“愛美迪康”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“愛美迪康”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)的英文品名是“IMEDICOM” Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第008468號, 有效日期是2020/01/15, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/05/19, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是邁偉國際有限公司.

#“愛美迪康”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008468號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/05/19
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2020/01/15
發證日期	2010/01/15
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400846805
中文品名	“愛美迪康”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
英文品名	“IMEDICOM” Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	邁偉國際有限公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路三段261號4樓
申請商統一編號	16625797
製造商名稱	IMEDICOM CO., LTD.
製造廠廠址	HANLIM HUMAN-TOWER #709, 1-40 GEUMJUNG-DONG, GUNPO-CITY, GYEONGGI-DO, KOREA 435-060
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2022/05/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第008468號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/05/19

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2020/01/15

發證日期

2010/01/15

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400846805

中文品名

“愛美迪康”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名

“IMEDICOM” Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4820 手術用器具馬達與配件或附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

邁偉國際有限公司

申請商地址

臺北市松山區南京東路三段261號4樓

申請商統一編號

16625797

製造商名稱

IMEDICOM CO., LTD.

製造廠廠址

HANLIM HUMAN-TOWER #709, 1-40 GEUMJUNG-DONG, GUNPO-CITY, GYEONGGI-DO, KOREA 435-060

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/05/25

製造許可登錄編號

(空)

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臺北市松山區南京東路三段261號4樓

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蕭尹君	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4000000 \| 所代表法人: \| 邁偉國際有限公司 \| 統一編號: 16625797

蕭尹君

職稱: 董事 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: | 邁偉國際有限公司 | 統一編號: 16625797

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邁偉國際有限公司

統一編號: 16625797 | 電話號碼: 02-27117998 | 臺北市松山區南京東路3段261號4樓

邁偉國際有限公司

統一編號: 16625797 | 電話號碼: 02-27117998 | 臺北市松山區南京東路3段261號4樓

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“義獲嘉偉瓦登特”泰翠克恩酸蝕劑	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Tetric N-Bond Self-Etch \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021858號 \| 有效日期: 2020/12/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/02/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 628941, 632729以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邁偉國際有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”易美牙科用艾瑞斯瓷塊	英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS e.max CAD for Everest \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027828號 \| 有效日期: 2020/10/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/02/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 邁偉國際有限公司
“義獲嘉．偉瓦登特”唾液微生物測試組 (未滅菌)	英文品名: “Ivoclar Vivadent” CRT pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005335號 \| 有效日期: 2021/11/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邁偉國際有限公司
“維爾蘭”喜諾星低透色系牙科用瓷塊	英文品名: “Wieland” Zenostar T \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028211號 \| 有效日期: 2021/02/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/01/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 邁偉國際有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”凡齡克光聚合黏著劑組	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink Veneer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025398號 \| 有效日期: 2018/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/02/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：591424、591426、591430、628320及628321，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邁偉國際有限公司
"卡瓦/巴西" 牙科手機組 (未滅菌)	英文品名: "KaVo" do Brasil" Unik Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003680號 \| 有效日期: 2016/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(牙科手機及其附件【F.4200】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Unik Air Motor, Unik Contra Angle, Unik Straight Handpiece, Unik Turbine, Student set Unik 1, Studen... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邁偉國際有限公司
"義獲嘉．偉瓦登特" 混汞機 (未滅菌)	英文品名: "Ivoclar Vivadent" Silamat S5 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001344號 \| 有效日期: 2015/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科用合汞器常為交流電的，用來將含有水銀及牙科用合金顆粒如銀、錫及銅的汞合金膠囊以搖動方式混合之器材。混合後的汞合金材料是用來填補牙齒窩洞。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Silamat S5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邁偉國際有限公司
"義獲嘉．偉瓦登特" 橡皮幛 (未滅菌)	英文品名: "Ivoclar Vivadent" Optra Rubber Dam (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001646號 \| 有效日期: 2010/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 橡皮障(Rubber Dam)及附件是橡膠薄片製成，中央有孔可將牙齒分離出來以免治療時沾到液體。例如填補窩洞時將此器材在牙齒周圍伸展開，將牙齒由中央的孔置入。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OptraMatrix、OptraGate。OptraGate Junior、OptraDam。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邁偉國際有限公司
"優愛" 歐瑪脊椎固定系統	英文品名: "U&I" OPTIMA SPINAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010685號 \| 有效日期: 2009/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邁偉國際有限公司
“凱渥”客爾新力牙科修復用樹脂	英文品名: “Kavo” SonicFill \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024209號 \| 有效日期: 2017/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.007.7401 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邁偉國際有限公司
"美德康" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: "MEDICON" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016704號 \| 有效日期: 2026/06/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邁偉國際有限公司
“貝渥”一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: “BOB”Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006282號 \| 有效日期: 2017/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邁偉國際有限公司
“維爾蘭”喜諾星牙科用瓷塊染色劑	英文品名: “Wieland” Zenostar Color Zr and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028191號 \| 有效日期: 2021/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/01/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邁偉國際有限公司
“維爾蘭”易美系列欣諾技牙科瓷塊	英文品名: “Wieland” IPS e.max CAD for Zenotec \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028192號 \| 有效日期: 2021/02/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/01/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邁偉國際有限公司
“維爾蘭”喜諾星牙科用瓷塊	英文品名: “Wieland” Zenostar \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028692號 \| 有效日期: 2021/07/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/01/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 邁偉國際有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”樹脂義齒	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Resin Teeth \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027646號 \| 有效日期: 2020/08/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/02/10 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 邁偉國際有限公司
"義獲嘉．偉瓦登特" 複合樹脂填壓成型器	英文品名: "Ivoclar Vivadent" Optra Instrument \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001511號 \| 有效日期: 2010/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來塗抹樹脂于牙齒上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OptraContact、OptraSculpt, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邁偉國際有限公司
"維爾蘭" 研磨裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: "Wieland" abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016246號 \| 有效日期: 2021/03/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/02/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邁偉國際有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”四層色義齒系列

