水漾OK膜 (未滅菌)
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中文品名水漾OK膜 (未滅菌)的英文品名是Aqueous OK membrane (non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007785號, 有效日期是2024/05/30, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產;;委託製造, 申請商名稱是頵銳國際商務股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第007785號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/05/30
發證日期	2019/05/30
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	水漾OK膜 (未滅菌)
英文品名	Aqueous OK membrane (non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5090 液體性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產;;委託製造
申請商名稱	頵銳國際商務股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區大同路1段499號2樓
申請商統一編號	80531682
製造商名稱	健鑫生醫科技股份有限公司
製造廠廠址	高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/07/10
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第007785號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/05/30

發證日期

2019/05/30

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

水漾OK膜 (未滅菌)

英文品名

Aqueous OK membrane (non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5090 液體性繃帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產;;委託製造

申請商名稱

頵銳國際商務股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區大同路1段499號2樓

申請商統一編號

80531682

製造商名稱

健鑫生醫科技股份有限公司

製造廠廠址

高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/07/10

製造許可登錄編號

(空)

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新北市汐止區大同路1段499號2樓

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陳鈺縓	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 3138664 \| 所代表法人: \| 頵銳國際商務股份有限公司 \| 統一編號: 80531682
高誼靜	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 117000 \| 所代表法人: \| 頵銳國際商務股份有限公司 \| 統一編號: 80531682

陳鈺縓

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3138664 | 所代表法人: | 頵銳國際商務股份有限公司 | 統一編號: 80531682

高誼靜

職稱: 監察人 | 持有股份數: 117000 | 所代表法人: | 頵銳國際商務股份有限公司 | 統一編號: 80531682

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頵銳國際商務股份有限公司

統一編號: 80531682 | 電話號碼: 02-6499183 | 新北市汐止區大同路1段499號2樓之3

頵銳國際商務股份有限公司

統一編號: 80531682 | 電話號碼: 02-6499183 | 新北市汐止區大同路1段499號2樓之3

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新智力(男性) (產品型號JL0011)	查處情形: 處分結案 \| 違規廠商名稱或負責人: 頵銳國際商務股份有限公司/陳O縓 \| 處分機關: \| 處分日期: 09 16 2021 12:00AM \| 刊播日期: 02 20 2019 12:00AM \| 刊播媒體: 頵銳國際商務股份有限公司網站 @ 違規食品廣告資料集
頵銳國際商務股份有限公司	電話: 26499183 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市汐止區大同路1段499號2樓 @ 醫療器材商資料集

新智力(男性) (產品型號JL0011)

@ 違規食品廣告資料集

頵銳國際商務股份有限公司

電話: 26499183 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市汐止區大同路1段499號2樓

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伊美勛泰醫療口罩 (未滅菌)	英文品名: EMAY Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008819號 \| 有效日期: 2026/01/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 勛泰生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
新北市汐止區大同路一段４９９號二樓之３	總價元: 26000000 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 339.57 \| 土地移轉總面積平方公尺: 51.23 \| 建築完成年月: 1060313 \| 都市土地使用分區: 工 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 工業用 \| 交易年月日: 1120412 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市汐止區大同路一段４９９號三樓之２	總價元: 29800000 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 324.65 \| 土地移轉總面積平方公尺: 51.04 \| 建築完成年月: 1060313 \| 都市土地使用分區: 工 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 工業用 \| 交易年月日: 1130322 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市汐止區大同路一段４９９號四樓之２	總價元: 26000000 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 352.38 \| 土地移轉總面積平方公尺: 51.04 \| 建築完成年月: 1060313 \| 都市土地使用分區: 工 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 工業用 \| 交易年月日: 1130609 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
耿新科技工業有限公司	統一編號: 83267095 \| 電話號碼: 02-86910119 \| 新北市汐止區大同路1段499號4樓之3 @ 出進口廠商登記資料
耆寓股份有限公司附設新北市私立勤樸綜合長照機構	OID: 2.16.886.119.90026.103432 \| 電話: 02-25590070 \| 地址: 新北市汐止區大同路一段499號1樓 \| DN: o=耆寓股份有限公司附設新北市私立勤樸綜合長照機構,l=新北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
科捷實業有限公司	統一編號: 07706100 \| 電話號碼: 02-25925987 \| 新北市汐止區大同路1段499號10樓之1 @ 出進口廠商登記資料

