伊膚伸縮絆（未滅菌）
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中文品名伊膚伸縮絆（未滅菌）的英文品名是EASE CARE PLASTIC BANDAGE (NON-STERILE), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第008428號, 有效日期是2029/12/29, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是大宮國際有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第008428號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/12/29
發證日期	2009/12/29
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400842806
中文品名	伊膚伸縮絆（未滅菌）
英文品名	EASE CARE PLASTIC BANDAGE (NON-STERILE)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸入
申請商名稱	大宮國際有限公司
申請商地址	新北市新店區中正路535號4樓
申請商統一編號	13022864
製造商名稱	ASO PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址	91-1 TSUKUREI KIKUYOCHO KIKUKEGUN KUMAMOTOKEN JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2024/07/11
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第008428號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/12/29

發證日期

2009/12/29

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400842806

中文品名

伊膚伸縮絆（未滅菌）

英文品名

EASE CARE PLASTIC BANDAGE (NON-STERILE)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸入

申請商名稱

大宮國際有限公司

申請商地址

新北市新店區中正路535號4樓

申請商統一編號

13022864

製造商名稱

ASO PHARMACEUTICAL CO., LTD.

製造廠廠址

91-1 TSUKUREI KIKUYOCHO KIKUKEGUN KUMAMOTOKEN JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/07/11

製造許可登錄編號

(空)

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莊永龍	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1700000 \| 所代表法人: \| 大宮國際有限公司 \| 統一編號: 13022864

莊永龍

職稱: 董事 | 持有股份數: 1700000 | 所代表法人: | 大宮國際有限公司 | 統一編號: 13022864

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大宮國際有限公司

統一編號: 13022864 | 電話號碼: (02)2219-2679 | 新北市新店區中正路535號4樓

大宮國際有限公司

統一編號: 13022864 | 電話號碼: (02)2219-2679 | 新北市新店區中正路535號4樓

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大宮國際有限公司	主要產品: 159其他紙製品 \| 統一編號: 13022864 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65011450 \| 新北市新店區復興里民權路90巷35號、35號地下1層
大宮國際有限公司新廠	主要產品: 159其他紙製品 \| 統一編號: 13022864 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65011834 \| 新北市新店區復興里中正路535號4樓

大宮國際有限公司

主要產品: 159其他紙製品 | 統一編號: 13022864 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65011450 | 新北市新店區復興里民權路90巷35號、35號地下1層

大宮國際有限公司新廠

主要產品: 159其他紙製品 | 統一編號: 13022864 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65011834 | 新北市新店區復興里中正路535號4樓

