“路希”喉頭管
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中文品名“路希”喉頭管的英文品名是“Rusch” Laryngoflex Tube, 許可證字號是衛部醫器輸字第026128號, 有效日期是2024/05/01, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是121181以下空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是台灣泰利福醫療產品有限公司.

#“路希”喉頭管的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第026128號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/05/01
發證日期	2014/05/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602612808
中文品名	“路希”喉頭管
英文品名	“Rusch” Laryngoflex Tube
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D.5800 氣切管及其氣囊
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	121181以下空白
限制項目	輸入
申請商名稱	台灣泰利福醫療產品有限公司
申請商地址	臺北市大安區敦化南路2段207號16樓
申請商統一編號	52805942
製造商名稱	WILLY RUSCH GMBH
製造廠廠址	WILLY-RUSCH-STRABE 4-10, D-71394 KERNEN I.R, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2019/02/11
製造許可登錄編號	QSD7325

許可證字號

衛部醫器輸字第026128號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/05/01

發證日期

2014/05/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602612808

中文品名

“路希”喉頭管

英文品名

“Rusch” Laryngoflex Tube

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5800 氣切管及其氣囊

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

121181以下空白

限制項目

輸入

申請商名稱

台灣泰利福醫療產品有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段207號16樓

申請商統一編號

52805942

製造商名稱

WILLY RUSCH GMBH

製造廠廠址

WILLY-RUSCH-STRABE 4-10, D-71394 KERNEN I.R, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/02/11

製造許可登錄編號

QSD7325

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臺北市大安區敦化南路2段207號16樓

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Ong Siew Chin	職稱: 董事 \| 持有股份數: 23000000 \| 所代表法人: 荷蘭商 Teleflex Holding Netherlands B.V. \| 台灣泰利福醫療產品有限公司 \| 統一編號: 52805942
Ong Siew Chi	職稱: 董事 \| 持有股份數: 23000000 \| 所代表法人: 荷蘭商 Teleflex Holding Netherlands B.V. \| 台灣泰利福醫療產品有限公司 \| 統一編號: 52805942
John Michael O'Hehir	職稱: 董事 \| 持有股份數: 23000000 \| 所代表法人: 荷蘭商 Teleflex Holding Netherlands B.V. \| 台灣泰利福醫療產品有限公司 \| 統一編號: 52805942
Praneet Mehrotra	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 23000000 \| 所代表法人: 荷蘭商 Teleflex Holding Netherlands B.V. \| 台灣泰利福醫療產品有限公司 \| 統一編號: 52805942

Ong Siew Chin

職稱: 董事 | 持有股份數: 23000000 | 所代表法人: 荷蘭商 Teleflex Holding Netherlands B.V. | 台灣泰利福醫療產品有限公司 | 統一編號: 52805942

Ong Siew Chi

職稱: 董事 | 持有股份數: 23000000 | 所代表法人: 荷蘭商 Teleflex Holding Netherlands B.V. | 台灣泰利福醫療產品有限公司 | 統一編號: 52805942

John Michael O'Hehir

職稱: 董事 | 持有股份數: 23000000 | 所代表法人: 荷蘭商 Teleflex Holding Netherlands B.V. | 台灣泰利福醫療產品有限公司 | 統一編號: 52805942

Praneet Mehrotra

職稱: 董事長 | 持有股份數: 23000000 | 所代表法人: 荷蘭商 Teleflex Holding Netherlands B.V. | 台灣泰利福醫療產品有限公司 | 統一編號: 52805942

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台灣泰利福醫療產品有限公司

統一編號: 52805942 | 電話號碼: 02-26565965 | 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓

台灣泰利福醫療產品有限公司

統一編號: 52805942 | 電話號碼: 02-26565965 | 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓

