〝索拉諾〞椅型治療床墊 (未滅菌)
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中文品名〝索拉諾〞椅型治療床墊 (未滅菌)的英文品名是〝SOLANO〞 Chair form therapy mattress (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003695號, 有效日期是2021/08/30, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/08/31, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是索拉諾半導體科技股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第003695號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/08/31
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2021/08/30
發證日期	2011/08/30
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	〝索拉諾〞椅型治療床墊 (未滅菌)
英文品名	〝SOLANO〞 Chair form therapy mattress (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	索拉諾半導體科技股份有限公司
申請商地址	臺中市大里區環中東路七段42巷1號
申請商統一編號	22829377
製造商名稱	索拉諾半導體科技股份有限公司
製造廠廠址	彰化縣伸港鄉溪底村工東一路22號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/09/04
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第003695號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/08/31

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2021/08/30

發證日期

2011/08/30

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

〝索拉諾〞椅型治療床墊 (未滅菌)

英文品名

〝SOLANO〞 Chair form therapy mattress (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5150 非動力式浮動治療床墊

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

索拉諾半導體科技股份有限公司

申請商地址

臺中市大里區環中東路七段42巷1號

申請商統一編號

22829377

製造商名稱

索拉諾半導體科技股份有限公司

製造廠廠址

彰化縣伸港鄉溪底村工東一路22號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/09/04

製造許可登錄編號

(空)

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楊添進	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 索拉諾半導體科技股份有限公司 \| 統一編號: 22829377
黃柏強	職稱: 董事 \| 持有股份數: 290000 \| 所代表法人: \| 索拉諾半導體科技股份有限公司 \| 統一編號: 22829377
黃怡綺	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 740000 \| 所代表法人: \| 索拉諾半導體科技股份有限公司 \| 統一編號: 22829377
劉鳳英	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 240000 \| 所代表法人: \| 索拉諾半導體科技股份有限公司 \| 統一編號: 22829377

楊添進

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 索拉諾半導體科技股份有限公司 | 統一編號: 22829377

黃柏強

職稱: 董事 | 持有股份數: 290000 | 所代表法人: | 索拉諾半導體科技股份有限公司 | 統一編號: 22829377

黃怡綺

職稱: 監察人 | 持有股份數: 740000 | 所代表法人: | 索拉諾半導體科技股份有限公司 | 統一編號: 22829377

劉鳳英

職稱: 董事長 | 持有股份數: 240000 | 所代表法人: | 索拉諾半導體科技股份有限公司 | 統一編號: 22829377

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索拉諾半導體科技股份有限公司

統一編號: 22829377 | 電話號碼: 04-7978168 | 臺中市大里區大元里環中東路七段42巷1號

索拉諾半導體科技股份有限公司

統一編號: 22829377 | 電話號碼: 04-7978168 | 臺中市大里區大元里環中東路七段42巷1號

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索拉諾半導體科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22829377 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66010613 | 臺中市大里區大元里環中東路七段42巷1號

索拉諾半導體科技股份有限公司

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"索拉諾" 非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: "SOLANO" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001924號 \| 有效日期: 2022/07/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司
“索拉諾”眼科用眼罩(未滅菌)	英文品名: ”SOLANO”Ophthalmic eye shield (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001928號 \| 有效日期: 2022/07/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司
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"索拉諾" 動力式治療檯（未滅菌）	英文品名: "SOLANO" Powered table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003682號 \| 有效日期: 2021/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司
"索拉諾" 醫用鞋墊 (未滅菌)	英文品名: "SOLANO" Medical Insole (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003510號 \| 有效日期: 2021/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司
“索拉諾”醫療用可丟棄式的冷熱敷包 (未滅菌)	英文品名: “SOLANO”Hot or cold disposable pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002360號 \| 有效日期: 2024/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司
"索拉諾" 非動力式治療墊 (未滅菌)	英文品名: "SOLANO" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003158號 \| 有效日期: 2025/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司
索拉諾乳頭保護罩(未滅菌)	英文品名: SOLANO Nipple shield (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003880號 \| 有效日期: 2016/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「乳頭保護罩(J.5630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司
“索拉諾”上眼瞼下垂支持器 (未滅菌）	英文品名: “SOLANO” Ptosis Crutch（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004049號 \| 有效日期: 2022/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「上眼瞼下垂支持器(M.5600)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司
“索拉諾”遠紅外線熱敷儀	英文品名: “SOLANO” Infrared Thermal Device \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005426號 \| 有效日期: 2026/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PEW-902、508、M700以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原105年8月18日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司
"索拉諾" 非動力式治療墊 (未滅菌)	英文品名: "SOLANO" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003158號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司
索拉諾光能波頸用遠紅外線護具 (未滅菌)	英文品名: SOLANO PEW Infrared Neck Protectioon (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00053號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司
索拉諾光能波胸用遠紅外線墊 (未滅菌)	英文品名: SOLANO PEW Infrared Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00055號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司
"索拉諾" 非動力式治療墊 (未滅菌)	英文品名: "SOLANO" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003158號 \| 有效日期: 20251104 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司
〝索拉諾〞動力式椅型治療檯 (未滅菌)	英文品名: 〝SOLANO〞 Chair form powered table (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003804號 \| 有效日期: 20211107 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司
“索拉諾”遠紅外線熱敷儀	英文品名: “SOLANO” Infrared Thermal Device \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005426號 \| 有效日期: 20260818 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PEW-902、508、M700以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司

