麥可威心電圖霍特紀錄器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名麥可威心電圖霍特紀錄器的英文品名是MICROVIT ECG Holter, 許可證字號是衛部醫器輸字第025654號, 有效日期是2023/12/06, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是MT-101以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是博而美國際股份有限公司.

#麥可威心電圖霍特紀錄器的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第025654號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/06
發證日期2013/12/06
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602565401
中文品名麥可威心電圖霍特紀錄器
英文品名MICROVIT ECG Holter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E.2800 醫用磁帶記錄器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MT-101以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱博而美國際股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓
申請商統一編號23359021
製造商名稱SCHILLER AG
製造廠廠址ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2018/12/17
製造許可登錄編號QSD8102

許可證字號

衛部醫器輸字第025654號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/12/06

發證日期

2013/12/06

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602565401

中文品名

麥可威心電圖霍特紀錄器

英文品名

MICROVIT ECG Holter

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.2800 醫用磁帶記錄器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

MT-101以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

博而美國際股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓

申請商統一編號

23359021

製造商名稱

SCHILLER AG

製造廠廠址

ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CH

製程

(空)

異動日期

2018/12/17

製造許可登錄編號

QSD8102

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鄧先毅

職稱: 董事長 | 持有股份數: 8912998 | 所代表法人: 先輝投資股份有限公司 | 博而美國際股份有限公司 | 統一編號: 23359021

莊正松

職稱: 董事 | 持有股份數: 8912998 | 所代表法人: 先輝投資股份有限公司 | 博而美國際股份有限公司 | 統一編號: 23359021

鄧林雪輝

職稱: 董事 | 持有股份數: 8912998 | 所代表法人: 先輝投資股份有限公司 | 博而美國際股份有限公司 | 統一編號: 23359021

李世仁

職稱: 監察人 | 持有股份數: 503794 | 所代表法人: | 博而美國際股份有限公司 | 統一編號: 23359021

鄧先毅

職稱: 董事長 | 持有股份數: 8912998 | 所代表法人: 先輝投資股份有限公司 | 博而美國際股份有限公司 | 統一編號: 23359021

莊正松

職稱: 董事 | 持有股份數: 8912998 | 所代表法人: 先輝投資股份有限公司 | 博而美國際股份有限公司 | 統一編號: 23359021

鄧林雪輝

職稱: 董事 | 持有股份數: 8912998 | 所代表法人: 先輝投資股份有限公司 | 博而美國際股份有限公司 | 統一編號: 23359021

李世仁

職稱: 監察人 | 持有股份數: 503794 | 所代表法人: | 博而美國際股份有限公司 | 統一編號: 23359021

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博而美國際股份有限公司

統一編號: 23359021 | 電話號碼: 02-87926000 | 臺北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓

博而美國際股份有限公司

統一編號: 23359021 | 電話號碼: 02-87926000 | 臺北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓

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“美敦力”來沛去顫器

英文品名: “Medtronic Physio-Control”LIFEPAK defibrillator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018002號 | 有效日期: 2022/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LIFEPAK 1000 以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原96年4月23日核准之中文仿單核定本作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年6月3日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“堅諾羅”伽瑪攝影系統

英文品名: “General” Sentinella Gamma Camera System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027857號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sentinella 102以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“堅諾羅”伽瑪攝影系統

英文品名: “General” Sentinella Gamma Camera System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027857號 | 有效日期: 20201124 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sentinella 102以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“億高”微波電燒治療系統

英文品名: “ECO” Microwave Therapeutic System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001176號 | 有效日期: 2025/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於醫院對病人進行以下微波熱凝治療:下肢大隱靜脈之靜脈曲張。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“億高”微波電燒治療系統

英文品名: “ECO” Microwave Therapeutic System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001176號 | 有效日期: 20251120 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於醫院對病人進行以下微波熱凝治療:下肢大隱靜脈之靜脈曲張。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“曲拉醫學”氧化再生纖維素可吸收止血敷料

英文品名: “CuraMedical” CuraCel Fibrillar Oxidised regenerated cellulose Absorbable Haemostat | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037334號 | 有效日期: 2029/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

血管杜普勒超音波導管

英文品名: "CARDIOMETRIC" FLOWIRE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007011號 | 有效日期: 2003/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

血管杜普勒超音波導管

英文品名: "CARDIOMETRIC" FLOWIRE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007011號 | 有效日期: 20031006 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070830 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“菲康”來沛去顫器/監視器及附件

