艾吉斯盾輻射防護用具 (未滅菌)
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中文品名艾吉斯盾輻射防護用具 (未滅菌)的英文品名是"AEGIST" Radiation Protection Device (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007486號, 有效日期是2023/10/19, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是吉生醫療器材有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第007486號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/10/19
發證日期	2018/10/19
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	艾吉斯盾輻射防護用具 (未滅菌)
英文品名	"AEGIST" Radiation Protection Device (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科學
醫器次類別一	P.6500 個人用防護罩
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	吉生醫療器材有限公司
申請商地址	新北市汐止區康寧街169巷31之1號8樓、8樓之1、8樓之2、8樓之3、10樓之1、10樓之2
申請商統一編號	24417512
製造商名稱	吉生醫療器材有限公司
製造廠廠址	新北市汐止區康寧街169巷31之1號8樓、8樓之1、8樓之2、8樓之3、10樓之1、10樓之2
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/06/14
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第007486號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/10/19

發證日期

2018/10/19

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

艾吉斯盾輻射防護用具 (未滅菌)

英文品名

"AEGIST" Radiation Protection Device (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.6500 個人用防護罩

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

吉生醫療器材有限公司

申請商地址

新北市汐止區康寧街169巷31之1號8樓、8樓之1、8樓之2、8樓之3、10樓之1、10樓之2

申請商統一編號

24417512

製造商名稱

吉生醫療器材有限公司

製造廠廠址

新北市汐止區康寧街169巷31之1號8樓、8樓之1、8樓之2、8樓之3、10樓之1、10樓之2

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/06/14

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韓永綏	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4000000 \| 所代表法人: \| 吉生醫療器材有限公司 \| 統一編號: 24417512

韓永綏

職稱: 董事 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: | 吉生醫療器材有限公司 | 統一編號: 24417512

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統一編號: 24417512 | 電話號碼: 02-26955087 | 新北市汐止區康寧街169巷31之1號8樓之1及8樓之2

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“吉生”壓力槍組	英文品名: “JSM”Inflation Device Set \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003764號 \| 有效日期: 20220821 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：16-03Y0T0-01。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司
“吉生”主動脈打孔器(滅菌)	英文品名: “JSM” Aortic Punch (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004648號 \| 有效日期: 2028/05/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司
“吉生”主動脈打孔器(滅菌)	英文品名: “JSM” Aortic Punch (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004648號 \| 有效日期: 20230530 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司
“吉生”周邊血管導引線	英文品名: “JSM” Peripheral Guide Wire \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004536號 \| 有效日期: 2029/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司
“吉生”周邊血管導引線	英文品名: “JSM” Peripheral Guide Wire \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004536號 \| 有效日期: 20240226 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司
“吉生”非充氣式止血器 (滅菌)	英文品名: “JSM”Nonpneumatic Hemostatic Device (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002923號 \| 有效日期: 2025/05/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司
“吉生”非充氣式止血器 (滅菌)	英文品名: “JSM”Nonpneumatic Hemostatic Device (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002923號 \| 有效日期: 20250504 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司
"吉生" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: "JSM" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001523號 \| 有效日期: 2016/11/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司
"吉生" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: "JSM" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001523號 \| 有效日期: 20161118 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司
"溫布利" 個人用鉛防護設備 (未滅菌)	英文品名: "WRP" Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021501號 \| 有效日期: 2025/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司
"溫布利" 個人用鉛防護設備 (未滅菌)	英文品名: "WRP" Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021501號 \| 有效日期: 20250430 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司
“伊賽而”一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: “Excel”Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014080號 \| 有效日期: 2024/04/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司
“伊賽而”一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: “Excel”Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014080號 \| 有效日期: 20240421 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司
"吉生"噴射灌洗器 (滅菌)	英文品名: "JSM" Jet lavage (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002867號 \| 有效日期: 2025/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司
"吉生"噴射灌洗器 (滅菌)	英文品名: "JSM" Jet lavage (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002867號 \| 有效日期: 20250316 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司
“吉生”無菌保護套	英文品名: “JSM”Sterile Instrument Cover \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003066號 \| 有效日期: 2020/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司
“吉生”無菌保護套	英文品名: “JSM”Sterile Instrument Cover \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003066號 \| 有效日期: 20200802 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司
"美迪普" 吸收性尖端塗藥器 (未滅菌)	英文品名: "Medpro" Absorbent tipped applicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004741號 \| 有效日期: 2028/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“吉生”壓力槍組

“吉生”壓力槍組

“吉生”主動脈打孔器(滅菌)

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“吉生”周邊血管導引線

“吉生”周邊血管導引線

“吉生”非充氣式止血器 (滅菌)

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"吉生" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

"吉生" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

"溫布利" 個人用鉛防護設備 (未滅菌)

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“伊賽而”一般手術用手動式器械(未滅菌)

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"吉生"噴射灌洗器 (滅菌)

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“吉生”無菌保護套

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"美迪普" 吸收性尖端塗藥器 (未滅菌)

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吉生醫療器材有限公司

食品業者登錄字號: F-124417512-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24417512 | 新北市汐止區康寧街169巷31之1號8樓之1及8樓之2

吉生醫療器材有限公司

食品業者登錄字號: F-124417512-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24417512 | 新北市汐止區康寧街169巷31之1號8樓之1及8樓之2

