@ "常盈" 卵泡刺激激素檢測試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號 | 衛署醫器輸字第015871號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/11/26 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2011/01/13 |
發證日期 | 2006/01/13 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHAS0601587102 |
中文品名 | 常盈前列腺酸性磷酸/試驗套組 |
英文品名 | DSL PSA IRMA |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | DSL-9700: 100 tube |
限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) |
申請商名稱 | 常盈實業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市北投區永興路一段49號 |
申請商統一編號 | 96926140 |
製造商名稱 | DIAGNOSTIC SYSTEMS LABORATORIES, INC. |
製造廠廠址 | 445 MEDICAL CENTER BOULEVARD WEBSTER, TEXAS 77598 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2012/11/27 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第015871號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2012/11/26 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2011/01/13 |
發證日期: 2006/01/13 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHAS0601587102 |
中文品名: 常盈前列腺酸性磷酸/試驗套組 |
英文品名: DSL PSA IRMA |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: DSL-9700: 100 tube |
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) |
申請商名稱: 常盈實業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市北投區永興路一段49號 |
申請商統一編號: 96926140 |
製造商名稱: DIAGNOSTIC SYSTEMS LABORATORIES, INC. |
製造廠廠址: 445 MEDICAL CENTER BOULEVARD WEBSTER, TEXAS 77598 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2012/11/27 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "常盈" 卵泡刺激激素檢測試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛署醫器輸字第015871號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20121126 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20110113 |
發證日期 | 20060113 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHAS0601587102 |
中文品名 | 常盈前列腺酸性磷酸/試驗套組 |
英文品名 | DSL PSA IRMA |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | DSL-9700: 100 tube |
限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) |
申請商名稱 | 常盈實業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市北投區永興路一段49號 |
申請商統一編號 | 96926140 |
製造商名稱 | DIAGNOSTIC SYSTEMS LABORATORIES, INC. |
製造廠廠址 | 445 MEDICAL CENTER BOULEVARD WEBSTER, TEXAS 77598 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20121127 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第015871號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20121126 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20110113 |
發證日期: 20060113 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHAS0601587102 |
中文品名: 常盈前列腺酸性磷酸/試驗套組 |
英文品名: DSL PSA IRMA |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: DSL-9700: 100 tube |
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) |
申請商名稱: 常盈實業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市北投區永興路一段49號 |
申請商統一編號: 96926140 |
製造商名稱: DIAGNOSTIC SYSTEMS LABORATORIES, INC. |
製造廠廠址: 445 MEDICAL CENTER BOULEVARD WEBSTER, TEXAS 77598 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20121127 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "常盈" 卵泡刺激激素檢測試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3
@ "常盈" 卵泡刺激激素檢測試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4
@ "常盈" 卵泡刺激激素檢測試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛署醫器輸字第016010號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2018/04/25 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2016/02/17 |
發證日期 | 2006/02/17 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHAS0601601007 |
中文品名 | 常盈鐵蛋白免疫檢驗試劑 |
英文品名 | Immunotech Ferritin IRMA |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C5340 鐵蛋白免疫試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | IM3492: Ferriti |
限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) |
申請商名稱 | 常盈實業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市北投區永興路一段49號 |
申請商統一編號 | 96926140 |
製造商名稱 | IMMUNOTECH s.r.o. |
製造廠廠址 | RADIOVA 1, 102 27 PRAHA 10, CZECH REPUBIC |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CZ |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/06/13 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第016010號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2018/04/25 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2016/02/17 |
發證日期: 2006/02/17 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHAS0601601007 |
中文品名: 常盈鐵蛋白免疫檢驗試劑 |
英文品名: Immunotech Ferritin IRMA |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C5340 鐵蛋白免疫試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: IM3492: Ferriti |
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) |
申請商名稱: 常盈實業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市北投區永興路一段49號 |
申請商統一編號: 96926140 |
製造商名稱: IMMUNOTECH s.r.o. |
製造廠廠址: RADIOVA 1, 102 27 PRAHA 10, CZECH REPUBIC |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CZ |
製程: (空) |
異動日期: 2018/06/13 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "常盈" 卵泡刺激激素檢測試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛署醫器輸字第016010號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20180425 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20160217 |
