“音飛迅”電波系統手機
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“音飛迅”電波系統手機的英文品名是“Invasix” RF Handpiece, 許可證字號是衛部醫器輸字第032351號, 有效日期是2024/03/24, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年4月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是益晟生技有限公司.

#“音飛迅”電波系統手機的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第032351號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/03/24
發證日期	2019/03/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603235100
中文品名	“音飛迅”電波系統手機
英文品名	“Invasix” RF Handpiece
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年4月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	益晟生技有限公司
申請商地址	臺中市西屯區臺灣大道四段936號4樓之2
申請商統一編號	42677659
製造商名稱	INVASIX LTD.
製造廠廠址	TAVOR BUILDING, SHAAR YOKNEAM, POB 533 YOKNEAM 20692, ISRAEL
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	ISRAEL
製程	(空)
異動日期	2020/07/01
製造許可登錄編號	QSD10922

許可證字號

衛部醫器輸字第032351號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/03/24

發證日期

2019/03/24

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603235100

中文品名

“音飛迅”電波系統手機

英文品名

“Invasix” RF Handpiece

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年4月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

益晟生技有限公司

申請商地址

臺中市西屯區臺灣大道四段936號4樓之2

申請商統一編號

42677659

製造商名稱

INVASIX LTD.

製造廠廠址

TAVOR BUILDING, SHAAR YOKNEAM, POB 533 YOKNEAM 20692, ISRAEL

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

ISRAEL

製程

(空)

異動日期

2020/07/01

製造許可登錄編號

QSD10922

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臺中市西屯區臺灣大道四段936號4樓之2

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益晟生技有限公司

統一編號: 42677659 | 電話號碼: 04-24628876 | 臺中市西屯區臺灣大道四段936號4樓之2

益晟生技有限公司

統一編號: 42677659 | 電話號碼: 04-24628876 | 臺中市西屯區臺灣大道四段936號4樓之2

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"媞聖" 液體藥物給藥器 (未滅菌)	英文品名: "TSZEN" liquid medication dispenser (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018781號 \| 有效日期: 2023/01/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/02/16 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 益晟生技有限公司
"媞聖" 液體藥物給藥器 (未滅菌)	英文品名: "TSZEN" liquid medication dispenser (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018781號 \| 有效日期: 20230131 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 益晟生技有限公司
“音飛迅”光電系統及其附件	英文品名: “Invasix” InMode System and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031018號 \| 有效日期: 2023/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: InMode (AS602099A) \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 益晟生技有限公司
"宜視脈" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)	英文品名: "iiSM" Liquid Crystal Vein Locator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018961號 \| 有效日期: 2023/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/02/16 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 益晟生技有限公司
"宜視脈" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)	英文品名: "iiSM" Liquid Crystal Vein Locator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018961號 \| 有效日期: 20230412 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 益晟生技有限公司
“音飛迅”射頻電刀系統及其附件	英文品名: “Invasix” RF System and Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025146號 \| 有效日期: 2023/07/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BodyTite \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 益晟生技有限公司
"音飛迅" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Invasix" Manual surgical instrument for general use (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018782號 \| 有效日期: 2023/01/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 益晟生技有限公司
“捷媞絲”Q開關釹雅各電射	英文品名: “JTS” Q-SWITCHED ND:YAG LASER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033142號 \| 有效日期: 2024/12/22 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/02/16 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ANDY \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 益晟生技有限公司
“捷媞絲”Q開關釹雅各電射	英文品名: “JTS” Q-SWITCHED ND:YAG LASER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033142號 \| 有效日期: 20241222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ANDY \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 益晟生技有限公司

"媞聖" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

"媞聖" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

“音飛迅”光電系統及其附件

"宜視脈" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)

"宜視脈" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)

“音飛迅”射頻電刀系統及其附件

"音飛迅" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

“捷媞絲”Q開關釹雅各電射

“捷媞絲”Q開關釹雅各電射

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旺集企業有限公司	統一編號: 61914750 \| 電話號碼: 04-23151185 \| 臺中市西屯區臺灣大道四段936號10樓之6 @ 出進口廠商登記資料
福祿多股份有限公司	統一編號: 89696903 \| 電話號碼: 04-24633151 \| 臺中市西屯區臺灣大道四段936號8樓之6 @ 出進口廠商登記資料
肯鑽國際企業有限公司	統一編號: 28127492 \| 電話號碼: 04-24636199 \| 臺中市西屯區臺灣大道四段936號6樓之5 @ 出進口廠商登記資料
欣和精密有限公司	統一編號: 53367527 \| 電話號碼: 04-24637536 \| 臺中市西屯區臺灣大道四段936號8樓之3 @ 出進口廠商登記資料
旺泓有限公司	統一編號: 53922428 \| 電話號碼: 04-37074458 \| 臺中市西屯區臺灣大道四段936號7樓之2 @ 出進口廠商登記資料

