移動型Ｘ光線裝置
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名移動型Ｘ光線裝置的英文品名是"DEC-DIASONIC" MOBILE C-ARM X-RAY SYSTEM, 許可證字號是衛署醫器輸字第005552號, 有效日期是1994/03/31, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2000/08/24, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是９０００．, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是洽泰企業有限公司.

#移動型Ｘ光線裝置的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第005552號
註銷狀態已註銷
註銷日期2000/08/24
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1994/03/31
發證日期1989/03/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600555201
中文品名移動型Ｘ光線裝置
英文品名"DEC-DIASONIC" MOBILE C-ARM X-RAY SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2403 移動型Ｘ光線裝置及其
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格９０００．
限制項目輸　入
申請商名稱洽泰企業有限公司
申請商地址台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ
申請商統一編號03303909
製造商名稱OEC DIASONICS,INC.
製造廠廠址2341 SOUTH 2300 WEST SALT LAKE CITY,UTAH 94125-0296 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第005552號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2000/08/24

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

1994/03/31

發證日期

1989/03/31

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600555201

中文品名

移動型Ｘ光線裝置

英文品名

"DEC-DIASONIC" MOBILE C-ARM X-RAY SYSTEM

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

2403 移動型Ｘ光線裝置及其

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

９０００．

限制項目

輸　入

申請商名稱

洽泰企業有限公司

申請商地址

台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ

申請商統一編號

03303909

製造商名稱

OEC DIASONICS,INC.

製造廠廠址

2341 SOUTH 2300 WEST SALT LAKE CITY,UTAH 94125-0296 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

移動型Ｘ光線裝置地圖 [ 導航 ]

移動型Ｘ光線裝置的地址位於

台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ

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出進口廠商登記資料 資料集的 移動型Ｘ光線裝置 相關資料

@ 移動型Ｘ光線裝置 於 出進口廠商登記資料

統一編號03303909
原始登記日期19860628
核發日期20210814
廠商中文名稱瓦里安台灣股份有限公司
廠商英文名稱Varian Medical Systems Taiwan Co., Ltd.
中文營業地址臺北市大安區敦化南路1段337號9樓
英文營業地址9 F., No. 337, Sec. 1, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10685, Taiwan (R.O.C.)
代表人XOaoZhang(張曉)
電話號碼02-23261010
傳真號碼02-23261030
進口資格有
出口資格有
統一編號: 03303909
原始登記日期: 19860628
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 瓦里安台灣股份有限公司
廠商英文名稱: Varian Medical Systems Taiwan Co., Ltd.
中文營業地址: 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓
英文營業地址: 9 F., No. 337, Sec. 1, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10685, Taiwan (R.O.C.)
代表人: XOaoZhang(張曉)
電話號碼: 02-23261010
傳真號碼: 02-23261030
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 移動型Ｘ光線裝置 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 移動型Ｘ光線裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第003171號
註銷狀態已註銷
註銷日期2000/08/24
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1989/07/26
發證日期1984/07/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600317102
中文品名移動型Ｘ光線裝置
英文品名"C.G.R." MOBILE DIAGNOSTIC X-RAY EQUIPMENT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2403 移動型Ｘ光線裝置及其
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＢＡＴＴＲＩＸ，ＳＵＰＲＡ　Ｃ１００，Ｃ１２５，ＯＰＴＡＳＣＯＰ．
限制項目輸　入
申請商名稱洽泰企業有限公司
申請商地址台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ
申請商統一編號03303909
製造商名稱C. G. R. MEV
製造廠廠址SEIGE SOCIALET USINE RUE DE LA MINIERE B.P. 34-78530 BUE FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003171號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2000/08/24
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1989/07/26
發證日期: 1984/07/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600317102
中文品名: 移動型Ｘ光線裝置
英文品名: "C.G.R." MOBILE DIAGNOSTIC X-RAY EQUIPMENT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2403 移動型Ｘ光線裝置及其
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＢＡＴＴＲＩＸ，ＳＵＰＲＡ　Ｃ１００，Ｃ１２５，ＯＰＴＡＳＣＯＰ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 洽泰企業有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ
申請商統一編號: 03303909
製造商名稱: C. G. R. MEV
製造廠廠址: SEIGE SOCIALET USINE RUE DE LA MINIERE B.P. 34-78530 BUE FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 移動型Ｘ光線裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第003171號
註銷狀態已註銷
註銷日期20000824
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19890726
發證日期19840726
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600317102
中文品名移動型Ｘ光線裝置
英文品名"C.G.R." MOBILE DIAGNOSTIC X-RAY EQUIPMENT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2403 移動型Ｘ光線裝置及其
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＢＡＴＴＲＩＸ，ＳＵＰＲＡ　Ｃ１００，Ｃ１２５，ＯＰＴＡＳＣＯＰ．
限制項目輸　入
申請商名稱洽泰企業有限公司
申請商地址台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ
申請商統一編號03303909
製造商名稱C. G. R. MEV
製造廠廠址SEIGE SOCIALET USINE RUE DE LA MINIERE B.P. 34-78530 BUE FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003171號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20000824