英文品名: “Physio-Control” LIFEPAK 20e Defibrillator/Monitor and accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028785號 | 有效日期: 2021/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LIFEPAK 20e以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年9月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

愛瑪數博血液氣體分析測試片 (GL)

英文品名: IRMA TRUPOINT Blood Analysis System Cartridge (GL) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015292號 | 有效日期: 2010/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 直接測定人體全血的葡萄糖含量及進行鈉、鉀和氯濃度等電解質分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Each GL Cartridge is pre-packaged with a liquid calibrant in the luer cap. The calibrant is approxim... | 醫器規格: GL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

愛瑪數博血液氣體分析測試片 (GL)

英文品名: IRMA TRUPOINT Blood Analysis System Cartridge (GL) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015292號 | 有效日期: 20101207 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“色若修”伊儷雷射

英文品名: “Cynosure”Elite Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019890號 | 有效日期: 2019/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/11/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“色若修”伊儷雷射

英文品名: “Cynosure”Elite Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019890號 | 有效日期: 20190606 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“希蒙奇”鈦金屬血管夾

英文品名: “Symmetry” Titanium Ligating Clips | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029044號 | 有效日期: 2021/11/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“希蒙奇”鈦金屬血管夾

英文品名: “Symmetry” Titanium Ligating Cli | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029044號 | 有效日期: 20211114 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“百雷射”牙科用雷射探頭

英文品名: “Biolase” Waterlase Tips | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037117號 | 有效日期: 2029/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

"希蒙奇"分流系統植入用器械(未滅菌)

英文品名: "Symmetry" Shunt System Implantation Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011961號 | 有效日期: 2017/07/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「分流系統植入用器械(K.4545)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

"希蒙奇"分流系統植入用器械(未滅菌)

英文品名: "Symmetry" Shunt System Implantation Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011961號 | 有效日期: 20170718 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191115 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase”Dental Laser system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018608號 | 有效日期: 2013/02/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 口腔軟組織切除及止血。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: Lasersmile,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“美敦力”來沛去顫器

英文品名: “Medtronic Physio-Control”LIFEPAK defibrillator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018002號 | 有效日期: 2022/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LIFEPAK 1000 以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原96年4月23日核准之中文仿單核定本作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年6月3日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“堅諾羅”伽瑪攝影系統

英文品名: “General” Sentinella Gamma Camera System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027857號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sentinella 102以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“堅諾羅”伽瑪攝影系統

英文品名: “General” Sentinella Gamma Camera System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027857號 | 有效日期: 20201124 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sentinella 102以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“億高”微波電燒治療系統

英文品名: “ECO” Microwave Therapeutic System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001176號 | 有效日期: 2025/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於醫院對病人進行以下微波熱凝治療:下肢大隱靜脈之靜脈曲張。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“億高”微波電燒治療系統

英文品名: “ECO” Microwave Therapeutic System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001176號 | 有效日期: 20251120 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於醫院對病人進行以下微波熱凝治療:下肢大隱靜脈之靜脈曲張。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“曲拉醫學”氧化再生纖維素可吸收止血敷料

英文品名: “CuraMedical” CuraCel Fibrillar Oxidised regenerated cellulose Absorbable Haemostat | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037334號 | 有效日期: 2029/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

血管杜普勒超音波導管

英文品名: "CARDIOMETRIC" FLOWIRE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007011號 | 有效日期: 2003/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

血管杜普勒超音波導管

英文品名: "CARDIOMETRIC" FLOWIRE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007011號 | 有效日期: 20031006 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070830 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“菲康”來沛去顫器/監視器及附件

英文品名: “Physio-Control” LIFEPAK 20e Defibrillator/Monitor and accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028785號 | 有效日期: 2021/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LIFEPAK 20e以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年9月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

愛瑪數博血液氣體分析測試片 (GL)

英文品名: IRMA TRUPOINT Blood Analysis System Cartridge (GL) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015292號 | 有效日期: 2010/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 直接測定人體全血的葡萄糖含量及進行鈉、鉀和氯濃度等電解質分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Each GL Cartridge is pre-packaged with a liquid calibrant in the luer cap. The calibrant is approxim... | 醫器規格: GL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

愛瑪數博血液氣體分析測試片 (GL)

