“廣達”二極體雷射系統及配件
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中文品名“廣達”二極體雷射系統及配件的英文品名是“Quanta” Diode Laser System and Accessorie, 許可證字號是衛部醫器輸字第026312號, 有效日期是2019/06/23, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/08/05, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Quanta 1470, 限制項目是輸入, 申請商名稱是守恆健康事業股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸字第026312號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/08/05
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2019/06/23
發證日期	2014/06/23
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602631201
中文品名	“廣達”二極體雷射系統及配件
英文品名	“Quanta” Diode Laser System and Accessorie
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Quanta 1470
限制項目	輸入
申請商名稱	守恆健康事業股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區安美街161號9樓
申請商統一編號	25120523
製造商名稱	Quanta System S.p.A
製造廠廠址	Via Acquedotto, 109, 21017, Samarate (VA), Italy
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2022/09/21
製造許可登錄編號	QSD10189

許可證字號

衛部醫器輸字第026312號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/08/05

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2019/06/23

發證日期

2014/06/23

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602631201

中文品名

“廣達”二極體雷射系統及配件

英文品名

“Quanta” Diode Laser System and Accessorie

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Quanta 1470

限制項目

輸入

申請商名稱

守恆健康事業股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區安美街161號9樓

申請商統一編號

25120523

製造商名稱

Quanta System S.p.A

製造廠廠址

Via Acquedotto, 109, 21017, Samarate (VA), Italy

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/09/21

製造許可登錄編號

QSD10189

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統一編號: 25120523 | 電話號碼: 02-87912898 | 臺北市內湖區安美街161號9樓

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“吉得”酷爾塑平系統	英文品名: “Zeltiq” CoolSculpting System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024226號 \| 有效日期: 2017/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/09 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Breeze \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司
“吉得”酷爾塑平系統	英文品名: “Zeltiq” CoolSculpting System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024226號 \| 有效日期: 20171123 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150409 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Breeze \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司
“思拓”邁氏波震波治療系統與配件	英文品名: “Storz” Masterpuls Shock Wave Therapy System and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028750號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Masterpuls MP50, Masterpuls MP100 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司
“思拓”邁氏波震波治療系統與配件	英文品名: “Storz” Masterpuls Shock Wave Therapy System and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028750號 \| 有效日期: 20210826 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Masterpuls MP50, Masterpuls MP100 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司
“廣達”二極體雷射系統及配件	英文品名: “Quanta” Diode Laser System and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026351號 \| 有效日期: 2019/07/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Quanta D-8 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司
“廣達”二極體雷射系統及配件	英文品名: “Quanta” Diode Laser System and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026351號 \| 有效日期: 20190722 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Quanta D-8 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司
“吉得”皮膚冷卻系統	英文品名: “Zeltiq” Breeze Dermal Cooling System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022422號 \| 有效日期: 2016/05/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/09 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Breeze以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司
“吉得”皮膚冷卻系統	英文品名: “Zeltiq” Breeze Dermal Cooling System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022422號 \| 有效日期: 20160527 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150409 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Breeze以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司
“愛瑪” 愛達斯雷射系統及其配件	英文品名: “Alma” IDAS Laser System and Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018353號 \| 有效日期: 2022/10/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司
“特樂美”脈動都卜勒超音波系統	英文品名: “Telemed” pulsed doppler ultrasonic system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027270號 \| 有效日期: 2020/04/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LS 128 CEXT-1Z以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司
“特樂美”脈動都卜勒超音波系統	英文品名: “Telemed” pulsed doppler ultrasonic system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027270號 \| 有效日期: 20200422 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LS 128 CEXT-1Z以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司
“思拓”邁氏波震波治療系統	英文品名: “Storz” Masterpuls Shock Wave Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025412號 \| 有效日期: 2018/09/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Masterpuls MP50,Masterpuls MP100,Masterpuls MP200 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司
“思拓”邁氏波震波治療系統	英文品名: “Storz” Masterpuls Shock Wave Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025412號 \| 有效日期: 20180913 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Masterpuls MP50,Masterpuls MP100,Masterpuls MP200 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司
“力瑪”輕巧型皮膚冷卻系統	英文品名: “Zimmer” CryoMini System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023396號 \| 有效日期: 2017/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/14 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CryoMini \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司
“力瑪”輕巧型皮膚冷卻系統	英文品名: “Zimmer” CryoMini System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023396號 \| 有效日期: 20170403 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160914 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CryoMini \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司
"拜爾邁" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Biomet" Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016783號 \| 有效日期: 2021/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司
"拜爾邁" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Biomet" Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016783號 \| 有效日期: 20210714 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司
"愛瑪士" 綠光雷射系統	英文品名: "AMS" GreenLight PV Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010501號 \| 有效日期: 2013/12/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/07/09 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司
"愛瑪士" 綠光雷射系統	英文品名: "AMS" GreenLight PV Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010501號 \| 有效日期: 20131230 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130709 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司

