維隆希隆麻疹病毒補體試劑組
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中文品名維隆希隆麻疹病毒補體試劑組的英文品名是Virion Serion Measles Virus Complement Fixation Test (CFT), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第002327號, 有效日期是2010/12/22, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2013/01/21, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是測量血清內麻疹病毒抗體的濃度。, 主成分略述是Measles Virus: 1. Antigen 2. Control Antigen 3. Postive Control 4. Negative Control., 醫器規格是#1190, #1190.5, #2190, #3190, #4190, 限制項目是輸入, 申請商名稱是台灣信錡股份有限公司.

#維隆希隆麻疹病毒補體試劑組的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002327號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/01/21
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/12/22
發證日期	2005/12/22
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400232709
中文品名	維隆希隆麻疹病毒補體試劑組
英文品名	Virion Serion Measles Virus Complement Fixation Test (CFT)
效能	測量血清內麻疹病毒抗體的濃度。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學
醫器次類別一	C.5320 破壞素B因子免疫試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	Measles Virus: 1. Antigen 2. Control Antigen 3. Postive Control 4. Negative Control.
醫器規格	#1190, #1190.5, #2190, #3190, #4190
限制項目	輸入
申請商名稱	台灣信錡股份有限公司
申請商地址	新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號	97284432
製造商名稱	INSTITUT VIRIONSERION GMBH
製造廠廠址	FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2013/01/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第002327號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2013/01/21

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/12/22

發證日期

2005/12/22

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400232709

中文品名

維隆希隆麻疹病毒補體試劑組

英文品名

Virion Serion Measles Virus Complement Fixation Test (CFT)

效能

測量血清內麻疹病毒抗體的濃度。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.5320 破壞素B因子免疫試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

Measles Virus: 1. Antigen 2. Control Antigen 3. Postive Control 4. Negative Control.

醫器規格

#1190, #1190.5, #2190, #3190, #4190

限制項目

輸入

申請商名稱

台灣信錡股份有限公司

申請商地址

新北市新店區安民街190巷22號6樓

申請商統一編號

97284432

製造商名稱

INSTITUT VIRIONSERION GMBH

製造廠廠址

FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2013/01/21

製造許可登錄編號

(空)

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統一編號: 97284432 | 電話號碼: 02-22126377 | 新北市新店區安民街190巷22號6樓

