常盈IgM痲疹病毒血清試劑(未滅菌)
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中文品名常盈IgM痲疹病毒血清試劑(未滅菌)的英文品名是IBL Measles IgM Virus Serological Reagent(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第000628號, 有效日期是2020/09/28, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/22, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是利用非放射性體外酵素定性免疫方法檢測血液/血漿中 Measles IgM，可做痲疹病毒檢測。, 主成分略述是Standard A-D1; 10; 35; 150 U/mL.Standard A=Negative Control Standard B=Cut-Off ControlStandard C=Weakly Positive Control Standard D=Positive ControlCo..., 醫器規格是RE56621, 限制項目是輸入, 申請商名稱是常盈實業股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第000628號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/22
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2020/09/28
發證日期	2005/09/28
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400062800
中文品名	常盈IgM痲疹病毒血清試劑(未滅菌)
英文品名	IBL Measles IgM Virus Serological Reagent(Non-Sterile)
效能	利用非放射性體外酵素定性免疫方法檢測血液/血漿中 Measles IgM，可做痲疹病毒檢測。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學
醫器次類別一	C.3520 麻疹病毒血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	Standard A-D1; 10; 35; 150 U/mL.Standard A=Negative Control Standard B=Cut-Off ControlStandard C=Weakly Positive Control Standard D=Positive ControlContains IgM antibodies against Measles, PBS, stabilizers.Enzyme Conjugate IgMContains anti-human IgM, conjugated to peroxidase, protein-containing buffer, stabilizers.Microtiter PlateCoated with specific antigen.TMB Substrate SolutionContains TMB.TMB Stop Solution 0.5 M H2SO4Diluent Buffer Contains PBS Buffer, BSA,
醫器規格	RE56621
限制項目	輸入
申請商名稱	常盈實業股份有限公司
申請商地址	台北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號	96926140
製造商名稱	IBL INTERNATIONAL GMBH
製造廠廠址	FLUGHAFENSTR.52A D-22335 HAMBURG GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/06/24
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第000628號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/22

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2020/09/28

發證日期

2005/09/28

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400062800

中文品名

常盈IgM痲疹病毒血清試劑(未滅菌)

英文品名

IBL Measles IgM Virus Serological Reagent(Non-Sterile)

效能

利用非放射性體外酵素定性免疫方法檢測血液/血漿中 Measles IgM，可做痲疹病毒檢測。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.3520 麻疹病毒血清試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

Standard A-D1; 10; 35; 150 U/mL.Standard A=Negative Control Standard B=Cut-Off ControlStandard C=Weakly Positive Control Standard D=Positive ControlContains IgM antibodies against Measles, PBS, stabilizers.Enzyme Conjugate IgMContains anti-human IgM, conjugated to peroxidase, protein-containing buffer, stabilizers.Microtiter PlateCoated with specific antigen.TMB Substrate SolutionContains TMB.TMB Stop Solution 0.5 M H2SO4Diluent Buffer Contains PBS Buffer, BSA,

醫器規格

RE56621

限制項目

輸入

申請商名稱

常盈實業股份有限公司

申請商地址

台北市北投區永興路一段49號

申請商統一編號

96926140

製造商名稱

IBL INTERNATIONAL GMBH

製造廠廠址

FLUGHAFENSTR.52A D-22335 HAMBURG GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/06/24

製造許可登錄編號

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金鴻建	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 常盈實業股份有限公司 \| 統一編號: 96926140
劉湘羣	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 常盈實業股份有限公司 \| 統一編號: 96926140
劉鍾秀	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2500 \| 所代表法人: \| 常盈實業股份有限公司 \| 統一編號: 96926140
金鳴麟	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2250 \| 所代表法人: \| 常盈實業股份有限公司 \| 統一編號: 96926140

金鴻建

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 常盈實業股份有限公司 | 統一編號: 96926140

劉湘羣

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 常盈實業股份有限公司 | 統一編號: 96926140

劉鍾秀

職稱: 董事 | 持有股份數: 2500 | 所代表法人: | 常盈實業股份有限公司 | 統一編號: 96926140

金鳴麟

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2250 | 所代表法人: | 常盈實業股份有限公司 | 統一編號: 96926140