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 19890726
發證日期: 19840726
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600317102
中文品名: 移動型Ｘ光線裝置
英文品名: "C.G.R." MOBILE DIAGNOSTIC X-RAY EQUIPMENT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2403 移動型Ｘ光線裝置及其
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＢＡＴＴＲＩＸ，ＳＵＰＲＡ　Ｃ１００，Ｃ１２５，ＯＰＴＡＳＣＯＰ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 洽泰企業有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ
申請商統一編號: 03303909
製造商名稱: C. G. R. MEV
製造廠廠址: SEIGE SOCIALET USINE RUE DE LA MINIERE B.P. 34-78530 BUE FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 移動型Ｘ光線裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第004474號
註銷狀態已註銷
註銷日期2000/08/24
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1998/11/27
發證日期1986/11/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600447402
中文品名腦波映像監視系統
英文品名"TELEFACTOR" EEG/VIDEO MONITORING SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0703 腦波監視器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＯＤＡＣ－１６ＲＳＳ，　ＭＯＤＡＣ－１６ＣＳＳ，ＢＥＥＨＩＶＥ－６４，ＢＥＥＨＩＶＥ　ＳＹＳＴＥＭ，ＢＥＥＨＩＶＥ－３２ＣＴＥ，ＳＡＳＳＳＹ．
限制項目輸　入
申請商名稱洽泰企業有限公司
申請商地址台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ
申請商統一編號03303909
製造商名稱TELEFACTOR CORPORATION
製造廠廠址UNION HILL BUILDING, DEHAVEN STREET WEST CONSHOHOCKEN, PA. 19428
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004474號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2000/08/24
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1998/11/27
發證日期: 1986/11/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600447402
中文品名: 腦波映像監視系統
英文品名: "TELEFACTOR" EEG/VIDEO MONITORING SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0703 腦波監視器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＯＤＡＣ－１６ＲＳＳ，　ＭＯＤＡＣ－１６ＣＳＳ，ＢＥＥＨＩＶＥ－６４，ＢＥＥＨＩＶＥ　ＳＹＳＴＥＭ，ＢＥＥＨＩＶＥ－３２ＣＴＥ，ＳＡＳＳＳＹ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 洽泰企業有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ
申請商統一編號: 03303909
製造商名稱: TELEFACTOR CORPORATION
製造廠廠址: UNION HILL BUILDING, DEHAVEN STREET WEST CONSHOHOCKEN, PA. 19428
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 移動型Ｘ光線裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第004474號
註銷狀態已註銷
註銷日期20000824
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19981127
發證日期19861127
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600447402
中文品名腦波映像監視系統
英文品名"TELEFACTOR" EEG/VIDEO MONITORING SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0703 腦波監視器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＯＤＡＣ－１６ＲＳＳ，　ＭＯＤＡＣ－１６ＣＳＳ，ＢＥＥＨＩＶＥ－６４，ＢＥＥＨＩＶＥ　ＳＹＳＴＥＭ，ＢＥＥＨＩＶＥ－３２ＣＴＥ，ＳＡＳＳＳＹ．
限制項目輸　入
申請商名稱洽泰企業有限公司
申請商地址台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ
申請商統一編號03303909
製造商名稱TELEFACTOR CORPORATION
製造廠廠址UNION HILL BUILDING, DEHAVEN STREET WEST CONSHOHOCKEN, PA. 19428
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004474號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20000824
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 19981127
發證日期: 19861127
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600447402
中文品名: 腦波映像監視系統
英文品名: "TELEFACTOR" EEG/VIDEO MONITORING SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0703 腦波監視器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＯＤＡＣ－１６ＲＳＳ，　ＭＯＤＡＣ－１６ＣＳＳ，ＢＥＥＨＩＶＥ－６４，ＢＥＥＨＩＶＥ　ＳＹＳＴＥＭ，ＢＥＥＨＩＶＥ－３２ＣＴＥ，ＳＡＳＳＳＹ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 洽泰企業有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ
申請商統一編號: 03303909
製造商名稱: TELEFACTOR CORPORATION
製造廠廠址: UNION HILL BUILDING, DEHAVEN STREET WEST CONSHOHOCKEN, PA. 19428
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 移動型Ｘ光線裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第005776號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/19
發證日期2007/04/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400577601
中文品名“雷普”光束病患定位指示器 （未滅菌）
英文品名“LAP”Light Beam Patient Position Indicator （Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P5780 病患定位光束指示器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱瓦里安台灣股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路1段337號9樓
申請商統一編號03303909
製造商名稱LAP GMBH LASER APPLIKATIONEN
製造廠廠址ZEPPELINSTR. 23, D-21337, LUNEBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/12/29
製造許可登錄編號QSD50076
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005776號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/19
發證日期: 2007/04/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400577601
中文品名: “雷普”光束病患定位指示器 （未滅菌）
英文品名: “LAP”Light Beam Patient Position Indicator （Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P5780 病患定位光束指示器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓
申請商統一編號: 03303909
製造商名稱: LAP GMBH LASER APPLIKATIONEN
製造廠廠址: ZEPPELINSTR. 23, D-21337, LUNEBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/12/29
製造許可登錄編號: QSD50076

