早產兒保育器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名早產兒保育器的英文品名是INFANT INCUBATORS "NAKAMURA", 許可證字號是衛署醫器輸字第000145號, 有效日期是1991/07/24, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2004/11/17, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 醫器規格是Ｈ－６００－ＩＣＳ，Ｈ－１０００　ＳＹＳＴＥＭ　ＰＳ，　ＰＳ－ＩＣ　Ｕ，　ＬＣＳ，　ＬＣＳ－ＩＣＵ．, 限制項目是輸入, 申請商名稱是福泰貿易有限公司.

#早產兒保育器的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第000145號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2004/11/17
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1991/07/24
發證日期	1974/07/24
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600014502
中文品名	早產兒保育器
英文品名	INFANT INCUBATORS "NAKAMURA"
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0218 嬰兒保溫箱
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Ｈ－６００－ＩＣＳ，Ｈ－１０００　ＳＹＳＴＥＭ　ＰＳ，　ＰＳ－ＩＣ　Ｕ，　ＬＣＳ，　ＬＣＳ－ＩＣＵ．
限制項目	輸入
申請商名稱	福泰貿易有限公司
申請商地址	台北巿博愛路２５號７樓之９
申請商統一編號	03530806
製造商名稱	NAKAMURA MEDICAL INDUSTRY CO. LTD
製造廠廠址	39-3 HONGO 3-CHOME BUNKYO-KU TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2004/11/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第000145號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2004/11/17

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

1991/07/24

發證日期

1974/07/24

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600014502

中文品名

早產兒保育器

英文品名

INFANT INCUBATORS "NAKAMURA"

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0218 嬰兒保溫箱

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Ｈ－６００－ＩＣＳ，Ｈ－１０００　ＳＹＳＴＥＭ　ＰＳ，　ＰＳ－ＩＣ　Ｕ，　ＬＣＳ，　ＬＣＳ－ＩＣＵ．

限制項目

輸入

申請商名稱

福泰貿易有限公司

申請商地址

台北巿博愛路２５號７樓之９

申請商統一編號

03530806

製造商名稱

NAKAMURA MEDICAL INDUSTRY CO. LTD

製造廠廠址

39-3 HONGO 3-CHOME BUNKYO-KU TOKYO, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2004/11/23

製造許可登錄編號

(空)

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葉盛	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2800000 \| 所代表法人: \| 福泰貿易有限公司 \| 統一編號: 03530806
張淳鎰	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2050000 \| 所代表法人: \| 福泰貿易有限公司 \| 統一編號: 03530806

葉盛

職稱: 董事 | 持有股份數: 2800000 | 所代表法人: | 福泰貿易有限公司 | 統一編號: 03530806

張淳鎰

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2050000 | 所代表法人: | 福泰貿易有限公司 | 統一編號: 03530806

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福泰貿易有限公司

統一編號: 03530806 | 電話號碼: 02-23145179 | 臺北市中正區博愛路25號7樓之9

福泰貿易有限公司

統一編號: 03530806 | 電話號碼: 02-23145179 | 臺北市中正區博愛路25號7樓之9

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鑽石型骨髓內釘	英文品名: DIAMOND SHAPED INTRAMEDULLARY PIN. "MIZUHO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000345號 \| 有效日期: 2003/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
鑽石型骨髓內釘	英文品名: DIAMOND SHAPED INTRAMEDULLARY PIN. "MIZUHO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000345號 \| 有效日期: 20031202 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070720 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
外科用縫合針	英文品名: SUTURE NEEDLES "MATSUTANI" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000380號 \| 有效日期: 2004/01/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/07/01 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
外科用縫合針	英文品名: SUTURE NEEDLES "MATSUTANI" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000380號 \| 有效日期: 20040123 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19990701 \| 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
"永島" 手術顯微鏡	英文品名: "Nagashima" Operating Binocular Microscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001836號 \| 有效日期: 2010/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 顯微手術時放大手術區域的視野之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. SN MD-6FDC2. SN-100 & SN-100T \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
"永島" 手術顯微鏡	英文品名: "Nagashima" Operating Binocular Microscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001836號 \| 有效日期: 20101109 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121120 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. SN MD-6FDC2. SN-100 & SN-100T \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
自動輸液器	英文品名: "NAKAMURA" AUTOMATIC INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001289號 \| 有效日期: 1984/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＶＣ？６００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
自動輸液器	英文品名: "NAKAMURA" AUTOMATIC INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001289號 \| 有效日期: 19840924 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19860829 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＶＣ？６００ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
“阿方索”微波手術器	英文品名: “Alfresa” Microwave Surgical Equipment \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018859號 \| 有效日期: 2013/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: MICROITAZE OT-110M, MICROTAZE AZM-520 ，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
“阿方索”微波手術器	英文品名: “Alfresa” Microwave Surgical Equipment \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018859號 \| 有效日期: 20130515 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150611 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MICROITAZE OT-110M, MICROTAZE AZM-520 ，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
"美星" 耳鼻喉科治療椅 (未滅菌)	英文品名: "Medstar" ENT TREATMENT & OPERATION CHAIR (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002026號 \| 有效日期: 2010/11/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 耳、鼻、喉科之診斷檢查或治療時用以支撐患者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 1.MC-V, 2.MC 2000, 3,MC 4000, 4.MC1000, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
"美星" 耳鼻喉科治療椅 (未滅菌)	英文品名: "Medstar" ENT TREATMENT & OPERATION CHAIR (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002026號 \| 有效日期: 20101118 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121120 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.MC-V, 2.MC 2000, 3,MC 4000, 4.MC1000, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
"瑞穗"骨固定環	英文品名: "Mizuho"Suture Wire \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017651號 \| 有效日期: 2012/01/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
"瑞穗"骨固定環	英文品名: "Mizuho"Suture Wire \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017651號 \| 有效日期: 20120102 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140403 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
套針及套管	英文品名: "PORTEX" TROCAR AND CANNULA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002712號 \| 有效日期: 1988/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２００？８００　ＴＨＯＲＡＣＩＣ，２００？８０５　ＩＮＴＥＲＣＯＳＴＡＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
套針及套管	英文品名: "PORTEX" TROCAR AND CANNULA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002712號 \| 有效日期: 19880916 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２００？８００　ＴＨＯＲＡＣＩＣ，２００？８０５　ＩＮＴＥＲＣＯＳＴＡＬ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
新生兒自動蘇生器	英文品名: AUTOMATIC-RESUSCITATOR (FOR BABY USE) "NAKAMURA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000323號 \| 有效日期: 1991/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ？５００，　Ｓ？３００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
新生兒自動蘇生器	英文品名: AUTOMATIC-RESUSCITATOR (FOR BABY USE) "NAKAMURA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000323號 \| 有效日期: 19911119 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ？５００，　Ｓ？３００ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
“瑞穗”電動式手術檯及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Mizuho” Operating table and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007213號 \| 有效日期: 2018/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