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常盈實業股份有限公司

統一編號: 96926140 | 電話號碼: 02-28976518 | 臺北市北投區永興路1段49號

常盈實業股份有限公司

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常盈內分泌尿液品質材料 (未滅菌)	英文品名: Chromsystems Endocrine urine Control (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000630號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於監測分析內分泌激素和其代謝產物定量測試之準確性和精密度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Noradrenaline, Adrenoline, Dopmine, Metonephrine, Normetanephrine, 3-Methoxytyramine, Vanilymandelic... \| 醫器規格: # 0040 10 x 8 ml、#0050 10 x 8 ml。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司
常盈IgG痲疹病毒血清試劑(未滅菌)	英文品名: IBL Measles IgG Virus Serological reagent(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000631號 \| 有效日期: 2020/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用非放射性體外酵素免疫定量方法檢測血液/血漿中Measles IgG，可做麻疹病毒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Standard A-D1;10;40; 250 U/mL.Standard A=Negative Control Standard B=Cut-Off ControlStandard C=Weakl... \| 醫器規格: RE56611 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司
常盈黴漿菌屬IgM血清試劑 (未滅菌)	英文品名: IBL Mycoplasma pneumoniae IgM ELISA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000812號 \| 有效日期: 2020/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測人體血清或血漿中 mycoplasma IgM 之濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Adhesive Foil Standard A-D\nStandard A = Negative Control\nStandard B = Cut-Off Control\nStandard C ... \| 醫器規格: RE56681。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司
常盈超敏感雌三醇檢驗試劑	英文品名: WOLCH Unconjugated Estriol coated well EIA kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004355號 \| 有效日期: 2011/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司
常盈雌二醇試驗系統	英文品名: WOLCH Estradiol coated well EIA kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004356號 \| 有效日期: 2011/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司
常盈脫氫表雄固酮硫酸鹽檢驗試劑	英文品名: WOLCH DHEA-S coated well EIA kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004357號 \| 有效日期: 2011/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司
常盈麩甘胱檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: Chromsystems Glutathione Test system (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004557號 \| 有效日期: 2026/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司
常盈血清素檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: Chromsystems Serotonin Test system (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004558號 \| 有效日期: 2026/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司
常盈噙咯紫質檢驗試劑（未滅菌）	英文品名: Chromsystems Prorphyrine Test system（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004559號 \| 有效日期: 2026/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司
常盈雌素酮試驗系統	英文品名: DSL Estrone (E1) EIA Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004560號 \| 有效日期: 2011/05/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司
"常盈"雌素酮試驗系統(未滅菌)	英文品名: Estrone (E1) test system(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000206號 \| 有效日期: 2015/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用放射性體外酵素免疫方法檢測血清或血漿中之雌素酮。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Estrone standards 2.Estrone [I-125] Regagent 3.Estrone Antiserum 4.Precipitating Reagent 5.Estrone... \| 醫器規格: DSL-8700 (100 TUBES) ESTRONE (E1) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司
"常盈"去氫表雄固酮試驗系統(硫鹽)試驗系統(未滅菌)	英文品名: Dehydroepiandrosterone (DHEA-S) test system (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000207號 \| 有效日期: 2015/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 放射線免疫分析法定量檢測血清或血漿中之去氫表雄固酮 (DHEAS)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.DHEA-S STANDARDS 2.DHEA-S [I-125] REAGENT 3.Anti-DHEA-S-COATED TUBES 4.DHEA-S CONTROLS \| 醫器規格: DSL-3500 ACTIVE (100/500 tubes) DHEA-S、DSL-2700 (100 tubes) DHEA-S-7。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司
常盈降血鈣素試驗系統	英文品名: DSL Calcitonin Test System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015838號 \| 有效日期: 2011/01/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用放射性體外酵素免疫定量方法檢測臨床標本血清血鈣素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: A. Calcitonin Standards: (Lyophilized)\nOne vial, labeled A, containing 0 pg/mL and five vials, labe... \| 醫器規格: DSL- 1200 (100 tubes) \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司
常盈氫氣基皮質酮試驗系統	英文品名: DSL Cortisol test system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015839號 \| 有效日期: 2011/01/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用放射性體外酵素免疫定量方法檢測臨床標本血清/血漿/尿液皮質固醇荷爾蒙。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. standard A-G (0,0.5,2,4,10,20,60 ug/dL)\n2. I-125 reagent ( \| 醫器規格: DSL-2100 (100 tubes)DSL-2100-5 (500 tubes) \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司
常盈雄烯二酮免疫放射試劑組	英文品名: DSL Androstenedione RIA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015840號 \| 有效日期: 2016/01/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用放射性體外酵素免疫定量方法檢測臨床標本血漿/尿液中Androstenedine的定量測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: A. Androstenedione Standards: (Lyophilized)\n One vial, labeled A, containing 0 ng/mL. And rostenedi... \| 醫器規格: DSL-3800 (100 tubes) \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司
常盈雌二醇試驗系統	英文品名: DSL Ultra-sensitive Estradiol RIA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015845號 \| 有效日期: 2016/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: DSL-4800超靈敏的雌二醇放射免疫分析組可提供血清或血中雌二醇的定量測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: A. Estradiol Standards:\nOne vial, 2.0 mL, labeled A, containing 0 pg/mL estradiol and six vials, 1 ... \| 醫器規格: DSL-4800: 100 tubes \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司
常盈超敏感雌三醇檢驗試劑	英文品名: DSL Ultra-sensitive unconjugated Estriol (E3) RIA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015849號 \| 有效日期: 2011/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用放射性免疫定量方法檢測血清中的雌三醇荷爾蒙。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Unconjugated Estriol Standards:One vial, 1.5 mL, labeled A, containing 0 ng/mL and eight vials, 0.5 ... \| 醫器規格: DSL-1400: 100 tubes、DSL-1400-5: 500 tubes \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司

