〝亞諾法〞 α-輔肌動蛋白 4 單株抗體 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名〝亞諾法〞 α-輔肌動蛋白 4 單株抗體 (未滅菌)的英文品名是〝Abnova〞 Anti-ACTN4 mAb (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第004236號, 有效日期是2022/07/27, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/11/29, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是QMS/QSD;;國產, 申請商名稱是亞諾法生技股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第004236號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/11/29
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2022/07/27
發證日期	2012/07/27
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	〝亞諾法〞 α-輔肌動蛋白 4 單株抗體 (未滅菌)
英文品名	〝Abnova〞 Anti-ACTN4 mAb (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一	B.1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	QMS/QSD;;國產
申請商名稱	亞諾法生技股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街108號9樓
申請商統一編號	12974421
製造商名稱	亞諾法生技股份有限公司內湖廠
製造廠廠址	台北市內湖區洲子街112號9樓、114號9樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/12/06
製造許可登錄編號	GMP0904

許可證字號

衛署醫器製壹字第004236號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/11/29

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2022/07/27

發證日期

2012/07/27

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

〝亞諾法〞 α-輔肌動蛋白 4 單株抗體 (未滅菌)

英文品名

〝Abnova〞 Anti-ACTN4 mAb (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.1860 免疫病理組織化學試劑與套組

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

QMS/QSD;;國產

申請商名稱

亞諾法生技股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區洲子街108號9樓

申請商統一編號

12974421

製造商名稱

亞諾法生技股份有限公司內湖廠

製造廠廠址

台北市內湖區洲子街112號9樓、114號9樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/12/06

製造許可登錄編號

GMP0904

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Wilber Huang	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 3651144 \| 所代表法人: \| 亞諾法生技股份有限公司 \| 統一編號: 12974421
葉劭德	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 亞諾法生技股份有限公司 \| 統一編號: 12974421
查安娜	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 亞諾法生技股份有限公司 \| 統一編號: 12974421
蘇錦俊	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 亞諾法生技股份有限公司 \| 統一編號: 12974421
邱琦晶	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2448294 \| 所代表法人: 昆睦投資股份有限公司 \| 亞諾法生技股份有限公司 \| 統一編號: 12974421

陳岳宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 1037017 | 所代表法人: 中華電線電纜股份有限公司 | 亞諾法生技股份有限公司 | 統一編號: 12974421

紀姵如

職稱: 董事 | 持有股份數: 1839014 | 所代表法人: 博泓投資股份有限公司 | 亞諾法生技股份有限公司 | 統一編號: 12974421

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葉劭德

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查安娜

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蘇錦俊

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亞諾法生技股份有限公司 | 統一編號: 12974421

邱琦晶

職稱: 董事 | 持有股份數: 2448294 | 所代表法人: 昆睦投資股份有限公司 | 亞諾法生技股份有限公司 | 統一編號: 12974421

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亞諾法生技股份有限公司

統一編號: 12974421 | 電話號碼: 87511888 | 臺北市內湖區西湖里洲子街108號9樓

亞諾法生技股份有限公司

統一編號: 12974421 | 電話號碼: 87511888 | 臺北市內湖區西湖里洲子街108號9樓

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亞諾法生技股份有限公司中壢青埔廠

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 12974421 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 68001848 | 桃園市中壢區山東里中正路四段326-8號

亞諾法生技股份有限公司中壢青埔廠

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東莞上元生物科技有限公司

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"亞諾法" 毛細管血液收集管(未滅菌)	英文品名: "Abnova" Capillary blood collection tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009078號 \| 有效日期: 2026/04/28 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/08/08 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞諾法生技股份有限公司
〝亞諾法〞 α-輔肌動蛋白 4 單株抗體 (未滅菌)	英文品名: 〝Abnova〞 Anti-ACTN4 mAb (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004236號 \| 有效日期: 20220727 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 亞諾法生技股份有限公司
"亞諾法生技" 毛細管血液收集管 (未滅菌)	英文品名: "Abnova" Capillary blood collection tube (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002820號 \| 有效日期: 2021/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/04/30 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 亞諾法生技股份有限公司
"亞諾法生技" 毛細管血液收集管 (未滅菌)	英文品名: "Abnova" Capillary blood collection tube (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002820號 \| 有效日期: 20210812 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20210430 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 亞諾法生技股份有限公司
"亞諾法" 手動血球計數裝置 (未滅菌)	英文品名: "Abnova" CytoQuest CR Manual Blood Cell Counting Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006454號 \| 有效日期: 2021/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞諾法生技股份有限公司
"亞諾法" 手動血球計數裝置 (未滅菌)	英文品名: "Abnova" CytoQuest CR Manual Blood Cell Counting Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006454號 \| 有效日期: 20211108 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞諾法生技股份有限公司
"亞諾法" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)	英文品名: "Abnova" Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022132號 \| 有效日期: 2025/11/25 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/08/08 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞諾法生技股份有限公司
"亞諾法" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)	英文品名: "Abnova" Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022132號 \| 有效日期: 20251125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞諾法生技股份有限公司
亞諾法免疫組織化學染色單株抗體(未滅菌)	英文品名: Abnova IHC mAb (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004544號 \| 有效日期: 2028/03/14 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/08/08 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 亞諾法生技股份有限公司
亞諾法免疫組織化學染色單株抗體(未滅菌)	英文品名: Abnova IHC mAb (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004544號 \| 有效日期: 20230314 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 亞諾法生技股份有限公司
"亞諾法生技" 毛細管血液收集管 (未滅菌)	英文品名: "Abnova" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002984號 \| 有效日期: 2022/01/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/04/30 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 亞諾法生技股份有限公司
"亞諾法生技" 毛細管血液收集管 (未滅菌)	英文品名: "Abnova" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002984號 \| 有效日期: 20220119 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20210430 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 亞諾法生技股份有限公司

