"上寰"電動吸鼻器(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"上寰"電動吸鼻器(未滅菌)的英文品名是"SHANHUAN" Powered Nasal Aspirator (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005272號, 有效日期是2024/06/06, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是上寰科技有限公司.

#"上寰"電動吸鼻器(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第005272號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/06
發證日期2014/06/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"上寰"電動吸鼻器(未滅菌)
英文品名"SHANHUAN" Powered Nasal Aspirator (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱上寰科技有限公司
申請商地址新北市新店區中正路560巷3號3樓
申請商統一編號29172776
製造商名稱上寰科技有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/05/31
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第005272號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/06/06

發證日期

2014/06/06

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"上寰"電動吸鼻器(未滅菌)

英文品名

"SHANHUAN" Powered Nasal Aspirator (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

G5550 動力式鼻沖洗器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

上寰科技有限公司

申請商地址

新北市新店區中正路560巷3號3樓

申請商統一編號

29172776

製造商名稱

上寰科技有限公司

製造廠廠址

新北市新店區中正路560巷3號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2019/05/31

製造許可登錄編號

(空)

"上寰"電動吸鼻器(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"上寰"電動吸鼻器(未滅菌)的地址位於

新北市新店區中正路560巷3號3樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "上寰"電動吸鼻器(未滅菌) 相關資料

@ "上寰"電動吸鼻器(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號29172776
原始登記日期20100823
核發日期20210814
廠商中文名稱上寰科技有限公司
廠商英文名稱SHAN HUAN TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址新北市新店區中正路560巷3號3樓
英文營業地址3 F., No. 3, Ln. 560, Zhongzheng Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23148, Taiwan (R.O.C.)
代表人姚O江
電話號碼02-22183611
傳真號碼02-22183633
進口資格有
出口資格有
統一編號: 29172776
原始登記日期: 20100823
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 上寰科技有限公司
廠商英文名稱: SHAN HUAN TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 3, Ln. 560, Zhongzheng Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23148, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 姚O江
電話號碼: 02-22183611
傳真號碼: 02-22183633
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 "上寰"電動吸鼻器(未滅菌) 相關資料

@ "上寰"電動吸鼻器(未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱上寰科技有限公司
工廠登記編號65000710
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市新店區復興里中正路560巷3號3樓
工廠市鎮鄉村里新北市新店區復興里
工廠負責人姓名姚世江
統一編號29172776
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1000830
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 上寰科技有限公司
工廠登記編號: 65000710
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市新店區復興里中正路560巷3號3樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市新店區復興里
工廠負責人姓名: 姚世江
統一編號: 29172776
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1000830
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 "上寰"電動吸鼻器(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 15 筆)

@ "上寰"電動吸鼻器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第003714號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/09/14
發證日期2011/09/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"上寰"氣動式噴霧器(未滅菌)
英文品名"SHANHUAN"Air Compressed Spraying Device(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱上寰科技有限公司
申請商地址新北市新店區中正路560巷3號3樓
申請商統一編號29172776
製造商名稱上寰科技有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003714號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/09/14
發證日期: 2011/09/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "上寰"氣動式噴霧器(未滅菌)
英文品名: "SHANHUAN"Air Compressed Spraying Device(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 上寰科技有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
申請商統一編號: 29172776
製造商名稱: 上寰科技有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/20
製造許可登錄編號: (空)

@ "上寰"電動吸鼻器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第003714號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180814
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160914
發證日期20110914
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"上寰"氣動式噴霧器(未滅菌)
英文品名"SHANHUAN"Air Compressed Spraying Device(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5640 非呼吸用醫藥噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱上寰科技有限公司
申請商地址新北市新店區中正路560巷3號3樓
申請商統一編號29172776
製造商名稱上寰科技有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180920
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003714號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180814
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160914
發證日期: 20110914
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "上寰"氣動式噴霧器(未滅菌)
英文品名: "SHANHUAN"Air Compressed Spraying Device(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 上寰科技有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
申請商統一編號: 29172776
製造商名稱: 上寰科技有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180920
製造許可登錄編號: (空)

