靜脈血氧測量模組
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名靜脈血氧測量模組的英文品名是VENOUS OXIMETRY MODULE "SPACELABS", 許可證字號是衛署醫器輸字第008375號, 有效日期是2006/01/02, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2004/10/27, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 醫器規格是詳如仿單標籤核定本。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是斯貝司醫療器材股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第008375號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2004/10/27
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2006/01/02
發證日期	1997/08/25
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600837504
中文品名	靜脈血氧測量模組
英文品名	VENOUS OXIMETRY MODULE "SPACELABS"
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0100 麻醉器
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如仿單標籤核定本。
限制項目	輸入
申請商名稱	斯貝司醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北巿信義區松德路１６１號２樓之３
申請商統一編號	97165371
製造商名稱	SPACELABS MEDICAL INC.
製造廠廠址	15220 N.E. 40TH STREET REDMOND WA 98052 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2004/10/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第008375號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2004/10/27

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2006/01/02

發證日期

1997/08/25

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600837504

中文品名

靜脈血氧測量模組

英文品名

VENOUS OXIMETRY MODULE "SPACELABS"

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0100 麻醉器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如仿單標籤核定本。

限制項目

輸入

申請商名稱

斯貝司醫療器材股份有限公司

申請商地址

台北巿信義區松德路１６１號２樓之３

申請商統一編號

97165371

製造商名稱

SPACELABS MEDICAL INC.

製造廠廠址

15220 N.E. 40TH STREET REDMOND WA 98052 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2004/10/29

製造許可登錄編號

(空)

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靜脈血氧測量模組的地址位於

台北巿信義區松德路１６１號２樓之３

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靜脈血氧測量模組	英文品名: VENOUS OXIMETRY MODULE "SPACELABS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008375號 \| 有效日期: 20060102 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041027 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 斯貝司醫療器材股份有限公司
婦產科胎兒監視器	英文品名: MATERNAL OBSTETRICAL MONITOR "SPACELABS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009637號 \| 有效日期: 2006/01/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９４０００，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 斯貝司醫療器材股份有限公司
婦產科胎兒監視器	英文品名: MATERNAL OBSTETRICAL MONITOR "SPACELABS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009637號 \| 有效日期: 20060102 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121031 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９４０００，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 斯貝司醫療器材股份有限公司
超維生理監視器	英文品名: ULTRAVIEW PATIENT MONITOR "SPACELABS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009400號 \| 有效日期: 2006/01/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９０３６３，９０３６７，９０３６９，９０３８７，以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 斯貝司醫療器材股份有限公司
超維生理監視器	英文品名: ULTRAVIEW PATIENT MONITOR "SPACELABS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009400號 \| 有效日期: 20060102 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121031 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９０３６３，９０３６７，９０３６９，９０３８７，以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 斯貝司醫療器材股份有限公司
心臟電擊復甦器	英文品名: MEDIC 6 DEFIBRILLATOR "MRL" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009514號 \| 有效日期: 2006/01/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９２４５０，以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 斯貝司醫療器材股份有限公司
心臟電擊復甦器	英文品名: MEDIC 6 DEFIBRILLATOR "MRL" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009514號 \| 有效日期: 20060102 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121031 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９２４５０，以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 斯貝司醫療器材股份有限公司
胎兒監視器	英文品名: INTRAPARTUM FETAL MONITOR "SPACELABS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009174號 \| 有效日期: 2006/01/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＭＳ－０２－７７００，ＡＭＳ─０２─７６００。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 斯貝司醫療器材股份有限公司
胎兒監視器	英文品名: INTRAPARTUM FETAL MONITOR "SPACELABS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009174號 \| 有效日期: 20060102 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070830 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＭＳ－０２－７７００，ＡＭＳ─０２─７６００。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 斯貝司醫療器材股份有限公司
心臟輸出量模組	英文品名: "SPACE LABS" CARDIAC OUT-PUT MODULE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008415號 \| 有效日期: 2006/01/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９０４７０－０５ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 斯貝司醫療器材股份有限公司
心臟輸出量模組	英文品名: "SPACE LABS" CARDIAC OUT-PUT MODULE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008415號 \| 有效日期: 20060102 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041027 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９０４７０－０５ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 斯貝司醫療器材股份有限公司
麻醉通氣機	英文品名: ULTRAVIEW ANESTHESIA VENTILATOR "SPACELABS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009391號 \| 有效日期: 2006/01/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９０５１９，９０５２１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 斯貝司醫療器材股份有限公司
麻醉通氣機	英文品名: ULTRAVIEW ANESTHESIA VENTILATOR "SPACELABS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009391號 \| 有效日期: 20060102 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121031 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９０５１９，９０５２１ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 斯貝司醫療器材股份有限公司
整合型多參數模組	英文品名: ULTRAVIEW INTEGRATED MULTI-PARAMETER MODULES "SPACELABS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009153號 \| 有效日期: 2006/01/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９０４９６，　以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 斯貝司醫療器材股份有限公司
整合型多參數模組	英文品名: ULTRAVIEW INTEGRATED MULTI-PARAMETER MODULES "SPACELABS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009153號 \| 有效日期: 20060102 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070830 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９０４９６，　以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 斯貝司醫療器材股份有限公司
胎兒監視器	英文品名: ANTEPARTUM FETAL MONITOR "SPACELABS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009131號 \| 有效日期: 2006/01/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 斯貝司醫療器材股份有限公司
胎兒監視器	英文品名: ANTEPARTUM FETAL MONITOR "SPACELABS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009131號 \| 有效日期: 20060102 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070830 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 斯貝司醫療器材股份有限公司

