“傳恩”雙極電燒線
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“傳恩”雙極電燒線的英文品名是“TransEnterix” Bipolar cables, 許可證字號是衛部醫器輸字第031950號, 有效日期是2024/01/18, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是80100086, 80100088, 限制項目是輸 入;;委託製造, 申請商名稱是汎英股份有限公司.

#“傳恩”雙極電燒線的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第031950號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/01/18
發證日期2019/01/18
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603195001
中文品名“傳恩”雙極電燒線
英文品名“TransEnterix” Bipolar cables
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格80100086, 80100088
限制項目輸 入;;委託製造
申請商名稱汎英股份有限公司
申請商地址臺北市中山區松江路301號9樓之1
申請商統一編號23126071
製造商名稱Asensus Surgical, Inc.
製造廠廠址1 TW Alexander Drive, Suite 160 Durham, NC USA 27703
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/10/29
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸字第031950號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/01/18

發證日期

2019/01/18

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603195001

中文品名

“傳恩”雙極電燒線

英文品名

“TransEnterix” Bipolar cables

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

80100086, 80100088

限制項目

輸 入;;委託製造

申請商名稱

汎英股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區松江路301號9樓之1

申請商統一編號

23126071

製造商名稱

Asensus Surgical, Inc.

製造廠廠址

1 TW Alexander Drive, Suite 160 Durham, NC USA 27703

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2021/10/29

製造許可登錄編號

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臺北市中山區松江路301號9樓之1

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吳幸錦

職稱: 董事 | 持有股份數: 224000 | 所代表法人: | 汎英股份有限公司 | 統一編號: 23126071

許毓仁

職稱: 監察人 | 持有股份數: 98000 | 所代表法人: | 汎英股份有限公司 | 統一編號: 23126071

張柏紀

職稱: 董事長 | 持有股份數: 728000 | 所代表法人: | 汎英股份有限公司 | 統一編號: 23126071

陳財源

職稱: 董事 | 持有股份數: 308000 | 所代表法人: | 汎英股份有限公司 | 統一編號: 23126071

王志鴻

職稱: 董事 | 持有股份數: 140000 | 所代表法人: | 汎英股份有限公司 | 統一編號: 23126071

吳幸錦

職稱: 董事 | 持有股份數: 224000 | 所代表法人: | 汎英股份有限公司 | 統一編號: 23126071

許毓仁

職稱: 監察人 | 持有股份數: 98000 | 所代表法人: | 汎英股份有限公司 | 統一編號: 23126071

張柏紀

職稱: 董事長 | 持有股份數: 728000 | 所代表法人: | 汎英股份有限公司 | 統一編號: 23126071

陳財源

職稱: 董事 | 持有股份數: 308000 | 所代表法人: | 汎英股份有限公司 | 統一編號: 23126071

王志鴻

職稱: 董事 | 持有股份數: 140000 | 所代表法人: | 汎英股份有限公司 | 統一編號: 23126071

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出進口廠商登記資料 資料集的 “傳恩”雙極電燒線 相關資料

汎英股份有限公司

統一編號: 23126071 | 電話號碼: 02-29995515 | 臺北市中山區松江路301號9樓之1

汎英股份有限公司

統一編號: 23126071 | 電話號碼: 02-29995515 | 臺北市中山區松江路301號9樓之1

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“德克尼斯”X光系統

英文品名: “Technix” X-Ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027314號 | 有效日期: 2025/06/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCA 6R、TCA6S、TCA6R Litho、TCA6S Litho以下空白增加規格:TCA7。註銷規格:TCA6R Litho、TCA6S Litho。規格變更:詳如核定之中文說明書(原104年... | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“德克尼斯”X光系統

英文品名: “Technix” X-Ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027314號 | 有效日期: 20250601 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCA 6R、TCA6S、TCA6R Litho、TCA6S Litho以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“悠羅帖克”取石網 (滅菌)

英文品名: “Urotech”Nitinol Stone baskets (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010852號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“悠羅帖克”取石網 (滅菌)

英文品名: “Urotech”Nitinol Stone baskets (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010852號 | 有效日期: 20160919 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“索羅潔”潤滑劑 (未滅菌)

英文品名: “SONOGEL” LUBRICANT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004772號 | 有效日期: 2026/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“索羅潔”潤滑劑 (未滅菌)

英文品名: “SONOGEL” LUBRICANT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004772號 | 有效日期: 20260622 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 | 有效日期: 20240415 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“多尼爾”體外震波治療系統

英文品名: “Dornier” Extracorporeal shock wave therapy system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029210號 | 有效日期: 2026/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier Aries。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“多尼爾”體外震波治療系統