@ 移動型Ｘ光線裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第005776號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270419
發證日期20070419
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400577601
中文品名“雷普”光束病患定位指示器 （未滅菌）
英文品名“LAP”Light Beam Patient Position Indicator （Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P5780 病患定位光束指示器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱瓦里安台灣股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路1段337號9樓
申請商統一編號03303909
製造商名稱LAP GMBH LASER APPLIKATIONEN
製造廠廠址ZEPPELINSTR. 23, D-21337, LUNEBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20211229
製造許可登錄編號QSD50076
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005776號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270419
發證日期: 20070419
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400577601
中文品名: “雷普”光束病患定位指示器 （未滅菌）
英文品名: “LAP”Light Beam Patient Position Indicator （Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P5780 病患定位光束指示器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓
申請商統一編號: 03303909
製造商名稱: LAP GMBH LASER APPLIKATIONEN
製造廠廠址: ZEPPELINSTR. 23, D-21337, LUNEBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20211229
製造許可登錄編號: QSD50076

@ 移動型Ｘ光線裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第002359號
註銷狀態已註銷
註銷日期2000/08/24
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1989/11/15
發證日期1982/11/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600235902
中文品名超音波診斷裝置
英文品名"DIASONICS" ULTRASOUND SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1206 超音波診斷裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＤＳ－１，ＤＳ－１０，ＤＳ－２０，ＤＳ－３０，ＣＶ－１００．ＤＲＦ－－１，ＤＲＦ－１０，ＤＲＦ－１１，ＤＲＦ－１２，ＤＲＦ－２０，ＤＲＦ－３０，ＣＶ－６０，ＣＶ－３４００Ｒ，ＷＩＤＥ　ＶＵＥ　ＵＬＴＲＡＳＯＵＮＤ　ＩＭＡＧＩＮＧＳ　ＳＹＳＴＥＭ，　ＲＥＡＬ－ＴＩＭＥ　ＧＲＡＹ　ＳＣＡＬＥ．ＳＰＥＣＴＲＵＭ　ＡＮＡＬＹＺＥＲ，ＤＬＡ－１００，ＤＲＦ－４００Ｒ，ＤＲＦ－４００Ｃ，ＤＲＦ－４００Ｖ．
限制項目輸　入
申請商名稱洽泰企業有限公司
申請商地址台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ
申請商統一編號03303909
製造商名稱DIASONICS INC.
製造廠廠址1565 BARBER LANE MILPITAS, CALIFORNIA 95035 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002359號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2000/08/24
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1989/11/15
發證日期: 1982/11/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600235902
中文品名: 超音波診斷裝置
英文品名: "DIASONICS" ULTRASOUND SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1206 超音波診斷裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＤＳ－１，ＤＳ－１０，ＤＳ－２０，ＤＳ－３０，ＣＶ－１００．ＤＲＦ－－１，ＤＲＦ－１０，ＤＲＦ－１１，ＤＲＦ－１２，ＤＲＦ－２０，ＤＲＦ－３０，ＣＶ－６０，ＣＶ－３４００Ｒ，ＷＩＤＥ　ＶＵＥ　ＵＬＴＲＡＳＯＵＮＤ　ＩＭＡＧＩＮＧＳ　ＳＹＳＴＥＭ，　ＲＥＡＬ－ＴＩＭＥ　ＧＲＡＹ　ＳＣＡＬＥ．ＳＰＥＣＴＲＵＭ　ＡＮＡＬＹＺＥＲ，ＤＬＡ－１００，ＤＲＦ－４００Ｒ，ＤＲＦ－４００Ｃ，ＤＲＦ－４００Ｖ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 洽泰企業有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ
申請商統一編號: 03303909
製造商名稱: DIASONICS INC.
製造廠廠址: 1565 BARBER LANE MILPITAS, CALIFORNIA 95035 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 移動型Ｘ光線裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第002359號
註銷狀態已註銷
註銷日期20000824
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19891115
發證日期19821115
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600235902
中文品名超音波診斷裝置
英文品名"DIASONICS" ULTRASOUND SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1206 超音波診斷裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＤＳ－１，ＤＳ－１０，ＤＳ－２０，ＤＳ－３０，ＣＶ－１００．ＤＲＦ－－１，ＤＲＦ－１０，ＤＲＦ－１１，ＤＲＦ－１２，ＤＲＦ－２０，ＤＲＦ－３０，ＣＶ－６０，ＣＶ－３４００Ｒ，ＷＩＤＥ　ＶＵＥ　ＵＬＴＲＡＳＯＵＮＤ　ＩＭＡＧＩＮＧＳ　ＳＹＳＴＥＭ，　ＲＥＡＬ－ＴＩＭＥ　ＧＲＡＹ　ＳＣＡＬＥ．ＳＰＥＣＴＲＵＭ　ＡＮＡＬＹＺＥＲ，ＤＬＡ－１００，ＤＲＦ－４００Ｒ，ＤＲＦ－４００Ｃ，ＤＲＦ－４００Ｖ．
限制項目輸　入
申請商名稱洽泰企業有限公司
申請商地址台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ
申請商統一編號03303909
製造商名稱DIASONICS INC.
製造廠廠址1565 BARBER LANE MILPITAS, CALIFORNIA 95035 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002359號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20000824
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 19891115
發證日期: 19821115
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600235902
中文品名: 超音波診斷裝置
英文品名: "DIASONICS" ULTRASOUND SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1206 超音波診斷裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＤＳ－１，ＤＳ－１０，ＤＳ－２０，ＤＳ－３０，ＣＶ－１００．ＤＲＦ－－１，ＤＲＦ－１０，ＤＲＦ－１１，ＤＲＦ－１２，ＤＲＦ－２０，ＤＲＦ－３０，ＣＶ－６０，ＣＶ－３４００Ｒ，ＷＩＤＥ　ＶＵＥ　ＵＬＴＲＡＳＯＵＮＤ　ＩＭＡＧＩＮＧＳ　ＳＹＳＴＥＭ，　ＲＥＡＬ－ＴＩＭＥ　ＧＲＡＹ　ＳＣＡＬＥ．ＳＰＥＣＴＲＵＭ　ＡＮＡＬＹＺＥＲ，ＤＬＡ－１００，ＤＲＦ－４００Ｒ，ＤＲＦ－４００Ｃ，ＤＲＦ－４００Ｖ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 洽泰企業有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ
申請商統一編號: 03303909
製造商名稱: DIASONICS INC.
製造廠廠址: 1565 BARBER LANE MILPITAS, CALIFORNIA 95035 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 移動型Ｘ光線裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第004283號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/05/14
註銷理由移轉（申請商）
有效日期1992/04/27
發證日期1986/06/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600428305
中文品名放射性同位素鈷六十治療設備
英文品名"CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2502 放射性同位素治療設備
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＡＬＣＹＯＮ　Ⅱ
限制項目輸　入
申請商名稱洽泰企業有限公司
申請商地址台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ
申請商統一編號03303909
製造商名稱CGR MEV
製造廠廠址551, RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004283號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/05/14
註銷理由: 移轉（申請商）
有效日期: 1992/04/27
發證日期: 1986/06/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600428305
中文品名: 放射性同位素鈷六十治療設備
英文品名: "CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2502 放射性同位素治療設備
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＡＬＣＹＯＮ　Ⅱ
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 洽泰企業有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ
申請商統一編號: 03303909
製造商名稱: CGR MEV
製造廠廠址: 551, RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 移動型Ｘ光線裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第004283號
註銷狀態已註銷
註銷日期19900514
註銷理由移轉（申請商）
有效日期19920427
發證日期19860613
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600428305
中文品名放射性同位素鈷六十治療設備
英文品名"CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2502 放射性同位素治療設備
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＡＬＣＹＯＮ　Ⅱ
限制項目輸　入
申請商名稱洽泰企業有限公司
申請商地址台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ
申請商統一編號03303909
製造商名稱CGR MEV
製造廠廠址551, RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004283號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19900514
註銷理由: 移轉（申請商）
有效日期: 19920427
發證日期: 19860613
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600428305
中文品名: 放射性同位素鈷六十治療設備
英文品名: "CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2502 放射性同位素治療設備
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＡＬＣＹＯＮ　Ⅱ
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 洽泰企業有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ
申請商統一編號: 03303909
製造商名稱: CGR MEV
製造廠廠址: 551, RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 移動型Ｘ光線裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第005433號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/12/12
發證日期2006/12/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400543300
中文品名“佳美士”雷射病患定位指示器 (未滅菌)
英文品名“GAMMEX”Laser Patient Alignment Indicator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P5780 病患定位光束指示器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱洽泰企業有限公司
申請商地址台北市敦化南路１段３３７號９Ｆ
申請商統一編號03303909
製造商名稱GAMMEX RMI
製造廠廠址2500 WEST BELTLINE HWY. AT UNIVERSITY AVENUE, MIDDLETON, WI 53562-0327, USA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005433號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/12/12
發證日期: 2006/12/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400543300
中文品名: “佳美士”雷射病患定位指示器 (未滅菌)
英文品名: “GAMMEX”Laser Patient Alignment Indicator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P5780 病患定位光束指示器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 洽泰企業有限公司
申請商地址: 台北市敦化南路１段３３７號９Ｆ
申請商統一編號: 03303909
製造商名稱: GAMMEX RMI
製造廠廠址: 2500 WEST BELTLINE HWY. AT UNIVERSITY AVENUE, MIDDLETON, WI 53562-0327, USA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/19
製造許可登錄編號: (空)

