"瓦里安" 低溫手術系統及其附件
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中文品名"瓦里安" 低溫手術系統及其附件的英文品名是"Varian" Cryocare Surgical System and accessories, 許可證字號是衛部醫器輸字第025782號, 有效日期是2029/02/14, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103.3.12仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原105年11月18日核定之中文說明書,有效期限至112年9月29日止;112..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是信裕股份有限公司.

#"瓦里安" 低溫手術系統及其附件的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第025782號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/14
發證日期2014/02/14
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602578207
中文品名"瓦里安" 低溫手術系統及其附件
英文品名"Varian" Cryocare Surgical System and accessories
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4350 冷凍手術用設備及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103.3.12仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原105年11月18日核定之中文說明書,有效期限至112年9月29日止;112年2月22日核定之中文說明書,自112年9月30日生效),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱信裕股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路3段60巷3弄10號1樓
申請商統一編號80724837
製造商名稱Varian Medical Systems, Inc.
製造廠廠址9825 Spectrum Drive, Austin, TX 78717, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/10/26
製造許可登錄編號QSD9616

許可證字號

衛部醫器輸字第025782號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/02/14

發證日期

2014/02/14

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602578207

中文品名

"瓦里安" 低溫手術系統及其附件

英文品名

"Varian" Cryocare Surgical System and accessories

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4350 冷凍手術用設備及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103.3.12仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原105年11月18日核定之中文說明書,有效期限至112年9月29日止;112年2月22日核定之中文說明書,自112年9月30日生效),以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

信裕股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民權東路3段60巷3弄10號1樓

申請商統一編號

80724837

製造商名稱

Varian Medical Systems, Inc.

製造廠廠址

9825 Spectrum Drive, Austin, TX 78717, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2023/10/26

製造許可登錄編號

QSD9616

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林蒼裕

職稱: 董事長 | 持有股份數: 950000 | 所代表法人: | 信裕股份有限公司 | 統一編號: 80724837

林信志

職稱: 董事 | 持有股份數: 750000 | 所代表法人: | 信裕股份有限公司 | 統一編號: 80724837

許敏蕙

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 信裕股份有限公司 | 統一編號: 80724837

吳秉忠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 信裕股份有限公司 | 統一編號: 80724837

林蒼裕

職稱: 董事長 | 持有股份數: 950000 | 所代表法人: | 信裕股份有限公司 | 統一編號: 80724837

林信志

職稱: 董事 | 持有股份數: 750000 | 所代表法人: | 信裕股份有限公司 | 統一編號: 80724837

許敏蕙

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 信裕股份有限公司 | 統一編號: 80724837

吳秉忠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 信裕股份有限公司 | 統一編號: 80724837

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出進口廠商登記資料 資料集的 "瓦里安" 低溫手術系統及其附件 相關資料

信裕股份有限公司

統一編號: 80724837 | 電話號碼: 02-27171688 | 臺北市中山區民權東路3段60巷3弄10號1樓

信裕股份有限公司

統一編號: 80724837 | 電話號碼: 02-27171688 | 臺北市中山區民權東路3段60巷3弄10號1樓

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“速定格” 放射線柵板 (未滅菌)

英文品名: “FAST FIND GRID” Radiographic Grids (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019551號 | 有效日期: 2023/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/22 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線柵板(P.1910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信裕股份有限公司

"安度凱爾" 低溫手術系統及其附件

英文品名: "Endocare" Cryocare Surgical System and accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025782號 | 有效日期: 20240214 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103.3.12仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信裕股份有限公司

“速定格” 放射線柵板 (未滅菌)

英文品名: “FAST FIND GRID” Radiographic Grids (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019551號 | 有效日期: 20230829 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線柵板(P.1910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信裕股份有限公司

“速定格” 放射線柵板 (未滅菌)

英文品名: “FAST FIND GRID” Radiographic Grids (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019551號 | 有效日期: 2023/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/22 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線柵板(P.1910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信裕股份有限公司

