旅行家親水性敷料(滅菌)
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中文品名旅行家親水性敷料(滅菌)的英文品名是“Universal healthcare” HydrocolloidDressing(Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007488號, 有效日期是2023/10/22, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是QMS/QSD;;委託製造;;國產, 申請商名稱是宇璿實業有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第007488號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/10/22
發證日期	2018/10/22
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	旅行家親水性敷料(滅菌)
英文品名	“Universal healthcare” HydrocolloidDressing(Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	QMS/QSD;;委託製造;;國產
申請商名稱	宇璿實業有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號	84950004
製造商名稱	康力得生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市汐止區新台五路一段100號19樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/11/20
製造許可登錄編號	GMP0616

許可證字號

衛部醫器製壹字第007488號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/10/22

發證日期

2018/10/22

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

旅行家親水性敷料(滅菌)

英文品名

“Universal healthcare” HydrocolloidDressing(Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4018 親水性創傷覆蓋材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

QMS/QSD;;委託製造;;國產

申請商名稱

宇璿實業有限公司

申請商地址

新北市三重區重新路五段609巷14號2樓

申請商統一編號

84950004

製造商名稱

康力得生技股份有限公司

製造廠廠址

新北市汐止區新台五路一段100號19樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/11/20

製造許可登錄編號

GMP0616

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呂柏霖	職稱: 董事 \| 持有股份數: 14771600 \| 所代表法人: \| 宇璿實業有限公司 \| 統一編號: 84950004

呂柏霖

職稱: 董事 | 持有股份數: 14771600 | 所代表法人: | 宇璿實業有限公司 | 統一編號: 84950004

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宇璿實業有限公司

統一編號: 84950004 | 電話號碼: 02-27812720 | 新北市三重區重新路5段609巷14號2樓

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健康與美麗電子式血壓計	英文品名: Health & Beauty Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006414號 \| 有效日期: 2029/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HB-1021, HB-2102, HB-2502以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司
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“旅行家”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “Universal health care” Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007797號 \| 有效日期: 2024/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司
"健康與美麗" 透氣紙膠 (未滅菌)	英文品名: "HEALTH & BEAUTY" ADHESIVE TAPE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003635號 \| 有效日期: 2026/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司
健康與美麗電子體溫計	英文品名: HEALTH & BEAUTY DIGITAL THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000365號 \| 有效日期: 2016/05/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MT1881, MT1622, MT1622A, MT1921,以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司
"健康與美麗" 疤痕凝膠 (未滅菌)	英文品名: "Health & Beauty" Silicone Scar Gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006986號 \| 有效日期: 2027/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司
健康與美麗疤痕貼片(膚色) (未滅菌)	英文品名: HEALTH & BEAUTY Silicone Scar-care Dressing (Beige)(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004069號 \| 有效日期: 2022/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司
健康與美麗疤痕貼片(滅菌)	英文品名: HEALTH & BEAUTY Silicone Scar-care Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004086號 \| 有效日期: 2022/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司
健康與美麗紅外線耳溫槍	英文品名: HEALTH & BEAUTY DIGITAL INFRARED EAR THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000037號 \| 有效日期: 2010/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IR1DA3以下空白。IR1DN1，以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司
健康與美麗電子體溫計	英文品名: HEALTH & BEAUTY DIGITAL THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000038號 \| 有效日期: 2010/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/05/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MT1881、MT1622、MT1622A。MT1921。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司
"健康與美麗" 疤痕凝膠 (未滅菌)	英文品名: "Health & Beauty" Silicone Scar Gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006615號 \| 有效日期: 2022/03/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司
"旅行家" 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: "Universal health care" Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006660號 \| 有效日期: 2022/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司

“旅行家”肢體護具 ( 未滅菌 )

宇璿酒精棉片

“健康與美麗”減壓坐墊 (未滅菌)

健康與美麗額耳溫槍

旅行家水凝膠傷口敷料 (滅菌)

