“長欣生技”氧化鋯瓷塊
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“長欣生技”氧化鋯瓷塊的英文品名是“Chang Hsin Biotech” Zirconia Ceramic Blank, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第000791號, 有效日期是2021/11/16, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/10/12, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Y系列, M系列, C系列, 限制項目是中國貨品;;輸入, 申請商名稱是長欣生技股份有限公司.

#“長欣生技”氧化鋯瓷塊的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸字第000791號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/10/12
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2021/11/16
發證日期	2016/11/16
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200079101
中文品名	“長欣生技”氧化鋯瓷塊
英文品名	“Chang Hsin Biotech” Zirconia Ceramic Blank
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Y系列, M系列, C系列
限制項目	中國貨品;;輸入
申請商名稱	長欣生技股份有限公司
申請商地址	彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓
申請商統一編號	53795324
製造商名稱	Tianjin Innova Ceramic Co., Ltd.
製造廠廠址	Huangtai Village Xiaozhan Town, Jinnan District, Tianjin City, China (Jiayuan Road of Industrial Park)
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/11/01
製造許可登錄編號	QSD9385

許可證字號

衛部醫器陸輸字第000791號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/10/12

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2021/11/16

發證日期

2016/11/16

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09200079101

中文品名

“長欣生技”氧化鋯瓷塊

英文品名

“Chang Hsin Biotech” Zirconia Ceramic Blank

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.6660 牙科用瓷粉

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Y系列, M系列, C系列

限制項目

中國貨品;;輸入

申請商名稱

長欣生技股份有限公司

申請商地址

彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓

申請商統一編號

53795324

製造商名稱

Tianjin Innova Ceramic Co., Ltd.

製造廠廠址

Huangtai Village Xiaozhan Town, Jinnan District, Tianjin City, China (Jiayuan Road of Industrial Park)

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/11/01

製造許可登錄編號

QSD9385

“長欣生技”氧化鋯瓷塊地圖 [ 導航 ]

“長欣生技”氧化鋯瓷塊的地址位於

彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的 “長欣生技”氧化鋯瓷塊相關資料

(以下顯示 7 筆) (或直接:在「董監事資料集」中搜尋所有相關於 “長欣生技”氧化鋯瓷塊 ...)

莊政一	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10000 \| 所代表法人: \| 長欣生技股份有限公司 \| 統一編號: 53795324
莊璧禎	職稱: 董事 \| 持有股份數: 7700000 \| 所代表法人: 禮運實業股份有限公司 \| 長欣生技股份有限公司 \| 統一編號: 53795324
陳孟訓	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000 \| 所代表法人: \| 長欣生技股份有限公司 \| 統一編號: 53795324
黃必智	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 170000 \| 所代表法人: \| 長欣生技股份有限公司 \| 統一編號: 53795324
陳首字	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000 \| 所代表法人: \| 長欣生技股份有限公司 \| 統一編號: 53795324
莊旻諺	職稱: 董事 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: \| 長欣生技股份有限公司 \| 統一編號: 53795324
楊曜聰	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 10000 \| 所代表法人: \| 長欣生技股份有限公司 \| 統一編號: 53795324

莊政一

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 長欣生技股份有限公司 | 統一編號: 53795324

莊璧禎

職稱: 董事 | 持有股份數: 7700000 | 所代表法人: 禮運實業股份有限公司 | 長欣生技股份有限公司 | 統一編號: 53795324

陳孟訓

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000 | 所代表法人: | 長欣生技股份有限公司 | 統一編號: 53795324

黃必智

職稱: 監察人 | 持有股份數: 170000 | 所代表法人: | 長欣生技股份有限公司 | 統一編號: 53795324

陳首字

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000 | 所代表法人: | 長欣生技股份有限公司 | 統一編號: 53795324

莊旻諺

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 長欣生技股份有限公司 | 統一編號: 53795324

楊曜聰

職稱: 董事長 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 長欣生技股份有限公司 | 統一編號: 53795324

[ 搜尋所有相關: “長欣生技”氧化鋯瓷塊 @ 董監事資料集 ]

出進口廠商登記資料資料集的 “長欣生技”氧化鋯瓷塊相關資料

長欣生技股份有限公司

統一編號: 53795324 | 電話號碼: 04-7119900 | 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓

長欣生技股份有限公司

統一編號: 53795324 | 電話號碼: 04-7119900 | 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓

[ 搜尋所有相關: “長欣生技”氧化鋯瓷塊 @ 出進口廠商登記資料 ]

登記工廠名錄資料集的 “長欣生技”氧化鋯瓷塊相關資料

(以下顯示 2 筆) (或直接:在「登記工廠名錄」中搜尋所有相關於 “長欣生技”氧化鋯瓷塊 ...)

