心臟導管
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名心臟導管的英文品名是"COOK" CARDIAC CATHETERS, 許可證字號是衛署醫器輸字第003884號, 有效日期是1990/10/18, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2004/11/17, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 醫器規格是ＲＩＧＨＴ　ＨＥＡＲＴ，ＣＯＲＯＮＡＲＹ，ＰＩＧＴＡＩＬ，ＨＩＬＡＬ　ＡＯＲＴＯＧＲＡＭ，ＢＲＯＣＫＥＮＢＲＯＵＧＨ　ＴＲＡＮＳＳＥＰＴＡＬ　ＬＥＦＴ　ＨＥＡＲＴ, 限制項目是輸入, 申請商名稱是詮安企業股份有限公司.

#心臟導管的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第003884號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2004/11/17
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1990/10/18
發證日期	1985/10/18
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600388400
中文品名	心臟導管
英文品名	"COOK" CARDIAC CATHETERS
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0607 心導管
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＲＩＧＨＴ　ＨＥＡＲＴ，ＣＯＲＯＮＡＲＹ，ＰＩＧＴＡＩＬ，ＨＩＬＡＬ　ＡＯＲＴＯＧＲＡＭ，ＢＲＯＣＫＥＮＢＲＯＵＧＨ　ＴＲＡＮＳＳＥＰＴＡＬ　ＬＥＦＴ　ＨＥＡＲＴ
限制項目	輸入
申請商名稱	詮安企業股份有限公司
申請商地址	台北巿中山北路２段１８５號９樓
申請商統一編號	04674787
製造商名稱	WILLIAM A COOK AUSTRALIA PTY LTD
製造廠廠址	22A ATIRLING CRESCENT SURREY HILLS MELBOURNE VICTORIA.AUSTRALIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	AU
製程	(空)
異動日期	2004/11/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第003884號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2004/11/17

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

1990/10/18

發證日期

1985/10/18

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600388400

中文品名

心臟導管

英文品名

"COOK" CARDIAC CATHETERS

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0607 心導管

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＲＩＧＨＴ　ＨＥＡＲＴ，ＣＯＲＯＮＡＲＹ，ＰＩＧＴＡＩＬ，ＨＩＬＡＬ　ＡＯＲＴＯＧＲＡＭ，ＢＲＯＣＫＥＮＢＲＯＵＧＨ　ＴＲＡＮＳＳＥＰＴＡＬ　ＬＥＦＴ　ＨＥＡＲＴ

限制項目

輸入

申請商名稱

詮安企業股份有限公司

申請商地址

台北巿中山北路２段１８５號９樓

申請商統一編號

04674787

製造商名稱

WILLIAM A COOK AUSTRALIA PTY LTD

製造廠廠址

22A ATIRLING CRESCENT SURREY HILLS MELBOURNE VICTORIA.AUSTRALIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2004/11/23

製造許可登錄編號

(空)

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江天恩	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 160000 \| 所代表法人: 鼎衆投資股份有限公司 \| 詮安企業股份有限公司 \| 統一編號: 04674787
江春森	職稱: 董事 \| 持有股份數: 160000 \| 所代表法人: 鼎衆投資股份有限公司 \| 詮安企業股份有限公司 \| 統一編號: 04674787
江春松	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 160000 \| 所代表法人: 鼎衆投資股份有限公司 \| 詮安企業股份有限公司 \| 統一編號: 04674787