@ "上寰"電動吸鼻器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第003712號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/09
發證日期2011/09/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"上寰" 動力式鼻沖洗器 (未滅菌)
英文品名"SHANHUAN" Powered nasal irrigator (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱上寰科技有限公司
申請商地址新北市新店區中正路560巷3號3樓
申請商統一編號29172776
製造商名稱上寰科技有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/10/12
製造許可登錄編號GMP5232
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003712號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/09
發證日期: 2011/09/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "上寰" 動力式鼻沖洗器 (未滅菌)
英文品名: "SHANHUAN" Powered nasal irrigator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 上寰科技有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
申請商統一編號: 29172776
製造商名稱: 上寰科技有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/10/12
製造許可登錄編號: GMP5232

@ "上寰"電動吸鼻器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第003712號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260909
發證日期20110909
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"上寰" 動力式鼻沖洗器 (未滅菌)
英文品名"SHANHUAN" Powered nasal irrigator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱上寰科技有限公司
申請商地址新北市新店區中正路560巷3號3樓
申請商統一編號29172776
製造商名稱上寰科技有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211012
製造許可登錄編號GMP5232
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003712號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260909
發證日期: 20110909
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "上寰" 動力式鼻沖洗器 (未滅菌)
英文品名: "SHANHUAN" Powered nasal irrigator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 上寰科技有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
申請商統一編號: 29172776
製造商名稱: 上寰科技有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211012
製造許可登錄編號: GMP5232

@ "上寰"電動吸鼻器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第007922號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/29
發證日期2019/08/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"上寰"脈動式鼻腔水療器 (未滅菌)
英文品名"SHANHUAN" Pulsatile nasal irrigator(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱上寰科技有限公司
申請商地址新北市新店區中正路560巷3號3樓
申請商統一編號29172776
製造商名稱上寰科技有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/09/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007922號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/29
發證日期: 2019/08/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "上寰"脈動式鼻腔水療器 (未滅菌)
英文品名: "SHANHUAN" Pulsatile nasal irrigator(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 上寰科技有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
申請商統一編號: 29172776
製造商名稱: 上寰科技有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/09/16
製造許可登錄編號: (空)

@ "上寰"電動吸鼻器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第007922號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240829
發證日期20190829
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"上寰"脈動式鼻腔水療器 (未滅菌)
英文品名"SHANHUAN" Pulsatile nasal irrigator(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱上寰科技有限公司
申請商地址新北市新店區中正路560巷3號3樓
申請商統一編號29172776
製造商名稱上寰科技有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190916
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007922號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240829
發證日期: 20190829
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "上寰"脈動式鼻腔水療器 (未滅菌)
英文品名: "SHANHUAN" Pulsatile nasal irrigator(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 上寰科技有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
申請商統一編號: 29172776
製造商名稱: 上寰科技有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190916
製造許可登錄編號: (空)

@ "上寰"電動吸鼻器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第003713號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/09/14
發證日期2011/09/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"上寰"電動潔鼻機(未滅菌)
英文品名"SHANHUAN" Electric Nasal Irrigator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱上寰科技有限公司
申請商地址新北市新店區中正路560巷3號3樓
申請商統一編號29172776
製造商名稱上寰科技有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003713號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/09/14
發證日期: 2011/09/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "上寰"電動潔鼻機(未滅菌)
英文品名: "SHANHUAN" Electric Nasal Irrigator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 上寰科技有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
申請商統一編號: 29172776
製造商名稱: 上寰科技有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: (空)