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索拉諾半導體科技股份有限公司

食品業者登錄字號: B-122829377-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22829377 | 台中市大里區大元里環中東路七段42巷1號

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貝麗兒國際股份有限公司

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索拉諾光能波眼用遠紅外線護具 (未滅菌)	英文品名: SOLANO PEW Infrared Eye Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00035號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
索拉諾光能波遠紅外線護膝套 (未滅菌)	英文品名: SOLANO PEW Infrared Knees Protective gear (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00036號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
索拉諾光能波遠紅外線腰帶 (未滅菌)	英文品名: SOLANO PEW Infrared Waist Protective gear (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00037號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
索拉諾光能波遠紅外線護手腕 (未滅菌)	英文品名: SOLANO PEW Infrared Wristlet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00038號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
索拉諾光能波腳底遠紅外線護具 (未滅菌)	英文品名: SOLANO PEW Infrared Foot Protective gear (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00040號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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統一編號: 59726704 | 電話號碼: 04-24074596 | 臺中市大里區環中東路七段42巷2號

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佳昕椅業有限公司

統一編號: 59726704 | 電話號碼: 04-24074596 | 臺中市大里區環中東路七段42巷2號

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索拉諾半導體科技股份有限公司 | 地址: 彰化縣伸港鄉工東一路22號 | 電話: 04-797-8168

索拉諾半導體科技股份有限公司 | 地址: 彰化縣伸港鄉大同路47號 | 電話: 04-798-8386

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
索拉諾半導體科技股份有限公司臺中市大里區大元里環中東路七段42巷1號	劉鳳英	22829377	核准設立
索拉諾半導體科技股份有限公司高雄分公司高雄市中正二路九一號六樓之一	李春正	12896191	核准設立

索拉諾半導體科技股份有限公司

登記地址: 臺中市大里區大元里環中東路七段42巷1號 | 負責人: 劉鳳英 | 統編: 22829377 | 核准設立

索拉諾半導體科技股份有限公司高雄分公司

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青廷自動化有限公司臺中市大里區環中東路七段42巷12號	袁嘉廷	45881319	核准設立
佳昕椅業有限公司臺中市大里區環中東路七段42巷2號	陳志誠	59726704	核准設立
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青廷自動化有限公司

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佳昕椅業有限公司

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一品捲門股份有限公司

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與〝索拉諾〞椅型治療床墊 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

