“樂思客”英威達植體系統
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中文品名“樂思客”英威達植體系統的英文品名是“LASAK” IMPLADENT Implant System, 許可證字號是衛署醫器輸字第023711號, 有效日期是2027/07/16, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。註銷規格：1022.3、1222.3、3622.3、3122.3、3322.3及3522.3，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是崴仕企業有限公司.

#“樂思客”英威達植體系統的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第023711號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/07/16
發證日期	2012/07/16
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA00602371107
中文品名	“樂思客”英威達植體系統
英文品名	“LASAK” IMPLADENT Implant System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3640 骨內植體
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：1022.3、1222.3、3622.3、3122.3、3322.3及3522.3，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	崴仕企業有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路一段61巷26號7樓
申請商統一編號	97312373
製造商名稱	LASAK S.R.O.
製造廠廠址	JIRASKOVA 601, 295 01 MNICHOVO HRADISTE, CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CZ
製程	(空)
異動日期	2022/06/07
製造許可登錄編號	QSD6126

許可證字號

衛署醫器輸字第023711號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/07/16

發證日期

2012/07/16

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602371107

中文品名

“樂思客”英威達植體系統

英文品名

“LASAK” IMPLADENT Implant System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3640 骨內植體

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷規格：1022.3、1222.3、3622.3、3122.3、3322.3及3522.3，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

崴仕企業有限公司

申請商地址

新北市三重區光復路一段61巷26號7樓

申請商統一編號

97312373

製造商名稱

LASAK S.R.O.

製造廠廠址

JIRASKOVA 601, 295 01 MNICHOVO HRADISTE, CZECH REPUBLIC

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/06/07

製造許可登錄編號

QSD6126

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洪淑芳	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1500000 \| 所代表法人: \| 崴仕企業有限公司 \| 統一編號: 97312373

洪淑芳

職稱: 董事 | 持有股份數: 1500000 | 所代表法人: | 崴仕企業有限公司 | 統一編號: 97312373

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崴仕企業有限公司

統一編號: 97312373 | 電話號碼: 02-29997778 | 新北市三重區光復路1段61巷26號7樓

崴仕企業有限公司

統一編號: 97312373 | 電話號碼: 02-29997778 | 新北市三重區光復路1段61巷26號7樓

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"均齊" 排齦線(未滅菌)	英文品名: "Gingi-Plain" Z-Twist Retraction Meterial (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004738號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 不含藥劑，可浸泡於止血劑內，埋入齒齦溝中，撐開齒齦，而達排齦效果。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
“視登高”精密接著體 (未滅菌)	英文品名: “Sterngold ”ERA Attachment (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005332號 \| 有效日期: 2026/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
“視登高”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “Sterngold”Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005333號 \| 有效日期: 2026/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
“渥克”比飛雙凝臨時封黏材料	英文品名: “Voco” Bifix Temp Dual-Curing temporary luting material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028214號 \| 有效日期: 2026/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
“義獲嘉”成形印模牙托 (未滅菌)	英文品名: “Ivoclar” Performed Impression Tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006419號 \| 有效日期: 2012/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
“亨利”臨時牙齒定位材 (未滅菌)	英文品名: “Henry Schein”Thermo-Forming Material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004886號 \| 有效日期: 2011/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
酷龍急速冷凍測髓噴劑	英文品名: Coolan Cryogenic spray for vitality testing \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018187號 \| 有效日期: 2012/08/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
"德瑞佛"萊倍特牙托片	英文品名: "Dreve"Lightplast base plates \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002274號 \| 有效日期: 2010/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於二階段牙模製作的器材，用來為不適用現成印模牙托者製作個別牙托之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 38135R，38135T \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
“狄思卡”信必實根管封閉材 (未滅菌)	英文品名: “Discus”Simplifill Root Ganal Obturator (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007170號 \| 有效日期: 2013/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
博士得根管柱釘	英文品名: FRC Postec Plus Root Canal Post \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003027號 \| 有效日期: 2011/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 根管中心柱釘是由奧氏體(Austenitic)合金或含有75%以上黃金和鉑族金屬製成，用於黏合於牙根裡面以穩定並支撐復形物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 583243,593579,593576,593578,572801,572800,590222,590223,583244,583245,592242,592226,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
“邁科-美嘉”牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: “MICRO-MEGA”Dental Use Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007807號 \| 有效日期: 2024/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
“邁科-美嘉”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “MICRO-MEGA”Dental Hand Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007808號 \| 有效日期: 2024/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
“邁科-美嘉”根管長度測量器 (未滅菌)	英文品名: “MICRO-MEGA”Apex Locator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007809號 \| 有效日期: 2019/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
牙科植入物	英文品名: DENTAL IMPLANTS "STERNGOLD" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009524號 \| 有效日期: 2005/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
“渥克”思若密陶瓷黏著劑	英文品名: “Voco” Ceramic Bond Coupling Agent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032364號 \| 有效日期: 2024/04/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
“渥克”迅接假牙再襯墊修補材	英文品名: “Voco” Quick Up Light-Curing Luting Composite \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032365號 \| 有效日期: 2024/04/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
“渥克”葛蘭索流動複合樹脂	英文品名: “Voco” GrandioSo Heavey Flow Flowable Composite \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025411號 \| 有效日期: 2028/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
傑仕第根管長度測量儀	英文品名: Justy II Root Apex Locator \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000768號 \| 有效日期: 2010/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量根管的長度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: TME-601。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
“渥克”比菲邱特樹脂封黏系統	英文品名: “Voco” Bifix QM Luting System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020661號 \| 有效日期: 2030/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

