"愛立艾"婦產科用一般手動器械(未滅菌)
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中文品名"愛立艾"婦產科用一般手動器械(未滅菌)的英文品名是"IZI" Obstetric-Gynecologic General Manual Instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第013714號, 有效日期是2018/12/23, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/07/15, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是洽泰企業有限公司.

#"愛立艾"婦產科用一般手動器械(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第013714號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2018/12/23
發證日期	2013/12/23
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401371407
中文品名	"愛立艾"婦產科用一般手動器械(未滅菌)
英文品名	"IZI" Obstetric-Gynecologic General Manual Instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科學
醫器次類別一	L.4520 婦產科用一般手動器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	洽泰企業有限公司
申請商地址	台北市敦化南路１段３３７號９Ｆ
申請商統一編號	03303909
製造商名稱	IZI MEDICAL PRODUCTS, LLC
製造廠廠址	5 EASTER COURT, SUITE J OWINGS MILLS MD 21117, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第013714號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/07/15

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2018/12/23

發證日期

2013/12/23

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401371407

中文品名

"愛立艾"婦產科用一般手動器械(未滅菌)

英文品名

"IZI" Obstetric-Gynecologic General Manual Instrument (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

L 婦產科學

醫器次類別一

L.4520 婦產科用一般手動器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

洽泰企業有限公司

申請商地址

台北市敦化南路１段３３７號９Ｆ

申請商統一編號

03303909

製造商名稱

IZI MEDICAL PRODUCTS, LLC

製造廠廠址

5 EASTER COURT, SUITE J OWINGS MILLS MD 21117, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/11/22

製造許可登錄編號

(空)

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Xiao Zhang \| 張曉	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2162595 \| 所代表法人: 荷蘭商 Varian Medical Systems Nederland B.V. \| 瓦里安台灣股份有限公司 \| 統一編號: 03303909
薛尹茜	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2162595 \| 所代表法人: 荷蘭商 Varian Medical Systems Nederland B.V. \| 瓦里安台灣股份有限公司 \| 統一編號: 03303909
林巧婷	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2162595 \| 所代表法人: 荷蘭商 Varian Medical Systems \| 瓦里安台灣股份有限公司 \| 統一編號: 03303909
楊曜全	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2162595 \| 所代表法人: 荷蘭商 Varian Medical Systems \| 瓦里安台灣股份有限公司 \| 統一編號: 03303909

Xiao Zhang | 張曉

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2162595 | 所代表法人: 荷蘭商 Varian Medical Systems Nederland B.V. | 瓦里安台灣股份有限公司 | 統一編號: 03303909

薛尹茜

職稱: 董事 | 持有股份數: 2162595 | 所代表法人: 荷蘭商 Varian Medical Systems Nederland B.V. | 瓦里安台灣股份有限公司 | 統一編號: 03303909

林巧婷

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2162595 | 所代表法人: 荷蘭商 Varian Medical Systems | 瓦里安台灣股份有限公司 | 統一編號: 03303909

楊曜全

職稱: 董事 | 持有股份數: 2162595 | 所代表法人: 荷蘭商 Varian Medical Systems | 瓦里安台灣股份有限公司 | 統一編號: 03303909

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瓦里安台灣股份有限公司

統一編號: 03303909 | 電話號碼: 02-23261010 | 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓

瓦里安台灣股份有限公司

統一編號: 03303909 | 電話號碼: 02-23261010 | 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓

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移動型Ｘ光線裝置	英文品名: "DEC-DIASONIC" MOBILE C-ARM X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005552號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司
放射性同位素鈷六十治療設備	英文品名: "CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004283號 \| 有效日期: 1992/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/05/14 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＬＣＹＯＮ　Ⅱ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司
“瓦里安”腫瘤資訊系統	英文品名: “Varian” Oncology Information System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027844號 \| 有效日期: 2025/11/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ARIA規格變更：詳如核定之中文說明書(原104年11月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)新增規格：詳如核定之中文說明書(原112年9月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司
“瓦里安”治療計劃系統	英文品名: “Varian” Treatment Planning System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027845號 \| 有效日期: 2025/11/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Eclipse以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司
“瓦里安”立體定位頭架	英文品名: “Varian” Head Frame \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027860號 \| 有效日期: 2025/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Head Frame以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司
“瓦里安”高能量直線加速器	英文品名: “Varian” High-Energy Linear Accelerator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028234號 \| 有效日期: 2026/02/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VitalBeam，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本（原105年2月25日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年7月02日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更：詳... \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司
數位型同位素診斷攝影設備	英文品名: "SOPHA" SOPHY GAMMA CAMERAS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006533號 \| 有效日期: 1996/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＳＸ　ＲＥＣＴＡＮＧＵＬＡＲ，ＤＳ７　ＣＩＲＣＵＬＡＲ，ＳＯＰＨＹ　ＣＡＭＥＲＡ　ＤＳＴ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司
移動型Ｘ光線裝置	英文品名: "C.G.R." MOBILE DIAGNOSTIC X-RAY EQUIPMENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003171號 \| 有效日期: 1989/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＡＴＴＲＩＸ，ＳＵＰＲＡ　Ｃ１００，Ｃ１２５，ＯＰＴＡＳＣＯＰ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司
“科輔適”病患固定熱塑性模材及附件 (未滅菌)。	英文品名: “Qfix” Patient Immobilization Thermoplastics And Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007849號 \| 有效日期: 2024/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司
“瓦里安”治療計劃系統	英文品名: “Varian” Treatment Planning System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028800號 \| 有效日期: 2026/10/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Eclipse，以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年11月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年2月6日核准之中文仿單核定本予以... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司
移動型Ｘ光線裝置及其球管	英文品名: "THOMSON-CGR" MOBILE DIAGNOSTIC X RAY EQUIPMENT WITH TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003959號 \| 有效日期: 1990/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＴＥＮＯＳＣＯＰＥ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司
“科輔適”放射科病患用支架(未滅菌)	英文品名: “Qfix” Radiologic Patient Cradle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013467號 \| 有效日期: 2028/10/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司
“科輔適”放射線造影頭部固定器(未滅菌)	英文品名: “Qfix” Radiographic Head Holder (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013468號 \| 有效日期: 2023/10/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司
"萬力" 模擬攝影機	英文品名: "VARIAN" SIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010670號 \| 有效日期: 2014/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACUITY C, ACUITY EX, ACUITY PLATINUM,以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司
"瓦里安" 治療計劃系統	英文品名: "VARIAN" TREATMENT PLANNING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010698號 \| 有效日期: 2009/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ECLIPSE 6.5,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司
"愛立艾"直腸擴張器(未滅菌)	英文品名: "IZI" Rectal Dilator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013713號 \| 有效日期: 2018/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司
"瓦里安"直線加速器	英文品名: "Varian" Linear Accelerator \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000816號 \| 有效日期: 2022/02/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UNIQUE \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入;;中國貨品;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司
“科博”亨施克式置放器套組	英文品名: “KOBOLD”HENSCHKE TYPE APPLICATOR SET \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027297號 \| 有效日期: 2020/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Henschke Type Applicator Set以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司
放射治療模擬裝置	英文品名: "VARIAN" RADIOTHERAPY SIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004602號 \| 有效日期: 1994/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/06/10 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＸＩＭＡＴＲＯＮＣＸ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司

移動型Ｘ光線裝置

放射性同位素鈷六十治療設備

“瓦里安”腫瘤資訊系統

“瓦里安”治療計劃系統

“瓦里安”立體定位頭架

“瓦里安”高能量直線加速器

數位型同位素診斷攝影設備

移動型Ｘ光線裝置

“科輔適”病患固定熱塑性模材及附件 (未滅菌)。

“瓦里安”治療計劃系統

移動型Ｘ光線裝置及其球管

“科輔適”放射科病患用支架(未滅菌)

“科輔適”放射線造影頭部固定器(未滅菌)

"萬力" 模擬攝影機

"瓦里安" 治療計劃系統

"愛立艾"直腸擴張器(未滅菌)

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食品業者登錄資料集資料集的 "愛立艾"婦產科用一般手動器械(未滅菌) 相關資料

瓦里安台灣股份有限公司

食品業者登錄字號: A-103303909-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 03303909 | 台北市大安區敦化南路1段337號9樓

瓦里安台灣股份有限公司

食品業者登錄字號: A-103303909-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 03303909 | 台北市大安區敦化南路1段337號9樓

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強度調控放射治療(IMRT)	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 03 11 2016 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 洽泰企業有限公司/ \| 處分機關: 臺北市政府衛生局 \| 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 \| 刊播日期: 01 12 2016 12:00AM \| 刊播媒體: 洽泰企業有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集
洽泰企業股份有限公司	電話: 26226531、0930035376 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市大安區安和路2段5號9樓之4 @ 醫療器材商資料集
洽泰企業股份有限公司	統一編號: 30920010 \| 電話號碼: 02-2703300 \| 臺北市大安區安和路2段5號9樓之4 @ 出進口廠商登記資料

強度調控放射治療(IMRT)

