“美德特”醫用氣體流量計 (未滅菌)
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中文品名“美德特”醫用氣體流量計 (未滅菌)的英文品名是“MEDITT” MEDICAL GAS FLOWMETER (NON-STERILE), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002664號, 有效日期是2024/10/20, 註銷狀態是已註銷, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是治林企業有限公司.

#“美德特”醫用氣體流量計 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第002664號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/10/20
發證日期2009/10/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300266400
中文品名“美德特”醫用氣體流量計 (未滅菌)
英文品名“MEDITT” MEDICAL GAS FLOWMETER (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2320 無補償式管流量計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱治林企業有限公司
申請商地址新北市新莊區昌盛街103巷8號1樓
申請商統一編號14082967
製造商名稱銅璽有限公司
製造廠廠址彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/03/24
製造許可登錄編號GMP1443

許可證字號

衛署醫器製壹字第002664號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

(空)

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2024/10/20

發證日期

2009/10/20

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHY04300266400

中文品名

“美德特”醫用氣體流量計 (未滅菌)

英文品名

“MEDITT” MEDICAL GAS FLOWMETER (NON-STERILE)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D2320 無補償式管流量計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

治林企業有限公司

申請商地址

新北市新莊區昌盛街103巷8號1樓

申請商統一編號

14082967

製造商名稱

銅璽有限公司

製造廠廠址

彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2020/03/24

製造許可登錄編號

GMP1443

“美德特”醫用氣體流量計 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“美德特”醫用氣體流量計 (未滅菌)的地址位於

新北市新莊區昌盛街103巷8號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “美德特”醫用氣體流量計 (未滅菌) 相關資料

@ “美德特”醫用氣體流量計 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號14082967
原始登記日期19860827
核發日期20231215
廠商中文名稱治林企業有限公司
廠商英文名稱YI LIN ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址新北市新莊區中正路544之27號
英文營業地址No. 544-27, Zhongzheng Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 242048, Taiwan (R.O.C.)
代表人沈O節
電話號碼02-2511-4606
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 14082967
原始登記日期: 19860827
核發日期: 20231215
廠商中文名稱: 治林企業有限公司
廠商英文名稱: YI LIN ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 新北市新莊區中正路544之27號
英文營業地址: No. 544-27, Zhongzheng Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 242048, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 沈O節
電話號碼: 02-2511-4606
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “美德特”醫用氣體流量計 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “美德特”醫用氣體流量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹登字第002664號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY08300266407
中文品名“美德特”醫用氣體流量計 (未滅菌)
英文品名“MEDITT” MEDICAL GAS FLOWMETER (NON-STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「無補償式管流量計(D.2320)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2320 無補償式管流量計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱治林企業有限公司
申請商地址新北市中和區立業路61巷1弄1號1、2樓
申請商統一編號14082967
製造商名稱治林企業有限公司
製造廠廠址新北市中和區立業路61巷1弄1號1、2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號GMP1443
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002664號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY08300266407
中文品名: “美德特”醫用氣體流量計 (未滅菌)
英文品名: “MEDITT” MEDICAL GAS FLOWMETER (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「無補償式管流量計(D.2320)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2320 無補償式管流量計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 治林企業有限公司
申請商地址: 新北市中和區立業路61巷1弄1號1、2樓
申請商統一編號: 14082967
製造商名稱: 治林企業有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區立業路61巷1弄1號1、2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: GMP1443

@ “美德特”醫用氣體流量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第001747號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/01/04
發證日期2007/01/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300174709
中文品名"治林" 壓力管路及其附件(未滅菌)
英文品名"MEDITT" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5860 壓力管路及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱治林企業有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段115巷22號
申請商統一編號14082967
製造商名稱治林企業有限公司
製造廠廠址台北市中山區吉林路161巷20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/05/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001747號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/01/04
發證日期: 2007/01/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300174709
中文品名: "治林" 壓力管路及其附件(未滅菌)
英文品名: "MEDITT" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5860 壓力管路及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 治林企業有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段115巷22號
申請商統一編號: 14082967
製造商名稱: 治林企業有限公司
製造廠廠址: 台北市中山區吉林路161巷20號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/05/29
製造許可登錄編號: (空)

@ “美德特”醫用氣體流量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第001747號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140430
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120104
發證日期20070104
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300174709
中文品名"治林" 壓力管路及其附件(未滅菌)
英文品名"MEDITT" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5860 壓力管路及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱治林企業有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段115巷22號
申請商統一編號14082967
製造商名稱治林企業有限公司
製造廠廠址台北市中山區吉林路161巷20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20140529
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001747號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140430
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120104
發證日期: 20070104
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300174709
中文品名: "治林" 壓力管路及其附件(未滅菌)
英文品名: "MEDITT" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5860 壓力管路及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 治林企業有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段115巷22號
申請商統一編號: 14082967
製造商名稱: 治林企業有限公司
製造廠廠址: 台北市中山區吉林路161巷20號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20140529
製造許可登錄編號: (空)