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“圖閥鐵克” 圖佛列斯可調式氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: “Truphatek” Truflex Adjustable Trachel Tube Stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014309號 \| 有效日期: 2024/07/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“圖閥鐵克” 圖佛列斯可調式氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: “Truphatek” Truflex Adjustable Trachel Tube Stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014309號 \| 有效日期: 20240707 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“路希”崔西歐艾絲氣切管組及配件	英文品名: “RUSCH” Tracheoflex S set and accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026675號 \| 有效日期: 2024/11/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“路希”崔西歐艾絲氣切管組及配件	英文品名: “RUSCH” Tracheoflex S set and accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026675號 \| 有效日期: 20241114 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“亞諾”多腔式血液透析導管	英文品名: “Arrow” Multi-Lumen Hemodialysis Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027821號 \| 有效日期: 2025/10/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年12月3日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：CS-12123-E。效能、規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原106年5月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“亞諾”多腔式血液透析導管	英文品名: “Arrow” Multi-Lumen Hemodialysis Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027821號 \| 有效日期: 20251015 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年12月3日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：CS-12123-E。效能、規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原106年5月... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“法斯樂舒順”普威血栓清除導管	英文品名: “Vascular Solutions” Pronto V4 Extraction Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026135號 \| 有效日期: 2029/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“法斯樂舒順”普威血栓清除導管	英文品名: “Vascular Solutions” Pronto V4 Extraction Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026135號 \| 有效日期: 20240506 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“亞諾”多重輸液中央靜脈導管組	英文品名: “ARROW” Multi-Lumen Central Venous Catheterization Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029209號 \| 有效日期: 2026/12/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效能、用途或適應症變更。註銷規格：CE-12703、CS-15123-E、CV-12712、CS-14854-E、UG-14703。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“亞諾”多重輸液中央靜脈導管組	英文品名: “ARROW” Multi-Lumen Central Venous Catheterization Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029209號 \| 有效日期: 20261209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效能、用途或適應症變更。註銷規格：CE-12703、CS-15123-E、CV-12712、CS-14854-E、UG-14703。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（... \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“泰利福亞諾”抗感染中央靜脈導管套組	英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030806號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“泰利福亞諾”抗感染中央靜脈導管套組	英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030806號 \| 有效日期: 20230416 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“路希” 賽爾氣切管及配件	英文品名: “RUSCH” SafetyClear Tracheostomy Tube and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028900號 \| 有效日期: 2021/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 121500, 506500以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“路希” 賽爾氣切管及配件	英文品名: “RUSCH” SafetyClear Tracheostomy Tube and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028900號 \| 有效日期: 20211110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 121500, 506500以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“路希”支氣管內管阻隔器組	英文品名: “Rusch” Bronchus Blocker Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028120號 \| 有效日期: 2020/12/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 330600, 330601, 330602以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“路希”支氣管內管阻隔器組	英文品名: “Rusch” Bronchus Blocker Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028120號 \| 有效日期: 20201224 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 330600, 330601, 330602以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
"泰利福" 喉頭面罩 (未滅菌)	英文品名: "Teleflex" Laryngeal Mask Airway (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018723號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
"泰利福" 喉頭面罩 (未滅菌)	英文品名: "Teleflex" Laryngeal Mask Airway (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018723號 \| 有效日期: 20230115 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“泰利福亞諾”多腔中央靜脈導管	英文品名: “Teleflex Arrow” Multi-Lumen CVC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030889號 \| 有效日期: 2023/05/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“圖閥鐵克” 圖佛列斯可調式氣管內管探針 (未滅菌)

“路希”崔西歐艾絲氣切管組及配件

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“亞諾”多腔式血液透析導管

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“法斯樂舒順”普威血栓清除導管

“法斯樂舒順”普威血栓清除導管

“亞諾”多重輸液中央靜脈導管組

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“泰利福亞諾”抗感染中央靜脈導管套組

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“路希” 賽爾氣切管及配件

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“路希”支氣管內管阻隔器組

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"泰利福" 喉頭面罩 (未滅菌)

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“泰利福亞諾”多腔中央靜脈導管

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台灣泰利福醫療產品有限公司

食品業者登錄字號: A-152805942-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 52805942 | 台北市大安區敦化南路2段207號16樓

台灣泰利福醫療產品有限公司

食品業者登錄字號: A-152805942-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 52805942 | 台北市大安區敦化南路2段207號16樓

