"愛美格" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)
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中文品名"愛美格" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)的英文品名是"AMIGO" Laryngoscope (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第003135號, 有效日期是2026/03/24, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理）, 限制項目是輸入, 申請商名稱是宏春貿易有限公司.

#"愛美格" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003135號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/03/24
發證日期	2006/03/24
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400313505
中文品名	"愛美格" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名	"AMIGO" Laryngoscope (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D.5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理）
限制項目	輸入
申請商名稱	宏春貿易有限公司
申請商地址	高雄市三民區忠孝一路491巷5號1樓
申請商統一編號	75236106
製造商名稱	AMIGO COMMERCIAL WAYS
製造廠廠址	P.O. BOX 271, KARIM PURA ROAD, SIALKOT-51310-PAKISTAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PK
製程	(空)
異動日期	2020/12/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第003135號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/03/24

發證日期

2006/03/24

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400313505

中文品名

"愛美格" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名

"AMIGO" Laryngoscope (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5540 硬式喉頭鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理）

限制項目

輸入

申請商名稱

宏春貿易有限公司

申請商地址

高雄市三民區忠孝一路491巷5號1樓

申請商統一編號

75236106

製造商名稱

AMIGO COMMERCIAL WAYS

製造廠廠址

P.O. BOX 271, KARIM PURA ROAD, SIALKOT-51310-PAKISTAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/12/28

製造許可登錄編號

(空)

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高振恭	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3200000 \| 所代表法人: \| 宏春貿易有限公司 \| 統一編號: 75236106

高振恭

職稱: 董事 | 持有股份數: 3200000 | 所代表法人: | 宏春貿易有限公司 | 統一編號: 75236106

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統一編號: 75236106 | 電話號碼: 07-8119797 | 高雄市三民區忠孝一路491巷5號1樓

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主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 75236106 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 64006998 | 高雄市前鎮區鎮北里擴建路1-29、1-30號1、2樓

宏春貿易有限公司前鎮廠

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外科用縫合針	英文品名: "AILEE" STAINLESS STEEL SUTURE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000890號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏春貿易有限公司
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"愛美格" 外科器械 (未滅菌)	英文品名: AMIGO Stainless Steel Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001900號 \| 有效日期: 2025/11/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: ㄧ般手術用手動式器具是一種非動力，手持或手操縱的器具，用于各種一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏春貿易有限公司
"克恩斯" 外科器械 (未滅菌)	英文品名: "QMC" Stainless Steel Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001901號 \| 有效日期: 2025/11/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用手動式器具是一種非動力、手持或手操縱的器具，用于各種一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏春貿易有限公司
"阿姆斯"灌洗注射筒 (未滅菌)	英文品名: "M-S" ENEMA SYRINGE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004213號 \| 有效日期: 2026/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏春貿易有限公司
“綠士”浮動坐墊（未滅菌）	英文品名: “REX” Flotation cushion（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004266號 \| 有效日期: 2026/04/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏春貿易有限公司
水銀血壓計	英文品名: "NITIRIN" MERCURY SPHYGMOMANOMETER. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000667號 \| 有效日期: 1993/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/21 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＴＡＮＤＡＲＤ　ＲＩＶＡ？ＲＯＣＣＩ，ＤＩＭＥＮＳＩＯＮＳ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏春貿易有限公司
錶式血壓計	英文品名: "NITIRIN" ANEROID SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000684號 \| 有效日期: 1993/08/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/21 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏春貿易有限公司
"愛美格" 外科器械 (未滅菌)	英文品名: "AMIGO" Stainless Steel Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004061號 \| 有效日期: 2026/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏春貿易有限公司

"哈羅" 外科用縫合針 (未滅菌)

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水銀血壓計

錶式血壓計

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食品業者登錄字號: E-175236106-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 75236106 | 高雄市三民區忠孝一路491巷5號1樓

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宏春貿易有限公司前鎮廠

負責人: 高振恭 | 統一編號: 75236106 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市前鎮區擴建路1-30號2樓

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宏春貿易有限公司前鎮廠

負責人: 高振恭 | 統一編號: 75236106 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市前鎮區擴建路1-30號2樓

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水銀血壓計	英文品名: "REX" SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000445號 \| 有效日期: 1994/12/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宏春貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“綠士”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “REX” Medical Face Mask(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005248號 \| 有效日期: 2024/05/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宏春貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
水銀血壓計	英文品名: "REX" SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000445號 \| 有效日期: 19941222 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041206 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宏春貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優美”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “U-MED” Medical Face Mask(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005255號 \| 有效日期: 20240603 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宏春貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“綠士”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “REX” Medical Face Mask(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005248號 \| 有效日期: 20240530 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宏春貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"宏春"點滴架(未滅菌)	英文品名: "HONG TSUN" Infusion Stand (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013040號 \| 有效日期: 2018/05/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏春貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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綠士血壓計	英文品名: REX Sphygmomanometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001545號 \| 有效日期: 2010/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: R-300, E-300, 08-808, 08-808B, 08-802, 08-830, 08-840, 以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宏春貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
綠士血壓計用包布及充氣袋	英文品名: REX Blood Pressure Cuff \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001544號 \| 有效日期: 2010/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宏春貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
綠士耳溫槍	英文品名: REX Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001514號 \| 有效日期: 2020/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TS-601, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宏春貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
綠士紅外線耳溫計	英文品名: REX INFRARED THERMOMETER \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007024號 \| 有效日期: 2026/02/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HT-77，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宏春貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心流逸境工作室	營業狀況: 營業中 \| 接受行動支付工具: LINE \| 開始適用日期: 1120928 \| 統一編號: 91530443 \| 營業人地址: 高雄市三民區忠孝一路４９１巷３７號１樓 \| 行業代號: 563112 \| 行業代號名稱: 咖啡館 @ 小規模營業人行動支付資料集
優美活性碳醫療防護口罩(未滅菌)	英文品名: U-MED Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007181號 \| 有效日期: 2023/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宏大儀器行 @ 醫療器材許可證資料集