"安度凱爾" 低溫手術系統及其附件

英文品名: "Endocare" Cryocare Surgical System and accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025782號 | 有效日期: 20240214 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103.3.12仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信裕股份有限公司

“速定格” 放射線柵板 (未滅菌)

英文品名: “FAST FIND GRID” Radiographic Grids (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019551號 | 有效日期: 20230829 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線柵板(P.1910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信裕股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "瓦里安" 低溫手術系統及其附件 相關資料

信裕股份有限公司

食品業者登錄字號: A-180724837-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80724837 | 台北市中山區民權東路3段60巷3弄10號1樓

信裕股份有限公司

食品業者登錄字號: A-180724837-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80724837 | 台北市中山區民權東路3段60巷3弄10號1樓

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亞馬木雕坊-張信裕工作室

名稱: 張信裕 | 開放時間: 周三至周日 10:00~18:00,請先預約 | 電話: 037-876966 | 地址: 苗栗縣三義鄉廣盛村八股路館前2巷1-11號

@ 工藝中心臺灣工藝之家

信裕軒

電話: +886-6-2285606 | 開放時間: 週一~週日10:00–21:00 | 分類: 甜點糕餅、伴手好禮 | 消費分類: 美食 | 700 臺南市中西區民族路二段389號

@ 臺南餐飲

信裕軒

電話: 886-6-2285606 | 地址: 臺南市700中西區民族路二段389號 | 營業時間: 週一~週日10:00–21:00 | 描述: 第一代創辦人林金鎮,於日治大正年間,在「台南州新豐郡永康庄蜈蜞潭四一四番地」,即今台南縣永康市附近開設「老信裕」餅鋪。不幾,美名遠播,就連台灣總督府建築設計師森山松之助都聞名而來。第三代經營者林宇中先...

@ 餐飲 - 觀光資訊資料庫

愛心里長與動保處協力搶救遭棄養貓咪

訊息發送時間: 2017/07/17T08:53:52.0 | 發布者單位: 動保處 | 發布者姓名: 向雲鵬 | 發布者電話: | 公告內容: 【新北市訊】上月中,新北市動保處接獲新北市汐止區建成里長黃信裕通報,一隻貓咪疑似受到不當對待及棄養,極需援助。動保處立即派員前往,並將貓咪後送新北市毛寶貝醫療中心,經毛寶貝醫療小組緊急進行抽血檢驗、生...

@ 新北市政府新聞稿_下載附件版

海昌生技

總機電話: 04-23503535 | 公司代號: 7814 | 住址: 台中市西屯區工業38路210號7樓之5 | 成立日期: 20061214 | 海昌生化科技股份有限公司

@ 公開發行公司基本資料

海昌生技

總機電話: 04-23503535 | 公司代號: 7814 | 住址: 台中市西屯區工業38路210號7樓之5 | 成立日期: 20061214 | 海昌生化科技股份有限公司

@ 興櫃公司基本資料

信裕商行

統一編號: 14444005 | 電話號碼: 25713210 | 基隆市中正區真砂里祥豐街九五號三樓之六

@ 出進口廠商登記資料

亞馬木雕坊-張信裕工作室

名稱: 張信裕 | 開放時間: 周三至周日 10:00~18:00,請先預約 | 電話: 037-876966 | 地址: 苗栗縣三義鄉廣盛村八股路館前2巷1-11號

@ 工藝中心臺灣工藝之家

信裕軒

電話: +886-6-2285606 | 開放時間: 週一~週日10:00–21:00 | 分類: 甜點糕餅、伴手好禮 | 消費分類: 美食 | 700 臺南市中西區民族路二段389號

@ 臺南餐飲

信裕軒

電話: 886-6-2285606 | 地址: 臺南市700中西區民族路二段389號 | 營業時間: 週一~週日10:00–21:00 | 描述: 第一代創辦人林金鎮,於日治大正年間,在「台南州新豐郡永康庄蜈蜞潭四一四番地」,即今台南縣永康市附近開設「老信裕」餅鋪。不幾,美名遠播,就連台灣總督府建築設計師森山松之助都聞名而來。第三代經營者林宇中先...

