“歐瑟”牙科矯正裝置及其附件（未滅菌）
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中文品名“歐瑟”牙科矯正裝置及其附件（未滅菌）的英文品名是“ORTHO”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第007844號, 有效日期是2014/06/22, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/05/21, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是國華牙材股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第007844號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/21
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/06/22
發證日期	2009/06/22
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400784402
中文品名	“歐瑟”牙科矯正裝置及其附件（未滅菌）
英文品名	“ORTHO”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	國華牙材股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路2段351號6樓之1
申請商統一編號	22901285
製造商名稱	ORTHO TECHNOLOGY INC.
製造廠廠址	17401 COMMERCE PARK BLVD TEMPA, FL 33647, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2018/05/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第007844號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/05/21

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2014/06/22

發證日期

2009/06/22

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400784402

中文品名

“歐瑟”牙科矯正裝置及其附件（未滅菌）

英文品名

“ORTHO”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.5410 牙科矯正裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

國華牙材股份有限公司

申請商地址

新北市中和區中山路2段351號6樓之1

申請商統一編號

22901285

製造商名稱

ORTHO TECHNOLOGY INC.

製造廠廠址

17401 COMMERCE PARK BLVD TEMPA, FL 33647, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/05/22

製造許可登錄編號

(空)

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廖國華	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 6300000 \| 所代表法人: \| 國華牙材股份有限公司 \| 統一編號: 22901285
李慧玲	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3700000 \| 所代表法人: \| 國華牙材股份有限公司 \| 統一編號: 22901285
李慧明	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 國華牙材股份有限公司 \| 統一編號: 22901285
李國齊	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 國華牙材股份有限公司 \| 統一編號: 22901285

廖國華

職稱: 董事長 | 持有股份數: 6300000 | 所代表法人: | 國華牙材股份有限公司 | 統一編號: 22901285

李慧玲

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李國齊

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 國華牙材股份有限公司 | 統一編號: 22901285

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國華牙材股份有限公司

統一編號: 22901285 | 電話號碼: 02-2226-1770 | 新北市中和區中山路2段351號6樓之1

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牙科Ｘ光機	英文品名: "PLANMECA" DENTAL X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005582號 \| 有效日期: 1994/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＭ２００２　ＣＣ　ＰＡＮＯＲＡＭＩＣ　Ｘ－ＲＡＹ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
"三愛" 牙科器械	英文品名: "3i" Dental Instrument \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001259號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手持器械、用於輔助牙科手術。牙科手用器械是手持的器械用于執行ㄧ般牙科及口腔外科之各種手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
"愛知" 磁性牙科植體附件	英文品名: "Aichi" Magnetic Dental implant accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003962號 \| 有效日期: 2011/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
“三愛”癒合型植體基柱	英文品名: “Biomet 3i” Healing Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029927號 \| 有效日期: 2027/07/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.7.21核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
“瑞登”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “TrioDent”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005851號 \| 有效日期: 2012/05/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
“奈創”戴肯蒸氣滅菌器及配件	英文品名: “Nitram”DAC Universal Autoclave and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022847號 \| 有效日期: 2021/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
"愛知" 精密磁性接著體 (未滅菌)	英文品名: "Aichi" MagFit Precision Attchment (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002165號 \| 有效日期: 2010/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于牙科修復中與活動假牙床供用。有各種形狀可以磁體連接二個下頜活動假牙床、連接二個上頜活動假牙床或連接上(或下)頜牙床與牙齒或牙冠，或連接固定牙橋與活動假牙等。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MagFit DX: DX800, DX600, DX400; MagFit EX: EX600W, EX400W, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
牙科Ｘ光機	英文品名: "SANKO" DENTAL X-RAY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006013號 \| 有效日期: 1995/08/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＡＮＯＧＲＡＰＨ－２，ＰＡＮＯＧＲＡＰＨ－２Ｃ，ＳＵＮＤＥＸ　ＲＳ－６０，ＳＵＮＤＥＸＭ－６０，ＳＵＮＤＥＸ　Ｗ－６０，ＳＵＮＤＥＸ　Ｍ－７０，ＳＵＮＤＥＸ　Ｗ－７０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
“三愛”博萊德牙科用植體基柱	英文品名: “ Biomet 3I” Provide Abutments \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021325號 \| 有效日期: 2020/08/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
“三愛”優適愛牙科用植體基柱	英文品名: “Biomet 3I” UCLA Abutment \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021333號 \| 有效日期: 2030/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
“三愛”歐斯泰錐狀牙科植體	英文品名: “Biomet 3i” Osseotite Tapered Certain Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023701號 \| 有效日期: 2022/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
“拜爾三愛”根管中心柱釘（未滅菌）	英文品名: “BIOMET 3i”Root canal post (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007841號 \| 有效日期: 2024/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
“西諾德”達克牙科手機清潔潤滑機（未滅菌）	英文品名: “SIRONA”DAC Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007842號 \| 有效日期: 2014/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
“西諾德”牙科治療椅及其附件（未滅菌）	英文品名: “SIRONA”Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007843號 \| 有效日期: 2024/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
“安索吉爾”牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “anthogyr”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007259號 \| 有效日期: 2018/11/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
“三愛”安德骨替代材	英文品名: “Biomet 3i” Endobon Bone Substitutes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025402號 \| 有效日期: 2023/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
“西諾德”希瑞克玻璃瓷塊	英文品名: “SIRONA” CEREC Blocs C In Ceramic Blank \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025409號 \| 有效日期: 2023/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
“畢氏”牙科用黏著劑	英文品名: “Bisco” ALL-BOND SE Self-Etching Adhesive \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026320號 \| 有效日期: 2024/07/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
“畢氏”氧化鋯/鋁金屬界面劑	英文品名: “Bisco” Z-PRIME Plus Zirconia-Alumin-Metal Primer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026324號 \| 有效日期: 2024/07/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