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 03 11 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 洽泰企業有限公司/ | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 | 刊播日期: 01 12 2016 12:00AM | 刊播媒體: 洽泰企業有限公司

@ 違規醫療器材廣告資料集

洽泰企業股份有限公司

電話: 26226531、0930035376 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大安區安和路2段5號9樓之4

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統一編號: 30920010 | 電話號碼: 02-2703300 | 臺北市大安區安和路2段5號9樓之4

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"衣雷克特" 遠端放射治療射源 (未滅菌)	英文品名: "Elekta" Remote Radiotherapy Source (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002917號 \| 有效日期: 2011/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 放射核種遠端治療源是由密封於容器中的放射核種組成。此器材在放射治療中，放射源是置於身體一段距離處。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cobalt 60 Source \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"萬力" 遙控後荷式近階治療機	英文品名: "VARIAN" BRACHY REMOTE AFTERLOADER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010757號 \| 有效日期: 2009/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GAMMAMED PLUS, GAMMAMED PLUS 3/24,以下空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"萬力" 搖控後荷式治療機	英文品名: "VARIAN" VARISOURCE AFTERLOADER UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007480號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＶＡＲＩＳＯＵＲＣＥ 200，ＶＡＲＩＳＯＵＲＣＥ 200Ｔ。Varisource iX。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"萬力"數位模擬攝影機	英文品名: "VARIAN"DIGITAL SIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017389號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACUITY,以下空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"萬力" 搖控後荷式治療機	英文品名: "VARIAN" VARISOURCE AFTERLOADER UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007480號 \| 有效日期: 20140209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161115 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＶＡＲＩＳＯＵＲＣＥ 200，ＶＡＲＩＳＯＵＲＣＥ 200Ｔ。Varisource iX。 \| 限制項目: 輸　入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"萬力" 遙控後荷式近階治療機	英文品名: "VARIAN" BRACHY REMOTE AFTERLOADER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010757號 \| 有效日期: 20090712 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GAMMAMED PLUS, GAMMAMED PLUS 3/24,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"萬力" 模擬攝影機	英文品名: "VARIAN" SIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010670號 \| 有效日期: 20140531 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161115 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACUITY C, ACUITY EX, ACUITY PLATINUM,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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洽泰企業有限公司 | 地址: 台南市北區公園北路156號8樓之11 | 電話: 06-251-2466

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洽泰企業股份有限公司臺北市大安區安和路2段5號9樓之4	林宇釗	30920010	核准設立

洽泰企業股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區安和路2段5號9樓之4 | 負責人: 林宇釗 | 統編: 30920010 | 核准設立

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與"愛立艾"婦產科用一般手動器械(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“卓和”灌洗注射筒 (滅菌)	英文品名: “GMTH”Irrigating syringe (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002969號 \| 有效日期: 2025/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“澄澤”退熱貼(未滅菌)	英文品名: “Resource”Cooling Sheet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002970號 \| 有效日期: 2015/06/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 澄澤國際股份有限公司
萊潔醫療口罩（未滅菌）	英文品名: LAITEST Medical face mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002971號 \| 有效日期: 2025/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
“安吉兒” 吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: “ANGEL” Aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002972號 \| 有效日期: 2015/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 安吉兒嬰兒用品實業社
“普威”密閉式抽痰套 (滅菌)	英文品名: “UNIMAX”Tracheobronchial suction catheter (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002973號 \| 有效日期: 2030/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司
“萊潔”醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: "LAITEST" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002974號 \| 有效日期: 2025/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
“崇仁”氣體壓力計 (未滅菌)	英文品名: “GaleMed”Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002975號 \| 有效日期: 2025/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“丹力”軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002976號 \| 有效日期: 2020/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 丹力國際有限公司
“丹力”軀幹護具(未滅菌)	英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002977號 \| 有效日期: 2020/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 丹力國際有限公司
“兆鴻”肢體裝具（未滅菌）	英文品名: “Intermedic”Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002978號 \| 有效日期: 2020/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 兆鴻實業股份有限公司
“高登”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “GOLDEN”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002979號 \| 有效日期: 2030/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 明達光學有限公司
“斯巴”洗眼器（未滅菌）	英文品名: “YENG CHENG”Eye Washing Applicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002980號 \| 有效日期: 2025/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 元成興業有限公司
"怡安" 引流瓶 (滅菌)	英文品名: "LILY" Drainage Collection Bottle (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002981號 \| 有效日期: 2030/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司
“宏威”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “SHINOBI”Corrective Spectacle Lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002982號 \| 有效日期: 2020/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司
“科妍”凝膠（未滅菌）	英文品名: “SciVision”Gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002983號 \| 有效日期: 2025/06/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司