"亞諾法" 毛細管血液收集管(未滅菌)

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"亞諾法生技" 毛細管血液收集管 (未滅菌)

"亞諾法生技" 毛細管血液收集管 (未滅菌)

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"亞諾法" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)

"亞諾法" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)

亞諾法免疫組織化學染色單株抗體(未滅菌)

亞諾法免疫組織化學染色單株抗體(未滅菌)

"亞諾法生技" 毛細管血液收集管 (未滅菌)

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亞諾法生技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112974421-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12974421 | 台北市內湖區西湖里洲子街108號9樓

亞諾法生技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112974421-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12974421 | 台北市內湖區西湖里洲子街108號9樓

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亞諾法生技股份有限公司	統一編號: 12974421 \| 核准日期: 20011212 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
亞諾法生技股份有限公司	統編: 12974421 \| 公司地址: 114臺北市內湖區西湖里洲子街108號9樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

亞諾法生技股份有限公司

統一編號: 12974421 | 核准日期: 20011212

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

亞諾法生技股份有限公司

統編: 12974421 | 公司地址: 114臺北市內湖區西湖里洲子街108號9樓

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

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亞諾法生技股份有限公司 | 地址: 桃園市中壢區西園路132號3樓 | 電話: 03-433-6988

亞諾法生技股份有限公司 | 地址: 桃園市楊梅區秀才路899號 | 電話: 03-485-0930

亞諾法生技股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區洲子街108號9樓 | 電話: 02-8751-1186

名稱亞諾法生技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
亞諾法生技股份有限公司臺北市內湖區西湖里洲子街108號9樓	Wilber Huang	12974421	核准設立

亞諾法生技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區西湖里洲子街108號9樓 | 負責人: Wilber Huang | 統編: 12974421 | 核准設立

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嬰兒呼吸器　〝奈普特〞	英文品名: INFANT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008489號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５００，１００，２００。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司
６Ｆ　考迪斯水解型血栓清除導管	英文品名: HYDROLYSER F6 THROMBECTOMY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008490號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５６０－６８０，４６０－６２０，４６０－６５０，４６０－６２５，４６０－６５５，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
人工心臟瓣膜	英文品名: HALL PROSTHETIC HEART VALVE "MEDTRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008491號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ａ７７００，Ｍ７７００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司
後房玻璃體切除儀　〝視安〞	英文品名: VIT COMMANDER SYSTEM "SCIERAN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008492號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈦沅有限公司
冠狀動脈引導導管　〝思得美〞	英文品名: PTCA GUIDE CATHETERS "SCIMED" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008493號 \| 有效日期: 2001/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
內植用人工心律調整器	英文品名: COSMOS 3 IMPLANTABLE PULSE GENERATORS "INTERMEDICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008494號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＯＳＭＯＳ　３　２８３－０９　　　ＣＯＳＭＯＳ　３　２８４－０９　　　ＣＯＳＭＯＳ　３２８４－０９Ｒ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
冠狀動脈導引管	英文品名: 6F MICRO-MAX LARGE GUIDE CATHETERS "SCIMED" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008495號 \| 有效日期: 2001/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
冠狀動脈擴張導管	英文品名: "SCIMED" PIVOT PTCA DILATATION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008496號 \| 有效日期: 2001/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
冠狀動脈擴張導管	英文品名: "SCIMED" PTCA DILATATION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008497號 \| 有效日期: 2001/02/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
"漢尼帝克" 自體血液回收機	英文品名: AUTOLOGOUS BLOOD RECOVERY SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008500號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CELL SAVE 5 2005。HAEMOLITE 2 PLUS。詳如中文仿單核定本。Cell Saver 5+。CardioPAT System。註銷規格：HaemoLite 2 Plus(原88... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
快速輸血儀　〝漢尼帝克〞	英文品名: RAPID INFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008501號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/08/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ４０００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
自動血球分離器　〝漢尼帝克〞	英文品名: MOBILE COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008502號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
血漿收集管套　〝漢尼帝克〞	英文品名: PLASMA COLLECTION SET "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008503號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:LN635。增加規格：625HS；變更規格：627。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
多重血液成分收集系統　〝漢尼帝克〞	英文品名: MULTI COMPONENT SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008504號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MCS+ LIST NO.9000。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
自體血液回收系統管套	英文品名: CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008505號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：LN156-100。增加規格：291A，以下空白。註銷規格：157-00、157及1150H、1500、1300、1200(原92... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司