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“吉生”Y型連接器組	英文品名: “JSM”Y Connector Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003380號 \| 有效日期: 2026/07/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：09-200111-01、09-200110-01、09-200101-01、09-200100-01，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“吉生”多路引流器	英文品名: “JSM”Manifolds \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003388號 \| 有效日期: 2026/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2019/05/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“吉生”壓力槍組	英文品名: “JSM”Inflation Device Set \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003390號 \| 有效日期: 2016/08/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“吉生”穿刺針	英文品名: “JSM”Introducer Needle \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003395號 \| 有效日期: 2026/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07-A18G243-701, 07-A20G121-371, 以下空白。增加規格：07-M18G243-701、07-M20G121-381。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“吉生”充氣式加溫器	英文品名: “JSM”Air Warming System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003415號 \| 有效日期: 2026/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：APOLLO mini。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年12月3日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年3月... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“吉生”Y型連接器組

“吉生”血管攝影準備包 (滅菌)	英文品名: “JSM” Radiology Angiography Preparing Pack (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002889號 \| 有效日期: 2025/04/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」「醫療用吸收纖維(J.5300)」「一般手術用手動式器械(I.4800)」「醫用可... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」、「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」、「醫用可拋棄式剪刀(J.6820)」、「醫療... \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“吉生”血管攝影準備包 (滅菌)	英文品名: “JSM” Radiology Angiography Preparing Pack (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002889號 \| 有效日期: 20250406 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」、「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」、「醫用可拋棄式剪刀(J.6820)」、「醫療用黏性膠... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 大棉棒、紗布、刀片、塑膠鑷子、蚊式鉗、剪刀、膠布、吸收性尖端塗藥器、彎盆和護理巾之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“吉生”吸收性尖端塗藥器 (滅菌)	英文品名: "JSM" Absorbent Tipped Applicator (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004649號 \| 有效日期: 20230530 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"吉生" 加熱恆溫器 (未滅菌)	英文品名: "JSM" Warmer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008176號 \| 有效日期: 20250210 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉劑加溫器(F.6100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“吉生”一般手術用手動式器械 (滅菌)	英文品名: “JSM” Manual Surgical Instrument For General Use (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004650號 \| 有效日期: 20230530 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝吉生〞縫線導引器 (滅菌)	英文品名: 〝JSM〞 SUTURE GUIDE (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003636號 \| 有效日期: 20260801 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

清透運動型防曬露SPF50★★★★	英文品名: Ultra Light High UV Protection Fluid SPF50 ★★★★ \| 用途: 防曬、隔離UVA與UVB。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 博多實業股份有限公司汐止廠 \| 有效日期: 2018/05/31 @ 特定用途化粧品許可證資料集
"吉生"非充氣式止血器(未滅菌)	英文品名: "JSM" Nonpneumatic Hemostatic Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003344號 \| 有效日期: 2026/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"吉生"非充氣式止血器(未滅菌)	英文品名: "JSM" Nonpneumatic Hemostatic Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003344號 \| 有效日期: 20260224 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“吉生”心導管包	英文品名: “JSM”Angio pack \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003522號 \| 有效日期: 2027/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。包裝規格變更為：詳如中文仿單核定本(原101年12月18日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"吉生"手動病患輸送裝置(未滅菌)	英文品名: "JSM"Manual Patient Transfer Device(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003296號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“吉生”病患升溫系統	英文品名: “JSM” Patient Warming System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006764號 \| 有效日期: 2025/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 55-000130-01，以下空白。新增規格：55-000130-21、55-000130-31仿單及規格變更，詳如中文仿單核定本（原109年3月26日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：55-000... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
清透美白防曬隔離乳SPF50 ★★★★	英文品名: UV Whitening Moisture Milk SPF50 ★★★★ \| 用途: 防曬、隔離UVA與UVB。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 博多實業股份有限公司汐止廠 \| 有效日期: 2017/08/07 @ 特定用途化粧品許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
亞力通訊股份有限公司新北市汐止區康寧街169巷31之1號10樓之3	宋文業	89805022	核准設立
瑩佳國際股份有限公司新北市汐止區康寧街169巷31之1號10樓之2	鍾興蓮	80177325	解散已清算完結 (105年03月15日士院勤民司成105年度司司字第86號)

“好思比”血液透析器	英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 \| 有效日期: 2023/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司
“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統	英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 \| 有效日期: 2012/12/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: DioDent Micro 980，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
“美瑞世”優凱飛人工骨	英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 \| 有效日期: 2017/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本（原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
“施百威”藍山頸椎固定系統	英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司
安節益關節內注射劑	英文品名: ArtiAid Intra-articular Injection \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 \| 有效日期: 2026/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者，限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ？25.0 mg Sodium Hyaluronate (NaHA)\n？22.5 mg NaCl\n？1.0 mg Na2HPO4\n？0.035 mg NaH2PO4\n？Water for in... \| 醫器規格: 規格：2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉，型號：AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
“舒德植體”牙科植體	英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 \| 有效日期: 2029/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“柯惠”結紮環及傳送系統	英文品名: “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025108號 \| 有效日期: 2028/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EL21L, EL20L仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症：詳如中文仿單核定本（原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢）。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
富瑞密骨骼填補顆粒	英文品名: Foramic Bone Substitute Granules \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 \| 有效日期: 2029/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更：型號... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統	英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 \| 有效日期: 2026/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EXILIS，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：Exilis Protega，原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
"新那隆" 魔方電波除皺系統	英文品名: "Syneron" Profound System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 \| 有效日期: 2022/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ePrime。規格變更：Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沃醫學有限公司
“新那隆”伊特電波除皺系統	英文品名: “Syneron” eTwo System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 \| 有效日期: 2024/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: eTwo \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沃醫學有限公司
美瑞世人工骨	英文品名: Merries UNI-OSTEO \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 \| 有效日期: 2018/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
"費斯" 傷口敷料(滅菌)	英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 \| 有效日期: 2021/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/05/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統	英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 \| 有效日期: 2029/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995，以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
"美德" 手術防護口罩	英文品名: "MEDTECS" FACE MASK \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 \| 有效日期: 2026/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本（原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。仿單變更(包裝數量變更)：詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

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