@ 移動型Ｘ光線裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第005433號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121109
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111212
發證日期20061212
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400543300
中文品名“佳美士”雷射病患定位指示器 (未滅菌)
英文品名“GAMMEX”Laser Patient Alignment Indicator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P5780 病患定位光束指示器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱洽泰企業有限公司
申請商地址台北市敦化南路１段３３７號９Ｆ
申請商統一編號03303909
製造商名稱GAMMEX RMI
製造廠廠址2500 WEST BELTLINE HWY. AT UNIVERSITY AVENUE, MIDDLETON, WI 53562-0327, USA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005433號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121109
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20111212
發證日期: 20061212
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400543300
中文品名: “佳美士”雷射病患定位指示器 (未滅菌)
英文品名: “GAMMEX”Laser Patient Alignment Indicator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P5780 病患定位光束指示器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 洽泰企業有限公司
申請商地址: 台北市敦化南路１段３３７號９Ｆ
申請商統一編號: 03303909
製造商名稱: GAMMEX RMI
製造廠廠址: 2500 WEST BELTLINE HWY. AT UNIVERSITY AVENUE, MIDDLETON, WI 53562-0327, USA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121119
製造許可登錄編號: (空)

@ 移動型Ｘ光線裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第012936號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/04/24
發證日期2013/04/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401293601
中文品名"美瑞德" 直腸擴張器 (未滅菌)
英文品名"MEDRAD" Endorectal Balloon (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5450 直腸擴張器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱洽泰企業有限公司
申請商地址台北市敦化南路１段３３７號９Ｆ
申請商統一編號03303909
製造商名稱MEDRAD, INC.
製造廠廠址ONE MEDRAD DRIVE INDIANOLA, PA 15051-0780 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012936號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/04/24
發證日期: 2013/04/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401293601
中文品名: "美瑞德" 直腸擴張器 (未滅菌)
英文品名: "MEDRAD" Endorectal Balloon (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5450 直腸擴張器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 洽泰企業有限公司
申請商地址: 台北市敦化南路１段３３７號９Ｆ
申請商統一編號: 03303909
製造商名稱: MEDRAD, INC.
製造廠廠址: ONE MEDRAD DRIVE INDIANOLA, PA 15051-0780 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: (空)

@ 移動型Ｘ光線裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第012936號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191115
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180424
發證日期20130424
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401293601
中文品名"美瑞德" 直腸擴張器 (未滅菌)
英文品名"MEDRAD" Endorectal Balloon (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5450 直腸擴張器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱洽泰企業有限公司
申請商地址台北市敦化南路１段３３７號９Ｆ
申請商統一編號03303909
製造商名稱MEDRAD, INC.
製造廠廠址ONE MEDRAD DRIVE INDIANOLA, PA 15051-0780 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012936號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191115
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180424
發證日期: 20130424
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401293601
中文品名: "美瑞德" 直腸擴張器 (未滅菌)
英文品名: "MEDRAD" Endorectal Balloon (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5450 直腸擴張器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 洽泰企業有限公司
申請商地址: 台北市敦化南路１段３３７號９Ｆ
申請商統一編號: 03303909
製造商名稱: MEDRAD, INC.
製造廠廠址: ONE MEDRAD DRIVE INDIANOLA, PA 15051-0780 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20191120
製造許可登錄編號: (空)

@ 移動型Ｘ光線裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第007058號
註銷狀態已註銷
註銷日期2000/08/24
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1998/12/03
發證日期1993/12/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600705800
中文品名碎石醫療系統
英文品名"DIASONICS" THERASONICS LITHOTRISY TREATMENT SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0900 內視鏡
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱洽泰企業有限公司
申請商地址台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ
申請商統一編號03303909
製造商名稱DIASONICS INC.
製造廠廠址1565 BARBER LANE MILPITAS, CALIFORNIA 95035 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007058號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2000/08/24
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1998/12/03
發證日期: 1993/12/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600705800
中文品名: 碎石醫療系統
英文品名: "DIASONICS" THERASONICS LITHOTRISY TREATMENT SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0900 內視鏡
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 洽泰企業有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ
申請商統一編號: 03303909
製造商名稱: DIASONICS INC.
製造廠廠址: 1565 BARBER LANE MILPITAS, CALIFORNIA 95035 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 移動型Ｘ光線裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第007058號
註銷狀態已註銷
註銷日期20000824
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19981203
發證日期19931203
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600705800
中文品名碎石醫療系統
英文品名"DIASONICS" THERASONICS LITHOTRISY TREATMENT SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0900 內視鏡
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱洽泰企業有限公司
申請商地址台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ
申請商統一編號03303909
製造商名稱DIASONICS INC.
製造廠廠址1565 BARBER LANE MILPITAS, CALIFORNIA 95035 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007058號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20000824
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 19981203
發證日期: 19931203
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600705800
中文品名: 碎石醫療系統
英文品名: "DIASONICS" THERASONICS LITHOTRISY TREATMENT SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0900 內視鏡
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 洽泰企業有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ
申請商統一編號: 03303909
製造商名稱: DIASONICS INC.
製造廠廠址: 1565 BARBER LANE MILPITAS, CALIFORNIA 95035 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 移動型Ｘ光線裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸字第027860號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/26
發證日期2015/11/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602786001
中文品名“瓦里安”立體定位頭架
英文品名“Varian” Head Frame
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Head Frame以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱瓦里安台灣股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路1段337號9樓
申請商統一編號03303909
製造商名稱VARIAN MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址911 HANSEN WAY, PALO ALTO, CA 94304, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/07/30
製造許可登錄編號QSD2699
許可證字號: 衛部醫器輸字第027860號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/26
發證日期: 2015/11/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602786001
中文品名: “瓦里安”立體定位頭架
英文品名: “Varian” Head Frame
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Head Frame以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓
申請商統一編號: 03303909
製造商名稱: VARIAN MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 911 HANSEN WAY, PALO ALTO, CA 94304, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/07/30
製造許可登錄編號: QSD2699

