公司或商業登記名稱瓦里安台灣股份有限公司的公司統一編號是03303909, 登錄項目是公司/商業登記, 業者地址是台北市大安區敦化南路1段337號9樓, 食品業者登錄字號是A-103303909-00000-5.
| 公司或商業登記名稱 | 瓦里安台灣股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 03303909 |
| 業者地址 | 台北市大安區敦化南路1段337號9樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-103303909-00000-5 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 同步更新日期 | 2024-04-20 |
公司或商業登記名稱瓦里安台灣股份有限公司 |
公司統一編號03303909 |
業者地址台北市大安區敦化南路1段337號9樓 |
食品業者登錄字號A-103303909-00000-5 |
登錄項目公司/商業登記 |
同步更新日期2024-04-20 |
瓦里安台灣股份有限公司的地址位於
台北市大安區敦化南路1段337號9樓| 統一編號 | 03303909 |
| 原始登記日期 | 19860628 |
| 核發日期 | 20210814 |
| 廠商中文名稱 | 瓦里安台灣股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | Varian Medical Systems Taiwan Co., Ltd. |
| 中文營業地址 | 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓 |
| 英文營業地址 | 9 F., No. 337, Sec. 1, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10685, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | XOaoZhang(張曉) |
| 電話號碼 | 02-23261010 |
| 傳真號碼 | 02-23261030 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 03303909 |
| 原始登記日期: 19860628 |
| 核發日期: 20210814 |
| 廠商中文名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: Varian Medical Systems Taiwan Co., Ltd. |
| 中文營業地址: 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓 |
| 英文營業地址: 9 F., No. 337, Sec. 1, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10685, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: XOaoZhang(張曉) |
| 電話號碼: 02-23261010 |
| 傳真號碼: 02-23261030 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
@ 瓦里安台灣股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第003171號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2000/08/24 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 1989/07/26 |
| 發證日期 | 1984/07/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600317102 |
| 中文品名 | 移動型Ｘ光線裝置 |
| 英文品名 | "C.G.R." MOBILE DIAGNOSTIC X-RAY EQUIPMENT |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 2403 移動型Ｘ光線裝置及其 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ＢＡＴＴＲＩＸ，ＳＵＰＲＡ Ｃ１００，Ｃ１２５，ＯＰＴＡＳＣＯＰ． |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 洽泰企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ |
| 申請商統一編號 | 03303909 |
| 製造商名稱 | C. G. R. MEV |
| 製造廠廠址 | SEIGE SOCIALET USINE RUE DE LA MINIERE B.P. 34-78530 BUE FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003171號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2000/08/24 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 1989/07/26 |
| 發證日期: 1984/07/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600317102 |
| 中文品名: 移動型Ｘ光線裝置 |
| 英文品名: "C.G.R." MOBILE DIAGNOSTIC X-RAY EQUIPMENT |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 2403 移動型Ｘ光線裝置及其 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ＢＡＴＴＲＩＸ，ＳＵＰＲＡ Ｃ１００，Ｃ１２５，ＯＰＴＡＳＣＯＰ． |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ |
| 申請商統一編號: 03303909 |
| 製造商名稱: C. G. R. MEV |
| 製造廠廠址: SEIGE SOCIALET USINE RUE DE LA MINIERE B.P. 34-78530 BUE FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 瓦里安台灣股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第003171號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20000824 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 19890726 |
| 發證日期 | 19840726 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600317102 |
| 中文品名 | 移動型Ｘ光線裝置 |
| 英文品名 | "C.G.R." MOBILE DIAGNOSTIC X-RAY EQUIPMENT |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 2403 移動型Ｘ光線裝置及其 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ＢＡＴＴＲＩＸ，ＳＵＰＲＡ Ｃ１００，Ｃ１２５，ＯＰＴＡＳＣＯＰ． |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 洽泰企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ |
| 申請商統一編號 | 03303909 |
| 製造商名稱 | C. G. R. MEV |
| 製造廠廠址 | SEIGE SOCIALET USINE RUE DE LA MINIERE B.P. 34-78530 BUE FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20011230 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003171號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20000824 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 19890726 |
| 發證日期: 19840726 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600317102 |
| 中文品名: 移動型Ｘ光線裝置 |
| 英文品名: "C.G.R." MOBILE DIAGNOSTIC X-RAY EQUIPMENT |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 2403 移動型Ｘ光線裝置及其 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ＢＡＴＴＲＩＸ，ＳＵＰＲＡ Ｃ１００，Ｃ１２５，ＯＰＴＡＳＣＯＰ． |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ |
| 申請商統一編號: 03303909 |
| 製造商名稱: C. G. R. MEV |
| 製造廠廠址: SEIGE SOCIALET USINE RUE DE LA MINIERE B.P. 34-78530 BUE FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20011230 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 瓦里安台灣股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第004474號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2000/08/24 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 1998/11/27 |
| 發證日期 | 1986/11/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600447402 |
| 中文品名 | 腦波映像監視系統 |
| 英文品名 | "TELEFACTOR" EEG/VIDEO MONITORING SYSTEM |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0703 腦波監視器 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ＭＯＤＡＣ－１６ＲＳＳ， ＭＯＤＡＣ－１６ＣＳＳ，ＢＥＥＨＩＶＥ－６４，ＢＥＥＨＩＶＥ ＳＹＳＴＥＭ，ＢＥＥＨＩＶＥ－３２ＣＴＥ，ＳＡＳＳＳＹ． |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 洽泰企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ |
| 申請商統一編號 | 03303909 |
| 製造商名稱 | TELEFACTOR CORPORATION |
| 製造廠廠址 | UNION HILL BUILDING, DEHAVEN STREET WEST CONSHOHOCKEN, PA. 19428 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004474號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2000/08/24 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 1998/11/27 |
| 發證日期: 1986/11/27 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600447402 |
| 中文品名: 腦波映像監視系統 |
| 英文品名: "TELEFACTOR" EEG/VIDEO MONITORING SYSTEM |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0703 腦波監視器 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ＭＯＤＡＣ－１６ＲＳＳ， ＭＯＤＡＣ－１６ＣＳＳ，ＢＥＥＨＩＶＥ－６４，ＢＥＥＨＩＶＥ ＳＹＳＴＥＭ，ＢＥＥＨＩＶＥ－３２ＣＴＥ，ＳＡＳＳＳＹ． |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ |
| 申請商統一編號: 03303909 |
| 製造商名稱: TELEFACTOR CORPORATION |
| 製造廠廠址: UNION HILL BUILDING, DEHAVEN STREET WEST CONSHOHOCKEN, PA. 19428 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 瓦里安台灣股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第004474號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20000824 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 19981127 |
| 發證日期 | 19861127 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600447402 |
| 中文品名 | 腦波映像監視系統 |
| 英文品名 | "TELEFACTOR" EEG/VIDEO MONITORING SYSTEM |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0703 腦波監視器 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ＭＯＤＡＣ－１６ＲＳＳ， ＭＯＤＡＣ－１６ＣＳＳ，ＢＥＥＨＩＶＥ－６４，ＢＥＥＨＩＶＥ ＳＹＳＴＥＭ，ＢＥＥＨＩＶＥ－３２ＣＴＥ，ＳＡＳＳＳＹ． |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 洽泰企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ |
