"上寰"氣動式噴霧器(未滅菌)
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中文品名"上寰"氣動式噴霧器(未滅菌)的英文品名是"SHANHUAN"Air Compressed Spraying Device(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003714號, 有效日期是2016/09/14, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/08/14, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是上寰科技有限公司.

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許可證字號衛署醫器製壹字第003714號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/09/14
發證日期2011/09/14
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"上寰"氣動式噴霧器(未滅菌)
英文品名"SHANHUAN"Air Compressed Spraying Device(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉科學
醫器次類別一D.5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱上寰科技有限公司
申請商地址新北市新店區中正路560巷3號3樓
申請商統一編號29172776
製造商名稱上寰科技有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第003714號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/08/14

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2016/09/14

發證日期

2011/09/14

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"上寰"氣動式噴霧器(未滅菌)

英文品名

"SHANHUAN"Air Compressed Spraying Device(Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

上寰科技有限公司

申請商地址

新北市新店區中正路560巷3號3樓

申請商統一編號

29172776

製造商名稱

上寰科技有限公司

製造廠廠址

新北市新店區中正路560巷3號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2018/09/20

製造許可登錄編號

(空)

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姚世江

職稱: 董事 | 持有股份數: 3111000 | 所代表法人: | 上寰科技有限公司 | 統一編號: 29172776

姚世江

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上寰科技有限公司

統一編號: 29172776 | 電話號碼: 02-22183611 | 新北市新店區中正路560巷3號3樓

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上寰科技有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 29172776 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65000710 | 新北市新店區復興里中正路560巷3號3樓

上寰科技有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 29172776 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65000710 | 新北市新店區復興里中正路560巷3號3樓

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"上寰" 動力式鼻沖洗器 (未滅菌)

英文品名: "SHANHUAN" Powered nasal irrigator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003712號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 上寰科技有限公司

"上寰"電動潔鼻機(未滅菌)

英文品名: "SHANHUAN" Electric Nasal Irrigator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003713號 | 有效日期: 2021/09/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 上寰科技有限公司

"上寰" 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具 (未滅菌)

英文品名: "SHANHUAN" Nonpowered,single patient,portable suction apparatus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003861號 | 有效日期: 2021/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 上寰科技有限公司

"上寰"電動吸鼻器(未滅菌)

英文品名: "SHANHUAN" Powered Nasal Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005272號 | 有效日期: 2024/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 上寰科技有限公司

佳貝恩噴霧器

英文品名: Jabenne Air Compressor Nebulizer System | 許可證字號: 衛部醫器製字第003941號 | 有效日期: 2028/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HY-696, HY-696-1以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 上寰科技有限公司

"上寰"脈動式鼻腔水療器 (未滅菌)

英文品名: "SHANHUAN" Pulsatile nasal irrigator(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007922號 | 有效日期: 2024/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 上寰科技有限公司

上寰佳貝恩電動吸鼻器(未滅菌)

英文品名: SHANHUAN jabenne Powered Nasal Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008330號 | 有效日期: 2030/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 上寰科技有限公司

"上寰"電動吸鼻器(未滅菌)

英文品名: "SHANHUAN" Powered Nasal Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005272號 | 有效日期: 20240606 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 上寰科技有限公司

"上寰"脈動式鼻腔水療器 (未滅菌)

英文品名: "SHANHUAN" Pulsatile nasal irrigator(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007922號 | 有效日期: 20240829 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 上寰科技有限公司

"上寰" 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具 (未滅菌)

英文品名: "SHANHUAN" Nonpowered,single patient,portable suction apparatus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003861號 | 有效日期: 20211201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 上寰科技有限公司

上寰佳貝恩電動吸鼻器(未滅菌)

英文品名: SHANHUAN jabenne Powered Nasal Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008330號 | 有效日期: 20250514 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 上寰科技有限公司

佳貝恩噴霧器

英文品名: Jabenne Air Compressor Nebulizer System | 許可證字號: 衛部醫器製字第003941號 | 有效日期: 20230904 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HY-696, HY-696-1以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 上寰科技有限公司

"上寰" 動力式鼻沖洗器 (未滅菌)

英文品名: "SHANHUAN" Powered nasal irrigator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003712號 | 有效日期: 20260909 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 上寰科技有限公司

"上寰"電動潔鼻機(未滅菌)

英文品名: "SHANHUAN" Electric Nasal Irrigator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003713號 | 有效日期: 20210914 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 上寰科技有限公司

"上寰"氣動式噴霧器(未滅菌)

英文品名: "SHANHUAN"Air Compressed Spraying Device(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003714號 | 有效日期: 20160914 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 上寰科技有限公司

"上寰" 動力式鼻沖洗器 (未滅菌)

英文品名: "SHANHUAN" Powered nasal irrigator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003712號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 上寰科技有限公司

"上寰"電動潔鼻機(未滅菌)

