愛克數位化檢驗服務(床邊測試)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名愛克數位化檢驗服務(床邊測試)的英文品名是AccuTest DigitaIPT Point of care, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第003451號, 有效日期是2011/04/06, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/10/29, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是床邊測試能力試驗。, 主成分略述是PWBG432-Glucose/Hemoglobin poc 3郵件x2標本x2ml 液體,全血\nPBGA432-Blood Gas/Electrolytes poc 3郵件x2標本x2.5ml 體液\nPUCR432-Urea/Creatinine poc 3郵件x2標本x1ml 液體,新鮮人體..., 醫器規格是PWBG432;PBGA432;PUCR432;PHCR432;PCAM432;PBLP432;PURD432;NITZ431;PWBP432;PPLP432,以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是醫全實業股份有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003451號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/10/29 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2011/04/06 |
發證日期 | 2006/04/06 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400345102 |
中文品名 | 愛克數位化檢驗服務(床邊測試) |
英文品名 | AccuTest DigitaIPT Point of care |
效能 | 床邊測試能力試驗。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A.1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | PWBG432-Glucose/Hemoglobin poc 3郵件x2標本x2ml 液體,全血\nPBGA432-Blood Gas/Electrolytes poc 3郵件x2標本x2.5ml 體液\nPUCR432-Urea/Creatinine poc 3郵件x2標本x1ml 液體,新鮮人體血清\nPHCR432-Hematocrit poc 3郵件x2標本x1ml 體液PCAM432-Cardiac Markers-plasma poc 3郵件x2標本x1ml 液體,新鮮人體血漿\nPBLP432-Basic Lipids poc 3郵件x2標本x5ml 液體,血清\nPURD432-Urine Drug Screen poc 3郵件x2標本x10ml 液體,新鮮人體尿液\nNITZ431-Nitrazine Testing 3郵件x1標本x2ml 液體PWBP432-Whole Blood Prothrombin time poc 3郵件x2標本x1ml 凍乾全血\nPPLP432-Plasma Prothrombin Time poc 3郵件x2標本x1ml 凍乾血漿 |
醫器規格 | PWBG432;PBGA432;PUCR432;PHCR432;PCAM432;PBLP432;PURD432;NITZ431;PWBP432;PPLP432,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 醫全實業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 |
申請商統一編號 | 09436650 |
製造商名稱 | CONSOLIDATED TECHNOLOGIES, INC. |
製造廠廠址 | 4401 FREIDRICH LN. BLDG 1, SUITE 100, AUSTIN, TX 78744-1832 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2012/10/31 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第003451號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2012/10/29 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2011/04/06 |
發證日期2006/04/06 |
許可證種類09 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400345102 |
中文品名愛克數位化檢驗服務(床邊測試) |
英文品名AccuTest DigitaIPT Point of care |
效能床邊測試能力試驗。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A.1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述PWBG432-Glucose/Hemoglobin poc 3郵件x2標本x2ml 液體,全血\nPBGA432-Blood Gas/Electrolytes poc 3郵件x2標本x2.5ml 體液\nPUCR432-Urea/Creatinine poc 3郵件x2標本x1ml 液體,新鮮人體血清\nPHCR432-Hematocrit poc 3郵件x2標本x1ml 體液PCAM432-Cardiac Markers-plasma poc 3郵件x2標本x1ml 液體,新鮮人體血漿\nPBLP432-Basic Lipids poc 3郵件x2標本x5ml 液體,血清\nPURD432-Urine Drug Screen poc 3郵件x2標本x10ml 液體,新鮮人體尿液\nNITZ431-Nitrazine Testing 3郵件x1標本x2ml 液體PWBP432-Whole Blood Prothrombin time poc 3郵件x2標本x1ml 凍乾全血\nPPLP432-Plasma Prothrombin Time poc 3郵件x2標本x1ml 凍乾血漿 |
醫器規格PWBG432;PBGA432;PUCR432;PHCR432;PCAM432;PBLP432;PURD432;NITZ431;PWBP432;PPLP432,以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱醫全實業股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 |
申請商統一編號09436650 |
製造商名稱CONSOLIDATED TECHNOLOGIES, INC. |
製造廠廠址4401 FREIDRICH LN. BLDG 1, SUITE 100, AUSTIN, TX 78744-1832 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2012/10/31 |
製造許可登錄編號(空) |
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台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