“丼原”馬來膠針（未滅菌）
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中文品名“丼原”馬來膠針（未滅菌）的英文品名是“INOHARA” Gutta Percha Points (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007439號, 有效日期是2023/09/19, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是丼原國際有限公司.

#“丼原”馬來膠針（未滅菌）的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第007439號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/09/19
發證日期	2018/09/19
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“丼原”馬來膠針（未滅菌）
英文品名	“INOHARA” Gutta Percha Points (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3850 馬來膠
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	丼原國際有限公司
申請商地址	桃園市平鎮區工業十路2號1樓
申請商統一編號	28656372
製造商名稱	丼原國際有限公司平鎮廠
製造廠廠址	桃園市平鎮區湧安里工業十路2號(3樓)
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/09/26
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第007439號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/09/19

發證日期

2018/09/19

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“丼原”馬來膠針（未滅菌）

英文品名

“INOHARA” Gutta Percha Points (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3850 馬來膠

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

丼原國際有限公司

申請商地址

桃園市平鎮區工業十路2號1樓

申請商統一編號

28656372

製造商名稱

丼原國際有限公司平鎮廠

製造廠廠址

桃園市平鎮區湧安里工業十路2號(3樓)

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/09/26

製造許可登錄編號

(空)

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桃園市平鎮區工業十路2號1樓

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王韻婷	職稱: 董事 \| 持有股份數: 12750000 \| 所代表法人: \| 丼原國際有限公司 \| 統一編號: 28656372

王韻婷

職稱: 董事 | 持有股份數: 12750000 | 所代表法人: | 丼原國際有限公司 | 統一編號: 28656372

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丼原國際有限公司

統一編號: 28656372 | 電話號碼: 03-4699901 | 桃園市平鎮區湧安里工業十路2號1樓

丼原國際有限公司

統一編號: 28656372 | 電話號碼: 03-4699901 | 桃園市平鎮區湧安里工業十路2號1樓

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丼原國際有限公司平鎮廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28656372 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 68000747 | 桃園市平鎮區湧安里工業十路2號(3樓)

丼原國際有限公司平鎮廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28656372 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 68000747 | 桃園市平鎮區湧安里工業十路2號(3樓)

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"丼原" 印模混合管 (未滅菌)	英文品名: "INOHARA" Impression Mixing Tips (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004043號 \| 有效日期: 20241217 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 丼原國際有限公司
"丼原" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "INOHARA" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003047號 \| 有效日期: 2022/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 丼原國際有限公司
"丼原" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "INOHARA" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003047號 \| 有效日期: 20220410 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 丼原國際有限公司
“丼原”牙科用汞齊膠囊(未滅菌)	英文品名: “Inohara” dental amalgam capsule (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002852號 \| 有效日期: 2020/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用汞齊膠囊(F.3110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 丼原國際有限公司
“丼原”牙科用汞齊膠囊(未滅菌)	英文品名: “Inohara” dental amalgam capsule (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002852號 \| 有效日期: 20200304 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用汞齊膠囊(F.3110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 丼原國際有限公司
"丼原" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "INOHARA" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017690號 \| 有效日期: 2022/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 丼原國際有限公司
"丼原" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "INOHARA" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017690號 \| 有效日期: 20220410 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 丼原國際有限公司
"丼原" 橡皮障及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Inohara" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004744號 \| 有效日期: 2018/08/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 丼原國際有限公司
"丼原" 橡皮障及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Inohara" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004744號 \| 有效日期: 20180801 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 丼原國際有限公司
"丼原"醫用口罩(未滅菌)	英文品名: "INOHARA" MEDICAL MASK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009261號 \| 有效日期: 2026/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 丼原國際有限公司
“丼原”馬來膠針（未滅菌）	英文品名: “INOHARA” Gutta Percha Points (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007439號 \| 有效日期: 20230919 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 丼原國際有限公司
"丼原" 樹脂塗敷器 (未滅菌)	英文品名: "INOHARA" Resin Applicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004044號 \| 有效日期: 2024/12/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 丼原國際有限公司
"丼原" 樹脂塗敷器 (未滅菌)	英文品名: "INOHARA" Resin Applicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004044號 \| 有效日期: 20241217 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 丼原國際有限公司
“丼原”馬來膠針（未滅菌）	英文品名: “Inohara” Gutta Percha Points (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004937號 \| 有效日期: 2018/12/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 丼原國際有限公司
“丼原”馬來膠針（未滅菌）	英文品名: “Inohara” Gutta Percha Points (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004937號 \| 有效日期: 20181205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 丼原國際有限公司
“丼原”牙科用手術燈 (未滅菌)	英文品名: “Inohara” Dental Operating Light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002851號 \| 有效日期: 2020/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 丼原國際有限公司
“丼原”牙科用手術燈 (未滅菌)	英文品名: “Inohara” Dental Operating Light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002851號 \| 有效日期: 20200304 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 丼原國際有限公司
“丼原”牙齒美白熱源機 (未滅菌)	英文品名: “Inohara” Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002853號 \| 有效日期: 2020/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 漂白牙齒的熱源是使用交流電的器材，含有光線或一個電熱器，在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 丼原國際有限公司