"均齊" 排齦線(未滅菌)

“視登高”精密接著體 (未滅菌)

“視登高”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

“渥克”比飛雙凝臨時封黏材料

“義獲嘉”成形印模牙托 (未滅菌)

“亨利”臨時牙齒定位材 (未滅菌)

酷龍急速冷凍測髓噴劑

"德瑞佛"萊倍特牙托片

“狄思卡”信必實根管封閉材 (未滅菌)

博士得根管柱釘

“邁科-美嘉”牙科手機及其附件(未滅菌)

“邁科-美嘉”牙科手用器械(未滅菌)

“邁科-美嘉”根管長度測量器 (未滅菌)

牙科植入物

“渥克”思若密陶瓷黏著劑

“渥克”迅接假牙再襯墊修補材

“渥克”葛蘭索流動複合樹脂

傑仕第根管長度測量儀

“渥克”比菲邱特樹脂封黏系統

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食品業者登錄字號: A-197312373-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97312373 | 新北市三重區光復路1段61巷26號7樓

崴仕企業有限公司

食品業者登錄字號: A-197312373-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97312373 | 新北市三重區光復路1段61巷26號7樓

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“渥克”波妃特牙齒美白劑“渥克”波妃特牙齒美白劑 10%

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傑仕第根管長度測量儀	英文品名: Justy II Root Apex Locator \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000768號 \| 有效日期: 20101004 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121101 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TME-601。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
崴仕企業有限公司	電話: 0225506920 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市大同區承德路二段一五九號四樓 @ 醫療器材商資料集
崴仕企業有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市士林區中正路118之1號7樓 @ 醫療器材商資料集
崴仕企業有限公司	電話: 02-29997778 \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市三重區光復路一段61巷26號7樓 @ 醫療器材商資料集
崴仕企業有限公司	電話: 02-2999-7778 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市三重區光復路一段61巷26號7樓 @ 醫療器材商資料集
醫療器材之貼標及仿單置入作業	許可編號: GMP1470 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-11 \| 製造廠名稱: 崴仕企業有限公司 \| 製造廠地址: 新北市三重區光復路一段61巷26號7樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集

傑仕第根管長度測量儀

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崴仕企業有限公司

電話: 0225506920 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大同區承德路二段一五九號四樓

@ 醫療器材商資料集

崴仕企業有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市士林區中正路118之1號7樓

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崴仕企業有限公司

電話: 02-29997778 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市三重區光復路一段61巷26號7樓

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崴仕企業有限公司

電話: 02-2999-7778 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市三重區光復路一段61巷26號7樓

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醫療器材之貼標及仿單置入作業

許可編號: GMP1470 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-11 | 製造廠名稱: 崴仕企業有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區光復路一段61巷26號7樓