@ "上寰"電動吸鼻器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第003713號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210914
發證日期20110914
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"上寰"電動潔鼻機(未滅菌)
英文品名"SHANHUAN" Electric Nasal Irrigator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱上寰科技有限公司
申請商地址新北市新店區中正路560巷3號3樓
申請商統一編號29172776
製造商名稱上寰科技有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160910
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003713號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210914
發證日期: 20110914
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "上寰"電動潔鼻機(未滅菌)
英文品名: "SHANHUAN" Electric Nasal Irrigator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 上寰科技有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
申請商統一編號: 29172776
製造商名稱: 上寰科技有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160910
製造許可登錄編號: (空)

@ "上寰"電動吸鼻器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製壹字第003861號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/12/01
發證日期2011/12/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"上寰" 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 (未滅菌)
英文品名"SHANHUAN" Nonpowered,single patient,portable suction apparatus (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國　產
申請商名稱上寰科技有限公司
申請商地址新北市新店區中正路560巷3號3樓
申請商統一編號29172776
製造商名稱上寰科技有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003861號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/12/01
發證日期: 2011/12/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "上寰" 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 (未滅菌)
英文品名: "SHANHUAN" Nonpowered,single patient,portable suction apparatus (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國　產
申請商名稱: 上寰科技有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
申請商統一編號: 29172776
製造商名稱: 上寰科技有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: (空)

@ "上寰"電動吸鼻器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製壹字第003861號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211201
發證日期20111201
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"上寰" 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 (未滅菌)
英文品名"SHANHUAN" Nonpowered,single patient,portable suction apparatus (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國　產
申請商名稱上寰科技有限公司
申請商地址新北市新店區中正路560巷3號3樓
申請商統一編號29172776
製造商名稱上寰科技有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160923
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003861號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211201
發證日期: 20111201
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "上寰" 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 (未滅菌)
英文品名: "SHANHUAN" Nonpowered,single patient,portable suction apparatus (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國　產
申請商名稱: 上寰科技有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
申請商統一編號: 29172776
製造商名稱: 上寰科技有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160923
製造許可登錄編號: (空)

@ "上寰"電動吸鼻器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹字第008330號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/14
發證日期2020/05/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名上寰佳貝恩電動吸鼻器(未滅菌)
英文品名SHANHUAN jabenne Powered Nasal Aspirator (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱上寰科技有限公司
申請商地址新北市新店區中正路560巷3號3樓
申請商統一編號29172776
製造商名稱上寰科技有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/05/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008330號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/14
發證日期: 2020/05/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 上寰佳貝恩電動吸鼻器(未滅菌)
英文品名: SHANHUAN jabenne Powered Nasal Aspirator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 上寰科技有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
申請商統一編號: 29172776
製造商名稱: 上寰科技有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/05/15
製造許可登錄編號: (空)

@ "上寰"電動吸鼻器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製壹字第008330號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250514
發證日期20200514
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名上寰佳貝恩電動吸鼻器(未滅菌)
英文品名SHANHUAN jabenne Powered Nasal Aspirator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱上寰科技有限公司
申請商地址新北市新店區中正路560巷3號3樓
申請商統一編號29172776
製造商名稱上寰科技有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200515
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008330號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250514
發證日期: 20200514
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 上寰佳貝恩電動吸鼻器(未滅菌)
英文品名: SHANHUAN jabenne Powered Nasal Aspirator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 上寰科技有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
申請商統一編號: 29172776
製造商名稱: 上寰科技有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200515
製造許可登錄編號: (空)

@ "上寰"電動吸鼻器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製字第003941號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/04
發證日期2013/09/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名佳貝恩噴霧器
英文品名Jabenne Air Compressor Nebulizer System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5630 噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HY-696, HY-696-1以下空白
限制項目國　產
申請商名稱上寰科技有限公司
申請商地址新北市新店區中正路560巷3號3樓
申請商統一編號29172776
製造商名稱上寰科技有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/26
製造許可登錄編號QMS0979
許可證字號: 衛部醫器製字第003941號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/04
發證日期: 2013/09/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 佳貝恩噴霧器
英文品名: Jabenne Air Compressor Nebulizer System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5630 噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HY-696, HY-696-1以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 上寰科技有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
申請商統一編號: 29172776
製造商名稱: 上寰科技有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/26
製造許可登錄編號: QMS0979