英文品名: IRMA TRUPOINT Blood Analysis System Cartridge (GL) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015292號 | 有效日期: 20101207 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“色若修”伊儷雷射

英文品名: “Cynosure”Elite Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019890號 | 有效日期: 2019/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/11/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“色若修”伊儷雷射

英文品名: “Cynosure”Elite Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019890號 | 有效日期: 20190606 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“希蒙奇”鈦金屬血管夾

英文品名: “Symmetry” Titanium Ligating Clips | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029044號 | 有效日期: 2021/11/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“希蒙奇”鈦金屬血管夾

英文品名: “Symmetry” Titanium Ligating Cli | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029044號 | 有效日期: 20211114 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“百雷射”牙科用雷射探頭

英文品名: “Biolase” Waterlase Tips | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037117號 | 有效日期: 2029/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

"希蒙奇"分流系統植入用器械(未滅菌)

英文品名: "Symmetry" Shunt System Implantation Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011961號 | 有效日期: 2017/07/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「分流系統植入用器械(K.4545)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

"希蒙奇"分流系統植入用器械(未滅菌)

英文品名: "Symmetry" Shunt System Implantation Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011961號 | 有效日期: 20170718 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191115 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase”Dental Laser system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018608號 | 有效日期: 2013/02/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 口腔軟組織切除及止血。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: Lasersmile,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

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博而美國際股份有限公司

食品業者登錄字號: A-123359021-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23359021 | 台北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓

博而美國際股份有限公司

食品業者登錄字號: A-123359021-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23359021 | 台北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓

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博而美國際股份有限公司

統編: 23359021 | 公司地址: 114臺北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022556號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Waterlase iPlus以下空白。新增規格、註銷規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本。(原100.9.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“堅諾羅”乳房正子斷層掃描系統

英文品名: “General” PET Mammography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027843號 | 有效日期: 2020/11/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MAMMI以下空白 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“法瑪瑞瑟琪”可立美康圖爾玻尿酸

英文品名: “PharmaResearch” CLEVIEL CONTOUR Dermal Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030698號 | 有效日期: 2028/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為非動物來源之交聯玻尿酸皮下植入物,可注射於臉部深層真皮層,用來填補法令紋。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLEVIEL CONTOUR。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:CLEVIEL CONTOUR,原107.3.09核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳... | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“薇奧菈”光電雷射系統及其附件

英文品名: “Viora” V30 Photoelectric Laser System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028221號 | 有效日期: 2026/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V30。增加規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年3月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

博而美國際股份有限公司

統編: 23359021 | 公司地址: 114臺北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022556號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Waterlase iPlus以下空白。新增規格、註銷規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本。(原100.9.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“堅諾羅”乳房正子斷層掃描系統

英文品名: “General” PET Mammography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027843號 | 有效日期: 2020/11/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MAMMI以下空白 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“法瑪瑞瑟琪”可立美康圖爾玻尿酸

英文品名: “PharmaResearch” CLEVIEL CONTOUR Dermal Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030698號 | 有效日期: 2028/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為非動物來源之交聯玻尿酸皮下植入物,可注射於臉部深層真皮層,用來填補法令紋。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLEVIEL CONTOUR。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:CLEVIEL CONTOUR,原107.3.09核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳... | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“薇奧菈”光電雷射系統及其附件

英文品名: “Viora” V30 Photoelectric Laser System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028221號 | 有效日期: 2026/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V30。增加規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年3月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

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iLase二極體軟組織雷射系統

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 02 23 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 博而美國際股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 | 刊播日期: 01 12 2016 12:00AM | 刊播媒體: 博而美國際股份有限公司

@ 違規醫療器材廣告資料集

iLase二極體軟組織雷射系統

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 03 10 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 博而美國際股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 | 刊播日期: 01 2 2016 12:00AM | 刊播媒體: 博而美國際股份有限公司官網

@ 違規醫療器材廣告資料集

“博而美”甦醒球組及其零配件

英文品名: “TBMS”Manual Resuscitator Kit and Accessory | 許可證字號: 衛部醫器製字第007769號 | 有效日期: 2027/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"賓得士" 博力視 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)

英文品名: "Pentax" PRISMVUE Ophthalmic Operating Spectacles (loupes) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011006號 | 有效日期: 2016/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"賓得士" 博力視 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)