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"翔國" 葡萄糖品管液 (未滅菌)	英文品名: "Scienco" Glucose Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006428號 \| 有效日期: 2021/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 翔國科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
速康血糖監測系統	英文品名: DS Series Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001969號 \| 有效日期: 2020/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測人類微血管全血內葡萄糖之含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 血糖測試片:\n1.35.6% w/w glucose oxidase (Aspergillus niger 30U/mg)\n2.41.0% w/w potassium ferricyanide\n... \| 醫器規格: 1. 血糖監測組: 包含血糖機一台，10片裝試片一罐，皮包一個，採血筆一支，Code & Check Card一支，採血針10支，操作手冊一本。(Model: DS-1, DS-2 [IME-DC],... \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 翔國科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
速康血糖監測系統	英文品名: DS Series Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001969號 \| 有效日期: 20201220 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20210929 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 血糖監測組: 包含血糖機一台，10片裝試片一罐，皮包一個，採血筆一支，Code & Check Card一支，採血針10支，操作手冊一本。(Model: DS-1, DS-2 [IME-DC],... \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 翔國科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"翔國" 葡萄糖品管液 (未滅菌)	英文品名: "Scienco" Glucose Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006428號 \| 有效日期: 20211017 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 翔國科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
翔國葡萄糖品管液(未滅菌)	英文品名: SCIENCO Glucose Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010089號 \| 有效日期: 2029/05/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)（A.1660）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 翔國科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“給力”硬質黏性繃帶(未滅菌)	英文品名: “Power Max” Rigid tape (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008473號 \| 有效日期: 20250729 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 給力股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“給力”硬質黏性繃帶(未滅菌)	英文品名: “Power Max” Rigid tape (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008473號 \| 有效日期: 2025/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 給力股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
優飛捷硬式墊底材	英文品名: UFI GEL HARD RELINING MATERIAL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016914號 \| 有效日期: 2026/07/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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崴仕企業有限公司 | 地址: 台北市士林區中正路118號之1、7樓 | 電話: 02-2837-6778

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崴仕企業有限公司新北市三重區光復路1段61巷26號7樓	洪淑芳	97312373	核准設立

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環球媒體股份有限公司新北市三重區光復路一段61巷26號4樓之1	夏永芳	42990807	核准設立

環球媒體股份有限公司

登記地址: 新北市三重區光復路一段61巷26號4樓之1 | 負責人: 夏永芳 | 統編: 42990807 | 核准設立

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與“樂思客”英威達植體系統同分類的醫療器材許可證資料集

顧德鐵蛋白試劑套組	英文品名: Ferritin LIT Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002317號 \| 有效日期: 2012/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量人體血清中鐵蛋白的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: Glycine buffer; \nR2: Solution of suspended latex microparticles sensitized with duck anti-ferri... \| 醫器規格: 7010: R1: 2x17 ml R2: 1x20 ml7510: 5x1 ml8011: 1x1 ml8012: 1x1 ml \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 顧德生物科技股份有限公司
聯華嗎啡/甲基安非他命2合1藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MOR/MET 2 in 1 Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002318號 \| 有效日期: 2027/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之嗎啡/甲基安非他命及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MOR/MET Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡/甲基安非他命2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR/MET Dipstick:1份說明書、100/20... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華多合一藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep Multiple Drugs Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002319號 \| 有效日期: 2027/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之AMP, BAR, BZD, COC, MDMA, MET, MOR, PCP, THC, KET,MTD,BUP,PPX,TCA,K2及其代謝物。本產品可供專業... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KET試紙: Goat anti-mouse antibody, KET/BSA Conjugate, Mouse anti-KET monoAb-colloidal gold conjugate. ... \| 醫器規格: 2 in 1 Dipcard; 5 in 1 Dipcard;7 in 1 Dipcard規格及包裝、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本。（原102年3月20日標籤仿單核定本正本收回作廢）規格變更為：... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華甲基安非他命/大麻2合1藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MET/THC 2 in 1 Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002320號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之甲基安非他命/大麻及其代謝物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MET/TEC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命/大麻2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MET/TEC Dipstick:1份說明書、100/20... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華大麻/古柯鹼2合1藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep THC/COC 2 in 1 Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002321號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之大麻/古柯鹼及其代謝物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: THC/COC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個大麻/古柯鹼2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。THC/COC Dipstick:1份說明書、100/200組鋁... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
樂趣快速驗孕試劑	英文品名: 1test hCG \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002322號 \| 有效日期: 2017/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫層析法，檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性線激素(human chorionic gonadotropin，HCG)，以早期偵測是否懷孕。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG 22%\n2. Rabbit-anti-alpha hCG 28%\n3. Mouse-anti-beta hCG CGC 40% \| 醫器規格: 1. 驗孕卡：單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：單劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙：單劑/盒 (試紙)。1.驗孕卡：兩劑/盒(卡式)，三劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：兩劑/盒 (筆式)，三劑/盒 (筆... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶聖實業有限公司
邦迪斯自由輕鏈倫達分析組	英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... \| 醫器規格: LK018.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“婕希”電刀系統	英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 \| 有效日期: 2025/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“三陽”可降解再生薄膜	英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 \| 有效日期: 2015/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
“態能”膀胱容量掃描儀	英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 \| 有效日期: 2020/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BVI 9600以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 態能企業有限公司
“易網”腦波系統	英文品名: “EGI Geodesic” EEG System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GES 300以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司
“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板	英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“鈴謙”心電圖描記器	英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysis \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 \| 有效日期: 2020/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
“愛若清”霧化治療器及其配件	英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“曲克”所亨多支架回收器/通用導管	英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司