“塔尼達”體組成計
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中文品名“塔尼達”體組成計的英文品名是“TANITA” Body Composition Monitors, 許可證字號是衛部醫器輸字第025675號, 有效日期是2023/12/24, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是BC-202、BC-312、BC-601，以下空白。註銷規格：BC-601。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是西合實業股份有限公司.

#“塔尼達”體組成計的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第025675號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/12/24
發證日期	2013/12/24
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602567506
中文品名	“塔尼達”體組成計
英文品名	“TANITA” Body Composition Monitors
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.2770 醫療用阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	BC-202、BC-312、BC-601，以下空白。註銷規格：BC-601。
限制項目	輸入
申請商名稱	西合實業股份有限公司
申請商地址	臺北市中正區三元街166號2樓
申請商統一編號	04275607
製造商名稱	TANITA Corporation of AKITA LTD.
製造廠廠址	28-1, Aza-Shimotamogizoe, Horiminai, Daisen-shi, Akita, 014-0113 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2023/11/13
製造許可登錄編號	QSD9999

許可證字號

衛部醫器輸字第025675號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/12/24

發證日期

2013/12/24

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602567506

中文品名

“塔尼達”體組成計

英文品名

“TANITA” Body Composition Monitors

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.2770 醫療用阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

BC-202、BC-312、BC-601，以下空白。註銷規格：BC-601。

限制項目

輸入

申請商名稱

西合實業股份有限公司

申請商地址

臺北市中正區三元街166號2樓

申請商統一編號

04275607

製造商名稱

TANITA Corporation of AKITA LTD.

製造廠廠址

28-1, Aza-Shimotamogizoe, Horiminai, Daisen-shi, Akita, 014-0113 JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/11/13

製造許可登錄編號

QSD9999

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曹博彥	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 7587 \| 所代表法人: \| 西合實業股份有限公司 \| 統一編號: 04275607
曹慶霖	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4890 \| 所代表法人: \| 西合實業股份有限公司 \| 統一編號: 04275607
曹敦信	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4807 \| 所代表法人: \| 西合實業股份有限公司 \| 統一編號: 04275607
林慶旭	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10222 \| 所代表法人: \| 西合實業股份有限公司 \| 統一編號: 04275607
蘇逸瑋	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1630 \| 所代表法人: \| 西合實業股份有限公司 \| 統一編號: 04275607
黃蕙美	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 2056 \| 所代表法人: \| 西合實業股份有限公司 \| 統一編號: 04275607

曹博彥

職稱: 董事長 | 持有股份數: 7587 | 所代表法人: | 西合實業股份有限公司 | 統一編號: 04275607

曹慶霖

職稱: 董事 | 持有股份數: 4890 | 所代表法人: | 西合實業股份有限公司 | 統一編號: 04275607

曹敦信

職稱: 董事 | 持有股份數: 4807 | 所代表法人: | 西合實業股份有限公司 | 統一編號: 04275607

林慶旭

職稱: 董事 | 持有股份數: 10222 | 所代表法人: | 西合實業股份有限公司 | 統一編號: 04275607

蘇逸瑋

職稱: 董事 | 持有股份數: 1630 | 所代表法人: | 西合實業股份有限公司 | 統一編號: 04275607

黃蕙美

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2056 | 所代表法人: | 西合實業股份有限公司 | 統一編號: 04275607