"丼原" 印模混合管 (未滅菌)

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“丼原”馬來膠針（未滅菌）

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丼原國際有限公司

食品業者登錄字號: H-128656372-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28656372 | 桃園市平鎮區湧安里工業十路2號1樓

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“丼原”牙科治療椅（未滅菌）	英文品名: “Inohara” Dental Chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002854號 \| 有效日期: 2020/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 丼原國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"丼原" 根管紙針 (未滅菌)	英文品名: "INOHARA" Endodontic Paper Points (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006698號 \| 有效日期: 2022/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 丼原國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“丼原” 牙科治療椅（未滅菌）	英文品名: “INOHARA” Dental Chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007435號 \| 有效日期: 2023/09/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 丼原國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“丼原” 超音波洗淨機 (未滅菌)	英文品名: “INOHARA” Ultrasonic Cleaners (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007436號 \| 有效日期: 2023/09/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 丼原國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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“丼原”牙科用手術燈 (未滅菌)	英文品名: “INOHARA” Dental Operating Light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007438號 \| 有效日期: 2023/09/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 丼原國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"丼原" 根管紙針 (未滅菌)	英文品名: "INOHARA" Endodontic Paper Points (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006698號 \| 有效日期: 20220421 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 丼原國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“丼原” 牙科治療椅（未滅菌）	英文品名: “INOHARA” Dental Chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007435號 \| 有效日期: 20230919 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 丼原國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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丼原國際的黃頁資料

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丼原國際有限公司 | 地址: 新北市新莊區復興路二段172號 | 電話: 02-8994-3698

丼原國際有限公司 | 地址: 桃園市中壢區中正路582號 | 電話: 03-492-2080

名稱丼原國際找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
丼原國際有限公司桃園市平鎮區湧安里工業十路2號1樓	王韻婷	28656372	核准設立

丼原國際有限公司

登記地址: 桃園市平鎮區湧安里工業十路2號1樓 | 負責人: 王韻婷 | 統編: 28656372 | 核准設立

地址桃園市平鎮區工業十路2號1樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
億光光電股份有限公司桃園市平鎮區工業十路12號(3樓)	James Somers	83489239	核准設立
達強工業有限公司桃園市平鎮區工業十路一號一樓		22199315	廢止 (095年12月18日經授中字第0953488521號)
萊爾富國際股份有限公司第五二八五營業處桃園市平鎮區工業十路７號１樓		95221545	核准設立

億光光電股份有限公司

登記地址: 桃園市平鎮區工業十路12號(3樓) | 負責人: James Somers | 統編: 83489239 | 核准設立

達強工業有限公司

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萊爾富國際股份有限公司第五二八五營業處

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與“丼原”馬來膠針（未滅菌）同分類的醫療器材許可證資料集

生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)	英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中之γ -GT \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BUFFER SOLUTION (R-1)：GLYCYLGLYCINE 229.4MMOL/L SUBSTRATE SOLUTION(R-2)：GUL-3-CA-4-NA 18.35 MMOL/L \| 醫器規格: A：50mlx5 B：25mlx5A：80mlx2 B：80mlx4A：60mlx4 B：60mlx2A：200mlx5 B：100mlx5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組	英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 \| 有效日期: 2015/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使尿沉渣檢查流程(檢體收集、檢體運送、鏡檢)標準化。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Glycine buffer with bovine serum albumin stabilized with 0.09% sodium azide in vial A (liquid). R... \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜 " 高密度脂蛋白弗列克斯試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: WellsFormIngredient Concentration1,2,3(Reagent 1)LiquidMES BufferCholesterol oxidase \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)	英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以將血液、骨髓或體液染色。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hematek Stain: methanol >99%; polychrome methylene blue-eosin stainHematek Buffer: methanol 7.5%, ph... \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 \| 有效日期: 2021/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司
“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)	英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 \| 有效日期: 2026/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司
"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)	英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 \| 有效日期: 2026/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
"雷克" 機械椅 (未滅菌)	英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002720號 \| 有效日期: 2026/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)	英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 \| 有效日期: 2021/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司
"遠貿" 儲氣囊 (未滅菌)	英文品名: "Foremount" Reservoir Bag (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002722號 \| 有效日期: 2021/05/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司
"日榮" 近視泳鏡 (未滅菌)	英文品名: "SUN RUNG" Optical Goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002723號 \| 有效日期: 2021/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 日榮潛泳用品有限公司
尼康矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Nikon Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002724號 \| 有效日期: 2026/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;委託製造 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
"禾捷" 棉墊 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" COTTON GAUZE PAD (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002725號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 禾捷有限公司
"禾捷" 壓舌片 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" TONGUE DEPRESSOR (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002726號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 禾捷有限公司