| 申請商統一編號 | 03303909 |
| 製造商名稱 | TELEFACTOR CORPORATION |
| 製造廠廠址 | UNION HILL BUILDING, DEHAVEN STREET WEST CONSHOHOCKEN, PA. 19428 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20011230 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004474號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20000824 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 19981127 |
| 發證日期: 19861127 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600447402 |
| 中文品名: 腦波映像監視系統 |
| 英文品名: "TELEFACTOR" EEG/VIDEO MONITORING SYSTEM |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0703 腦波監視器 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ＭＯＤＡＣ－１６ＲＳＳ， ＭＯＤＡＣ－１６ＣＳＳ，ＢＥＥＨＩＶＥ－６４，ＢＥＥＨＩＶＥ ＳＹＳＴＥＭ，ＢＥＥＨＩＶＥ－３２ＣＴＥ，ＳＡＳＳＳＹ． |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ |
| 申請商統一編號: 03303909 |
| 製造商名稱: TELEFACTOR CORPORATION |
| 製造廠廠址: UNION HILL BUILDING, DEHAVEN STREET WEST CONSHOHOCKEN, PA. 19428 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20011230 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 瓦里安台灣股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第005776號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/04/19 |
| 發證日期 | 2007/04/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400577601 |
| 中文品名 | “雷普”光束病患定位指示器 （未滅菌） |
| 英文品名 | “LAP”Light Beam Patient Position Indicator （Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P5780 病患定位光束指示器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瓦里安台灣股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓 |
| 申請商統一編號 | 03303909 |
| 製造商名稱 | LAP GMBH LASER APPLIKATIONEN |
| 製造廠廠址 | ZEPPELINSTR. 23, D-21337, LUNEBURG, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/12/29 |
| 製造許可登錄編號 | QSD50076 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005776號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/04/19 |
| 發證日期: 2007/04/19 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400577601 |
| 中文品名: “雷普”光束病患定位指示器 （未滅菌） |
| 英文品名: “LAP”Light Beam Patient Position Indicator （Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P5780 病患定位光束指示器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓 |
| 申請商統一編號: 03303909 |
| 製造商名稱: LAP GMBH LASER APPLIKATIONEN |
| 製造廠廠址: ZEPPELINSTR. 23, D-21337, LUNEBURG, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/12/29 |
| 製造許可登錄編號: QSD50076 |
@ 瓦里安台灣股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第005776號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20270419 |
| 發證日期 | 20070419 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400577601 |
| 中文品名 | “雷普”光束病患定位指示器 （未滅菌） |
| 英文品名 | “LAP”Light Beam Patient Position Indicator （Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P5780 病患定位光束指示器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瓦里安台灣股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓 |
| 申請商統一編號 | 03303909 |
| 製造商名稱 | LAP GMBH LASER APPLIKATIONEN |
| 製造廠廠址 | ZEPPELINSTR. 23, D-21337, LUNEBURG, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211229 |
| 製造許可登錄編號 | QSD50076 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005776號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20270419 |
| 發證日期: 20070419 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400577601 |
| 中文品名: “雷普”光束病患定位指示器 （未滅菌） |
| 英文品名: “LAP”Light Beam Patient Position Indicator （Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P5780 病患定位光束指示器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓 |
| 申請商統一編號: 03303909 |
| 製造商名稱: LAP GMBH LASER APPLIKATIONEN |
| 製造廠廠址: ZEPPELINSTR. 23, D-21337, LUNEBURG, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20211229 |
| 製造許可登錄編號: QSD50076 |
@ 瓦里安台灣股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第002359號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2000/08/24 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 1989/11/15 |
| 發證日期 | 1982/11/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600235902 |
| 中文品名 | 超音波診斷裝置 |
| 英文品名 | "DIASONICS" ULTRASOUND SYSTEM |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1206 超音波診斷裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ＤＳ－１，ＤＳ－１０，ＤＳ－２０，ＤＳ－３０，ＣＶ－１００．ＤＲＦ－－１，ＤＲＦ－１０，ＤＲＦ－１１，ＤＲＦ－１２，ＤＲＦ－２０，ＤＲＦ－３０，ＣＶ－６０，ＣＶ－３４００Ｒ，ＷＩＤＥ ＶＵＥ ＵＬＴＲＡＳＯＵＮＤ ＩＭＡＧＩＮＧＳ ＳＹＳＴＥＭ， ＲＥＡＬ－ＴＩＭＥ ＧＲＡＹ ＳＣＡＬＥ．ＳＰＥＣＴＲＵＭ ＡＮＡＬＹＺＥＲ，ＤＬＡ－１００，ＤＲＦ－４００Ｒ，ＤＲＦ－４００Ｃ，ＤＲＦ－４００Ｖ． |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 洽泰企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ |
| 申請商統一編號 | 03303909 |
| 製造商名稱 | DIASONICS INC. |
| 製造廠廠址 | 1565 BARBER LANE MILPITAS, CALIFORNIA 95035 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002359號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2000/08/24 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 1989/11/15 |
| 發證日期: 1982/11/15 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600235902 |
| 中文品名: 超音波診斷裝置 |
| 英文品名: "DIASONICS" ULTRASOUND SYSTEM |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1206 超音波診斷裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ＤＳ－１，ＤＳ－１０，ＤＳ－２０，ＤＳ－３０，ＣＶ－１００．ＤＲＦ－－１，ＤＲＦ－１０，ＤＲＦ－１１，ＤＲＦ－１２，ＤＲＦ－２０，ＤＲＦ－３０，ＣＶ－６０，ＣＶ－３４００Ｒ，ＷＩＤＥ ＶＵＥ ＵＬＴＲＡＳＯＵＮＤ ＩＭＡＧＩＮＧＳ ＳＹＳＴＥＭ， ＲＥＡＬ－ＴＩＭＥ ＧＲＡＹ ＳＣＡＬＥ．ＳＰＥＣＴＲＵＭ ＡＮＡＬＹＺＥＲ，ＤＬＡ－１００，ＤＲＦ－４００Ｒ，ＤＲＦ－４００Ｃ，ＤＲＦ－４００Ｖ． |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ |
| 申請商統一編號: 03303909 |
| 製造商名稱: DIASONICS INC. |
| 製造廠廠址: 1565 BARBER LANE MILPITAS, CALIFORNIA 95035 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 瓦里安台灣股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第002359號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20000824 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 19891115 |
| 發證日期 | 19821115 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600235902 |
| 中文品名 | 超音波診斷裝置 |
| 英文品名 | "DIASONICS" ULTRASOUND SYSTEM |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1206 超音波診斷裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ＤＳ－１，ＤＳ－１０，ＤＳ－２０，ＤＳ－３０，ＣＶ－１００．ＤＲＦ－－１，ＤＲＦ－１０，ＤＲＦ－１１，ＤＲＦ－１２，ＤＲＦ－２０，ＤＲＦ－３０，ＣＶ－６０，ＣＶ－３４００Ｒ，ＷＩＤＥ ＶＵＥ ＵＬＴＲＡＳＯＵＮＤ ＩＭＡＧＩＮＧＳ ＳＹＳＴＥＭ， ＲＥＡＬ－ＴＩＭＥ ＧＲＡＹ ＳＣＡＬＥ．ＳＰＥＣＴＲＵＭ ＡＮＡＬＹＺＥＲ，ＤＬＡ－１００，ＤＲＦ－４００Ｒ，ＤＲＦ－４００Ｃ，ＤＲＦ－４００Ｖ． |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 洽泰企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ |
| 申請商統一編號 | 03303909 |
| 製造商名稱 | DIASONICS INC. |
| 製造廠廠址 | 1565 BARBER LANE MILPITAS, CALIFORNIA 95035 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20011230 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002359號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20000824 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 19891115 |