英文品名: “Dornier” Extracorporeal shock wave therapy system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029210號 | 有效日期: 20211209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier Aries。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

"雅基" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "RZ" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017569號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

"雅基" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "RZ" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017569號 | 有效日期: 20220308 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

腎結石體外電震波碎石機

英文品名: "DORNIER" KIDNEY EXTRACORPOREAL SHCOK WAVE LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005708號 | 有效日期: 1999/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HM3(X-RAY SYSTEM PHILIPS SUPER 50 CP) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

腎結石體外電震波碎石機

英文品名: "DORNIER" KIDNEY EXTRACORPOREAL SHCOK WAVE LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005708號 | 有效日期: 19991012 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041117 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HM3(X-RAY SYSTEM PHILIPS SUPER 50 CP) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

"鈦科諾" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Tekno" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016797號 | 有效日期: 2021/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

"鈦科諾" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Tekno" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016797號 | 有效日期: 20210721 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

體外震波碎石機

英文品名: "DORNIER" LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006214號 | 有效日期: 2001/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HPL 9000(X-RAY SYSTEM OEC-DTASONICS SERIES 9000) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

體外震波碎石機

英文品名: "DORNIER" LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006214號 | 有效日期: 20010213 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041117 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HPL 9000(X-RAY SYSTEM OEC-DTASONICS SERIES 9000) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

偉伯/史提夫曼人工髖關節

英文品名: WEBER/STUHMER HIP PROSTHESIS "SULZER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007402號 | 有效日期: 1999/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“德克尼斯”X光系統

英文品名: “Technix” X-Ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027314號 | 有效日期: 2025/06/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCA 6R、TCA6S、TCA6R Litho、TCA6S Litho以下空白增加規格:TCA7。註銷規格:TCA6R Litho、TCA6S Litho。規格變更:詳如核定之中文說明書(原104年... | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“德克尼斯”X光系統

英文品名: “Technix” X-Ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027314號 | 有效日期: 20250601 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCA 6R、TCA6S、TCA6R Litho、TCA6S Litho以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“悠羅帖克”取石網 (滅菌)

英文品名: “Urotech”Nitinol Stone baskets (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010852號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“悠羅帖克”取石網 (滅菌)

英文品名: “Urotech”Nitinol Stone baskets (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010852號 | 有效日期: 20160919 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“索羅潔”潤滑劑 (未滅菌)

英文品名: “SONOGEL” LUBRICANT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004772號 | 有效日期: 2026/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“索羅潔”潤滑劑 (未滅菌)

英文品名: “SONOGEL” LUBRICANT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004772號 | 有效日期: 20260622 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 | 有效日期: 20240415 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“多尼爾”體外震波治療系統

英文品名: “Dornier” Extracorporeal shock wave therapy system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029210號 | 有效日期: 2026/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier Aries。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“多尼爾”體外震波治療系統

英文品名: “Dornier” Extracorporeal shock wave therapy system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029210號 | 有效日期: 20211209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier Aries。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

"雅基" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "RZ" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017569號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

"雅基" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "RZ" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017569號 | 有效日期: 20220308 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

腎結石體外電震波碎石機

英文品名: "DORNIER" KIDNEY EXTRACORPOREAL SHCOK WAVE LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005708號 | 有效日期: 1999/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HM3(X-RAY SYSTEM PHILIPS SUPER 50 CP) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

腎結石體外電震波碎石機

英文品名: "DORNIER" KIDNEY EXTRACORPOREAL SHCOK WAVE LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005708號 | 有效日期: 19991012 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041117 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HM3(X-RAY SYSTEM PHILIPS SUPER 50 CP) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

"鈦科諾" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Tekno" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016797號 | 有效日期: 2021/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

"鈦科諾" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Tekno" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016797號 | 有效日期: 20210721 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

體外震波碎石機

英文品名: "DORNIER" LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006214號 | 有效日期: 2001/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HPL 9000(X-RAY SYSTEM OEC-DTASONICS SERIES 9000) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

體外震波碎石機

英文品名: "DORNIER" LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006214號 | 有效日期: 20010213 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041117 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HPL 9000(X-RAY SYSTEM OEC-DTASONICS SERIES 9000) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

偉伯/史提夫曼人工髖關節

英文品名: WEBER/STUHMER HIP PROSTHESIS "SULZER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007402號 | 有效日期: 1999/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “傳恩”雙極電燒線 相關資料

汎英股份有限公司

食品業者登錄字號: A-123126071-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23126071 | 台北市中山區松江路301號9樓之1