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伊膚彈性伸縮絆（未滅菌）	英文品名: EASE CARE ELASTIC BANDAGE （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008439號 \| 有效日期: 2030/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司
伊膚彈性伸縮絆（未滅菌）	英文品名: EASE CARE ELASTIC BANDAGE （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008439號 \| 有效日期: 20250104 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司
舒樂鋁層膜透氣絆(未滅菌)	英文品名: COQUELU NON WOVEN ALUMINIUM PAD BANDAGE (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004543號 \| 有效日期: 2016/05/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 笙普國際有限公司
舒樂鋁層膜透氣絆(未滅菌)	英文品名: COQUELU NON WOVEN ALUMINIUM PAD BANDAGE (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004543號 \| 有效日期: 20160522 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180702 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 笙普國際有限公司
笙普防水透氣絆(未滅菌)	英文品名: SUNPOWER FIRST-AID PLASTER (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000993號 \| 有效日期: 2011/02/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫用黏著性膠帶或黏性繃帶是由布織或塑膠布單面覆有一層黏膠所製成，包括了不含殺菌劑的外科手術敷料墊。此器材是用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。支持身體患部及確保包覆在皮膚上的物體不掉落。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 25 MM x 72 MM30 MM x 72 MM \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 笙普國際有限公司
笙普防水透氣絆(未滅菌)	英文品名: SUNPOWER FIRST-AID PLASTER (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000993號 \| 有效日期: 20110224 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121101 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 25 MM x 72 MM30 MM x 72 MM \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 笙普國際有限公司
“華貿芙利舒” 親水性人工皮創傷敷料 (未滅菌)	英文品名: FM SMOOTHCARE HYDROCOLLOID PATCH (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012452號 \| 有效日期: 2017/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司
“華貿芙利舒” 親水性人工皮創傷敷料 (未滅菌)	英文品名: FM SMOOTHCARE HYDROCOLLOID PATCH (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012452號 \| 有效日期: 20171207 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司
樂加特衛生套	英文品名: RAJA TOWER CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012821號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ribbed (1 個/盒), (3 個/盒), (6 個/盒), (12 個/盒), (24 個/盒), (36 個/盒), (48 個/盒), (72 個/盒), (144 個/盒) 。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司
樂加特衛生套	英文品名: RAJA TOWER CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012821號 \| 有效日期: 20251031 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ribbed (1 個/盒), (3 個/盒), (6 個/盒), (12 個/盒), (24 個/盒), (36 個/盒), (48 個/盒), (72 個/盒), (144 個/盒) 。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司
“新泰康”退熱貼 (未滅菌)	英文品名: “NEW TAC” COOLING GEL SHEET (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018433號 \| 有效日期: 2022/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司
“新泰康”退熱貼 (未滅菌)	英文品名: “NEW TAC” COOLING GEL SHEET (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018433號 \| 有效日期: 20221020 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司
“生活計劃”衛生套(保險套)	英文品名: “LifeStyles” Condom \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032084號 \| 有效日期: 2024/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司
“生活計劃”衛生套(保險套)	英文品名: “LifeStyles” Condom \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032084號 \| 有效日期: 20240122 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司
“大宮”彈性伸縮絆(未滅菌)	英文品名: “OHMIYA” ELASTIC BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012105號 \| 有效日期: 2017/08/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司
“大宮”彈性伸縮絆(未滅菌)	英文品名: “OHMIYA” ELASTIC BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012105號 \| 有效日期: 20170824 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司
“新泰康”退熱貼 (未滅菌)	英文品名: “NEW TAC” COOLING GEL SHEET (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第018433號 \| 有效日期: 2022/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/02/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司
“愛接觸”衛生套(保險套)	英文品名: “Love Touch” Condom \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033079號 \| 有效日期: 2025/01/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Love Touch 3in1：Contoured/Dotted/Ribbed、Love Touch Love Strong：Smooth、Love Touch Dotted：Dotted；包裝：1,... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司
“愛接觸”衛生套(保險套)	英文品名: “Love Touch” Condom \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033079號 \| 有效日期: 20250101 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Love Touch 3in1：Contoured/Dotted/Ribbed、Love Touch Love Strong：Smooth、Love Touch Dotted：Dotted；包裝：1,... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司

伊膚彈性伸縮絆（未滅菌）

伊膚彈性伸縮絆（未滅菌）

舒樂鋁層膜透氣絆(未滅菌)

舒樂鋁層膜透氣絆(未滅菌)

笙普防水透氣絆(未滅菌)

笙普防水透氣絆(未滅菌)

“華貿芙利舒” 親水性人工皮創傷敷料 (未滅菌)

“華貿芙利舒” 親水性人工皮創傷敷料 (未滅菌)

樂加特衛生套

樂加特衛生套

“新泰康”退熱貼 (未滅菌)

“新泰康”退熱貼 (未滅菌)

“生活計劃”衛生套(保險套)

“生活計劃”衛生套(保險套)

“大宮”彈性伸縮絆(未滅菌)

“大宮”彈性伸縮絆(未滅菌)

“新泰康”退熱貼 (未滅菌)

“愛接觸”衛生套(保險套)

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食品業者登錄資料集資料集的伊膚伸縮絆（未滅菌）相關資料

大宮國際有限公司

食品業者登錄字號: F-113022864-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 13022864 | 新北市新店區中正路535號4樓

大宮國際有限公司

食品業者登錄字號: F-113022864-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 13022864 | 新北市新店區中正路535號4樓

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食品添加物業者及產品登錄資料集資料集的伊膚伸縮絆（未滅菌）相關資料