@ “美德特”醫用氣體流量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹登字第002670號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY08300267002
中文品名“美德特”醫用氣體壓力調節器 (未滅菌)
英文品名“MEDITT” MEDICAL GAS PRESSURE REGULATOR (NON-STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2700 壓力調節器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱治林企業有限公司
申請商地址新北市中和區立業路61巷1弄1號1、2樓
申請商統一編號14082967
製造商名稱治林企業有限公司
製造廠廠址新北市中和區立業路61巷1弄1號1、2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號GMP1443
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002670號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY08300267002
中文品名: “美德特”醫用氣體壓力調節器 (未滅菌)
英文品名: “MEDITT” MEDICAL GAS PRESSURE REGULATOR (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2700 壓力調節器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 治林企業有限公司
申請商地址: 新北市中和區立業路61巷1弄1號1、2樓
申請商統一編號: 14082967
製造商名稱: 治林企業有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區立業路61巷1弄1號1、2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: GMP1443

@ “美德特”醫用氣體流量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第004751號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2018/08/05
發證日期2013/08/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“梅廸肯鈉” 醫用氣體流量計 (未滅菌)
英文品名“MEDICANA” MEDICAL GAS FLOWMETER (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2320 無補償式管流量計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱治林企業有限公司
申請商地址新北市中和區立業路61巷1弄1號1、2樓
申請商統一編號14082967
製造商名稱銅璽有限公司
製造廠廠址彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號GMP0685
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004751號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/08/05
發證日期: 2013/08/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “梅廸肯鈉” 醫用氣體流量計 (未滅菌)
英文品名: “MEDICANA” MEDICAL GAS FLOWMETER (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2320 無補償式管流量計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 治林企業有限公司
申請商地址: 新北市中和區立業路61巷1弄1號1、2樓
申請商統一編號: 14082967
製造商名稱: 銅璽有限公司
製造廠廠址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: GMP0685

@ “美德特”醫用氣體流量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第004751號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180805
發證日期20130805
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“梅廸肯鈉” 醫用氣體流量計 (未滅菌)
英文品名“MEDICANA” MEDICAL GAS FLOWMETER (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「無補償式管流量計(D.2320)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2320 無補償式管流量計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱治林企業有限公司
申請商地址新北市中和區立業路61巷1弄1號1、2樓
申請商統一編號14082967
製造商名稱銅璽有限公司
製造廠廠址彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220304
製造許可登錄編號GMP0685
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004751號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180805
發證日期: 20130805
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “梅廸肯鈉” 醫用氣體流量計 (未滅菌)
英文品名: “MEDICANA” MEDICAL GAS FLOWMETER (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「無補償式管流量計(D.2320)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2320 無補償式管流量計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 治林企業有限公司
申請商地址: 新北市中和區立業路61巷1弄1號1、2樓
申請商統一編號: 14082967
製造商名稱: 銅璽有限公司
製造廠廠址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220304
製造許可登錄編號: GMP0685

@ “美德特”醫用氣體流量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第004752號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2018/08/05
發證日期2013/08/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“梅廸肯鈉” 醫用氣體壓力調節器 (未滅菌)
英文品名“MEDICANA” MEDICAL GAS PRESSURE REGULATOR (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2700 壓力調節器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱治林企業有限公司
申請商地址新北市中和區立業路61巷1弄1號1、2樓
申請商統一編號14082967
製造商名稱銅璽有限公司
製造廠廠址彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號GMP0685
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004752號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/08/05
發證日期: 2013/08/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “梅廸肯鈉” 醫用氣體壓力調節器 (未滅菌)
英文品名: “MEDICANA” MEDICAL GAS PRESSURE REGULATOR (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2700 壓力調節器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 治林企業有限公司
申請商地址: 新北市中和區立業路61巷1弄1號1、2樓
申請商統一編號: 14082967
製造商名稱: 銅璽有限公司
製造廠廠址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: GMP0685

@ “美德特”醫用氣體流量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第004752號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180805
發證日期20130805
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“梅廸肯鈉” 醫用氣體壓力調節器 (未滅菌)
英文品名“MEDICANA” MEDICAL GAS PRESSURE REGULATOR (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2700 壓力調節器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱治林企業有限公司
申請商地址新北市中和區立業路61巷1弄1號1、2樓
申請商統一編號14082967
製造商名稱銅璽有限公司
製造廠廠址彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220304
製造許可登錄編號GMP0685
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004752號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180805
發證日期: 20130805
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “梅廸肯鈉” 醫用氣體壓力調節器 (未滅菌)
英文品名: “MEDICANA” MEDICAL GAS PRESSURE REGULATOR (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2700 壓力調節器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 治林企業有限公司
申請商地址: 新北市中和區立業路61巷1弄1號1、2樓
申請商統一編號: 14082967
製造商名稱: 銅璽有限公司
製造廠廠址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220304
製造許可登錄編號: GMP0685