@ "上寰"電動吸鼻器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製字第003941號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230904
發證日期20130904
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名佳貝恩噴霧器
英文品名Jabenne Air Compressor Nebulizer System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5630 噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HY-696, HY-696-1以下空白
限制項目國　產
申請商名稱上寰科技有限公司
申請商地址新北市新店區中正路560巷3號3樓
申請商統一編號29172776
製造商名稱上寰科技有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180502
製造許可登錄編號GMP0979
許可證字號: 衛部醫器製字第003941號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230904
發證日期: 20130904
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 佳貝恩噴霧器
英文品名: Jabenne Air Compressor Nebulizer System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5630 噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HY-696, HY-696-1以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 上寰科技有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
申請商統一編號: 29172776
製造商名稱: 上寰科技有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180502
製造許可登錄編號: GMP0979

@ "上寰"電動吸鼻器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製壹字第005272號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240606
發證日期20140606
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"上寰"電動吸鼻器(未滅菌)
英文品名"SHANHUAN" Powered Nasal Aspirator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱上寰科技有限公司
申請商地址新北市新店區中正路560巷3號3樓
申請商統一編號29172776
製造商名稱上寰科技有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190531
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005272號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240606
發證日期: 20140606
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "上寰"電動吸鼻器(未滅菌)
英文品名: "SHANHUAN" Powered Nasal Aspirator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 上寰科技有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
申請商統一編號: 29172776
製造商名稱: 上寰科技有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190531
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "上寰"電動吸鼻器(未滅菌) 相關資料

@ "上寰"電動吸鼻器(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱上寰科技有限公司
公司統一編號29172776
業者地址新北市新店區中正路560巷3號3樓
食品業者登錄字號F-129172776-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 上寰科技有限公司
公司統一編號: 29172776
業者地址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
食品業者登錄字號: F-129172776-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

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# 29172776 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號29172776
原始登記日期20100823
核發日期20210814
廠商中文名稱上寰科技有限公司
廠商英文名稱SHAN HUAN TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址新北市新店區中正路560巷3號3樓
英文營業地址3 F., No. 3, Ln. 560, Zhongzheng Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23148, Taiwan (R.O.C.)
代表人姚O江
電話號碼02-22183611
傳真號碼02-22183633
進口資格有
出口資格有
統一編號: 29172776
原始登記日期: 20100823
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 上寰科技有限公司
廠商英文名稱: SHAN HUAN TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 3, Ln. 560, Zhongzheng Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23148, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 姚O江
電話號碼: 02-22183611
傳真號碼: 02-22183633
進口資格: 有
出口資格: 有

# 29172776 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱上寰科技有限公司
工廠登記編號65000710
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市新店區復興里中正路560巷3號3樓
工廠市鎮鄉村里新北市新店區復興里
工廠負責人姓名姚世江
統一編號29172776
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1000830
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 上寰科技有限公司
工廠登記編號: 65000710
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市新店區復興里中正路560巷3號3樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市新店區復興里
工廠負責人姓名: 姚世江
統一編號: 29172776
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1000830
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 29172776 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第003712號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/09
發證日期2011/09/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"上寰" 動力式鼻沖洗器 (未滅菌)
英文品名"SHANHUAN" Powered nasal irrigator (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱上寰科技有限公司
申請商地址新北市新店區中正路560巷3號3樓
申請商統一編號29172776
製造商名稱上寰科技有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/10/12
製造許可登錄編號GMP5232
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003712號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/09
發證日期: 2011/09/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "上寰" 動力式鼻沖洗器 (未滅菌)
英文品名: "SHANHUAN" Powered nasal irrigator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 上寰科技有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
申請商統一編號: 29172776
製造商名稱: 上寰科技有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/10/12
製造許可登錄編號: GMP5232

