美康翻身氣墊床組 (未滅菌)
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中文品名美康翻身氣墊床組 (未滅菌)的英文品名是MICOM Patient Rotation Alternating Pressure Mattress (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003707號, 有效日期是2021/09/06, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/09/19, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」及「動力式病人翻身床(O.5225)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是交替式壓力氣墊床及動力式病人翻身床之醫療器材組合。, 限制項目是國產, 申請商名稱是貴族實業股份有限公司嘉義廠.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第003707號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/19
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2021/09/06
發證日期	2011/09/06
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	美康翻身氣墊床組 (未滅菌)
英文品名	MICOM Patient Rotation Alternating Pressure Mattress (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」及「動力式病人翻身床(O.5225)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二	O 物理醫學科學
醫器次類別二	O.5225 動力式病人翻身床
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	交替式壓力氣墊床及動力式病人翻身床之醫療器材組合。
限制項目	國產
申請商名稱	貴族實業股份有限公司嘉義廠
申請商地址	嘉義縣溪口鄉疊溪村下員林122號
申請商統一編號	22655544
製造商名稱	貴族實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址	嘉義縣溪口鄉疊溪村下員林122號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/11/08
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第003707號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/09/19

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2021/09/06

發證日期

2011/09/06

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

美康翻身氣墊床組 (未滅菌)

英文品名

MICOM Patient Rotation Alternating Pressure Mattress (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」及「動力式病人翻身床(O.5225)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5550 交替式壓力氣墊床

醫器主類別二

O 物理醫學科學

醫器次類別二

O.5225 動力式病人翻身床

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

交替式壓力氣墊床及動力式病人翻身床之醫療器材組合。

限制項目

國產

申請商名稱

貴族實業股份有限公司嘉義廠

申請商地址

嘉義縣溪口鄉疊溪村下員林122號

申請商統一編號

22655544

製造商名稱

貴族實業股份有限公司嘉義廠

製造廠廠址

嘉義縣溪口鄉疊溪村下員林122號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/11/08

製造許可登錄編號

(空)

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陳鼎然	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 163900 \| 所代表法人: \| 貴族實業股份有限公司 \| 統一編號: 22655544
劉翠芬	職稱: 董事 \| 持有股份數: 6800 \| 所代表法人: \| 貴族實業股份有限公司 \| 統一編號: 22655544
蔡怡靚	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5050 \| 所代表法人: \| 貴族實業股份有限公司 \| 統一編號: 22655544
陳世榮	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 25250 \| 所代表法人: \| 貴族實業股份有限公司 \| 統一編號: 22655544

陳鼎然

職稱: 董事長 | 持有股份數: 163900 | 所代表法人: | 貴族實業股份有限公司 | 統一編號: 22655544

劉翠芬

職稱: 董事 | 持有股份數: 6800 | 所代表法人: | 貴族實業股份有限公司 | 統一編號: 22655544

蔡怡靚

職稱: 董事 | 持有股份數: 5050 | 所代表法人: | 貴族實業股份有限公司 | 統一編號: 22655544

陳世榮

職稱: 監察人 | 持有股份數: 25250 | 所代表法人: | 貴族實業股份有限公司 | 統一編號: 22655544

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貴族實業股份有限公司

統一編號: 22655544 | 電話號碼: 05-2653661 | 嘉義縣溪口鄉疊溪村下員林122號

貴族實業股份有限公司

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貴族實業股份有限公司嘉義廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 22655544 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99675502 \| 嘉義縣溪口鄉疊溪村下員林122號
貴族實業股份有限公司一廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 22655544 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 10000452 \| 嘉義縣溪口鄉疊溪村下員林79號

貴族實業股份有限公司嘉義廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22655544 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99675502 | 嘉義縣溪口鄉疊溪村下員林122號

貴族實業股份有限公司一廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22655544 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 10000452 | 嘉義縣溪口鄉疊溪村下員林79號

