佳貝恩噴霧器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名佳貝恩噴霧器的英文品名是Jabenne Air Compressor Nebulizer System, 許可證字號是衛部醫器製字第003941號, 有效日期是2028/09/04, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是HY-696, HY-696-1以下空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是上寰科技有限公司.

#佳貝恩噴霧器的地圖

許可證字號衛部醫器製字第003941號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/04
發證日期2013/09/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名佳貝恩噴霧器
英文品名Jabenne Air Compressor Nebulizer System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5630 噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HY-696, HY-696-1以下空白
限制項目國　產
申請商名稱上寰科技有限公司
申請商地址新北市新店區中正路560巷3號3樓
申請商統一編號29172776
製造商名稱上寰科技有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/26
製造許可登錄編號QMS0979

許可證字號

衛部醫器製字第003941號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/09/04

發證日期

2013/09/04

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

佳貝恩噴霧器

英文品名

Jabenne Air Compressor Nebulizer System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5630 噴霧器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

HY-696, HY-696-1以下空白

限制項目

國　產

申請商名稱

上寰科技有限公司

申請商地址

新北市新店區中正路560巷3號3樓

申請商統一編號

29172776

製造商名稱

上寰科技有限公司

製造廠廠址

新北市新店區中正路560巷3號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/05/26

製造許可登錄編號

QMS0979

佳貝恩噴霧器地圖 [ 導航 ]

佳貝恩噴霧器的地址位於

新北市新店區中正路560巷3號3樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 佳貝恩噴霧器 相關資料

@ 佳貝恩噴霧器 於 出進口廠商登記資料

統一編號29172776
原始登記日期20100823
核發日期20210814
廠商中文名稱上寰科技有限公司
廠商英文名稱SHAN HUAN TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址新北市新店區中正路560巷3號3樓
英文營業地址3 F., No. 3, Ln. 560, Zhongzheng Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23148, Taiwan (R.O.C.)
代表人姚O江
電話號碼02-22183611
傳真號碼02-22183633
進口資格有
出口資格有
統一編號: 29172776
原始登記日期: 20100823
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 上寰科技有限公司
廠商英文名稱: SHAN HUAN TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 3, Ln. 560, Zhongzheng Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23148, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 姚O江
電話號碼: 02-22183611
傳真號碼: 02-22183633
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 佳貝恩噴霧器 相關資料

@ 佳貝恩噴霧器 於 登記工廠名錄

工廠名稱上寰科技有限公司
工廠登記編號65000710
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市新店區復興里中正路560巷3號3樓
工廠市鎮鄉村里新北市新店區復興里
工廠負責人姓名姚世江
統一編號29172776
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1000830
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 上寰科技有限公司
工廠登記編號: 65000710
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市新店區復興里中正路560巷3號3樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市新店區復興里
工廠負責人姓名: 姚世江
統一編號: 29172776
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1000830
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 佳貝恩噴霧器 相關資料

(以下顯示 15 筆)

@ 佳貝恩噴霧器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第003714號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/09/14
發證日期2011/09/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"上寰"氣動式噴霧器(未滅菌)
英文品名"SHANHUAN"Air Compressed Spraying Device(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱上寰科技有限公司
申請商地址新北市新店區中正路560巷3號3樓
申請商統一編號29172776
製造商名稱上寰科技有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003714號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/09/14
發證日期: 2011/09/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "上寰"氣動式噴霧器(未滅菌)
英文品名: "SHANHUAN"Air Compressed Spraying Device(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 上寰科技有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
申請商統一編號: 29172776
製造商名稱: 上寰科技有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/20
製造許可登錄編號: (空)