汎英股份有限公司

食品業者登錄字號: A-123126071-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23126071 | 台北市中山區松江路301號9樓之1

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多用途體外震波碎石機

英文品名: "DORNIER" MULTIPURPOSE LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005545號 | 有效日期: 1999/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPL 9000,COMPACT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

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多功能體外震波碎石機

英文品名: "DORNIER" LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005546號 | 有效日期: 1999/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MFL5000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

雷射碎石機

英文品名: "DORNIER" LASER LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006546號 | 有效日期: 2001/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IMPACT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“多尼爾”體外震波碎石機

英文品名: “Dornier” Extracorporeal shock wave Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029212號 | 有效日期: 2026/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier Compact Delta II, Dornier Gemini。新增規格:Dornier Delta III。註銷規格:Dornier DeltaIII,原107.8.23核定之中文... | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“多尼爾”體外震波碎石機

英文品名: “Dornier” Extracorporeal shock wave Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029213號 | 有效日期: 2026/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier Compact Sigma | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

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輸尿管導管

英文品名: "ANGIOMED" URETERAL STENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007193號 | 有效日期: 1999/05/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如仿單標籤核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,VARIO-STENT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

多用途體外震波碎石機

英文品名: "DORNIER" MULTIPURPOSE LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005545號 | 有效日期: 1999/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPL 9000,COMPACT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

多功能體外震波碎石機

英文品名: "DORNIER" LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005546號 | 有效日期: 1999/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MFL5000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

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“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

雷射碎石機

英文品名: "DORNIER" LASER LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006546號 | 有效日期: 2001/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IMPACT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

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“多尼爾”體外震波碎石機

英文品名: “Dornier” Extracorporeal shock wave Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029212號 | 有效日期: 2026/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier Compact Delta II, Dornier Gemini。新增規格:Dornier Delta III。註銷規格:Dornier DeltaIII,原107.8.23核定之中文... | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“多尼爾”體外震波碎石機

英文品名: “Dornier” Extracorporeal shock wave Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029213號 | 有效日期: 2026/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier Compact Sigma | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

輸尿管導管

英文品名: "ANGIOMED" URETERAL STENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007193號 | 有效日期: 1999/05/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如仿單標籤核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,VARIO-STENT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

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根據名稱 汎英 找到的相關資料

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精巧型體外震波碎石機

英文品名: "DORNIER" COMPACT S LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008086號 | 有效日期: 2001/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/13 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

精巧型體外震波碎石機

英文品名: "DORNIER" COMPACT S LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008086號 | 有效日期: 20011130 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19990813 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

吳幸錦

職稱: 董事 | 持有股份數: 1160000 | 所代表法人: 汎英股份有限公司 | 英磊股份有限公司 | 統一編號: 80049933

@ 董監事資料集

偵測與辨別單一分子目標物之裝置、方法與非短暫電腦可讀取媒體

核准國家: 英國 | 證書號碼: EP2362209 | 專利期間起: 104/10/21 | 專利期間訖: 119/03/09 | 專利性質: 發明 | 執行單位: 工研院院本部 | 產出年度: 104 | 計畫名稱: 工研院創新前瞻技術研究計畫 | 專利發明人: 陳鴻鈞 ,曲昌盛 ,李明家 ,黎育騰 ,邱創汎

@ 技術司專利資料集

偵測與辨別單一分子目標物之裝置、方法與非短暫電腦可讀取媒體

核准國家: 英國 | 證書號碼: EP2300801 | 專利期間起: 105/11/02 | 專利期間訖: 119/03/09 | 專利性質: 發明 | 執行單位: 工研院院本部 | 產出年度: 105 | 計畫名稱: 工研院創新前瞻技術研究計畫 | 專利發明人: 陳鴻鈞 ,曲昌盛 ,李明家 ,黎育騰 ,邱創汎

@ 技術司專利資料集

精巧型體外震波碎石機

英文品名: "DORNIER" COMPACT S LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008086號 | 有效日期: 2001/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/13 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

精巧型體外震波碎石機

英文品名: "DORNIER" COMPACT S LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008086號 | 有效日期: 20011130 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19990813 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

吳幸錦

職稱: 董事 | 持有股份數: 1160000 | 所代表法人: 汎英股份有限公司 | 英磊股份有限公司 | 統一編號: 80049933

@ 董監事資料集

偵測與辨別單一分子目標物之裝置、方法與非短暫電腦可讀取媒體

核准國家: 英國 | 證書號碼: EP2362209 | 專利期間起: 104/10/21 | 專利期間訖: 119/03/09 | 專利性質: 發明 | 執行單位: 工研院院本部 | 產出年度: 104 | 計畫名稱: 工研院創新前瞻技術研究計畫 | 專利發明人: 陳鴻鈞 ,曲昌盛 ,李明家 ,黎育騰 ,邱創汎