“義獲嘉偉瓦登特”泰翠克恩酸蝕劑

“義獲嘉偉瓦登特”易美牙科用艾瑞斯瓷塊

“義獲嘉．偉瓦登特”唾液微生物測試組 (未滅菌)

“維爾蘭”喜諾星低透色系牙科用瓷塊

“義獲嘉偉瓦登特”凡齡克光聚合黏著劑組

"卡瓦/巴西" 牙科手機組 (未滅菌)

"義獲嘉．偉瓦登特" 混汞機 (未滅菌)

"義獲嘉．偉瓦登特" 橡皮幛 (未滅菌)

"優愛" 歐瑪脊椎固定系統

“凱渥”客爾新力牙科修復用樹脂

"美德康" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

“貝渥”一般手術用手動式器械(未滅菌)

“維爾蘭”喜諾星牙科用瓷塊染色劑

“維爾蘭”易美系列欣諾技牙科瓷塊

“維爾蘭”喜諾星牙科用瓷塊

“義獲嘉偉瓦登特”樹脂義齒

"義獲嘉．偉瓦登特" 複合樹脂填壓成型器

"維爾蘭" 研磨裝置及其附件(未滅菌)

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邁偉國際有限公司

食品業者登錄字號: A-116625797-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16625797 | 台北市松山區南京東路3段261號4樓

邁偉國際有限公司

食品業者登錄字號: A-116625797-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16625797 | 台北市松山區南京東路3段261號4樓

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東南亞玻璃工業股份有限公司	國別: 新加坡 \| 對外投資事業名稱(英文): SEA GLASS INDUSTRY PTE.LTD \| 核准日期: 19801008 \| 業別: 其他通訊傳播設備製造業 \| 主要營業項目: 進出口業務 \| 統一編號: 11914002 \| 對外事業地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 \| 國外電話: 65-3378831 \| 國內地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 \| 國內電話: 02-2713-0333 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
台灣民眾黨	電話: 02-27520806 \| 黨主席: 柯文哲 \| 地址: 臺北市松山區南京東路三段261號3樓(B1區) \| 郵政地址: 臺北市松山區南京東路三段261號3樓(B1區) \| 狀態: 一般 \| 政黨編號: 350 \| 成立日期: 民國108年08月06日 \| 核准日期: 民國108年08月23日 @ 政黨名冊
SHIHLIEN CHINA HOLDING CO., LTD.	國別: 香港 \| 對外投資事業名稱(英文): SHIHLIEN CHINA HOLDING CO., LTD. \| 核准日期: 20160504 \| 業別: 投資顧問業 \| 主要營業項目: 投資控股業務 \| 統一編號: 11914002 \| 對外事業地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 \| 國內電話: 02-2713-0333 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
TAIWAN GLASS CHINA HOLDING LTD.	國別: 百慕達 \| 對外投資事業名稱(英文): TAIWAN GLASS CHINA HOLDING LTD. \| 核准日期: 20160816 \| 業別: 投資顧問業 \| 主要營業項目: 投資控股業務 \| 統一編號: 11914002 \| 對外事業地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 \| 國內電話: 02-2713-0333 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
台灣玻璃美國銷售公司	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): \| 核准日期: 19720111 \| 業別: 平板玻璃及其製品製造業 \| 主要營業項目: 進出口業務 \| 統一編號: 11914002 \| 對外事業地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 \| 國內電話: 02-2713-0333 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
台灣玻璃工業公司馬來西亞玻璃分公司	國別: 馬來西亞 \| 對外投資事業名稱(英文): \| 核准日期: 19900401 \| 業別: 玻璃纖維製造業 \| 主要營業項目: 經營玻璃纖維之製造加工與銷售業務。 \| 統一編號: 11914002 \| 對外事業地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 \| 國內電話: 02-2713-0333 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
印尼玻璃工業股份有限公司	國別: 印尼 \| 對外投資事業名稱(英文): \| 核准日期: 19910925 \| 業別: 平板玻璃及其製品製造業 \| 主要營業項目: 浮式平板玻璃之製造與銷售 \| 統一編號: 11914002 \| 對外事業地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 \| 國內電話: 02-2713-0333 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
財團法人臺北市台灣眾望關懷基金會	OID: 2.16.886.104.90003.100358 \| 電話: 02-23511688#34 \| 地址: 臺北市松山區南京東路三段261號2樓A2室 \| DN: o=財團法人臺北市台灣眾望關懷基金會,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼

財團法人臺北市台灣眾望關懷基金會

OID: 2.16.886.104.90003.100358 | 電話: 02-23511688#34 | 地址: 臺北市松山區南京東路三段261號2樓A2室 | DN: o=財團法人臺北市台灣眾望關懷基金會,l=臺北市,c=TW

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邁偉國際有限公司 | 地址: 台北市信義區信義路五段111號3樓之7 | 電話: 02-2835-3057

邁偉國際有限公司 | 地址: 新北市淡水區中正東路二段27號之9，12樓 | 電話: 02-2809-0413

名稱邁偉國際找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
邁偉國際有限公司臺北市松山區南京東路3段261號4樓	蕭尹君	16625797	核准設立

邁偉國際有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路3段261號4樓 | 負責人: 蕭尹君 | 統編: 16625797 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣玻璃工業股份有限公司臺北市松山區南京東路三段261號11樓	林伯豐	11914002	核准設立
實聯精密化學股份有限公司臺北市松山區南京東路三段261號4樓	林伯實	24472562	核准設立
瑞士商蘇維克股份有限公司臺北市松山區南京東路三段261號5樓	亞力斯帕帛夫	28415183	核准登記
日商大日本住友製藥股份有限公司臺北市松山區南京東路三段261號3樓	高立群高立群	27941151	撤銷 (文號: 2009-6-6 經授商字第09801113930號)
源祥紙器廠股份有限公司臺北市松山區南京東路三段２６１號８樓		21211924	撤銷
日商島津產業機械股份有限公司臺北市松山區南京東路三段２６１號５樓		23470989	撤銷

台灣玻璃工業股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 | 負責人: 林伯豐 | 統編: 11914002 | 核准設立

實聯精密化學股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路三段261號4樓 | 負責人: 林伯實 | 統編: 24472562 | 核准設立

瑞士商蘇維克股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路三段261號5樓 | 負責人: 亞力斯帕帛夫 | 統編: 28415183 | 核准登記

日商大日本住友製藥股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路三段261號3樓 | 負責人: 高立群高立群 | 統編: 27941151 | 撤銷 (文號: 2009-6-6 經授商字第09801113930號)

源祥紙器廠股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路三段２６１號８樓 | 統編: 21211924 | 撤銷

日商島津產業機械股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路三段２６１號５樓 | 統編: 23470989 | 撤銷

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與“愛美迪康”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Q Vision" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003751號 \| 有效日期: 2016/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司
"一成" 骨水泥分配器 (滅菌)	英文品名: "E CHENG" Cement dispenser (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003752號 \| 有效日期: 2016/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司
"泓傑" 紗布 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HONG JIER" adsorbent gauzes (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003753號 \| 有效日期: 2026/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司
"一成" 骨水泥攪拌器 (滅菌)	英文品名: "E CHENG" Cement mixer (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003754號 \| 有效日期: 2016/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/05/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司
“明冠” 牙科手用器械包(未滅菌)	英文品名: “MING GUAN”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003755號 \| 有效日期: 2021/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司
“科云” 親水性創傷覆蓋材 (滅菌)	英文品名: “BCT”HYDROPHILIC WOUND DRESSING (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003756號 \| 有效日期: 2021/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
"白宮" 眼科用眼罩 (滅菌)	英文品名: "WHITE HOUSE" Ophthalmic eye shield (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003757號 \| 有效日期: 2026/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 元成興業有限公司
“群祐”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “AESMED”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003758號 \| 有效日期: 2021/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/11/19 \| 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司
"鈺弘" 彈性繃帶 (滅菌)	英文品名: "YUHONG" Elastic Bandage (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003759號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
"鈺弘" 眼墊 (滅菌)	英文品名: "YUHONG" Eye Pad (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003761號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼墊(I.4440)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
"鈺弘" 棉棒 (滅菌)	英文品名: "YUHONG" Cotton Tipped Applicator (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003762號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
"鈺弘" 腹部墊 (滅菌)	英文品名: "YUHONG" Laparotomy Sponge (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003763號 \| 有效日期: 2016/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
"鈺弘" 壓舌板(滅菌）	英文品名: "YUHONG" Wooden Tongue Depressor (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003765號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
"鈺弘" 棉棒 (未滅菌)	英文品名: "YUHONG" COTTON TIPPED APPLICATOR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003766號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
"鈺弘" 壓舌板 (未滅菌)	英文品名: "YUHONG" Wooden Tongue Depressor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003767號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司