牙科Ｘ光機

"三愛" 牙科器械

"愛知" 磁性牙科植體附件

“三愛”癒合型植體基柱

“瑞登”牙科手用器械 (未滅菌)

“奈創”戴肯蒸氣滅菌器及配件

"愛知" 精密磁性接著體 (未滅菌)

牙科Ｘ光機

“三愛”博萊德牙科用植體基柱

“三愛”優適愛牙科用植體基柱

“三愛”歐斯泰錐狀牙科植體

“拜爾三愛”根管中心柱釘（未滅菌）

“西諾德”達克牙科手機清潔潤滑機（未滅菌）

“西諾德”牙科治療椅及其附件（未滅菌）

“安索吉爾”牙科手機及其附件 (未滅菌)

“三愛”安德骨替代材

“西諾德”希瑞克玻璃瓷塊

“畢氏”牙科用黏著劑

“畢氏”氧化鋯/鋁金屬界面劑

食品業者登錄資料集資料集的 “歐瑟”牙科矯正裝置及其附件（未滅菌）相關資料

國華牙材股份有限公司

食品業者登錄字號: A-122901285-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22901285 | 新北市中和區中山路2段351號6樓之1

國華牙材股份有限公司

食品業者登錄字號: A-122901285-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22901285 | 新北市中和區中山路2段351號6樓之1

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"西諾" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Sirona" Fona Dental Chair Accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000128號 \| 有效日期: 2016/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科治療椅及附件是使用交流電供患者坐的器材。此器材用於患者調整到適當的位置以便于作牙科手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Fona A1, Fona A2, Fona F1, Fona, F2以下空白。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"伊諾" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Elos" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020324號 \| 有效日期: 2024/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"納凱尼斯" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Nakanishi" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020325號 \| 有效日期: 2024/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"三愛" 牙科植體附件 (未滅菌)	英文品名: "Biomet 3i" Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019226號 \| 有效日期: 2028/06/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"三愛" 牙科植體附件 (未滅菌)	英文品名: "Biomet 3i" Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016642號 \| 有效日期: 2026/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"三愛" 牙科植體附件 (滅菌)	英文品名: "Biomet 3i" Dental Implant Accessories (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018095號 \| 有效日期: 2027/07/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"圖門" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Truabutment" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017781號 \| 有效日期: 2027/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
全瓷貼片黏著劑 DC（“義獲嘉偉瓦登特”凡齡克牙齒黏著劑；衛部醫器輸字第028827號）	查處情形: 處分結案 \| 處分日期: 03 12 2019 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 國華牙材股份有限公司/ \| 處分機關: 新北市政府衛生局 \| 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 \| 刊播日期: 01 23 2019 12:00AM \| 刊播媒體: 國華牙材股份有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集

全瓷貼片黏著劑 DC（“義獲嘉偉瓦登特”凡齡克牙齒黏著劑；衛部醫器輸字第028827號）

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 03 12 2019 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 國華牙材股份有限公司/ | 處分機關: 新北市政府衛生局 | 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 | 刊播日期: 01 23 2019 12:00AM | 刊播媒體: 國華牙材股份有限公司