健康與美麗電子式血壓計

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“健康與美麗”不沾黏傷口敷料(滅菌)	英文品名: “Health & Beauty” Non-Adherent Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008060號 \| 有效日期: 2024/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"健康與美麗" 泡棉島型敷料(滅菌)	英文品名: "Health & Beauty" Foam Island Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008232號 \| 有效日期: 2025/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
貼利膚防水皮膚保護膜 (未滅菌)	英文品名: Teryleaf Waterproof Skin Barrier Film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008925號 \| 有效日期: 2026/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
貼利膚親水性敷料 (滅菌)	英文品名: Teryleaf Hydrocolloid Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009088號 \| 有效日期: 2026/05/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
貼利膚疤痕凝膠 (未滅菌)	英文品名: Teryleaf Silicone Scar Gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008990號 \| 有效日期: 2026/04/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“健康與美麗”不沾黏傷口敷料(滅菌)	英文品名: “Health & Beauty” Non-Adherent Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008060號 \| 有效日期: 20241202 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“旅行家”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “Universal health care” Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007797號 \| 有效日期: 20240606 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“宏彬”電子血壓計	英文品名: “EIKON”Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003367號 \| 有效日期: 2026/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HD-200, HD-200A, HD-200M, HD-400M, HD-420M, HD-430M以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宏彬醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"宏彬" 電子式血壓計	英文品名: "EIKON" Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001427號 \| 有效日期: 2010/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/06/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HD-200, HD-200A, HD-200M, HD-400M, HD-420M, HD-430M, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宏彬興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“宏彬”電子血壓計	英文品名: “EIKON”Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003367號 \| 有效日期: 20260621 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HD-200, HD-200A, HD-200M, HD-400M, HD-420M, HD-430M以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宏彬醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“宏彬”電子血壓計

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"宏彬" 電子式血壓計

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“宏彬”電子血壓計

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宇璿實業有限公司新北市三重區重新路5段609巷14號2樓	呂柏霖	84950004	核准設立
宇璿實業社新北市板橋區忠孝路忠義巷15弄51號(1樓)	曾聖閎	91407387	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118148007)

宇璿實業有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷14號2樓 | 負責人: 呂柏霖 | 統編: 84950004 | 核准設立

宇璿實業社

登記地址: 新北市板橋區忠孝路忠義巷15弄51號(1樓) | 負責人: 曾聖閎 | 統編: 91407387 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118148007)

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大員開發事業股份有限公司新北市三重區重新路五段609巷14號8樓之12	李錫淇	28707718	核准設立
世鼎興業股份有限公司新北市三重區重新路五段609巷14號3樓之2	鐘勝豪	27455931	核准設立
台灣先進開發科技股份有限公司新北市三重區重新路五段609巷14號10樓之6	游碧新	86873448	核准設立
殷銘科技股份有限公司新北市三重區重新路五段609巷14號7樓之8		27421790	解散 (文號: 2009-3-4 經授中字第0983183409號)
湯城園區管理委員會新北市三重區重新路五段６０９巷１４號２樓之１		78322251
松晟科技股份有限公司新北市三重區重新路五段609巷14號4樓之8		28478715	解散 (文號: 2008-11-28 經授中字第0973403609號)
銓鑠儀器有限公司新北市三重區重新路五段609巷14號4樓之3		70628693	解散 (文號: 2009-9-25 經授中字第0983311972號)
香港商美國電子材料科技有限公司新北市三重區重新路五段609巷14號10樓之4	Richard Michael Mc Manus	53001197	核准登記

大員開發事業股份有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號8樓之12 | 負責人: 李錫淇 | 統編: 28707718 | 核准設立

世鼎興業股份有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號3樓之2 | 負責人: 鐘勝豪 | 統編: 27455931 | 核准設立

台灣先進開發科技股份有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號10樓之6 | 負責人: 游碧新 | 統編: 86873448 | 核准設立

殷銘科技股份有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號7樓之8 | 統編: 27421790 | 解散 (文號: 2009-3-4 經授中字第0983183409號)

湯城園區管理委員會

登記地址: 新北市三重區重新路五段６０９巷１４號２樓之１ | 統編: 78322251

松晟科技股份有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號4樓之8 | 統編: 28478715 | 解散 (文號: 2008-11-28 經授中字第0973403609號)

