vision”Multi-parameter Patient Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003359號 \| 有效日期: 2026/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Deluxe-100以下空白。增加效能及規格：核定事項詳如中文仿單核定本(原102年3月14日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年5月22日核准之中文仿... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司
“旺北”多參數生理訊號監視器	英文品名: “North-vision”Multi-parameter Patient Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003359號 \| 有效日期: 20260604 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Deluxe-100以下空白。增加效能及規格：核定事項詳如中文仿單核定本(原102年3月14日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年5月22日核准之中文仿... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司
“旺北”穿戴式生理訊號監視器	英文品名: “North-vision” Wearable Multi-parameter Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005544號 \| 有效日期: 2026/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Lifecare-10以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司
“旺北”穿戴式生理訊號監視器	英文品名: “North-vision” Wearable Multi-parameter Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005544號 \| 有效日期: 20261121 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Lifecare-10以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司
“旺北”可攜式心電儀	英文品名: “North-vision”Easy ECG \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003387號 \| 有效日期: 2026/07/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Prince 180B以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司

“旺北” 觸控式多參數生理訊號監視器

“旺北”脈搏血氧濃度計

“旺北”脈搏血氧濃度計

“旺北”腕式脈搏血氧濃度計

“旺北”腕式脈搏血氧濃度計

“旺北”多參數生理訊號監視器

“旺北”多參數生理訊號監視器

“旺北”手持式脈搏血氧濃度計

“旺北” 多參數中央生理監護系統軟體

“旺北”多參數生理訊號監視器

“旺北”多參數生理訊號監視器

“旺北” 純水電解氧氣機

“旺北”多參數生理訊號監視器

“旺北”多參數生理訊號監視器

“旺北”多參數生理訊號監視器

“旺北”多參數生理訊號監視器

“旺北”穿戴式生理訊號監視器

“旺北”穿戴式生理訊號監視器

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旺北科技股份有限公司

食品業者登錄字號: O-128357022-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28357022 | 新竹市東區新竹市工業東二路15號1樓

旺北科技股份有限公司

食品業者登錄字號: O-128357022-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28357022 | 新竹市東區新竹市工業東二路15號1樓

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旺北科技股份有限公司 | 地址: 新竹市東區科學工業園區工業東二路15號1樓 | 電話: 03-577-1038

名稱旺北科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
旺北科技股份有限公司新竹市工業東二路15號1樓	黃林祥	28357022	核准設立

旺北科技股份有限公司

登記地址: 新竹市工業東二路15號1樓 | 負責人: 黃林祥 | 統編: 28357022 | 核准設立

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與“旺北”手持式脈搏血氧濃度計同分類的醫療器材許可證資料集

"斯巴達" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "SPARTAN" General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017591號 \| 有效日期: 2022/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣斯巴達化學有限公司
"生物梅里埃" 黴菌前處理試劑組 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mould Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017592號 \| 有效日期: 2027/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
"虹韻" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "New Best" Hearing Aids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017593號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 虹韻國際貿易股份有限公司
"賽而" 印模管 (未滅菌)	英文品名: "Seil" Impression Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017582號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
"索尼斯塔" 治療檯 (未滅菌)	英文品名: "SONESTA" Examination Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017583號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 騏瑋有限公司
"翰思" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Hans" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017584號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"愛葛爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "HGR" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017585號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"梅地斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Medicel" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017586號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
"邁柯維" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "MicroVision" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017587號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
"領先" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "First Dental" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017606號 \| 有效日期: 2022/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/09/08 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司
"法特" 閉合用創傷敷料 (滅菌)	英文品名: "Pharmaplast" Occlusive wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017607號 \| 有效日期: 2022/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/06/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 藥達藥業股份有限公司
"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)	英文品名: "Hartmann" Atrauman dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017608號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司
"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)	英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017609號 \| 有效日期: 2022/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
"生物梅里埃" 分枝桿菌/奴卡氏菌前處理試劑組 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mycobacterium/Nocardia Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017610號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
"愛德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "A-dec" Dental Chair and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017611號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司