@ 佳貝恩噴霧器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第003714號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180814
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160914
發證日期20110914
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"上寰"氣動式噴霧器(未滅菌)
英文品名"SHANHUAN"Air Compressed Spraying Device(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5640 非呼吸用醫藥噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱上寰科技有限公司
申請商地址新北市新店區中正路560巷3號3樓
申請商統一編號29172776
製造商名稱上寰科技有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180920
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003714號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180814
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160914
發證日期: 20110914
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "上寰"氣動式噴霧器(未滅菌)
英文品名: "SHANHUAN"Air Compressed Spraying Device(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 上寰科技有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
申請商統一編號: 29172776
製造商名稱: 上寰科技有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180920
製造許可登錄編號: (空)

@ 佳貝恩噴霧器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第003712號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/09
發證日期2011/09/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"上寰" 動力式鼻沖洗器 (未滅菌)
英文品名"SHANHUAN" Powered nasal irrigator (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱上寰科技有限公司
申請商地址新北市新店區中正路560巷3號3樓
申請商統一編號29172776
製造商名稱上寰科技有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/10/12
製造許可登錄編號GMP5232
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003712號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/09
發證日期: 2011/09/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "上寰" 動力式鼻沖洗器 (未滅菌)
英文品名: "SHANHUAN" Powered nasal irrigator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 上寰科技有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
申請商統一編號: 29172776
製造商名稱: 上寰科技有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/10/12
製造許可登錄編號: GMP5232

@ 佳貝恩噴霧器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第003712號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260909
發證日期20110909
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"上寰" 動力式鼻沖洗器 (未滅菌)
英文品名"SHANHUAN" Powered nasal irrigator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱上寰科技有限公司
申請商地址新北市新店區中正路560巷3號3樓
申請商統一編號29172776
製造商名稱上寰科技有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211012
製造許可登錄編號GMP5232
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003712號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260909
發證日期: 20110909
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "上寰" 動力式鼻沖洗器 (未滅菌)
英文品名: "SHANHUAN" Powered nasal irrigator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 上寰科技有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
申請商統一編號: 29172776
製造商名稱: 上寰科技有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211012
製造許可登錄編號: GMP5232

@ 佳貝恩噴霧器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第007922號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/29
發證日期2019/08/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"上寰"脈動式鼻腔水療器 (未滅菌)
英文品名"SHANHUAN" Pulsatile nasal irrigator(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱上寰科技有限公司
申請商地址新北市新店區中正路560巷3號3樓
申請商統一編號29172776
製造商名稱上寰科技有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/09/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007922號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/29
發證日期: 2019/08/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "上寰"脈動式鼻腔水療器 (未滅菌)
英文品名: "SHANHUAN" Pulsatile nasal irrigator(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 上寰科技有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
申請商統一編號: 29172776
製造商名稱: 上寰科技有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/09/16
製造許可登錄編號: (空)

@ 佳貝恩噴霧器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第007922號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240829
發證日期20190829
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"上寰"脈動式鼻腔水療器 (未滅菌)
英文品名"SHANHUAN" Pulsatile nasal irrigator(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱上寰科技有限公司
申請商地址新北市新店區中正路560巷3號3樓
申請商統一編號29172776
製造商名稱上寰科技有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190916
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007922號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240829
發證日期: 20190829
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "上寰"脈動式鼻腔水療器 (未滅菌)
英文品名: "SHANHUAN" Pulsatile nasal irrigator(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 上寰科技有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
申請商統一編號: 29172776
製造商名稱: 上寰科技有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190916
製造許可登錄編號: (空)