銓鑠儀器有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號4樓之3 | 統編: 70628693 | 解散 (文號: 2009-9-25 經授中字第0983311972號)

香港商美國電子材料科技有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號10樓之4 | 負責人: Richard Michael Mc Manus | 統編: 53001197 | 核准登記

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與旅行家親水性敷料(滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“黛娜美”女性尿失禁手術用網片	英文品名: “Dynamesh” Mesh implants for female urinary incontinence \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030301號 \| 有效日期: 2027/09/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠眾股份有限公司
“黛娜美”女性骨盆底修復網片	英文品名: “Dynamesh” Mesh for Female Pelvic Floor Surgery \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030302號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年11月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。註銷規格：PV510636F1、PV511004F1、PV711004F1、PV511006F... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠眾股份有限公司
“美敦力”泰瑞斯可吸收式抗菌網袋	英文品名: “Medtronic” Tyrx absorbable antibacterial Envelope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030303號 \| 有效日期: 2027/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CMRM6122EU、CMRM6133EU。註銷規格：CMRM6122EU、CMRM6133EU。新增效能、新增規格、規格變更、效期變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原106.10.18核准之仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“醫視特”超音波腦神經治療儀	英文品名: “ExAblate” MR Guided Focused Ultrasound \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030304號 \| 有效日期: 2027/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本儀器應用超音波聚焦熱能，合併磁振造影儀圖像及溫度圖像之監控，治療原發性顫抖症(Essential Tremor)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ExAblate 4000。「效能、用途或適應症變更」、「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原106年11月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格變更... \| 限制項目: 輸入;;安全監視 \| 申請商名稱: 博洽股份有限公司
瑞絲朗-漾采(含利多卡因)	英文品名: Restylane Kysse \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030305號 \| 有效日期: 2027/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可用於恢復或增加嘴唇體積。本產品應注射於嘴唇的黏膜下層。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成的疼痛。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.1.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.4.23核准之仿單、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
“泰瑞斯”慶大黴素膝關節骨水泥彌補物	英文品名: “TECRES”SPACER-K \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030306號 \| 有效日期: 2027/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
“泰瑞斯”慶大黴素金屬類髖關節骨水泥彌補物	英文品名: “TECRES”SPACER-G Series \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030307號 \| 有效日期: 2027/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
“紐洛德”桑德腦脊髓液分流檢測系統	英文品名: “NeuroDx” ShuntCheck III Detection System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030308號 \| 有效日期: 2022/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可輔助檢測植入腦脊髓液(CSF)的分流裝置的分流情況。本產品包含Micro-Pumper，此配件可在本產品測試分流裝置期間，對於分流裝置疑似暫時無流動的情況下促進流動。本產品無法單獨診斷腦脊髓液... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ShuntCheck III \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普旌股份有限公司
瑞絲朗-晶采(含利多卡因)	英文品名: Restylane Refyne \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030309號 \| 有效日期: 2028/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可用於加強臉部組織的飽滿程度。建議用於矯正中度皺紋，如法令紋，根據將治療的區域與組織支撐力，本產品應注射於真皮層的中至深層或皮下組織。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 ml/syringe。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更、效能變更:詳如核定之中文說明書(原111... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
“柏瑞德”拜爾牙科製造材料	英文品名: “bredent” BioHPP Dental Fabricating Material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030310號 \| 有效日期: 2028/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、註銷規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年1月23日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.1.14。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司
“派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器	英文品名: “Paradigm” OptiStrain C Anterior Cervical Spinal Cage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030311號 \| 有效日期: 2022/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣派瑞德有限公司
“貫達樂”二極體雷射系統及配件	英文品名: “Quanta” Diode Laser System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030312號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Quanta D-8 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 貫華藥品有限公司
“帝歐”鈦基台	英文品名: “Dio” Hybrid Link \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030313號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司
“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱	英文品名: “Altatec” iSy Esthomic Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030314號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱	英文品名: “Altatec” iSy Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030315號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司