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復體能麩醯胺酸複方粉末-1	英文商品名稱: Futerun L-Glutamine Complex Powder-1 \| 食品添加物產品登錄碼: TFAB20000063758 \| 分類: 營養添加劑、 \| 型態: 粉狀(粉劑)、 \| 公司或商業登記名稱: 大宮國際有限公司 \| 食品業者登錄字號: F-113022864-00000-9
復體能麩醯胺酸複方粉末	英文商品名稱: Futerun L-Glutamine Complex Powder \| 食品添加物產品登錄碼: TFAB20000061273 \| 分類: 營養添加劑 \| 型態: 粉狀(粉劑) \| 公司或商業登記名稱: 大宮國際有限公司 \| 食品業者登錄字號: F-113022864-00000-9
L-麩醯胺酸複方粉	英文商品名稱: L-GLUTAMINE COMPLEX POWDER \| 食品添加物產品登錄碼: TFAB20000070699 \| 分類: 營養添加劑、 \| 型態: 粉狀(粉劑)、 \| 公司或商業登記名稱: 大宮國際有限公司 \| 食品業者登錄字號: F-113022864-00000-9
健復寶麩醯胺酸複方粉末	英文商品名稱: Genfupo L-Glutamine Complex Powder \| 食品添加物產品登錄碼: TFAB20000077742 \| 分類: 營養添加劑、 \| 型態: 粉狀(粉劑)、 \| 公司或商業登記名稱: 大宮國際有限公司 \| 食品業者登錄字號: F-113022864-00000-9
健復寶麩醯胺酸複方粉末	英文商品名稱: Genfupo L-Glutamine Complex Powder \| 食品添加物產品登錄碼: TFAB20000061284 \| 分類: 營養添加劑 \| 型態: 粉狀(粉劑) \| 公司或商業登記名稱: 大宮國際有限公司 \| 食品業者登錄字號: F-113022864-00000-9
健復寶麩醯胺酸複方粉末	英文商品名稱: Genfupo L-Glutamine Complex Powder \| 食品添加物產品登錄碼: TFAB20000069338 \| 分類: 營養添加劑 \| 型態: 粉狀(粉劑) \| 公司或商業登記名稱: 大宮國際有限公司 \| 食品業者登錄字號: F-113022864-00000-9
健復寶麩醯胺酸複方粉末-1	英文商品名稱: Genfupo L-Glutamine Complex Powder-1 \| 食品添加物產品登錄碼: TFAB20000063747 \| 分類: 營養添加劑、 \| 型態: 粉狀(粉劑)、 \| 公司或商業登記名稱: 大宮國際有限公司 \| 食品業者登錄字號: F-113022864-00000-9
復體能麩醯胺酸複方粉末	英文商品名稱: Futerun L-Glutamine Complex Powder \| 食品添加物產品登錄碼: TFAB20000069349 \| 分類: 營養添加劑 \| 型態: 粉狀(粉劑) \| 公司或商業登記名稱: 大宮國際有限公司 \| 食品業者登錄字號: F-113022864-00000-9
復體能麩醯胺酸複方粉末	英文商品名稱: Futerun L-Glutamine Complex Powder \| 食品添加物產品登錄碼: TFAB20000077731 \| 分類: 營養添加劑、 \| 型態: 粉狀(粉劑)、 \| 公司或商業登記名稱: 大宮國際有限公司 \| 食品業者登錄字號: F-113022864-00000-9
復體能麩醯胺酸複方粉末	英文商品名稱: Futerun L-Glutamine Complex Powder \| 食品添加物產品登錄碼: TFAB20000076673 \| 分類: 營養添加劑、 \| 型態: 粉狀(粉劑)、 \| 公司或商業登記名稱: 大宮國際有限公司 \| 食品業者登錄字號: F-113022864-00000-9
健復寶麩醯胺酸複方粉末	英文商品名稱: Genfupo L-Glutamine Complex Powder \| 食品添加物產品登錄碼: TFAB20000076684 \| 分類: 營養添加劑、 \| 型態: 粉狀(粉劑)、 \| 公司或商業登記名稱: 大宮國際有限公司 \| 食品業者登錄字號: F-113022864-00000-9

