經皮穿刺腎造廔導管組
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中文品名經皮穿刺腎造廔導管組的英文品名是PERCUTANEOUS NEPHROSTOMY CATHETER KIT "CABOT", 許可證字號是衛署醫器輸字第008379號, 有效日期是2002/09/05, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2005/03/11, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 醫器規格是詳如仿單標籤核定本。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是厚德福企業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第008379號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2005/03/11
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2002/09/05
發證日期	1997/09/05
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600837902
中文品名	經皮穿刺腎造廔導管組
英文品名	PERCUTANEOUS NEPHROSTOMY CATHETER KIT "CABOT"
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0600 重症室及心臟加強監護室裝備
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如仿單標籤核定本。
限制項目	輸入
申請商名稱	厚德福企業有限公司
申請商地址	台北巿信義路四段２６７號６樓
申請商統一編號	12276636
製造商名稱	MEDICAL ENGINEERING CORPORATION.
製造廠廠址	3037 MT. PLEASANT STREET RACINE WISCONSIN 53404 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2005/03/17
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第008379號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2005/03/11

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2002/09/05

發證日期

1997/09/05

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600837902

中文品名

經皮穿刺腎造廔導管組

英文品名

PERCUTANEOUS NEPHROSTOMY CATHETER KIT "CABOT"

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0600 重症室及心臟加強監護室裝備

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如仿單標籤核定本。

限制項目

輸入

申請商名稱

厚德福企業有限公司

申請商地址

台北巿信義路四段２６７號６樓

申請商統一編號

12276636

製造商名稱

MEDICAL ENGINEERING CORPORATION.

製造廠廠址

3037 MT. PLEASANT STREET RACINE WISCONSIN 53404 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2005/03/17

製造許可登錄編號

(空)

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林芳鈴	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 厚德福企業有限公司 \| 統一編號: 12276636

林芳鈴

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 厚德福企業有限公司 | 統一編號: 12276636

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厚德福企業有限公司

統一編號: 12276636 | 電話號碼: 0970249885 | 桃園市楊梅區萬大路185號 (1樓)