@ 餐飲 - 觀光資訊資料庫

愛心里長與動保處協力搶救遭棄養貓咪

訊息發送時間: 2017/07/17T08:53:52.0 | 發布者單位: 動保處 | 發布者姓名: 向雲鵬 | 發布者電話: | 公告內容: 【新北市訊】上月中,新北市動保處接獲新北市汐止區建成里長黃信裕通報,一隻貓咪疑似受到不當對待及棄養,極需援助。動保處立即派員前往,並將貓咪後送新北市毛寶貝醫療中心,經毛寶貝醫療小組緊急進行抽血檢驗、生...

@ 新北市政府新聞稿_下載附件版

海昌生技

總機電話: 04-23503535 | 公司代號: 7814 | 住址: 台中市西屯區工業38路210號7樓之5 | 成立日期: 20061214 | 海昌生化科技股份有限公司

@ 公開發行公司基本資料

海昌生技

總機電話: 04-23503535 | 公司代號: 7814 | 住址: 台中市西屯區工業38路210號7樓之5 | 成立日期: 20061214 | 海昌生化科技股份有限公司

@ 興櫃公司基本資料

信裕商行

統一編號: 14444005 | 電話號碼: 25713210 | 基隆市中正區真砂里祥豐街九五號三樓之六

@ 出進口廠商登記資料

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樌驊開發股份有限公司

統一編號: 82829689 | 電話號碼: 02-27171688 | 臺北市中山區民權東路3段60巷3弄10號1樓

@ 出進口廠商登記資料

昌熊有限公司

統一編號: 24940088 | 電話號碼: 0930811411 | 臺北市中山區民權東路3段60巷3弄10號1樓

@ 出進口廠商登記資料

鑫謚股份有限公司

統一編號: 24479468 | 電話號碼: 02-27170661 | 臺北市中山區民權東路3段60巷3弄10號1樓

@ 出進口廠商登記資料

信裕股份有限公司民權分公司

電話: 27171688 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中山區民權東路3段60巷3弄10號1樓

@ 醫療器材商資料集

信裕股份有限公司

電話: 27171688、0933882234 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中山區民權東路3段60巷3弄10號1樓

@ 醫療器材商資料集

樌驊開發股份有限公司

統一編號: 82829689 | 電話號碼: 02-27171688 | 臺北市中山區民權東路3段60巷3弄10號1樓

@ 出進口廠商登記資料

昌熊有限公司

統一編號: 24940088 | 電話號碼: 0930811411 | 臺北市中山區民權東路3段60巷3弄10號1樓

@ 出進口廠商登記資料

鑫謚股份有限公司

統一編號: 24479468 | 電話號碼: 02-27170661 | 臺北市中山區民權東路3段60巷3弄10號1樓

@ 出進口廠商登記資料

信裕股份有限公司民權分公司

電話: 27171688 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中山區民權東路3段60巷3弄10號1樓

@ 醫療器材商資料集

信裕股份有限公司

電話: 27171688、0933882234 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中山區民權東路3段60巷3弄10號1樓

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信裕的黃頁資料

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信裕相簿企業股份有限公司 | 地址: 台南市永康區鹽信街40號 | 電話: 06-242-5683