發證日期 | 20060217 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHAS0601601007 |
中文品名 | 常盈鐵蛋白免疫檢驗試劑 |
英文品名 | Immunotech Ferritin IRMA |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C5340 鐵蛋白免疫試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | IM3492: Ferriti |
限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) |
申請商名稱 | 常盈實業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市北投區永興路一段49號 |
申請商統一編號 | 96926140 |
製造商名稱 | IMMUNOTECH s.r.o. |
製造廠廠址 | RADIOVA 1, 102 27 PRAHA 10, CZECH REPUBIC |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CZ |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180613 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第016010號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20180425 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20160217 |
發證日期: 20060217 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHAS0601601007 |
中文品名: 常盈鐵蛋白免疫檢驗試劑 |
英文品名: Immunotech Ferritin IRMA |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C5340 鐵蛋白免疫試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: IM3492: Ferriti |
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) |
申請商名稱: 常盈實業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市北投區永興路一段49號 |
申請商統一編號: 96926140 |
製造商名稱: IMMUNOTECH s.r.o. |
製造廠廠址: RADIOVA 1, 102 27 PRAHA 10, CZECH REPUBIC |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CZ |
製程: (空) |
異動日期: 20180613 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "常盈" 卵泡刺激激素檢測試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7
@ "常盈" 卵泡刺激激素檢測試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8
@ "常盈" 卵泡刺激激素檢測試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9
@ "常盈" 卵泡刺激激素檢測試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10
@ "常盈" 卵泡刺激激素檢測試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號: 衛署醫器輸字第015946號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2018/04/25 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2016/01/25 |
發證日期: 2006/01/25 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHAS0601594607 |
中文品名: 常盈甲狀腺剌激荷爾蒙免疫放射分析組 |
英文品名: Immunotech IRMA TSH |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1690 甲狀腺剌激荷爾蒙試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: IM3712:100 test |
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) |
申請商名稱: 常盈實業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市北投區永興路一段49號 |
申請商統一編號: 96926140 |
製造商名稱: IMMUNOTECH s.r.o. |
製造廠廠址: RADIOVA 1, 102 27 PRAHA 10, CZECH REPUBIC |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CZ |
製程: (空) |
異動日期: 2018/06/13 |
製造許可登錄編號: QSD4079 |
@ "常盈" 卵泡刺激激素檢測試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號: 衛署醫器輸字第015946號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20180425 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20160125 |
發證日期: 20060125 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHAS0601594607 |
中文品名: 常盈甲狀腺剌激荷爾蒙免疫放射分析組 |
英文品名: Immunotech IRMA TSH |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1690 甲狀腺剌激荷爾蒙試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: IM3712:100 test |
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) |
申請商名稱: 常盈實業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市北投區永興路一段49號 |
申請商統一編號: 96926140 |
製造商名稱: IMMUNOTECH s.r.o. |
製造廠廠址: RADIOVA 1, 102 27 PRAHA 10, CZECH REPUBIC |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CZ |
製程: (空) |
異動日期: 20180613 |
製造許可登錄編號: QSD4079 |
@ "常盈" 卵泡刺激激素檢測試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號: 衛署醫器輸字第016199號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2012/11/26 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2011/03/22 |
發證日期: 2006/03/22 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601619906 |
中文品名: 常盈人體生長激素酵素連結免疫分析組 |
英文品名: DSL Human Growth Hormone ELISA |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1370 人體生長激素試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: DSL-10-1900: 96 well |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 常盈實業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市北投區永興路一段49號 |
申請商統一編號: 96926140 |
製造商名稱: DIAGNOSTIC SYSTEMS LABORATORIES, INC. |
製造廠廠址: 445 MEDICAL CENTER BOULEVARD WEBSTER, TEXAS 77598 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2012/11/27 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "常盈" 卵泡刺激激素檢測試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號: 衛署醫器輸字第016199號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20121126 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20110322 |
發證日期: 20060322 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601619906 |
中文品名: 常盈人體生長激素酵素連結免疫分析組 |
英文品名: DSL Human Growth Hormone ELISA |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1370 人體生長激素試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: DSL-10-1900: 96 well |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 常盈實業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市北投區永興路一段49號 |
申請商統一編號: 96926140 |
製造商名稱: DIAGNOSTIC SYSTEMS LABORATORIES, INC. |
