"丹尼斯"矯正用封蠟(未滅菌)
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中文品名"丹尼斯"矯正用封蠟(未滅菌)的英文品名是"Dentronix" Cool Wax (non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第003708號, 有效日期是2011/04/12, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/19, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「口內牙科用臘(F.6890)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是DWB6 DWB6C,以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是新雅貿易有限公司.

#"丹尼斯"矯正用封蠟(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第003708號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/12
發證日期2006/04/12
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400370800
中文品名"丹尼斯"矯正用封蠟(未滅菌)
英文品名"Dentronix" Cool Wax (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「口內牙科用臘(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F.6890 口內牙科用臘
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DWB6 DWB6C,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱新雅貿易有限公司
申請商地址台北市南昌街一段147巷2弄2號
申請商統一編號04629398
製造商名稱DENTRONIX INC.
製造廠廠址235 ASCOT PARKWAY, CUYAHOGA FALLS, OH 44223, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/19
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第003708號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/19

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/04/12

發證日期

2006/04/12

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400370800

中文品名

"丹尼斯"矯正用封蠟(未滅菌)

英文品名

"Dentronix" Cool Wax (non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「口內牙科用臘(F.6890)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.6890 口內牙科用臘

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

DWB6 DWB6C,以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

新雅貿易有限公司

申請商地址

台北市南昌街一段147巷2弄2號

申請商統一編號

04629398

製造商名稱

DENTRONIX INC.

製造廠廠址

235 ASCOT PARKWAY, CUYAHOGA FALLS, OH 44223, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2012/11/19

製造許可登錄編號

(空)

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陳林美秀

職稱: 董事 | 持有股份數: 2500000 | 所代表法人: | 新雅貿易有限公司 | 統一編號: 04629398

陳林美秀

職稱: 董事 | 持有股份數: 2500000 | 所代表法人: | 新雅貿易有限公司 | 統一編號: 04629398

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新雅貿易有限公司

統一編號: 04629398 | 電話號碼: 02-23918481 | 臺北市中正區南昌路1段147巷2弄2號1樓

新雅貿易有限公司

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“斯塔福”保力固假牙黏劑(未滅菌)

英文品名: “Stafford”PoliGrip Denture Adhesive Cream (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005305號 | 有效日期: 2011/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“雷力恩”矯正器用黏劑

英文品名: “Reliance” Rely-A-Bond No Mix Orthodontic Adhesive | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027787號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:RPP及RPPT,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“科汀偉定”假牙基底樹脂

英文品名: “Coltene Whaledent” Denture Resin | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029908號 | 有效日期: 2022/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“瑞斯”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “Reliance”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006415號 | 有效日期: 2022/12/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“普米爾”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)

英文品名: “Premier”Oral cavity abrasive polishing agent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006416號 | 有效日期: 2022/12/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

威迪牙科用根管紙針 (未滅菌)

英文品名: "VDW" Endodontic paper point (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002501號 | 有效日期: 2011/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 是由紙製成的材料,用于根管治療時使牙齒根管乾燥或放藥入根管之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

"敦密" 牙齒矯正裝置與附件(未滅菌)

英文品名: "TOMY" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001630號 | 有效日期: 2010/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來作牙齒矯正治療的器材,可附著在牙齒上而在牙齒上產生壓力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共18頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

〝科汀偉定〞牙托樹脂 (未滅菌)

英文品名: "Coltene Whaledent" Hygon Tray Material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001636號 | 有效日期: 2010/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於二階段牙模製的器材,為不適用現成印模牙托者製作個別牙托之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: H00388、H00391、H00394、H00397、H00400(white)、H00400(pink)、H00403、H00405、H00406、H00408、H00409、H00411、H00... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

〝吉恩〞成形印模牙托(未滅菌)

英文品名: "G&H" Dental Impression Tray (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002287號 | 有效日期: 2010/12/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 印模牙托用於裝填印模材料,為患者的牙齒或牙槽突起印模,以複製其牙齒和牙齦構造。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DITU01,DITU02,DITU03,DITU04,DITU05,DITU06,DITL01,DITL02,DITL03,DITL04,DITL05,DITL06,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

"吉恩" 牙科矯正裝置 (未滅菌)

英文品名: "G&H" Orthodontic appliance (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002288號 | 有效日期: 2010/12/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科矯正裝置是用於牙齒矯正治療的器材。此器材是附著在牙齒上而在牙齒上產生壓力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格型號,詳如附冊7頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