# 29172776 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第003713號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/09/14
發證日期2011/09/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"上寰"電動潔鼻機(未滅菌)
英文品名"SHANHUAN" Electric Nasal Irrigator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱上寰科技有限公司
申請商地址新北市新店區中正路560巷3號3樓
申請商統一編號29172776
製造商名稱上寰科技有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003713號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/09/14
發證日期: 2011/09/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "上寰"電動潔鼻機(未滅菌)
英文品名: "SHANHUAN" Electric Nasal Irrigator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 上寰科技有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
申請商統一編號: 29172776
製造商名稱: 上寰科技有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: (空)

# 29172776 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第003714號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/09/14
發證日期2011/09/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"上寰"氣動式噴霧器(未滅菌)
英文品名"SHANHUAN"Air Compressed Spraying Device(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱上寰科技有限公司
申請商地址新北市新店區中正路560巷3號3樓
申請商統一編號29172776
製造商名稱上寰科技有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003714號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/09/14
發證日期: 2011/09/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "上寰"氣動式噴霧器(未滅菌)
英文品名: "SHANHUAN"Air Compressed Spraying Device(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 上寰科技有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
申請商統一編號: 29172776
製造商名稱: 上寰科技有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/20
製造許可登錄編號: (空)

# 29172776 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第003861號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/12/01
發證日期2011/12/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"上寰" 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 (未滅菌)
英文品名"SHANHUAN" Nonpowered,single patient,portable suction apparatus (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國　產
申請商名稱上寰科技有限公司
申請商地址新北市新店區中正路560巷3號3樓
申請商統一編號29172776
製造商名稱上寰科技有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003861號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/12/01
發證日期: 2011/12/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "上寰" 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 (未滅菌)
英文品名: "SHANHUAN" Nonpowered,single patient,portable suction apparatus (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國　產
申請商名稱: 上寰科技有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
申請商統一編號: 29172776
製造商名稱: 上寰科技有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: (空)

# 29172776 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第003941號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/04
發證日期2013/09/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名佳貝恩噴霧器
英文品名Jabenne Air Compressor Nebulizer System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5630 噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HY-696, HY-696-1以下空白
限制項目國　產
申請商名稱上寰科技有限公司
申請商地址新北市新店區中正路560巷3號3樓
申請商統一編號29172776
製造商名稱上寰科技有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/26
製造許可登錄編號QMS0979
許可證字號: 衛部醫器製字第003941號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/04
發證日期: 2013/09/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 佳貝恩噴霧器
英文品名: Jabenne Air Compressor Nebulizer System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5630 噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HY-696, HY-696-1以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 上寰科技有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
申請商統一編號: 29172776
製造商名稱: 上寰科技有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/26
製造許可登錄編號: QMS0979

# 29172776 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第007922號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/29
發證日期2019/08/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"上寰"脈動式鼻腔水療器 (未滅菌)
英文品名"SHANHUAN" Pulsatile nasal irrigator(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱上寰科技有限公司
申請商地址新北市新店區中正路560巷3號3樓
申請商統一編號29172776
製造商名稱上寰科技有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/09/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007922號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/29
發證日期: 2019/08/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "上寰"脈動式鼻腔水療器 (未滅菌)
英文品名: "SHANHUAN" Pulsatile nasal irrigator(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 上寰科技有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
申請商統一編號: 29172776
製造商名稱: 上寰科技有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/09/16
製造許可登錄編號: (空)
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# 上寰科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第008330號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/14
發證日期2020/05/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名上寰佳貝恩電動吸鼻器(未滅菌)
英文品名SHANHUAN jabenne Powered Nasal Aspirator (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱上寰科技有限公司
申請商地址新北市新店區中正路560巷3號3樓
申請商統一編號29172776
製造商名稱上寰科技有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/05/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008330號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/14
發證日期: 2020/05/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 上寰佳貝恩電動吸鼻器(未滅菌)
英文品名: SHANHUAN jabenne Powered Nasal Aspirator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 上寰科技有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
申請商統一編號: 29172776
製造商名稱: 上寰科技有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/05/15
製造許可登錄編號: (空)