@ 佳貝恩噴霧器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第003713號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/09/14
發證日期2011/09/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"上寰"電動潔鼻機(未滅菌)
英文品名"SHANHUAN" Electric Nasal Irrigator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱上寰科技有限公司
申請商地址新北市新店區中正路560巷3號3樓
申請商統一編號29172776
製造商名稱上寰科技有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003713號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/09/14
發證日期: 2011/09/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "上寰"電動潔鼻機(未滅菌)
英文品名: "SHANHUAN" Electric Nasal Irrigator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 上寰科技有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
申請商統一編號: 29172776
製造商名稱: 上寰科技有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛署醫器製壹字第003713號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210914
發證日期20110914
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"上寰"電動潔鼻機(未滅菌)
英文品名"SHANHUAN" Electric Nasal Irrigator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱上寰科技有限公司
申請商地址新北市新店區中正路560巷3號3樓
申請商統一編號29172776
製造商名稱上寰科技有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160910
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003713號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210914
發證日期: 20110914
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "上寰"電動潔鼻機(未滅菌)
英文品名: "SHANHUAN" Electric Nasal Irrigator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 上寰科技有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
申請商統一編號: 29172776
製造商名稱: 上寰科技有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160910
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許可證字號衛署醫器製壹字第003861號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/12/01
發證日期2011/12/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"上寰" 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 (未滅菌)
英文品名"SHANHUAN" Nonpowered,single patient,portable suction apparatus (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國　產
申請商名稱上寰科技有限公司
申請商地址新北市新店區中正路560巷3號3樓
申請商統一編號29172776
製造商名稱上寰科技有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003861號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/12/01
發證日期: 2011/12/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "上寰" 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 (未滅菌)
英文品名: "SHANHUAN" Nonpowered,single patient,portable suction apparatus (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國　產
申請商名稱: 上寰科技有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
申請商統一編號: 29172776
製造商名稱: 上寰科技有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛署醫器製壹字第003861號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211201
發證日期20111201
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"上寰" 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 (未滅菌)
英文品名"SHANHUAN" Nonpowered,single patient,portable suction apparatus (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國　產
申請商名稱上寰科技有限公司
申請商地址新北市新店區中正路560巷3號3樓
申請商統一編號29172776
製造商名稱上寰科技有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160923
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003861號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211201
發證日期: 20111201
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "上寰" 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 (未滅菌)
英文品名: "SHANHUAN" Nonpowered,single patient,portable suction apparatus (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國　產
申請商名稱: 上寰科技有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
申請商統一編號: 29172776
製造商名稱: 上寰科技有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160923
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛部醫器製壹字第008330號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/14
發證日期2020/05/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名上寰佳貝恩電動吸鼻器(未滅菌)
英文品名SHANHUAN jabenne Powered Nasal Aspirator (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱上寰科技有限公司
申請商地址新北市新店區中正路560巷3號3樓
申請商統一編號29172776
製造商名稱上寰科技有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/05/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008330號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/14
發證日期: 2020/05/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 上寰佳貝恩電動吸鼻器(未滅菌)
英文品名: SHANHUAN jabenne Powered Nasal Aspirator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 上寰科技有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
申請商統一編號: 29172776
製造商名稱: 上寰科技有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/05/15
製造許可登錄編號: (空)

@ 佳貝恩噴霧器 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製壹字第008330號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250514
發證日期20200514
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名上寰佳貝恩電動吸鼻器(未滅菌)
英文品名SHANHUAN jabenne Powered Nasal Aspirator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱上寰科技有限公司
申請商地址新北市新店區中正路560巷3號3樓
申請商統一編號29172776
製造商名稱上寰科技有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200515
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008330號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250514
發證日期: 20200514
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 上寰佳貝恩電動吸鼻器(未滅菌)
英文品名: SHANHUAN jabenne Powered Nasal Aspirator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 上寰科技有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
申請商統一編號: 29172776
製造商名稱: 上寰科技有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200515
製造許可登錄編號: (空)

@ 佳貝恩噴霧器 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製字第003941號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230904
發證日期20130904
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名佳貝恩噴霧器
英文品名Jabenne Air Compressor Nebulizer System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5630 噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HY-696, HY-696-1以下空白
限制項目國　產
申請商名稱上寰科技有限公司
申請商地址新北市新店區中正路560巷3號3樓
申請商統一編號29172776
製造商名稱上寰科技有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180502
製造許可登錄編號GMP0979
許可證字號: 衛部醫器製字第003941號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230904
發證日期: 20130904
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 佳貝恩噴霧器
英文品名: Jabenne Air Compressor Nebulizer System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5630 噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HY-696, HY-696-1以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 上寰科技有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
申請商統一編號: 29172776
製造商名稱: 上寰科技有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180502
製造許可登錄編號: GMP0979