英文品名: "Pentax" PRISMVUE Ophthalmic Operating Spectacles (loupes) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011006號 | 有效日期: 20161102 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“色若修”速美力安蓓絲雷射儀及配件

英文品名: “Cynosure” Smartlipo MPX Laser System and accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022757號 | 有效日期: 2016/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SmartLipo MPX以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“色若修”速美力安蓓絲雷射儀及配件

英文品名: “Cynosure” Smartlipo MPX Laser System and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022757號 | 有效日期: 20160823 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SmartLipo MPX以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

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"麥克博特" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "MICROPORT" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003119號 | 有效日期: 2022/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

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iLase二極體軟組織雷射系統

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 02 23 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 博而美國際股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 | 刊播日期: 01 12 2016 12:00AM | 刊播媒體: 博而美國際股份有限公司

@ 違規醫療器材廣告資料集

iLase二極體軟組織雷射系統

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 03 10 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 博而美國際股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 | 刊播日期: 01 2 2016 12:00AM | 刊播媒體: 博而美國際股份有限公司官網

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“博而美”甦醒球組及其零配件

英文品名: “TBMS”Manual Resuscitator Kit and Accessory | 許可證字號: 衛部醫器製字第007769號 | 有效日期: 2027/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

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"賓得士" 博力視 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)

英文品名: "Pentax" PRISMVUE Ophthalmic Operating Spectacles (loupes) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011006號 | 有效日期: 2016/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"賓得士" 博力視 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)

英文品名: "Pentax" PRISMVUE Ophthalmic Operating Spectacles (loupes) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011006號 | 有效日期: 20161102 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“色若修”速美力安蓓絲雷射儀及配件

英文品名: “Cynosure” Smartlipo MPX Laser System and accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022757號 | 有效日期: 2016/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SmartLipo MPX以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“色若修”速美力安蓓絲雷射儀及配件

英文品名: “Cynosure” Smartlipo MPX Laser System and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022757號 | 有效日期: 20160823 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SmartLipo MPX以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"麥克博特" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "MICROPORT" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003119號 | 有效日期: 2022/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

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根據地址 臺北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓 找到的相關資料

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永欣國際車業有限公司

統一編號: 80045774 | 電話號碼: 02-32332222 | 臺北市內湖區民權東路6段15巷39號1樓

@ 出進口廠商登記資料

毅鑫科技有限公司

統一編號: 89186042 | 電話號碼: 02-27906200 | 臺北市內湖區民權東路6段15巷39號2樓

@ 出進口廠商登記資料

宇元科技有限公司

統一編號: 90083868 | 電話號碼: 02-27906200 | 臺北市內湖區民權東路6段15巷39號2樓

@ 出進口廠商登記資料

“色若修”絲酷秀雷射儀及配件

英文品名: “Cynosure” SculpSure Laser System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034260號 | 有效日期: 2026/08/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是以非侵入性的方式分解腹壁和腰窩的脂肪,適用於身體質量指數(BMI)等於或小於30 kg/m2的患者。此外,本產品以非侵入性的方式分解頦下區域的脂肪,適用於身體質量指數(BMI)等於或小於49 ... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

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“希蒙奇”聚合物血管夾

英文品名: “Symmetry” Vesolock Polymer Ligation Clips | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031559號 | 有效日期: 2023/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“露旎可”克萊媞II雷射系統

英文品名: “Lutronic” Clarity II LPA Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035297號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

永欣國際車業有限公司

統一編號: 80045774 | 電話號碼: 02-32332222 | 臺北市內湖區民權東路6段15巷39號1樓

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毅鑫科技有限公司

統一編號: 89186042 | 電話號碼: 02-27906200 | 臺北市內湖區民權東路6段15巷39號2樓

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宇元科技有限公司

統一編號: 90083868 | 電話號碼: 02-27906200 | 臺北市內湖區民權東路6段15巷39號2樓

@ 出進口廠商登記資料

“色若修”絲酷秀雷射儀及配件

英文品名: “Cynosure” SculpSure Laser System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034260號 | 有效日期: 2026/08/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是以非侵入性的方式分解腹壁和腰窩的脂肪,適用於身體質量指數(BMI)等於或小於30 kg/m2的患者。此外,本產品以非侵入性的方式分解頦下區域的脂肪,適用於身體質量指數(BMI)等於或小於49 ... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“希蒙奇”聚合物血管夾