@ 移動型Ｘ光線裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸字第027860號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251126
發證日期20151126
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602786001
中文品名“瓦里安”立體定位頭架
英文品名“Varian” Head Frame
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Head Frame以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱瓦里安台灣股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路1段337號9樓
申請商統一編號03303909
製造商名稱VARIAN MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址911 HANSEN WAY, PALO ALTO, CA 94304, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200730
製造許可登錄編號QSD2699
許可證字號: 衛部醫器輸字第027860號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251126
發證日期: 20151126
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602786001
中文品名: “瓦里安”立體定位頭架
英文品名: “Varian” Head Frame
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Head Frame以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓
申請商統一編號: 03303909
製造商名稱: VARIAN MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 911 HANSEN WAY, PALO ALTO, CA 94304, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200730
製造許可登錄編號: QSD2699

@ 移動型Ｘ光線裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第016068號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/01/12
發證日期2016/01/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401606804
中文品名"希威克" 放射線檯 (未滅菌)
英文品名"CIVCO" Radiographic table (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1980 放射線檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱洽泰企業有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路１段337號9樓
申請商統一編號03303909
製造商名稱MEDTEC, INC. DBA CIVCO MEDICAL SOLUTIONS
製造廠廠址1401 8TH ST SE, ORANGE CITY IA, 51041, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/10/11
製造許可登錄編號QSD9086
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016068號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/01/12
發證日期: 2016/01/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401606804
中文品名: "希威克" 放射線檯 (未滅菌)
英文品名: "CIVCO" Radiographic table (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1980 放射線檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 洽泰企業有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路１段337號9樓
申請商統一編號: 03303909
製造商名稱: MEDTEC, INC. DBA CIVCO MEDICAL SOLUTIONS
製造廠廠址: 1401 8TH ST SE, ORANGE CITY IA, 51041, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/10/11
製造許可登錄編號: QSD9086

食品業者登錄資料集 資料集的 移動型Ｘ光線裝置 相關資料

@ 移動型Ｘ光線裝置 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱瓦里安台灣股份有限公司
公司統一編號03303909
業者地址台北市大安區敦化南路1段337號9樓
食品業者登錄字號A-103303909-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 瓦里安台灣股份有限公司
公司統一編號: 03303909
業者地址: 台北市大安區敦化南路1段337號9樓
食品業者登錄字號: A-103303909-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 03303909 找到的相關資料

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# 03303909 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號03303909
原始登記日期19860628
核發日期20210814
廠商中文名稱瓦里安台灣股份有限公司
廠商英文名稱Varian Medical Systems Taiwan Co., Ltd.
中文營業地址臺北市大安區敦化南路1段337號9樓
英文營業地址9 F., No. 337, Sec. 1, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10685, Taiwan (R.O.C.)
代表人XOaoZhang(張曉)
電話號碼02-23261010
傳真號碼02-23261030
進口資格有
出口資格有
統一編號: 03303909
原始登記日期: 19860628
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 瓦里安台灣股份有限公司
廠商英文名稱: Varian Medical Systems Taiwan Co., Ltd.
中文營業地址: 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓
英文營業地址: 9 F., No. 337, Sec. 1, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10685, Taiwan (R.O.C.)
代表人: XOaoZhang(張曉)
電話號碼: 02-23261010
傳真號碼: 02-23261030
進口資格: 有
出口資格: 有

# 03303909 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱瓦里安台灣股份有限公司
公司統一編號03303909
業者地址台北市大安區敦化南路1段337號9樓
食品業者登錄字號A-103303909-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 瓦里安台灣股份有限公司
公司統一編號: 03303909
業者地址: 台北市大安區敦化南路1段337號9樓
食品業者登錄字號: A-103303909-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

# 03303909 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第004283號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/05/14
註銷理由移轉（申請商）
有效日期1992/04/27
發證日期1986/06/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600428305
中文品名放射性同位素鈷六十治療設備
英文品名"CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2502 放射性同位素治療設備
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＡＬＣＹＯＮ　Ⅱ
限制項目輸　入
申請商名稱洽泰企業有限公司
申請商地址台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ
申請商統一編號03303909
製造商名稱CGR MEV
製造廠廠址551, RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004283號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/05/14
註銷理由: 移轉（申請商）
有效日期: 1992/04/27
發證日期: 1986/06/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600428305
中文品名: 放射性同位素鈷六十治療設備
英文品名: "CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2502 放射性同位素治療設備
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＡＬＣＹＯＮ　Ⅱ
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 洽泰企業有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ
申請商統一編號: 03303909
製造商名稱: CGR MEV
製造廠廠址: 551, RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 03303909 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第027844號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/06
發證日期2015/11/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602784400
中文品名“瓦里安”腫瘤資訊系統
英文品名“Varian” Oncology Information System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ARIA以下空白規格變更：詳如核定之中文說明書(原104年11月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)
限制項目輸　入
申請商名稱瓦里安台灣股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路1段337號9樓
申請商統一編號03303909
製造商名稱Varian Medical Systems, Inc
製造廠廠址3100 Hansen Way, Palo Alto, CA, USA 94304
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/09/23
製造許可登錄編號QSD7945
許可證字號: 衛部醫器輸字第027844號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/06
發證日期: 2015/11/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602784400
中文品名: “瓦里安”腫瘤資訊系統
英文品名: “Varian” Oncology Information System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ARIA以下空白規格變更：詳如核定之中文說明書(原104年11月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓
申請商統一編號: 03303909
製造商名稱: Varian Medical Systems, Inc
製造廠廠址: 3100 Hansen Way, Palo Alto, CA, USA 94304
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/09/23
製造許可登錄編號: QSD7945