@ 佳貝恩噴霧器 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製壹字第005272號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/06
發證日期2014/06/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"上寰"電動吸鼻器(未滅菌)
英文品名"SHANHUAN" Powered Nasal Aspirator (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱上寰科技有限公司
申請商地址新北市新店區中正路560巷3號3樓
申請商統一編號29172776
製造商名稱上寰科技有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/05/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005272號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/06
發證日期: 2014/06/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "上寰"電動吸鼻器(未滅菌)
英文品名: "SHANHUAN" Powered Nasal Aspirator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 上寰科技有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
申請商統一編號: 29172776
製造商名稱: 上寰科技有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/05/31
製造許可登錄編號: (空)

@ 佳貝恩噴霧器 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製壹字第005272號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240606
發證日期20140606
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"上寰"電動吸鼻器(未滅菌)
英文品名"SHANHUAN" Powered Nasal Aspirator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱上寰科技有限公司
申請商地址新北市新店區中正路560巷3號3樓
申請商統一編號29172776
製造商名稱上寰科技有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190531
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005272號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240606
發證日期: 20140606
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "上寰"電動吸鼻器(未滅菌)
英文品名: "SHANHUAN" Powered Nasal Aspirator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 上寰科技有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
申請商統一編號: 29172776
製造商名稱: 上寰科技有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190531
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 佳貝恩噴霧器 相關資料

@ 佳貝恩噴霧器 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱上寰科技有限公司
公司統一編號29172776
業者地址新北市新店區中正路560巷3號3樓
食品業者登錄字號F-129172776-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 上寰科技有限公司
公司統一編號: 29172776
業者地址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
食品業者登錄字號: F-129172776-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

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# 29172776 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號29172776
原始登記日期20100823
核發日期20210814
廠商中文名稱上寰科技有限公司
廠商英文名稱SHAN HUAN TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址新北市新店區中正路560巷3號3樓
英文營業地址3 F., No. 3, Ln. 560, Zhongzheng Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23148, Taiwan (R.O.C.)
代表人姚O江
電話號碼02-22183611
傳真號碼02-22183633
進口資格有
出口資格有
統一編號: 29172776
原始登記日期: 20100823
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 上寰科技有限公司
廠商英文名稱: SHAN HUAN TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 3, Ln. 560, Zhongzheng Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23148, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 姚O江
電話號碼: 02-22183611
傳真號碼: 02-22183633
進口資格: 有
出口資格: 有

# 29172776 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱上寰科技有限公司
工廠登記編號65000710
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市新店區復興里中正路560巷3號3樓
工廠市鎮鄉村里新北市新店區復興里
工廠負責人姓名姚世江
統一編號29172776
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1000830
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 上寰科技有限公司
工廠登記編號: 65000710
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市新店區復興里中正路560巷3號3樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市新店區復興里
工廠負責人姓名: 姚世江
統一編號: 29172776
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1000830
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 29172776 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第003712號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/09
發證日期2011/09/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"上寰" 動力式鼻沖洗器 (未滅菌)
英文品名"SHANHUAN" Powered nasal irrigator (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱上寰科技有限公司
申請商地址新北市新店區中正路560巷3號3樓
申請商統一編號29172776
製造商名稱上寰科技有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/10/12
製造許可登錄編號GMP5232
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003712號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/09
發證日期: 2011/09/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "上寰" 動力式鼻沖洗器 (未滅菌)
英文品名: "SHANHUAN" Powered nasal irrigator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 上寰科技有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
申請商統一編號: 29172776
製造商名稱: 上寰科技有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/10/12
製造許可登錄編號: GMP5232

