亞瑟斯心臟血管壁間支架
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中文品名亞瑟斯心臟血管壁間支架的英文品名是"GUIDANT"ACS MULTI-LINK COROMARY STENT, 許可證字號是衛署醫器輸字第008410號, 有效日期是2002/09/22, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2004/12/13, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。詳如仿單標籤核定本。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是興華科技股份有限公司.

#亞瑟斯心臟血管壁間支架的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第008410號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2004/12/13
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2002/09/22
發證日期	1997/09/22
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600841006
中文品名	亞瑟斯心臟血管壁間支架
英文品名	"GUIDANT"ACS MULTI-LINK COROMARY STENT
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。詳如仿單標籤核定本。
限制項目	輸入
申請商名稱	興華科技股份有限公司
申請商地址	台北巿信義路４段６３號３樓
申請商統一編號	12465427
製造商名稱	GUIDANT LTD.
製造廠廠址	HAMPSHIRE INTERNATIONAL BUSINESS PARK CROCKFORD LANE CHINEHAM BASINGSTOKE HAMPSHIRE RG24 8WH
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2004/12/17
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第008410號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2004/12/13

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2002/09/22

發證日期

1997/09/22

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600841006

中文品名

亞瑟斯心臟血管壁間支架

英文品名

"GUIDANT"ACS MULTI-LINK COROMARY STENT

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0399 其他人工機能代用器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。詳如仿單標籤核定本。

限制項目

輸入

申請商名稱

興華科技股份有限公司

申請商地址

台北巿信義路４段６３號３樓

申請商統一編號

12465427

製造商名稱

GUIDANT LTD.

製造廠廠址

HAMPSHIRE INTERNATIONAL BUSINESS PARK CROCKFORD LANE CHINEHAM BASINGSTOKE HAMPSHIRE RG24 8WH

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2004/12/17

製造許可登錄編號

(空)

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亞瑟斯心臟血管壁間支架的地址位於

台北巿信義路４段６３號３樓

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床邊監護儀	英文品名: "SIEMENS" BEDSIDE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005772號 \| 有效日期: 1998/07/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＳＩＲＥＣＵＳＴ（９６０，９６１，７３０），１２８０＆１２８１，ＳＩＲＥＣＵＳＴ　７２０，ＳＩＲＥＣＵＳＴ　７３２，ＳＩＲＥＣＵＳＴ　７２２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司
床邊監護儀	英文品名: "SIEMENS" BEDSIDE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005772號 \| 有效日期: 19980701 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041213 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＳＩＲＥＣＵＳＴ（９６０，９６１，７３０），１２８０＆１２８１，ＳＩＲＥＣＵＳＴ　７２０，ＳＩＲＥＣＵＳＴ　７３２，ＳＩＲＥＣＵＳＴ　７２２． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司
機械式心臟瓣膜	英文品名: "ST. VINVENT" MECHANICAL HEART VALVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007192號 \| 有效日期: 1999/05/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如仿單標籤核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司
機械式心臟瓣膜	英文品名: "ST. VINVENT" MECHANICAL HEART VALVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007192號 \| 有效日期: 19990513 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041213 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司
交流心肌顫動器	英文品名: "SCHIFF" A.C. FIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005776號 \| 有效日期: 1994/12/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　３１０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司
交流心肌顫動器	英文品名: "SCHIFF" A.C. FIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005776號 \| 有效日期: 19941222 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041213 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　３１０ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司
無線遙測系統	英文品名: "COROMETRICS" TELEMETRY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005740號 \| 有效日期: 1999/11/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　３２０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司
無線遙測系統	英文品名: "COROMETRICS" TELEMETRY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005740號 \| 有效日期: 19991125 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041213 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　３２０ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司
血管診斷儀	英文品名: "IMEX" VASCULAR DIAGNOSTIC SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006356號 \| 有效日期: 2000/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＭＥＸＬＡＢ　３０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司
血管診斷儀	英文品名: "IMEX" VASCULAR DIAGNOSTIC SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006356號 \| 有效日期: 20000511 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041213 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＭＥＸＬＡＢ　３０００． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司
自動甦醒器　〝安保〞	英文品名: AMBU MATIC AUTOMATIC RESUSCIATORS "AMBU" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008526號 \| 有效日期: 2003/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司
自動甦醒器　〝安保〞	英文品名: AMBU MATIC AUTOMATIC RESUSCIATORS "AMBU" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008526號 \| 有效日期: 20030114 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070828 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司
植入式人工血管	英文品名: "THORATEC" VASCULAR ACCESS GRAFT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008022號 \| 有效日期: 2001/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司
植入式人工血管	英文品名: "THORATEC" VASCULAR ACCESS GRAFT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008022號 \| 有效日期: 20011011 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041213 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司
心肺甦醒器	英文品名: "SIEMENS" SIREPULS O2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005889號 \| 有效日期: 1993/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/04/26 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司
心肺甦醒器	英文品名: "SIEMENS" SIREPULS O2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005889號 \| 有效日期: 19930912 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19940426 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司
人工腎臟機	英文品名: "COBE" DIALYSIS CONTROL UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006404號 \| 有效日期: 1999/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/06/10 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＥＮＴＲＹ　２，ＣＥＮＴＲＹ　２ＲＸ，ＣＥＮＴＲＹ　ＳＹＳＴＥＭ　３ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司
人工腎臟機	英文品名: "COBE" DIALYSIS CONTROL UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006404號 \| 有效日期: 19990615 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19970610 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＥＮＴＲＹ　２，ＣＥＮＴＲＹ　２ＲＸ，ＣＥＮＴＲＹ　ＳＹＳＴＥＭ　３ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司
麻醉機	英文品名: ANESTHESIA SYSTEM "ANESTHESIA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008891號 \| 有效日期: 2003/10/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/03 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＥＹＥＲ　ＮＡＲＫＯＭＡＴ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