英文品名: “Symmetry” Vesolock Polymer Ligation Clips | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031559號 | 有效日期: 2023/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“露旎可”克萊媞II雷射系統

英文品名: “Lutronic” Clarity II LPA Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035297號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

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博而美國際的黃頁資料

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博而美國際股份有限公司(台北辦公室) | 地址: 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 | 電話: 0800-221-870, 02- 8797-7755

博而美國際股份有限公司(台中辦公室) | 地址: 台中市西區大隆路20號7樓之5 | 電話: 04- 2310-1889, 04-2310-9905, 04-2310-6793

博而美國際股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 | 電話: 0800-412-001

博而美國際股份有限公司(高雄辦公室) | 地址: 804 高雄市鼓山區明誠三路687號4樓 | 電話: 07- 974-2799

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓
鄧先毅23359021核准設立

登記地址: 臺北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓 | 負責人: 鄧先毅 | 統編: 23359021 | 核准設立

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臺北市內湖區民權東路6段15巷39號2樓
卓毅信(TOH YIK SING)89186042核准設立

臺北市內湖區民權東路6段15巷39號2樓
廖建戎(LEOW KIAN YONG)90083868核准設立

臺北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓
鄧先毅16175048核准設立

臺北市內湖區民權東路6段15巷39號1樓
黃信錡80045774核准設立

臺北市內湖區民權東路6段15巷39號3樓
彭俊哲80169704核准設立

登記地址: 臺北市內湖區民權東路6段15巷39號2樓 | 負責人: 卓毅信(TOH YIK SING) | 統編: 89186042 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區民權東路6段15巷39號2樓 | 負責人: 廖建戎(LEOW KIAN YONG) | 統編: 90083868 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓 | 負責人: 鄧先毅 | 統編: 16175048 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區民權東路6段15巷39號1樓 | 負責人: 黃信錡 | 統編: 80045774 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區民權東路6段15巷39號3樓 | 負責人: 彭俊哲 | 統編: 80169704 | 核准設立

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與麥可威心電圖霍特紀錄器同分類的醫療器材許可證資料集

"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Phosphorus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016947號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)

英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

"柯爾布拉特&布恩茨克" 捲式擔架 (未滅菌)

英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016949號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 今日儀器股份有限公司

"峯力" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Phonak" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016950號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/03/19 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 妙音醫療器材有限公司

"史諾頓賓士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Snowden Pencer" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016951號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"希可速" 高密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" ULTRA HDL (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016952號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"希可速" 胺基丙酸轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" Alanine Aminotransferase (ALT) (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016953號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Cholesterol (Chol) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016954號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"艾瑟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "asap" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016955號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"衛博"毛細血液收集管(未滅菌)

英文品名: "Webers" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016956號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

"卡瓦" 牙科治療椅專用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "Kavo" Dekaseptol Gel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016957號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"美津濃" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MIZUNO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016958號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美津濃股份有限公司

"白象" 壓力止血貼 (滅菌)

英文品名: "Hakuzo" Eleban Prestat (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016959號 | 有效日期: 2026/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 祝三實業股份有限公司

"吉普克" 羊水麥克斯二完整培養基 (滅菌)

英文品名: "Gibco" AmnioMAX-II Complete Medium (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016960號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Phosphorus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016947號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)

英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

"柯爾布拉特&布恩茨克" 捲式擔架 (未滅菌)

英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016949號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 今日儀器股份有限公司

"峯力" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Phonak" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016950號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/03/19 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 妙音醫療器材有限公司

"史諾頓賓士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Snowden Pencer" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016951號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"希可速" 高密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" ULTRA HDL (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016952號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"希可速" 胺基丙酸轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" Alanine Aminotransferase (ALT) (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016953號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Cholesterol (Chol) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016954號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"艾瑟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "asap" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016955號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"衛博"毛細血液收集管(未滅菌)

英文品名: "Webers" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016956號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

"卡瓦" 牙科治療椅專用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "Kavo" Dekaseptol Gel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016957號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"美津濃" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MIZUNO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016958號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美津濃股份有限公司

"白象" 壓力止血貼 (滅菌)

英文品名: "Hakuzo" Eleban Prestat (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016959號 | 有效日期: 2026/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 祝三實業股份有限公司

"吉普克" 羊水麥克斯二完整培養基 (滅菌)

英文品名: "Gibco" AmnioMAX-II Complete Medium (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016960號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

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