# 29172776 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第003713號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/09/14
發證日期2011/09/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"上寰"電動潔鼻機(未滅菌)
英文品名"SHANHUAN" Electric Nasal Irrigator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱上寰科技有限公司
申請商地址新北市新店區中正路560巷3號3樓
申請商統一編號29172776
製造商名稱上寰科技有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003713號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/09/14
發證日期: 2011/09/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "上寰"電動潔鼻機(未滅菌)
英文品名: "SHANHUAN" Electric Nasal Irrigator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 上寰科技有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
申請商統一編號: 29172776
製造商名稱: 上寰科技有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: (空)

# 29172776 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第003714號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/09/14
發證日期2011/09/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"上寰"氣動式噴霧器(未滅菌)
英文品名"SHANHUAN"Air Compressed Spraying Device(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱上寰科技有限公司
申請商地址新北市新店區中正路560巷3號3樓
申請商統一編號29172776
製造商名稱上寰科技有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003714號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/09/14
發證日期: 2011/09/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "上寰"氣動式噴霧器(未滅菌)
英文品名: "SHANHUAN"Air Compressed Spraying Device(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 上寰科技有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
申請商統一編號: 29172776
製造商名稱: 上寰科技有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/20
製造許可登錄編號: (空)

# 29172776 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第003861號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/12/01
發證日期2011/12/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"上寰" 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 (未滅菌)
英文品名"SHANHUAN" Nonpowered,single patient,portable suction apparatus (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國　產
申請商名稱上寰科技有限公司
申請商地址新北市新店區中正路560巷3號3樓
申請商統一編號29172776
製造商名稱上寰科技有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003861號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/12/01
發證日期: 2011/12/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "上寰" 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 (未滅菌)
英文品名: "SHANHUAN" Nonpowered,single patient,portable suction apparatus (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國　產
申請商名稱: 上寰科技有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
申請商統一編號: 29172776
製造商名稱: 上寰科技有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: (空)

# 29172776 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第005272號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/06
發證日期2014/06/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"上寰"電動吸鼻器(未滅菌)
英文品名"SHANHUAN" Powered Nasal Aspirator (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱上寰科技有限公司
申請商地址新北市新店區中正路560巷3號3樓
申請商統一編號29172776
製造商名稱上寰科技有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/05/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005272號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/06
發證日期: 2014/06/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "上寰"電動吸鼻器(未滅菌)
英文品名: "SHANHUAN" Powered Nasal Aspirator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 上寰科技有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
申請商統一編號: 29172776
製造商名稱: 上寰科技有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/05/31
製造許可登錄編號: (空)

# 29172776 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第007922號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/29
發證日期2019/08/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"上寰"脈動式鼻腔水療器 (未滅菌)
英文品名"SHANHUAN" Pulsatile nasal irrigator(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱上寰科技有限公司
申請商地址新北市新店區中正路560巷3號3樓
申請商統一編號29172776
製造商名稱上寰科技有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/09/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007922號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/29
發證日期: 2019/08/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "上寰"脈動式鼻腔水療器 (未滅菌)
英文品名: "SHANHUAN" Pulsatile nasal irrigator(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 上寰科技有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
申請商統一編號: 29172776
製造商名稱: 上寰科技有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/09/16
製造許可登錄編號: (空)
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# 上寰科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第008330號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/14
發證日期2020/05/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名上寰佳貝恩電動吸鼻器(未滅菌)
英文品名SHANHUAN jabenne Powered Nasal Aspirator (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱上寰科技有限公司
申請商地址新北市新店區中正路560巷3號3樓
申請商統一編號29172776
製造商名稱上寰科技有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/05/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008330號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/14
發證日期: 2020/05/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 上寰佳貝恩電動吸鼻器(未滅菌)
英文品名: SHANHUAN jabenne Powered Nasal Aspirator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 上寰科技有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
申請商統一編號: 29172776
製造商名稱: 上寰科技有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/05/15
製造許可登錄編號: (空)