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維隆希隆補體試驗輔助試劑(未滅菌)	英文品名: Virion Serion Supplementary Reagent CFT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003198號 \| 有效日期: 2016/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本系統為補體試驗所需之通用試劑，可適用於任何種類的補體試驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Complement (lyophilized, reconstitute in 1 ml distilled water)\n2. Amboceptor (hemolytic anti-she... \| 醫器規格: #9000, #9001, #9001.5, #9002, #9003.2, #9004, #9005 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司
維隆希隆補體試驗輔助試劑(未滅菌)	英文品名: Virion Serion Supplementary Reagent CFT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003198號 \| 有效日期: 20160327 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180517 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #9000, #9001, #9001.5, #9002, #9003.2, #9004, #9005 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司
維隆希隆肺炎黴漿菌補體試劑組	英文品名: Virion Serion Mycoplasma pneumoniae Complement Fixation Test (CFT) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002312號 \| 有效日期: 2010/12/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測量血清內的黴漿肺炎菌抗體的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Mycoplasma pneumoniae: \n1. Antigen\n2. Postive Control\n3. Negative Control \| 醫器規格: #1111, #1111.5, #3111, #4111。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司
維隆希隆肺炎黴漿菌補體試劑組	英文品名: Virion Serion Mycoplasma pneumoniae Complement Fixation Test (CFT) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002312號 \| 有效日期: 20101222 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130121 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #1111, #1111.5, #3111, #4111。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司
"維隆希隆"A型流行性感冒病毒補體試劑組(未滅菌)	英文品名: "Virion Serion" Influenza A Virus complement Fixation Test (CFT) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010096號 \| 有效日期: 2016/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「補體試劑(C.4100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司
"維隆希隆"A型流行性感冒病毒補體試劑組(未滅菌)	英文品名: "Virion Serion" Influenza A Virus complement Fixation Test (CFT) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010096號 \| 有效日期: 20160328 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180517 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司
維隆希隆副流行性感冒病毒一型補體試劑組(未滅菌)	英文品名: Virion Serion Parainfluenza Virus 1 Complement Fixation Test (CFT)(Non- Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003195號 \| 有效日期: 2016/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測量血清內的副流行性感冒病毒一型抗體的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Antigen/Control Antigen\nlyophilized, reconstitute with distilled water as indicated on the label... \| 醫器規格: #1116, #1116.5, #2116, #3116, #4116 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司
維隆希隆副流行性感冒病毒一型補體試劑組(未滅菌)	英文品名: Virion Serion Parainfluenza Virus 1 Complement Fixation Test (CFT)(Non- Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003195號 \| 有效日期: 20160327 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180517 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #1116, #1116.5, #2116, #3116, #4116 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司
維隆希隆腺病毒補體試劑組	英文品名: Virion Serion Adenovirus Complement Fixation Test (CFT) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002321號 \| 有效日期: 2010/12/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測量血清內的腺病毒抗體的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Adenovirus:\n1.Antigen\n2.Control Antigen\n3.Postive Control\n4.Negative Control \| 醫器規格: #1121, #1121.5, #2121, #3121, #4121 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司
維隆希隆腺病毒補體試劑組	英文品名: Virion Serion Adenovirus Complement Fixation Test (CFT) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002321號 \| 有效日期: 20101222 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130121 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #1121, #1121.5, #2121, #3121, #4121 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司
維隆希隆副流行性感冒病毒二型補體試劑組(未滅菌)	英文品名: Virion Serion Parainfluenza Virus 2 Complement Fixation Test (CFT)(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003193號 \| 有效日期: 2016/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測量血清內的副流行性感冒病毒二型抗體的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Antigen/Control antigen\nlyophilized, reconstitute with distilled water as indicated on the label... \| 醫器規格: #1117, #1117.5, #2117, #3117, #4117 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司
維隆希隆副流行性感冒病毒二型補體試劑組(未滅菌)	英文品名: Virion Serion Parainfluenza Virus 2 Complement Fixation Test (CFT)(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003193號 \| 有效日期: 20160327 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180517 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #1117, #1117.5, #2117, #3117, #4117 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司
維隆希隆A型流行性感冒病毒補體試劑組	英文品名: Virion Serion Influenza A Virus complement Fixation Test (CFT) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002376號 \| 有效日期: 2010/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測量血清內A型流行性感冒病毒抗體的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Influenza A virus: 1. Antigen 2.Control antigen 3. Postive Control 4. Negative Control \| 醫器規格: #1112, #1112.5, #2112, #3112, #4112 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司
維隆希隆A型流行性感冒病毒補體試劑組	英文品名: Virion Serion Influenza A Virus complement Fixation Test (CFT) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002376號 \| 有效日期: 20101227 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130121 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #1112, #1112.5, #2112, #3112, #4112 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司
維隆希隆麻疹病毒補體試劑組	英文品名: Virion Serion Measles Virus Complement Fixation Test (CFT) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002327號 \| 有效日期: 20101222 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130121 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #1190, #1190.5, #2190, #3190, #4190 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司
"柴克梅迪" 一般目的反應試劑 (未滅菌)	英文品名: "ZYTOMED" General Purpose Reagents (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011047號 \| 有效日期: 2016/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司
"柴克梅迪" 一般目的反應試劑 (未滅菌)	英文品名: "ZYTOMED" General Purpose Reagents (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011047號 \| 有效日期: 20161111 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180517 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司
"貝克曼庫爾特" 分析特定試劑(未滅菌)	英文品名: "Beckman Coulter" Analyte Specific Reagents (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011612號 \| 有效日期: 2017/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司
"貝克曼庫爾特" 分析特定試劑(未滅菌)	英文品名: "Beckman Coulter" Analyte Specific Reagents (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011612號 \| 有效日期: 20170419 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191104 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

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台灣信錡股份有限公司	統一編號: 97284432 \| 電話號碼: 02-22126377 \| 新北市新店區安民街190巷22號6樓 @ 出進口廠商登記資料
維隆希隆肺炎黴漿菌補體試劑組	英文品名: Virion Serion Mycoplasma pneumoniae Complement Fixation Test (CFT) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002312號 \| 有效日期: 2010/12/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測量血清內的黴漿肺炎菌抗體的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Mycoplasma pneumoniae: \n1. Antigen\n2. Postive Control\n3. Negative Control \| 醫器規格: #1111, #1111.5, #3111, #4111。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
維隆希隆腮腺炎病毒補體試劑組	英文品名: Virion Serion Mumps Virus Complement Fixation Test (CFT) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002313號 \| 有效日期: 2010/12/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測量血清內的腮腺炎病毒抗體的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Parotitis Virus: 1. Antigen 2. Control Antigen 3. Postive Control 4. Negative Control. \| 醫器規格: #1125, #1125.5, #2125, #3125, #4125。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
維隆希隆腺病毒補體試劑組	英文品名: Virion Serion Adenovirus Complement Fixation Test (CFT) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002321號 \| 有效日期: 2010/12/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測量血清內的腺病毒抗體的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Adenovirus:\n1.Antigen\n2.Control Antigen\n3.Postive Control\n4.Negative Control \| 醫器規格: #1121, #1121.5, #2121, #3121, #4121 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
維隆希隆克沙奇病毒補體試劑組	英文品名: Virion Serion Coxsackievirus Complement Fixation Test (CFT) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002322號 \| 有效日期: 2010/12/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測量血清內的克沙奇病毒抗體的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Coxsackie Virus B1~B6:\n1.Antigen.\n2.Control Antigen.\n3.Postive Control.\n4.Negative Control. \| 醫器規格: #1172, #1172.5, #3172, #4172, #1173, #1173.5, #3173, #4173, #1174, #1174.5, #3174, #4174, #1175, #11... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"柴克梅迪" 一般目的反應試劑 (未滅菌)	英文品名: "ZYTOMED" General Purpose Reagents (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011047號 \| 有效日期: 2016/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"柴克梅迪" 免疫病理組織化學試劑與套組 (未滅菌)	英文品名: "ZYTOMED" Immunohistochemistry Reagents and Kits (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011048號 \| 有效日期: 2016/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"柴多微訊" 分析特定試劑 (未滅菌)	英文品名: "ZytoVision" Analyte Specific Reagents (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011067號 \| 有效日期: 2016/11/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