@ “美德特”醫用氣體流量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製壹字第002670號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/10/22
發證日期2009/10/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300267005
中文品名“美德特”醫用氣體壓力調節器 (未滅菌)
英文品名“MEDITT” MEDICAL GAS PRESSURE REGULATOR (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2700 壓力調節器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱治林企業有限公司
申請商地址新北市新莊區昌盛街103巷8號1樓
申請商統一編號14082967
製造商名稱銅璽有限公司
製造廠廠址彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/03/24
製造許可登錄編號GMP1443
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002670號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/10/22
發證日期: 2009/10/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300267005
中文品名: “美德特”醫用氣體壓力調節器 (未滅菌)
英文品名: “MEDITT” MEDICAL GAS PRESSURE REGULATOR (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2700 壓力調節器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 治林企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區昌盛街103巷8號1樓
申請商統一編號: 14082967
製造商名稱: 銅璽有限公司
製造廠廠址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/03/24
製造許可登錄編號: GMP1443

@ “美德特”醫用氣體流量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製壹字第002670號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20241022
發證日期20091022
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300267005
中文品名“美德特”醫用氣體壓力調節器 (未滅菌)
英文品名“MEDITT” MEDICAL GAS PRESSURE REGULATOR (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2700 壓力調節器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱治林企業有限公司
申請商地址新北市新莊區昌盛街103巷8號1樓
申請商統一編號14082967
製造商名稱銅璽有限公司
製造廠廠址彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200324
製造許可登錄編號GMP1443
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002670號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20241022
發證日期: 20091022
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300267005
中文品名: “美德特”醫用氣體壓力調節器 (未滅菌)
英文品名: “MEDITT” MEDICAL GAS PRESSURE REGULATOR (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2700 壓力調節器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 治林企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區昌盛街103巷8號1樓
申請商統一編號: 14082967
製造商名稱: 銅璽有限公司
製造廠廠址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200324
製造許可登錄編號: GMP1443

@ “美德特”醫用氣體流量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第020120號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/02/22
發證日期2019/02/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402012008
中文品名艾酷創 麻醉氣體面罩 (未滅菌)
英文品名Accutron Anesthetic gas mask (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱治林企業有限公司
申請商地址新北市中和區立業路61巷1弄1號1、2樓
申請商統一編號14082967
製造商名稱Accutron, Inc.
製造廠廠址1733 W. Parkside Lane, Phoenix, AZ 85027 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/03/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020120號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/02/22
發證日期: 2019/02/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402012008
中文品名: 艾酷創 麻醉氣體面罩 (未滅菌)
英文品名: Accutron Anesthetic gas mask (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 治林企業有限公司
申請商地址: 新北市中和區立業路61巷1弄1號1、2樓
申請商統一編號: 14082967
製造商名稱: Accutron, Inc.
製造廠廠址: 1733 W. Parkside Lane, Phoenix, AZ 85027 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/03/04
製造許可登錄編號: (空)

@ “美德特”醫用氣體流量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第020120號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240222
發證日期20190222
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402012008
中文品名艾酷創 麻醉氣體面罩 (未滅菌)
英文品名Accutron Anesthetic gas mask (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱治林企業有限公司
申請商地址新北市中和區立業路61巷1弄1號1、2樓
申請商統一編號14082967
製造商名稱Accutron, Inc.
製造廠廠址1733 W. Parkside Lane, Phoenix, AZ 85027 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20220304
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020120號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240222
發證日期: 20190222
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402012008
中文品名: 艾酷創 麻醉氣體面罩 (未滅菌)
英文品名: Accutron Anesthetic gas mask (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 治林企業有限公司
申請商地址: 新北市中和區立業路61巷1弄1號1、2樓
申請商統一編號: 14082967
製造商名稱: Accutron, Inc.
製造廠廠址: 1733 W. Parkside Lane, Phoenix, AZ 85027 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20220304
製造許可登錄編號: (空)

@ “美德特”醫用氣體流量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製壹字第002664號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20241020
發證日期20091020
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300266400
中文品名“美德特”醫用氣體流量計 (未滅菌)
英文品名“MEDITT” MEDICAL GAS FLOWMETER (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2320 無補償式管流量計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱治林企業有限公司
申請商地址新北市新莊區昌盛街103巷8號1樓
申請商統一編號14082967
製造商名稱銅璽有限公司
製造廠廠址彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200324
製造許可登錄編號GMP1443
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002664號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20241020
發證日期: 20091020
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300266400
中文品名: “美德特”醫用氣體流量計 (未滅菌)
英文品名: “MEDITT” MEDICAL GAS FLOWMETER (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2320 無補償式管流量計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 治林企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區昌盛街103巷8號1樓
申請商統一編號: 14082967
製造商名稱: 銅璽有限公司
製造廠廠址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200324
製造許可登錄編號: GMP1443

@ “美德特”醫用氣體流量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第012211號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/09/28
發證日期2012/09/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401221109
中文品名“梅廸肯鈉”旋臂吊塔(未滅菌)
英文品名“Medicana” Pendant (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱治林企業有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段115巷22號
申請商統一編號14082967
製造商名稱MEDICANA INC.
製造廠廠址2261 GUENETTE, VILLE ST LAURENT, QUEBEC, CANADA, H4R 2E9
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012211號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/09/28
發證日期: 2012/09/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401221109
中文品名: “梅廸肯鈉”旋臂吊塔(未滅菌)
英文品名: “Medicana” Pendant (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 治林企業有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段115巷22號
申請商統一編號: 14082967
製造商名稱: MEDICANA INC.
製造廠廠址: 2261 GUENETTE, VILLE ST LAURENT, QUEBEC, CANADA, H4R 2E9
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