# 03303909 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第027845號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/06
發證日期2015/11/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602784502
中文品名“瓦里安”治療計劃系統
英文品名“Varian” Treatment Planning System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Eclipse以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱瓦里安台灣股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路1段337號9樓
申請商統一編號03303909
製造商名稱Varian Medical Systems Imaging Laboratory GmbH
製造廠廠址Tafernstrasse 7, 5405 Baden-Dattwil, Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2020/07/31
製造許可登錄編號QSD7945
許可證字號: 衛部醫器輸字第027845號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/06
發證日期: 2015/11/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602784502
中文品名: “瓦里安”治療計劃系統
英文品名: “Varian” Treatment Planning System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Eclipse以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓
申請商統一編號: 03303909
製造商名稱: Varian Medical Systems Imaging Laboratory GmbH
製造廠廠址: Tafernstrasse 7, 5405 Baden-Dattwil, Switzerland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2020/07/31
製造許可登錄編號: QSD7945

# 03303909 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第027860號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/26
發證日期2015/11/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602786001
中文品名“瓦里安”立體定位頭架
英文品名“Varian” Head Frame
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Head Frame以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱瓦里安台灣股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路1段337號9樓
申請商統一編號03303909
製造商名稱VARIAN MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址911 HANSEN WAY, PALO ALTO, CA 94304, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/07/30
製造許可登錄編號QSD2699
許可證字號: 衛部醫器輸字第027860號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/26
發證日期: 2015/11/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602786001
中文品名: “瓦里安”立體定位頭架
英文品名: “Varian” Head Frame
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Head Frame以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓
申請商統一編號: 03303909
製造商名稱: VARIAN MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 911 HANSEN WAY, PALO ALTO, CA 94304, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/07/30
製造許可登錄編號: QSD2699

# 03303909 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第028234號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/15
發證日期2016/02/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5602823402
中文品名“瓦里安”高能量直線加速器
英文品名“Varian” High-Energy Linear Accelerator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VitalBeam以下空白變更規格：詳如中文仿單核定本（原105年2月25日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年7月02日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更：詳如核定之中文說明書(原108年5月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱瓦里安台灣股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路1段337號9樓
申請商統一編號03303909
製造商名稱VARIAN MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址911 HANSEN WAY, PALO ALTO, CA 94304, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/01/18
製造許可登錄編號QSD2699
許可證字號: 衛部醫器輸字第028234號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/15
發證日期: 2016/02/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5602823402
中文品名: “瓦里安”高能量直線加速器
英文品名: “Varian” High-Energy Linear Accelerator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VitalBeam以下空白變更規格：詳如中文仿單核定本（原105年2月25日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年7月02日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更：詳如核定之中文說明書(原108年5月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓
申請商統一編號: 03303909
製造商名稱: VARIAN MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 911 HANSEN WAY, PALO ALTO, CA 94304, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/01/18
製造許可登錄編號: QSD2699

# 03303909 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第006533號
註銷狀態已註銷
註銷日期2000/08/24
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1996/12/11
發證日期1991/12/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600653302
中文品名數位型同位素診斷攝影設備
英文品名"SOPHA" SOPHY GAMMA CAMERAS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2505 同位素診斷攝影設備
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＤＳＸ　ＲＥＣＴＡＮＧＵＬＡＲ，ＤＳ７　ＣＩＲＣＵＬＡＲ，ＳＯＰＨＹ　ＣＡＭＥＲＡ　ＤＳＴ．
限制項目輸　入
申請商名稱洽泰企業有限公司
申請商地址台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ
申請商統一編號03303909
製造商名稱SOPHA MEDICAL VISION
製造廠廠址17 RUE DE LA BAUME 75008 PARIS FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006533號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2000/08/24
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1996/12/11
發證日期: 1991/12/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600653302
中文品名: 數位型同位素診斷攝影設備
英文品名: "SOPHA" SOPHY GAMMA CAMERAS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2505 同位素診斷攝影設備
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＤＳＸ　ＲＥＣＴＡＮＧＵＬＡＲ，ＤＳ７　ＣＩＲＣＵＬＡＲ，ＳＯＰＨＹ　ＣＡＭＥＲＡ　ＤＳＴ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 洽泰企業有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ
申請商統一編號: 03303909
製造商名稱: SOPHA MEDICAL VISION
製造廠廠址: 17 RUE DE LA BAUME 75008 PARIS FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)
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# 洽泰企業 於 醫療器材商資料集 - 1

機構代碼640102B356
機構名稱洽泰企業股份有限公司
種類販賣業
地址臺北市大安區安和路2段5號9樓之4
電話26226531、0930035376
開業狀態開業
機構代碼: 640102B356
機構名稱: 洽泰企業股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市大安區安和路2段5號9樓之4
電話: 26226531、0930035376
開業狀態: 開業

# 洽泰企業 於 出進口廠商登記資料 - 2

統一編號30920010
原始登記日期19810131
核發日期20230111
廠商中文名稱洽泰企業股份有限公司
廠商英文名稱Cooperative L.F. Enterprise Co.
中文營業地址臺北市大安區安和路2段5號9樓之4
英文營業地址9 F.-4, No. 5, Sec. 2, Anhe Rd., Da’an Dist., Taipei City 106047, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O炳
電話號碼02-2703300
傳真號碼02-27053307
進口資格有
出口資格有
統一編號: 30920010
原始登記日期: 19810131
核發日期: 20230111
廠商中文名稱: 洽泰企業股份有限公司
廠商英文名稱: Cooperative L.F. Enterprise Co.
中文營業地址: 臺北市大安區安和路2段5號9樓之4
英文營業地址: 9 F.-4, No. 5, Sec. 2, Anhe Rd., Da’an Dist., Taipei City 106047, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O炳
電話號碼: 02-2703300
傳真號碼: 02-27053307
進口資格: 有
出口資格: 有