信裕軒散步府城系列烏糖香餅禮盒 | 地址: 台南市中西區台南市民族路二段389號(近赤崁樓) | 電話: 06-228-5606

信裕碾米廠 | 地址: 台中市梧棲區永興路一段546巷27號之1 | 電話: 04-2639-4026

信裕商行 | 地址: 台中市南區福新街65號1樓 | 電話: 04-2262-6688

信裕商行 | 地址: 彰化縣彰化市成功路33號 | 電話: 04-722-8567

信裕商店 | 地址: 南投縣南投市民權街155號 | 電話: 049-222-2152

信裕百貨行 | 地址: 基隆市仁愛區孝二路78號 | 電話: 02-2428-5258

信裕漁具行 | 地址: 宜蘭縣頭城鎮濱海路五段360號 | 電話: 03-978-1018

信裕藥局 | 地址: 彰化縣二林鎮南光里南安路435號 | 電話: 04-896-3684

信裕蔘藥房 | 地址: 彰化縣彰化市民權路230號 | 電話: 04-722-7504

名稱 信裕 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

基隆市中正區和一路七五號一樓
劉信裕00783123核准設立 - 獨資

彰化縣二林鎮南光里大成路一段四九八巷一號
蔡駿裕13959428核准設立 - 獨資

新北市淡水區中正東路2段29之5號8樓
林緯軒03317410核准設立

花蓮縣富里鄉石牌村中興路二三0號一樓
程榮裕08167447核准設立 - 獨資

臺南市仁德區仁義里中清路21號1樓
邱閎裕10736000核准設立 - 獨資

新北市中和區中山路3段120-25號
陳福裕22676484核准設立

臺北市中山區民權東路3段60巷3弄10號1樓
林蒼裕80724837核准設立

臺南市永康區勝利里中華路91號1樓
石鋕信14350647核准設立 - 合夥

登記地址: 基隆市中正區和一路七五號一樓 | 負責人: 劉信裕 | 統編: 00783123 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 彰化縣二林鎮南光里大成路一段四九八巷一號 | 負責人: 蔡駿裕 | 統編: 13959428 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市淡水區中正東路2段29之5號8樓 | 負責人: 林緯軒 | 統編: 03317410 | 核准設立

登記地址: 花蓮縣富里鄉石牌村中興路二三0號一樓 | 負責人: 程榮裕 | 統編: 08167447 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺南市仁德區仁義里中清路21號1樓 | 負責人: 邱閎裕 | 統編: 10736000 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市中和區中山路3段120-25號 | 負責人: 陳福裕 | 統編: 22676484 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區民權東路3段60巷3弄10號1樓 | 負責人: 林蒼裕 | 統編: 80724837 | 核准設立

登記地址: 臺南市永康區勝利里中華路91號1樓 | 負責人: 石鋕信 | 統編: 14350647 | 核准設立 - 合夥

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地址 臺北市中山區民權東路3段60巷3弄10號1樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區民權東路3段60巷3弄10號1樓
楊宏文12960290解散 (核准解散日期: 2022-04-14)

臺北市中山區民權東路3段60巷3弄10號1樓
趙朱白菊24940088核准設立

臺北市中山區民權東路3段60巷3弄10號1樓
賴添成52514037核准設立

臺北市中山區民權東路3段60巷3弄10號1樓
林蒼裕82829689核准設立

登記地址: 臺北市中山區民權東路3段60巷3弄10號1樓 | 負責人: 楊宏文 | 統編: 12960290 | 解散 (核准解散日期: 2022-04-14)

登記地址: 臺北市中山區民權東路3段60巷3弄10號1樓 | 負責人: 趙朱白菊 | 統編: 24940088 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區民權東路3段60巷3弄10號1樓 | 負責人: 賴添成 | 統編: 52514037 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區民權東路3段60巷3弄10號1樓 | 負責人: 林蒼裕 | 統編: 82829689 | 核准設立

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與"瓦里安" 低溫手術系統及其附件同分類的醫療器材許可證資料集

伯方過敏原檢測試劑

英文品名: RIDA Allergy Screen Panel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022515號 | 有效日期: 2021/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測過敏患者血清中球蛋白E的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10 Tests/Kit以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

"卡爾斯特" 克利嵐手術器械

英文品名: "KARL STORZ" Clickline Instruments | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001223號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 於內視鏡導入時用來剪除及抓取組織使。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"蒙締邇" 外科器械