江天恩

職稱: 董事長 | 持有股份數: 160000 | 所代表法人: 鼎衆投資股份有限公司 | 詮安企業股份有限公司 | 統一編號: 04674787

江春森

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江春松

職稱: 監察人 | 持有股份數: 160000 | 所代表法人: 鼎衆投資股份有限公司 | 詮安企業股份有限公司 | 統一編號: 04674787

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詮安企業股份有限公司

統一編號: 04674787 | 電話號碼: 02-2596-2185 | 臺北市中山區中山北路2段185號9樓

詮安企業股份有限公司

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心臟電擊蘇復器	英文品名: "BURDICK" DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005599號 \| 有效日期: 1994/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＣ－１９０，ＭＥＤＩＣ－４． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司
人工心肺	英文品名: "MEDTRONIC" MAXIMA HOLLOW FIBER OXYGENATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006437號 \| 有效日期: 2001/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司
唧筒	英文品名: "BIO-MEDICUS" BIO-PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003822號 \| 有效日期: 1990/09/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/21 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司
射頻切除系統	英文品名: "MEDTRONIC" ATAKR RADIO FREQUENCY ABLATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007814號 \| 有效日期: 2001/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司
導線	英文品名: "COOK" WIRE GUIDES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003881號 \| 有效日期: 1990/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＶＡＲＩＡＢＬＥ　ＳＴＩＦＦＮＥＳＳ，ＴＩＰ　ＤＥＦＬＥＣＴＩＮＧ，ＳＴＲＡＩＧＨＴ　ＳＡＦＥＴＹ，ＣＵＲＶＥＤ　ＳＡＦＥ－Ｔ－Ｊ，ＤＯＵＢＬＥ　ＦＬＥＸＩＢＬＥ　ＴＩＰＰＥＤ，ＷＩＬＬＳＯＮ　ＴＯＲ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司
股－腦血管導管	英文品名: "COOK" FEMORAL-CEREBRAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003882號 \| 有效日期: 1990/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司
內臟導管	英文品名: "COOK" VISCERAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003883號 \| 有效日期: 1990/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司
球狀血管造影術導管	英文品名: "COOK"BALLPPN TRANSLUMINAL ANGIOPLASTY CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003885號 \| 有效日期: 1990/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司
冠狀動脈氣球導管	英文品名: "MEDTRONIC" FALCON CORONARY BALLOON DILATATION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008357號 \| 有效日期: 2002/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司
繆斯坦冠狀動脈引心臟導管	英文品名: "MEDTRONIC" MUSTANG STEERABLE GUIDE WIRE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008362號 \| 有效日期: 2002/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｍ４５ＦＲ，Ｍ４５ＦＸ。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司
膽汁引流套	英文品名: "COOK" RING BILIARY DUCT DRAINGE SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003946號 \| 有效日期: 1990/11/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司
食道擴展導管	英文品名: "COOK" ESOPHAGEAL DILATION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003947號 \| 有效日期: 1990/11/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司
腎擴張套	英文品名: "COOK" AMPLATZ RENAL DILATOR SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003948號 \| 有效日期: 1990/11/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司
球狀擴張導管	英文品名: "COOK" BALLOON DILATATION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003964號 \| 有效日期: 1990/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司
心電計	英文品名: "BURDICK" ELECTROCARDIOGRAPHY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005387號 \| 有效日期: 1993/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＬＩＴＥ，ＥＫ－１０，Ｅ３１０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司
運動心電計	英文品名: "BURDICK" EXERCISE & STRESS TEST MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005417號 \| 有效日期: 1993/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＸＴＯＬ　３００，ＥＸＴＯＬ　７００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司
“席思德”清潔劑	英文品名: “CST”Detergent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004258號 \| 有效日期: 2011/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司
雪巴心臟導管	英文品名: "MEDTRONIC" CORONARY GUIDING CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007950號 \| 有效日期: 2001/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司
冠狀動脈整型導管	英文品名: "MEDTRONIC" CORONARY ANGIOPLASTY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007985號 \| 有效日期: 2001/09/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司

心臟電擊蘇復器

人工心肺

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射頻切除系統

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股－腦血管導管

內臟導管

球狀血管造影術導管

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詮安企業股份有限公司

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詮安企業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-104674787-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04674787 | 台北市中山區中山北路2段185號9樓

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江天恩	職稱: 董事 \| 持有股份數: 400000 \| 所代表法人: 詮安企業股份有限公司 \| 詮德股份有限公司 \| 統一編號: 70411033 @ 董監事資料集
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江天恩

職稱: 董事 | 持有股份數: 400000 | 所代表法人: 詮安企業股份有限公司 | 詮德股份有限公司 | 統一編號: 70411033

@ 董監事資料集

詮安企業股份有限公司

電話: 0225954373 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中山區中山北路2段185號9樓