英文品名: "SHANHUAN" Electric Nasal Irrigator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003713號 | 有效日期: 2021/09/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 上寰科技有限公司

"上寰" 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具 (未滅菌)

英文品名: "SHANHUAN" Nonpowered,single patient,portable suction apparatus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003861號 | 有效日期: 2021/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 上寰科技有限公司

"上寰"電動吸鼻器(未滅菌)

英文品名: "SHANHUAN" Powered Nasal Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005272號 | 有效日期: 2024/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 上寰科技有限公司

佳貝恩噴霧器

英文品名: Jabenne Air Compressor Nebulizer System | 許可證字號: 衛部醫器製字第003941號 | 有效日期: 2028/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HY-696, HY-696-1以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 上寰科技有限公司

"上寰"脈動式鼻腔水療器 (未滅菌)

英文品名: "SHANHUAN" Pulsatile nasal irrigator(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007922號 | 有效日期: 2024/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 上寰科技有限公司

上寰佳貝恩電動吸鼻器(未滅菌)

英文品名: SHANHUAN jabenne Powered Nasal Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008330號 | 有效日期: 2030/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 上寰科技有限公司

"上寰"電動吸鼻器(未滅菌)

英文品名: "SHANHUAN" Powered Nasal Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005272號 | 有效日期: 20240606 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 上寰科技有限公司

"上寰"脈動式鼻腔水療器 (未滅菌)

英文品名: "SHANHUAN" Pulsatile nasal irrigator(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007922號 | 有效日期: 20240829 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 上寰科技有限公司

"上寰" 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具 (未滅菌)

英文品名: "SHANHUAN" Nonpowered,single patient,portable suction apparatus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003861號 | 有效日期: 20211201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 上寰科技有限公司

上寰佳貝恩電動吸鼻器(未滅菌)

英文品名: SHANHUAN jabenne Powered Nasal Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008330號 | 有效日期: 20250514 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 上寰科技有限公司

佳貝恩噴霧器

英文品名: Jabenne Air Compressor Nebulizer System | 許可證字號: 衛部醫器製字第003941號 | 有效日期: 20230904 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HY-696, HY-696-1以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 上寰科技有限公司

"上寰" 動力式鼻沖洗器 (未滅菌)

英文品名: "SHANHUAN" Powered nasal irrigator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003712號 | 有效日期: 20260909 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 上寰科技有限公司

"上寰"電動潔鼻機(未滅菌)

英文品名: "SHANHUAN" Electric Nasal Irrigator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003713號 | 有效日期: 20210914 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 上寰科技有限公司

"上寰"氣動式噴霧器(未滅菌)

英文品名: "SHANHUAN"Air Compressed Spraying Device(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003714號 | 有效日期: 20160914 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 上寰科技有限公司

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上寰科技有限公司 | 地址: 231 新北市新店區中正路560巷3號3樓 | 電話: 02-2218-3611

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姚世江29172776核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓 | 負責人: 姚世江 | 統編: 29172776 | 核准設立

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新北市新店區中正路560巷2號5樓
蔡佳蓉30432589核准設立

新北市新店區中正路560巷10號5樓
朱蘭英09443218核准設立

新北市新店區中正路560巷10號3樓
陳諺語47976109核准設立 - 獨資 (核准文號: 1055245213)

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林孟春68256302核准設立

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莊志忠12927125核准設立

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翁宗平15640813核准設立 - 獨資

新北市新店區中正路560巷2號4樓
翁宗瑜24699126核准設立

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張麗錦25121380核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路560巷2號5樓 | 負責人: 蔡佳蓉 | 統編: 30432589 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路560巷10號5樓 | 負責人: 朱蘭英 | 統編: 09443218 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路560巷10號3樓 | 負責人: 陳諺語 | 統編: 47976109 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1055245213)

登記地址: 新北市新店區中正路560巷10號3樓 | 負責人: 林孟春 | 統編: 68256302 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路560巷3號5樓 | 負責人: 莊志忠 | 統編: 12927125 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路560巷4號3樓 | 負責人: 翁宗平 | 統編: 15640813 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市新店區中正路560巷2號4樓 | 負責人: 翁宗瑜 | 統編: 24699126 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路560巷6號4樓 | 負責人: 張麗錦 | 統編: 25121380 | 核准設立

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與"上寰"氣動式噴霧器(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“富士”數位乳房攝影電腦輔助偵測應用軟體

英文品名: “FUJIFILM” Digital Mammography CAD Application Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030288號 | 有效日期: 2027/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MV-SR657EG以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“富士”乳房影像診斷工作站應用軟體

英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Imaging Workstation AMULET Bellus II Application Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030289號 | 有效日期: 2027/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MIS-1000,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年10月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“睿思醫諾”支氣管道清潔系統

英文品名: “RespInnovation” Bronchial Clearance System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030290號 | 有效日期: 2027/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RespIn 11以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“陽光”輔助生殖之微小器具