| 發證日期: 19821115 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600235902 |
| 中文品名: 超音波診斷裝置 |
| 英文品名: "DIASONICS" ULTRASOUND SYSTEM |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1206 超音波診斷裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ＤＳ－１，ＤＳ－１０，ＤＳ－２０，ＤＳ－３０，ＣＶ－１００．ＤＲＦ－－１，ＤＲＦ－１０，ＤＲＦ－１１，ＤＲＦ－１２，ＤＲＦ－２０，ＤＲＦ－３０，ＣＶ－６０，ＣＶ－３４００Ｒ，ＷＩＤＥ ＶＵＥ ＵＬＴＲＡＳＯＵＮＤ ＩＭＡＧＩＮＧＳ ＳＹＳＴＥＭ， ＲＥＡＬ－ＴＩＭＥ ＧＲＡＹ ＳＣＡＬＥ．ＳＰＥＣＴＲＵＭ ＡＮＡＬＹＺＥＲ，ＤＬＡ－１００，ＤＲＦ－４００Ｒ，ＤＲＦ－４００Ｃ，ＤＲＦ－４００Ｖ． |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ |
| 申請商統一編號: 03303909 |
| 製造商名稱: DIASONICS INC. |
| 製造廠廠址: 1565 BARBER LANE MILPITAS, CALIFORNIA 95035 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20011230 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 瓦里安台灣股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第004283號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1990/05/14 |
| 註銷理由 | 移轉（申請商） |
| 有效日期 | 1992/04/27 |
| 發證日期 | 1986/06/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600428305 |
| 中文品名 | 放射性同位素鈷六十治療設備 |
| 英文品名 | "CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 2502 放射性同位素治療設備 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ＡＬＣＹＯＮ Ⅱ |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 洽泰企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ |
| 申請商統一編號 | 03303909 |
| 製造商名稱 | CGR MEV |
| 製造廠廠址 | 551, RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004283號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1990/05/14 |
| 註銷理由: 移轉（申請商） |
| 有效日期: 1992/04/27 |
| 發證日期: 1986/06/13 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600428305 |
| 中文品名: 放射性同位素鈷六十治療設備 |
| 英文品名: "CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 2502 放射性同位素治療設備 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ＡＬＣＹＯＮ Ⅱ |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ |
| 申請商統一編號: 03303909 |
| 製造商名稱: CGR MEV |
| 製造廠廠址: 551, RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 瓦里安台灣股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第004283號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 19900514 |
| 註銷理由 | 移轉（申請商） |
| 有效日期 | 19920427 |
| 發證日期 | 19860613 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600428305 |
| 中文品名 | 放射性同位素鈷六十治療設備 |
| 英文品名 | "CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 2502 放射性同位素治療設備 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ＡＬＣＹＯＮ Ⅱ |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 洽泰企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ |
| 申請商統一編號 | 03303909 |
| 製造商名稱 | CGR MEV |
| 製造廠廠址 | 551, RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20011230 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004283號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 19900514 |
| 註銷理由: 移轉（申請商） |
| 有效日期: 19920427 |
| 發證日期: 19860613 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600428305 |
| 中文品名: 放射性同位素鈷六十治療設備 |
| 英文品名: "CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 2502 放射性同位素治療設備 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ＡＬＣＹＯＮ Ⅱ |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ |
| 申請商統一編號: 03303909 |
| 製造商名稱: CGR MEV |
| 製造廠廠址: 551, RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20011230 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 瓦里安台灣股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第005433號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/09 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/12/12 |
| 發證日期 | 2006/12/12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400543300 |
| 中文品名 | “佳美士”雷射病患定位指示器 (未滅菌) |
| 英文品名 | “GAMMEX”Laser Patient Alignment Indicator (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P5780 病患定位光束指示器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 洽泰企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市敦化南路１段３３７號９Ｆ |
| 申請商統一編號 | 03303909 |
| 製造商名稱 | GAMMEX RMI |
| 製造廠廠址 | 2500 WEST BELTLINE HWY. AT UNIVERSITY AVENUE, MIDDLETON, WI 53562-0327, USA. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/19 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005433號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/09 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/12/12 |
| 發證日期: 2006/12/12 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400543300 |
| 中文品名: “佳美士”雷射病患定位指示器 (未滅菌) |
| 英文品名: “GAMMEX”Laser Patient Alignment Indicator (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P5780 病患定位光束指示器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市敦化南路１段３３７號９Ｆ |
| 申請商統一編號: 03303909 |
| 製造商名稱: GAMMEX RMI |
| 製造廠廠址: 2500 WEST BELTLINE HWY. AT UNIVERSITY AVENUE, MIDDLETON, WI 53562-0327, USA. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/19 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 瓦里安台灣股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第005433號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121109 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20111212 |
| 發證日期 | 20061212 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400543300 |
| 中文品名 | “佳美士”雷射病患定位指示器 (未滅菌) |
| 英文品名 | “GAMMEX”Laser Patient Alignment Indicator (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P5780 病患定位光束指示器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 洽泰企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市敦化南路１段３３７號９Ｆ |
| 申請商統一編號 | 03303909 |
| 製造商名稱 | GAMMEX RMI |
| 製造廠廠址 | 2500 WEST BELTLINE HWY. AT UNIVERSITY AVENUE, MIDDLETON, WI 53562-0327, USA. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121119 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005433號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121109 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20111212 |
| 發證日期: 20061212 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400543300 |
| 中文品名: “佳美士”雷射病患定位指示器 (未滅菌) |
| 英文品名: “GAMMEX”Laser Patient Alignment Indicator (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P5780 病患定位光束指示器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市敦化南路１段３３７號９Ｆ |
| 申請商統一編號: 03303909 |
| 製造商名稱: GAMMEX RMI |
| 製造廠廠址: 2500 WEST BELTLINE HWY. AT UNIVERSITY AVENUE, MIDDLETON, WI 53562-0327, USA. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121119 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 瓦里安台灣股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第012936號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/11/15 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2018/04/24 |
| 發證日期 | 2013/04/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401293601 |
| 中文品名 | "美瑞德" 直腸擴張器 (未滅菌) |
| 英文品名 | "MEDRAD" Endorectal Balloon (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5450 直腸擴張器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 洽泰企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市敦化南路１段３３７號９Ｆ |