復體能麩醯胺酸複方粉末-1

復體能麩醯胺酸複方粉末

L-麩醯胺酸複方粉

健復寶麩醯胺酸複方粉末

健復寶麩醯胺酸複方粉末

健復寶麩醯胺酸複方粉末

健復寶麩醯胺酸複方粉末-1

復體能麩醯胺酸複方粉末

復體能麩醯胺酸複方粉末

復體能麩醯胺酸複方粉末

健復寶麩醯胺酸複方粉末

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“笙普”克濕防水伸縮絆 (未滅菌)	英文品名: “SUNPOWER” PLASTIC BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004754號 \| 有效日期: 2016/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“笙普”庫可水溶性潤滑劑 (未滅菌)	英文品名: “SUNPOWER”QK LUBRICANT GEL (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005911號 \| 有效日期: 2012/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 笙普國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
棒霓退熱貼 (未滅菌)	英文品名: BANI COOLING GEL SHEET (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008474號 \| 有效日期: 2025/01/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
玫瑰3合1衛生套	英文品名: ROSE 3 IN 1 CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012777號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Contour/Ribbed/Dotted, 1 pcs/box, 3 pcs/box, 6 pcs/box, 12 pcs/box, 24 pcs/box, 36 pcs/box, 48 pcs/b... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛接觸衛生套	英文品名: ONE TOUCH CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012778號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: One Touch：Contour/Ribbed/Dotted with tape, 1 pcs/box, 3 pcs/box, 6 pcs/box, 12 pcs/box, 24 pcs/box, ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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快易樂驗孕試劑	英文品名: QUICK EASY H.C.G. TEST \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003605號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human Chorionic gonadotropin)之測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10P150、10P170。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛比斯特驗孕試劑系列	英文品名: HI-BI BEST HCG TEST \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003498號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 驗孕筆1 Test/Box, 驗孕卡1 Test/Box, 驗孕條1 Test/Box,以下空白規格變更為：10P150、10P160、10P170。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
快樂驗孕試劑系列	英文品名: QUICK EASY HCG TEST \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006465號 \| 有效日期: 2020/03/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/12/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係定性檢測人體尿液中之人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。本產品可供專業人員及一般人員使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 卡式：Type II：1 鋁箔袋/盒,條式：Type I：1 鋁箔袋/盒,筆式：Type II：1 鋁箔袋/盒,以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛斯特驗孕試劑系列	英文品名: HI-BI Best hCG Test \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006466號 \| 有效日期: 2020/03/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/30 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係定性檢測人體尿液中之人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。本產品可供專業人員及一般人員使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 卡式Type II：1 鋁箔袋/盒條式Type I：1 鋁箔袋/盒筆式Type II：1 鋁箔袋/盒，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
德效驗孕試劑系列	英文品名: World Grade hCG Test \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006467號 \| 有效日期: 2020/03/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/27 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係定性檢測人體尿液中之人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。本產品可供專業人員及一般人員使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 卡式Type II：1 鋁箔袋/盒條式Type I：1 鋁箔袋/盒筆式Type II：1 鋁箔袋/盒，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
德效驗孕試劑系列	英文品名: World Grade hCG Test \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006733號 \| 有效日期: 2025/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係定性檢測人體尿液中之人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。本產品可供專業人員及一般人員使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 卡式Type II：1 鋁箔袋/盒、條式Type I：1 鋁箔袋/盒、筆式Type II：1 鋁箔袋/盒，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛斯特驗孕試劑系列	英文品名: HI-BI Best hCG Test \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006734號 \| 有效日期: 2025/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係定性檢測人體尿液中之人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。本產品可供專業人員及一般人員使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 卡式Type II：1 鋁箔袋/盒條式Type I：1 鋁箔袋/盒筆式Type II：1 鋁箔袋/盒以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
快樂驗孕試劑系列	英文品名: QUICK EASY HCG TEST \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006735號 \| 有效日期: 2025/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係定性檢測人體尿液中之人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。本產品可供專業人員及一般人員使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 卡式 Type II：1 鋁箔袋/盒條式 Type I：1 鋁箔袋/盒筆式 Type II：1 鋁箔袋/盒以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