台灣信錡股份有限公司

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新北市新店區安民街１９０巷２２號七樓	總價元: 12260000 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 95.22 \| 土地移轉總面積平方公尺: 15.59 \| 建築完成年月: 0890530 \| 都市土地使用分區: 住 \| 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) \| 主要用途: 住家用 \| 交易年月日: 1120822 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
“朗得士”優質生化品管液	英文品名: “Randox”Chemistry Premium \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022718號 \| 有效日期: 2016/09/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為體外診斷用，用於診斷測試的品質管控及其準確度的監控。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HN 5067,HE 5068,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 浩普生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“朗得士”腫瘤標記品管液	英文品名: “Randox”Tumour Marker Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023051號 \| 有效日期: 2016/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為體外診斷用，用於臨床生化及免疫分析系統上之品質管控，監控腫瘤標記檢驗項目的準確度及再現性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TU 5002,TU 5003,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 浩普生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

新北市新店區安民街１９０巷２２號七樓

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

“朗得士”優質生化品管液

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“朗得士”腫瘤標記品管液

@ 醫療器材許可證資料集

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台灣信錡的黃頁資料

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台灣信錡股份有限公司 | 地址: 台北市辛亥路二段119號3樓 | 電話: 0800-040-020

台灣信錡股份有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區福德三路109巷1號5樓之1 | 電話: 07-771-5975

台灣信錡股份有限公司 | 地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓 | 電話: 02-2212-1230

台灣信錡股份有限公司 | 地址: 新北市新店區中正路468號8219機房 | 電話: 02-8219-2828

名稱台灣信錡找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣信錡股份有限公司新北市新店區安民街190巷22號6樓	曹永錕	97284432	核准設立

台灣信錡股份有限公司

登記地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓 | 負責人: 曹永錕 | 統編: 97284432 | 核准設立

地址新北市新店區安民街190巷22號6樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
日海有限公司新北市新店區安民街190巷22號6樓		23602497	解散 (核准解散日期: 2017-07-12)
三壬真企管顧問有限公司新北市新店區安民街190巷22號8樓	陳育璇	42701898	解散 (核准解散日期: 2020-05-13)

日海有限公司

登記地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓 | 統編: 23602497 | 解散 (核准解散日期: 2017-07-12)

三壬真企管顧問有限公司

登記地址: 新北市新店區安民街190巷22號8樓 | 負責人: 陳育璇 | 統編: 42701898 | 解散 (核准解散日期: 2020-05-13)

與維隆希隆麻疹病毒補體試劑組同分類的醫療器材許可證資料集

“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件	英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing component \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 \| 有效日期: 2029/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“史賽克”排煙筆及其電極	英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“奧林柏斯”電燒灼裝置	英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WA90003W \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”高頻切除電極	英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
3M舒適繃含藥型	英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“史得勞曼”多功能支台齒	英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統	英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 \| 有效日期: 2029/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司
“悅廷和”蒸氣滅菌器	英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 \| 有效日期: 2029/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GSS67H \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"史泰瑞" 消化道止血夾系統	英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 \| 有效日期: 2024/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置	英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 \| 有效日期: 2015/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “英泰克”莫瑪腦血管保護裝置用於ICA或頸動脈分支處的病變血管造影和支架的植入。【說明：由於我國缺血性中風患者，併有顱內血管病變之機率遠高於西方人，故應於術前確認患者之顱內血管或循環，並無顯著之病灶或... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“美萊格”蒸氣滅菌器	英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 \| 有效日期: 2024/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
“史賽克”頸椎人工椎間盤	英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 \| 有效日期: 2016/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失，椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤，增加和保持椎間盤高... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“史塔克”凝血酶原時間檢測套組	英文品名: "Stago" Neoplastine CI \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 \| 有效日期: 2015/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... \| 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
筱原鋅試驗系統	英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 \| 有效日期: 2020/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於Hitachi自動分析儀，測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... \| 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組	英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 543 \| 醫器規格: LK016.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司