| 申請商統一編號 | 03303909 |
| 製造商名稱 | MEDRAD, INC. |
| 製造廠廠址 | ONE MEDRAD DRIVE INDIANOLA, PA 15051-0780 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/11/20 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012936號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/11/15 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2018/04/24 |
| 發證日期: 2013/04/24 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401293601 |
| 中文品名: "美瑞德" 直腸擴張器 (未滅菌) |
| 英文品名: "MEDRAD" Endorectal Balloon (Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H5450 直腸擴張器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市敦化南路１段３３７號９Ｆ |
| 申請商統一編號: 03303909 |
| 製造商名稱: MEDRAD, INC. |
| 製造廠廠址: ONE MEDRAD DRIVE INDIANOLA, PA 15051-0780 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/11/20 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 瓦里安台灣股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第012936號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191115 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20180424 |
| 發證日期 | 20130424 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401293601 |
| 中文品名 | "美瑞德" 直腸擴張器 (未滅菌) |
| 英文品名 | "MEDRAD" Endorectal Balloon (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5450 直腸擴張器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 洽泰企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市敦化南路１段３３７號９Ｆ |
| 申請商統一編號 | 03303909 |
| 製造商名稱 | MEDRAD, INC. |
| 製造廠廠址 | ONE MEDRAD DRIVE INDIANOLA, PA 15051-0780 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191120 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012936號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20191115 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20180424 |
| 發證日期: 20130424 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401293601 |
| 中文品名: "美瑞德" 直腸擴張器 (未滅菌) |
| 英文品名: "MEDRAD" Endorectal Balloon (Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H5450 直腸擴張器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市敦化南路１段３３７號９Ｆ |
| 申請商統一編號: 03303909 |
| 製造商名稱: MEDRAD, INC. |
| 製造廠廠址: ONE MEDRAD DRIVE INDIANOLA, PA 15051-0780 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191120 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 瓦里安台灣股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第007058號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2000/08/24 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 1998/12/03 |
| 發證日期 | 1993/12/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600705800 |
| 中文品名 | 碎石醫療系統 |
| 英文品名 | "DIASONICS" THERASONICS LITHOTRISY TREATMENT SYSTEM |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0900 內視鏡 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如仿單標籤核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 洽泰企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ |
| 申請商統一編號 | 03303909 |
| 製造商名稱 | DIASONICS INC. |
| 製造廠廠址 | 1565 BARBER LANE MILPITAS, CALIFORNIA 95035 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007058號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2000/08/24 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 1998/12/03 |
| 發證日期: 1993/12/03 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600705800 |
| 中文品名: 碎石醫療系統 |
| 英文品名: "DIASONICS" THERASONICS LITHOTRISY TREATMENT SYSTEM |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0900 內視鏡 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ |
| 申請商統一編號: 03303909 |
| 製造商名稱: DIASONICS INC. |
| 製造廠廠址: 1565 BARBER LANE MILPITAS, CALIFORNIA 95035 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 瓦里安台灣股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第007058號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20000824 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 19981203 |
| 發證日期 | 19931203 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600705800 |
| 中文品名 | 碎石醫療系統 |
| 英文品名 | "DIASONICS" THERASONICS LITHOTRISY TREATMENT SYSTEM |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0900 內視鏡 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如仿單標籤核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 洽泰企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ |
| 申請商統一編號 | 03303909 |
| 製造商名稱 | DIASONICS INC. |
| 製造廠廠址 | 1565 BARBER LANE MILPITAS, CALIFORNIA 95035 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20011230 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007058號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20000824 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 19981203 |
| 發證日期: 19931203 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600705800 |
| 中文品名: 碎石醫療系統 |
| 英文品名: "DIASONICS" THERASONICS LITHOTRISY TREATMENT SYSTEM |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0900 內視鏡 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ |
| 申請商統一編號: 03303909 |
| 製造商名稱: DIASONICS INC. |
| 製造廠廠址: 1565 BARBER LANE MILPITAS, CALIFORNIA 95035 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20011230 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 瓦里安台灣股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027860號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/26 |
| 發證日期 | 2015/11/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602786001 |
| 中文品名 | “瓦里安”立體定位頭架 |
| 英文品名 | “Varian” Head Frame |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P5050 醫用帶電粒子放射治療系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Head Frame以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瓦里安台灣股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓 |
| 申請商統一編號 | 03303909 |
| 製造商名稱 | VARIAN MEDICAL SYSTEMS, INC. |
| 製造廠廠址 | 911 HANSEN WAY, PALO ALTO, CA 94304, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/07/30 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2699 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027860號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/11/26 |
| 發證日期: 2015/11/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602786001 |
| 中文品名: “瓦里安”立體定位頭架 |
| 英文品名: “Varian” Head Frame |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P5050 醫用帶電粒子放射治療系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Head Frame以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓 |
| 申請商統一編號: 03303909 |
| 製造商名稱: VARIAN MEDICAL SYSTEMS, INC. |
| 製造廠廠址: 911 HANSEN WAY, PALO ALTO, CA 94304, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/07/30 |
| 製造許可登錄編號: QSD2699 |
@ 瓦里安台灣股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027860號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251126 |
| 發證日期 | 20151126 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602786001 |