快易樂驗孕試劑

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快樂驗孕試劑系列

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威盛電子股份有限公司	總機電話: 8862-22185452 \| 公司代號: 2388 \| 英文簡稱: VIA \| 產業別: 24 \| 營利事業統一編號: 86870786 \| 住址: 新北市新店區中正路535號8樓 \| 董事長: 陳文琦 \| 成立日期: 19920921 \| 出表日期: 1131124 @ 上市公司基本資料
技越電子股份有限公司	統一編號: 12886010 \| 電話號碼: 02-82191529 \| 新北市新店區中正路535號7樓 @ 出進口廠商登記資料

威盛電子股份有限公司

@ 上市公司基本資料

技越電子股份有限公司

統一編號: 12886010 | 電話號碼: 02-82191529 | 新北市新店區中正路535號7樓

@ 出進口廠商登記資料

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名稱大宮國際找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
大宮國際有限公司新北市新店區中正路535號4樓	莊永龍	13022864	核准設立
大宮國際開發股份有限公司臺中市西區臺灣大道二段459號11樓	森川美彥	80391161	核准設立

大宮國際有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路535號4樓 | 負責人: 莊永龍 | 統編: 13022864 | 核准設立

大宮國際開發股份有限公司

登記地址: 臺中市西區臺灣大道二段459號11樓 | 負責人: 森川美彥 | 統編: 80391161 | 核准設立

地址新北市新店區中正路535號4樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
威盛電子股份有限公司新北市新店區中正路535號8樓	陳文琦	86870786	核准設立
孟煌貿易有限公司新北市新店區中正路535號7樓	廖世煌	54312542	核准設立
聯威媒體科技股份有限公司新北市新店區中正路535號3樓	陳文琦	93623495	核准設立
信望愛文化事業股份有限公司新北市新店區中正路535號3樓	王雪紅	90460779	核准設立
技越電子股份有限公司新北市新店區中正路535號7樓	蘇燕菊	12886010	核准設立
璟勳國際有限公司新北市新店區中正路535號4樓	莊子萱	94070416	核准設立
捷華科技有限公司新北市新店區中正路５３５號６樓		80195793	解散 (文號: 2007-11-15 經授中字第0963307021號)

威盛電子股份有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路535號8樓 | 負責人: 陳文琦 | 統編: 86870786 | 核准設立

孟煌貿易有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路535號7樓 | 負責人: 廖世煌 | 統編: 54312542 | 核准設立

聯威媒體科技股份有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路535號3樓 | 負責人: 陳文琦 | 統編: 93623495 | 核准設立

信望愛文化事業股份有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路535號3樓 | 負責人: 王雪紅 | 統編: 90460779 | 核准設立

技越電子股份有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路535號7樓 | 負責人: 蘇燕菊 | 統編: 12886010 | 核准設立

璟勳國際有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路535號4樓 | 負責人: 莊子萱 | 統編: 94070416 | 核准設立

捷華科技有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路５３５號６樓 | 統編: 80195793 | 解散 (文號: 2007-11-15 經授中字第0963307021號)

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與伊膚伸縮絆（未滅菌）同分類的醫療器材許可證資料集

“尼普洛”中空纖維透析筒	英文品名: “Nipro” Hemodialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)	英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 \| 有效日期: 2028/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
“美德康”短期血液透析導管與配件	英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 \| 有效日期: 2028/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：DFXL144MTE，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.31。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 景年國際有限公司
“司佰特”茱麗葉腰椎融合器	英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 \| 有效日期: 2028/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“倍達樂”脈衝光系統	英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 \| 有效日期: 2024/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
“系譜”牙科矯正軟體	英文品名: “3Shape” Ortho System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 \| 有效日期: 2029/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭	英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 \| 有效日期: 2024/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統	英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 \| 有效日期: 2024/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
“路希”腎臟造口導管	英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 \| 有效日期: 2029/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“亞諾”安康骨組織切片系統	英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 \| 有效日期: 2029/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網	英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，112.9.23。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“波力媚”新力波乳房植入物	英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implants \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書-112.5.18 \| 限制項目: 安全監視;;輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路	英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 \| 有效日期: 2029/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CA250。規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月18日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Gamma Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT70 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT40 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司