耿新科技工業有限公司

統一編號: 83267095 | 電話號碼: 02-86910119 | 新北市汐止區大同路1段499號4樓之3

@ 出進口廠商登記資料

耆寓股份有限公司附設新北市私立勤樸綜合長照機構

OID: 2.16.886.119.90026.103432 | 電話: 02-25590070 | 地址: 新北市汐止區大同路一段499號1樓 | DN: o=耆寓股份有限公司附設新北市私立勤樸綜合長照機構,l=新北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

科捷實業有限公司

統一編號: 07706100 | 電話號碼: 02-25925987 | 新北市汐止區大同路1段499號10樓之1

@ 出進口廠商登記資料

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
頵銳國際商務股份有限公司新北市汐止區大同路1段499號2樓	陳鈺縓	80531682	核准設立

頵銳國際商務股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區大同路1段499號2樓 | 負責人: 陳鈺縓 | 統編: 80531682 | 核准設立

地址新北市汐止區大同路1段499號2樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
元創國際投資有限公司新北市汐止區大同路1段499號8樓	朱炫吉	42730161	核准設立
耿新科技工業有限公司新北市汐止區大同路1段499號4樓之3	林耿民	83267095	核准設立
那河設計有限公司新北市汐止區大同路1段499號7樓之3	高大為	90045605	核准設立
天雲珺越國際商務股份有限公司新北市汐止區大同路1段499號2樓	陳鈺縓	83115339	解散 (核准解散日期: 2021-06-18)
嘉羱國際事業股份有限公司新北市汐止區大同路1段499號2樓	陳慶峰	83257723	核准設立
商富有限公司新北市汐止區大同路1段499號5樓之3	閔全	42617885	核准設立
冷靜寶貝有限公司新北市汐止區大同路1段499號7樓之3	李宜玲	90738037	核准設立
祥創資訊有限公司新北市汐止區大同路1段499號5樓之3	簡慧蘋	42690288	核准設立

元創國際投資有限公司

登記地址: 新北市汐止區大同路1段499號8樓 | 負責人: 朱炫吉 | 統編: 42730161 | 核准設立

耿新科技工業有限公司

登記地址: 新北市汐止區大同路1段499號4樓之3 | 負責人: 林耿民 | 統編: 83267095 | 核准設立

那河設計有限公司

登記地址: 新北市汐止區大同路1段499號7樓之3 | 負責人: 高大為 | 統編: 90045605 | 核准設立

天雲珺越國際商務股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區大同路1段499號2樓 | 負責人: 陳鈺縓 | 統編: 83115339 | 解散 (核准解散日期: 2021-06-18)

嘉羱國際事業股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區大同路1段499號2樓 | 負責人: 陳慶峰 | 統編: 83257723 | 核准設立

商富有限公司

登記地址: 新北市汐止區大同路1段499號5樓之3 | 負責人: 閔全 | 統編: 42617885 | 核准設立

冷靜寶貝有限公司

登記地址: 新北市汐止區大同路1段499號7樓之3 | 負責人: 李宜玲 | 統編: 90738037 | 核准設立

祥創資訊有限公司

登記地址: 新北市汐止區大同路1段499號5樓之3 | 負責人: 簡慧蘋 | 統編: 42690288 | 核准設立

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視友超音波掃描儀	英文品名: Viewmate Ultrasound Console \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 \| 有效日期: 2026/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。增加規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
福創主動式加壓系統	英文品名: Flowtron ACS900 \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 \| 有效日期: 2024/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司
“磊仕”助夢全面罩	英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“康威”巫諾氣管內管	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suction \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“康威”巫諾加強型氣管內管	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“昕力”導引導線	英文品名: “SunMed” Guide wire \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 \| 有效日期: 2029/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“昕力”一次性使用Y型連接器套件	英文品名: “SunMed” Haemostatic Valves \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 \| 有效日期: 2029/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“飛利浦”病患監視器	英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 \| 有效日期: 2029/02/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“福達康”臂式自動電子血壓計	英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 \| 有效日期: 2029/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格：FT-A11-2、FT-C13-B、... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 福達康科技有限公司
“以斯帖”臂式電子血壓計	英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 \| 有效日期: 2024/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DB62以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司
“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀	英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PRO2008 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄	英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 \| 有效日期: 2027/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;委託製造 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“歐姆龍”低週波治療器	英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 \| 有效日期: 2029/02/23 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/05/10 \| 註銷理由: 證別變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HV-F013。適應症變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以上空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“唯德康”一次性內視鏡使用注射針	英文品名: “Vedkang” Injection Needles \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 \| 有效日期: 2029/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格：詳如中文仿單核定本（原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司