# 上寰科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第005272號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240606
發證日期20140606
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"上寰"電動吸鼻器(未滅菌)
英文品名"SHANHUAN" Powered Nasal Aspirator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱上寰科技有限公司
申請商地址新北市新店區中正路560巷3號3樓
申請商統一編號29172776
製造商名稱上寰科技有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190531
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005272號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240606
發證日期: 20140606
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "上寰"電動吸鼻器(未滅菌)
英文品名: "SHANHUAN" Powered Nasal Aspirator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 上寰科技有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
申請商統一編號: 29172776
製造商名稱: 上寰科技有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190531
製造許可登錄編號: (空)

# 上寰科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007922號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240829
發證日期20190829
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"上寰"脈動式鼻腔水療器 (未滅菌)
英文品名"SHANHUAN" Pulsatile nasal irrigator(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱上寰科技有限公司
申請商地址新北市新店區中正路560巷3號3樓
申請商統一編號29172776
製造商名稱上寰科技有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190916
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007922號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240829
發證日期: 20190829
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "上寰"脈動式鼻腔水療器 (未滅菌)
英文品名: "SHANHUAN" Pulsatile nasal irrigator(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 上寰科技有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
申請商統一編號: 29172776
製造商名稱: 上寰科技有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190916
製造許可登錄編號: (空)
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佳貝恩噴霧器

英文品名: Jabenne Air Compressor Nebulizer System | 許可證字號: 衛部醫器製字第003941號 | 有效日期: 20230904 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HY-696, HY-696-1以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 上寰科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

佳貝恩噴霧器

英文品名: Jabenne Air Compressor Nebulizer System | 許可證字號: 衛部醫器製字第003941號 | 有效日期: 20230904 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HY-696, HY-696-1以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 上寰科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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上寰科技的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

上寰科技有限公司 | 地址: 231 新北市新店區中正路560巷3號3樓 | 電話: 02-2218-3611

名稱 上寰科技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 上寰科技)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區中正路560巷3號3樓		姚世江29172776核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓 | 負責人: 姚世江 | 統編: 29172776 | 核准設立

地址 新北市新店區中正路560巷3號3樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有 新北市新店區中正路560巷3號3樓)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區中正路560巷2號5樓		蔡佳蓉30432589核准設立

新北市新店區中正路560巷10號5樓		朱蘭英09443218核准設立

新北市新店區中正路560巷10號3樓		陳諺語47976109核准設立 - 獨資 (核准文號: 1055245213)

新北市新店區中正路560巷3號5樓		莊志忠12927125核准設立

新北市新店區中正路560巷4號3樓		翁宗平15640813核准設立 - 獨資

新北市新店區中正路560巷2號4樓		翁宗瑜24699126核准設立

新北市新店區中正路560巷6號4樓		張麗錦25121380核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路560巷2號5樓 | 負責人: 蔡佳蓉 | 統編: 30432589 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路560巷10號5樓 | 負責人: 朱蘭英 | 統編: 09443218 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路560巷10號3樓 | 負責人: 陳諺語 | 統編: 47976109 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1055245213)

登記地址: 新北市新店區中正路560巷3號5樓 | 負責人: 莊志忠 | 統編: 12927125 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路560巷4號3樓 | 負責人: 翁宗平 | 統編: 15640813 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市新店區中正路560巷2號4樓 | 負責人: 翁宗瑜 | 統編: 24699126 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路560巷6號4樓 | 負責人: 張麗錦 | 統編: 25121380 | 核准設立