@ 技術司專利資料集

偵測與辨別單一分子目標物之裝置、方法與非短暫電腦可讀取媒體

核准國家: 英國 | 證書號碼: EP2300801 | 專利期間起: 105/11/02 | 專利期間訖: 119/03/09 | 專利性質: 發明 | 執行單位: 工研院院本部 | 產出年度: 105 | 計畫名稱: 工研院創新前瞻技術研究計畫 | 專利發明人: 陳鴻鈞 ,曲昌盛 ,李明家 ,黎育騰 ,邱創汎

@ 技術司專利資料集

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根據地址 臺北市中山區松江路301號9樓之1 找到的相關資料

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信德股份有限公司

糧商電話號碼: (02)27828901 | 稻米、小麥、麵粉 | 買賣(零售、批發)、輸出輸入 | 臺北市中山區松江路301號2樓之4

@ 糧商資訊系統

來祥國際有限公司

統一編號: 53766242 | 電話號碼: 02-25557228 | 臺北市中山區松江路301號8樓之3

@ 出進口廠商登記資料

“伊雷克”利碩克萊斯電磁彈道式超音波碎石機及其附件

英文品名: “EMS” Swiss LithoClast Trilogy and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034729號 | 有效日期: 2026/07/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年8月20日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

亞洲合板股份有限公司

統一編號: 03244803 | 電話號碼: 02-25030262 | 臺北市中山區松江路301號5樓之1

@ 出進口廠商登記資料

勵碩企業股份有限公司

統一編號: 12229584 | 電話號碼: 02-29996512 | 臺北市中山區松江路301號9樓之1

@ 出進口廠商登記資料

欣伯國際股份有限公司

統一編號: 12333307 | 電話號碼: 02-29996512 | 臺北市中山區松江路301號9樓之1

@ 出進口廠商登記資料

永家興實業有限公司

統一編號: 12315835 | 電話號碼: 02-25024545 | 臺北市中山區松江路301號9樓之1

@ 出進口廠商登記資料

信德股份有限公司

統一編號: 22038297 | 電話號碼: 02-27828901 | 臺北市中山區松江路301號2樓之4

@ 出進口廠商登記資料

信德股份有限公司

糧商電話號碼: (02)27828901 | 稻米、小麥、麵粉 | 買賣(零售、批發)、輸出輸入 | 臺北市中山區松江路301號2樓之4

@ 糧商資訊系統

來祥國際有限公司

統一編號: 53766242 | 電話號碼: 02-25557228 | 臺北市中山區松江路301號8樓之3

@ 出進口廠商登記資料

“伊雷克”利碩克萊斯電磁彈道式超音波碎石機及其附件

英文品名: “EMS” Swiss LithoClast Trilogy and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034729號 | 有效日期: 2026/07/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年8月20日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

亞洲合板股份有限公司

統一編號: 03244803 | 電話號碼: 02-25030262 | 臺北市中山區松江路301號5樓之1

@ 出進口廠商登記資料

勵碩企業股份有限公司

統一編號: 12229584 | 電話號碼: 02-29996512 | 臺北市中山區松江路301號9樓之1

@ 出進口廠商登記資料

欣伯國際股份有限公司

統一編號: 12333307 | 電話號碼: 02-29996512 | 臺北市中山區松江路301號9樓之1

@ 出進口廠商登記資料

永家興實業有限公司

統一編號: 12315835 | 電話號碼: 02-25024545 | 臺北市中山區松江路301號9樓之1

@ 出進口廠商登記資料

信德股份有限公司

統一編號: 22038297 | 電話號碼: 02-27828901 | 臺北市中山區松江路301號2樓之4

@ 出進口廠商登記資料

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汎英的黃頁資料

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汎英股份有限公司 | 地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號8樓之3 | 電話: 02-2999-5515

汎英股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區市政北一路77號15樓之2 | 電話: 04-2255-2168

汎英股份有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區明誠三路681號16樓 | 電話: 07-554-9333

名稱 汎英 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區松江路301號9樓之1
張柏紀23126071核准設立

臺中市太平區新城里樹孝路321巷15號五樓
張紹軒82477143歇業 - 獨資 (核准文號: 1110880117)

新北市林口區文化三路1段467號(1樓)
黃宣華83309258核准設立

臺北市大同區迪化街135號
30909802解散 (文號: 2008-7-4 府產業商字 第09786340910號)