常盈分光光度儀

常盈兒茶酚胺 (總量)試驗系統 (未滅菌)

常盈內分泌尿液品質材料 (未滅菌)

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常盈麩甘胱檢驗試劑(未滅菌)

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"常盈" 卵泡刺激激素檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "WOLCH" FSH Test (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012765號 \| 有效日期: 2018/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Follicle stimulating test system(A.1300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾博爾"腮腺炎病毒檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "IBL" Mumps Virus Reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015965號 \| 有效日期: 2020/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腮腺炎病毒血清試劑(C.3380)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
常盈高壓液相層析儀	英文品名: Chromsystems High pressure liquid chromatography system \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002663號 \| 有效日期: 2011/02/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 臨床使用的高壓液相層析儀是由溶液中將一種或多種藥物或化合物分離出來的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 詳如操作手冊 \| 醫器規格: CLC100 electrochemical detector/CLC 200 Programmable autosampler/CLC300 HPLC pump/CLC400 UV-VIS dete... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾博爾"腮腺炎病毒檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "IBL" Mumps Virus Reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015965號 \| 有效日期: 20201211 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腮腺炎病毒血清試劑(C.3380)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
常盈維生素A+E血清/血漿檢驗試劑	英文品名: CHROMSYSTEMS Vitamin A and E in Serum/Plasma \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016108號 \| 有效日期: 20260307 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 在單一等位HPLC分析儀上以紫外線偵測並可同時分析維生素A和E。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #34000 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
常盈香草扁桃酸、高香草酸及5-羥引朵醋酸尿液分析試劑組	英文品名: CHROMSYSTEMS VMA, HVA, 5-HIAA in urine \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016110號 \| 有效日期: 20260307 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 藉由一套等位HPLC系統及電化學偵測器，提供尿液中VMA, HVA及5HIAA的例行分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #1000/B: 100 test \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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常盈實業社新北市蘆洲區仁愛路１４７－１４號２樓	陳賜雄	01995011	核准設立 - 獨資

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與常盈IgM痲疹病毒血清試劑(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“瑞益”醫用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: “Mediray”Medical support stocking(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002954號 \| 有效日期: 2015/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/06/03 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司
“瑞益”肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “Mediray”Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002955號 \| 有效日期: 2015/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/06/03 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司
“天群”病患離床監視器 (未滅菌)	英文品名: “GUMT”Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002956號 \| 有效日期: 2015/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
“臺灣彥大”口咽氣道管（未滅菌）	英文品名: “ENTER MEDICAL”OROPHARYNGEAL AIRWAY （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002957號 \| 有效日期: 2015/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 臺灣彥大有限公司
“臺灣彥大”麻醉氣體面罩（未滅菌）	英文品名: “ENTER MEDICAL”ANESTHETIC GAS MASK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002958號 \| 有效日期: 2015/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 臺灣彥大有限公司
“優亞特”義肢及裝具用附件 (未滅菌)	英文品名: “U. A. TOP ”Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002959號 \| 有效日期: 2030/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優亞特實業有限公司
“富聖”親水性傷口貼布 (滅菌)	英文品名: “San Croesus”Hydrocolloid Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002960號 \| 有效日期: 2025/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
"愛視爾" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Essel" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002961號 \| 有效日期: 2030/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
“萬如意”急救絆 (未滅菌)	英文品名: “WAN SHOW ME”First Aid Plaster (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002962號 \| 有效日期: 2015/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 萬如意聯合股份有限公司
“卓和” 灌洗注射筒（滅菌/ 未滅菌）	英文品名: “GMTH” Irrigating syringe（Sterile/ Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002963號 \| 有效日期: 2025/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“卓和”一般手術用手動式器械（滅菌/未滅菌）	英文品名: “GMTH”Manual surgical instrument for general use （Sterile-Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002964號 \| 有效日期: 2015/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“弘全”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “HUNG CHUAN”Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002965號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 弘全光學科技有限公司
“崇仁”氣體面罩頭套帶 (未滅菌)	英文品名: “GaleMed”Neoprene Headgear (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002966號 \| 有效日期: 2025/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“凱斯”軀幹裝具（未滅菌）	英文品名: “KASSER” Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002967號 \| 有效日期: 2015/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 凱斯國際有限公司
“凱斯”肢體裝具（未滅菌）	英文品名: “KASSER” Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002968號 \| 有效日期: 2015/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 凱斯國際有限公司