"斯塔特" 研磨裝置及其附件

英文品名: "Stoddard" Abrasive device and accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003032號 | 有效日期: 2011/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 研磨裝置(abrasive device)及附件-是用來磨除多餘的復形材料如黃金,及使口內復形物(如牙冠)表面平滑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

"斯塔特" 牙科用圓頭銼

英文品名: "Stoddard" Dental Bur | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003037號 | 有效日期: 2011/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法[牙科用圓頭銼CF.3240]第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“昇美”金屬處理劑

英文品名: “Sun Medical” V-Primer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028836號 | 有效日期: 2026/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

歐麥光聚合矯正黏著劑

英文品名: Orthomite LC Light-Cure Orthodontic Adhesive | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026152號 | 有效日期: 2024/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

喬達牙科用鑽石磨針

英文品名: "Jota" Dental Diamond Bur (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003648號 | 有效日期: 2011/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊14頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

"科汀偉定" 橡皮障與附件 (未滅菌)

英文品名: "Coltene Whaledent" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003660號 | 有效日期: 2011/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

"美帝康" 牙科用器械(未滅菌)

英文品名: "MEDICON" Dental Surgical Instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001290號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 是手持的器械,用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共46頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

"護飛遞"牙科用器械(非滅菌)

英文品名: "Hu-Friedy"Dental Surgical Instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001291號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共16頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

"登特斯" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Dentos" Orthodontic appliance and accessories (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004312號 | 有效日期: 2026/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“斯塔福”保力固假牙黏劑(未滅菌)

英文品名: “Stafford”PoliGrip Denture Adhesive Cream (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005305號 | 有效日期: 2011/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“雷力恩”矯正器用黏劑

英文品名: “Reliance” Rely-A-Bond No Mix Orthodontic Adhesive | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027787號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:RPP及RPPT,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“科汀偉定”假牙基底樹脂

英文品名: “Coltene Whaledent” Denture Resin | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029908號 | 有效日期: 2022/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“瑞斯”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “Reliance”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006415號 | 有效日期: 2022/12/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“普米爾”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)

英文品名: “Premier”Oral cavity abrasive polishing agent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006416號 | 有效日期: 2022/12/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

威迪牙科用根管紙針 (未滅菌)

英文品名: "VDW" Endodontic paper point (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002501號 | 有效日期: 2011/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 是由紙製成的材料,用于根管治療時使牙齒根管乾燥或放藥入根管之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

"敦密" 牙齒矯正裝置與附件(未滅菌)

英文品名: "TOMY" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001630號 | 有效日期: 2010/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來作牙齒矯正治療的器材,可附著在牙齒上而在牙齒上產生壓力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共18頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

〝科汀偉定〞牙托樹脂 (未滅菌)

英文品名: "Coltene Whaledent" Hygon Tray Material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001636號 | 有效日期: 2010/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於二階段牙模製的器材,為不適用現成印模牙托者製作個別牙托之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: H00388、H00391、H00394、H00397、H00400(white)、H00400(pink)、H00403、H00405、H00406、H00408、H00409、H00411、H00... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

〝吉恩〞成形印模牙托(未滅菌)

英文品名: "G&H" Dental Impression Tray (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002287號 | 有效日期: 2010/12/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 印模牙托用於裝填印模材料,為患者的牙齒或牙槽突起印模,以複製其牙齒和牙齦構造。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DITU01,DITU02,DITU03,DITU04,DITU05,DITU06,DITL01,DITL02,DITL03,DITL04,DITL05,DITL06,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

"吉恩" 牙科矯正裝置 (未滅菌)

英文品名: "G&H" Orthodontic appliance (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002288號 | 有效日期: 2010/12/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科矯正裝置是用於牙齒矯正治療的器材。此器材是附著在牙齒上而在牙齒上產生壓力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格型號,詳如附冊7頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

"斯塔特" 研磨裝置及其附件

英文品名: "Stoddard" Abrasive device and accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003032號 | 有效日期: 2011/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 研磨裝置(abrasive device)及附件-是用來磨除多餘的復形材料如黃金,及使口內復形物(如牙冠)表面平滑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

"斯塔特" 牙科用圓頭銼

英文品名: "Stoddard" Dental Bur | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003037號 | 有效日期: 2011/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法[牙科用圓頭銼CF.3240]第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“昇美”金屬處理劑

英文品名: “Sun Medical” V-Primer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028836號 | 有效日期: 2026/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