# 洽泰企業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第003171號
註銷狀態已註銷
註銷日期2000/08/24
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1989/07/26
發證日期1984/07/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600317102
中文品名移動型Ｘ光線裝置
英文品名"C.G.R." MOBILE DIAGNOSTIC X-RAY EQUIPMENT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2403 移動型Ｘ光線裝置及其
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＢＡＴＴＲＩＸ，ＳＵＰＲＡ　Ｃ１００，Ｃ１２５，ＯＰＴＡＳＣＯＰ．
限制項目輸　入
申請商名稱洽泰企業有限公司
申請商地址台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ
申請商統一編號03303909
製造商名稱C. G. R. MEV
製造廠廠址SEIGE SOCIALET USINE RUE DE LA MINIERE B.P. 34-78530 BUE FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003171號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2000/08/24
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1989/07/26
發證日期: 1984/07/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600317102
中文品名: 移動型Ｘ光線裝置
英文品名: "C.G.R." MOBILE DIAGNOSTIC X-RAY EQUIPMENT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2403 移動型Ｘ光線裝置及其
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＢＡＴＴＲＩＸ，ＳＵＰＲＡ　Ｃ１００，Ｃ１２５，ＯＰＴＡＳＣＯＰ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 洽泰企業有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ
申請商統一編號: 03303909
製造商名稱: C. G. R. MEV
製造廠廠址: SEIGE SOCIALET USINE RUE DE LA MINIERE B.P. 34-78530 BUE FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 洽泰企業 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第003959號
註銷狀態已註銷
註銷日期2000/08/24
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1990/12/04
發證日期1985/12/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600395905
中文品名移動型Ｘ光線裝置及其球管
英文品名"THOMSON-CGR" MOBILE DIAGNOSTIC X RAY EQUIPMENT WITH TUBE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2403 移動型Ｘ光線裝置及其
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＳＴＥＮＯＳＣＯＰＥ
限制項目輸　入
申請商名稱洽泰企業有限公司
申請商地址台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ
申請商統一編號03303909
製造商名稱THOMSON-CGR
製造廠廠址13 SQUARE MAX HYMANS 75736 PARIS CEDEX 15
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003959號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2000/08/24
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1990/12/04
發證日期: 1985/12/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600395905
中文品名: 移動型Ｘ光線裝置及其球管
英文品名: "THOMSON-CGR" MOBILE DIAGNOSTIC X RAY EQUIPMENT WITH TUBE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2403 移動型Ｘ光線裝置及其
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＳＴＥＮＯＳＣＯＰＥ
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 洽泰企業有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ
申請商統一編號: 03303909
製造商名稱: THOMSON-CGR
製造廠廠址: 13 SQUARE MAX HYMANS 75736 PARIS CEDEX 15
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 洽泰企業 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第010670號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/11/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2014/05/31
發證日期2004/05/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHAS0601067006
中文品名"萬力" 模擬攝影機
英文品名"VARIAN" SIMULATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ACUITY C, ACUITY EX, ACUITY PLATINUM,以下空白。
限制項目輸　入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱洽泰企業有限公司
申請商地址台北市敦化南路１段３３７號９Ｆ
申請商統一編號03303909
製造商名稱VARIAN MEDICAL SYSTEMS UK LTD.
製造廠廠址GATWICK ROAD, CRAWLEY, WEST SUSSEX RH10 9RG, ENGLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2016/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010670號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/11/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2014/05/31
發證日期: 2004/05/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHAS0601067006
中文品名: "萬力" 模擬攝影機
英文品名: "VARIAN" SIMULATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ACUITY C, ACUITY EX, ACUITY PLATINUM,以下空白。
限制項目: 輸　入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 洽泰企業有限公司
申請商地址: 台北市敦化南路１段３３７號９Ｆ
申請商統一編號: 03303909
製造商名稱: VARIAN MEDICAL SYSTEMS UK LTD.
製造廠廠址: GATWICK ROAD, CRAWLEY, WEST SUSSEX RH10 9RG, ENGLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2016/11/28
製造許可登錄編號: (空)

# 洽泰企業 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第010698號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2009/06/01
發證日期2004/06/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601069807
中文品名"瓦里安" 治療計劃系統
英文品名"VARIAN" TREATMENT PLANNING SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ECLIPSE 6.5,以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱洽泰企業有限公司
申請商地址台北市敦化南路１段３３７號９Ｆ
申請商統一編號03303909
製造商名稱VARIAN MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址911 HANSEN WAY, PALO ALTO CALIFORNIA, 94303, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010698號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2009/06/01
發證日期: 2004/06/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601069807
中文品名: "瓦里安" 治療計劃系統
英文品名: "VARIAN" TREATMENT PLANNING SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ECLIPSE 6.5,以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 洽泰企業有限公司
申請商地址: 台北市敦化南路１段３３７號９Ｆ
申請商統一編號: 03303909
製造商名稱: VARIAN MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 911 HANSEN WAY, PALO ALTO CALIFORNIA, 94303, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/19
製造許可登錄編號: (空)
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後荷式近距治療機

英文品名: "ISOTOPEN" AFTERLOADING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006689號 | 有效日期: 1997/07/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＧＡＭＭＡＭＥＤ　１２Ｉ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 洽泰企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

碎石醫療系統

英文品名: "DIASONICS" THERASONICS LITHOTRISY TREATMENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007058號 | 有效日期: 1998/12/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 洽泰企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

診斷用超音波裝置

英文品名: "ELSCINT" REAL-TIME ULTRASOUND SCANNER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002319號 | 有效日期: 1987/10/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/07/29 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＹＮＥＸ　４４． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 洽泰企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

診斷用超音波裝置

英文品名: "ELSCINT" REAL-TIME ULTRASOUND SCANNER. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002358號 | 有效日期: 1987/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/04/25 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＹＮＥＸ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 洽泰企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

超音波診斷裝置

英文品名: "DIASONICS" ULTRASOUND SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002359號 | 有效日期: 1989/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＳ－１，ＤＳ－１０，ＤＳ－２０，ＤＳ－３０，ＣＶ－１００．ＤＲＦ－－１，ＤＲＦ－１０，ＤＲＦ－１１，ＤＲＦ－１２，ＤＲＦ－２０，ＤＲＦ－３０，ＣＶ－６０，ＣＶ－３４００Ｒ，ＷＩＤＥ　ＶＵＥ　ＵＬＴＲ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 洽泰企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