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守恆健康事業股份有限公司	公司統一編號: 25120523 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市內湖區安美街161號9樓 \| 食品業者登錄字號: A-125120523-00000-8 @ 食品業者登錄資料集
守恆健康事業股份有限公司	統一編號: 25120523 \| 核准日期: 20131223 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
“英力夏”銳諾法電磁式柱狀震波治療系統與配件	英文品名: “Initia” Renova Electromagnetic Linear Shockwave Therapy Device and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029882號 \| 有效日期: 2022/06/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Renova \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“生邁”藍帶胸骨固定系統	英文品名: Biomet Microfixation SternaLock Blu System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024834號 \| 有效日期: 2023/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：73-1306、01-9510、01-9960、13-0005、15-1052、71-1191、71-1194、71-1196、71-1300及71-1306，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“思拓”邁氏波震波治療系統與配件	英文品名: “Storz” Masterpuls Shock Wave Therapy System and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028750號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Masterpuls MP50, Masterpuls MP100 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“思拓”米斯特帕骨科震波治療系統	英文品名: “Storz” Masterpuls MP200 Shock Wave Therapy System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021292號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Masterpuls MP200以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“思拓”多力震波治療系統與配件	英文品名: “Storz” Duolith Shock Wave Therapy System and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025772號 \| 有效日期: 2019/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更: 詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Duolith SD1 Tower (BT)。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.2.13 核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

守恆健康事業股份有限公司

統一編號: 25120523 | 電話號碼: 02-87912898 | 臺北市內湖區安美街161號9樓

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守恆健康事業股份有限公司

公司統一編號: 25120523 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區安美街161號9樓 | 食品業者登錄字號: A-125120523-00000-8

@ 食品業者登錄資料集

守恆健康事業股份有限公司

統一編號: 25120523 | 核准日期: 20131223

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守恆健康事業股份有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市大同區長安西路82號5樓 @ 醫療器材商資料集
守恆健康事業股份有限公司	電話: 87912898#105 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市內湖區安美街161號9樓 @ 醫療器材商資料集

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“特樂美”脈動都卜勒超音波系統	英文品名: “Telemed” pulsed doppler ultrasonic system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027270號 \| 有效日期: 2020/04/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LS 128 CEXT-1Z以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“特樂美”脈動都卜勒超音波系統	英文品名: “Telemed” pulsed doppler ultrasonic system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027270號 \| 有效日期: 20200422 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LS 128 CEXT-1Z以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“廣達”多力光雷射系統及配件	英文品名: “Quanta” Polysurge System and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026173號 \| 有效日期: 2019/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Polysurge 980-150 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“思拓”邁氏波震波治療系統	英文品名: “Storz” Masterpuls Shock Wave Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025412號 \| 有效日期: 2018/09/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Masterpuls MP50,Masterpuls MP100,Masterpuls MP200 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“吉得”酷爾塑平系統	英文品名: “Zeltiq” CoolSculpting System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024226號 \| 有效日期: 2017/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/09 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Breeze \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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守恆健康事業股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區安美街161號9樓 | 負責人: 蘇金貞 | 統編: 25120523 | 合併解散

與“廣達”二極體雷射系統及配件同分類的醫療器材許可證資料集

"明華興業" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "NMTech" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017581號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/09 \| 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明華興業股份有限公司
"泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌)	英文品名: "TECHNOLOGIE" Compensated Thorpe Tube Flowmeter (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017588號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"愛樂活" 呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: "AirLife" Ventilator tubing (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017589號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"麥德" 氫氣濃度分析儀 (未滅菌)	英文品名: "MD" Breath Hydrogen Monitor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017590號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「木糖試驗系統(A.1820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司
"斯巴達" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "SPARTAN" General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017591號 \| 有效日期: 2022/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣斯巴達化學有限公司
"生物梅里埃" 黴菌前處理試劑組 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mould Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017592號 \| 有效日期: 2027/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
"虹韻" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "New Best" Hearing Aids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017593號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 虹韻國際貿易股份有限公司
"賽而" 印模管 (未滅菌)	英文品名: "Seil" Impression Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017582號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
"索尼斯塔" 治療檯 (未滅菌)	英文品名: "SONESTA" Examination Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017583號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 騏瑋有限公司
"翰思" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Hans" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017584號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"愛葛爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "HGR" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017585號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"梅地斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Medicel" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017586號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
"邁柯維" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "MicroVision" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017587號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
"領先" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "First Dental" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017606號 \| 有效日期: 2022/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/09/08 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司
"法特" 閉合用創傷敷料 (滅菌)	英文品名: "Pharmaplast" Occlusive wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017607號 \| 有效日期: 2022/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/06/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 藥達藥業股份有限公司