厚德福企業有限公司

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人工尿道整修材料	英文品名: "MEC" SURGITEK DOUBLE-J URETERAL STENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002886號 \| 有效日期: 19910210 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20000824 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＬＬ　ＳＩＬＩＣＯＮＥ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 厚德福企業有限公司
骨盆底治療系統	英文品名: "HOLLISTER"PELVIC FLOOR THERAPY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008105號 \| 有效日期: 2001/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/11 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＲＳ　９３００　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＰＲＳ　９５００　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＭＩＣＲＯＧＹＮ　ＩＩ以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 厚德福企業有限公司
骨盆底治療系統	英文品名: "HOLLISTER"PELVIC FLOOR THERAPY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008105號 \| 有效日期: 20011220 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050311 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＲＳ　９３００　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＰＲＳ　９５００　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＭＩＣＲＯＧＹＮ　ＩＩ以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 厚德福企業有限公司
人工輸尿道	英文品名: "MEC"SURGITEK URINARY DIVERSION STENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002608號 \| 有效日期: 1988/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/09/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 厚德福企業有限公司
人工輸尿道	英文品名: "MEC"SURGITEK URINARY DIVERSION STENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002608號 \| 有效日期: 19880706 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19880914 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 厚德福企業有限公司
杜勒斯人工蔭莖	英文品名: "DACOMED" DURAPHASE PENILE PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005199號 \| 有效日期: 1998/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/10/13 \| 註銷理由: 醫療器材規格變更;;英文品名變更;;中文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標纖核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 厚德福企業有限公司
杜勒斯人工蔭莖	英文品名: "DACOMED" DURAPHASE PENILE PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005199號 \| 有效日期: 19980525 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19941013 \| 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;醫療器材規格變更 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標纖核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 厚德福企業有限公司
陰莖膨脹硬度功能檢查儀	英文品名: "SURGITEK" AMBULATORY RIGIDITY TUMESCENCE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006282號 \| 有效日期: 1996/04/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＲＴ－１０００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 厚德福企業有限公司
陰莖膨脹硬度功能檢查儀	英文品名: "SURGITEK" AMBULATORY RIGIDITY TUMESCENCE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006282號 \| 有效日期: 19960422 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20000824 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＲＴ－１０００ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 厚德福企業有限公司
"萊博瑞" 尿路動力測量系統及配件(未滅菌)	英文品名: "Laborie" Urodynamic System And Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002758號 \| 有效日期: 2016/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 尿液動力學測量系統是用來測量經由導管加滿二氧化碳或水時，膀胱之容量和壓力的器材。此器材可控制二氧化碳或水的供應，也可記錄排尿時肌肉的電流情況。此器材包括傳導器、電訊調節及顯示器、導管回抽器以取得尿道壓... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aquarius, Aquarius TT, Avanti, Bonito, Delphis, Delphis B, Dorado, Solenette, Triton, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 厚德福企業有限公司
"萊博瑞" 尿路動力測量系統及配件(未滅菌)	英文品名: "Laborie" Urodynamic System And Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002758號 \| 有效日期: 20160301 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aquarius, Aquarius TT, Avanti, Bonito, Delphis, Delphis B, Dorado, Solenette, Triton, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 厚德福企業有限公司
人工陰莖	英文品名: "DACOMED" PENILE PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007287號 \| 有效日期: 1998/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/09/11 \| 註銷理由: 醫療器材規格變更;;中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＵＲＡＰＨＡＳＥ，ＤＵＲＡ－ＩＩ．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 厚德福企業有限公司
人工陰莖	英文品名: "DACOMED" PENILE PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007287號 \| 有效日期: 19980525 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19980911 \| 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;醫療器材規格變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＵＲＡＰＨＡＳＥ，ＤＵＲＡ－ＩＩ．以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 厚德福企業有限公司
人工陰莖	英文品名: PENILE PROSTHESIS "IMAGYN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008754號 \| 有效日期: 2003/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＵＲＡ－ＩＩ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 厚德福企業有限公司
人工陰莖	英文品名: PENILE PROSTHESIS "IMAGYN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008754號 \| 有效日期: 20030525 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070717 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＵＲＡ－ＩＩ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 厚德福企業有限公司
週邊神經刺激器	英文品名: " LIFE-TECH " PERIPHERAL NERVE STIMULATORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006491號 \| 有效日期: 2001/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/11 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＰＭ，ＭＳ－１，ＭＳ－ＩＩ，ＮＳ－３Ａ，ＮＳ－３ＣＣ，ＮＳ－２ＣＡ，ＮＬ－Ｉ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 厚德福企業有限公司
週邊神經刺激器	英文品名: " LIFE-TECH " PERIPHERAL NERVE STIMULATORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006491號 \| 有效日期: 20011102 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050311 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＰＭ，ＭＳ－１，ＭＳ－ＩＩ，ＮＳ－３Ａ，ＮＳ－３ＣＣ，ＮＳ－２ＣＡ，ＮＬ－Ｉ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 厚德福企業有限公司
人工乳房	英文品名: "MEC"SURGITEK MAMMARY IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002607號 \| 有效日期: 1988/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/09/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＩＬＵＭＥＮ，ＧＥＬ？ＳＡＬＩＮＥ　ＨＩＧＨ　ＰＲＯＦＩＬＥ　ＲＯＵＮＤ　ＧＥＬ　ＦＩＬＬＥＤ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 厚德福企業有限公司

人工尿道整修材料

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骨盆底治療系統

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人工輸尿道

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杜勒斯人工蔭莖

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陰莖膨脹硬度功能檢查儀

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"萊博瑞" 尿路動力測量系統及配件(未滅菌)