歐麥光聚合矯正黏著劑

英文品名: Orthomite LC Light-Cure Orthodontic Adhesive | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026152號 | 有效日期: 2024/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

喬達牙科用鑽石磨針

英文品名: "Jota" Dental Diamond Bur (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003648號 | 有效日期: 2011/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊14頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

"科汀偉定" 橡皮障與附件 (未滅菌)

英文品名: "Coltene Whaledent" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003660號 | 有效日期: 2011/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

"美帝康" 牙科用器械(未滅菌)

英文品名: "MEDICON" Dental Surgical Instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001290號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 是手持的器械,用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共46頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

"護飛遞"牙科用器械(非滅菌)

英文品名: "Hu-Friedy"Dental Surgical Instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001291號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共16頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

"登特斯" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Dentos" Orthodontic appliance and accessories (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004312號 | 有效日期: 2026/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "丹尼斯"矯正用封蠟(未滅菌) 相關資料

新雅貿易有限公司

食品業者登錄字號: A-104629398-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04629398 | 台北市中正區南昌路1段147巷2弄2號1樓

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愛適遞日用型美齒先進漂白系統3%

英文品名: POLA DAY 3% ADVANCED TOOTH WHITENING SYSTEM | 用途: 牙齒美白劑。 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 注射筒裝 | 化粧品類別: 凝膠 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司 | 有效日期: 2011/09/04

愛適遞方便型美齒先進漂白系統

英文品名: POLA PAINT ADVANCED TOOTH WHITENING SYSTEM | 用途: 牙齒美白劑。 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 注射筒裝;;盒裝 | 化粧品類別: 凝膠 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司 | 有效日期: 2011/09/04

愛適遞夜用型美齒先進漂白系統16%

英文品名: POLA NIGHT 16% ADVANCED TOOTH WHITENING SYSTEM | 用途: 牙齒美白劑。 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 注射筒裝;;附外盒 | 化粧品類別: 美白牙齒用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

愛適遞夜用型美齒先進漂白系統10%

英文品名: POLA NIGHT 10% ADVANCED TOOTH WHITENING SYSTEM | 用途: 牙齒美白劑。 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: | 化粧品類別: 美白牙齒用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司 | 有效日期: 2019/07/04

愛適遞日用型美齒先進漂白系統3%

英文品名: POLA DAY 3% ADVANCED TOOTH WHITENING SYSTEM | 用途: 牙齒美白劑。 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 注射筒裝 | 化粧品類別: 凝膠 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司 | 有效日期: 2011/09/04

愛適遞方便型美齒先進漂白系統

英文品名: POLA PAINT ADVANCED TOOTH WHITENING SYSTEM | 用途: 牙齒美白劑。 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 注射筒裝;;盒裝 | 化粧品類別: 凝膠 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司 | 有效日期: 2011/09/04

愛適遞夜用型美齒先進漂白系統16%

英文品名: POLA NIGHT 16% ADVANCED TOOTH WHITENING SYSTEM | 用途: 牙齒美白劑。 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 注射筒裝;;附外盒 | 化粧品類別: 美白牙齒用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

愛適遞夜用型美齒先進漂白系統10%

英文品名: POLA NIGHT 10% ADVANCED TOOTH WHITENING SYSTEM | 用途: 牙齒美白劑。 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: | 化粧品類別: 美白牙齒用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司 | 有效日期: 2019/07/04

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“易即”拋棄式塗氟用牙托(未滅菌)

英文品名: “Mizzy”Disposable Fluoride Tray(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004565號 | 有效日期: 2026/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「拋棄式塗氟用牙托(F.6870)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

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易即牙科專用咬合材料 (未滅菌)

英文品名: "Mizzy" dental articulating material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002905號 | 有效日期: 2011/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 外加有墨水染料的紙,用於放入患者上下牙齒間,當患者咬合時可記錄不均勻或高出的部位。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6120900、6120400、6120550、6120200、6140100、6120700、6120300、6140200、6121000、6140300 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

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"基石" 易即牙科專用咬合材料 (未滅菌)

英文品名: "Keystone" Mizzy dental articulating material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009573號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

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易即牙科專用咬合材料 (未滅菌)

英文品名: "Mizzy" dental articulating material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002905號 | 有效日期: 20110314 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121119 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6120900、6120400、6120550、6120200、6140100、6120700、6120300、6140200、6121000、6140300 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

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"基石" 易即牙科專用咬合材料 (未滅菌)

英文品名: "Keystone" Mizzy dental articulating material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第009573號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

