〝百翊〞醫療用束帶 (未滅菌)
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中文品名〝百翊〞醫療用束帶 (未滅菌)的英文品名是〝PAI YEE〞 THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003717號, 有效日期是2016/09/15, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/08/14, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產;;委託製造, 申請商名稱是百翊國際企業有限公司.

#〝百翊〞醫療用束帶 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第003717號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/08/14
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/09/15
發證日期	2011/09/15
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	〝百翊〞醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名	〝PAI YEE〞 THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5160 醫療用束帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產;;委託製造
申請商名稱	百翊國際企業有限公司
申請商地址	桃園市新屋區新生村中正路198巷49弄14號1樓
申請商統一編號	12818766
製造商名稱	東莉保健科技有限公司
製造廠廠址	彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷1號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/09/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第003717號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/08/14

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2016/09/15

發證日期

2011/09/15

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

〝百翊〞醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名

〝PAI YEE〞 THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5160 醫療用束帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產;;委託製造

申請商名稱

百翊國際企業有限公司

申請商地址

桃園市新屋區新生村中正路198巷49弄14號1樓

申請商統一編號

12818766

製造商名稱

東莉保健科技有限公司

製造廠廠址

彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷1號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/09/20

製造許可登錄編號

(空)

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葉有亮	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: \| 百翊國際企業有限公司 \| 統一編號: 12818766

葉有亮

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 百翊國際企業有限公司 | 統一編號: 12818766

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〝百翊〞醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: 〝PAI YEE〞 THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003717號 \| 有效日期: 20160915 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 百翊國際企業有限公司
〝百翊〞眼科用眼罩(未滅菌)	英文品名: 〝PAI YEE〞OPHTHALMIC EYE SHIELD (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003740號 \| 有效日期: 20161004 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 百翊國際企業有限公司

〝百翊〞眼科用眼罩(未滅菌)

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百翊國際企業有限公司	食品業者登錄字號: H-112818766-00001-5 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 12818766 \| 桃園市新屋區新生里中正路198巷49弄14號1樓
百翊國際企業有限公司	食品業者登錄字號: H-112818766-00002-6 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 12818766 \| 苗栗縣頭份市和平里中華路890之2號A棟2樓
百翊國際企業有限公司	食品業者登錄字號: H-112818766-00003-7 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 12818766 \| 桃園市大溪區僑愛里僑愛一街46巷12號
百翊國際企業有限公司	食品業者登錄字號: H-112818766-00004-8 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 12818766 \| 桃園市中壢區興華里長樂二街25號1樓
百翊國際企業有限公司	食品業者登錄字號: O-112818766-00005-6 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 12818766 \| 新竹市北區武陵里武陵路90號1樓
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百翊國際企業有限公司

食品業者登錄字號: H-112818766-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12818766 | 桃園市新屋區新生里中正路198巷49弄14號1樓

百翊國際企業有限公司

食品業者登錄字號: H-112818766-00001-5 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 12818766 | 桃園市新屋區新生里中正路198巷49弄14號1樓

百翊國際企業有限公司

食品業者登錄字號: H-112818766-00002-6 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 12818766 | 苗栗縣頭份市和平里中華路890之2號A棟2樓

百翊國際企業有限公司

食品業者登錄字號: H-112818766-00003-7 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 12818766 | 桃園市大溪區僑愛里僑愛一街46巷12號

百翊國際企業有限公司

食品業者登錄字號: H-112818766-00004-8 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 12818766 | 桃園市中壢區興華里長樂二街25號1樓

百翊國際企業有限公司

食品業者登錄字號: O-112818766-00005-6 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 12818766 | 新竹市北區武陵里武陵路90號1樓

百翊國際企業有限公司

食品業者登錄字號: H-112818766-00006-0 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 12818766 | 桃園市中壢區幸福里福州二街350號1樓

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群品餐飲股份有限公司石二鍋中壢榮民店

所在工業區名稱: 非屬工業區類 | (實際廠場)地址: 桃園市中壢區興仁里榮民路一○三號一樓 | 營利事業統一編號: 93002355 | 管制編號: H43F2197

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群品餐飲股份有限公司石二鍋中壢榮民店

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百翊國際企業有限公司中一店營業處	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市文山區興隆路4段165巷52號 @ 醫療器材商資料集
百翊國際企業有限公司新竹營業處	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 新竹市東區民主路12號 @ 醫療器材商資料集
百翊國際企業有限公司竹二店營業處	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 新竹市東區東大路三段508號 @ 醫療器材商資料集
百翊國際企業有限公司中五店營業處	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 新北市樹林區日新街93號1樓 @ 醫療器材商資料集
百翊國際企業有限公司桃一店營業處	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 桃園市桃園區育樂街38號 @ 醫療器材商資料集