超音波診斷裝置

英文品名: "DIASONICS" ULTRASOUND SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004471號 | 有效日期: 1991/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＲＦ－２００，ＡＤＡ－４００，ＳＵＲＧＩ－ＶＵＥ　ＳＶ－２００，ＳＰＡ－１０００，ＤＲＦ－８００，ＳＰＥＣＴＲＡ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 洽泰企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

超音波診斷裝置

英文品名: "DIASONICS-SONOTRON" ULTRASOUND SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004050號 | 有效日期: 1990/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＲＦ－１００，ＤＲＦ－１００Ｃ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 洽泰企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

超音波診斷裝置

英文品名: "VARIAN"PHASED ARRAY ULTRASONOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001274號 | 有效日期: 1984/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｖ？３０００，Ｖ３４００Ｒ，ＤＳ？１，ＤＳ？１０，ＤＳ？２０，ＤＳ？３０，ＣＶ？１００ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 洽泰企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

後荷式近距治療機

英文品名: "ISOTOPEN" AFTERLOADING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006689號 | 有效日期: 1997/07/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＧＡＭＭＡＭＥＤ　１２Ｉ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 洽泰企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

碎石醫療系統

英文品名: "DIASONICS" THERASONICS LITHOTRISY TREATMENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007058號 | 有效日期: 1998/12/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 洽泰企業有限公司

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診斷用超音波裝置

英文品名: "ELSCINT" REAL-TIME ULTRASOUND SCANNER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002319號 | 有效日期: 1987/10/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/07/29 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＹＮＥＸ　４４． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 洽泰企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

診斷用超音波裝置

英文品名: "ELSCINT" REAL-TIME ULTRASOUND SCANNER. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002358號 | 有效日期: 1987/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/04/25 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＹＮＥＸ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 洽泰企業有限公司

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超音波診斷裝置

英文品名: "DIASONICS" ULTRASOUND SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002359號 | 有效日期: 1989/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＳ－１，ＤＳ－１０，ＤＳ－２０，ＤＳ－３０，ＣＶ－１００．ＤＲＦ－－１，ＤＲＦ－１０，ＤＲＦ－１１，ＤＲＦ－１２，ＤＲＦ－２０，ＤＲＦ－３０，ＣＶ－６０，ＣＶ－３４００Ｒ，ＷＩＤＥ　ＶＵＥ　ＵＬＴＲ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 洽泰企業有限公司

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超音波診斷裝置

英文品名: "DIASONICS" ULTRASOUND SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004471號 | 有效日期: 1991/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＲＦ－２００，ＡＤＡ－４００，ＳＵＲＧＩ－ＶＵＥ　ＳＶ－２００，ＳＰＡ－１０００，ＤＲＦ－８００，ＳＰＥＣＴＲＡ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 洽泰企業有限公司

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超音波診斷裝置

英文品名: "DIASONICS-SONOTRON" ULTRASOUND SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004050號 | 有效日期: 1990/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＲＦ－１００，ＤＲＦ－１００Ｃ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 洽泰企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

超音波診斷裝置

英文品名: "VARIAN"PHASED ARRAY ULTRASONOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001274號 | 有效日期: 1984/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｖ？３０００，Ｖ３４００Ｒ，ＤＳ？１，ＤＳ？１０，ＤＳ？２０，ＤＳ？３０，ＣＶ？１００ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 洽泰企業有限公司

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洽泰企業的黃頁資料

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洽泰企業有限公司 | 地址: 台南市北區公園北路156號8樓之11 | 電話: 06-251-2466

洽泰企業有限公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路一段337號9樓 | 電話: 02-2705-6000

洽泰企業有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區文信路335號13樓 | 電話: 07-552-8376

洽泰企業有限公司 | 地址: 台中市南屯區公益路二段615號之110樓之17 | 電話: 04-2255-9530

洽泰企業有限公司 | 地址: 高雄市左營區重和路38號10樓2室 | 電話: 07-341-7989

名稱 洽泰企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區安和路2段5號9樓之4		林家炳30920010核准設立

登記地址: 臺北市大安區安和路2段5號9樓之4 | 負責人: 林家炳 | 統編: 30920010 | 核准設立

與移動型Ｘ光線裝置同分類的醫療器材許可證資料集

"愛葛爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "HGR" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017585號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"梅地斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Medicel" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017586號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"邁柯維" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MicroVision" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017587號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"領先" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "First Dental" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017606號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/08 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

"法特" 閉合用創傷敷料 (滅菌)

英文品名: "Pharmaplast" Occlusive wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017607號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/06/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 藥達藥業股份有限公司

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "Hartmann" Atrauman dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017608號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司

"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)

英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017609號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

"生物梅里埃" 分枝桿菌/奴卡氏菌前處理試劑組 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mycobacterium/Nocardia Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017610號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"愛德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "A-dec" Dental Chair and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017611號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"柏朗" 雅膚疤痕護理矽膠片(未滅菌)

英文品名: "B. Braun" Askina Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017612號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"三興" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017614號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"三興" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017615號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"黑皮" 脫脂棉花 (未滅菌)

英文品名: "Happy" ABSORBENT COTTON (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017616號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鼎勛國際有限公司

"而久亨特立" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017617號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"愛葛爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "HGR" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017585號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"梅地斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Medicel" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017586號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"邁柯維" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MicroVision" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017587號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"領先" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "First Dental" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017606號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/08 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

"法特" 閉合用創傷敷料 (滅菌)

英文品名: "Pharmaplast" Occlusive wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017607號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/06/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 藥達藥業股份有限公司

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "Hartmann" Atrauman dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017608號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司

"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)

英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017609號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

"生物梅里埃" 分枝桿菌/奴卡氏菌前處理試劑組 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mycobacterium/Nocardia Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017610號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"愛德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "A-dec" Dental Chair and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017611號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"柏朗" 雅膚疤痕護理矽膠片(未滅菌)

英文品名: "B. Braun" Askina Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017612號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"三興" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017614號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"三興" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017615號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"黑皮" 脫脂棉花 (未滅菌)

英文品名: "Happy" ABSORBENT COTTON (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017616號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鼎勛國際有限公司

"而久亨特立" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017617號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

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