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偉聯醫療內視鏡用彩色液晶顯示器	英文品名: AGNEOVO Endoscopy Color LCD Display \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002493號 \| 有效日期: 2013/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: ER-191,ER-192以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鈺緯科技開發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
偉聯醫療內視鏡用彩色液晶顯示器	英文品名: AGNEOVO Endoscopy Color LCD Display \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002493號 \| 有效日期: 20130825 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150611 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ER-191,ER-192以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鈺緯科技開發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
法緹絲國際有限公司	電話: 0222262619 \| 驗證狀態: 通過 \| 產品品項: 咖啡 \| 證書效期: 2027/07/19 \| 新北市中和區中山路二段351號3樓之12 @ 臺灣有機農業資訊
(新北)財團法人伊甸社會福利基金會	特約服務項目: 社區式交通接送服務(BD03) \| 特約起日: 20230615 \| 特約迄日: 20241231 \| 機構電話: 02-2221-9531 \| 機構負責人姓名: 陳宇昭 \| 機構代碼: BD0100056 \| 機構種類: BD \| 地址全址: 臺北市文山區萬美街一段55號3樓；通訊：新北市中和區中山路二段351號8樓之9 @ 長照ABC據點
(新北)財團法人伊甸社會福利基金會	特約服務項目: 交通接送服務 \| 特約起日: 20230615 \| 特約迄日: 20241231 \| 機構電話: 02-2221-9531 \| 機構負責人姓名: 陳宇昭 \| 機構代碼: BD0100056 \| 機構種類: BD \| 地址全址: 臺北市文山區萬美街一段55號3樓；通訊：新北市中和區中山路二段351號8樓之9 @ 長照ABC據點
(新北)財團法人伊甸社會福利基金會	特約服務項目: 交通接送服務 \| 特約起日: 20250101 \| 特約迄日: 20271231 \| 機構電話: 02-2221-9531 \| 機構負責人姓名: 陳宇昭 \| 機構代碼: BD0100056 \| 機構種類: BD \| 地址全址: 臺北市文山區萬美街一段55號3樓；通訊：新北市中和區中山路二段351號8樓之9 @ 長照ABC據點
(新北)財團法人伊甸社會福利基金會	特約服務項目: 交通接送服務(DA01) \| 特約起日: 20230615 \| 特約迄日: 20241231 \| 機構電話: 02-2221-9531 \| 機構負責人姓名: 陳宇昭 \| 機構代碼: BD0100056 \| 機構種類: BD \| 地址全址: 臺北市文山區萬美街一段55號3樓；通訊：新北市中和區中山路二段351號8樓之9 @ 長照ABC據點
麗耀實業有限公司	統一編號: 22910931 \| 電話號碼: 02-32348847 \| 新北市中和區中山路2段351號5樓之6及5樓之7 @ 出進口廠商登記資料

偉聯醫療內視鏡用彩色液晶顯示器

@ 醫療器材許可證資料集

偉聯醫療內視鏡用彩色液晶顯示器

@ 醫療器材許可證資料集

法緹絲國際有限公司

電話: 0222262619 | 驗證狀態: 通過 | 產品品項: 咖啡 | 證書效期: 2027/07/19 | 新北市中和區中山路二段351號3樓之12

@ 臺灣有機農業資訊

(新北)財團法人伊甸社會福利基金會

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麗耀實業有限公司

統一編號: 22910931 | 電話號碼: 02-32348847 | 新北市中和區中山路2段351號5樓之6及5樓之7

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國華牙材的黃頁資料

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國華牙材股份有限公司高雄分公司 | 地址: 高雄市左營區立文路77號19樓 | 電話: 07-557-6909

國華牙材股份有限公司 | 地址: 新北市中和區中山路二段351號6樓 | 電話: 0800-081-266

國華牙材股份有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區四維三路6號4樓之2 | 電話: 07-535-7081

名稱國華牙材找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
國華牙材股份有限公司新北市中和區中山路2段351號6樓之1	廖國華	22901285	核准設立
國華牙材股份有限公司高雄分公司高雄市左營區立文路77號19樓	廖國華	28842411	核准設立
國華牙材股份有限公司台中分公司臺中市北區臺灣大道2段360號27樓之3	廖國華	24553776	核准設立

國華牙材股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中山路2段351號6樓之1 | 負責人: 廖國華 | 統編: 22901285 | 核准設立