長欣生技股份有限公司	主要產品: 115紡織品、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 53795324 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 07002379 \| 彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷332號
長欣生技股份有限公司埔內廠	主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品、115紡織品 \| 統一編號: 53795324 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 07004364 \| 彰化縣彰化市延和里埔內街411巷55號

長欣生技股份有限公司

主要產品: 115紡織品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 53795324 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 07002379 | 彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷332號

長欣生技股份有限公司埔內廠

主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品、115紡織品 | 統一編號: 53795324 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 07004364 | 彰化縣彰化市延和里埔內街411巷55號

[ 搜尋所有相關: “長欣生技”氧化鋯瓷塊 @ 登記工廠名錄 ]

醫療器材許可證資料集資料集的 “長欣生技”氧化鋯瓷塊相關資料

(以下顯示 19 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 “長欣生技”氧化鋯瓷塊 ...)

"長欣生技" 牙科用注射針(滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental injecting needle (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003371號 \| 有效日期: 2023/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
"長欣生技" 牙科用注射針(滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental injecting needle (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003371號 \| 有效日期: 20230308 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
"長欣生技" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003044號 \| 有效日期: 2022/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
"長欣生技" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003044號 \| 有效日期: 20220406 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
"長欣生技" 橡皮障及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Rubber dam and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019406號 \| 有效日期: 2023/07/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
"長欣生技" 橡皮障及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Rubber dam and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019406號 \| 有效日期: 20230724 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
“長欣生技”合成樹脂牙	英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 \| 有效日期: 2023/08/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
“長欣生技”合成樹脂牙	英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 \| 有效日期: 20230809 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
“藍野”牙科X光機	英文品名: “Runyes” Diagnostic X-Ray Equipment \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001368號 \| 有效日期: 2027/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
"長欣生技"攝像式CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Video Based Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008594號 \| 有效日期: 2025/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
"長欣生技"攝像式CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Video Based Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008594號 \| 有效日期: 20250910 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
"長欣生技" 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Intraoral dental drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002842號 \| 有效日期: 2021/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
"長欣生技" 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Intraoral dental drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002842號 \| 有效日期: 20210825 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
"長欣生技" 病患檢查用手套 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Patient examination glove (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016689號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
"長欣生技" 病患檢查用手套 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Patient examination glove (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016689號 \| 有效日期: 20210623 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
“瑞柏安” 根管長度測量儀 (未滅菌)	英文品名: “RebornEndo” Apex Locator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003750號 \| 有效日期: 2024/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
“瑞柏安” 根管長度測量儀 (未滅菌)	英文品名: “RebornEndo” Apex Locator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003750號 \| 有效日期: 20240401 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
“長欣生技”印模粉攪拌機 (未滅菌)	英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Alginate Mixer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002854號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
“長欣生技”印模粉攪拌機 (未滅菌)	英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Alginate Mixer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002854號 \| 有效日期: 20210908 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"長欣生技" 牙科用注射針(滅菌)

"長欣生技" 牙科用注射針(滅菌)

"長欣生技" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

"長欣生技" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

"長欣生技" 橡皮障及其附件 (未滅菌)

"長欣生技" 橡皮障及其附件 (未滅菌)

“長欣生技”合成樹脂牙

“長欣生技”合成樹脂牙

“藍野”牙科X光機

"長欣生技"攝像式CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

"長欣生技"攝像式CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

"長欣生技" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

"長欣生技" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

"長欣生技" 病患檢查用手套 (未滅菌)

"長欣生技" 病患檢查用手套 (未滅菌)

“瑞柏安” 根管長度測量儀 (未滅菌)

“瑞柏安” 根管長度測量儀 (未滅菌)

“長欣生技”印模粉攪拌機 (未滅菌)

“長欣生技”印模粉攪拌機 (未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 “長欣生技”氧化鋯瓷塊相關資料

長欣生技股份有限公司

食品業者登錄字號: N-153795324-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53795324 | 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓

長欣生技股份有限公司

食品業者登錄字號: N-153795324-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53795324 | 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓

[ 搜尋所有相關: “長欣生技”氧化鋯瓷塊 @ 食品業者登錄資料集 ]

根據識別碼 53795324 找到的相關資料

(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 53795324 ...)

"長欣生技" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003509號 \| 有效日期: 2023/08/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑞柏安"根管治療馬達(未滅菌)	英文品名: "RebornEndo" Endo Motor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003749號 \| 有效日期: 2024/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"宇森" 植牙機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "COXO" Implantor and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003757號 \| 有效日期: 2024/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“長欣生技”牙科錐狀射束三維影像系統	英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” 3D Dental Cone Beam Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000793號 \| 有效日期: 2021/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SS-X9010DPro-3DE, SS-X9010DPro-3D \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 53795324 ... ]

根據名稱長欣生技找到的相關資料

(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 長欣生技 ...)