# 上寰科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第005272號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240606
發證日期20140606
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"上寰"電動吸鼻器(未滅菌)
英文品名"SHANHUAN" Powered Nasal Aspirator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱上寰科技有限公司
申請商地址新北市新店區中正路560巷3號3樓
申請商統一編號29172776
製造商名稱上寰科技有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190531
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005272號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240606
發證日期: 20140606
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "上寰"電動吸鼻器(未滅菌)
英文品名: "SHANHUAN" Powered Nasal Aspirator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 上寰科技有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
申請商統一編號: 29172776
製造商名稱: 上寰科技有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190531
製造許可登錄編號: (空)
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佳貝恩噴霧器

英文品名: Jabenne Air Compressor Nebulizer System | 許可證字號: 衛部醫器製字第003941號 | 有效日期: 20230904 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HY-696, HY-696-1以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 上寰科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

佳貝恩噴霧器

英文品名: Jabenne Air Compressor Nebulizer System | 許可證字號: 衛部醫器製字第003941號 | 有效日期: 20230904 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HY-696, HY-696-1以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 上寰科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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上寰科技的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

上寰科技有限公司 | 地址: 231 新北市新店區中正路560巷3號3樓 | 電話: 02-2218-3611

名稱 上寰科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區中正路560巷3號3樓		姚世江29172776核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓 | 負責人: 姚世江 | 統編: 29172776 | 核准設立

地址 新北市新店區中正路560巷3號3樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有 新北市新店區中正路560巷3號3樓)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區中正路560巷2號5樓		蔡佳蓉30432589核准設立

新北市新店區中正路560巷10號5樓		朱蘭英09443218核准設立

新北市新店區中正路560巷10號3樓		陳諺語47976109核准設立 - 獨資 (核准文號: 1055245213)

新北市新店區中正路560巷3號5樓		莊志忠12927125核准設立

新北市新店區中正路560巷4號3樓		翁宗平15640813核准設立 - 獨資

新北市新店區中正路560巷2號4樓		翁宗瑜24699126核准設立

新北市新店區中正路560巷6號4樓		張麗錦25121380核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路560巷2號5樓 | 負責人: 蔡佳蓉 | 統編: 30432589 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路560巷10號5樓 | 負責人: 朱蘭英 | 統編: 09443218 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路560巷10號3樓 | 負責人: 陳諺語 | 統編: 47976109 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1055245213)

登記地址: 新北市新店區中正路560巷3號5樓 | 負責人: 莊志忠 | 統編: 12927125 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路560巷4號3樓 | 負責人: 翁宗平 | 統編: 15640813 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市新店區中正路560巷2號4樓 | 負責人: 翁宗瑜 | 統編: 24699126 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路560巷6號4樓 | 負責人: 張麗錦 | 統編: 25121380 | 核准設立

與佳貝恩噴霧器同分類的醫療器材許可證資料集

止血用電刀及其附件

英文品名: ELECTROSURGICAL COAGULATION UNIT AND ACCESSORIES "ORATEC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009522號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＯＲＡ－５０　ＲＦ　ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

干擾電流治療器

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY UNIT "CELCOM" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009523號 | 有效日期: 2010/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KALMIA TA-534，以下空白。TA-532。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

牙科植入物

英文品名: DENTAL IMPLANTS "STERNGOLD" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009524號 | 有效日期: 2005/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

眼科準分子雷射儀

英文品名: EXCIMER LASER SYSTEM "TECHNOLAS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009525號 | 有效日期: 2005/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

〝眼力健〞喜隆五玻璃體替代物

英文品名: "AMO" HEALON 5 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009526號 | 有效日期: 2025/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: 注射針筒 | 主成分略述: | 醫器規格: ０．６ＭＬ注射針筒裝 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