臺北市松山區民生東路5段55號
高清福48957474歇業 - 獨資 (核准文號: 1094117821)

臺北市大安區和平東路1段182之2號7樓
80195301解散 (文號: 2006-11-6 府建商字 第09584970310號)

登記地址: 臺北市中山區松江路301號9樓之1 | 負責人: 張柏紀 | 統編: 23126071 | 核准設立

登記地址: 臺中市太平區新城里樹孝路321巷15號五樓 | 負責人: 張紹軒 | 統編: 82477143 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1110880117)

登記地址: 新北市林口區文化三路1段467號(1樓) | 負責人: 黃宣華 | 統編: 83309258 | 核准設立

登記地址: 臺北市大同區迪化街135號 | 統編: 30909802 | 解散 (文號: 2008-7-4 府產業商字 第09786340910號)

登記地址: 臺北市松山區民生東路5段55號 | 負責人: 高清福 | 統編: 48957474 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1094117821)

登記地址: 臺北市大安區和平東路1段182之2號7樓 | 統編: 80195301 | 解散 (文號: 2006-11-6 府建商字 第09584970310號)

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地址 臺北市中山區松江路301號9樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區松江路301號5樓之3
林人教12218910核准設立

臺北市中山區松江路301號8樓之1
鄭正83202713核准設立

臺北市中山區松江路301號5樓之1
王正彥03244803核准設立

臺北市中山區松江路301號9樓之1
許澤宗22773129核准設立

臺北市中山區松江路301號3樓之2
賴林秀合29506302核准設立

臺北市中山區松江路301號9樓之1
董泰亨12229584核准設立

臺北市中山區松江路301號9樓之1
董泰亨12333307核准設立

臺北市中山區松江路301號8樓之4
廖龍星22853354核准設立

登記地址: 臺北市中山區松江路301號5樓之3 | 負責人: 林人教 | 統編: 12218910 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區松江路301號8樓之1 | 負責人: 鄭正 | 統編: 83202713 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區松江路301號5樓之1 | 負責人: 王正彥 | 統編: 03244803 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區松江路301號9樓之1 | 負責人: 許澤宗 | 統編: 22773129 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區松江路301號3樓之2 | 負責人: 賴林秀合 | 統編: 29506302 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區松江路301號9樓之1 | 負責人: 董泰亨 | 統編: 12229584 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區松江路301號9樓之1 | 負責人: 董泰亨 | 統編: 12333307 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區松江路301號8樓之4 | 負責人: 廖龍星 | 統編: 22853354 | 核准設立

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與“傳恩”雙極電燒線同分類的醫療器材許可證資料集

"德曼遜" 羅瑟 腦利尿鈉(月太)前質氮端 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NTP N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020827號 | 有效日期: 2030/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以三明治原理化學發光免疫分析法定量測量,定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Wells 1, 2:Biotinylated antibody(8 μg/mL).\nWells 3, 4:NT-proBNP Chemibeads(150 μg/mL).\nWells 5, 6:... | 醫器規格: RF623 (120 tests)RC623 (5 levels× 2 vials) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

聖提諾鐵試劑

英文品名: Sentinel Iron Liquid | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020828號 | 有效日期: 2020/02/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/02/21 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用直接比色法(Colorimetric)且不用去蛋白,定量測定血清或血漿中的鐵。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: acetate buffer 1.4 mol/L pH 4.8, guanidine hydrochloride≧4.5 mol/L, copper specific masking agen... | 醫器規格: #17648: R1 4 x 45 ml, R2 1 x 17 ml, Standard 1 x 10 ml#17101G: R1 2 x 100 ml, R2 1 x 10 ml, Standard... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

禮亞尚直接腎泌素檢測試劑

英文品名: LIAISON Direct Renin | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020830號 | 有效日期: 2025/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用化學冷光免疫分析(CLIA)技術以體外定量方式測定腎泌素於人體乙二胺四乙酸-血漿檢體。腎泌素測量可幫助診斷與治療一些高血壓型的人。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析儀(LIAISON Analyze... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.2.3mL Magnetic particles (suspension) coated with anti-renin and prorenin monoclonal antibody( mou... | 醫器規格: #310470, 1 KIT/100tests#310471, 1 KIT/2.0mL x 4 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

威樂準 病毒血清品管液II

英文品名: VIROTROL II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020831號 | 有效日期: 2030/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 威樂準 病毒血清品管液II是一非分析性的陽性品管物。係由經過處理的人類血漿或血清備製而成,要和偵測B型肝炎表面抗原抗體(anti-HBs)的體外分析程序以及A型肝炎抗體(anti-HAV)定性分析程序... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: This product is prepared from processed human plasma or serum reactive for antibodies to Hepatitis B... | 醫器規格: 新增規格:00104A (1瓶x5毫升)及00104B (1瓶x5毫升)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“百首” 胰島素放射免疫分析試劑