@ “美德特”醫用氣體流量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第012211號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170928
發證日期20120928
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401221109
中文品名“梅廸肯鈉”旋臂吊塔(未滅菌)
英文品名“Medicana” Pendant (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱治林企業有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段115巷22號
申請商統一編號14082967
製造商名稱MEDICANA INC.
製造廠廠址2261 GUENETTE, VILLE ST LAURENT, QUEBEC, CANADA, H4R 2E9
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012211號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170928
發證日期: 20120928
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401221109
中文品名: “梅廸肯鈉”旋臂吊塔(未滅菌)
英文品名: “Medicana” Pendant (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 治林企業有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段115巷22號
申請商統一編號: 14082967
製造商名稱: MEDICANA INC.
製造廠廠址: 2261 GUENETTE, VILLE ST LAURENT, QUEBEC, CANADA, H4R 2E9
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: (空)

@ “美德特”醫用氣體流量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製壹字第004759號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2018/08/07
發證日期2013/08/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“梅廸肯鈉” 醫用氣體出口插座 (未滅菌)
英文品名“MEDICANA” MEDICAL GAS OUTLET (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D6885 醫用氣體接頭組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱治林企業有限公司
申請商地址新北市中和區立業路61巷1弄1號1、2樓
申請商統一編號14082967
製造商名稱銅璽有限公司
製造廠廠址彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004759號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/08/07
發證日期: 2013/08/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “梅廸肯鈉” 醫用氣體出口插座 (未滅菌)
英文品名: “MEDICANA” MEDICAL GAS OUTLET (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D6885 醫用氣體接頭組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 治林企業有限公司
申請商地址: 新北市中和區立業路61巷1弄1號1、2樓
申請商統一編號: 14082967
製造商名稱: 銅璽有限公司
製造廠廠址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

@ “美德特”醫用氣體流量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製壹字第004759號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180807
發證日期20130807
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“梅廸肯鈉” 醫用氣體出口插座 (未滅菌)
英文品名“MEDICANA” MEDICAL GAS OUTLET (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D6885 醫用氣體接頭組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱治林企業有限公司
申請商地址新北市中和區立業路61巷1弄1號1、2樓
申請商統一編號14082967
製造商名稱銅璽有限公司
製造廠廠址彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220304
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004759號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180807
發證日期: 20130807
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “梅廸肯鈉” 醫用氣體出口插座 (未滅菌)
英文品名: “MEDICANA” MEDICAL GAS OUTLET (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D6885 醫用氣體接頭組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 治林企業有限公司
申請商地址: 新北市中和區立業路61巷1弄1號1、2樓
申請商統一編號: 14082967
製造商名稱: 銅璽有限公司
製造廠廠址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220304
製造許可登錄編號: (空)

@ “美德特”醫用氣體流量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第017710號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/01/22
發證日期2007/01/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601771006
中文品名"瑪特司"止痛氣體供應機
英文品名"Matrx"Nitrous Oxide Delivery System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5160 麻醉或止痛氣體供應機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MDM,DMDM,以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱治林企業有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段115巷22號
申請商統一編號14082967
製造商名稱MATRX BY MIDMARK
製造廠廠址145 MID COUNTY DRIVE ORCHARD PARK NEW YORK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/05/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017710號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/01/22
發證日期: 2007/01/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601771006
中文品名: "瑪特司"止痛氣體供應機
英文品名: "Matrx"Nitrous Oxide Delivery System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5160 麻醉或止痛氣體供應機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MDM,DMDM,以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 治林企業有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段115巷22號
申請商統一編號: 14082967
製造商名稱: MATRX BY MIDMARK
製造廠廠址: 145 MID COUNTY DRIVE ORCHARD PARK NEW YORK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/05/29
製造許可登錄編號: (空)

@ “美德特”醫用氣體流量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第017710號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140430
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120122
發證日期20070122
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601771006
中文品名"瑪特司"止痛氣體供應機
英文品名"Matrx"Nitrous Oxide Delivery System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5160 麻醉或止痛氣體供應機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MDM,DMDM,以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱治林企業有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段115巷22號
申請商統一編號14082967
製造商名稱MATRX BY MIDMARK
製造廠廠址145 MID COUNTY DRIVE ORCHARD PARK NEW YORK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20140529
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017710號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140430
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120122
發證日期: 20070122
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601771006
中文品名: "瑪特司"止痛氣體供應機
英文品名: "Matrx"Nitrous Oxide Delivery System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5160 麻醉或止痛氣體供應機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MDM,DMDM,以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 治林企業有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段115巷22號
申請商統一編號: 14082967
製造商名稱: MATRX BY MIDMARK
製造廠廠址: 145 MID COUNTY DRIVE ORCHARD PARK NEW YORK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20140529
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “美德特”醫用氣體流量計 (未滅菌) 相關資料