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人工陰莖

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週邊神經刺激器

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瑞基勃起功能檢查儀	英文品名: RIGISCAN PLUS RIGIDITY ASSESSMENT SYSTEM "IMAGYN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008956號 \| 有效日期: 2003/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 厚德福企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑞基陽痿功能檢診儀	英文品名: "DACOMED" RIGISCAN PENILE RIGIDITY AND TUMESCENCE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005246號 \| 有效日期: 1998/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 厚德福企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
歐尼斯人工陰莖	英文品名: "DACOMED" OMMI PHASE PENILE PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005332號 \| 有效日期: 1993/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 厚德福企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
真空引勃器	英文品名: "DACOMED" CATALYST VACUUM ERECTION DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007388號 \| 有效日期: 1999/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/11 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＴＡＬＹＳＴ　Ｉ，ＣＡＴＡＬＹＳＴ　ＩＩ，以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 厚德福企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
施吉特人工陰莖	英文品名: "MEC" SURGITEK INFLATABLE IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005630號 \| 有效日期: 1994/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＮＩ－ＦＬＡＴＥ　１０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 厚德福企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
尿流動力儀	英文品名: "WIEST" UROFLOWMETRY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006354號 \| 有效日期: 1996/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＬＴＲＡＣＯＭＰＡＣＴ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 厚德福企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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厚德福企業有限公司	電話: 0227081779 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市大安區信義路四段三三九號四樓之一 @ 醫療器材商資料集
厚德福企業有限公司	電話: 0225417078 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市中山區民權西路２７號１１樓之２ @ 醫療器材商資料集
厚德福企業有限公司	電話: 23705356 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市中正區博愛路25號8樓之5 @ 醫療器材商資料集
厚德福企業有限公司	電話: 03-5512834 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新竹縣竹北市三民路85號1樓 @ 醫療器材商資料集
厚德福企業有限公司	電話: 034819023 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 桃園市楊梅區萬大路185號(1樓) @ 醫療器材商資料集

厚德福企業有限公司

電話: 0227081779 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大安區信義路四段三三九號四樓之一

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電話: 0225417078 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中山區民權西路２７號１１樓之２

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電話: 23705356 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中正區博愛路25號8樓之5

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厚德福企業有限公司

電話: 03-5512834 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新竹縣竹北市三民路85號1樓

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厚德福企業有限公司

電話: 034819023 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 桃園市楊梅區萬大路185號(1樓)

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厚德福企業有限公司 | 地址: 台北市中正區重慶南路一段46巷13號2樓之5 | 電話: 02-2370-5356

厚德福企業有限公司 | 地址: 台北市大安區信義路四段265巷12弄1號2樓 | 電話: 02-2708-1779

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厚德福企業有限公司桃園市楊梅區萬大路185號 (1樓)	林芳鈴	12276636	核准設立

厚德福企業有限公司

登記地址: 桃園市楊梅區萬大路185號 (1樓) | 負責人: 林芳鈴 | 統編: 12276636 | 核准設立

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"雅基" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "RZ" Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017570號 \| 有效日期: 2027/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
"拜羅倫" 根管中心柱釘 (未滅菌)	英文品名: "Bioloren" Root Canal Post (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017571號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻鑫牙科器材有限公司
"優力安" 液體藥物給藥器 (未滅菌)	英文品名: "Union" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017572號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 億發生物科技股份有限公司
"禮雅尚" 全自動冷光免疫分析儀 (未滅菌)	英文品名: "LIAISON" XL Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017573號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司
亞培艾西斯MDM2探針 (未滅菌)	英文品名: Abbott Vysis LSI MDM2 Probe (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017574號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培艾西斯MDM2/CEP 12探針 (未滅菌)	英文品名: Abbott Vysis MDM2/CEP 12 FISH Probe Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017575號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)	英文品名: "Hartmann" Cosmopor absorbent adhesive dressing (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017576號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司
多倍檢診手套 (未滅菌) (無粉)	英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017577號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司
多倍檢診手套 (未滅菌)(無粉)	英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017578號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司
"泰利芙斯" 一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "Teleflex" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017579號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
"彰誠發" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "Chang Cheng Fa" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017580號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 彰誠發企業股份有限公司
"明華興業" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "NMTech" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017581號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明華興業股份有限公司
"泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌)	英文品名: "TECHNOLOGIE" Compensated Thorpe Tube Flowmeter (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017588號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"愛樂活" 呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: "AirLife" Ventilator tubing (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017589號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"麥德" 氫氣濃度分析儀 (未滅菌)	英文品名: "MD" Breath Hydrogen Monitor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017590號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「木糖試驗系統(A.1820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司