“翁克斯”心臟瓣膜彌補物之尺寸器 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“翁克斯”心臟瓣膜彌補物之尺寸器 (未滅菌)的英文品名是“ON-X” Prosthetic heart valve sizer (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第007824號, 有效日期是2024/06/16, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「心臟瓣膜彌補物之尺寸器(E.3945)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入;;QMS/QSD, 申請商名稱是連鎰有限公司.

#“翁克斯”心臟瓣膜彌補物之尺寸器 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007824號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/06/16
發證日期	2009/06/16
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400782409
中文品名	“翁克斯”心臟瓣膜彌補物之尺寸器 (未滅菌)
英文品名	“ON-X” Prosthetic heart valve sizer (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「心臟瓣膜彌補物之尺寸器(E.3945)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.3945 心臟瓣膜彌補物之尺寸器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入;;QMS/QSD
申請商名稱	連鎰有限公司
申請商地址	新北市中和區連城路268號11樓之7
申請商統一編號	16172823
製造商名稱	ON-X LIFE TECHNOLOGIES INC
製造廠廠址	1300 EAST ANDERSON LANE, BLDG B AUSTIN, TEXAS 78752 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/02/11
製造許可登錄編號	QSD6205

許可證字號

衛署醫器輸壹字第007824號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/06/16

發證日期

2009/06/16

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400782409

中文品名

“翁克斯”心臟瓣膜彌補物之尺寸器 (未滅菌)

英文品名

“ON-X” Prosthetic heart valve sizer (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「心臟瓣膜彌補物之尺寸器(E.3945)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.3945 心臟瓣膜彌補物之尺寸器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入;;QMS/QSD

申請商名稱

連鎰有限公司

申請商地址

新北市中和區連城路268號11樓之7

申請商統一編號

16172823

製造商名稱

ON-X LIFE TECHNOLOGIES INC

製造廠廠址

1300 EAST ANDERSON LANE, BLDG B AUSTIN, TEXAS 78752 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/02/11

製造許可登錄編號

QSD6205

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陳淑芬	職稱: 董事 \| 持有股份數: 12300000 \| 所代表法人: \| 連鎰有限公司 \| 統一編號: 16172823

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"確實" 多重灌注分流管	英文品名: "CHASE" MULTIPLE PERFUSION SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010122號 \| 有效日期: 2007/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PER-1400S,PER-1401S,PER-1407S,PER-1408S,PER-1301S,PER-1001S,PER-1003S,PER-1004S,PER-1005S,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
“依外兒”引導線	英文品名: “E-WIRE” GUIDE WIRE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027273號 \| 有效日期: 2020/04/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 76XX1935N-06, 76XX3035N-06以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
艾受芙抽吸導管	英文品名: ISOLV Aspiration Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030903號 \| 有效日期: 2023/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5ISV14, 6ISV14, 7ISV14以下空白 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
"設吉" 導管綁帶組附鐵縣(滅菌)	英文品名: "SURGE" TOURNIQUET KIT WITH SNARE (STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005544號 \| 有效日期: 2012/01/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
恩多寇福列克斯兩段式靜脈導管	英文品名: AndoCor Flex Line Two Stage Venous Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032073號 \| 有效日期: 2024/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
"確實"導管綁帶組	英文品名: "CHASE" TOURNIQUET KIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002210號 \| 有效日期: 2010/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是一種非動力式、手持或手操縱的器材，用於一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TOU-7903S (PEDIATRIC)，TOU-7904S (ADULT)，TOU-7905S(VENA CAVAL)，TOU-7906S(COMPLETE ADULT)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
"奧圖" 心肌導線	英文品名: "Alto" Myo/Wire Temporary Cardiac Pacing Wire \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009827號 \| 有效日期: 2022/02/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
“翁克斯”心臟瓣膜彌補物之支撐物 (未滅菌)	英文品名: “ON-X”Prothetic heart valve holder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007365號 \| 有效日期: 2024/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟瓣膜彌補物之支撐物(E.3935)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
"阿莎那斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "ASANUS" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009749號 \| 有效日期: 2025/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
“奧圖”旋轉式主動脈打孔器 (滅菌)	英文品名: “ALTO”A/E Rotating Aortic Punch (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008681號 \| 有效日期: 2025/04/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
"確實" 後注心肌保護液導管	英文品名: "CHASE" RETROGRADE CARDIOPLEGIA CANNULA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010299號 \| 有效日期: 2008/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
"確實" 血管導管	英文品名: "CHASE" VESSEL CANNULA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010330號 \| 有效日期: 2008/06/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司