英文品名: “Sunlight” Assisted Reproduction Microtools | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030291號 | 有效日期: 2027/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明美科技股份有限公司

“西門子”全身電腦斷層掃描系統

英文品名: “SIEMENS” Whole body CT scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030292號 | 有效日期: 2027/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOMATOM Confidence,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年11月2日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“康氏美”心肺運動測試儀

英文品名: “COSMED”Cardio Pulmonary Exercise Testing Equipment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030293號 | 有效日期: 2027/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Quark RMR以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“希姆”移動式C型臂X光機

英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030294號 | 有效日期: 2027/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Vision RFD以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

“嬌生”針頭固定器

英文品名: “Johnson & Johnson” LAMINAR Flow Metal Tip wrench | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030295號 | 有效日期: 2027/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPOMTWL,以下空白。中文仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“黑美絲”雷射梳

英文品名: “HairMax” LaserComb | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030296號 | 有效日期: 2022/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Prima 7, Ultima 9, Ultima 12以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 才天企業有限公司

“史賽克”超微細導管

英文品名: “Stryker” Excelsior XT-17 Microcatheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030297號 | 有效日期: 2027/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“況特”易瑞德眼用光凝雷射系統

英文品名: “Quantel” EASYRET Ophthalmic Photocoagulator Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030298號 | 有效日期: 2027/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EASYRET以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“安倍影” 彩色超音波影像系統

英文品名: “ALPINION” E-CUBE 11 Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030299號 | 有效日期: 2027/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E-CUBE 11以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

3M熊寶寶加溫服

英文品名: 3M Bair Hugger Warming Gow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030300號 | 有效日期: 2027/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“黛娜美”女性尿失禁手術用網片

英文品名: “Dynamesh” Mesh implants for female urinary incontinence | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030301號 | 有效日期: 2027/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠眾股份有限公司

“黛娜美”女性骨盆底修復網片

英文品名: “Dynamesh” Mesh for Female Pelvic Floor Surgery | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030302號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原106年11月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。註銷規格:PV510636F1、PV511004F1、PV711004F1、PV511006F... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠眾股份有限公司

“富士”數位乳房攝影電腦輔助偵測應用軟體

英文品名: “FUJIFILM” Digital Mammography CAD Application Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030288號 | 有效日期: 2027/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MV-SR657EG以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“富士”乳房影像診斷工作站應用軟體

英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Imaging Workstation AMULET Bellus II Application Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030289號 | 有效日期: 2027/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MIS-1000,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年10月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“睿思醫諾”支氣管道清潔系統

英文品名: “RespInnovation” Bronchial Clearance System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030290號 | 有效日期: 2027/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RespIn 11以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“陽光”輔助生殖之微小器具

英文品名: “Sunlight” Assisted Reproduction Microtools | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030291號 | 有效日期: 2027/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明美科技股份有限公司

“西門子”全身電腦斷層掃描系統

英文品名: “SIEMENS” Whole body CT scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030292號 | 有效日期: 2027/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOMATOM Confidence,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年11月2日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“康氏美”心肺運動測試儀

英文品名: “COSMED”Cardio Pulmonary Exercise Testing Equipment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030293號 | 有效日期: 2027/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Quark RMR以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“希姆”移動式C型臂X光機

英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030294號 | 有效日期: 2027/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Vision RFD以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

“嬌生”針頭固定器

英文品名: “Johnson & Johnson” LAMINAR Flow Metal Tip wrench | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030295號 | 有效日期: 2027/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPOMTWL,以下空白。中文仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“黑美絲”雷射梳

英文品名: “HairMax” LaserComb | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030296號 | 有效日期: 2022/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Prima 7, Ultima 9, Ultima 12以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 才天企業有限公司

“史賽克”超微細導管

英文品名: “Stryker” Excelsior XT-17 Microcatheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030297號 | 有效日期: 2027/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“況特”易瑞德眼用光凝雷射系統

英文品名: “Quantel” EASYRET Ophthalmic Photocoagulator Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030298號 | 有效日期: 2027/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EASYRET以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“安倍影” 彩色超音波影像系統

英文品名: “ALPINION” E-CUBE 11 Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030299號 | 有效日期: 2027/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E-CUBE 11以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

3M熊寶寶加溫服

英文品名: 3M Bair Hugger Warming Gow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030300號 | 有效日期: 2027/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“黛娜美”女性尿失禁手術用網片

英文品名: “Dynamesh” Mesh implants for female urinary incontinence | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030301號 | 有效日期: 2027/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠眾股份有限公司

“黛娜美”女性骨盆底修復網片

英文品名: “Dynamesh” Mesh for Female Pelvic Floor Surgery | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030302號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原106年11月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。註銷規格:PV510636F1、PV511004F1、PV711004F1、PV511006F... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠眾股份有限公司

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