鑽石型骨髓內釘

鑽石型骨髓內釘

外科用縫合針

外科用縫合針

"永島" 手術顯微鏡

"永島" 手術顯微鏡

自動輸液器

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“阿方索”微波手術器

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"美星" 耳鼻喉科治療椅 (未滅菌)

"美星" 耳鼻喉科治療椅 (未滅菌)

"瑞穗"骨固定環

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套針及套管

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新生兒自動蘇生器

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“瑞穗”電動式手術檯及其附件 (未滅菌)

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福泰貿易有限公司

食品業者登錄字號: A-103530806-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 03530806 | 台北市中正區博愛路25號7樓之9

福泰貿易有限公司

食品業者登錄字號: A-103530806-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 03530806 | 台北市中正區博愛路25號7樓之9

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圓形鍼灸針	英文品名: "SEIRIN" PYONEX NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004293號 \| 有效日期: 1998/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
鍼灸針	英文品名: "SEIRIN" ACUPUNCTURE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004294號 \| 有效日期: 2003/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
皮下鍼灸針	英文品名: "SEIRIN" SPINEX NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004295號 \| 有效日期: 1998/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
經皮式神經刺激器	英文品名: "HOMER ion" TRANSCUTANEOUS NERVE STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004318號 \| 有效日期: 1991/07/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥＳ　ＭＩＮＩ－Ｍ，ＭＥＳ　ＴＥＮＳ，ＡＵＴＯ　ＴＥＮＳ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
全身麻醉器	英文品名: "KIMURA" ANESTHESIA APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001453號 \| 有效日期: 1993/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＯＭＰＡＣＴ？１８，ＫＭＲ？２０００，ＦＡＮＣＹ－８０Ｍ，ＣＯＭＰＡＣＴ－１５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
電子血壓計	英文品名: "OMRON-NOOGATA" ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001467號 \| 有效日期: 1985/07/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＥＭ？１７，ＨＥＭ？２７，ＨＥＭ？２，ＨＥＭ？４． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
電子體溫計	英文品名: "OMRON-NOOGATA" ELECTRONIC DIGITAL CLINICAL TR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001468號 \| 有效日期: 1985/07/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＣ？１１１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

圓形鍼灸針

氬雷射治療器	英文品名: "COOPER" ARGON LASER SUGICAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002227號 \| 有效日期: 1989/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/09/30 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：７７０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
自動輸液裝置	英文品名: "NIKKISO" INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005747號 \| 有效日期: 1994/11/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
氬雷射治療器	英文品名: "COOPER" ARGON LASER SUGICAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004736號 \| 有效日期: 1989/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：７７０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
北大式Ｕ形釘	英文品名: HUKUDAI TYPE STAPLES "MIZUHO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000340號 \| 有效日期: 2003/11/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
北大式Ｕ形釘	英文品名: HUKUDAI TYPE STAPLES "MIZUHO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000340號 \| 有效日期: 20031128 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070720 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
福泰貿易有限公司臺北市中正區博愛路25號7樓之9	張淳鎰	03530806	核准設立
福泰貿易股份有限公司		30936548	解散已清算完結 (095年08月17日北院錦民節94年度司字字第667號)

“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭	英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 \| 有效日期: 2024/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統	英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 \| 有效日期: 2024/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
“路希”腎臟造口導管	英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 \| 有效日期: 2029/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“亞諾”安康骨組織切片系統	英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 \| 有效日期: 2029/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網	英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，112.9.23。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“波力媚”新力波乳房植入物	英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implants \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書-112.5.18 \| 限制項目: 輸入;;安全監視 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路	英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 \| 有效日期: 2029/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CA250。規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月18日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Gamma Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT70 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT40 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“康德”維色拉斯冠心複合樹脂	英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管	英文品名: “Kabi” Amika pump set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統	英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“傳恩”雙極電燒線	英文品名: “TransEnterix” Bipolar cables \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 \| 有效日期: 2024/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80100086, 80100088 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“納斯凌”微量多基因分析儀	英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 \| 有效日期: 2028/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器，由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器，可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡，可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液	英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrators \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑，此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A16953，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

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