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“易即”拋棄式塗氟用牙托(未滅菌)

英文品名: “Mizzy”Disposable Fluoride Tray(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004565號 | 有效日期: 20260523 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 拋棄式塗氟用牙托 ( F.6870 )」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

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"基石" 易即牙科專用咬合材料 (未滅菌)

英文品名: "Keystone" Mizzy dental articulating material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009573號 | 有效日期: 20251124 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

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“易即”拋棄式塗氟用牙托(未滅菌)

英文品名: “Mizzy”Disposable Fluoride Tray(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004565號 | 有效日期: 2026/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「拋棄式塗氟用牙托(F.6870)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

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易即牙科專用咬合材料 (未滅菌)

英文品名: "Mizzy" dental articulating material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002905號 | 有效日期: 2011/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 外加有墨水染料的紙,用於放入患者上下牙齒間,當患者咬合時可記錄不均勻或高出的部位。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6120900、6120400、6120550、6120200、6140100、6120700、6120300、6140200、6121000、6140300 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

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"基石" 易即牙科專用咬合材料 (未滅菌)

英文品名: "Keystone" Mizzy dental articulating material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009573號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

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易即牙科專用咬合材料 (未滅菌)

英文品名: "Mizzy" dental articulating material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002905號 | 有效日期: 20110314 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121119 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6120900、6120400、6120550、6120200、6140100、6120700、6120300、6140200、6121000、6140300 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

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"基石" 易即牙科專用咬合材料 (未滅菌)

英文品名: "Keystone" Mizzy dental articulating material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第009573號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

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“易即”拋棄式塗氟用牙托(未滅菌)

英文品名: “Mizzy”Disposable Fluoride Tray(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004565號 | 有效日期: 20260523 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 拋棄式塗氟用牙托 ( F.6870 )」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

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"基石" 易即牙科專用咬合材料 (未滅菌)

英文品名: "Keystone" Mizzy dental articulating material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009573號 | 有效日期: 20251124 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

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根據地址 台北市南昌街一段147巷2弄2號 找到的相關資料

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"登特斯" 牙科用手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Dentos" Dental Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002114號 | 有效日期: 2010/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

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堡仕沃樹脂印模牙托材

英文品名: "Bosworth" Resin Impression Tray Material | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002630號 | 有效日期: 2011/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 樹脂印模牙托材料是用于二階段牙模製作的器材,此器材包括樹脂材料如甲丙丙稀酸甲酯,是用來為不適用現成印模牙托者製作個別牙托之用,例如製作牙冠,牙橋或全口假牙。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格型號,詳如附冊共1頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

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"普米爾" 牙科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Premier" Dental Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002635號 | 有效日期: 2011/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科專用手持器械,用於執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格型號,詳如附冊共4頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

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"登特斯" 牙科用手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Dentos" Dental Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002114號 | 有效日期: 2010/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

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堡仕沃樹脂印模牙托材

英文品名: "Bosworth" Resin Impression Tray Material | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002630號 | 有效日期: 2011/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 樹脂印模牙托材料是用于二階段牙模製作的器材,此器材包括樹脂材料如甲丙丙稀酸甲酯,是用來為不適用現成印模牙托者製作個別牙托之用,例如製作牙冠,牙橋或全口假牙。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格型號,詳如附冊共1頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

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"普米爾" 牙科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Premier" Dental Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002635號 | 有效日期: 2011/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科專用手持器械,用於執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格型號,詳如附冊共4頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

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名稱 新雅貿易 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區南昌路1段147巷2弄2號1樓
陳林美秀04629398核准設立

登記地址: 臺北市中正區南昌路1段147巷2弄2號1樓 | 負責人: 陳林美秀 | 統編: 04629398 | 核准設立

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與"丹尼斯"矯正用封蠟(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“法柏德克”眼科內視鏡系統

英文品名: “FiberTech” Ophthalmic Endoscope System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030257號 | 有效日期: 2027/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FC-304, FC-304F, FL-301以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

“嬌生”泰克玻切手術手柄及輸液套管

英文品名: “Johnson & Johnson” TAC Vitrectomy Handpiece & TAC Infusion Sleeve | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030258號 | 有效日期: 2022/09/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM0201011D, OM0527011,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“泰爾茂”新一代人工心肺灌注系統

英文品名: “Terumo” Advanced Perfusion System 1 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030259號 | 有效日期: 2027/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:803739。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“朝日”培露&泰勒斯微導管

