"永錄"血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)
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中文品名"永錄"血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)的英文品名是"REXMED" Blood storage refrigerator and blood storage freezer(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003671號, 有效日期是2026/08/18, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是永錄企業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第003671號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/08/18
發證日期	2011/08/18
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"永錄"血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)
英文品名	"REXMED" Blood storage refrigerator and blood storage freezer(Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一	B.9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	永錄企業有限公司
申請商地址	高雄市前鎮區擴建路1-31號13樓
申請商統一編號	34116254
製造商名稱	永錄企業有限公司
製造廠廠址	高雄市前區區擴建路１之３１號１３樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/03/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第003671號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/08/18

發證日期

2011/08/18

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"永錄"血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)

英文品名

"REXMED" Blood storage refrigerator and blood storage freezer(Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.9700 血液保存之冰箱與冷凍箱

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

永錄企業有限公司

申請商地址

高雄市前鎮區擴建路1-31號13樓

申請商統一編號

34116254

製造商名稱

永錄企業有限公司

製造廠廠址

高雄市前區區擴建路１之３１號１３樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/03/12

製造許可登錄編號

(空)

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統一編號: 34116254 | 電話號碼: 07-3814010 | 高雄市前鎮區擴建路1之31號13樓

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“永錄”耳鼻喉檢查及治療檯(未滅菌)	英文品名: “Rexmed”Ear, Nose, and Throat Examination and Treatment Unit(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001401號 \| 有效日期: 2011/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯 (G.5300 )」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永錄企業有限公司
“永錄”電動式外科手術抬、手術椅及其附件(未滅菌)	英文品名: “Rexmed”Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001402號 \| 有效日期: 2011/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 (I.4960 )」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永錄企業有限公司
“永錄”牙科治療椅及其附件（未滅菌）	英文品名: “REXMED”DENTAL CHAIR AND ACCESSORIES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001358號 \| 有效日期: 2016/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 永錄企業有限公司
“永錄”耳鼻喉檢查及治療檯(未滅菌)	英文品名: “Rexmed”Ear, Nose, and Throat Examination and Treatment Unit(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001401號 \| 有效日期: 20110526 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 永錄企業有限公司
“永錄”電動式外科手術抬、手術椅及其附件(未滅菌)	英文品名: “Rexmed”Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001402號 \| 有效日期: 20110526 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 永錄企業有限公司
“永錄”牙科治療椅及其附件（未滅菌）	英文品名: “REXMED”DENTAL CHAIR AND ACCESSORIES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001358號 \| 有效日期: 20160503 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 永錄企業有限公司
"永錄" 手動可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "REXMED" Manual adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003667號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永錄企業有限公司
"永錄" 眼科用椅 (未滅菌)	英文品名: "REXMED" Ophthalmic chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003670號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用椅(M.1140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永錄企業有限公司
"永錄" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "REXMED" DENTAL CHAIR AND ACCESSORIES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002806號 \| 有效日期: 20210729 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 永錄企業有限公司

“永錄”醫療器械用超音波清洗機(未滅菌)

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“永錄”耳鼻喉檢查及治療檯(未滅菌)

“永錄”電動式外科手術抬、手術椅及其附件(未滅菌)

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"永錄" 眼科用椅 (未滅菌)

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食品業者登錄字號: E-134116254-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 34116254 | 高雄市前鎮區擴建路1之31號13樓

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食品業者登錄字號: E-134116254-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 34116254 | 高雄市前鎮區擴建路1之31號13樓

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永錄企業有限公司

負責人: 林華南 | 統一編號: 34116254 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市前鎮區鎮北里擴建路１之３１號１３樓

@ 高雄市工廠登記清冊

永錄企業有限公司

負責人: 林華南 | 統一編號: 34116254 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市前鎮區鎮北里擴建路１之３１號１３樓

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
永錄企業有限公司高雄市前鎮區擴建路1之31號13樓	林華南	34116254	核准設立
永錄企業社新北市板橋區文化路２段３６９巷２３號２樓	王樹傑	92903906	歇業 - 合夥

永錄企業有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區擴建路1之31號13樓 | 負責人: 林華南 | 統編: 34116254 | 核准設立

永錄企業社

登記地址: 新北市板橋區文化路２段３６９巷２３號２樓 | 負責人: 王樹傑 | 統編: 92903906 | 歇業 - 合夥

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與"永錄"血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"西妥" 甘油試劑	英文品名: "Cytosol" Glycerolizing Solution \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004512號 \| 有效日期: 2011/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
“戴爾美德”光纖切割器 (未滅菌)	英文品名: “Diomed”Fiber Stripper/ Fiber Cleaver (Non-Sterilisable) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004513號 \| 有效日期: 2016/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 吉富貿易有限公司
“佳鴻”手動可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: “EAKOH”Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004514號 \| 有效日期: 2011/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
亞培設計師去氫表雄固酮(硫鹽)檢驗試劑組	英文品名: Abbott ARCHITECT DHEA-S Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004515號 \| 有效日期: 2011/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培檢體處理試劑系統 (未滅菌)	英文品名: Abbott Sample Preparation System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004516號 \| 有效日期: 2016/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/04/29 \| 註銷理由: 不以醫療器材管理 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培設計師荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑組	英文品名: Abboot ARCHITECT SHBG Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004517號 \| 有效日期: 2011/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“日本光電”心肺復甦指引器	英文品名: “NIHON KOHDEN” CPR Assist \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030254號 \| 有效日期: 2027/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CPR-1100以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“飛利浦”X光系統	英文品名: “Philips” CombiDiagnost R90 X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030255號 \| 有效日期: 2027/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CombiDiagnost R90以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“柯尼卡美能達”超音波系統	英文品名: “KONICA MINOLTA” ULTRASOUND SYSTYEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030256號 \| 有效日期: 2027/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SONIMAGE HS1，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月3日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：SONIMAGE HS2。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“法柏德克”眼科內視鏡系統	英文品名: “FiberTech” Ophthalmic Endoscope System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030257號 \| 有效日期: 2027/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FC-304, FC-304F, FL-301以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司
“嬌生”泰克玻切手術手柄及輸液套管	英文品名: “Johnson & Johnson” TAC Vitrectomy Handpiece & TAC Infusion Sleeve \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030258號 \| 有效日期: 2022/09/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM0201011D, OM0527011，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“泰爾茂”新一代人工心肺灌注系統	英文品名: “Terumo” Advanced Perfusion System 1 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030259號 \| 有效日期: 2027/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：803739。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
“朝日”培露&泰勒斯微導管	英文品名: “ASAHI” Veloute & Tellus Microcatheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030260號 \| 有效日期: 2022/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
“艾科瑪”X光診斷系統	英文品名: “Arcoma” Diagnostic X-ray system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030261號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0180/Intuition以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 湳開股份有限公司
“奇異”磁共振系統	英文品名: “GE” Magnetic Resonance System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030262號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SIGNA Voyager以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年10月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：1.5T SIGNA HDxt。 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司