床邊監護儀

床邊監護儀

機械式心臟瓣膜

機械式心臟瓣膜

交流心肌顫動器

交流心肌顫動器

無線遙測系統

無線遙測系統

血管診斷儀

血管診斷儀

自動甦醒器　〝安保〞

自動甦醒器　〝安保〞

植入式人工血管

植入式人工血管

心肺甦醒器

心肺甦醒器

人工腎臟機

人工腎臟機

麻醉機

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人工心肺機	英文品名: "COBE" COMPUTERIZED PERFUSION CONTROLLER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006403號 \| 有效日期: 1998/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
多軌道生理記錄器	英文品名: "SIEMENS" POLYGRAPH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005966號 \| 有效日期: 1993/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＩＮＧＯＧＲＡＦ　７． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
多頻記錄器	英文品名: "SIEMENS" MULTI-CHANNEL RECORDER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005967號 \| 有效日期: 1993/10/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/12/03 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＩＮＧＯＧＲＡＦ　４１０，ＭＩＮＧＯＧＲＡＦ　４２０，ＭＩＮＧＯＧＲＡＦ　７１０，ＭＩＮＧＯＧＲＡＦ　７２０，ＭＩＮＧＯＧＲＡＦ　７４０，ＭＩＮＧＯＧＲＡＦ　７７０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心電圖計	英文品名: "SIEMENS" ECG RECORDER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005968號 \| 有效日期: 1993/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/12/03 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＩＣＡＲＤ　４４０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
高導心臟血管導管	英文品名: "ACS" TOURGUIDE GUIKING CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008343號 \| 有效日期: 2002/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: ． \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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名稱興華科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
興華科技有限公司新北市新莊區中華路2段1號3樓		24219597	解散 (文號: 2010-4-26 北府經登字第0993081750號)
興華科技股份有限公司		12465427	解散已清算完結 (092年04月29日北院錦民辛89司字字第595號)

興華科技有限公司

登記地址: 新北市新莊區中華路2段1號3樓 | 統編: 24219597 | 解散 (文號: 2010-4-26 北府經登字第0993081750號)

興華科技股份有限公司

登記地址: | 統編: 12465427 | 解散已清算完結 (092年04月29日北院錦民辛89司字字第595號)

與亞瑟斯心臟血管壁間支架同分類的醫療器材許可證資料集

“福達康”臂式自動電子血壓計	英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 \| 有效日期: 2029/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格：FT-A11-2、FT-C13-B、... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 福達康科技有限公司
“以斯帖”臂式電子血壓計	英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 \| 有效日期: 2024/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DB62以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司
“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀	英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PRO2008 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄	英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 \| 有效日期: 2027/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造;;中國貨品 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“歐姆龍”低週波治療器	英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 \| 有效日期: 2029/02/23 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/05/10 \| 註銷理由: 證別變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HV-F013。適應症變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以上空白。 \| 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“唯德康”一次性內視鏡使用注射針	英文品名: “Vedkang” Injection Needle \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 \| 有效日期: 2029/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格：詳如中文仿單核定本（原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“廣慈”金屬纜索內固定系統	英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 \| 有效日期: 2024/02/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 三獅生技有限公司
“唯德康”一次性使用電圈套器	英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 \| 有效日期: 2029/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“威高”角度金屬接骨板固定系統	英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 \| 有效日期: 2024/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/07/29 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 運達生技有限公司
“唯德康”一次性使用止血夾	英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemocli \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 \| 有效日期: 2029/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“古莎”玻璃離子黏著劑	英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 \| 有效日期: 2024/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液	英文品名: ELECSYS DILUENT NSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Fetal bovine serum, \| 醫器規格: 4 x 3 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 \| 有效日期: 2020/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... \| 醫器規格: 11877984, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞備解素因數B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 1 x 5 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... \| 醫器規格: *105 columns/bag and 160 mL iron saturating reagnet* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司