英文品名: “ASAHI” Veloute & Tellus Microcatheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030260號 | 有效日期: 2022/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“艾科瑪”X光診斷系統

英文品名: “Arcoma” Diagnostic X-ray system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030261號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0180/Intuition以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

“奇異”磁共振系統

英文品名: “GE” Magnetic Resonance System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030262號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SIGNA Voyager以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年10月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:1.5T SIGNA HDxt。 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

安視優歐舒適散光每日拋棄式隱形眼鏡

英文品名: ACUVUE OASYS Brand Contact Lenses with HydraLuxe for ASTIGMATISM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030263號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:淡藍色以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

“邦特” 輸液套

英文品名: “BIOTEQ” Intravenous Set (I.V. Set) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030264號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本適應症及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原106年10月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“弘優”輔助生殖玻璃細管

英文品名: “Hong U” Pipette | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030265號 | 有效日期: 2022/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年10月20日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘優科技有限公司

“眼力健”晶體乳化手術管道配件包

英文品名: “AMO” Phaco Packs and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030266號 | 有效日期: 2022/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/12/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPO70, OPO71以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“嬌生”灌注探針

英文品名: “Johnson & Johnson” Limbal Infusion Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030267號 | 有效日期: 2022/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM0504011,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“威朗”博科視多焦點人工水晶體

英文品名: “Valeant Med” FOCUSFORCE RE-VISION Multifocal Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030268號 | 有效日期: 2022/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

日本精密電子血壓計

英文品名: Nissei Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030269號 | 有效日期: 2027/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DSK-1011J、DSK-1031J、DSK-1051J以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司

日本精密手腕式血壓計

英文品名: Nissei Wrist Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030270號 | 有效日期: 2027/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WSK-1011J、WSK-1021J以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司

“美敦力”導引鞘穿刺套組

英文品名: “Medtronic” InTRAkit Access Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030271號 | 有效日期: 2022/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/09/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“法柏德克”眼科內視鏡系統

英文品名: “FiberTech” Ophthalmic Endoscope System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030257號 | 有效日期: 2027/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FC-304, FC-304F, FL-301以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

“嬌生”泰克玻切手術手柄及輸液套管

英文品名: “Johnson & Johnson” TAC Vitrectomy Handpiece & TAC Infusion Sleeve | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030258號 | 有效日期: 2022/09/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM0201011D, OM0527011,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“泰爾茂”新一代人工心肺灌注系統

英文品名: “Terumo” Advanced Perfusion System 1 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030259號 | 有效日期: 2027/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:803739。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“朝日”培露&泰勒斯微導管

英文品名: “ASAHI” Veloute & Tellus Microcatheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030260號 | 有效日期: 2022/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“艾科瑪”X光診斷系統

英文品名: “Arcoma” Diagnostic X-ray system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030261號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0180/Intuition以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

“奇異”磁共振系統

英文品名: “GE” Magnetic Resonance System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030262號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SIGNA Voyager以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年10月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:1.5T SIGNA HDxt。 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

安視優歐舒適散光每日拋棄式隱形眼鏡

英文品名: ACUVUE OASYS Brand Contact Lenses with HydraLuxe for ASTIGMATISM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030263號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:淡藍色以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

“邦特” 輸液套

英文品名: “BIOTEQ” Intravenous Set (I.V. Set) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030264號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本適應症及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原106年10月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“弘優”輔助生殖玻璃細管

英文品名: “Hong U” Pipette | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030265號 | 有效日期: 2022/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年10月20日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘優科技有限公司

“眼力健”晶體乳化手術管道配件包

英文品名: “AMO” Phaco Packs and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030266號 | 有效日期: 2022/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/12/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPO70, OPO71以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“嬌生”灌注探針

英文品名: “Johnson & Johnson” Limbal Infusion Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030267號 | 有效日期: 2022/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM0504011,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“威朗”博科視多焦點人工水晶體

英文品名: “Valeant Med” FOCUSFORCE RE-VISION Multifocal Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030268號 | 有效日期: 2022/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

日本精密電子血壓計

英文品名: Nissei Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030269號 | 有效日期: 2027/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DSK-1011J、DSK-1031J、DSK-1051J以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司

日本精密手腕式血壓計

英文品名: Nissei Wrist Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030270號 | 有效日期: 2027/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WSK-1011J、WSK-1021J以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司

“美敦力”導引鞘穿刺套組

英文品名: “Medtronic” InTRAkit Access Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030271號 | 有效日期: 2022/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/09/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

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