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台灣泰利福醫療產品有限公司	統一編號: 52805942 \| 核准日期: 20170626 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
“圖筏鐵克”圖瞄硬式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: “TRUPHATEK”Truview Evo2 Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004505號 \| 有效日期: 2021/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“亞諾”單腔中央靜脈導管組	英文品名: “Arrow” Single-Lumen Central Venous Catheterization Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026921號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更為：詳如核定之中文說明書（原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。效能、用途或適應症變更為：詳如核定之中文說明書（原104年1月16日核定... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CV-04301, CV-04306, CV-04701, CV-04706, ES-04301, ES-04306, ES-04701, ES-04706, ES-04730以下空白。規格變更：詳如... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"泰利福亞諾"經皮導引鞘套組	英文品名: Teleflex Arrow" Percutaneous Sheath Introducer System with Cath-Gard \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030777號 \| 有效日期: 2023/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“泰利福亞諾” 單腔中央靜脈導管	英文品名: “Teleflex Arrow” Single-Lumen CVC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030804號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“泰利福亞諾” 抗感染中央靜脈導管套組	英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030807號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

台灣泰利福醫療產品有限公司

統一編號: 52805942 | 核准日期: 20170626

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"泰利福" 非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)	英文品名: "Teleflex" Medicinal nonventilatorynebulizer (atomizer) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019116號 \| 有效日期: 20230531 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"泰利福" 非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)	英文品名: "Teleflex" Medicinal nonventilatorynebulizer (atomizer) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019116號 \| 有效日期: 2023/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"泰利福" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: "Teleflex" Nonrebreathing mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018911號 \| 有效日期: 2023/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"泰利福" 氣道連接器 (未滅菌)	英文品名: "Teleflex" Airway Connector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018912號 \| 有效日期: 2023/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"泰利福" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Teleflex" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018817號 \| 有效日期: 20230213 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“泰利福”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Teleflex”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018818號 \| 有效日期: 20230213 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“泰利福”氣管內管探針 (滅菌)	英文品名: “Teleflex” Tracheal tube stylet (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013146號 \| 有效日期: 20230626 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“泰利福”鼻咽氣道管 (滅菌)	英文品名: “Teleflex” Nasopharyngeal airway (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013184號 \| 有效日期: 20230708 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"泰利福" 非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)

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"泰利福" 非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)

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"泰利福" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

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敦美股份有限公司	統一編號: 54683847 \| 電話號碼: 02-27328268 \| 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓 @ 出進口廠商登記資料
馬來西亞商沙布拉離岸有限公司臺灣分公司	統一編號: 85056320 \| 電話號碼: 02-87220088 \| 臺北市大安區敦化南路二段207號16樓 @ 出進口廠商登記資料
台灣大勇鋼結構有限公司	統一編號: 90547136 \| 電話號碼: 02-87220088 \| 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓 @ 出進口廠商登記資料
元梵天科技有限公司	統一編號: 42639918 \| 電話號碼: 0928677076 \| 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓 @ 出進口廠商登記資料
佑尼梭斯貿易有限公司	統一編號: 82800655 \| 電話號碼: \| 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓 @ 出進口廠商登記資料
埃森哲股份有限公司	統一編號: 22435633 \| 電話號碼: 02-87220151 \| 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓 @ 出進口廠商登記資料
美科環球股份有限公司	統一編號: 24451813 \| 電話號碼: 02-27713280 \| 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓 @ 出進口廠商登記資料
台灣成資有限公司	統一編號: 24555649 \| 電話號碼: \| 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓 @ 出進口廠商登記資料

敦美股份有限公司

統一編號: 54683847 | 電話號碼: 02-27328268 | 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓

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馬來西亞商沙布拉離岸有限公司臺灣分公司

統一編號: 85056320 | 電話號碼: 02-87220088 | 臺北市大安區敦化南路二段207號16樓

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台灣大勇鋼結構有限公司

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元梵天科技有限公司

統一編號: 42639918 | 電話號碼: 0928677076 | 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓

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佑尼梭斯貿易有限公司

統一編號: 82800655 | 電話號碼: | 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓

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美科環球股份有限公司

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台灣泰利福醫療產品有限公司臺北市大安區敦化南路2段207號16樓	Praneet Mehrotra	52805942	核准設立

台灣泰利福醫療產品有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓 | 負責人: Praneet Mehrotra | 統編: 52805942 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
敦美股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段207號16樓	張芝怡	54683847	核准設立
台灣泰科消防保安服務股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段207號16樓	Kevin Thomas White	22663896	解散 (文號: 2018-10-16 府產業商字第10754700800號)
台灣德事商務服務有限公司敦南分公司臺北市大安區敦化南路2段207號16樓	桑力高	53106657	核准設立
盛璐國際有限公司臺北市大安區敦化南路2段207號16樓	謝宜伶	00049540	核准設立
悠月創意行銷有限公司臺北市大安區敦化南路2段207號16樓	梁君如	43940881	解散 (核准解散日期: 2019-07-05)
台灣大勇鋼結構有限公司臺北市大安區敦化南路2段207號16樓	黎氏虹	90547136	核准設立
馬來西亞商沙布拉離岸有限公司臺北市大安區敦化南路二段207號16樓	鄧文湧	85056320	核准登記
元梵天科技有限公司臺北市大安區敦化南路2段207號16樓	陳聖元	42639918	撤銷公司設立

敦美股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓 | 負責人: 張芝怡 | 統編: 54683847 | 核准設立

台灣泰科消防保安服務股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓 | 負責人: Kevin Thomas White | 統編: 22663896 | 解散 (文號: 2018-10-16 府產業商字第10754700800號)

台灣德事商務服務有限公司敦南分公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓 | 負責人: 桑力高 | 統編: 53106657 | 核准設立

盛璐國際有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓 | 負責人: 謝宜伶 | 統編: 00049540 | 核准設立

悠月創意行銷有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓 | 負責人: 梁君如 | 統編: 43940881 | 解散 (核准解散日期: 2019-07-05)

台灣大勇鋼結構有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓 | 負責人: 黎氏虹 | 統編: 90547136 | 核准設立

馬來西亞商沙布拉離岸有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路二段207號16樓 | 負責人: 鄧文湧 | 統編: 85056320 | 核准登記

元梵天科技有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓 | 負責人: 陳聖元 | 統編: 42639918 | 撤銷公司設立