靜脈血氧測量模組

婦產科胎兒監視器

婦產科胎兒監視器

超維生理監視器

超維生理監視器

心臟電擊復甦器

心臟電擊復甦器

胎兒監視器

胎兒監視器

心臟輸出量模組

心臟輸出量模組

麻醉通氣機

麻醉通氣機

整合型多參數模組

整合型多參數模組

胎兒監視器

胎兒監視器

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
斯貝司醫療器材股份有限公司		97165371	解散已清算完結 (095年04月01日北院錦民高94司字字第196號)

斯貝司醫療器材股份有限公司

登記地址: | 統編: 97165371 | 解散已清算完結 (095年04月01日北院錦民高94司字字第196號)

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與靜脈血氧測量模組同分類的醫療器材許可證資料集

"沛思" 聽力檢查儀 (未滅菌)	英文品名: "PATH" Senti Audiometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016941號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 鈦科有限公司
"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002780號 \| 有效日期: 2026/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 巴黎三城眼鏡股份有限公司
"三花牌" 無粉PE檢診手套 (未滅菌)	英文品名: "THREE FLOWER" Powder-Free PE EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002781號 \| 有效日期: 2021/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
關愛天使浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: AngelAid Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002782號 \| 有效日期: 2021/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 宏達益企業有限公司
"杏華" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "CH" Mechanical wheelchair (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002783號 \| 有效日期: 2026/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司
"奇維" 壓迫式動脈止血器 (未滅菌)	英文品名: "Kewei" Artery Hemostasis Compression Devices (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002775號 \| 有效日期: 2021/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
速比濤度數泳鏡 (未滅菌)	英文品名: Speedo Optical Goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002776號 \| 有效日期: 2021/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 星裕國際股份有限公司
"海狼" 矯正用游泳護目鏡 (未滅菌)	英文品名: "Global Esprit" Corrective swimming goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002777號 \| 有效日期: 2026/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 巍揚實業股份有限公司
"蓓莉雅" 隔離衣 (未滅菌)	英文品名: "BELIA" Isolation Gown (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002778號 \| 有效日期: 2026/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司
“瀚如” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: “HANNRU” DENTAL BUR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002779號 \| 有效日期: 2021/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 瀚如企業有限公司
"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司
"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)	英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」、「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)	英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「泌尿手術檯及其附件(H.4890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司