@ “美德特”醫用氣體流量計 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱治林企業有限公司
公司統一編號14082967
業者地址新北市新莊區中正路544之27號
食品業者登錄字號F-114082967-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 治林企業有限公司
公司統一編號: 14082967
業者地址: 新北市新莊區中正路544之27號
食品業者登錄字號: F-114082967-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 14082967 找到的相關資料

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# 14082967 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號14082967
原始登記日期19860827
核發日期20231215
廠商中文名稱治林企業有限公司
廠商英文名稱YI LIN ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址新北市新莊區中正路544之27號
英文營業地址No. 544-27, Zhongzheng Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 242048, Taiwan (R.O.C.)
代表人沈O節
電話號碼02-2511-4606
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 14082967
原始登記日期: 19860827
核發日期: 20231215
廠商中文名稱: 治林企業有限公司
廠商英文名稱: YI LIN ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 新北市新莊區中正路544之27號
英文營業地址: No. 544-27, Zhongzheng Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 242048, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 沈O節
電話號碼: 02-2511-4606
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

# 14082967 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱治林企業有限公司
公司統一編號14082967
業者地址新北市新莊區中正路544之27號
食品業者登錄字號F-114082967-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 治林企業有限公司
公司統一編號: 14082967
業者地址: 新北市新莊區中正路544之27號
食品業者登錄字號: F-114082967-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

# 14082967 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第004750號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2018/08/05
發證日期2013/08/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“梅廸肯鈉”吸引調節器 (未滅菌)
英文品名“MEDICANA” SUCTION REGULATOR (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱治林企業有限公司
申請商地址新北市中和區立業路61巷1弄1號1、2樓
申請商統一編號14082967
製造商名稱銅璽有限公司
製造廠廠址彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號GMP0685
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004750號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/08/05
發證日期: 2013/08/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “梅廸肯鈉”吸引調節器 (未滅菌)
英文品名: “MEDICANA” SUCTION REGULATOR (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 治林企業有限公司
申請商地址: 新北市中和區立業路61巷1弄1號1、2樓
申請商統一編號: 14082967
製造商名稱: 銅璽有限公司
製造廠廠址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: GMP0685

# 14082967 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第004751號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2018/08/05
發證日期2013/08/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“梅廸肯鈉” 醫用氣體流量計 (未滅菌)
英文品名“MEDICANA” MEDICAL GAS FLOWMETER (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2320 無補償式管流量計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱治林企業有限公司
申請商地址新北市中和區立業路61巷1弄1號1、2樓
申請商統一編號14082967
製造商名稱銅璽有限公司
製造廠廠址彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號GMP0685
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004751號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/08/05
發證日期: 2013/08/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “梅廸肯鈉” 醫用氣體流量計 (未滅菌)
英文品名: “MEDICANA” MEDICAL GAS FLOWMETER (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2320 無補償式管流量計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 治林企業有限公司
申請商地址: 新北市中和區立業路61巷1弄1號1、2樓
申請商統一編號: 14082967
製造商名稱: 銅璽有限公司
製造廠廠址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: GMP0685

# 14082967 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第004752號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2018/08/05
發證日期2013/08/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“梅廸肯鈉” 醫用氣體壓力調節器 (未滅菌)
英文品名“MEDICANA” MEDICAL GAS PRESSURE REGULATOR (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2700 壓力調節器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱治林企業有限公司
申請商地址新北市中和區立業路61巷1弄1號1、2樓
申請商統一編號14082967
製造商名稱銅璽有限公司
製造廠廠址彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號GMP0685
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004752號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/08/05
發證日期: 2013/08/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “梅廸肯鈉” 醫用氣體壓力調節器 (未滅菌)
英文品名: “MEDICANA” MEDICAL GAS PRESSURE REGULATOR (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2700 壓力調節器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 治林企業有限公司
申請商地址: 新北市中和區立業路61巷1弄1號1、2樓
申請商統一編號: 14082967
製造商名稱: 銅璽有限公司
製造廠廠址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: GMP0685

# 14082967 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第004758號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2018/08/07
發證日期2013/08/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“梅廸肯鈉” 醫用氣體多路接頭組 (未滅菌)
英文品名“MEDICANA” MEDICAL GAS MANIFOLDS (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D6885 醫用氣體接頭組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱治林企業有限公司
申請商地址新北市中和區立業路61巷1弄1號1、2樓
申請商統一編號14082967
製造商名稱銅璽有限公司
製造廠廠址彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004758號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/08/07
發證日期: 2013/08/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “梅廸肯鈉” 醫用氣體多路接頭組 (未滅菌)
英文品名: “MEDICANA” MEDICAL GAS MANIFOLDS (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D6885 醫用氣體接頭組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 治林企業有限公司
申請商地址: 新北市中和區立業路61巷1弄1號1、2樓
申請商統一編號: 14082967
製造商名稱: 銅璽有限公司
製造廠廠址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