英文品名: “DIAsource” INS-IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020832號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外定量檢測人體血清之胰島素(INS)放射免疫分析試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Tubes coated with anti INS, 2 x 48 or 8 x 48 tubes\n2. Tracer: 125Iodine labeled anti-INS in HEPE... | 醫器規格: KIP 1251 (96 tests) KIP 1254 (4 x 96 tests) | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書) | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

禮亞尚S-100蛋白質檢測試劑

英文品名: LIAISON S100 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020833號 | 有效日期: 2030/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用自動冷光偵測免疫分析法定量測定人類血清及腦脊液中S-100B蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 檢測試劑:1.1x2.3mL Magnetic particle suspension: magnetic particles, coated with anti-S100, monoclonal (... | 醫器規格: 314701 S100 : 1 KIT/100tests 319117 S100 Cal (Low/High) : Low 2X1.0mL/6test, High 2 X 1.0mL / 6test3... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏免疫分析介白素-6抗體檢驗試劑

英文品名: Elecsys IL-6 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020834號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 在體外以免疫分析法定量檢測血清和血漿中的介白素-6(IL-6)。Elecsys IL-6分析法能作為急性發炎的早期指標, 從而可用來輔助急重症病患的管理。效能變更為:本產品(規格:0510944219... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Elecsys IL-6 \nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidi... | 醫器規格: Elecsys IL-6 #05109442 190:100 testsElecsys IL-6 CalSet#05109469 190:4 x 2.0 mLElecsys PreciControl ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“美樂得”外滲偵測系統

英文品名: “Medrad” Extravasation Detector System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020835號 | 有效日期: 2020/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: MEDRAD外滲偵測系統(XDS)可用來在病患接受電腦斷層攝影(CT)診斷檢查期間,協助偵測靜脈內的造影劑是否有從注射部位滲入到周圍組織。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XDS 700, XDS PID以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

羅氏抗表皮生長因子受體(5B7)兔子單株一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-EGFR (5B7) Rabbit Monoclonal Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020836號 | 有效日期: 2030/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 可定性偵測組織中EGFR內部區域的表現的一級抗體,並且此組織為以福馬林固定、石臘包埋後在Ventana 自動染片機染片於光學顯微鏡下觀察的。此抗體可針對人類表皮生長因子接受器(亦稱作EGFR, Erb... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1 – 5 mL dispenser of CONFIRM anti-EGFR (5B7) contains approximately 2 μg of a rabbit monoclonal ant... | 醫器規格: 790-4347 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

禮亞尚腫瘤抗原19-9檢測試劑

英文品名: LIAISON CA 19-9TM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020837號 | 有效日期: 2030/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用化學冷光免疫分析法,定量測定人類血清中,及乙烯二胺四乙酸或肝素處理的人類血漿中之腫瘤抗原CA19-9 (1116NS-19-9定義抗原)。作為腸胃道腫瘤病患的追蹤。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 2.3 ml Magnetic particles suspension: magnetic particles, coated with 1116NS-19-9, monoclonal (mouse... | 醫器規格: #314171: 100 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

〝西門子〞B型肝炎核心抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur Anti-HBc Total | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020838號 | 有效日期: 2030/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用化學冷光免疫分析法定性偵測人體血清或血漿中抗B型肝炎核心抗原之抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: •Anti-HBc Total ReadyPack includes :\n(1) Lite Reagent 10.0 ml containing recombinant hepatitis B co... | 醫器規格: #07566733#07569996:Quatity Control Material | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

科尼亞類風濕因子試劑

英文品名: K-ASSAY RF | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020839號 | 有效日期: 2020/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/08 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫比濁法(immunotrubidimetric assay)定量測定人類血清中類風濕因子(Rheumatoid Factor)。類風濕因子是一種字體免疫抗體,存在於病人的血清中,能與試劑中所含... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:\nR1 Buffer Reagent: 4 x 20 mL, Tris(hydroxymethyl)aminomethane 50 mM, Sodium azide 0.1%\nR2... | 醫器規格: KAI-031, KAI-032C, K47C-2M, K47C-4M | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

“維特”紅血球沉降速率控制液

英文品名: “Vital” Precision-Rate Hematology Erythrocyte Sedimentation Rate Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020840號 | 有效日期: 2015/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: Precision-Rate®為一標準控制組,為了監控實驗室紅血球沉降速度(ESR)操作流程精確度所設計。Precision-Rate®必須作為品管材料,僅供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Precision-Rate® is made up of stabilized red cells suspended in a buffered solution and preservative... | 醫器規格: Level 1 Normal 2 x 9 ml, Level 2 Abnormal 2 x 9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