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禾揚交替防褥瘡氣墊床組 (未滅菌)	英文品名: HOYANG Alternating Pressure Relief System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005575號 \| 有效日期: 2020/02/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司嘉義廠
"愛恩特" 凝膠座墊 (未滅菌)	英文品名: "INT" cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006520號 \| 有效日期: 2026/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司一廠
"建鵬" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)	英文品名: "JP" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006585號 \| 有效日期: 2027/02/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司一廠
"愛恩特" 交替式壓力氣墊床(未滅菌)	英文品名: "INT" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000956號 \| 有效日期: 2026/02/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 交替式壓力氣墊床是基於醫療目的，由多氣室組成的氣墊，利用相關的操控單位來填充或排空氣室，以自然的規律，經常及自動改變身体壓力之分佈。此器材是用來防止或治療臥床潰瘍(褥瘡)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: N-170, N-210, 以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司一廠
美康交替式壓力氣墊床 (未滅菌)	英文品名: MICOM Alternating Pressure Mattress (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004177號 \| 有效日期: 2027/07/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司一廠
“愛恩特”動力膨脹式管狀按摩器	英文品名: “INT” LYMPHA TRON COMPRESSIBLE LIMB THERAPY SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005940號 \| 有效日期: 2027/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MASA-880以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司嘉義廠
柏巖三管交替防褥瘡氣墊床組 (未滅菌)	英文品名: Beyond TRI CELL Alternating Pressure Relief System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003900號 \| 有效日期: 2021/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 交替式壓力氣墊床 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司嘉義廠
“CONFORM”浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: “CONFORM” Cushion (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012470號 \| 有效日期: 2022/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司
“福斯騰”交替防褥瘡氣墊床組(未滅菌)	英文品名: “Fustenber” Alternation Pressure-Relief System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007566號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司一廠
“愛恩特”交替壓力氣墊座 (未滅菌)	英文品名: “INT” Alternation Pressure Cushion(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007585號 \| 有效日期: 2023/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司
“貴族”交替壓力氣墊座 (未滅菌)	英文品名: “INT”Alternating Pressure Cushion (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002228號 \| 有效日期: 2018/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。用法用量= \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司嘉義廠
“福斯騰”浮動座墊(未滅菌)	英文品名: “Fustenber” Flotation Cushion(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019918號 \| 有效日期: 2023/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司
"愛恩特"三管交替防褥瘡氣墊床組(未滅菌)	英文品名: "INT" TRI CELL Alternating Pressure Relief System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003297號 \| 有效日期: 2026/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司一廠
“愛恩特”翻身式氣墊床組（未滅菌）	英文品名: “INT”Patient Rotation Alternating Pressure Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003233號 \| 有效日期: 2025/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式病人翻身床(O.5225)」「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 交替式壓力氣墊床及動力式病人翻身床之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司嘉義廠
"愛恩特"三管交替防褥瘡氣墊床組(未滅菌)	英文品名: "INT" TRI CELL Alternating Pressure Relief System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003297號 \| 有效日期: 20260111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司嘉義廠
禾揚交替防褥瘡氣墊床組 (未滅菌)	英文品名: HOYANG Alternating Pressure Relief System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005575號 \| 有效日期: 20200213 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司嘉義廠
“貴族”交替壓力氣墊座 (未滅菌)	英文品名: “INT”Alternating Pressure Cushion (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002228號 \| 有效日期: 20180818 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。用法用量= \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司嘉義廠
“CONFORM”浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: “CONFORM” Cushion (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012470號 \| 有效日期: 20221213 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司
“福斯騰”浮動坐墊(未滅菌)	英文品名: “Fustenber” Flotation Cushion(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009489號 \| 有效日期: 2027/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司一廠

禾揚交替防褥瘡氣墊床組 (未滅菌)

"愛恩特" 凝膠座墊 (未滅菌)

"建鵬" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

"愛恩特" 交替式壓力氣墊床(未滅菌)

美康交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

“愛恩特”動力膨脹式管狀按摩器

柏巖三管交替防褥瘡氣墊床組 (未滅菌)

“CONFORM”浮動坐墊 (未滅菌)

“福斯騰”交替防褥瘡氣墊床組(未滅菌)

“愛恩特”交替壓力氣墊座 (未滅菌)

“貴族”交替壓力氣墊座 (未滅菌)

“福斯騰”浮動座墊(未滅菌)

"愛恩特"三管交替防褥瘡氣墊床組(未滅菌)

“愛恩特”翻身式氣墊床組（未滅菌）

"愛恩特"三管交替防褥瘡氣墊床組(未滅菌)

禾揚交替防褥瘡氣墊床組 (未滅菌)

“貴族”交替壓力氣墊座 (未滅菌)

“CONFORM”浮動坐墊 (未滅菌)

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食品業者登錄資料集資料集的美康翻身氣墊床組 (未滅菌) 相關資料

貴族實業股份有限公司

食品業者登錄字號: Q-122655544-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22655544 | 嘉義縣溪口鄉疊溪村下員林122號

貴族實業股份有限公司

食品業者登錄字號: Q-122655544-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22655544 | 嘉義縣溪口鄉疊溪村下員林122號

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獨身貴族實業股份有限公司 | 地址: 新竹市民族路2號3樓 | 電話: 03-524-7515

貴族實業股份有限公司 | 地址: 高雄市立志街28巷23號 | 電話: 07-383-8326

獨身貴族實業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區松江路141號1樓 | 電話: 02-2627-2789