# 14082967 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第004759號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2018/08/07
發證日期2013/08/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“梅廸肯鈉” 醫用氣體出口插座 (未滅菌)
英文品名“MEDICANA” MEDICAL GAS OUTLET (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D6885 醫用氣體接頭組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱治林企業有限公司
申請商地址新北市中和區立業路61巷1弄1號1、2樓
申請商統一編號14082967
製造商名稱銅璽有限公司
製造廠廠址彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004759號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/08/07
發證日期: 2013/08/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “梅廸肯鈉” 醫用氣體出口插座 (未滅菌)
英文品名: “MEDICANA” MEDICAL GAS OUTLET (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D6885 醫用氣體接頭組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 治林企業有限公司
申請商地址: 新北市中和區立業路61巷1弄1號1、2樓
申請商統一編號: 14082967
製造商名稱: 銅璽有限公司
製造廠廠址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

# 14082967 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第002666號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/22
發證日期2009/10/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300266601
中文品名“美德特”吸引調節器 (未滅菌)
英文品名“MEDITT” SUCTION REGULATOR (NON-STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱治林企業有限公司
申請商地址新北市中和區立業路61巷1弄1號1、2樓
申請商統一編號14082967
製造商名稱銅璽有限公司
製造廠廠址彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/04
製造許可登錄編號GMP1443
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002666號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/22
發證日期: 2009/10/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300266601
中文品名: “美德特”吸引調節器 (未滅菌)
英文品名: “MEDITT” SUCTION REGULATOR (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 治林企業有限公司
申請商地址: 新北市中和區立業路61巷1弄1號1、2樓
申請商統一編號: 14082967
製造商名稱: 銅璽有限公司
製造廠廠址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/04
製造許可登錄編號: GMP1443
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# 治林企業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第001747號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/01/04
發證日期2007/01/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300174709
中文品名"治林" 壓力管路及其附件(未滅菌)
英文品名"MEDITT" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5860 壓力管路及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱治林企業有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段115巷22號
申請商統一編號14082967
製造商名稱治林企業有限公司
製造廠廠址台北市中山區吉林路161巷20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/05/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001747號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/01/04
發證日期: 2007/01/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300174709
中文品名: "治林" 壓力管路及其附件(未滅菌)
英文品名: "MEDITT" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5860 壓力管路及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 治林企業有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段115巷22號
申請商統一編號: 14082967
製造商名稱: 治林企業有限公司
製造廠廠址: 台北市中山區吉林路161巷20號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/05/29
製造許可登錄編號: (空)

# 治林企業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第001747號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140430
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120104
發證日期20070104
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300174709
中文品名"治林" 壓力管路及其附件(未滅菌)
英文品名"MEDITT" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5860 壓力管路及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱治林企業有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段115巷22號
申請商統一編號14082967
製造商名稱治林企業有限公司
製造廠廠址台北市中山區吉林路161巷20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20140529
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001747號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140430
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120104
發證日期: 20070104
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300174709
中文品名: "治林" 壓力管路及其附件(未滅菌)
英文品名: "MEDITT" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5860 壓力管路及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 治林企業有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段115巷22號
申請商統一編號: 14082967
製造商名稱: 治林企業有限公司
製造廠廠址: 台北市中山區吉林路161巷20號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20140529
製造許可登錄編號: (空)

# 治林企業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹登字第002664號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY08300266407
中文品名“美德特”醫用氣體流量計 (未滅菌)
英文品名“MEDITT” MEDICAL GAS FLOWMETER (NON-STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「無補償式管流量計(D.2320)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2320 無補償式管流量計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱治林企業有限公司
申請商地址新北市中和區立業路61巷1弄1號1、2樓
申請商統一編號14082967
製造商名稱治林企業有限公司
製造廠廠址新北市中和區立業路61巷1弄1號1、2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號GMP1443
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002664號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY08300266407
中文品名: “美德特”醫用氣體流量計 (未滅菌)
英文品名: “MEDITT” MEDICAL GAS FLOWMETER (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「無補償式管流量計(D.2320)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2320 無補償式管流量計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 治林企業有限公司
申請商地址: 新北市中和區立業路61巷1弄1號1、2樓
申請商統一編號: 14082967
製造商名稱: 治林企業有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區立業路61巷1弄1號1、2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: GMP1443

# 治林企業 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹登字第002670號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY08300267002
中文品名“美德特”醫用氣體壓力調節器 (未滅菌)
英文品名“MEDITT” MEDICAL GAS PRESSURE REGULATOR (NON-STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2700 壓力調節器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱治林企業有限公司
申請商地址新北市中和區立業路61巷1弄1號1、2樓
申請商統一編號14082967
製造商名稱治林企業有限公司
製造廠廠址新北市中和區立業路61巷1弄1號1、2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號GMP1443
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002670號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY08300267002
中文品名: “美德特”醫用氣體壓力調節器 (未滅菌)
英文品名: “MEDITT” MEDICAL GAS PRESSURE REGULATOR (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2700 壓力調節器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 治林企業有限公司
申請商地址: 新北市中和區立業路61巷1弄1號1、2樓
申請商統一編號: 14082967
製造商名稱: 治林企業有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區立業路61巷1弄1號1、2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: GMP1443