綠士血壓計

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綠士血壓計用包布及充氣袋

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綠士耳溫槍

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綠士紅外線耳溫計

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心流逸境工作室

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優美活性碳醫療防護口罩(未滅菌)

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宏春貿易 | 地址: 高雄市三民區建國二路212號 | 電話: 07-241-2176

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宏春貿易有限公司高雄市三民區忠孝一路491巷5號1樓	高振恭	75236106	核准設立

宏春貿易有限公司

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心流逸境工作室高雄市三民區忠孝一路４９１巷３７號1樓	林佳逸	91530443	核准設立 - 獨資 (核准文號: 11160534300)
宏大儀器行高雄市三民區忠孝一路４９１巷５號一樓	高宇廷	75208404	核准設立 - 獨資 (核准文號: 10761056200)
三鑑實業有限公司高雄市三民區忠孝一路491巷26號1樓	張慶鐘	84316545	核准設立
豐獻科技線上分析平台有限公司高雄市三民區忠孝一路491巷26號1樓	張富銘	83078545	解散 (核准解散日期: 2024-03-18)
傑美實業有限公司高雄市三民區忠孝一路491巷9號1樓	林懿輝	54216040	核准設立

心流逸境工作室

登記地址: 高雄市三民區忠孝一路４９１巷３７號1樓 | 負責人: 林佳逸 | 統編: 91530443 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 11160534300)

宏大儀器行

登記地址: 高雄市三民區忠孝一路４９１巷５號一樓 | 負責人: 高宇廷 | 統編: 75208404 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10761056200)

三鑑實業有限公司

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與"愛美格" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

安視優歐舒適散光每日拋棄式隱形眼鏡	英文品名: ACUVUE OASYS Brand Contact Lenses with HydraLuxe for ASTIGMATISM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030263號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：淡藍色以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司
“邦特” 輸液套	英文品名: “BIOTEQ” Intravenous Set (I.V. Set) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030264號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本適應症及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原106年10月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
“弘優”輔助生殖玻璃細管	英文品名: “Hong U” Pipette \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030265號 \| 有效日期: 2022/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月20日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司
“眼力健”晶體乳化手術管道配件包	英文品名: “AMO” Phaco Packs and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030266號 \| 有效日期: 2022/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/12/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OPO70, OPO71以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“嬌生”灌注探針	英文品名: “Johnson & Johnson” Limbal Infusion Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030267號 \| 有效日期: 2022/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM0504011，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“威朗”博科視多焦點人工水晶體	英文品名: “Valeant Med” FOCUSFORCE RE-VISION Multifocal Intraocular Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030268號 \| 有效日期: 2022/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A100以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
日本精密電子血壓計	英文品名: Nissei Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030269號 \| 有效日期: 2027/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DSK-1011J、DSK-1031J、DSK-1051J以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司
日本精密手腕式血壓計	英文品名: Nissei Wrist Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030270號 \| 有效日期: 2027/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WSK-1011J、WSK-1021J以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司
“美敦力”導引鞘穿刺套組	英文品名: “Medtronic” InTRAkit Access Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030271號 \| 有效日期: 2022/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/09/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“愛爾康”穩復明銀白內障晶體乳化儀	英文品名: “Alcon” Centurion Silver System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030278號 \| 有效日期: 2027/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8065753008以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“威瑞”放射治療系統	英文品名: “ViewRay” MRIdian Linac System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030279號 \| 有效日期: 2027/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MRIdian Linac System, Model 20000以下空白 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 香港商合璽醫療器材有限公司台灣分公司
“桑德克”掃頻光源式光學同調斷層掃描儀	英文品名: “SANTEC”SS-OCT Biometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030280號 \| 有效日期: 2022/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ARGOS以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“薇波菈”數位乳房影像處理軟體	英文品名: “Volpara” Digital Mammography Image Processing Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030281號 \| 有效日期: 2027/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VolparaDensity, VolparaDose以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“生機”冷凍保存試劑	英文品名: “SAGE” Cryopreservation Media \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030282號 \| 有效日期: 2027/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格：ART-8026、ART-8031。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 億宸科技有限公司
“紓芳”連續性正壓呼吸器	英文品名: “SEFAM” Continuous Positive Airway Pressure Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030283號 \| 有效日期: 2022/10/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 展宙有限公司