“麥迪克斯”歐米加牙科手用器械 (未滅菌)
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中文品名“麥迪克斯”歐米加牙科手用器械 (未滅菌)的英文品名是“MedixDent” OMEGA Dental hand instrument (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第013684號, 有效日期是2023/12/17, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是偉平貿易有限公司.

#“麥迪克斯”歐米加牙科手用器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第013684號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/12/17
發證日期	2013/12/17
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401368401
中文品名	“麥迪克斯”歐米加牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名	“MedixDent” OMEGA Dental hand instrument (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	偉平貿易有限公司
申請商地址	臺中市北區永興街8號2樓
申請商統一編號	89865864
製造商名稱	MEDIXDENT PTE LTD. (SINGAPORE)
製造廠廠址	21 CASCADIAN ROAD #B1-13, MING ARCADE, SINGAPORE 249720
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SG
製程	(空)
異動日期	2018/10/09
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第013684號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/12/17

發證日期

2013/12/17

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401368401

中文品名

“麥迪克斯”歐米加牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名

“MedixDent” OMEGA Dental hand instrument (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.4565 牙科手用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

偉平貿易有限公司

申請商地址

臺中市北區永興街8號2樓

申請商統一編號

89865864

製造商名稱

MEDIXDENT PTE LTD. (SINGAPORE)

製造廠廠址

21 CASCADIAN ROAD #B1-13, MING ARCADE, SINGAPORE 249720

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/10/09

製造許可登錄編號

(空)

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李碧珍	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2500000 \| 所代表法人: \| 偉平貿易有限公司 \| 統一編號: 89865864

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統一編號: 89865864 | 電話號碼: 04-22386959 | 臺中市北區永興街8號2樓

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“佛斯登”佛斯德一般器械消毒液 (未滅菌)	英文品名: “Favodent”Favostep Concentrate Instrument Disinfectant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008295號 \| 有效日期: 2024/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉平貿易有限公司
"可碩" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "COXO" Dental Chair and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003191號 \| 有效日期: 2022/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 偉平貿易有限公司
"佛斯登" 牙科手機專用潤滑油 (未滅菌)	英文品名: "FAVODENT" Steria spray (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015695號 \| 有效日期: 2025/09/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉平貿易有限公司
"偉平" 牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: "BORA-AIR" Dental Handpiece and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018476號 \| 有效日期: 2022/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉平貿易有限公司
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"巨梭特"牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: "Geosoft" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014462號 \| 有效日期: 2024/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉平貿易有限公司

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“偉平”水晶系列超微複合樹脂填補材料	英文品名: Crystalline Microhybrid Composite Syringe Light Cured \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021345號 \| 有效日期: 2020/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原99.10.08核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉平貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"偉平" 水熱式滅菌器 (未滅菌)	英文品名: "WAVE PEP" Boiling water sterilizer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020980號 \| 有效日期: 2024/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉平貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“偉平”馬來膠 (未滅菌)	英文品名: “WAVE PEP”Gutta Percha (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004384號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 偉平貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"偉平" 牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: "BORA-AIR" Dental Handpiece and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018476號 \| 有效日期: 20221108 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 偉平貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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臺中市北區衛生所

OID: 2.16.886.101.90027.20002.20008.20005 | 電話: 04-22359138 | 地址: 臺中市北區永興街301號4樓 | DN: ou=北區衛生所,ou=衛生局,o=市政府,l=臺中市,c=TW

@ 政府機關唯一識別代碼(OID)

臺中市北區衛生所

@ 預防接種單位資訊

臺中市北區衛生所

電話: 04-22359182 | 疫苗種類名稱: AstraZeneca | 鄉鎮: 北區 | 臺中市北區永興街301號4樓 | 醫事機構代碼: 2317050018

@ 全國COVID-19公費疫苗接種院所清單

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偉平貿易有限公司臺中市北區永興街8號2樓	李碧珍	89865864	核准設立

偉平貿易有限公司

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全聯實業股份有限公司台中永興分公司臺中市北區永興街242號1樓、太原路2段239號1樓	張惠娟	28986036	核准設立
台灣奧黛莉股份有限公司台中永興分公司臺中市北區永興街281號1樓及283號1樓	陳宗雅	42868637	核准設立
永興小吃店臺中市北區永興街74號1樓	蔡瓊慧	92288326	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110884796)
永鑫彩券行臺中市北區永興街96號1樓	陳祈宏	93441951	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120877837)
永味有限公司臺中市北區永興街70號1樓	張家銘	90274212	核准設立
永富運動彩券行臺中市北區永興街７３號1樓	蘇名傑	94477409	核准設立 - 獨資
永春不動產經紀業股份有限公司臺中市北區永興街338號16樓	李泰龍	89796059	解散 (核准解散日期: 2022-08-19)
中捷公寓大廈管理維護股份有限公司台中分公司臺中市北區永興街338號8樓	過錦湘	55710336	核准設立