“西門子”N蛋白品管液 低濃度1,2

英文品名: “Siemens” N Protein Controls LC1/LC2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020841號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: N蛋白品管液低濃度1, 2用於BN ProSpec®系統,作為實驗室間品質管制,用來評估下列免疫化學分析之精密度及分析偏差:尿液和腦脊液中的IgG、腦脊液中的IgA、腦脊液中的IgM、尿液中的轉鐵蛋白... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: N Protein Controls LC1/LC2 are lyophilized, poligeline and rabbit albumin based products containing ... | 醫器規格: OPFT, OPFU | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

和光總膽紅素

英文品名: Wako Total Bilirubin | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用試管比色試驗,體外定量檢測血清或血漿中的總膽紅素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Buffer: Citrate buffer, pH 2.9, Surfactant\nVanadate: Phosphate buffer, pH 7.0, Sodium metavanadate\... | 醫器規格: #411-23191, #413-23391, #417-23291, #419-23491, #418-66201, #414-66301, #463-32201新增規格:#469-32203。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 腦利尿鈉(月太)前質氮端 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NTP N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020827號 | 有效日期: 2030/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以三明治原理化學發光免疫分析法定量測量,定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Wells 1, 2:Biotinylated antibody(8 μg/mL).\nWells 3, 4:NT-proBNP Chemibeads(150 μg/mL).\nWells 5, 6:... | 醫器規格: RF623 (120 tests)RC623 (5 levels× 2 vials) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

聖提諾鐵試劑

英文品名: Sentinel Iron Liquid | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020828號 | 有效日期: 2020/02/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/02/21 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用直接比色法(Colorimetric)且不用去蛋白,定量測定血清或血漿中的鐵。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: acetate buffer 1.4 mol/L pH 4.8, guanidine hydrochloride≧4.5 mol/L, copper specific masking agen... | 醫器規格: #17648: R1 4 x 45 ml, R2 1 x 17 ml, Standard 1 x 10 ml#17101G: R1 2 x 100 ml, R2 1 x 10 ml, Standard... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

禮亞尚直接腎泌素檢測試劑

英文品名: LIAISON Direct Renin | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020830號 | 有效日期: 2025/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用化學冷光免疫分析(CLIA)技術以體外定量方式測定腎泌素於人體乙二胺四乙酸-血漿檢體。腎泌素測量可幫助診斷與治療一些高血壓型的人。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析儀(LIAISON Analyze... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.2.3mL Magnetic particles (suspension) coated with anti-renin and prorenin monoclonal antibody( mou... | 醫器規格: #310470, 1 KIT/100tests#310471, 1 KIT/2.0mL x 4 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

威樂準 病毒血清品管液II

英文品名: VIROTROL II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020831號 | 有效日期: 2030/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 威樂準 病毒血清品管液II是一非分析性的陽性品管物。係由經過處理的人類血漿或血清備製而成,要和偵測B型肝炎表面抗原抗體(anti-HBs)的體外分析程序以及A型肝炎抗體(anti-HAV)定性分析程序... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: This product is prepared from processed human plasma or serum reactive for antibodies to Hepatitis B... | 醫器規格: 新增規格:00104A (1瓶x5毫升)及00104B (1瓶x5毫升)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“百首” 胰島素放射免疫分析試劑

英文品名: “DIAsource” INS-IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020832號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外定量檢測人體血清之胰島素(INS)放射免疫分析試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Tubes coated with anti INS, 2 x 48 or 8 x 48 tubes\n2. Tracer: 125Iodine labeled anti-INS in HEPE... | 醫器規格: KIP 1251 (96 tests) KIP 1254 (4 x 96 tests) | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書) | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

禮亞尚S-100蛋白質檢測試劑

英文品名: LIAISON S100 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020833號 | 有效日期: 2030/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用自動冷光偵測免疫分析法定量測定人類血清及腦脊液中S-100B蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 檢測試劑:1.1x2.3mL Magnetic particle suspension: magnetic particles, coated with anti-S100, monoclonal (... | 醫器規格: 314701 S100 : 1 KIT/100tests 319117 S100 Cal (Low/High) : Low 2X1.0mL/6test, High 2 X 1.0mL / 6test3... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏免疫分析介白素-6抗體檢驗試劑