百翊國際企業有限公司中一店營業處

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市文山區興隆路4段165巷52號

@ 醫療器材商資料集

百翊國際企業有限公司新竹營業處

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新竹市東區民主路12號

@ 醫療器材商資料集

百翊國際企業有限公司竹二店營業處

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新竹市東區東大路三段508號

@ 醫療器材商資料集

百翊國際企業有限公司中五店營業處

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市樹林區日新街93號1樓

@ 醫療器材商資料集

百翊國際企業有限公司桃一店營業處

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 桃園市桃園區育樂街38號

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
百翊國際企業有限公司桃園市新屋區新生里中正路198巷49弄14號1樓	葉有亮	12818766	核准設立
百翊國際企業有限公司頭份營業所苗栗縣頭份市和平里９鄰中華路８９０―２號Ａ棟２樓		45451129
百翊國際企業有限公司竹一店營業處新竹市北區武陵里武陵路９０號１樓		60096898	核准設立
百翊國際企業有限公司中二店營業處桃園市中壢區幸福里福州二街３５０號１樓		60206229	核准設立
百翊國際企業有限公司桃一店營業處桃園市中壢區永福里南園二路１巷６弄２號１樓		72815481
百翊國際企業有限公司中一店營業處桃園市中壢區復華里中華路１段６４４巷２９弄１號１樓		85204080
百翊國際企業有限公司中一店營業處桃園市中壢區興華里長樂二街２５號１樓		95204118	核准設立
百翊國際企業有限公司僑愛店桃園市大溪區僑愛里僑愛一街４６巷１２號		95189405	核准設立

百翊國際企業有限公司

登記地址: 桃園市新屋區新生里中正路198巷49弄14號1樓 | 負責人: 葉有亮 | 統編: 12818766 | 核准設立

百翊國際企業有限公司頭份營業所

登記地址: 苗栗縣頭份市和平里９鄰中華路８９０―２號Ａ棟２樓 | 統編: 45451129

百翊國際企業有限公司竹一店營業處

登記地址: 新竹市北區武陵里武陵路９０號１樓 | 統編: 60096898 | 核准設立

百翊國際企業有限公司中二店營業處

登記地址: 桃園市中壢區幸福里福州二街３５０號１樓 | 統編: 60206229 | 核准設立

百翊國際企業有限公司桃一店營業處

登記地址: 桃園市中壢區永福里南園二路１巷６弄２號１樓 | 統編: 72815481

百翊國際企業有限公司中一店營業處

登記地址: 桃園市中壢區復華里中華路１段６４４巷２９弄１號１樓 | 統編: 85204080

百翊國際企業有限公司中一店營業處

登記地址: 桃園市中壢區興華里長樂二街２５號１樓 | 統編: 95204118 | 核准設立

百翊國際企業有限公司僑愛店

登記地址: 桃園市大溪區僑愛里僑愛一街４６巷１２號 | 統編: 95189405 | 核准設立

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易得視電子影像氣管內管探針鏡 (未滅菌)	英文品名: iPDESS Video Tracheal Tube Style Scope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002994號 \| 有效日期: 2015/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」及「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣管內管探針及檢查鏡之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富維康國際有限公司
“飛梭”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “GIA”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002999號 \| 有效日期: 2030/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
“鴻君”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）	英文品名: “HC-Bios”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003000號 \| 有效日期: 2030/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司
“鈦醫”人工植牙手術器械 (未滅菌)	英文品名: “TIONE”Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003002號 \| 有效日期: 2030/07/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口內牙鑽頭及牙齒骨內植入物附件之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司
3M 低泡多重酵素清潔劑 (未滅菌)	英文品名: 3M Low Foam Ultra Rapid Multi-Enzyme Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003003號 \| 有效日期: 2015/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
羅氏可霸斯可溶性運鐵蛋白受體生化檢驗試劑	英文品名: cobas STFR \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026858號 \| 有效日期: 2030/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統和COBAS INTEGRA 400 plus/800系統上定量檢測人類血清及血漿中可溶性運鐵蛋白受體(soluble... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 20763454 (80 tests)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
維特司生化產品發爾波克試劑	英文品名: VITROS Chemistry Products VALP Reagent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026859號 \| 有效日期: 2030/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外檢驗試劑，定量測量血清或血漿中發爾波克的濃度。本產品需搭配維特司5,1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REF 680 1710；REF 680 1697。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
“迪雅仕” 可錄思 dsDNA-G抗體試劑組	英文品名: “DIESSE” CHORUS dsDNA-G \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026860號 \| 有效日期: 2025/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配Chorus系統使用，利用免疫酵素方法定量測量人類血清中抗dsDNA IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 86032。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
“艾爾皙”二極體雷射儀	英文品名: “A.R.C.” FOX Laser \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026861號 \| 有效日期: 2024/12/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FOX Q-810nm, FOX Q-980nm, FOX Q-1064nm。增加效能：詳如中文仿單核定本(原103.12.18仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宜揚國際企業有限公司
“波映”牙科電腦斷層X光機	英文品名: “PointNix” Computed tomography X-ray system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026868號 \| 有效日期: 2024/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Point I 3D \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
“博樂晶”勁歐電波除皺系統	英文品名: “Pollogen” gene O+ RF Skin Treatment System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026869號 \| 有效日期: 2024/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司
“彼娜波”邁克斯抽吸幫浦	英文品名: “Penumbra” Pump MAX System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026870號 \| 有效日期: 2029/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本，原104.2.11核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.11.24核准之仿單、標籤核定本正本... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司
“奧林柏斯”單次用可重複定位止血夾裝置	英文品名: “OLYMPUS” Single Use Repositionable Clip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026871號 \| 有效日期: 2029/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HX-202LR, HX-202UR。規格及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原104.1.08仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“頗爾”針筒過濾器(32毫米)	英文品名: “PALL” PharmAssure 32 mm SYRINGE FILTER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026872號 \| 有效日期: 2024/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HP4642, HP4644, HP4648, HP4640 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司
“美敦力”邁達銳斯微型骨鋸	英文品名: “Medtronic” MIDAS REX MICROSAWS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026878號 \| 有效日期: 2029/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、效能變更及規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司