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與“路希”喉頭管同分類的醫療器材許可證資料集

錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶校正液組	英文品名: Lumipulse G CK-MB Calibrators set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031980號 \| 有效日期: 2023/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品專用於校正錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 298176，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
協克單純疱疹病毒1+2型IgM 抗體試劑	英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020788號 \| 有效日期: 2025/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於血清試驗中鑑定對血清中單純疱疹病毒1+2型IgM抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處 \| 醫器規格: EI2531-9601-1M 96TS/KT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
協克單純疱疹病毒1+2型IgG抗體試劑	英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020789號 \| 有效日期: 2025/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 半定量或定量的體外檢測法，藉以測定血清中單純疱疹病毒1+2型IgG的抗體效價。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Microplate wells: coated with antigens: 12 microplate strips each containing 8 individual break-off ... \| 醫器規格: EI2531-9601-1G: 96 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
立浮測腫瘤標記品管液濃度1,2,3	英文品名: Lyphochek Tumor Markers Plus Control, Level 1,2 and 3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020790號 \| 有效日期: 2030/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 立浮測腫瘤標記品管液是預定用以監控實驗室測試步驟之精確度的ㄧ種已知濃度的血清品管物質，可針對包裝中所附的表列分析物監控。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The product is prepared form human serum with added consitituents of human and animal origins, chemi... \| 醫器規格: 367:6x2ml, 368: 6x2ml, 369:6x2ml, 368X:3x2ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
"德曼遜" 總三碘甲狀腺原氨酸校正液	英文品名: "Dimension" T3 CAL Total Triiodothyroine Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020791號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於帶有異相免疫分析模組的 Dimension® 臨床生化系統上，校正總三碘甲狀腺原氨酸（T3）檢測方法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Contents: 10 vials: 2 vials (Level 1, 2.0 mL per vial)\n2 vials (Level 2, 1.0 mL per vial)\n2 vials ... \| 醫器規格: RC414 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析還原雄性素硫化物檢驗試劑	英文品名: cobas e DHEA-S \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020792號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在體外以免疫分析法針對人類血清和血漿中的還原雄性素硫化物(dehydroepiandrosterone sulfate, DHEA-S)進行定量測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: #03000087 122\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL:\n Streptavi... \| 醫器規格: #03000087 122:100 tests#03000095 122:4×1 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜" 羅瑟游離甲狀腺素弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" FT4L Free Thyroxine Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020793號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用同性質化學冷光三明治免疫分析技術，用於裝載羅瑟模組之Dimension® EXL合化學系統上，用以定量測量人類血清或血漿中游離甲狀腺素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方： \| 醫器規格: RF610 (120 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
"德曼遜" 利多卡因弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" LIDO Lidocaine Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020794號 \| 有效日期: 2030/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用同性質粒子強化比法抑制免疫分析（PETINIA）技術，可配合Dimension 臨床化學系統，定量分析人類血清/血漿中利多卡因。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方： \| 醫器規格: DF113 (80 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析血清性腺賀爾蒙結合球蛋白校正組	英文品名: cobas e SHBG CalSet \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020795號 \| 有效日期: 2015/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Elecsys SHBG CalSet 是在Elecsys和cobas e免疫分析儀上SHBG定量分析的校正使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: • SHBG Cal1: 2×1mL\n• SHBG Cal2: 2×1mL\nThe concentration of SHBG Cal1 is approx. 0 nmol/L; SHBG Cal... \| 醫器規格: #03052028190:4x1 ml \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析腫瘤標記品管液組	英文品名: cobas e PreciControl Tumor Marker \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020796號 \| 有效日期: 2020/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上, 以供Elecsys免疫分析法的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: PC TM1: 2 bottles, each for 3.0 mL of control serum (human)\nPC TM2: 2 bottles, each for 3.0 mL of c... \| 醫器規格: #11776452122:4x3mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜" 免疫球蛋白M 弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" IGM Immunoglobulin M Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020797號 \| 有效日期: 2030/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: Dimension® 臨床化學系統之免疫球蛋白M分析法為體外診斷分析，用終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白M (IgM)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方 \| 醫器規格: DF81 (120 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析德國麻疹免疫球蛋白G檢驗試劑	英文品名: cobas e Rubella IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020798號 \| 有效日期: 2015/01/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法在體外定量檢測人類血清和血漿中抗德國麻疹病毒的IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: #04618793190\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin... \| 醫器規格: #04618793190#04618807190 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜" 脂解每校正試劑	英文品名: "Dimension" LIPL CAL Lipase Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020799號 \| 有效日期: 2025/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: LIPL校正液係用於Dimension® 臨床生化系統上，校正脂解每檢測方法，在脂解每檢測方法的分析範圍內，此品管液可用來確認分析結果的正確性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Content: 6 vials: 2 vails (Level 1, 1.0 mL per vial)\n2 vails (Level 2, 1.0 mL per vial)\n2 vails (L... \| 醫器規格: DC56 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 腦利尿鈉太前質氮端試劑組	英文品名: "Dimension" PBNP N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020800號 \| 有效日期: 2030/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 腦利尿鈉太前質氮端(PBNP)分析使用於裝載異質性免疫分析模組之Dimension®臨床化學系統上，是一種體外診斷分析，用以定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度的。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方 \| 醫器規格: RF423A (120 tests), RC423A (5 level×2 vial×1 mL) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“維特”真空紅血球沉降速率試管	英文品名: "Vital" Monosed ESR Vacuum Tubes \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020801號 \| 有效日期: 2015/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/10/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測量紅血球沉降速率（ESR）的靜脈血液收集。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: These devices are evacuated glass tubes, where the vacuum is assured by a butylic rubber stopper. Ea... \| 醫器規格: Monosed GE0-11B \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司