達可角蛋白系列抗體
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名達可角蛋白系列抗體的英文品名是DAKO Denmark Antibodies-Cytokeratin series, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第003456號, 有效日期是2011/04/06, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/19, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是利用免疫技術找出存在於組織或細胞內角蛋白。, 主成分略述是M0717:Monoclonal Mouse Anti-Human Cytokeratin(Clone LP34)\nM0821:Monoclonal Mouse Anti-Human Cytokeratin(Clone MNF116)\nM7237:Monoclonal Mouse Anti-Hu..., 醫器規格是M0717(1mL);M0821(1mL, 2mL);M7237(1mL, 0.2mL);M7018(1mL,0.2mL);M7002(1mL);M7046(1mL);M7010(1mL);M0072(1mL);M0888(1mL);M7019(1mL, 0.2mL);M7003(1mL)。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是萬靈科技有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003456號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/11/19 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2011/04/06 |
發證日期 | 2006/04/06 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400345602 |
中文品名 | 達可角蛋白系列抗體 |
英文品名 | DAKO Denmark Antibodies-Cytokeratin series |
效能 | 利用免疫技術找出存在於組織或細胞內角蛋白。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
醫器次類別一 | B.1860 免疫病理組織化學試劑與套組 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | M0717:Monoclonal Mouse Anti-Human Cytokeratin(Clone LP34)\nM0821:Monoclonal Mouse Anti-Human Cytokeratin(Clone MNF116)\nM7237:Monoclonal Mouse Anti-Human Cytokeratin 5/6(Clone D5/16 B4)\nM7018:Monoclonal Mouse Anti-Human Cytokeratin 7(Clone OV-TL 12/30)\nM7002:Monoclonal Mouse Anti-Human Cytokeratin 10(Clone DE-K10)\nM7003:Mo a Hu Cytokeratin 10/13(Clone DE-K 13)\nM7046:Monoclonal Mouse Anti-Human Cytokeratin 17(Clone E3)\nM7010:Monoclonal Mouse Anti-Human Cytokeratin 18(Clone DC 10)\nM0772:Monoclonal Mouse Anti-Human Cytokeratin 19(Clone BA 17)\nM0888:Monoclonal Mouse Anti-Human Cytokeratin 19(Clone RCK108)\nM7019:Monoclonal Mouse Anti-Human Cytokeratin 20(Clone Ks20.8)\n |
醫器規格 | M0717(1mL);M0821(1mL, 2mL);M7237(1mL, 0.2mL);M7018(1mL,0.2mL);M7002(1mL);M7046(1mL);M7010(1mL);M0072(1mL);M0888(1mL);M7019(1mL, 0.2mL);M7003(1mL)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 萬靈科技有限公司 |
申請商地址 | 臺北市文山區羅斯福路5段158號3樓 |
申請商統一編號 | 80177508 |
製造商名稱 | DAKOCYTOMATION DENMARK A/S |
製造廠廠址 | PRODUKTIONSVEJ 42, DK-2600 GLOSTRUP, DENMARK |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DK |
製程 | (空) |
異動日期 | 2012/11/19 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第003456號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2012/11/19 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2011/04/06 |
發證日期2006/04/06 |
許可證種類09 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400345602 |
中文品名達可角蛋白系列抗體 |
英文品名DAKO Denmark Antibodies-Cytokeratin series |
效能利用免疫技術找出存在於組織或細胞內角蛋白。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學、病理學及基因學 |
醫器次類別一B.1860 免疫病理組織化學試劑與套組 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述M0717:Monoclonal Mouse Anti-Human Cytokeratin(Clone LP34)\nM0821:Monoclonal Mouse Anti-Human Cytokeratin(Clone MNF116)\nM7237:Monoclonal Mouse Anti-Human Cytokeratin 5/6(Clone D5/16 B4)\nM7018:Monoclonal Mouse Anti-Human Cytokeratin 7(Clone OV-TL 12/30)\nM7002:Monoclonal Mouse Anti-Human Cytokeratin 10(Clone DE-K10)\nM7003:Mo a Hu Cytokeratin 10/13(Clone DE-K 13)\nM7046:Monoclonal Mouse Anti-Human Cytokeratin 17(Clone E3)\nM7010:Monoclonal Mouse Anti-Human Cytokeratin 18(Clone DC 10)\nM0772:Monoclonal Mouse Anti-Human Cytokeratin 19(Clone BA 17)\nM0888:Monoclonal Mouse Anti-Human Cytokeratin 19(Clone RCK108)\nM7019:Monoclonal Mouse Anti-Human Cytokeratin 20(Clone Ks20.8)\n |
醫器規格M0717(1mL);M0821(1mL, 2mL);M7237(1mL, 0.2mL);M7018(1mL,0.2mL);M7002(1mL);M7046(1mL);M7010(1mL);M0072(1mL);M0888(1mL);M7019(1mL, 0.2mL);M7003(1mL)。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱萬靈科技有限公司 |
申請商地址臺北市文山區羅斯福路5段158號3樓 |
申請商統一編號80177508 |
製造商名稱DAKOCYTOMATION DENMARK A/S |
製造廠廠址PRODUKTIONSVEJ 42, DK-2600 GLOSTRUP, DENMARK |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DK |
製程(空) |
異動日期2012/11/19 |
製造許可登錄編號(空) |
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達可角蛋白系列抗體的地址位於
臺北市文山區羅斯福路5段158號3樓