"登特斯" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"登特斯" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)的英文品名是"Dentos" Orthodontic appliance and accessories (NON-STERILE), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第004312號, 有效日期是2026/05/02, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是新雅貿易有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第004312號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/05/02 |
發證日期 | 2006/05/02 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400431206 |
中文品名 | "登特斯" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) |
英文品名 | "Dentos" Orthodontic appliance and accessories (NON-STERILE) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F5410 牙科矯正裝置及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 新雅貿易有限公司 |
申請商地址 | 台北市中正區南昌路一段147巷2弄2號1樓 |
申請商統一編號 | 04629398 |
製造商名稱 | DENTOS INC. |
製造廠廠址 | #106, DAEGU VENTURE TECHNOPARK, 711, PASAN-DONG, DALSEO-GU, DAEGU, KOREA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/01/11 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第004312號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/05/02 |
發證日期2006/05/02 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400431206 |
中文品名"登特斯" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) |
英文品名"Dentos" Orthodontic appliance and accessories (NON-STERILE) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱新雅貿易有限公司 |
申請商地址台北市中正區南昌路一段147巷2弄2號1樓 |
申請商統一編號04629398 |
製造商名稱DENTOS INC. |
製造廠廠址#106, DAEGU VENTURE TECHNOPARK, 711, PASAN-DONG, DALSEO-GU, DAEGU, KOREA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2021/01/11 |
製造許可登錄編號(空) |
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台北市中正區南昌路一段147巷2弄2號1樓