心肺復甦系統	英文品名: "MICHIGAN" THUMPER CARDIOPULMONARY RESUSCITATOR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005610號 \| 有效日期: 1994/06/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/31 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １００５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 哲昌股份有限公司
ＨＴ型人工洗腎用透析子	英文品名: "BAXTER" HT HOLLOW FIBER DIALYZERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005611號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬＳ：ＨＴ－８０，ＨＴ－１００，ＨＴ－１３０，ＨＴ－１７０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
“旅行家”肢體護具 ( 未滅菌 )	英文品名: “Leu Shyng Jia” Limb Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004679號 \| 有效日期: 2021/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/07 \| 註銷理由: 證別變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司
“福克基”牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: “FKG”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004680號 \| 有效日期: 2026/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 同鼎有限公司
"美蒂特" 組織包埋腊	英文品名: "Medite" Tissuewax embedding medium \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004681號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般目的之反應劑，是病理組織實驗室用來將組織標本包埋，製作成腊塊後，以利切片。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hydrocarbonwax of mainly paraffinic structure. \| 醫器規格: #40-0020-00: 5 bags of 2 kg in a box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司
"美蒂特" 細胞抹片用噴式固定液	英文品名: "Medite" Sprayfix fixation medium \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004682號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般目的之反應劑，是病理細胞實驗室用來固定細胞抹片檢體之使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Isoproyl alcohol, Polyethylene glycol, Purified water (Colourless liquid with almost no smell). \| 醫器規格: #41-2010-00: 200 cc/Bottle \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司
"美蒂特" 組織透明劑	英文品名: "Medite" Xylene substitute \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004683號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來處理病理組織檢體標本過程中透明之有機化學反應劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Limonene, Hydrocarbons \| 醫器規格: #41-5231-00 (5 Litere)#41-5213-00 (10 Litre) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司
"美蒂特" 快速脫鈣劑	英文品名: "Medite" New Decalc Rapid bone decalcifier \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004684號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來將病理骨骼檢體標本去鈣之化學劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hydrocloric acid (Colourless to yellowish liquid with perceptible odour). \| 醫器規格: #41-5710-00 (1000cc/1 Litre) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司
"曼艾斯" 快速尿素酶檢驗試劑	英文品名: "MIC" PRONTO DRY, RAPID UREASE TESTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000319號 \| 有效日期: 2010/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢驗胃黏膜切片中之尿素酶，用以診斷病人是否感染幽門螺旋桿菌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: urea, phenol red, buffers and bacteriostatic agent \| 醫器規格: 10 and 50 test slides/box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
維特司生化產品尿液電解質稀釋液	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS URINE ELECTROLYTE DILUENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000320號 \| 有效日期: 2015/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 僅限於體外診斷使用，維特司尿液電解質稀釋液在維特司生化系統上用來稀釋尿液檢體以分析鈉、鉀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:0.08 M Acetic acid, 0.64 M Diethylaminoethanol, and 0.01 M (Ethylenedinitrilo) ... \| 醫器規格: 12 vials (10 mL each) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
維特司生化產品膽固醇桌上型試藥片(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHOL DT SLIDES (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000321號 \| 有效日期: 2020/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷使用，用於定量測定人體血清，血漿中膽固醇的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive ingredients per cm2Triton X-100 0.8 mg; cholesterol oxidase (Nocardia E.C.1.1.3.6) 0.2 U; c... \| 醫器規格: 25片/ㄧ盒 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
貝克曼庫爾特庫爾特血球稀釋劑4 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER COULTER Isoton 4 Diluent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000322號 \| 有效日期: 2025/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外診斷，可配合非氰化物血球溶解劑作用的等張緩衝稀釋劑。使用於庫爾特STKSTM, MAXMTM, GEN．STM,HmXTM,LH系列血液分析儀進行血球計數，大小測量及白血球分類。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Sodium Sulfate 12.85g/LSodium Chloride 0.6g/LTetracaine HCL 0.02g/LImidazole 3.5g/L \| 醫器規格: 1×20L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"東芝" 診斷用X光機高壓產生器	英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY HIGH VOLTAGE GENERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000323號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於供應並控制施於診斷用X射線管之電能。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KXO-32XC / KXO-50XM / KXO-80XM / KXO-80G。KXO-80XD。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
貝克曼庫爾特協康前白蛋白試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Prealbumin (PAB) Reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000324號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清或血漿中的前白蛋白(prealbumin)濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent Buffer:32.0mLPAB antibody specific for human prealbumin (goat): 4.0mL \| 醫器規格: 2 x 100 test/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特依敏濟結合球蛋白試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE HAPTOGLOBIN (HPT) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000325號 \| 有效日期: 2030/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之Haptoglobin含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: HPT cartridge (1 × 7.8 ml)Goat anti-human HPT..…...3.9 mlAntigen excess solution......3.9 ml \| 醫器規格: 150 tests \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司