恩多寇動脈導管

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連鎰有限公司	產品中類: 33其他製造業 \| 廠址: 新北市中和區建和里連城路268號11樓之7 \| 工廠現況: 生產中 \| 主要產品: 332醫療器材及用品 @ 新北市工廠登記清冊v2

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“拜歐古陸”手術凝膠	英文品名: “BIOGLUE”SURGICAL ADHESIVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020019號 \| 有效日期: 2024/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: BioGlue手術膠適用於成人病患在手術修護大血管時 (如主動脈,股動脈以及頸動脈)用以輔助標準的止血方法(如縫合線,手術釘)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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連鎰有限公司 | 地址: 新北市中和區連城路268號11樓之7 | 電話: 02-8227-3250

連鎰製衣股份有限公司 | 地址: 宜蘭縣五結鄉利成路一段76號1樓 | 電話: 03-960-4238

連鎰企業社 | 地址: 宜蘭縣五結鄉利成路一段76號 | 電話: 03-950-1608

連鎰有限公司 | 地址: 新北市中和區圓通路367巷22弄15號 | 電話: 02-8245-3051

連鎰有限公司 | 地址: 高雄市左營區榮總路223巷48號 | 電話: 07-341-8185

連鎰有限公司 | 地址: 台中市西屯區福雅路396巷8號 | 電話: 04-2460-8050

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連鎰有限公司新北市中和區連城路268號11樓之7	陳淑芬	16172823	核准設立
連鎰企業社宜蘭縣五結鄉成興村利成路一段74號一樓	王淑卿	09993326	核准設立 - 獨資
連鎰興有限公司新北市新店區玫瑰里如意街7之3號4樓	劉匡哲	24721020	解散 (核准解散日期: 2023-09-21)
連鎰企業社臺南市六甲區甲東里四維街6號1樓	胡振順	81454136	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1080011656)
連鎰洋傘有限公司臺北市資料空白		20822481	撤銷 (076年04月11日建一字第號)
連鎰製衣股份有限公司宜蘭縣五結鄉成興村利成路一段七六號		42069450	解散 (100年07月11日經授中字第1003224672號)
金連鎰工業股份有限公司苗栗縣頭份鎮斗煥里中正二路260號	李聯昌	50087966	核准設立
連鎰工業股份有限公司臺中市振興路二八○巷一七一號		52493526	解散 (文號: 1994-5-26 建三壬字第083321900號)

連鎰有限公司

登記地址: 新北市中和區連城路268號11樓之7 | 負責人: 陳淑芬 | 統編: 16172823 | 核准設立

連鎰企業社

登記地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利成路一段74號一樓 | 負責人: 王淑卿 | 統編: 09993326 | 核准設立 - 獨資

連鎰興有限公司

登記地址: 新北市新店區玫瑰里如意街7之3號4樓 | 負責人: 劉匡哲 | 統編: 24721020 | 解散 (核准解散日期: 2023-09-21)

連鎰企業社

登記地址: 臺南市六甲區甲東里四維街6號1樓 | 負責人: 胡振順 | 統編: 81454136 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1080011656)

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登記地址: 臺北市資料空白 | 統編: 20822481 | 撤銷 (076年04月11日建一字第號)

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登記地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利成路一段七六號 | 統編: 42069450 | 解散 (100年07月11日經授中字第1003224672號)

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登記地址: 苗栗縣頭份鎮斗煥里中正二路260號 | 負責人: 李聯昌 | 統編: 50087966 | 核准設立