獨身貴族實業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區松江路141號1樓 | 電話: 02-2351-8320

獨身貴族實業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區松江路141號1樓 | 電話: 02-2382-6543

獨身貴族實業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區松江路141號1樓 | 電話: 02-8502-2230

獨身貴族實業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區松江路141號1樓 | 電話: 02-8931-2924

獨身貴族實業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區松江路141號1樓 | 電話: 02-2521-5377

獨身貴族實業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區松江路141號1樓 | 電話: 02-2366-1461

獨身貴族實業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區松江路141號1樓 | 電話: 02-2711-4075

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獨身貴族實業股份有限公司臺北市松山區南京東路4段133巷4弄28號1樓	馮聖欽	20988834	核准設立
貴族實業股份有限公司嘉義縣溪口鄉疊溪村下員林122號	陳鼎然	22655544	核准設立
優生貴族實業有限公司臺北市信義區信義路５段１５０巷４０１弄３４號１樓		86875446	廢止 (文號: 2009-8-6 府產業商字第09837270700號)
浪漫貴族實業有限公司新北市中和區景平路697號1樓		27679313	解散 (文號: 2012-8-15 北府經登字第1015051570號)
漂亮貴族實業有限公司雲林縣西螺鎮大新里大新一四九號		86815031	解散 (文號: 1994-7-7 建三丁字第083343737號)
貴族實業股份有限公司台南營業所臺南市東區崇文里崇德二十街５３號１樓		88937030
獨身貴族實業股份有限公司南京門市部臺北市中山區南京東路２段２１０號		01342032
獨身貴族實業有限公司衡陽門市部臺北市中正區衡陽路９４號		01497366

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貴族實業股份有限公司

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登記地址: 臺北市信義區信義路５段１５０巷４０１弄３４號１樓 | 統編: 86875446 | 廢止 (文號: 2009-8-6 府產業商字第09837270700號)

浪漫貴族實業有限公司

登記地址: 新北市中和區景平路697號1樓 | 統編: 27679313 | 解散 (文號: 2012-8-15 北府經登字第1015051570號)

漂亮貴族實業有限公司

登記地址: 雲林縣西螺鎮大新里大新一四九號 | 統編: 86815031 | 解散 (文號: 1994-7-7 建三丁字第083343737號)

貴族實業股份有限公司台南營業所

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與美康翻身氣墊床組 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

優生醫療用束帶(未滅菌)	英文品名: US abdominal belt (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003734號 \| 有效日期: 2026/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
“雅納爾”印模粉去除劑（未滅菌）	英文品名: “L＆R”Alginate Remover (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004715號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“雅納爾”暫時性士敏汀去除劑 (未滅菌)	英文品名: “L&R” Advanced Formula Temporary Cement Remover (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004716號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“雅納爾”消毒鍋清潔劑 (未滅菌)	英文品名: “L&R” AutoClean Autoclave Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004717號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“雅納爾”排唾管清潔劑 (未滅菌)	英文品名: “L&R” E-VAC Evacuation System Cleaner, Concentrate (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004718號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
羅氏聚合酶(未滅菌)	英文品名: Roche FastStart Taq DNA Polymerase(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004719號 \| 有效日期: 2016/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏長效型聚合酶套組(未滅菌)	英文品名: Roche Expand Long Template PCR System (Expand LT PCR System)(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004720號 \| 有效日期: 2016/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏全自動快速核酸純化儀 (未滅菌)	英文品名: MagNa Pure Compact Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004721號 \| 有效日期: 2021/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“登卓”軀幹護具 (未滅菌)	英文品名: “DJ”truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004722號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/08/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 居家企業股份有限公司
"歐帝美" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Ultimate" Orthodontic Wire & Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004723號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉平貿易有限公司
"進階" 胎牛血清	英文品名: "Level" FOETAL BOVINE SERUM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004724號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在細胞培養之基礎培養基的補充劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Foetal bovine serum. \| 醫器規格: #04-001-1, #04-121-1, #04-011-1, #04-201-1。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
“愛爾康”手動式眼科手術器械 (滅菌)	英文品名: “Alcon” manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004725號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“愛爾康”舒壓坦劑量給藥器 (未滅菌)	英文品名: “Alcon” TRAVALERT DOSING AID (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004726號 \| 有效日期: 2016/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“理察沃夫”耳鼻喉手動式外科器械 (滅菌)	英文品名: “Richard Wolf”Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004727號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械 (G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
“迪特羅瑪”橡皮障 (未滅菌)	英文品名: “DENTORAMA”RUBBER DAM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004728號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博康企業有限公司