英文品名: Elecsys IL-6 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020834號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 在體外以免疫分析法定量檢測血清和血漿中的介白素-6(IL-6)。Elecsys IL-6分析法能作為急性發炎的早期指標, 從而可用來輔助急重症病患的管理。效能變更為:本產品(規格:0510944219... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Elecsys IL-6 \nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidi... | 醫器規格: Elecsys IL-6 #05109442 190:100 testsElecsys IL-6 CalSet#05109469 190:4 x 2.0 mLElecsys PreciControl ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“美樂得”外滲偵測系統

英文品名: “Medrad” Extravasation Detector System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020835號 | 有效日期: 2020/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: MEDRAD外滲偵測系統(XDS)可用來在病患接受電腦斷層攝影(CT)診斷檢查期間,協助偵測靜脈內的造影劑是否有從注射部位滲入到周圍組織。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XDS 700, XDS PID以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

羅氏抗表皮生長因子受體(5B7)兔子單株一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-EGFR (5B7) Rabbit Monoclonal Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020836號 | 有效日期: 2030/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 可定性偵測組織中EGFR內部區域的表現的一級抗體,並且此組織為以福馬林固定、石臘包埋後在Ventana 自動染片機染片於光學顯微鏡下觀察的。此抗體可針對人類表皮生長因子接受器(亦稱作EGFR, Erb... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1 – 5 mL dispenser of CONFIRM anti-EGFR (5B7) contains approximately 2 μg of a rabbit monoclonal ant... | 醫器規格: 790-4347 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

禮亞尚腫瘤抗原19-9檢測試劑

英文品名: LIAISON CA 19-9TM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020837號 | 有效日期: 2030/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用化學冷光免疫分析法,定量測定人類血清中,及乙烯二胺四乙酸或肝素處理的人類血漿中之腫瘤抗原CA19-9 (1116NS-19-9定義抗原)。作為腸胃道腫瘤病患的追蹤。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 2.3 ml Magnetic particles suspension: magnetic particles, coated with 1116NS-19-9, monoclonal (mouse... | 醫器規格: #314171: 100 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

〝西門子〞B型肝炎核心抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur Anti-HBc Total | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020838號 | 有效日期: 2030/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用化學冷光免疫分析法定性偵測人體血清或血漿中抗B型肝炎核心抗原之抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: •Anti-HBc Total ReadyPack includes :\n(1) Lite Reagent 10.0 ml containing recombinant hepatitis B co... | 醫器規格: #07566733#07569996:Quatity Control Material | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

科尼亞類風濕因子試劑

英文品名: K-ASSAY RF | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020839號 | 有效日期: 2020/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/08 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫比濁法(immunotrubidimetric assay)定量測定人類血清中類風濕因子(Rheumatoid Factor)。類風濕因子是一種字體免疫抗體,存在於病人的血清中,能與試劑中所含... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:\nR1 Buffer Reagent: 4 x 20 mL, Tris(hydroxymethyl)aminomethane 50 mM, Sodium azide 0.1%\nR2... | 醫器規格: KAI-031, KAI-032C, K47C-2M, K47C-4M | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

“維特”紅血球沉降速率控制液

英文品名: “Vital” Precision-Rate Hematology Erythrocyte Sedimentation Rate Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020840號 | 有效日期: 2015/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: Precision-Rate®為一標準控制組,為了監控實驗室紅血球沉降速度(ESR)操作流程精確度所設計。Precision-Rate®必須作為品管材料,僅供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Precision-Rate® is made up of stabilized red cells suspended in a buffered solution and preservative... | 醫器規格: Level 1 Normal 2 x 9 ml, Level 2 Abnormal 2 x 9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

“西門子”N蛋白品管液 低濃度1,2

英文品名: “Siemens” N Protein Controls LC1/LC2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020841號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: N蛋白品管液低濃度1, 2用於BN ProSpec®系統,作為實驗室間品質管制,用來評估下列免疫化學分析之精密度及分析偏差:尿液和腦脊液中的IgG、腦脊液中的IgA、腦脊液中的IgM、尿液中的轉鐵蛋白... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: N Protein Controls LC1/LC2 are lyophilized, poligeline and rabbit albumin based products containing ... | 醫器規格: OPFT, OPFU | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

和光總膽紅素

英文品名: Wako Total Bilirubin | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用試管比色試驗,體外定量檢測血清或血漿中的總膽紅素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Buffer: Citrate buffer, pH 2.9, Surfactant\nVanadate: Phosphate buffer, pH 7.0, Sodium metavanadate\... | 醫器規格: #411-23191, #413-23391, #417-23291, #419-23491, #418-66201, #414-66301, #463-32201新增規格:#469-32203。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

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