"長欣生技"醫用口罩(未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007130號 \| 有效日期: 2028/02/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"長欣生技" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH " Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007665號 \| 有效日期: 2024/02/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“長欣生技”氧化鋯瓷塊	英文品名: “Chang Hsin Biotech” Zirconia Ceramics Block \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006526號 \| 有效日期: 2029/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"長欣生技" 隔離衣 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Isolation Gowns (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008380號 \| 有效日期: 2025/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"長欣生技" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH " Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007665號 \| 有效日期: 20240227 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"長欣生技"攝像式CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Video Based Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008594號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"長欣生技"醫用口罩(未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007130號 \| 有效日期: 20230227 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"長欣生技"醫用口罩(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"長欣生技" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“長欣生技”氧化鋯瓷塊

@ 醫療器材許可證資料集

"長欣生技" 隔離衣 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"長欣生技" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"長欣生技"攝像式CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"長欣生技"醫用口罩(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 長欣生技 ... ]

根據地址彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓找到的相關資料

“長欣生技”氧化鋯瓷塊

@ 醫療器材許可證資料集

“長欣生技”氧化鋯瓷塊

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 ... ]

名稱長欣生技找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有長欣生技)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
長欣生技股份有限公司彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓	楊曜聰	53795324	核准設立
長欣生技企業社臺南市南區開南里新建路28巷7之4號1樓	夏上軒	26460703	歇業 - 獨資 (核准文號: 1120043850)

長欣生技股份有限公司

登記地址: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 | 負責人: 楊曜聰 | 統編: 53795324 | 核准設立

長欣生技企業社

登記地址: 臺南市南區開南里新建路28巷7之4號1樓 | 負責人: 夏上軒 | 統編: 26460703 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1120043850)

地址彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
長欣開發建設股份有限公司彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓	楊曜聰	58478902	核准設立
加拿大商科光量子半導體有限公司彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號7樓之1	李湛明	53011224	核准設立
台生工程行彰化縣彰化市南瑤里中山路2段2號7樓之1	曾子榮	82587036	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1080822477)
經典生活有限公司彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號7樓之2	張英彥	13055702	核准設立
金霖工程設計有限公司彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號9樓之2	黃金柱	23713536	核准設立
潤穗生醫股份有限公司彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號11樓	劉立	42773415	核准設立
歐妮詩國際企業股份有限公司彰化縣彰化市南瑤里中山路二段二號五樓		12615517	解散 (093年09月02日經授中字第0933266292號)

長欣開發建設股份有限公司

登記地址: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 | 負責人: 楊曜聰 | 統編: 58478902 | 核准設立

加拿大商科光量子半導體有限公司

登記地址: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號7樓之1 | 負責人: 李湛明 | 統編: 53011224 | 核准設立

台生工程行

登記地址: 彰化縣彰化市南瑤里中山路2段2號7樓之1 | 負責人: 曾子榮 | 統編: 82587036 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1080822477)

經典生活有限公司

登記地址: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號7樓之2 | 負責人: 張英彥 | 統編: 13055702 | 核准設立

金霖工程設計有限公司

登記地址: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號9樓之2 | 負責人: 黃金柱 | 統編: 23713536 | 核准設立

潤穗生醫股份有限公司

登記地址: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號11樓 | 負責人: 劉立 | 統編: 42773415 | 核准設立

歐妮詩國際企業股份有限公司

登記地址: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段二號五樓 | 統編: 12615517 | 解散 (093年09月02日經授中字第0933266292號)

[ 查詢所有 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 ... ]

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與“長欣生技”氧化鋯瓷塊同分類的醫療器材許可證資料集

“廣慈”金屬纜索內固定系統	英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 \| 有效日期: 2024/02/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 三獅生技有限公司
“唯德康”一次性使用電圈套器	英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 \| 有效日期: 2029/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“威高”角度金屬接骨板固定系統	英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 \| 有效日期: 2024/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/07/29 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 運達生技有限公司
“唯德康”一次性使用止血夾	英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemoclips \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 \| 有效日期: 2029/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“古莎”玻璃離子黏著劑	英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 \| 有效日期: 2024/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液	英文品名: ELECSYS DILUENT NSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Fetal bovine serum, \| 醫器規格: 4 x 3 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 \| 有效日期: 2020/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... \| 醫器規格: 11877984, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞備解素因數B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 1 x 5 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... \| 醫器規格: *105 columns/bag and 160 mL iron saturating reagnet* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL \| 醫器規格: *5.0 ml1瓶5.0 ml6瓶* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L \| 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1： Specimen Treatment Solution 1： 2 × 100 mLR2： Specimen Treatment Solution 2： 2 × 10 mLR3： Specime... \| 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康系統脂酶清洗液	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在協康系統，作為執行協康脂？分析之前，排除脂酶與酯酶之污染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2 x 112.9 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞結合球蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞白蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司