| 中文品名 | “瓦里安”立體定位頭架 |
| 英文品名 | “Varian” Head Frame |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P5050 醫用帶電粒子放射治療系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Head Frame以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瓦里安台灣股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓 |
| 申請商統一編號 | 03303909 |
| 製造商名稱 | VARIAN MEDICAL SYSTEMS, INC. |
| 製造廠廠址 | 911 HANSEN WAY, PALO ALTO, CA 94304, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200730 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2699 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027860號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251126 |
| 發證日期: 20151126 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602786001 |
| 中文品名: “瓦里安”立體定位頭架 |
| 英文品名: “Varian” Head Frame |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P5050 醫用帶電粒子放射治療系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Head Frame以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓 |
| 申請商統一編號: 03303909 |
| 製造商名稱: VARIAN MEDICAL SYSTEMS, INC. |
| 製造廠廠址: 911 HANSEN WAY, PALO ALTO, CA 94304, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200730 |
| 製造許可登錄編號: QSD2699 |
@ 瓦里安台灣股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016068號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/08/15 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2021/01/12 |
| 發證日期 | 2016/01/12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401606804 |
| 中文品名 | "希威克" 放射線檯 (未滅菌) |
| 英文品名 | "CIVCO" Radiographic table (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1980 放射線檯 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 洽泰企業有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路１段337號9樓 |
| 申請商統一編號 | 03303909 |
| 製造商名稱 | MEDTEC, INC. DBA CIVCO MEDICAL SOLUTIONS |
| 製造廠廠址 | 1401 8TH ST SE, ORANGE CITY IA, 51041, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/11 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9086 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016068號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/08/15 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2021/01/12 |
| 發證日期: 2016/01/12 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401606804 |
| 中文品名: "希威克" 放射線檯 (未滅菌) |
| 英文品名: "CIVCO" Radiographic table (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1980 放射線檯 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區敦化南路１段337號9樓 |
| 申請商統一編號: 03303909 |
| 製造商名稱: MEDTEC, INC. DBA CIVCO MEDICAL SOLUTIONS |
| 製造廠廠址: 1401 8TH ST SE, ORANGE CITY IA, 51041, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/10/11 |
| 製造許可登錄編號: QSD9086 |
@ 瓦里安台灣股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016068號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210112 |
| 發證日期 | 20160112 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401606804 |
| 中文品名 | "希威克" 放射線檯 (未滅菌) |
| 英文品名 | "CIVCO" Radiographic table (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「放射線檯(P.1980)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1980 放射線檯 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 洽泰企業有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路１段337號9樓 |
| 申請商統一編號 | 03303909 |
| 製造商名稱 | MEDTEC, INC. DBA CIVCO MEDICAL SOLUTIONS |
| 製造廠廠址 | 1401 8TH ST SE, ORANGE CITY IA, 51041, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20160120 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9086 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016068號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20210112 |
| 發證日期: 20160112 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401606804 |
| 中文品名: "希威克" 放射線檯 (未滅菌) |
| 英文品名: "CIVCO" Radiographic table (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線檯(P.1980)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1980 放射線檯 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區敦化南路１段337號9樓 |
| 申請商統一編號: 03303909 |
| 製造商名稱: MEDTEC, INC. DBA CIVCO MEDICAL SOLUTIONS |
| 製造廠廠址: 1401 8TH ST SE, ORANGE CITY IA, 51041, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20160120 |
| 製造許可登錄編號: QSD9086 |
| 統一編號 | 03303909 |
| 原始登記日期 | 19860628 |
| 核發日期 | 20210814 |
| 廠商中文名稱 | 瓦里安台灣股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | Varian Medical Systems Taiwan Co., Ltd. |
| 中文營業地址 | 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓 |
| 英文營業地址 | 9 F., No. 337, Sec. 1, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10685, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | XOaoZhang(張曉) |
| 電話號碼 | 02-23261010 |
| 傳真號碼 | 02-23261030 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 03303909 |
| 原始登記日期: 19860628 |
| 核發日期: 20210814 |
| 廠商中文名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: Varian Medical Systems Taiwan Co., Ltd. |
| 中文營業地址: 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓 |
| 英文營業地址: 9 F., No. 337, Sec. 1, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10685, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: XOaoZhang(張曉) |
| 電話號碼: 02-23261010 |
| 傳真號碼: 02-23261030 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第005552號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2000/08/24 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 1994/03/31 |
| 發證日期 | 1989/03/31 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600555201 |
| 中文品名 | 移動型Ｘ光線裝置 |
| 英文品名 | "DEC-DIASONIC" MOBILE C-ARM X-RAY SYSTEM |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 2403 移動型Ｘ光線裝置及其 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ９０００． |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 洽泰企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ |
| 申請商統一編號 | 03303909 |
| 製造商名稱 | OEC DIASONICS,INC. |
| 製造廠廠址 | 2341 SOUTH 2300 WEST SALT LAKE CITY,UTAH 94125-0296 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005552號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2000/08/24 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 1994/03/31 |
| 發證日期: 1989/03/31 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600555201 |
| 中文品名: 移動型Ｘ光線裝置 |
| 英文品名: "DEC-DIASONIC" MOBILE C-ARM X-RAY SYSTEM |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 2403 移動型Ｘ光線裝置及其 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ９０００． |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ |
| 申請商統一編號: 03303909 |
| 製造商名稱: OEC DIASONICS,INC. |
| 製造廠廠址: 2341 SOUTH 2300 WEST SALT LAKE CITY,UTAH 94125-0296 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第004283號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1990/05/14 |
| 註銷理由 | 移轉（申請商） |
| 有效日期 | 1992/04/27 |
| 發證日期 | 1986/06/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600428305 |