英文品名: "Mondeal" Surgical Instruments | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001224號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手術用手動式器械,用於輔助各種ㄧ般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共5頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蒙締邇有限公司

"德國虎瑪"自動生化分析儀(未滅菌)

英文品名: "HUMAN" AUTOMATED ANALYZER HumaStar 80 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001225號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量各種分析物質的濃度含量之自動化生化分析儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AUTOMATED ANALYZER :HumaStar 80 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德醫生技有限公司

"萬靈"腺病毒抗原螢光檢驗試劑組

英文品名: IMAGEN TM Adenovirus | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001226號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測臨床檢體中腺病毒抗原的存在及經細胞培養後之腺病毒鑑定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: IMAGEN TM ADENOVIRUS REAGENT\nMOUNTING FLUID\nPOSITIVE CONTROL SLIDES | 醫器規格: # K6100:50 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬靈科技有限公司

三盟總膽固醇試驗系統

英文品名: Thermo Cholesterol | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001227號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定人體血清或血漿中的Cholesterol | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Cholesterol oxidase (microbial) >200 U/L\n Chloresterol Esterase (microbial) >500 U/L\n Peroxidase (... | 醫器規格: 2350-500, TH13401, TM13401, TR13421, TY13401, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

〝榮研〞嗜血桿菌鑑別用XV因子測試片

英文品名: "EIKEN" XV MULTI DISC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001228號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定鑑別嗜血桿菌之X及V因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: X disk (10 mm x 10 mm):Hemin 10 μg\nV disk (10 mm x 10 mm):NAD (Nicotinamide Adenine Dinucleotide) 2... | 醫器規格: 50's/Bot | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

三盟乳酸脫氫酶-L 試驗系統

英文品名: Thermo LDH-L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001229號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清中乳酸鹽去氫酵素活性的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1:\nMethyl-D-Glucamine 405 mmol/L\nLithium Lactate 63 mmol/L\nReagent 2:\nNAD 50 mmol/L | 醫器規格: TM21401; TM21402; TR20220; TR20226; TR20227; TY20201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

三盟鎂試驗系統

英文品名: Thermo Magnesium | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001230號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清和血漿中鎂濃度之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Tris Buffer 100 mmol/L;\nArsenazo Dye 0.13 mmol/L;\nChelating Agent 0.20 mmol/L | 醫器規格: 1640-200H、1640-250、TM31101、TM31102、TR31126、TY31121、TY31301 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

三盟無機磷試驗系統

英文品名: Thermo Inorganic Phosphorus | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001231號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清、血漿及尿中無機亞磷酸的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Ammonium mloybdate 0.8mmo/L\nSulfuric Acid 430mmo/L\nSodium chloride 77mmo/L | 醫器規格: 1610-400HTM30001TR30026TY30001 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

三盟總蛋白質試驗系統

英文品名: Thermo Total Protein | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001232號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量血清和血漿中的總蛋白質的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper II Sulphate 12 mmol/L\nPotassium Sodium Tartrate 32 mmol/L\nPotassium Iodide 30 mmol/L\nSodiu... | 醫器規格: 1700-400H、TM34001、TR34026、TY34001 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

"聖提諾"馬提因膽素酯酵素檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Sentinel"Multigent Cholinesterase Liquid(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005320號 | 有效日期: 2016/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“捨吉康”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)

英文品名: “Surgicon”Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005321號 | 有效日期: 2021/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百聯儀器有限公司

“日華”冷敷貼片 (未滅菌)

英文品名: “R-HAH”Cold Patch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005322號 | 有效日期: 2011/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日善實業有限公司

提肯吉恩斯自動免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: Tecan Genesis RMP (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005323號 | 有效日期: 2016/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

伯方過敏原檢測試劑

英文品名: RIDA Allergy Screen Panel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022515號 | 有效日期: 2021/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測過敏患者血清中球蛋白E的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10 Tests/Kit以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