# 治林企業 於 醫療器材商資料集 - 5

機構代碼6201106556
機構名稱治林企業有限公司
種類販賣業
地址臺北市中山區民生東路二段115巷22號
電話(空)
開業狀態歇業
機構代碼: 6201106556
機構名稱: 治林企業有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市中山區民生東路二段115巷22號
電話: (空)
開業狀態: 歇業

# 治林企業 於 醫療器材商資料集 - 6

機構代碼MD6231004667
機構名稱治林企業有限公司
種類販賣業
地址新北市新莊區中正路544之27號（1樓）
電話02-25114606
開業狀態開業
機構代碼: MD6231004667
機構名稱: 治林企業有限公司
種類: 販賣業
地址: 新北市新莊區中正路544之27號（1樓）
電話: 02-25114606
開業狀態: 開業
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根據地址 新北市新莊區昌盛街103巷8號1樓 找到的相關資料

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“美德特”醫用氣體壓力調節器 (未滅菌)

英文品名: “MEDITT” MEDICAL GAS PRESSURE REGULATOR (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002670號 | 有效日期: 2024/10/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 治林企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美德特”醫用氣體流量計 (未滅菌)

英文品名: “MEDITT” MEDICAL GAS FLOWMETER (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002664號 | 有效日期: 20241020 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 治林企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美德特”醫用氣體壓力調節器 (未滅菌)

英文品名: “MEDITT” MEDICAL GAS PRESSURE REGULATOR (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002670號 | 有效日期: 20241022 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 治林企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美德特”醫用氣體壓力調節器 (未滅菌)

英文品名: “MEDITT” MEDICAL GAS PRESSURE REGULATOR (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002670號 | 有效日期: 2024/10/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 治林企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美德特”醫用氣體流量計 (未滅菌)

英文品名: “MEDITT” MEDICAL GAS FLOWMETER (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002664號 | 有效日期: 20241020 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 治林企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美德特”醫用氣體壓力調節器 (未滅菌)

英文品名: “MEDITT” MEDICAL GAS PRESSURE REGULATOR (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002670號 | 有效日期: 20241022 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 治林企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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治林企業的黃頁資料

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治林企業有限公司 | 地址: 台北市中山區吉林路161巷20號 | 電話: 02-2511-4606

治林企業公司 | 地址: 台北市中山區吉林路161巷20號 | 電話: 02-2563-3306

治林企業有限公司 | 地址: 台北市中山區民生東路二段115巷22號1樓 | 電話: 02-2567-3273

名稱 治林企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新莊區中正路544之27號		沈素節14082967核准設立

登記地址: 新北市新莊區中正路544之27號 | 負責人: 沈素節 | 統編: 14082967 | 核准設立

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新北市新莊區昌盛街103巷12號2樓		林原佑91729514核准設立 - 獨資

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登記地址: 新北市新莊區昌盛街103巷12號2樓 | 負責人: 林原佑 | 統編: 91729514 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市新莊區昌盛街１０３巷１２號５樓 | 負責人: 張建東 | 統編: 36151142 | 歇業/撤銷 - 獨資

與“美德特”醫用氣體流量計 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

協克單純疱疹病毒1+2型IgM 抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020788號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於血清試驗中鑑定對血清中單純疱疹病毒1+2型IgM抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EI2531-9601-1M 96TS/KT | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克單純疱疹病毒1+2型IgG抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020789號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 半定量或定量的體外檢測法，藉以測定血清中單純疱疹病毒1+2型IgG的抗體效價。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EI2531-9601-1G: 96 Tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

立浮測 腫瘤標記品管液濃度1,2,3

英文品名: Lyphochek Tumor Markers Plus Control, Level 1,2 and 3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020790號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 立浮測腫瘤標記品管液是預定用以監控實驗室測試步驟之精確度的ㄧ種已知濃度的血清品管物質，可針對包裝中所附的表列分析物監控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 367:6x2ml, 368: 6x2ml, 369:6x2ml, 368X:3x2ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總三碘甲狀腺原氨酸 校正液

英文品名: "Dimension" T3 CAL Total Triiodothyroine Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020791號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RC414 | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析還原雄性素硫化物檢驗試劑

英文品名: cobas e DHEA-S | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020792號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03000087 122:100 tests#03000095 122:4×1 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 游離甲狀腺素 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" FT4L Free Thyroxine Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020793號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RF610 (120 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 利多卡因 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" LIDO Lidocaine Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020794號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用同性質粒子強化比法抑制免疫分析（PETINIA）技術，可配合Dimension 臨床化學系統，定量分析人類血清/血漿中利多卡因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF113 (80 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析血清性腺賀爾蒙結合球蛋白校正組