國華牙材股份有限公司高雄分公司

登記地址: 高雄市左營區立文路77號19樓 | 負責人: 廖國華 | 統編: 28842411 | 核准設立

國華牙材股份有限公司台中分公司

登記地址: 臺中市北區臺灣大道2段360號27樓之3 | 負責人: 廖國華 | 統編: 24553776 | 核准設立

地址新北市中和區中山路2段351號6樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
昭和製鋼股份有限公司新北市中和區中山路2段351號3樓之11	劉昭沅	34619592	核准設立
鼎文書局股份有限公司新北市中和區中山路2段351號10樓之6	陳麗真	33326632	核准設立
勇佳有限公司新北市中和區中山路2段351號10樓之5	吳偉華	12405462	核准設立
三惟綠能股份有限公司新北市中和區中山路2段351號6樓之5	鄭穆奕	90049193	核准設立
凱昇科技股份有限公司新北市中和區中山路2段351號10樓之10	王木仁	23249279	核准設立
享靚餐飲股份有限公司新北市中和區中山路2段351號7樓之7	陳介甫	42738852	核准設立
亞太通科技股份有限公司新北市中和區中山路2段351號4樓之1	林文源	70691174	核准設立
錦頊實業有限公司新北市中和區中山路2段351號10樓之12	張峻榮	80561290	核准設立

昭和製鋼股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中山路2段351號3樓之11 | 負責人: 劉昭沅 | 統編: 34619592 | 核准設立

鼎文書局股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中山路2段351號10樓之6 | 負責人: 陳麗真 | 統編: 33326632 | 核准設立

勇佳有限公司

登記地址: 新北市中和區中山路2段351號10樓之5 | 負責人: 吳偉華 | 統編: 12405462 | 核准設立

三惟綠能股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中山路2段351號6樓之5 | 負責人: 鄭穆奕 | 統編: 90049193 | 核准設立

凱昇科技股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中山路2段351號10樓之10 | 負責人: 王木仁 | 統編: 23249279 | 核准設立

享靚餐飲股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中山路2段351號7樓之7 | 負責人: 陳介甫 | 統編: 42738852 | 核准設立

亞太通科技股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中山路2段351號4樓之1 | 負責人: 林文源 | 統編: 70691174 | 核准設立

錦頊實業有限公司

登記地址: 新北市中和區中山路2段351號10樓之12 | 負責人: 張峻榮 | 統編: 80561290 | 核准設立

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與“歐瑟”牙科矯正裝置及其附件（未滅菌）同分類的醫療器材許可證資料集

“飛利浦”X光系統	英文品名: “Philips” CombiDiagnost R90 X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030255號 \| 有效日期: 2027/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CombiDiagnost R90以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“柯尼卡美能達”超音波系統	英文品名: “KONICA MINOLTA” ULTRASOUND SYSTYEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030256號 \| 有效日期: 2027/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SONIMAGE HS1，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月3日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：SONIMAGE HS2。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“法柏德克”眼科內視鏡系統	英文品名: “FiberTech” Ophthalmic Endoscope System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030257號 \| 有效日期: 2027/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FC-304, FC-304F, FL-301以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司
“嬌生”泰克玻切手術手柄及輸液套管	英文品名: “Johnson & Johnson” TAC Vitrectomy Handpiece & TAC Infusion Sleeve \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030258號 \| 有效日期: 2022/09/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM0201011D, OM0527011，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“泰爾茂”新一代人工心肺灌注系統	英文品名: “Terumo” Advanced Perfusion System 1 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030259號 \| 有效日期: 2027/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：803739。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
“朝日”培露&泰勒斯微導管	英文品名: “ASAHI” Veloute & Tellus Microcatheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030260號 \| 有效日期: 2022/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
“艾科瑪”X光診斷系統	英文品名: “Arcoma” Diagnostic X-ray system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030261號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0180/Intuition以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 湳開股份有限公司
“奇異”磁共振系統	英文品名: “GE” Magnetic Resonance System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030262號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SIGNA Voyager以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年10月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：1.5T SIGNA HDxt。 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
安視優歐舒適散光每日拋棄式隱形眼鏡	英文品名: ACUVUE OASYS Brand Contact Lenses with HydraLuxe for ASTIGMATISM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030263號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：淡藍色以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司
“邦特” 輸液套	英文品名: “BIOTEQ” Intravenous Set (I.V. Set) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030264號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本適應症及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原106年10月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
“弘優”輔助生殖玻璃細管	英文品名: “Hong U” Pipette \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030265號 \| 有效日期: 2022/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月20日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司
“眼力健”晶體乳化手術管道配件包	英文品名: “AMO” Phaco Packs and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030266號 \| 有效日期: 2022/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/12/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OPO70, OPO71以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“嬌生”灌注探針	英文品名: “Johnson & Johnson” Limbal Infusion Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030267號 \| 有效日期: 2022/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM0504011，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“威朗”博科視多焦點人工水晶體	英文品名: “Valeant Med” FOCUSFORCE RE-VISION Multifocal Intraocular Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030268號 \| 有效日期: 2022/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A100以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
日本精密電子血壓計	英文品名: Nissei Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030269號 \| 有效日期: 2027/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DSK-1011J、DSK-1031J、DSK-1051J以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司