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西合實業股份有限公司

統一編號: 04275607 | 電話號碼: 02-22261189 | 臺北市中正區三元街166號2樓

西合實業股份有限公司

統一編號: 04275607 | 電話號碼: 02-22261189 | 臺北市中正區三元街166號2樓

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“西合”彈性繃帶（未滅菌）	英文品名: “Western”Elastic Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001520號 \| 有效日期: 2011/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司
“康芙麗”軀幹護具 (未滅菌)	英文品名: “COMEFREE”Truncal Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001791號 \| 有效日期: 2022/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司
“康芙麗”護理包(未滅菌)	英文品名: “COMEFREE” Medical Dressing Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003653號 \| 有效日期: 2016/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」、「彈性繃帶(J.5075)」及「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 醫療用衣物(I.4040)、彈性繃帶(J.5075)及醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司
“塔尼達”體組成計	英文品名: “Tanita” Body Composition Monitors \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000359號 \| 有效日期: 2016/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC-540、BC-541,以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司
“康芙麗”動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “COMEFREE” POWERED HEAT PAD (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001589號 \| 有效日期: 2021/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司
“康芙麗”動力式溼熱墊 (未滅菌)	英文品名: “COMEFREE” POWERED HEATING PAD (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001590號 \| 有效日期: 2021/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司
“塔尼達”體組成計	英文品名: “Tanita” Body Composition Monitors \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000300號 \| 有效日期: 2015/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC-590BT以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司
“塔尼達”體脂肪計	英文品名: “Tanita” Body Fat Monitor /Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000321號 \| 有效日期: 2021/12/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BF-047,以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司
"康芙麗"冷熱敷墊(未滅菌)	英文品名: "COMEFREE" Cold/Hot pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003407號 \| 有效日期: 2026/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司
“瑞俊”彈性繃帶（未滅菌）	英文品名: “REGENT”Elastic Bandage(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005612號 \| 有效日期: 2012/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司
“塔尼達”體組成計	英文品名: “Tanita” Body Composition Monitors \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000402號 \| 有效日期: 2021/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC-565、BC-750,以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造;;中國貨品 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司
“塔尼達”體組成計	英文品名: “Tanita” Body Composition Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000739號 \| 有效日期: 2021/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC-320, BC-718, BC-758以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司
“塔尼達”電子血壓計	英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 \| 有效日期: 2023/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司
“烔灰”溫熱敷貼片（未滅菌）	英文品名: “KIRIBAI”WARMER PAD （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008947號 \| 有效日期: 2015/06/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司
“塔尼達”體組成計	英文品名: “Tanita” Body Composition Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000859號 \| 有效日期: 2022/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RD-953以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司
“塔尼達”體組成計	英文品名: “Tanita” Body Composition Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000545號 \| 有效日期: 2018/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC-1100F以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司
“塔尼達”體脂肪計	英文品名: “TANITA” Body Fat Scale \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000556號 \| 有效日期: 2023/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC-751以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司
“塔尼達”體脂肪計	英文品名: “TANITA” Body Fat Scale \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000557號 \| 有效日期: 2023/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC-752、BC-753以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司
“西合”溼熱墊 (未滅菌)	英文品名: “WESTERN”HEATING PAD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001461號 \| 有效日期: 2011/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“西合”彈性繃帶（未滅菌）

“康芙麗”軀幹護具 (未滅菌)

“康芙麗”護理包(未滅菌)

“塔尼達”體組成計

“康芙麗”動力式熱敷墊 (未滅菌)

“康芙麗”動力式溼熱墊 (未滅菌)

“塔尼達”體組成計

“塔尼達”體脂肪計

"康芙麗"冷熱敷墊(未滅菌)

“瑞俊”彈性繃帶（未滅菌）

“塔尼達”體組成計

“塔尼達”體組成計

“塔尼達”電子血壓計

“烔灰”溫熱敷貼片（未滅菌）

“塔尼達”體組成計

“塔尼達”體組成計

“塔尼達”體脂肪計

“塔尼達”體脂肪計

“西合”溼熱墊 (未滅菌)

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西合實業股份有限公司	食品業者登錄字號: A-104275607-00000-9 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 04275607 \| 台北市中正區三元街166號2樓
西合實業股份有限公司	食品業者登錄字號: A-104275607-00001-0 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 04275607 \| 台北市中正區博愛路12號

西合實業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-104275607-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04275607 | 台北市中正區三元街166號2樓

西合實業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-104275607-00001-0 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 04275607 | 台北市中正區博愛路12號

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Tanita⼗合⼀減重模式體組成計BC-750	查處情形: \| 處分日期: 01 1 1911 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 西合實業股份有限公司西合實業股份有限公司（台北市中正區博愛路/ \| 處分機關: 臺北市政府衛生局 \| 違規情節: 無照藥商 \| 刊播日期: 07 8 2022 12:00AM \| 刊播媒體: Yahoo!奇摩超級商城 @ 違規醫療器材廣告資料集
「Comefree 水份子動力式濕熱墊(ㄇ型肩用)(衛署醫器製壹字第001590號)	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 05 12 2015 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 西合實業股份有限公司/ \| 處分機關: 臺北市政府衛生局 \| 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 \| 刊播日期: 03 2 2015 12:00AM \| 刊播媒體: 西合實業股份有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集
“西合”電熱敷墊(未滅菌)	英文品名: “WESTERN”ELECTRIC HEAT PAD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001462號 \| 有效日期: 2011/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“西合”溼熱墊 (未滅菌)	英文品名: “WESTERN”HEATING PAD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001461號 \| 有效日期: 20110620 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“西合”電熱敷墊(未滅菌)	英文品名: “WESTERN”ELECTRIC HEAT PAD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001462號 \| 有效日期: 20110620 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“西合”彈性繃帶（未滅菌）	英文品名: “Western”Elastic Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001520號 \| 有效日期: 20110717 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