"卡爾斯特" 克利嵐手術器械

英文品名: "KARL STORZ" Clickline Instruments | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001223號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 於內視鏡導入時用來剪除及抓取組織使。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"蒙締邇" 外科器械

英文品名: "Mondeal" Surgical Instruments | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001224號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手術用手動式器械,用於輔助各種ㄧ般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共5頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蒙締邇有限公司

"德國虎瑪"自動生化分析儀(未滅菌)

英文品名: "HUMAN" AUTOMATED ANALYZER HumaStar 80 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001225號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量各種分析物質的濃度含量之自動化生化分析儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AUTOMATED ANALYZER :HumaStar 80 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德醫生技有限公司

"萬靈"腺病毒抗原螢光檢驗試劑組

英文品名: IMAGEN TM Adenovirus | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001226號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測臨床檢體中腺病毒抗原的存在及經細胞培養後之腺病毒鑑定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: IMAGEN TM ADENOVIRUS REAGENT\nMOUNTING FLUID\nPOSITIVE CONTROL SLIDES | 醫器規格: # K6100:50 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬靈科技有限公司

三盟總膽固醇試驗系統

英文品名: Thermo Cholesterol | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001227號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定人體血清或血漿中的Cholesterol | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Cholesterol oxidase (microbial) >200 U/L\n Chloresterol Esterase (microbial) >500 U/L\n Peroxidase (... | 醫器規格: 2350-500, TH13401, TM13401, TR13421, TY13401, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

〝榮研〞嗜血桿菌鑑別用XV因子測試片

英文品名: "EIKEN" XV MULTI DISC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001228號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定鑑別嗜血桿菌之X及V因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: X disk (10 mm x 10 mm):Hemin 10 μg\nV disk (10 mm x 10 mm):NAD (Nicotinamide Adenine Dinucleotide) 2... | 醫器規格: 50's/Bot | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

三盟乳酸脫氫酶-L 試驗系統

英文品名: Thermo LDH-L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001229號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清中乳酸鹽去氫酵素活性的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1:\nMethyl-D-Glucamine 405 mmol/L\nLithium Lactate 63 mmol/L\nReagent 2:\nNAD 50 mmol/L | 醫器規格: TM21401; TM21402; TR20220; TR20226; TR20227; TY20201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

三盟鎂試驗系統

英文品名: Thermo Magnesium | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001230號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清和血漿中鎂濃度之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Tris Buffer 100 mmol/L;\nArsenazo Dye 0.13 mmol/L;\nChelating Agent 0.20 mmol/L | 醫器規格: 1640-200H、1640-250、TM31101、TM31102、TR31126、TY31121、TY31301 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

三盟無機磷試驗系統

英文品名: Thermo Inorganic Phosphorus | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001231號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清、血漿及尿中無機亞磷酸的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Ammonium mloybdate 0.8mmo/L\nSulfuric Acid 430mmo/L\nSodium chloride 77mmo/L | 醫器規格: 1610-400HTM30001TR30026TY30001 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

三盟總蛋白質試驗系統

英文品名: Thermo Total Protein | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001232號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量血清和血漿中的總蛋白質的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper II Sulphate 12 mmol/L\nPotassium Sodium Tartrate 32 mmol/L\nPotassium Iodide 30 mmol/L\nSodiu... | 醫器規格: 1700-400H、TM34001、TR34026、TY34001 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

"聖提諾"馬提因膽素酯酵素檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Sentinel"Multigent Cholinesterase Liquid(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005320號 | 有效日期: 2016/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“捨吉康”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)

英文品名: “Surgicon”Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005321號 | 有效日期: 2021/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百聯儀器有限公司

“日華”冷敷貼片 (未滅菌)

英文品名: “R-HAH”Cold Patch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005322號 | 有效日期: 2011/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日善實業有限公司

提肯吉恩斯自動免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: Tecan Genesis RMP (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005323號 | 有效日期: 2016/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

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