連鎰工業股份有限公司

登記地址: 臺中市振興路二八○巷一七一號 | 統編: 52493526 | 解散 (文號: 1994-5-26 建三壬字第083321900號)

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中國龍國際實業有限公司新北市中和區連城路268號11樓之2	林進龍	70845930	核准設立
芮華有限公司新北市中和區連城路268號11樓之8	俞國平	22364433	核准設立
德芮克國際股份有限公司新北市中和區連城路268號11樓之8	陳國芳	09482149	核准設立
富智科技股份有限公司新北市中和區連城路268號11樓之6	洪坤載	86129477	核准設立
優尼克科技股份有限公司新北市中和區連城路268號11樓之3	林進龍	86937175	核准設立
榮新儀器有限公司新北市中和區連城路268號11樓之4	張書榮	12633563	核准設立
光佑文化事業股份有限公司新北市中和區連城路268號11樓之5	陳素月	23467582	核准設立

中國龍國際實業有限公司

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芮華有限公司

登記地址: 新北市中和區連城路268號11樓之8 | 負責人: 俞國平 | 統編: 22364433 | 核准設立

德芮克國際股份有限公司

登記地址: 新北市中和區連城路268號11樓之8 | 負責人: 陳國芳 | 統編: 09482149 | 核准設立

富智科技股份有限公司

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優尼克科技股份有限公司

登記地址: 新北市中和區連城路268號11樓之3 | 負責人: 林進龍 | 統編: 86937175 | 核准設立

榮新儀器有限公司

登記地址: 新北市中和區連城路268號11樓之4 | 負責人: 張書榮 | 統編: 12633563 | 核准設立

光佑文化事業股份有限公司

登記地址: 新北市中和區連城路268號11樓之5 | 負責人: 陳素月 | 統編: 23467582 | 核准設立

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與“翁克斯”心臟瓣膜彌補物之尺寸器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"鈺弘" 壓舌板(滅菌）	英文品名: "YUHONG" Wooden Tongue Depressor (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003765號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
"鈺弘" 棉棒 (未滅菌)	英文品名: "YUHONG" COTTON TIPPED APPLICATOR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003766號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
"鈺弘" 壓舌板 (未滅菌)	英文品名: "YUHONG" Wooden Tongue Depressor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003767號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
家立適幼兒電動吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: GALAXY NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003769號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 辰雨霖實業有限公司
安速百爾傷寒沙門氏菌抗體檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: ASPIRE SALMONELLA TYPHI ANTIBODY RAPID TEST (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003770號 \| 有效日期: 2021/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
〝統全興業〞醫用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: 〝TUNG TUNG〞MEDICAL COMPRESSION STOCKINGS(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003771號 \| 有效日期: 2016/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 統全興業股份有限公司
"志及" 個人用防護罩 (未滅菌)	英文品名: "Chih chi" Personnel protective shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003772號 \| 有效日期: 2026/10/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 志及實業有限公司
“富士康”浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: “Fuzikon” Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003773號 \| 有效日期: 2016/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 富士康醫療器材有限公司
〝看見基因〞螢光即時定量核酸增幅試劑組 (未滅菌)	英文品名: 〝Qgene〞qMaster SyBr (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003774號 \| 有效日期: 2016/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 看見基因生物科技股份有限公司農科分公司
"柏力"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Biolife" Manual Surgical Instruments(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003775號 \| 有效日期: 2026/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 柏力科技股份有限公司
〝聯華〞 A型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: 〝FIRSTEP〞STREP A RAPID TEST (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003776號 \| 有效日期: 2021/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
〝聯華〞結核桿菌檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: 〝FIRSTEP〞 TB RAPID TEST (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003777號 \| 有效日期: 2021/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華B型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: FIRSTEP STREP B RAPID TEST (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003778號 \| 有效日期: 2021/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
"鉅慧"軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: "Chu Hui"Truncal orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003779號 \| 有效日期: 2021/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/04/08 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鉅慧有限公司
"利衛" 棉棒 (未滅菌/滅菌)	英文品名: "Livewell" cotton swab (non-sterile/sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003780號 \| 有效日期: 2026/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 利衛股份有限公司