旺集企業有限公司

統一編號: 61914750 | 電話號碼: 04-23151185 | 臺中市西屯區臺灣大道四段936號10樓之6

@ 出進口廠商登記資料

福祿多股份有限公司

統一編號: 89696903 | 電話號碼: 04-24633151 | 臺中市西屯區臺灣大道四段936號8樓之6

@ 出進口廠商登記資料

肯鑽國際企業有限公司

統一編號: 28127492 | 電話號碼: 04-24636199 | 臺中市西屯區臺灣大道四段936號6樓之5

@ 出進口廠商登記資料

欣和精密有限公司

統一編號: 53367527 | 電話號碼: 04-24637536 | 臺中市西屯區臺灣大道四段936號8樓之3

@ 出進口廠商登記資料

旺泓有限公司

統一編號: 53922428 | 電話號碼: 04-37074458 | 臺中市西屯區臺灣大道四段936號7樓之2

@ 出進口廠商登記資料

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名稱益晟生技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
益晟生技有限公司臺中市西屯區臺灣大道四段936號4樓之2	符仁俊	42677659	解散 (核准解散日期: 2023-12-06)

益晟生技有限公司

登記地址: 臺中市西屯區臺灣大道四段936號4樓之2 | 負責人: 符仁俊 | 統編: 42677659 | 解散 (核准解散日期: 2023-12-06)

地址臺中市西屯區臺灣大道四段936號4樓之2 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
旺泓有限公司臺中市西屯區臺灣大道四段936號7樓之2	游鎮隆	53922428	核准設立
福祿多股份有限公司臺中市西屯區臺灣大道四段936號8樓之6	陳傳男	89696903	核准設立
肯鑽國際企業有限公司臺中市西屯區臺灣大道四段936號6樓之5	顏娟	28127492	核准設立
傑達智信股份有限公司臺中市西屯區臺灣大道四段936號7樓之2	李明眞	50828510	核准設立
欣和精密有限公司臺中市西屯區臺灣大道四段936號8樓之3	李慧敏	53367527	核准設立
旺集企業有限公司臺中市西屯區臺灣大道四段936號10樓之6	潘麗如	61914750	核准設立
上安捷醫療器材股份有限公司臺中市西屯區臺灣大道四段936號11樓之2	鄭舒云	82791109	核准設立

旺泓有限公司

登記地址: 臺中市西屯區臺灣大道四段936號7樓之2 | 負責人: 游鎮隆 | 統編: 53922428 | 核准設立

福祿多股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區臺灣大道四段936號8樓之6 | 負責人: 陳傳男 | 統編: 89696903 | 核准設立

肯鑽國際企業有限公司

登記地址: 臺中市西屯區臺灣大道四段936號6樓之5 | 負責人: 顏娟 | 統編: 28127492 | 核准設立

傑達智信股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區臺灣大道四段936號7樓之2 | 負責人: 李明眞 | 統編: 50828510 | 核准設立

欣和精密有限公司

登記地址: 臺中市西屯區臺灣大道四段936號8樓之3 | 負責人: 李慧敏 | 統編: 53367527 | 核准設立

旺集企業有限公司

登記地址: 臺中市西屯區臺灣大道四段936號10樓之6 | 負責人: 潘麗如 | 統編: 61914750 | 核准設立

上安捷醫療器材股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區臺灣大道四段936號11樓之2 | 負責人: 鄭舒云 | 統編: 82791109 | 核准設立

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與“音飛迅”電波系統手機同分類的醫療器材許可證資料集

"雅斯本" 脊椎裝具 (未滅菌)	英文品名: "Aspen" Spinal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016930號 \| 有效日期: 2026/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 又強儀器有限公司
"二川" 病患檢查用手套 (未滅菌)	英文品名: "Piaro" Patient Examination Glove (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016931號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 二川企業有限公司
"普生" 唾液採集盒 (未滅菌)	英文品名: "GBC" SALIVA COLLECTION KIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016932號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
"賽波康麥" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Sopro-Comeg" Speculum and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016933號 \| 有效日期: 2021/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詠承科技國際有限公司
“艾可” 淚液試紙 (未滅菌)	英文品名: “Echo” Schirmer strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016934號 \| 有效日期: 2021/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司
"悠霓"手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: "Unique"Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016935號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司
"登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: " DENTSPLY" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016936號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"倫芙" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Renfert" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016937號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"彼愛國際" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016938號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
"彼愛國際" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016939號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
"艾快露" A+B型流行性感冒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" Flu A&B Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016940號 \| 有效日期: 2021/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"沛思" 聽力檢查儀 (未滅菌)	英文品名: "PATH" Senti Audiometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016941號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 鈦科有限公司
"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002780號 \| 有效日期: 2026/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 巴黎三城眼鏡股份有限公司
"三花牌" 無粉PE檢診手套 (未滅菌)	英文品名: "THREE FLOWER" Powder-Free PE EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002781號 \| 有效日期: 2021/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
關愛天使浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: AngelAid Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002782號 \| 有效日期: 2021/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏達益企業有限公司