英文品名: cobas e SHBG CalSet | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020795號 | 有效日期: 2015/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03052028190:4x1 ml | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析腫瘤標記品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Tumor Marker | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020796號 | 有效日期: 2020/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11776452122:4x3mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白M 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGM Immunoglobulin M Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020797號 | 有效日期: 2025/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: Dimension® 臨床化學系統之免疫球蛋白M分析法為體外診斷分析，用終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白M (IgM)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF81 (120 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析德國麻疹免疫球蛋白G檢驗試劑

英文品名: cobas e Rubella IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020798號 | 有效日期: 2015/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04618793190#04618807190 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 脂解每 校正試劑

英文品名: "Dimension" LIPL CAL Lipase Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020799號 | 有效日期: 2025/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: LIPL校正液係用於Dimension® 臨床生化系統上，校正脂解每檢測方法，在脂解每檢測方法的分析範圍內，此品管液可用來確認分析結果的正確性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DC56 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 腦利尿鈉太前質氮端 試劑組

英文品名: "Dimension" PBNP N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020800號 | 有效日期: 2025/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 腦利尿鈉太前質氮端(PBNP)分析使用於裝載異質性免疫分析模組之Dimension®臨床化學系統上，是一種體外診斷分析，用以定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RF423A (120 tests), RC423A (5 level×2 vial×1 mL) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“維特”真空紅血球沉降速率試管

英文品名: "Vital" Monosed ESR Vacuum Tube | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020801號 | 有效日期: 2015/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Monosed GE0-11B | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

"德曼遜" 肌酸激每/肌酸激每/同功每/MB 校正試劑

英文品名: "Dimension" CKI/MBI CAL CKI/MBI Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020802號 | 有效日期: 2025/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於Dimension 臨床生化系統上，校正肌酸激每/與肌酸激每/同功每/MB檢測方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DC32 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

協克單純疱疹病毒1+2型IgM 抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020788號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於血清試驗中鑑定對血清中單純疱疹病毒1+2型IgM抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EI2531-9601-1M 96TS/KT | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克單純疱疹病毒1+2型IgG抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020789號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 半定量或定量的體外檢測法，藉以測定血清中單純疱疹病毒1+2型IgG的抗體效價。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EI2531-9601-1G: 96 Tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

立浮測 腫瘤標記品管液濃度1,2,3

英文品名: Lyphochek Tumor Markers Plus Control, Level 1,2 and 3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020790號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 立浮測腫瘤標記品管液是預定用以監控實驗室測試步驟之精確度的ㄧ種已知濃度的血清品管物質，可針對包裝中所附的表列分析物監控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 367:6x2ml, 368: 6x2ml, 369:6x2ml, 368X:3x2ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總三碘甲狀腺原氨酸 校正液

英文品名: "Dimension" T3 CAL Total Triiodothyroine Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020791號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RC414 | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析還原雄性素硫化物檢驗試劑

英文品名: cobas e DHEA-S | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020792號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03000087 122:100 tests#03000095 122:4×1 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 游離甲狀腺素 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" FT4L Free Thyroxine Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020793號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RF610 (120 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 利多卡因 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" LIDO Lidocaine Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020794號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用同性質粒子強化比法抑制免疫分析（PETINIA）技術，可配合Dimension 臨床化學系統，定量分析人類血清/血漿中利多卡因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF113 (80 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析血清性腺賀爾蒙結合球蛋白校正組

英文品名: cobas e SHBG CalSet | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020795號 | 有效日期: 2015/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03052028190:4x1 ml | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析腫瘤標記品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Tumor Marker | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020796號 | 有效日期: 2020/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11776452122:4x3mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白M 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGM Immunoglobulin M Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020797號 | 有效日期: 2025/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: Dimension® 臨床化學系統之免疫球蛋白M分析法為體外診斷分析，用終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白M (IgM)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF81 (120 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析德國麻疹免疫球蛋白G檢驗試劑

英文品名: cobas e Rubella IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020798號 | 有效日期: 2015/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04618793190#04618807190 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 脂解每 校正試劑

英文品名: "Dimension" LIPL CAL Lipase Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020799號 | 有效日期: 2025/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: LIPL校正液係用於Dimension® 臨床生化系統上，校正脂解每檢測方法，在脂解每檢測方法的分析範圍內，此品管液可用來確認分析結果的正確性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DC56 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 腦利尿鈉太前質氮端 試劑組

英文品名: "Dimension" PBNP N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020800號 | 有效日期: 2025/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 腦利尿鈉太前質氮端(PBNP)分析使用於裝載異質性免疫分析模組之Dimension®臨床化學系統上，是一種體外診斷分析，用以定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RF423A (120 tests), RC423A (5 level×2 vial×1 mL) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“維特”真空紅血球沉降速率試管

英文品名: "Vital" Monosed ESR Vacuum Tube | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020801號 | 有效日期: 2015/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Monosed GE0-11B | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

"德曼遜" 肌酸激每/肌酸激每/同功每/MB 校正試劑

英文品名: "Dimension" CKI/MBI CAL CKI/MBI Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020802號 | 有效日期: 2025/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於Dimension 臨床生化系統上，校正肌酸激每/與肌酸激每/同功每/MB檢測方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DC32 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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