製造廠廠址: 445 MEDICAL CENTER BOULEVARD WEBSTER, TEXAS 77598 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20121127 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "常盈" 卵泡刺激激素檢測試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛署醫器輸字第015880號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/11/26 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2011/01/17 |
發證日期 | 2006/01/17 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHAS0601588003 |
中文品名 | 常盈人體生長激素檢驗試劑 |
英文品名 | DSL GH IRMA |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1370 人體生長激素試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | DSL-1900: 100 tubes、DSL-1900-5: 500 tube |
限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) |
申請商名稱 | 常盈實業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市北投區永興路一段49號 |
申請商統一編號 | 96926140 |
製造商名稱 | DIAGNOSTIC SYSTEMS LABORATORIES, INC. |
製造廠廠址 | 445 MEDICAL CENTER BOULEVARD WEBSTER, TEXAS 77598 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2012/11/27 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第015880號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2012/11/26 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2011/01/17 |
發證日期: 2006/01/17 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHAS0601588003 |
中文品名: 常盈人體生長激素檢驗試劑 |
英文品名: DSL GH IRMA |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1370 人體生長激素試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: DSL-1900: 100 tubes、DSL-1900-5: 500 tube |
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) |
申請商名稱: 常盈實業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市北投區永興路一段49號 |
申請商統一編號: 96926140 |
製造商名稱: DIAGNOSTIC SYSTEMS LABORATORIES, INC. |
製造廠廠址: 445 MEDICAL CENTER BOULEVARD WEBSTER, TEXAS 77598 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2012/11/27 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "常盈" 卵泡刺激激素檢測試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛署醫器輸字第015880號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20121126 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20110117 |
發證日期 | 20060117 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHAS0601588003 |
中文品名 | 常盈人體生長激素檢驗試劑 |
英文品名 | DSL GH IRMA |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1370 人體生長激素試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | DSL-1900: 100 tubes、DSL-1900-5: 500 tube |
限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) |
申請商名稱 | 常盈實業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市北投區永興路一段49號 |
申請商統一編號 | 96926140 |
製造商名稱 | DIAGNOSTIC SYSTEMS LABORATORIES, INC. |
製造廠廠址 | 445 MEDICAL CENTER BOULEVARD WEBSTER, TEXAS 77598 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20121127 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第015880號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20121126 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20110117 |
發證日期: 20060117 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHAS0601588003 |
中文品名: 常盈人體生長激素檢驗試劑 |
英文品名: DSL GH IRMA |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1370 人體生長激素試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: DSL-1900: 100 tubes、DSL-1900-5: 500 tube |
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) |
申請商名稱: 常盈實業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市北投區永興路一段49號 |
申請商統一編號: 96926140 |
製造商名稱: DIAGNOSTIC SYSTEMS LABORATORIES, INC. |
製造廠廠址: 445 MEDICAL CENTER BOULEVARD WEBSTER, TEXAS 77598 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20121127 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "常盈" 卵泡刺激激素檢測試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17
@ "常盈" 卵泡刺激激素檢測試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18
@ "常盈" 卵泡刺激激素檢測試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛署醫器輸字第016221號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/11/26 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2011/03/27 |
發證日期 | 2006/03/27 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601622102 |
中文品名 | 常盈甲型胎兒蛋白酵素免疫連結分析法 |
英文品名 | DSL ACTIVE AFP ELISA |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | DSL 10--8400:96 well |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 常盈實業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市北投區永興路一段49號 |
申請商統一編號 | 96926140 |
製造商名稱 | DIAGNOSTIC SYSTEMS LABORATORIES, INC. |
製造廠廠址 | 445 MEDICAL CENTER BOULEVARD WEBSTER, TEXAS 77598 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2012/11/27 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第016221號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2012/11/26 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2011/03/27 |
發證日期: 2006/03/27 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601622102 |
中文品名: 常盈甲型胎兒蛋白酵素免疫連結分析法 |
英文品名: DSL ACTIVE AFP ELISA |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: DSL 10--8400:96 well |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 常盈實業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市北投區永興路一段49號 |
申請商統一編號: 96926140 |
製造商名稱: DIAGNOSTIC SYSTEMS LABORATORIES, INC. |
製造廠廠址: 445 MEDICAL CENTER BOULEVARD WEBSTER, TEXAS 77598 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2012/11/27 |
製造許可登錄編號: (空) |