| 中文品名 | 放射性同位素鈷六十治療設備 |
| 英文品名 | "CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 2502 放射性同位素治療設備 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ＡＬＣＹＯＮ Ⅱ |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 洽泰企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ |
| 申請商統一編號 | 03303909 |
| 製造商名稱 | CGR MEV |
| 製造廠廠址 | 551, RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004283號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1990/05/14 |
| 註銷理由: 移轉（申請商） |
| 有效日期: 1992/04/27 |
| 發證日期: 1986/06/13 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600428305 |
| 中文品名: 放射性同位素鈷六十治療設備 |
| 英文品名: "CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 2502 放射性同位素治療設備 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ＡＬＣＹＯＮ Ⅱ |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ |
| 申請商統一編號: 03303909 |
| 製造商名稱: CGR MEV |
| 製造廠廠址: 551, RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027844號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/06 |
| 發證日期 | 2015/11/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602784400 |
| 中文品名 | “瓦里安”腫瘤資訊系統 |
| 英文品名 | “Varian” Oncology Information System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P5050 醫用帶電粒子放射治療系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ARIA以下空白規格變更：詳如核定之中文說明書(原104年11月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瓦里安台灣股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓 |
| 申請商統一編號 | 03303909 |
| 製造商名稱 | Varian Medical Systems, Inc |
| 製造廠廠址 | 3100 Hansen Way, Palo Alto, CA, USA 94304 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/23 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7945 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027844號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/11/06 |
| 發證日期: 2015/11/06 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602784400 |
| 中文品名: “瓦里安”腫瘤資訊系統 |
| 英文品名: “Varian” Oncology Information System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P5050 醫用帶電粒子放射治療系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ARIA以下空白規格變更：詳如核定之中文說明書(原104年11月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓 |
| 申請商統一編號: 03303909 |
| 製造商名稱: Varian Medical Systems, Inc |
| 製造廠廠址: 3100 Hansen Way, Palo Alto, CA, USA 94304 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/09/23 |
| 製造許可登錄編號: QSD7945 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027845號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/06 |
| 發證日期 | 2015/11/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602784502 |
| 中文品名 | “瓦里安”治療計劃系統 |
| 英文品名 | “Varian” Treatment Planning System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P5050 醫用帶電粒子放射治療系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Eclipse以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瓦里安台灣股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓 |
| 申請商統一編號 | 03303909 |
| 製造商名稱 | Varian Medical Systems Imaging Laboratory GmbH |
| 製造廠廠址 | Tafernstrasse 7, 5405 Baden-Dattwil, Switzerland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/07/31 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7945 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027845號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/11/06 |
| 發證日期: 2015/11/06 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602784502 |
| 中文品名: “瓦里安”治療計劃系統 |
| 英文品名: “Varian” Treatment Planning System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P5050 醫用帶電粒子放射治療系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Eclipse以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓 |
| 申請商統一編號: 03303909 |
| 製造商名稱: Varian Medical Systems Imaging Laboratory GmbH |
| 製造廠廠址: Tafernstrasse 7, 5405 Baden-Dattwil, Switzerland |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/07/31 |
| 製造許可登錄編號: QSD7945 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027860號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/26 |
| 發證日期 | 2015/11/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602786001 |
| 中文品名 | “瓦里安”立體定位頭架 |
| 英文品名 | “Varian” Head Frame |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P5050 醫用帶電粒子放射治療系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Head Frame以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瓦里安台灣股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓 |
| 申請商統一編號 | 03303909 |
| 製造商名稱 | VARIAN MEDICAL SYSTEMS, INC. |
| 製造廠廠址 | 911 HANSEN WAY, PALO ALTO, CA 94304, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/07/30 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2699 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027860號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/11/26 |
| 發證日期: 2015/11/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602786001 |
| 中文品名: “瓦里安”立體定位頭架 |
| 英文品名: “Varian” Head Frame |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P5050 醫用帶電粒子放射治療系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Head Frame以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓 |
| 申請商統一編號: 03303909 |
| 製造商名稱: VARIAN MEDICAL SYSTEMS, INC. |
| 製造廠廠址: 911 HANSEN WAY, PALO ALTO, CA 94304, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/07/30 |
| 製造許可登錄編號: QSD2699 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028234號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/02/15 |
| 發證日期 | 2016/02/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS5602823402 |
| 中文品名 | “瓦里安”高能量直線加速器 |
| 英文品名 | “Varian” High-Energy Linear Accelerator |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P5050 醫用帶電粒子放射治療系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | VitalBeam以下空白變更規格：詳如中文仿單核定本（原105年2月25日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年7月02日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更：詳如核定之中文說明書(原108年5月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 瓦里安台灣股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓 |
| 申請商統一編號 | 03303909 |
| 製造商名稱 | VARIAN MEDICAL SYSTEMS, INC. |
| 製造廠廠址 | 911 HANSEN WAY, PALO ALTO, CA 94304, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/01/18 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2699 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028234號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/02/15 |
| 發證日期: 2016/02/15 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS5602823402 |
| 中文品名: “瓦里安”高能量直線加速器 |
| 英文品名: “Varian” High-Energy Linear Accelerator |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P5050 醫用帶電粒子放射治療系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: VitalBeam以下空白變更規格：詳如中文仿單核定本（原105年2月25日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年7月02日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更：詳如核定之中文說明書(原108年5月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓 |
| 申請商統一編號: 03303909 |
| 製造商名稱: VARIAN MEDICAL SYSTEMS, INC. |
| 製造廠廠址: 911 HANSEN WAY, PALO ALTO, CA 94304, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/01/18 |
| 製造許可登錄編號: QSD2699 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第006533號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2000/08/24 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 1996/12/11 |
| 發證日期 | 1991/12/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600653302 |
| 中文品名 | 數位型同位素診斷攝影設備 |
| 英文品名 | "SOPHA" SOPHY GAMMA CAMERAS |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 2505 同位素診斷攝影設備 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ＤＳＸ ＲＥＣＴＡＮＧＵＬＡＲ，ＤＳ７ ＣＩＲＣＵＬＡＲ，ＳＯＰＨＹ ＣＡＭＥＲＡ ＤＳＴ． |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 洽泰企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ |
| 申請商統一編號 | 03303909 |
| 製造商名稱 | SOPHA MEDICAL VISION |
| 製造廠廠址 | 17 RUE DE LA BAUME 75008 PARIS FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006533號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2000/08/24 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 1996/12/11 |
| 發證日期: 1991/12/11 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600653302 |
| 中文品名: 數位型同位素診斷攝影設備 |
| 英文品名: "SOPHA" SOPHY GAMMA CAMERAS |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 2505 同位素診斷攝影設備 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ＤＳＸ ＲＥＣＴＡＮＧＵＬＡＲ，ＤＳ７ ＣＩＲＣＵＬＡＲ，ＳＯＰＨＹ ＣＡＭＥＲＡ ＤＳＴ． |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ |
| 申請商統一編號: 03303909 |
| 製造商名稱: SOPHA MEDICAL VISION |
| 製造廠廠址: 17 RUE DE LA BAUME 75008 PARIS FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028800號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/10/07 |
| 發證日期 | 2016/10/07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602880001 |
| 中文品名 | “瓦里安”治療計劃系統 |
| 英文品名 | “Varian” Treatment Planning System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P5050 醫用帶電粒子放射治療系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Eclipse，以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年11月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年2月6日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年11月7日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年1月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瓦里安台灣股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓 |
| 申請商統一編號 | 03303909 |
| 製造商名稱 | Varian Medical Systems, Inc |
| 製造廠廠址 | 3100 Hansen Way, Palo Alto, CA, USA 94304 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2023/09/06 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7945 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028800號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/10/07 |
| 發證日期: 2016/10/07 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602880001 |
| 中文品名: “瓦里安”治療計劃系統 |
| 英文品名: “Varian” Treatment Planning System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P5050 醫用帶電粒子放射治療系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Eclipse，以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年11月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年2月6日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年11月7日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年1月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓 |
| 申請商統一編號: 03303909 |
| 製造商名稱: Varian Medical Systems, Inc |
| 製造廠廠址: 3100 Hansen Way, Palo Alto, CA, USA 94304 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 總公司 |
| 異動日期: 2023/09/06 |
| 製造許可登錄編號: QSD7945 |
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000816號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/02/24 |
| 發證日期 | 2017/02/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS9200081602 |
| 中文品名 | "瓦里安"直線加速器 |
| 英文品名 | "Varian" Linear Accelerator |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P5050 醫用帶電粒子放射治療系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | UNIQUE |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 瓦里安台灣股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓 |
| 申請商統一編號 | 03303909 |
| 製造商名稱 | Varian Medical Systems China Co. Ltd. |
| 製造廠廠址 | No. 8 YunCheng Street, BDA, Beijing, 100176, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/07/17 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9167 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000816號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2022/02/24 |
| 發證日期: 2017/02/24 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS9200081602 |
| 中文品名: "瓦里安"直線加速器 |
| 英文品名: "Varian" Linear Accelerator |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P5050 醫用帶電粒子放射治療系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: UNIQUE |
| 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓 |
| 申請商統一編號: 03303909 |
| 製造商名稱: Varian Medical Systems China Co. Ltd. |
| 製造廠廠址: No. 8 YunCheng Street, BDA, Beijing, 100176, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/07/17 |
| 製造許可登錄編號: QSD9167 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026203號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/05/19 |
| 發證日期 | 2014/05/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS5602620304 |
| 中文品名 | “瓦里安”高能量直線加速器 |
| 英文品名 | “Varian” High-Energy Linear Accelerator |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P5050 醫用帶電粒子放射治療系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Clinac iX, Trilogy以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 瓦里安台灣股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓 |
| 申請商統一編號 | 03303909 |
| 製造商名稱 | VARIAN MEDICAL SYSTEMS, INC. |
| 製造廠廠址 | 911 HANSEN WAY, PALO ALTO, CA 94304, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/08 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2699 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026203號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/05/19 |
| 發證日期: 2014/05/19 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS5602620304 |
| 中文品名: “瓦里安”高能量直線加速器 |
| 英文品名: “Varian” High-Energy Linear Accelerator |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P5050 醫用帶電粒子放射治療系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Clinac iX, Trilogy以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓 |
| 申請商統一編號: 03303909 |
| 製造商名稱: VARIAN MEDICAL SYSTEMS, INC. |
| 製造廠廠址: 911 HANSEN WAY, PALO ALTO, CA 94304, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/01/08 |
| 製造許可登錄編號: QSD2699 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024394號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/01/16 |
| 發證日期 | 2013/01/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0602439408 |