與"上寰"電動吸鼻器(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

肺動脈血管組合瓣膜

英文品名: "IONESCU-SHILEY" COMPOSITE-CONDUIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001902號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １４　ＩＳＣＰ，１６　ＩＳＣＰ，１８ＩＳＣＰ，２０　ＩＳＣＰ，　２２　ＩＳＣＰ，２６　ＩＳＣＰ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

人工肺動脈瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" PULMONIC GRAFT VALVE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001903號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＧＶ　１４，ＰＧＶ　１６，ＰＧＶ　１８，ＰＧＶ　２０，ＰＧＶ，２２，ＰＧＶ　２６，ＰＧＶＣ　１４，ＰＧＶＣ　１６，ＰＧＶＣ　１８，ＰＧＶＣ　２０，ＰＧＶＣ　２２，ＰＧＶＣ　２６． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

氣管切開輸氧套管

英文品名: "SHILEY" TRACHEOSTOMY TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001904號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＰＣ，ＰＲＶ，ＮＴ，ＰＴ，ＳＣＴ，ＣＦＮ，ＣＦＳ，ＦＥＮ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

矽質引流管

英文品名: "AXIOM" SILICONE MEDIASTINAL DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001914號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＣＵＲＶＥＤ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　ＳＩＤＥＳ．２．ＥＹＥＳ　ＯＮＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＯＮＥ　ＳＩＤＥ　ＯＮＬＹ．３．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

人工主動脈血管瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" AORTIC GRAFT VALUE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001905號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２１ＡＧＶ　ＯＲ　２１ＡＧＶＭ，２３ＡＧＶ　ＯＲ　２３ＡＧＶＭ，　２５ＡＧＶ　ＯＲ　２５ＡＧＶＭ，２７ＡＧＶ　ＯＲ　２７ＡＧＶＭ，　２９ＡＧＶ　ＯＲ　２９ＡＧＶＭ，３１ＡＧＶ　ＯＲ３１ＡＧＶＭ，　３３... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

氣管內管

英文品名: "SHILEY" ENDOTRACHEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001906號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: （１）ＬＯＷ　ＰＲＥＳＳＵＲＥ　ＣＵＦＦＥＤ　ＯＲＡＬ？ＮＡＳＡＬ　ＭＵＲＰＨＹ；５ＬＯＷ，６ＬＯＷ，６５ＬＯＷ，７ＬＯＷ，７５ＬＯＷ，８ＬＯＷ，８５ＬＯＷ，９ＬＯＷ，１０ＬＯＷ，（２）ＰＥＤＩＡＴＲ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

嬰兒用氧氣罩

英文品名: "SHILEY" INFANT OXYGEN HOOD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001907號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＩＯＨ，ＮＯＨ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

凹凸型人工心臟瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" CARDIAC VALVE PROSTHESIS WITH ONCAUE DISC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001908號 | 有效日期: 1987/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １７ＡＢＣ，１７ＭＢＣ，１９ＡＢＣ，１９ＭＢＣ，２１ＡＢＣ，２１ＭＢＣ，２３ＡＢＣ，２３ＭＢＣ，２５ＡＢＣ，２５ＭＢＣ，２７ＡＢＣ，２７ＭＢＣ，３１ＭＢＣ，１７ＭＢＲＣ，１７ＭＢＵＣ，１９ＭＢＲＣ，１... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

腰椎穿刺針

英文品名: "VERMED" LUMBAR PUNCTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001909號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

腹部導尿穿刺針

英文品名: "VERMED" UROMANOCATH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

電子血壓計

英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＰＩ？４２０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

矽質腹腔大量引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＵＮＩ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＭＥＤＩＡＳＴＩＮＡＬ　ＳＵＭＰ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

矽質胸腔引流管

英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組

英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀，用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白，以幫助診斷銅代謝紊亂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NK045.OPT，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c BILT3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更：本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