全聯實業股份有限公司台中永興分公司

登記地址: 臺中市北區永興街242號1樓、太原路2段239號1樓 | 負責人: 張惠娟 | 統編: 28986036 | 核准設立

台灣奧黛莉股份有限公司台中永興分公司

登記地址: 臺中市北區永興街281號1樓及283號1樓 | 負責人: 陳宗雅 | 統編: 42868637 | 核准設立

永興小吃店

登記地址: 臺中市北區永興街74號1樓 | 負責人: 蔡瓊慧 | 統編: 92288326 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110884796)

永鑫彩券行

登記地址: 臺中市北區永興街96號1樓 | 負責人: 陳祈宏 | 統編: 93441951 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120877837)

永味有限公司

登記地址: 臺中市北區永興街70號1樓 | 負責人: 張家銘 | 統編: 90274212 | 核准設立

永富運動彩券行

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永春不動產經紀業股份有限公司

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中捷公寓大廈管理維護股份有限公司台中分公司

登記地址: 臺中市北區永興街338號8樓 | 負責人: 過錦湘 | 統編: 55710336 | 核准設立

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與“麥迪克斯”歐米加牙科手用器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱	英文品名: “Altatec” iSy Esthomic Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030314號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱	英文品名: “Altatec” iSy Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030315號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“拜而美”顱顏頜面骨重建系統	英文品名: “Biomet Microfixation” TraumaOne Plating System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030316號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“凱特維爾”艾爾克腦波暨多種生理訊號描記器	英文品名: “Cadwell” Arc Electroencephalograph and Polysomnography System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030317號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司
“愛泰特”康洛牙科用植體基柱	英文品名: “Altatec” CONELOG Vario SR Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030318號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“賓得醫療”電子式支氣管鏡	英文品名: “PENTAX MEDICAL” VIDEO BRONCHOSCOPE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030319號 \| 有效日期: 2027/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EB15-J10, EB19-J10。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
"好美得卡-奧斯得寧"人工髖關節系統	英文品名: "HOWMEDICA-OSTEONICS"OMNIFIT HIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005525號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
特殊用途點滴管	英文品名: "3M" SPECIAL APPLICATION IV SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005526號 \| 有效日期: 1994/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/02/25 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　２９０，ＭＯＤＥＬ　１９５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
過濾型點滴管	英文品名: "3M" FILTERED IV SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005527號 \| 有效日期: 1994/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/02/15 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　４２４０．ＭＯＤＥＬ　８２５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
愛視潔雙氧水系列２號中和沖洗液	英文品名: OXYSEPT-2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005528號 \| 有效日期: 1999/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM PHOSPHATE DIBASIC HEPTAHYDRATE 4.0200 MG/MLSODIUM CHLORIDE 8.5000 MG/MLCATALASE 520.0000 U/ML... \| 醫器規格: ２３５ＭＬ　．　５５ＭＬ．１２０ＭＬ．２４０ＭＬ．３６０ＭＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商愛力根有限公司台灣分公司
血液透析器	英文品名: "HOSPAL"HEMODIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005529號 \| 有效日期: 1994/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＩＬＴＲＡＬ　１２型，ＦＩＬＴＲＡＬ　１０型，ＺＦＩＬＴＲＡＬ　１６型 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
動脈內汽球壓縮系統	英文品名: "KONTRON" INTRA-AORTIC BALLOON PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005530號 \| 有效日期: 1994/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/10/03 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＫＡＡＴ，Ｋ２０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
自動氧氣蘇生器	英文品名: "SNAKO" AUTOMATIC OXYGEN RESUSCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005531號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｐ－６． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
血氧飽和度監視器	英文品名: "INVIVO" PULSE OXIMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005532號 \| 有效日期: 1994/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/08/13 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ４５００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣巨旺股份有限公司
電腦肺功能機	英文品名: "MEDICOR" MICROPROCESSOR CONTROLLED PULMONARY TESTING DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005533號 \| 有效日期: 2008/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＶＫ－１２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森居貿易股份有限公司