| 中文品名 | “瓦里安”遙控後荷式近接治療機 |
| 英文品名 | “Varian” Brachy Remote Afterloader |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P5700 遙控式核種給與系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | GammaMed plus iX,GammaMed plus 3/24 iX,以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年1月29日仿單標籤核定本收回作廢）。以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年1月26日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。新增規格：詳如核定之中文說明書(原104年11月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 瓦里安台灣股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓 |
| 申請商統一編號 | 03303909 |
| 製造商名稱 | Varian Medical Systems, Inc |
| 製造廠廠址 | 3100 Hansen Way, Palo Alto, CA, USA 94304 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/31 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13470 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024394號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/01/16 |
| 發證日期: 2013/01/16 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS0602439408 |
| 中文品名: “瓦里安”遙控後荷式近接治療機 |
| 英文品名: “Varian” Brachy Remote Afterloader |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P5700 遙控式核種給與系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: GammaMed plus iX,GammaMed plus 3/24 iX,以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年1月29日仿單標籤核定本收回作廢）。以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年1月26日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。新增規格：詳如核定之中文說明書(原104年11月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓 |
| 申請商統一編號: 03303909 |
| 製造商名稱: Varian Medical Systems, Inc |
| 製造廠廠址: 3100 Hansen Way, Palo Alto, CA, USA 94304 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/07/31 |
| 製造許可登錄編號: QSD13470 |
台灣星崎股份有限公司 | 公司統一編號: 53088270 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區敦化南路1段337號5樓 | 食品業者登錄字號: A-153088270-00000-1 @ 食品業者登錄資料集 |
陳傳宗建築師事務所 | 事務所所在地: 台北市大安區敦化南路1段337號7樓 | 建築師姓名: 陳傳宗 | 開業證號: 工師業字第B001345號 @ 建築師開業登記資訊 |
美仕德股份有限公司 | 公司統一編號: 42613608 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區敦化南路1段337號4樓 | 食品業者登錄字號: B-142613608-00000-9 @ 食品業者登錄資料集 |
震達科技股份有限公司 | 公司統一編號: 80104111 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區敦化南路1段337號4樓 | 食品業者登錄字號: B-180104111-00000-5 @ 食品業者登錄資料集 |
新世紀科技股份有限公司 | 公司統一編號: 13139800 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區敦化南路1段337號9樓 | 食品業者登錄字號: A-113139800-00000-3 @ 食品業者登錄資料集 |
台灣星崎股份有限公司公司統一編號: 53088270 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區敦化南路1段337號5樓 | 食品業者登錄字號: A-153088270-00000-1 @ 食品業者登錄資料集 |
陳傳宗建築師事務所事務所所在地: 台北市大安區敦化南路1段337號7樓 | 建築師姓名: 陳傳宗 | 開業證號: 工師業字第B001345號 @ 建築師開業登記資訊 |
美仕德股份有限公司公司統一編號: 42613608 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區敦化南路1段337號4樓 | 食品業者登錄字號: B-142613608-00000-9 @ 食品業者登錄資料集 |
震達科技股份有限公司公司統一編號: 80104111 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區敦化南路1段337號4樓 | 食品業者登錄字號: B-180104111-00000-5 @ 食品業者登錄資料集 |
新世紀科技股份有限公司公司統一編號: 13139800 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區敦化南路1段337號9樓 | 食品業者登錄字號: A-113139800-00000-3 @ 食品業者登錄資料集 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 瓦里安台灣股份有限公司 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓 | Xiao Zhang(張曉) | 03303909 | 核准設立 |
| 瓦里安台灣股份有限公司 登記地址: 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓 | 負責人: Xiao Zhang(張曉) | 統編: 03303909 | 核准設立 |
轉角花園美食館 | 公司統一編號: 00333801 | 登錄項目: 餐飲場所 | 基隆市信義區信一路141巷10號1樓 | 食品業者登錄字號: C-200053020-00001-2 |
轉角花園美食館 | 公司統一編號: 00333801 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市信義區信一路１４１巷１０號１樓 | 食品業者登錄字號: C-200053020-00000-1 |
水仙宮公有零售市場第100號攤 | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台南市安平區建平一街206巷35號 | 食品業者登錄字號: D-200106407-00000-0 |
臺北市士東市場 135號攤 | 公司統一編號: | 登錄項目: 販售場所 | 台北市士林區士東路100號 | 食品業者登錄字號: A-200089920-00001-8 |
秀梅麵店 | 公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 屏東縣新園鄉仙吉村仙吉路67-3號 | 食品業者登錄字號: T-200069647-00001-1 |
環南市場409號攤 | 公司統一編號: | 登錄項目: 販售場所 | 台北市萬華區環河南路二段245號丙棟409號攤 | 食品業者登錄字號: A-200141353-00001-7 |
蒸饡蒸餃 | 公司統一編號: 00341302 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市左營區富國路２２０號１樓 | 食品業者登錄字號: E-200021053-00000-4 |
蒸饡蒸餃 | 公司統一編號: 00341302 | 登錄項目: 餐飲場所 | 高雄市左營區富國路220號1樓 | 食品業者登錄字號: E-200021053-00001-5 |
華豐號 | 公司統一編號: 00343809 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市中正區義二路187號1樓 | 食品業者登錄字號: C-100343809-00001-8 |
華豐號 | 公司統一編號: 00343809 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市中正區義二路一八七號一樓 | 食品業者登錄字號: C-100343809-00000-7 |
月富麵殿 | 公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 高雄市林園區中芸路3號 | 食品業者登錄字號: E-200249143-00001-7 |
晉華食品 | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 彰化縣福興鄉三和村南興街112號 | 食品業者登錄字號: N-200219831-00000-6 |
花蓮縣壽豐鄉志學國小 | 公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 花蓮縣壽豐鄉中正路120巷10號 | 食品業者登錄字號: U-108146350-00001-6 |
新東興西葯房 | 公司統一編號: 00348797 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市安樂區安一路116號 | 食品業者登錄字號: C-100348797-00000-8 |
新東興西葯房 | 公司統一編號: 00348797 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市安樂區安一路一一六號 | 食品業者登錄字號: C-100348797-00001-9 |
轉角花園美食館公司統一編號: 00333801 | 登錄項目: 餐飲場所 | 基隆市信義區信一路141巷10號1樓 | 食品業者登錄字號: C-200053020-00001-2 |
轉角花園美食館公司統一編號: 00333801 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市信義區信一路１４１巷１０號１樓 | 食品業者登錄字號: C-200053020-00000-1 |
水仙宮公有零售市場第100號攤公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台南市安平區建平一街206巷35號 | 食品業者登錄字號: D-200106407-00000-0 |
臺北市士東市場 135號攤公司統一編號: | 登錄項目: 販售場所 | 台北市士林區士東路100號 | 食品業者登錄字號: A-200089920-00001-8 |
秀梅麵店公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 屏東縣新園鄉仙吉村仙吉路67-3號 | 食品業者登錄字號: T-200069647-00001-1 |
環南市場409號攤公司統一編號: | 登錄項目: 販售場所 | 台北市萬華區環河南路二段245號丙棟409號攤 | 食品業者登錄字號: A-200141353-00001-7 |
蒸饡蒸餃公司統一編號: 00341302 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市左營區富國路２２０號１樓 | 食品業者登錄字號: E-200021053-00000-4 |
蒸饡蒸餃公司統一編號: 00341302 | 登錄項目: 餐飲場所 | 高雄市左營區富國路220號1樓 | 食品業者登錄字號: E-200021053-00001-5 |
華豐號公司統一編號: 00343809 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市中正區義二路187號1樓 | 食品業者登錄字號: C-100343809-00001-8 |
華豐號公司統一編號: 00343809 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市中正區義二路一八七號一樓 | 食品業者登錄字號: C-100343809-00000-7 |
月富麵殿公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 高雄市林園區中芸路3號 | 食品業者登錄字號: E-200249143-00001-7 |
晉華食品公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 彰化縣福興鄉三和村南興街112號 | 食品業者登錄字號: N-200219831-00000-6 |
花蓮縣壽豐鄉志學國小公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 花蓮縣壽豐鄉中正路120巷10號 | 食品業者登錄字號: U-108146350-00001-6 |
新東興西葯房公司統一編號: 00348797 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市安樂區安一路116號 | 食品業者登錄字號: C-100348797-00000-8 |
新東興西葯房公司統一編號: 00348797 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市安樂區安一路一一六號 | 食品業者登錄字號: C-100348797-00001-9 |