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長青冠狀動脈氣擴張導管	英文品名: "MEDTRONIC" EVERGREEN CORONARY BALLOON DILATATION CATHET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008010號 \| 有效日期: 2001/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
密樂尼亞冠狀動脈氣球導管	英文品名: "MEDTRONIC"MILLENIA CORONARY BALLOON DILATION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008251號 \| 有效日期: 2002/05/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
亞森冠狀動脈心臟導管	英文品名: "MEDTRONIC" ASCENT CORONARY GUIDING CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008092號 \| 有效日期: 2001/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
密樂尼亞冠狀動脈氣球導管	英文品名: "MEDTRONIC"MILLENIA CORONARY BALLOON DILATION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008251號 \| 有效日期: 20020506 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
冠狀動脈氣球導管	英文品名: "MEDTRONIC" FALCON CORONARY BALLOON DILATATION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008357號 \| 有效日期: 20020812 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
雪巴心臟導管	英文品名: "MEDTRONIC" CORONARY GUIDING CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007950號 \| 有效日期: 20010812 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

詮安企業的黃頁資料

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詮安企業股份有限公司 | 地址: 桃園市龜山區文化一路77號之1 | 電話: 0800-311-143

詮安企業股份有限公司 | 地址: 台中市西區中正路476號6樓 | 電話: 04-2202-5986

詮安企業股份有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區明倫路516號 | 電話: 07-554-0057

名稱詮安企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
詮安企業股份有限公司臺北市中山區中山北路2段185號9樓	江天恩	04674787	核准設立

詮安企業股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段185號9樓 | 負責人: 江天恩 | 統編: 04674787 | 核准設立

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"鈺弘" 壓舌板 (未滅菌)	英文品名: "YUHONG" Wooden Tongue Depressor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003767號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
家立適幼兒電動吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: GALAXY NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003769號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 辰雨霖實業有限公司
安速百爾傷寒沙門氏菌抗體檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: ASPIRE SALMONELLA TYPHI ANTIBODY RAPID TEST (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003770號 \| 有效日期: 2021/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
〝統全興業〞醫用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: 〝TUNG TUNG〞MEDICAL COMPRESSION STOCKINGS(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003771號 \| 有效日期: 2016/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 統全興業股份有限公司
"志及" 個人用防護罩 (未滅菌)	英文品名: "Chih chi" Personnel protective shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003772號 \| 有效日期: 2026/10/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 志及實業有限公司
“富士康”浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: “Fuzikon” Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003773號 \| 有效日期: 2016/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 富士康醫療器材有限公司
〝看見基因〞螢光即時定量核酸增幅試劑組 (未滅菌)	英文品名: 〝Qgene〞qMaster SyBr (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003774號 \| 有效日期: 2016/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 看見基因生物科技股份有限公司農科分公司
"柏力"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Biolife" Manual Surgical Instruments(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003775號 \| 有效日期: 2026/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 柏力科技股份有限公司
〝聯華〞 A型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: 〝FIRSTEP〞STREP A RAPID TEST (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003776號 \| 有效日期: 2021/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
〝聯華〞結核桿菌檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: 〝FIRSTEP〞 TB RAPID TEST (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003777號 \| 有效日期: 2021/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華B型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: FIRSTEP STREP B RAPID TEST (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003778號 \| 有效日期: 2021/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
"鉅慧"軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: "Chu Hui"Truncal orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003779號 \| 有效日期: 2021/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/04/08 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鉅慧有限公司
"利衛" 棉棒 (未滅菌/滅菌)	英文品名: "Livewell" cotton swab (non-sterile/sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003780號 \| 有效日期: 2026/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 利衛股份有限公司
歐姆龍葡萄糖品管液 (未滅菌)	英文品名: OMRON GLUCOSE CONTROL SOLUTION (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003781號 \| 有效日期: 2016/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 達爾生技股份有限公司
〝順林〞吸護醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝SULINE〞MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003782號 \| 有效日期: 2021/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/10/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 順林企業有限公司