Tanita⼗合⼀減重模式體組成計BC-750

查處情形: | 處分日期: 01 1 1911 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 西合實業股份有限公司西合實業股份有限公司（台北市中正區博愛路/ | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 無照藥商 | 刊播日期: 07 8 2022 12:00AM | 刊播媒體: Yahoo!奇摩超級商城

@ 違規醫療器材廣告資料集

「Comefree 水份子動力式濕熱墊(ㄇ型肩用)(衛署醫器製壹字第001590號)

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 05 12 2015 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 西合實業股份有限公司/ | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 | 刊播日期: 03 2 2015 12:00AM | 刊播媒體: 西合實業股份有限公司

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“康芙麗”肢體護具(未滅菌)	英文品名: “Comefree” Limb Supporter(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007963號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“塔尼達”體脂肪計	英文品名: “Tanita”Body Composition Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018607號 \| 有效日期: 2023/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: BC-519、BC-545。BC-303。BC-305。增加規格：BC-706。以下空白。註銷規格：BC-519、BC-545、BC-303(原97年3月6日、97年11月17日仿單標籤核定本正本收回... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康芙麗”動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “COMEFREE” POWERED HEAT PAD (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001589號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“康芙麗”肢體護具(未滅菌)

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“塔尼達”體脂肪計

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“康芙麗”動力式熱敷墊 (未滅菌)

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西合實業股份有限公司 | 地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號9樓 | 電話: 02-2371-4886

西合實業股份有限公司 | 地址: 新北市中和區連城路238號4樓 | 電話: 02-2226-1189

西合實業股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區崇德路340號14樓之3 | 電話: 07-349-1516

西合實業股份有限公司 | 地址: 新北市中和區連城路238號4樓 | 電話: 02-2226-1097

西合實業股份有限公司 | 地址: 新北市永和區中山路一段238號5樓 | 電話: 02-8231-5118

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
西合實業股份有限公司臺北市中正區三元街166號2樓	曹博彥	04275607	核准設立

西合實業股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區三元街166號2樓 | 負責人: 曹博彥 | 統編: 04275607 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
瑞峰機車行臺北市中正區三元街166號1樓	趙美惠	01493538	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1056000084)

瑞峰機車行

登記地址: 臺北市中正區三元街166號1樓 | 負責人: 趙美惠 | 統編: 01493538 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1056000084)

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與“塔尼達”體組成計同分類的醫療器材許可證資料集

“普蘭”手術用頭燈 (未滅菌)	英文品名: “EASPOT”Operating headlamp (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002932號 \| 有效日期: 2020/05/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/02/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普蘭企業股份有限公司
“普蘭”耳鏡 (未滅菌)	英文品名: “EASPOT” Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002933號 \| 有效日期: 2020/05/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/02/12 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普蘭企業股份有限公司
“普力”假牙清潔錠(未滅菌)	英文品名: “PUU LIH” Denture Cleanser Tablets (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002934號 \| 有效日期: 2025/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普力生化科技股份有限公司
“淳碩”交替式壓力氣墊床（未滅菌）	英文品名: “TRUE SOURCE”Alternating Pressure Air Mattress （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002935號 \| 有效日期: 2030/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 淳碩科技股份有限公司
“康元”機械式輪椅	英文品名: “AURORA”mechanical wheelchair \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002936號 \| 有效日期: 2015/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 康元興業有限公司
賀得保護性限制帶 (未滅菌)	英文品名: HOD Protective restraint (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002937號 \| 有效日期: 2015/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠
賀得醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: HOD therapeutic medical binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002938號 \| 有效日期: 2015/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠
賀得醫療用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: HOD Medical support stocking (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002939號 \| 有效日期: 2015/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠
“富聖”醫療用不沾黏透氣繃（滅菌）	英文品名: “SAN CROESUS ”MEDICAL NON-ADHERENT TAPE（Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002940號 \| 有效日期: 2025/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
環保媽媽醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: "WELSON LI" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002941號 \| 有效日期: 2030/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威欣利實業有限公司
“元銘”溫控式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “YUAN MIN”Heating Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002942號 \| 有效日期: 2015/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 元銘企業有限公司
“帝視”檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Disposcope”Speculum and Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002943號 \| 有效日期: 2015/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司
“帝視” 耳鏡 (未滅菌)	英文品名: “Disposcope”Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002944號 \| 有效日期: 2015/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司
“帝視”壓舌板 (未滅菌)	英文品名: “Disposcope”Tongue depressor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002945號 \| 有效日期: 2015/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司
“帝視”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)	英文品名: “Disposcope”Obstetric-Gynecologic General Manual Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002946號 \| 有效日期: 2015/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司