肺動脈血管組合瓣膜

英文品名: "IONESCU-SHILEY" COMPOSITE-CONDUIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001902號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １４　ＩＳＣＰ，１６　ＩＳＣＰ，１８ＩＳＣＰ，２０　ＩＳＣＰ，　２２　ＩＳＣＰ，２６　ＩＳＣＰ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

人工肺動脈瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" PULMONIC GRAFT VALVE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001903號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＧＶ　１４，ＰＧＶ　１６，ＰＧＶ　１８，ＰＧＶ　２０，ＰＧＶ，２２，ＰＧＶ　２６，ＰＧＶＣ　１４，ＰＧＶＣ　１６，ＰＧＶＣ　１８，ＰＧＶＣ　２０，ＰＧＶＣ　２２，ＰＧＶＣ　２６． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

氣管切開輸氧套管

英文品名: "SHILEY" TRACHEOSTOMY TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001904號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＰＣ，ＰＲＶ，ＮＴ，ＰＴ，ＳＣＴ，ＣＦＮ，ＣＦＳ，ＦＥＮ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

矽質引流管

英文品名: "AXIOM" SILICONE MEDIASTINAL DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001914號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＣＵＲＶＥＤ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　ＳＩＤＥＳ．２．ＥＹＥＳ　ＯＮＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＯＮＥ　ＳＩＤＥ　ＯＮＬＹ．３．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

人工主動脈血管瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" AORTIC GRAFT VALUE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001905號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２１ＡＧＶ　ＯＲ　２１ＡＧＶＭ，２３ＡＧＶ　ＯＲ　２３ＡＧＶＭ，　２５ＡＧＶ　ＯＲ　２５ＡＧＶＭ，２７ＡＧＶ　ＯＲ　２７ＡＧＶＭ，　２９ＡＧＶ　ＯＲ　２９ＡＧＶＭ，３１ＡＧＶ　ＯＲ３１ＡＧＶＭ，　３３... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

氣管內管

英文品名: "SHILEY" ENDOTRACHEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001906號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: （１）ＬＯＷ　ＰＲＥＳＳＵＲＥ　ＣＵＦＦＥＤ　ＯＲＡＬ？ＮＡＳＡＬ　ＭＵＲＰＨＹ；５ＬＯＷ，６ＬＯＷ，６５ＬＯＷ，７ＬＯＷ，７５ＬＯＷ，８ＬＯＷ，８５ＬＯＷ，９ＬＯＷ，１０ＬＯＷ，（２）ＰＥＤＩＡＴＲ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

嬰兒用氧氣罩

英文品名: "SHILEY" INFANT OXYGEN HOOD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001907號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＩＯＨ，ＮＯＨ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

凹凸型人工心臟瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" CARDIAC VALVE PROSTHESIS WITH ONCAUE DISC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001908號 | 有效日期: 1987/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １７ＡＢＣ，１７ＭＢＣ，１９ＡＢＣ，１９ＭＢＣ，２１ＡＢＣ，２１ＭＢＣ，２３ＡＢＣ，２３ＭＢＣ，２５ＡＢＣ，２５ＭＢＣ，２７ＡＢＣ，２７ＭＢＣ，３１ＭＢＣ，１７ＭＢＲＣ，１７ＭＢＵＣ，１９ＭＢＲＣ，１... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

腰椎穿刺針

英文品名: "VERMED" LUMBAR PUNCTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001909號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

腹部導尿穿刺針

英文品名: "VERMED" UROMANOCATH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

電子血壓計

英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＰＩ？４２０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

矽質腹腔大量引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＵＮＩ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＭＥＤＩＡＳＴＩＮＡＬ　ＳＵＭＰ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

矽質胸腔引流管

英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組

英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀，用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白，以幫助診斷銅代謝紊亂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NK045.OPT，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c BILT3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更：本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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