美蒂卡伊利來特電解質及酸鹼值分析儀

英文品名: Medica Easylyte Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018251號 | 有效日期: 2017/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #2004 EasyLyte Na/K Analyzer#2014 EasyLyte PLUS Na/K/CI Analyzer#2015 EasyLyte Lithium Na/K/Li Analy... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

恩必爾微量盤抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑

英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 | 有效日期: 2017/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7460E:96well | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 景祥股份有限公司

〝愛塔克〞輸血加溫器

英文品名: 〝Elltec〞Blood/Infusion warmer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018253號 | 有效日期: 2012/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AM-4,AM-2S | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

"哈格" 螢光試紙

英文品名: "Haag-Streit" Fluorescein Paper Stri | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011687號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

史塔瑞滅菌系統

英文品名: STERRAD Sterilization System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格：STERRAD 100。註銷規格：12320、12326、12335、123... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

"恰妥挪佳" 因特列特電刺激治療系統

英文品名: "Chattanooga" Intelect Advance Therapy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011689號 | 有效日期: 2010/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2773MS, 2772MC, 2765CS, 2762CC, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傳承儀器有限公司

"美敦力" R90椎間盤填充器

英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 | 有效日期: 2010/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

海昌抗UV非球面月拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret UV Blocking Monthly Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004095號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色；含水量：55％ | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

海昌非球面季拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret aspheric quarterly contact le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004096號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色，含水量：38％ | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

"博士倫" 人工水晶體植入器

英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/15 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

止血用電刀及其附件

英文品名: ELECTROSURGICAL COAGULATION UNIT AND ACCESSORIES "ORATEC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009522號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＯＲＡ－５０　ＲＦ　ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

干擾電流治療器

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY UNIT "CELCOM" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009523號 | 有效日期: 2010/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KALMIA TA-534，以下空白。TA-532。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

牙科植入物

英文品名: DENTAL IMPLANTS "STERNGOLD" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009524號 | 有效日期: 2005/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

眼科準分子雷射儀

英文品名: EXCIMER LASER SYSTEM "TECHNOLAS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009525號 | 有效日期: 2005/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

〝眼力健〞喜隆五玻璃體替代物

英文品名: "AMO" HEALON 5 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009526號 | 有效日期: 2025/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: 注射針筒 | 主成分略述: | 醫器規格: ０．６ＭＬ注射針筒裝 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

美蒂卡伊利來特電解質及酸鹼值分析儀

英文品名: Medica Easylyte Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018251號 | 有效日期: 2017/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #2004 EasyLyte Na/K Analyzer#2014 EasyLyte PLUS Na/K/CI Analyzer#2015 EasyLyte Lithium Na/K/Li Analy... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

恩必爾微量盤抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑

英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 | 有效日期: 2017/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7460E:96well | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 景祥股份有限公司

〝愛塔克〞輸血加溫器

英文品名: 〝Elltec〞Blood/Infusion warmer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018253號 | 有效日期: 2012/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AM-4,AM-2S | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

"哈格" 螢光試紙

英文品名: "Haag-Streit" Fluorescein Paper Stri | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011687號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

史塔瑞滅菌系統

英文品名: STERRAD Sterilization System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格：STERRAD 100。註銷規格：12320、12326、12335、123... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

"恰妥挪佳" 因特列特電刺激治療系統

英文品名: "Chattanooga" Intelect Advance Therapy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011689號 | 有效日期: 2010/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2773MS, 2772MC, 2765CS, 2762CC, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傳承儀器有限公司

"美敦力" R90椎間盤填充器

英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 | 有效日期: 2010/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

海昌抗UV非球面月拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret UV Blocking Monthly Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004095號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色；含水量：55％ | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

海昌非球面季拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret aspheric quarterly contact le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004096號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色，含水量：38％ | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

"博士倫" 人工水晶體植入器

英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/15 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

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